Understanding closed Loop Technologies

إن نظم التقلبات المغلقة تمثل تقارباً تحولياً في الاستشعار والتصوير، وفي العناية بمرض السكر، مثلاً، يستخدم نظام البنكرياس الاصطناعي جهازاً ثابتاً من أجهزة التحلل العصبي، ويستخدم مقياساً للضغط على الخلايا الوبائية، ويستخدم في ذلك جهازاً للتحكم في المخ، ويستخدم هذا الجهاز الإجهاد في كل بضع دقائق، ويحرر المريض من خريفه.

تحديات هندسية كبيرة، على سبيل المثال، نظام توصيل الأنسولين المغلقة يجب أن يُفسر تأخر استيعاب الإنسولين السريع، تأثير التمرين على حساسية الإنسولين، وتغيّر استخدام أجهزة التخدير الميكانيكية،

The Emergence of Patient-Led Research

كان البحث الطبي في الماضي يتبع نموذجاً من القمة: العلماء والمعلمين وضعوا جداول أعمال، و صمموا التجارب، وفسروا النتائج، وكان المرضى من المواضيع السلبية، وقد تحولت هذه النموذج بشكل كبير خلال العقدين الماضيين، وارتفاع مجتمعات المرضى على الإنترنت، ووسائط الإعلام الاجتماعية، ومنابر تبادل البيانات قد مكّن الأفراد من الإسهام في تجاربهم الحية كشكل صحيح من الأدلة، وكم من البحث الذي يقوده المريض كثيراً ما يبدأ في عملية ابتكارية لا تدور في التحديات اليومية:

وقد قامت منظمات مثل معهد بحوث النتائج المصحوبة بالمرضى والأكاديمية الأوروبية للمرضى بشأن الابتكار العلاجي بإضفاء الطابع الرسمي على آليات إشراك المرضى، وفي سياق تكنولوجيات الاختباء المغلقة، لا يكون المرضى مجرد مُخصّصين، بل يساعدون في تحديد ما تعنيه " النجاحات " خارج نطاق المقاييس السريرية، مع التأكيد على القابلية للتداول والراحة والقبول النفسي.

ولا يُعدّ البحث الذي يقوده المرضى حركة موحدة؛ ويشمل طائفة من المنتديات الإلكترونية التي يتقاسم فيها الأفراد المعلومات، وإلى مجالس استشارية رسمية للمرضى داخل الشركات التي تستخدمها الأجهزة، وإلى الجهود الشعبية التي تُنشئ تكنولوجيا خاصة بها، والخط المشترك هو التحول من المراقبة السلبية إلى المشاركة النشطة، وقد تم تغذيته بواسطة أدوات رقمية تمكن المرضى من جمع بياناتهم الخاصة وإجمالها وتحليلها.() وعلى سبيل المثال، فإن [منصة تحليلية]

الفوائد الملموسة للابتكار في مجال المرضى

ويُنتج عن إدماج المرضى في خط البحث مزايا ملموسة متعددة تشمل الأهمية والسرعة وإمكانية الاستخدام والمصادقة.

  • Enhanced relevance:] Patient priorities often differ from those of clinicians. While clinicians may focus on time-in-range for glucose levels, patients may care more about reducing overnight alarms that disrupt sleep, or minimizing the burden of counting carbohydrates. Patient-led research ensures that the technology address the problems that matter most daily instance.
  • Accelerated innovation:] Patients frequently proposed creative solutions based on daily struggles. The concept of a "dual-hormone" closed cycle system -delivering both insulin and glucagon to prevent hypoglycemia during exercise-originated partly from patient insights about the risk of lows during physical activity. Clinic trials of dual-c
  • (أ) أن اعتماد الأجهزة المتطورة مع المرضى أكثر تعقيداً وأقل عبئاً، وقد تبين من دراسة عن " تانديم إكس 2 " (T: 1) أن معدلات الالتحاق بالمرض تتجاوز 85 في المائة بين المرضى الذين شاركوا في دورات التغذية المرتدة بالتصميم المرتدة بمستويات أعلى من 65 في المائة بالنسبة لنظام الجيل السابق.
  • Real-world validation:] Patient-led research often extends beyond the controlled environment of a clinical trial. Patients collect longitudinal data in natural settings, revealing edge cases that engineers might never anticipate. For example, the #WeAreNotWaiting community contributed thousands of nights of sleep hypogurithals.

دراسات الحالة في العمل

Diabetes: The #WeAreNotWaiting Movement

وقد وجدت أقوى مثال على البحوث التي أجراها المريض في تكنولوجيا المعلومات المغلقة هو حركة " ويرينتوايينغ " في مجتمع السكري، حيث تولدت عن هذه النظم البطيئة للموافقة على النظام التنظيمي، وقيود النظم التجارية، وبدأ المرضى في بناء نظمهم الصناعية ذاتية الازدحام، التي تستخدم أجهزة الاستشعار من نوع CGM(22).

النبض: الحفز العصبي المستجيب

نظم الاختراق للمرض مثل نظام الأشعة فوق البنفسجية من نيو بيس، لا تقدم التحفيز الكهربائي إلا عندما يتم اكتشاف نشاط الضبط، وقد كان للتدخل في المرضى أهمية حاسمة في تحسين خوارزميات الكشف للحد من الإيجابات الخاطئة وتحسين الحساسية، ومن خلال السجلات التي يقودها المرضى والمحافل التي تُستخدم في شبكة الكشف عن المزاج، يقوم الأفراد بتبادل البيانات عن نماذج غير ضرورية

مرض (باركنسون) حفز الدماغ العميق

"تكيف مع "التحفيزات الدماغية" "تُعدّل المحاكاة في الوقت الحقيقي" "على إشارات الدماغ، مثل "بيتا أوسبيلات أو إمكانات ميدانية محلية" "مرتبطة بأعراض السيارات" "المرضى الذين لديهم "باركينسون"""" "يُظهرون في تصميم نقاط النهاية السريرية لهذه النظم"

تجاوز العقبات المقبلة

وعلى الرغم من وعده، تواجه البحوث التي يقودها المرضى عدة تحديات يجب التصدي لها لتحقيق كامل إمكاناته، وضمان التمثيل المتباين أمر بالغ الأهمية، إذ أن العديد من المبادرات التي يقودها المرضى هي مبادرات ذات مهارات عالية، وذوي الخبرة التقنية الذين يكونون في الغالب من ذوي التعليم العالي والوضع الاجتماعي - الاقتصادي، الذين يمكن أن يُحدثوا تحيزاً، ويجب على الباحثين أن يجندوا المشاركين من خلفيات اجتماعية واقتصادية والأصل العرقي وجغرافياً لضمان أن تعمل التكنولوجيات الناتجة للجميع، مثلاً، وهو تحليل عام 2025 في المائة.

فالتزام التصلب العلمي مع الرؤية الاستطلاعية لا يزال يشكل تحديا منهجيا، إذ يمكن أن تكون البيانات المبلغ عنها ذاتيا ومن الصعب توحيدها، فعلى سبيل المثال، يمكن للمريض أن يبلغ عن " أعراض القلة الحديثة " ، ولكن هذا التصنيف يمكن أن يختلف استنادا إلى تصور الفرد وسياقه، كما أن وضع أساليب قوية لدمج التجارب النوعية مع الحفاظ على صحة الإحصاءات يشكل جهدا مستمرا.

كما أن الشواغل التنظيمية والمتعلقة بالمسؤولية تبرز بشكل كبير، لا سيما في حالة نظم حلقات العمل المغلقة التي يقوم بها المرضى، وعندما يبني المرضى أجهزةهم الخاصة، تنشأ أسئلة عن الرقابة على السلامة، وخصوصية البيانات، والمسؤولية في حالة حدوث عطل، وتضع الهيئات التنظيمية مثل هيئة تنمية الأعمال إطارا لتقييم الأدلة التي يولدها المرضى، وفي عام 2023 أصدرت الوكالة مشروع توجيهات بشأن استخدام بيانات العالم الحقيقي للموافقة على الأجهزة، غير أن المبادئ التوجيهية الواضحة لا تزال آخذة في التطور.

فالاستمرارية والتمويل هما حواجز مستمرة، وكثيرا ما تعتمد المشاريع التي تقودها المرضى على جهود المتطوعين أو المنح الصغيرة، ويستلزم ضمان الدعم الطويل الأجل للبحوث التي تحركها المجتمعات المحلية نماذج تمويل جديدة، مثل التمويل الجماعي من خلال برامج مثل التجارب.com، والشراكات مع المؤسسات الأكاديمية، أو التعاون مع المنظمات غير الربحية مثل الائتلاف المعني بمرضى السكر، غير أن بعض المشاريع نجحت في التحول من منظمة القاعدة الشعبية إلى كيانات رسمية(ج).

الطريق إلى الأمام

ويُفترض أن تصبح البحوث التي تقودها المريضات عنصراً أساسياً في تطوير تكنولوجيا المعلومات المغلق، وهناك اتجاهات عديدة تتسارع في هذا التكامل، حيث يُتيح تقاسم البيانات والمنابر المفتوحة، مثل نظام " أوبس " و " تيديبول " ، قواعد بيانات مأمونة ومجهولة يمكن للمرضى تبادل بيانات الأجهزة مع الباحثين، وتخفض هذه البرامج الحواجز أمام إجراء التحليلات التي يقودها المريض، وتتيح توليد أدلة عالمية واسعة النطاق.

الاعتراف التنظيمي بخبرة المرضى آخذ في الازدياد، لجنة الاستشارة الخاصة بمرضى وكالة الأغذية الاتحادية ومبادرات الوكالة الأوروبية للأطباء في مجال إشراك المرضى،

وفي الختام، فإن التلازم بين البحوث التي يقودها المريض وتكنولوجيا المعلومات المغلقة ليس أمراً لطيفاً بل ضرورة، إذ إن المرضى يعمقون بعمق من منظور أن لا يمكن لأي خوارزمي أن يستنسخ فهماً دقيقاً لما يعنيه العيش مع ظروف مزمنة بعد يوم، وبإدماج هذه النظرة في عملية البحث، يمكن أن نبني نظماً مغلقة أكثر أمناً وأكثر فعالية وأكثر قدرة على الابتكار مستقبلاً وأكثر استجابة.