Table of Contents

تحدي التفاوت في تقديرات A1c للقراءة عبر الأجهزة

أما بالنسبة لملايين الأشخاص الذين يعيشون في حالة سكر، فإن اختبار A1c هو معيار الذهب لتقييم مكافحة غلوكوس الدم في الأجل الطويل، وهذا الاختبار البسيط للدم يعكس متوسط مستويات السكر في الدم على مدى الشهرين أو الثلاثة أشهر السابقة، ويوجه التعديلات في العلاجية ويساعد على منع حدوث مضاعفات، وفي السنوات الأخيرة، يُعد عدد متزايد من الأجهزة التي تُستخدم في أجهزة القراءة في العيادات إلى مجموعات الأدوات المنزلية، ويُقدِّم باستمرار نظم رصد التكسيد(ج).

ما هو A1c ولماذا هو Accurate Measurement Vital؟

وقد تُشكّل الهرم المُنَقَّب أو ألف 1ج عندما يربط الجرو في الدم بصورة لا رجعة فيها جزيئات الهيموغلبين في خلايا الدم الحمراء، ونظراً لأن خلايا الدم الحمراء تراوحت مدة الحياة بين 120 يوماً تقريباً، فإن قيمة الألف 1ج قد تُحدّد متوسطاً مرجحاً لمستويات غلوكوس الدم خلال تلك الفترة، ويُعبَر عن ذلك كنسبة مئوية، حيث يقل المستوى العادي عن 5.7 في المائة بالنسبة للأشخاص الذين لا ينتمون إلى الرابطة.

ومن ثم فإن أهمية قياس A1c تتجاوز كثيراً العدد البسيط، وهي تضاهي بشدة خطر حدوث مضاعفات السكري، وقد أظهرت تجربة قياس الداء الرئوي والتعقيدات أن انخفاض مستويات A1c يمكن أن يقلل بدرجة كبيرة من خطر التعرض للاضطرابات النفسية والمرض العصبي، والارتفاع في مستويات نمط الحياة، يزيد من خطر حدوث حالات دواء في الأجل الطويل.

The Expanding Universe of A1c Estimation Devices

اختبار المختبر التقليدي

وقد كان معيار قياس A1c على مدى عقود هو مقياس الكيميائي السائل العالي الأداء أو الأشعة المغنوية التي أجريت في مختبرات مصدقة، وهذه الأساليب موحّدة بدقة إلى الطريقة المرجعية التي وضعها البرنامج الوطني لتوحيد المقاييس في غليكوموغلبين، وتظل اختبارات المختبر أدق وأجدى، مع تحول متغيرات التغيّر بشكل متسق إلى 2 في المائة، ومع ذلك، فإن اختبارات الحاجز تتطلب عينة من الدم.

أجهزة مكافحة المخدرات

وتتيح أجهزة الرعاية الطبية للمستوصفين قياس العينة من عينة دم الأصابع أثناء زيارة مكتبية، مما يحقق نتائج في غضون خمس دقائق تقريبا، وتشمل النظم الشعبية شركة Siemens DCA Vantage, Abbot Afinion, وشركة Cobas b 101، وهذه الأجهزة مصدقة على النظام العالمي لمراقبة الأسرة، وهي تقدم عموما دقة جيدة، ولكن الدراسات أظهرت أن أداءهم يمكن أن يتفاوت بين أجهزة نفس النموذج وبين مختلف فئات المرضى.

Home A1c Test Kits

وتسمح مجموعات الأدوات المنزلية التي تُعرض على المرضى بجمع عينة من الدم في المنزل وبإرسالها إلى مختبر للتحليل، وتشمل الأمثلة على ذلك مجموعات من العيادات، وفليتشيد، وإيفرليويل، وهذه الأدوات توفر الملاءمة والخصوصية، ولكن الدقة تتوقف على جمع العينات بشكل سليم، والاستقرار أثناء الشحن، ونوعية تجهيز العينة في المختبرات، كما يمكن أن تنشأ التباين عن عدم اليقين في حجم الدم غير السليم، أو التلوث، أو التأخير.

مرصد غلوكو مواصل مع تقدير A1c

(أ) الرصد المستمر للغلوكوز (CGMs) مثل Dexcom G6, FreeStyle Libre, and Medtronic Guardian provide real-time glucose readings. Several CGM systems now offer an estimated A1c (eA1c) calculated from the sensor glucose data over the previous 14-90 days.

أسباب التباين في تقديرات A1c

معايرة الجهاز ومنهجيته

(ب) إذا كانت هناك اختلافات في المختبرات بين الصانعين، وقابلية الفرز من المواد الكيميائية، وقابلية الاختبار من حيث التكنولوجيا، والتوحيد الداخلي، فإنها تسهم جميعها في الاختلافات المنهجية، وحتى في نفس العلامة، فإن فرادى الأدوات يمكن أن تنجرف بمرور الوقت دون مراقبة سليمة للجودة.

Hemoglobin Variants and Red blood Cell Abnormalities

وبالإضافة إلى ذلك، فإن متغيرات التهاب الكبد مثل سمية الخلايا المائلة، أو التهاب الكبد C، أو التهاب الكبد، يمكن أن تتداخل مع بعض المقادير A1c، ولا سيما تلك التي تستخدم أساليب الارتداد أو الارتداد، حيث يمكن أن تؤدي هذه المتغيرات إلى مقياس مرتفع أو منخفض للآفات تبعاً للجهاز.

العوامل البيولوجية والفيزيولوجية

عوامل المريض الفردية تضيف طبقة أخرى من التقلبات، العمر، العرق، و الاختلال الوراثي، تأثير على معدلات الجلوكوز بمعزل عن مستويات الجلوكوز، على سبيل المثال، تبين أن الأمريكيين الأفارقة لديهم نسبة أعلى قليلا من القوقازيين في نفس المتوسط، ربما بسبب اختلافات في بيولوجيا الخلايا الحمراء، علاوة على أن قياس نقص الحديد، أو عدم كفاية الفيتامين B12، أو ثلاث مرات

الظروف البيئية وما قبل التحليل

ومناولة عينات الدم قبل التحليل تتفاوت كبير، وبالنسبة لأجهزة POC، فإن عوامل مثل درجة الحرارة المحيطة، والرطوبة، والارتفاع، والوقت الذي يفصل بين جمع العينات واختبارها يمكن أن يغير النتائج.() وقد يؤدي تخزين خراطيش الاختبار أو قطع الغيار إلى تدهور الأداء، كما أن مجموعات الأدوات المنزلية ضعيفة بصفة خاصة: عينة مُتركة في صندوق بريد ساخن أو إلى حدوث خطأ في المرور العابر إلى تدهور في حجم الدم.

تقني ومستعمل

سواء كان مهنياً في الرعاية الصحية في عيادة مشغولة أو مريض في المنزل، فإن الشخص الذي يقوم بالاختبار يؤثر على الدقة، عدم كفاية مزيج عينة الدم، تطبيقاً للمبلغ الخطأ، أو قراءة النتائج في الوقت الخطأ، أو عدم إجراء فحص لمراقبة الجودة، قد يتفاوت السبب، وقد يتخطى مستخدمو المنازل درجات المعايرة أو يتجاهلون مواعيد انتهاء الصلاحية، وحتى مع تعليمات واضحة، فإن الخطأ البشري مصدر مستمر لتقديرات A1c غير موثوقة.

الاختلافات الفوقية في التقييم الإلكتروني 1c من CGM

(أ) بالنسبة للتقديرات القائمة على أساس نوع الجنس، فإن الخوارزمية الحسابية تستخدم كل مصنع أساليب ملكية لتحويل قيم الجلوكوز إلى مادة إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إي إيه إيه إيه إيه إيه إيه إيه إيه إيه إيه إيه إيه إيه إله إيه إيه إيه إله إيه تي (A) حسب المقياس المقياس الإغلوبي (CG) أو الترج)

الآثار السريرية للتغير في التقديرات A1c

الأثر على قرارات إدارة مرض السكري

وعندما يقوم المرضى أو مقدمي العلاج على أساس تقدير متغير للمصابين بمرض الإيدز، يمكن أن تكون النتائج ذات شأن، وقد يؤدي انخفاض باطراد في القراءة إلى نقص في العلاج، مما يتيح للجليد أن يظل مرتفعا ويزيد من خطر حدوث مضاعفات، وعلى العكس من ذلك، فإن القراءة العالية الزائفة قد تؤدي إلى تكثيف العلاج المفرط، مما يزيد من خطر الإصابة بمرض السكري الذي يُحتمل أن يلحقه بالحياة().

الاتصال بين المرضى والادخار

قد يسبب الخلط بين تقدير المريض للمرضى في البيت A1c ونتائج المختبرات الارتباك وتآكل الثقة، قد يشعر المرضى بأن جهازاً واحداً غير موثوق به أو أن مقدمهم لا يأخذ بياناتهم على محمل الجد، ومن الحيوي أن يناقش مقدمو الرعاية الصحية القيود على الأجهزة ويساعدوا على تفسير النتائج في السياق، وينبغي أن يسألوا عن الأجهزة التي يستخدمها المرضى، وعن مدى تواتر حدوث تغيرات كبيرة في المختبر، وعن مدى وجود اختلافات في المختبر()

ضمان الجودة في الترتيبات السريرية

ويجب أن يكون للعيادات التي تستخدم أجهزة POC برنامج قوي لضمان الجودة، ويشمل ذلك مراقبة الجودة الداخلية المنتظمة، والمشاركة في اختبار الكفاءة الخارجية، وتوثيق أداء الأجهزة، وتنظم تعديلات تحسين المختبرات السريرية اختبارات POC في الولايات المتحدة، وتحتاج إلى تدريب محدد ومراقبة نوعية، وبدون هذه التدابير، يمكن للعيادة أن تستخدم جهازاً متضرراً، يؤثر على العديد من المرضى.

توصيات للحد من التفاوت وتحسين الاستحقاق

اختيار الأجهزة المعتمدة في نظام الأفضليات المعمم ودليل المتابعة

دائماً ما تختار الأجهزة التي يصدّق عليها برنامج توحيد توحيد الجيل الوطني أو التي حصلت على ترخيص من وكالة التنمية الحرجية، وتكفل شهادة الشبكة العالمية لسواتل الملاحة أن نتائج الجهاز قابلة للتتبع في الطريقة المرجعية، وتحتفظ بموقع الشبكة بقائمة من الأساليب المصدقة والمستجدات استناداً إلى تقييمات الأداء.

Adhere Meticulously to Manufacturer Instructions

ويأتي كل جهاز بتعليمات مفصلة لجمع العينات وتخزينها واختبارها، وينبغي للمستعملين أن يتبعوا هذه التفاصيل بالضبط، أما بالنسبة لأجهزة POC، فإن الجهاز يكون عند درجة حرارة التشغيل المناسبة، وأن تكون الخرطوش في حدود تاريخ انتهاء صلاحيتها، وأن يستخدموا الغسالة المقدمة، وأن يملأوا أنبوب جمع العينات إلى الخط، وأن يرسلوا العينة في اليوم نفسه، وأن يكفلوا إدخال أجهزة الاستشعار صحيحة ومعايرة حسب الحاجة.

إجراء مراقبة الجودة والصيانة

يجب أن تجري العيادات عينات مراقبة الجودة السائلة يومياً على الأقل أو لكل تعليمات تصنيع، وتسفر الوثائق عن أي فشل، وبالنسبة لمستخدمي المنازل، فإن عمليات الفحص الدوري مع مختبر A1c مستصوبة كل ستة أشهر و12 شهراً أو عندما يكون قراءة الأجهزة غير متوافق مع الاتجاهات المتوقعة في الغلوكوز، وينبغي لمستخدمي الكيماويات أن يقارنوا مخبرهم الإلكتروني A1c في وقت عمل الدم الروتين.

النظر في العوامل البيولوجية والوبائية

عندما يفسر نتيجة "إي 1ك" دائماً يعتبر وضعية المريضة في الخلايا الحمراء والأصل العرقي إذا كان المريض لديه متغير هوموجلوبين معروف، يختار مقولة مثبتة لجهاز التوليد الرئوي الموصى به من السكان،

استخدام مقاييس الأشعة السينية في أمر قضائي مع A1c

أما فيما يتعلق بمختبرات A1c-whether أو التي يقدر أنها تفتقد معلومات هامة عن التقلبات الجزيئية، والنفاق، والتجاوزات اللاحقة للبرامج، فإن المؤسسة توصي باستخدام الوقت في المدى (70-180 ملغم/دلتر) من نظام CGM كمقياس تكميلي، وعندما لا تختلف البيانات المتعلقة بالأشعة السينية عن قرارات المعالجة بمقياس A1c، فإنها تعطي الأولوية للقيمة المختبرية بالنسبة للمقاييس.

الاتجاهات المستقبلية: توحيد المعايير والتكنولوجيات الناشئة

ويواصل مجتمع السكري الضغط من أجل تحسين المواءمة بين قياس A1c، ويسعى الاتحاد الدولي للكيمياء السريرية والطب المختبري إلى وضع طريقة مرجعية، رغم أن الإبلاغ السريري لا يزال يستخدم وحدات نظام المعلومات الجغرافية، وفي الوقت نفسه، فإن أجهزة الاستشعار الأحيائية الجديدة وتكنولوجيات القياس على أجهزة القياس المعملية على أساس الشيك تهدف إلى تحقيق الدقة في مستوى المختبرات في تحديد اتجاهات الرعاية والأماكن السكنية.

خاتمة

ومن شأن قراءة A1c التقديرية من مختلف الأجهزة - سواء كانت نقطة الرعاية أو مجموعات الأدوات المنزلية أو الملاءمة والوسيط القائم على نوع الجنس، ولكنها غير قابلة للتبادل مع نتائج المختبرات A1c، وينشأ التباين عن اختلافات في المعايرة، أو عوامل التقلب، أو العوامل البيولوجية، أو أخطاء في الإدارة، أو أخطاء في تحديد نوعية المرضى، أو من خلال وجود اختلافات معتمدة في المعايير.