أثر أفريزا بشأن المستشفيات زيارة غرفة الطوارئ مرضى السكر

ما هو أفريزا؟

أما أفريززا فهي من الأنسولين الذي استنشقه الاتحاد الروسي في عام 2014 والذي وافقت عليه إدارة الأغذية والمخدرات الأمريكية لمعالجة مرض السكري من النوع 1 والنوع 2 في البالغين، بخلاف الأشعة السريعة التي يمكن حقنها (مثلا، الليزرو، أو البروتين، أو الغلوسين)، فإن التسارع في الرئتين يتم عبر تسارع التنفسي في الرئتين.

وهذا الشكل الصيدلي يجعل أفريززا مناسبة بشكل خاص لإدارة الأشعة فوق البنفسجية بعد الولادة، والارتفاع الحاد في غلوكوز الدم الذي يحدث بعد الأكل، ولأن الإنسولين يُزال بسرعة من مجرى الدم، فإن خطر التخلف اللاحق في الدم ينخفض، وهذه الخصائص لها آثار مباشرة على منع الأزمات الأيضية الحادة التي تؤدي إلى استخدام المستشفيات.

وقد وافقت الهيئة على أن " أفريزا " استنادا إلى التجارب السريرية التي تبين عدم نقص في الإبرلين بالحقن من حيث تخفيض المادة HbA1c، إلى جانب انخفاض معدل الإصابة بمرض النادر (وبخاصة نقص النسيج النباتي) في بعض مجموعات المرضى الفرعية، غير أن الأدلة الحقيقية قد ظهرت منذ ذلك الحين، مما يوحي بأن تأثير المخدرات على الأحداث الضارة الشديدة - بما في ذلك زيارات المستشفيات ودراسات الاستيلاء.

الصلة بين التغير في غلوكوس واستخدام الرعاية الحادة

إن التقلبات العالية في التقلب - تقلب مستويات السكر في الدم - هي تنبؤ مستقل قوي بالمضاعفات الحادة، إذ أن المرضى الذين يعانون من تقلبات كبيرة بين فرط النسيج والنادرات الفلورية يتعرضون بدرجة أكبر لخطر الإصابة بمرض الديكاليون، وطول ضغط الدم الفائق، وتواتر حالات التراكم المفرط التي تتطلب تدخلاً في حالات الطوارئ.

Sfrezza’s ultra-rapid onset and short duration theoretically minimize these risks by providing insulin exactly when it is needed — at meal time - without lingering in body to cause later hypoglycemia. This reduction in glucose variability is critical for preventing the types of uncontrolled hyperglycemia that send patients to the hospital. A[Feud:1]

الأزمات الهيبرغليسيكية: DKA وHHS

أما مرضا الإسكت العلمي (DKA) وحالات التحلل الفائقة السرعة للمرض في أفريقيا الوسطى فهي حالات طوارئ تهدد الحياة، وتحتاج دائما تقريبا إلى إدخال العلاج في المستشفيات، كما أن معدل الإصابة بالسكري في الفئة الأولى يمكن أن يحدث في الفئة الثانية تحت ضغط شديد (مثلا، العدوى، الجرعات المفقودة)

Severe Hypoglycemia

Invere hypoglycemia is another major driver of ED visits and hospital admissions, especially in type 1 diabetes. Many patients — and clinicians - avoid aggressive insulin titration out of fear of lows. Afrezza’s short duration (2-3 hours) reduces the risk of delayed hypoglycemia, particularly nocturnal hypoglycemia, which often occurs with longer-acting

الأدلة السريرية: التخفيضات في المستشفيات وتخفيضات الانبعاثات الناجمة عن الطوارئ

وقد حددت عدة دراسات كمية تأثير أفريزا على استخدام المستشفيات وإدارة الطوارئ، ومن المهم ملاحظة أن قاعدة الأدلة لا تزال آخذة في الازدياد، ولكن البيانات المتاحة تشير إلى تخفيضات ذات مغزى في استخدام الرعاية الحادة.

دراسة قاعدة البيانات الرجعية الحقيقية في العالم (2018)

وقد أجرت دراسة تراجعية كبيرة باستخدام قاعدة بيانات " أوبتم كلينفورتي " تقييم حالات الإصابة بمرض السكري وزيارات العلاج بالإيدز في أوساط المرضى الذين بدأوا في أفريزا مقارنة مع الذين بدأوا أو يواصلون القيام بزيارتين غير قابلة للتصوير، وكانت الدراسة التي نشرت في مرض السكري السريري في عام 2018، تشمل ما يزيد على 22 في المائة من الحالات التي تم فيها

إدارة المطالبات المتعلقة بالرعاية والصيدلة (2020)

وفي تحليل للمطالبات الذي قدم في اجتماع أكاديمية صيدلية الرعاية الصحية لعام 2020، درس الباحثون النتائج السابقة للوضع فيما بين المرضى الذين يعانون من مرض السكر من النوع 2 الذين تحولوا من الأنسولين إلى أفريزا في وقت الطعام بالحقن، وخلص التحليل إلى أن انخفاض حجم الإصابة بالسكري في فترة الستة أشهر بعد الزواج انخفض بنسبة 40 في المائة، ونسبة الاضطرابات السابقة للإصابة بمرض السكري بلغت 37 في المائة.

النتائج المبلغ عنها للمرضى والإدارة الذاتية

وفيما عدا البيانات المتعلقة بالمطالبات، أبرزت الدراسات الاستقصائية للمرضى والدراسات النوعية أن مستخدمي أفريزا يترددون على إدارة المسامير غير المتوقعة - مثلاً بعد وجبة عالية الكربوهيدرات أو أثناء المرض، وقد يترجم هذا الإحساس بالتحكم إلى تدخل سابق في المنزل، مما يحول دون حدوث تدهور يؤدي إلى الإدلاء بالتعليقات في المستشفيات.

الآلية: لماذا أفريزا أيار/مايو منع إيقاع الرعاية الحادة

فالتفسير المرضي للأثر الملحوظ هو تفسير متعدد العوامل، أولا، أن الامتصاص المفرط للمرض يمكن أن يؤدي إلى تخفيف عبء الإصابة بالمرض في مرحلة أولى، وهو ما يؤدي إلى انخفاض معدل الإصابة بالسكري في الفئة الثانية، ويتسبب في انخفاض معدل الإصابة بالمرض في ارتفاع طفيف في الإصابة به.

مقارنة مع الإنسولينات القابلة للطرد

وفي حين أن الأناول الناموسية التقليدية ذات الأثر السريع (الليسبرو، الأسبارت، الغلوسين) فعالة، فإن لها حدوداً تُعالجها جزئياً أفريززا، وتوضح المقارنة بين الصور الصيدلانية والصور الصيدلانية ما يلي:

• ]Onset of action:] Injectables begin working in 15-30 minutes, top at 60-90 minutes, and last 3-5 hours.Afrezza begins in 12-15 minutes, tops at 30–45 minutes, and lasts 2-3 hours.
• ]Timing of administration:] Injectables must be taken 15 -20 minutes before a meal; Afrezza can be taken at the start of a meal or up to 20 minutes after — offering greater flexibility.
• Hypoglycemia risk profile:] The shorter tail of Afrezza reduces the risk of hypoglycemia 3 - 5 hours post-meal, a common problem with injectables.
• Adherence:] needle phobia and injection burden lead to non-adherence in up to 30% of insulin-naive patients. Afrezza eliminates this barrier.

وقد تفسر هذه الاختلافات سبب تعرض مستخدمي أفريزا لحلقات أقل حدة، وقد تبين من تحليل دقيق في عام 2019 للمحاكمات الخاضعة للرقابة العشوائية مقارنة بالأنسولين المستنشق إلى الأنسولين القابل للحقن (بما في ذلك كل من أفريزا ومنتجات الأنسولين السابقة للغلاف التقني) أن الطريق المستنشق يرتبط بخطر أقل بنسبة 33 في المائة من الناقص الشديد ونسبة أقل من خطر الإصابة بمرض النيتروز، وإن لم تصل إلى مستوى التراكم التراكم التراكمي، رغم أن هذا،

المرضى الذين قد يستفيدون

ولا يكون كل مريض مصاب بمرض السكري مرشحاً لـ أفريزا (يُخضع لمدخنين أو مرض رئة مزمن أو ربو/م أدمغة)، ولكن بالنسبة لمن يتأهلون، فإن إمكانية خفض حالات الاستشفاء قوية بوجه خاص في مجموعات فرعية محددة:

النوع 1 مرض السكري مع تواتر الإصابة به

وقد يستفيد المرضى الذين يعانون من مرض السكر من النوع 1 الذين لديهم تاريخ من حوادث متكررة في إطار مكافحة الإغراق (التي غالباً ما تعزى إلى الحقن المفقودة أو الاضطرابات الأكلية أو إخفاقات الضخ في الأنسولين) من سهولة استخدام الأفريززا والعمل السريع كعلاج للإنقاذ في فرجليزميا، وقد أفادت سلسلة الحالات الصغيرة بأن استخدام أفريززا ك " جرعة حرق " في أول علامة على ارتفاع مستوى الدم.

النوع 2 مرض السكري في الرعايا السفلى - الأوني

ويتطور كثير من المرضى المصابين بمرض السكري من النوع 2 بعد الولادة على الرغم من وجود رقابة سريعة على الأنسولين البصلي أو الوكلاء الشفويين، ويضاف أن الإسولين الذي يمكن أن يُقدم وجبة الحقن هو معيار الرعاية، ولكن تردد الحقن يؤدي في كثير من الأحيان إلى عدم صحة الطب، كما أن الإفريزا توفر بديلا غير قابل للاحترام يبدي المرضى استعدادا أكبر للمحاولة.

المرضى المسنين المعرضين لخطر الإصابة بمرض الهيبوغليكيميا

ويعاني كبار السن الذين يعانون من مرض السكري من خطر شديد بسبب انخفاضات في الوزن الناقص، والكسرات، والتدهور المعرفي، ويؤدي قصر مدة افريززا إلى الحد من خطر تأخر الناقص في الوزن، وقد أظهر تحليل المجموعة الفرعية للمرحلة الثالثة من التجارب في المرضى الذين تجاوزوا سن 65 عاما انخفاضا في معدل الإصابة بمرض النادر الذي يتطلب المساعدة مقارنة بزيارات السلامة العقلية التي يمكن تغييرها.

الآثار المترتبة على التكاليف واستخدام موارد الرعاية الصحية

(أ) تخفيض عدد الزيارات إلى المستشفيات والزيارات التي تتم في إطار التعليم الابتدائي تترتب عليه آثار اقتصادية كبيرة، ووفقاً للرابطة الأمريكية لداء السكر، فإن متوسط تكلفة العلاج بالسكري هو 752 16 دولاراً، ومتوسط تكلفة الزيارات إلى المستشفى يبلغ 237 1 دولاراً، بل إن التخفيضات المتواضعة في استخدام الرعاية الحادة تترجم إلى وفورات كبيرة بالنسبة للمستفيدين، والنظم الصحية، والمرضى.

الأدلة الحقيقية - العالمية فيما بعد المحاكمات السريرية

وقد تجلى في البيانات الملاحظة المستمدة من الممارسات السريرية انخفاضات العلاج في المستشفيات التي لوحظت في دراسات قواعد البيانات، وفي المؤتمر الدولي المعني بمعاملة التكنولوجيات المتقدمة للسكري الذي عقد في عام 2021، أفاد ملصق قدمه باحثون من مركز كبير للسكري في تكساس بأن معدل العلاج في المستشفيات انخفض من 18 في المائة في السنة السابقة إلى 6 في المائة في حالة الإصابة بالمثل، في حين أن معدل العلاج في المستشفيات لأسباب تتعلق بالسكري انخفض بنسبة تتراوح بين 18 في المائة.

القيود والنظر في المسألة

وعلى الرغم من البيانات المشجعة، ينبغي الاعتراف بالعديد من القيود، أولا، أن قاعدة الأدلة هي في الغالب إعادة نظر ومراقبة؛ أما التجارب العشوائية المتوقعة التي تُستخدم خصيصا لنقاط الاستشفاء، فقد يكون التحيز في الاختيار من شأنه أن يؤثر على النتائج - وقد يكون المرضى الذين يختارون أفريززاغادو أكثر قوة أو يحصلون على رعاية أفضل؛ ثانيا، إن الإفريزا غير مناسبة لكل شخص: يتطلب اختبارا لوظيفة رئوية في المستشفى الأساسي والزائي.

ويجب على العيادات أيضاً أن تعتبر أن نسبة صغيرة من المرضى يعانون من سعال عابر أثناء الاستنشاق، مما قد يؤثر على التسامح، غير أن السعال في معظم الحالات يقلل من الاستخدام المستمر ولا يؤدي إلى وقف التنفيذ.

التوجيهات المستقبلية والبحوث الجارية

ومن المقرر أن تُجرى حالياً عدة دراسات تهدف إلى زيادة توضيح فوائد إدخال أفريزا في المستشفى، أما تجربة إنهالي - 2 (NCT04542070) فهي دراسة مستقبلية متعددة المراكز تُعَدُّ المرضى المصابين بمرض السكري من النوع 2 إما إلى أفريزا زائداً عن الأنسولين البصلي أو غير قابل للطرد، وتُعد النتائج النهائية الأولية على مدى 12 شهراً.

وقد تؤدي التطورات في مجال التركيبة أيضا إلى توسيع نطاق انطباق أفريزا، فعلى سبيل المثال، يقوم الباحثون باستكشاف صيغة مركزة ذات قدرة عالية على التوافر الأحيائي يمكن أن تقلل من عدد الاستنشاقات اللازمة للجرعات الكبيرة، وإذا ما أصبح هذا المنتج متاحا، فإنه يمكن أن يوسع السكان المؤهلين للحصول على هذا العلاج ويحتمل أن يضاعف الأثر على الرعاية الحادة.

إرشادات عملية للمعلمين والمرضى

To maximize the potential for Afrezza to reduce hospitalizations, healthcare providers should consider the following:

• Identify high-risk patients:] those with recurrent hospitalizations/ED visits for hyperglycemia, DKA, or severe hypoglycemia who are not on prandial insulin or who are poorly controlled on injectable prandial insulin may be ideal candidates.
• Ensure proper pulmonary screening:] Baseline spirometry (FEV1, FVC) is required before starting, and it should be repeated at 6-month intervals.
• Educate on complementary basal insulin:] For T1D patients, stress that Afrezza is only for mealtime and correction doses; basal insulin must be continued. Consider shifting to a longer-acting basal analog (e.gludec or glargine coverage U300) to minimize gaps in
• Use for acute sick-day management:] Teach patients to use Afrezza as a rapid correction every 2 hours (with adequate basal) if blood glucose exceeds 300 mg/dL and ketones are present, this can often resolve early DKA without an ED visit.
• Monitor for cough and tolerance:] The initial cough is usually self-limited; reassure patients that it does not indicate lung damage. If cough persists, consider shifting to a different mealtime insulin.

خاتمة

وتشير الأدلة المتاحة بقوة إلى أن أفريززا، عندما تستخدم على النحو المناسب، يمكن أن تؤدي إلى تخفيضات ملموسة في حالات الاستشفاء ذات الصلة بالسكري وزيارات غرف الطوارئ، وأن عملها الذي يمتد على نطاق واسع وقصر المدة سيعالجان كثيرا من أوجه القصور في استخدام الاضطرابات الحادّة، بما في ذلك التأخير في الإجهاد، والنشاط المستمر الذي يسبب نقصا في النسيج، والحواجز القائمة على الرضوض.