Table of Contents

مقدمة إلى هيئة الرقابة على تكنولوجيا السكري

وقد تحولت مشهد إدارة السكري من خلال الابتكار السريع في الأجهزة الطبية، ومن قياسات غلوكوز الدم الأساسية إلى نظم توصيل الأنسولين الآلية المتطورة، تعتمد هذه التكنولوجيات على الرقابة التنظيمية الصارمة لضمان سلامة المرضى وفعالية الأجهزة، أما بالنسبة للمرشحين الذين يستعدون لامتحانات التشخيصات المتعلقة بمرض السكري، فتتيح معرفة عملية عن كيفية تنظيم أجهزة إعداد المواد الغذائية وإدارة المخدرات على نحو عادل.

ومن أجل الاضطلاع بهذا الدور بفعالية، يجب على المؤسسات الوطنية لمكافحة الأمراض العقلية أن تستوعب الإطار التنظيمي الذي يحكم الموافقة على الأجهزة، ووضع العلامات، والمراقبة اللاحقة للسوق، مما يتيح للمربين تقييم موثوقية الأجهزة، وتفسير الإنذارات المتعلقة بالسلامة، وتوجيه المرضى في اختيار التكنولوجيا المناسبة، ويعكس ابتكار هيئة تنمية الأعمال الحرة هذه، ويعبر عن تطور النهج المتبع في وضع المبادئ التوجيهية المتعلقة بمكافحة مرض السكري.

إطار تنظيم الـ Fda لنوبات السكري

وتنظم الهيئة الأجهزة الطبية بموجب القانون الاتحادي للأغذية والمخدرات والكوسمي، حيث تندرج أجهزة السكري في فئات محددة قائمة على المخاطر، ويُعتبر فهم نظام التصنيف هذا أساساً لمرشحي المؤسسة لأنه يحدد مستوى الأدلة اللازمة لدخول الأسواق ودرجة الرقابة المستمرة، ويشرف مركز الأجهزة المعنية بالنباتات والصحة الإشعاعية على جميع المواد الطبية البسيطة ذات الصلة بالسكري.

ولا يؤثر تصنيف الأجهزة على المصنعين فحسب بل يؤثر أيضاً على صنع القرار السريري، إذ إن أي جهاز من أجهزة التصنيف الصناعي يتفهم أن جهازاً من الفئة الثالثة قد حصل على موافقة صارمة قبل السوق يمكن أن يناقش بثقة قاعدة الأدلة التي يملكها مع المرضى، مع التسليم بأن جهازاً من الفئة الأولى لديه أدنى استعراض تنظيمي يساعد على تحديد التوقعات المناسبة بشأن الأداء والقيود.

تصنيف الأجهزة والطرق التنظيمية

وتصنف هيئة تنمية الأسرة الأجهزة الطبية في ثلاث فئات على أساس مستوى المخاطر التي تشكلها على المرضى ودرجة الرقابة التنظيمية اللازمة لضمان السلامة والفعالية.

  • Clas I (Low Risk): ] These devices are subject to general controls such as good manufacturing practices, facility registration, and adverse event reporting. Diabetes-related examples include manual syringes, lancets, and alcohol swabs. Most class I devices are exempt from premarket notification, meaning they can be marketed without FDA clearance, though quality to still comply.
  • (أ) أن معظم أجهزة السكري تقع في هذه الفئة، كما أن أجهزة الفئة الثانية تتطلب إخطاراً مسبقاً، يُعرف عادة باسم 510 (ك) مقدماً، ويثبت فيه الصانع أن الجهاز الجديد يعادل إلى حد كبير جهازاً أصلياً متداولاً قانونياً، وتشمل هذه الأجهزة أجهزة مراقبة الغليون الرئوي في الغليون الدمية، وأجهزة الرصد المستمر لحجم الغليون.
  • (أ) الأجهزة التي تدعم أو تحافظ على حياة الإنسان، أو تعرض احتمالاً غير معقول للإصابة أو المرض، أو التي يمكن أن تكون مستصوبة، تُعتبر الفئة الثالثة. أما بالنسبة للرعاية المتعلقة بمرض السكري، فإن هذه الأجهزة التي تُستخدم في نظم العزل الصناعي التي تتضمن الموافقة على المواد قبلية من السوق المغلقة، فقد تُدرج في إطارها أجهزة السلامة.

وبالإضافة إلى المسارات التقليدية 510 (ك) و PMA، تقدم المؤسسة عملية تصنيف لـ دي نوفو لأجهزة جديدة منخفضة إلى متوسطة المخاطر ولكنها ليست لها أي أساس مسبق مناسب، وقد دخلت السوق من خلال هذا الطريق بعض أدوات الصحة الرقمية للسكري، مثل أجهزة حساب الجرعة المصطنعة القائمة على البرامجيات، وتنشئ عملية دي نوفو تصنيفا جديدا وضوابط خاصة، مما ينشئ إطارا تنظيميا للأجهزة المماثلة في المستقبل.

تصميم جهاز

ويعجل برنامج أجهزة التفكيك في العالم، بتطوير واستعراض الأجهزة التي توفر علاجا أو تشخيصا أكثر فعالية للظروف التي تهدد الحياة أو التي لا يمكن عكسها، وقد حصلت عدة تكنولوجيات للسكري على هذا التعيين، بما في ذلك نظم متطورة مغلقة ومستشعرات جديدة للتشويهات الكيميائية، وبالنسبة للأجهزة المدمجة، فإن الوعي بالتعيينات التي تنطوي على اختراقات والتي لم تبد بعد وعدا حقيقيا، وقد يصل إلى السوق.

Fda Guidelines for Specific Diabetes Device Categories

وتواجه كل فئة من أجهزة السكر توقعات تنظيمية فريدة، وتصدر هيئة تنمية المرأة وثائق إرشادية خاصة بفئة محددة تحدد معايير الأداء، وتوصيات الدراسة السريرية، ومحتويات الوسم، وينبغي أن يكون المرشحون في لجنة التنمية الاقتصادية والاجتماعية على علم بالمتطلبات الرئيسية للأجهزة الأكثر شيوعا.

أمتار غلوكوز الدموية (بغم)

مقياس غلوكوز الدموي هو أجهزة من الفئة الثانية التي كانت في السوق منذ عقود، ومع ذلك فإن الهيئة تواصل صقل توقعاتها من حيث الدقة والأداء، أما المرجعيات التي حلت محلها، في حين أن مشروع التوجيه لعام 2016، " الكيلو " ، نظم اختبارات الدم المزودة بالأجهزة ذاتياً لأغراض الاستخدام المفرط [FLT:]، فإن القيم الواردة في الجدول 15 هي:

ويجب على المصنعين أيضاً تقييم أداء المتر عبر مجموعة من الظروف البيئية، بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبة والارتفاع، فضلاً عن التدخل في المواد المشتركة مثل الأسيتامين، وحامض اليوريك، والجرعات الخبيثة، ويجب أن يتضمن وضع العلامات تعليمات واضحة للاستخدام، ومتطلبات المعايرة إذا كان ذلك مناسباً، وبيان عن أجهزة قراءة المبيدات؛ والعمر المستهدف، إذ أن نتائج الرصد المكثف للمرضى أمر أساسي عند تقديم المشورة.

مرصد غلوكوس المستمر (جيم)

وقد تطورت نظم إدارة العلاقة بين الجنسين من الاستخدام الزجري إلى الاستخدام غير الزجري، مما يعني أن المرضى يمكنهم الآن اتخاذ قرارات العلاج دون قياسات ثابتة للعصيان، وتعالج وثائق توجيه أجهزة التصوير المقطعي (FDArsquo) وأجهزة التوجيه الخاصة بأجهزة التصوير المقطعي (CGM) والنظم التقليدية على حد سواء.

وتقتضي هيئة تنمية الحراجة من صناعات إدارة الجودة أن يبرهنوا على الدقة من خلال الدراسات التي تقارن قراءات أجهزة الاستشعار بالمقاييس بالقيم المرجعية عبر نطاق الجلوكوز ذي الصلة السريرية، وتشمل مقاييس الأداء الرئيسية الفرق النسبي المطلق، وتحليل شبكة الأخطاء بتوافق الآراء، والدقة في النطاق الناقص، وبالنسبة لنظم الإيكسيدات، تقوم الوكالة أيضا بتقييم أجهزة الإنذار المزودة بأجهزة الإصدار الآلي، والقدرة على التواصل مع نظم الأداء ذات الصلة، بما في ذلك النظم،

ولا بد من أن تكون المراقبة اللاحقة للسوق مهمة بوجه خاص بالنسبة لأجهزة التصوير بالأشعة السينية لأن أداء أجهزة الاستشعار يمكن أن يتحلل بمرور الوقت، كما أن مسائل مثل إخفاقات إدخال أجهزة الاستشعار، والحساسيات اللامعة، وأخطاء المعايرة قد تظهر إلا بعد الاستخدام الواسع النطاق، وتحتفظ المؤسسة بقاعدة بيانات عامة للأحداث الضارة من خلال نظام الخبرة في أجهزة التصنيع والمستعملين، الذي يمكن أن تستخدمه أجهزة الاستنشاق لتحديد أنماط من المشاكل.

Insulin Pumps

وتنظم هيئة تنمية الحواض هذه الأجهزة في مسار 510 (ك) مما يتطلب إثبات التكافؤ الكبير في المضخة الأصلية، وتشمل مجالات التركيز الرئيسية على نحو خاص دقة معدل التدفق، وكشف الاختناق، ونظم الإنذار، وأدارة البطاريات.

وبالنسبة لمضخات إنسولين التي لها قدرات متكاملة في مجال إدارة المواد الكيميائية، تقوم هيئة تنمية الحراجة بتقييم النظام الموحد للأجهزة الكهربائية؛ والأداء، بما في ذلك بروتوكول الاتصال بين المضخة والمجس، كما أصدرت الوكالة توجيهات محددة بشأن أمن الفضاء الإلكتروني للمضخات الموصلة بالانسولين، مع التسليم بأن الاتصالات اللاسلكية تنطوي على أوجه ضعف محتملة.() وينبغي أن تكون هذه الهيئات على علم بالاعتبارات الأمنية الإلكترونية عند تقديم المشورة إلى المرضى بشأن الربط بين الأجهزة وتحديث البرامجيات.

Insulin Pens and Smart Pens

والأقطاب المنقولة والمعاد استخدامها هي أجهزة من الفئة الثانية تتطلب تطهير 510 (ك) وتشمل الاعتبارات التنظيمية دقة الجرعة، وقوة تسليم الجرعات، ووضع علامات للاستخدام السليم، كما تستعرض الهيئة تصميم نوافذ الجرعة والنقائط المجدية لدعم اختيار الجرعات بدقة، ولا سيما للمرضى الذين يعانون من إعاقة بصرية أو انحرافات في السمية.

وتخضع أقلام الذكاء، التي تسجل توقيت الجرعة والمبلغ وتتصل بالتطبيقات المتنقلة، لفحص تنظيمي إضافي لعنصر البرمجيات، وتقيم الهيئة التطبيقية المتنقلة كمدخل للبرامجيات، وتضمن أن يكون نقل البيانات آمنا، وترتكز التوصيات الصادرة عن الجرعة، إذا قُدمت، على أساس مقاييس مصدق عليها، وبالنسبة للأجهزة المدمجة، تمثل الخنادق الذكية مجالا متطورا لا يزال يطورا، ويوصى عليه المرضى بتتبعون التكنولوجيا الملائمة.

نظام بانكرياس للتقنيات التطبيقية ونظم إيصال الأنسولين الآلية

(ج) نظم توصيل الأنسولين الآلية، التي كثيرا ما تسمى نظم البنكرياس الاصطناعية، تجمع بين مضخة إنسولين، و CGM، وخوارزمية التحكم، لتكييف تسليم الأنسولين تلقائياً استناداً إلى مستويات الغدد الصماء في الوقت الحقيقي، وهذه النظم تمثل أكثر أجهزة السكر تعقيداً، وتنظم عادة بوصفها أجهزة من الفئة الثالثة تتطلب من PMA. وقد وافقت هيئة تنمية الحوافظ على عدة نظم من نظم الإيد العاملة، بما في ذلك نظم مدخلات المغلقة.

وتقدم المؤسسة الإرشادات المتعلقة بنظام إدارة الأجهزة (FDA) إلى ) بشأن التوقعات المتعلقة بالدراسة السريرية، بما في ذلك مدة الدراسات، والنقاط النهائية الجليدية، ونتائج السلامة مثل الموافقة الشديدة على الناقصات والهيكل الكيميائي للكشف عن الاضطرابات.

متطلبات تعليمات وضع العلامات والمستعملين

وتقضي هيئة تنمية المرأة بمحتوى محدد وشكل لوصف الأجهزة لضمان الاستخدام الآمن والفعال، أما بالنسبة لأجهزة السكري، فيجب أن تتضمن العلامات مؤشرات للاستخدام، والإخطارات، والإنذارات، والاحتياطات، والتعليمات التفصيلية للعمل، وتشترط الوكالة أن يكتب التوسيم بلغة واضحة وغير تقنية وأن يشمل المعونات البصرية مثل الرسوم البيانية والتصوير لدعم الفهم.

وتشمل مجالات الوسم الرئيسية ذات الصلة بمراكز تنمية القدرات ما يلي:

  • Calibration Instructions:] For CGM devices that require fingerstick calibration, labeling must specify the timing and frequency of calibration, including how to handle situations such as rapidly changing glucose levels or sensor insertion.
  • Alarm and Alert Specifications:] Devices with hypoglycemia and hyperglycemia alarms must clearly describe the threshold settings, alarm types (audible, vibratory, visual), and recommended patient responses.
  • Troubleshooting Guidance:] Insulin pump labeling must include step-by-step procedures for common issues such as occlusion alarms, air bubbles in the tubing, and site changes.
  • Interference Information:] Glucose meters and CGM devices must list substances that may interfere with accurate readings, such as acetaminophen, ascorbic acid, or certain diabetes medications.
  • Pediatric and Geriatric Considerations:] If a tool is clear for use in specific populations, labeling must include age-appropriate instructions and any additional precautions.

وتؤدي مراكز الرعاية الاجتماعية دورا حيويا في تعزيز وضع علامات على المعلومات مع المرضى، مما يساعد على ترجمة التعليمات المعقدة إلى روتينات يومية عملية، وعندما يواجه المرضى قضايا تتعلق بالأجهزة، فإن قدرة المرشدين على تفسير الوسم والإرشادات الخاصة بالصانعين يمكن أن تمنع الاستخدام غير السليم وتحسين النتائج السريرية.

مراقبة سلامة السفن بعد وقوعها

ولا تنتهي الرقابة على المؤسسة بمجرد وصول جهاز إلى السوق، وتحتفظ الوكالة بنظام شامل للمراقبة بعد السوق لتحديد ومعالجة الشواغل المتعلقة بالسلامة، وبالنسبة لمراكز الرعاية الاجتماعية، فإن الإلمام بهذه النظم يدعم تعليم المرضى المستنير ويسهم في ثقافة السلامة.

الإبلاغ عن الأحداث الضارة

وتقدم أجهزة التصنيع ومرافق الرعاية الصحية والمراسلون الطوعيون تقارير عن الحوادث الضارة إلى الهيئة من خلال قاعدة بيانات مادي، وتصف هذه التقارير حالات اختلال الأجهزة، والإصابات الخطيرة، والوفيات المرتبطة بالأجهزة الطبية، ويمكن أن تصل هذه الأجهزة إلى نظام إدارة المعدات الحاسوبية لتحديد أنماط قضايا الأجهزة، مثل المشاكل المتكررة التي تنطوي على نموذج محدد لضخ الأنسولين أو جهاز استشعار للأشعة السينية التي كثيرا ما تفقد الدقة بعد عدد معين من الأيام.

كما تعمل الهيئة على تنفيذ برنامج " ميد واتش " الذي يشجع المهنيين والمستهلكين في مجال الرعاية الصحية على الإبلاغ عن الأحداث الضارة مباشرة. وينبغي أن تعلم مراكز الرعاية الصحية المرضى كيفية التعرف على مشاكل الأجهزة المحتملة وتشجعهم على الإبلاغ عن القضايا لكل من الصانع وهيئة التنمية الحرجية.

تشير إلى ذلك وتصحيحه

وعندما يعرض جهاز ما خطر السلامة، يجوز للهيئة أن تصدر التذكير أو التصويب أو الإبعاد، وتصنف الإشارة إلى ذلك حسب الفئة استناداً إلى خطورة المخاطر: إذ تشير الفئة الأولى إلى احتمال معقول لعواقب صحية خطيرة أو وفاة؛ وتشير الفئة الثانية إلى أن هناك عواقب صحية مؤقتة أو قابلة للنقض طبياً؛ وتشير الفئة الثالثة إلى الحالات التي لا يحتمل أن يتسبب فيها الجهاز في آثار صحية سلبية.

الدراسات اللاحقة للبرام

وقد تتطلب هيئة تنمية الأعمال الحرة، كشرط من إجراءات إزالة الألغام أو 510 (ك)، من المصنعين إجراء دراسات بعد الموافقة لتقييم السلامة والفعالية في الأجل الطويل، وبالنسبة لأجهزة السكر، كثيرا ما تقيّم هذه الدراسات أداء العالم الحقيقي، والتقيد بالمرضى، والنتائج السريرية مثل الحد من الإصابة بفيروس HbA1c ومعدل الإصابة بداء النادر، ويمكن أن تسهم المؤسسات التي تشارك في البحوث أو الممارسات السريرية في سياقات التي تتبع هذه الدراسات في البيانات الثاقية في البيانات القيمة.

دور مؤتمر نزع السلاح في تطبيق المبادئ التوجيهية المتعلقة بمكافحة الاتجار بالبشر

ويمتد دور هذه الهيئة إلى ما يتجاوز تعليم المرضى ليشمل تقييم الأجهزة والدعوة وتحسين الجودة، ويمكِّن الفهم الدقيق للمبادئ التوجيهية المتعلقة بمكافحة المخدرات المؤسسات الإنمائية الوطنية من أداء هذه المهام بفعالية.

تعليم المرضى وتدريبهم

وتترجم مراكز الرعاية الاجتماعية معلومات تنظيمية إلى توجيهات عملية للمرضى، مثلاً عندما يتلقى المريض مضخة إنسولين جديدة، يمكن للمربّي أن يشرح أهمية متابعة الصانعين؛ ووضع علامات على تناوب المواقع، والاستجابة في حالة التأهب للصدمات، وتحديث البرامجيات.() ويسمح فهم معايير الدقة لمعدات غلوكوز للمربين بتحديد التوقعات المناسبة وتعليم المرضى كيفية التحقق من الأداء المتكرر باستخدام حلول للمراقبة أو مقارنات مختبرية.

وبالنسبة للمرضى الذين يستخدمون أجهزة التصوير بالأشعة السينية، يمكن أن توضح أجهزة الاستنشاق أهمية قيمة المبردات وكيف تؤثر على موثوقية قرارات العلاج، وعندما يختبر المريض خلل في الجهاز، يمكن للمرب أن يساعد على التمييز بين خطأ المستخدمين، والعيب في الأجهزة، وقضايا التوافق، وتوجيه المريض نحو الإبلاغ المناسب والتسوية المناسبة.

تقييم الأجهزة والاختيار

ونظراً لأن أجهزة السكر الجديدة تدخل السوق، كثيراً ما تشارك المؤسسات الوطنية المستقلة المعنية بالإيدز في قرارات الصيغ، وتقييمات الشراء، والتوصيات السريرية، ويدل التساهل مع مجموعة الـ FDArsquo؛ ونظام التصنيف ومسارات الموافقة على ذلك على أن المعلمين يساعدون على تقييم مستوى الأدلة الداعمة لجهاز ما، وعلى سبيل المثال، فإن معرفة أن جهازاً ما قد حصل على ترخيص من خلال المسار 510 (ك) يشير إلى أنه وجد مكافئاً كبيراً لجهاز قائم من أجهزة الفحص السريري.

المعلومات المتعلقة بالآخرين التنظيميين

وتستكمل الهيئة بانتظام وثائقها التوجيهية وتضيف تصنيفات جديدة للأجهزة، وتصدر رسائل تتعلق بالسلامة، وينبغي أن تشارك المؤسسات الوطنية للتنمية في تنبيهات هيئة تنمية الحراجة، وأن تستعرض قواعد بيانات الوكالة المعنية بإزالة الأجهزة، وأن تشارك في المنظمات المهنية التي ترصد التغييرات التنظيمية.() وتوفر FDArsquo؛ وصفحة الداء السكري مورداً مركزياً للموافقة على الأجهزة، وتشير المواد التعليمية.

وتشمل برامج التعليم المستمرة ودورات إعداد امتحانات الدراسة الاستقصائية للأوبئة بصورة متزايدة وحدات بشأن تنظيم الأجهزة الطبية، تعكس الأهمية المتزايدة لهذه المعارف في مجال الرعاية المتعلقة بمرض السكري، ولن يؤدي المرشحون الذين يستثمرون الوقت في فهم المبادئ التوجيهية المتعلقة بمكافحة الإيدز في المؤسسة أداء أفضل في الامتحان فحسب، بل يقدمون أيضاً رعاية عالية الجودة في ممارستهم.

ولا تزال البيئة التنظيمية لأجهزة السكري آخذة في التطور استجابة للتطورات التكنولوجية، وبيانات سلامة المرضى، ومدخلات أصحاب المصلحة، وهناك عدة اتجاهات ناشئة ذات أهمية خاصة بالنسبة لمراكز مكافحة الأمراض التي تستعد للامتحان وللممارسة في المستقبل.

معايير التشغيل المتبادل

وقد شجعت هيئة تنمية الحراجة على استحداث أجهزة قابلة للتشغيل المتبادل يمكن أن تتواصل بلاسقة بين المصنعين، كما أن تصنيف النظام المتكامل للرصد والتقييم، الذي أنشئ في عام 2018، قد أنشأ مسارا تنظيميا لأجهزة إدارة المركبات بهدف الوصل بين نظم السكري الأخرى، كما عملت الوكالة مع الصناعة على وضع بروتوكولات موحدة للاتصالات لمضخات الأنسولين ونظم إيصال الأنسولين الآلية.

الصحة الرقمية والبرمجيات كجهاز طبي

وتنظم التطبيقات المتنقلة، ومنابر البيانات القائمة على الغيوم، والبرمجيات التي تسترشد بها عمليات الإرسال في الأنسولين باعتبارها جهازا طبيا (SaMD). كما أن هيئة تنمية الموارد البشرية أصدرت توجيهات بشأن التقييم السريري للبرمجيات المزودة بأجهزة السحب، بما في ذلك متطلبات الموافقة على الخوارزمية، وخصوصية البيانات، وأمن الفضاء الإلكتروني، وهذا يعني أن البرمجيات التي تقوم بعمليات الرقابة على النظام.

أمن الفضاء الإلكتروني وسلامة الأجهزة

وتتقاسم أجهزة السكري المكتشفة البيانات الصحية الحساسة وتتحكم في وظائف العلاج الحرج، مما يجعلها أهدافاً للتهديدات الأمنية السيبرانية، وقد أصدرت الهيئة توجيهات تطلب من المصنعين معالجة أمن الفضاء الإلكتروني أثناء تصميم الأجهزة وتقديم معلومات مستكملة على امتداد دورة حياة الأجهزة، وينبغي أن تكون هذه الأجهزة على علم بعلامات المسائل المحتملة المتعلقة بالأمن السيبراني، مثل السلوك غير المتوقع للأجهزة، أو أنماط البيانات غير العادية، أو الرسائل التي يقدمها المصنّع بشأن التواؤم، بما في ذلك من مسؤولية الشبكة عن تحديث البرامجيات.

منظمة الأدلة الحقيقية العالمية وتنظيم المعونة

وقد استكشفت الهيئة استخدام أدلة حقيقية لتكملة الدراسات السريرية التقليدية لتقييم الأجهزة، وبالنسبة لأجهزة السكر، يمكن أن تقدم الشبكة معلومات عن أداء الأجهزة في مختلف السكان، والالتزام الطويل الأجل، ونتائج السلامة في العالم الحقيقي، وقد يسهم استخدام الوكالة في تطويرها، ولكن الممارسات في مجال التعاون في مجال تحديد المواقع التي تولد بيانات حقيقية في العالم.

الاستنتاج: إدماج المعارف التنظيمية في الممارسة المتعلقة بالعقد

ويشكل وضع المبادئ التوجيهية المتعلقة بأجهزة السكري في المؤسسة عنصراً حاسماً في إعداد اختبارات إدارة الرعاية الاجتماعية والكفاءة المهنية، ويوفر الإطار التنظيمي الأساس لسلامة الأجهزة وفعاليتها، ويمكن للمربين الذين يفهمون هذا الإطار أن يقيّموا التكنولوجيا ويتعلموا المرضى ويدافعوا عن الرعاية المأمونة القائمة على الأدلة.

وبالنسبة للمرشحين في لجنة التنمية النظيفة، الذين يركزون على تصنيف الأجهزة، ووثائق التوجيه الرئيسية لأنواع محددة من الأجهزة، وشروط وضع العلامات، ونظم المراقبة اللاحقة للسوق، سيدعمون النجاح في الامتحان، فبعد الاختبار، تجهز هذه المعارف المعلمين للتكيف مع سرعة وتيرة الابتكار في تكنولوجيا السكري، بما يكفل حصول المرضى على أعلى مستوى من الرعاية في مشهد من التغير المستمر.

ومع استمرار توسع سوق تكنولوجيا السكري، فإن دور جهاز تكنولوجيا المعلومات الأساسية (CDErsquo) الذي يُعد مترجما موثوقا للمعلومات التنظيمية لن يزداد أهمية إلا، إذ يلتزم المعلمون المعتمدون بتعلم المبادئ التوجيهية المتعلقة بمكافحة مرض السكر، بأداء وظائفهم الأساسية كمدافعين عن المرضى، وخبراء في التكنولوجيا، وأعضاء فريق للرعاية التعاونية مخصص لتحسين النتائج بالنسبة للأشخاص الذين يعيشون مع مرضى السكري.