Table of Contents

مقدمة إلى أفريزا: نموذج جديد في تسليم الإنسولين

ويمثل مسحوق الاستنشاق في أفريقيا (الإنساني الضعيف) تحولا أساسيا في إدارة فرط الدم البراندي الذي وافقت عليه إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة في عام 2014 بالنسبة للبالغين المصابين بمرض السكري، وهو يوفر أول خيار سريع للتعطيل الإبرة منذ سحب الإستعداد في عام 2007 من خلال تقديم الأنسولين البشري المسبب للإصابة مباشرة بالمرض العميق(22).

حوض أفريززا الصيدلي

آلية العمل

ويخفض الانسولين غلوكوز الدم عن طريق تحفيز الغلوكوز البري في عضلة هيكلية ونسيج أديبوز، وبوقف إنتاج الغدد الصمغ الكبدي، ويستخدم أفريزا تركيبة أحادية من القوس البيرجين البشري المتكدس على الجسيمات المجهرية المحتوية على الصمامات المحتوية على خامات من الأكسيد الخماسي الكلور.

إن الامتصاص بين الرئة)٢٧( ومساحة سطحية كبيرة - حوالي ٠٠١ متر مربع - وحاجزها الوبائي الضعيف يتيح الامتصاص السريع بصورة غير عادية، ويتجاوز الأثر الخفيف الذي يؤخر الانسولات القابلة للطرد، بخلاف التهاب التسارع مثل الليبرو أو الأسبارت أو الغلويز )التي تتطلب من ١٥-٣٠ دقيقة بعد بدء القذف(

نظام الصياغة والتسليم

ويحتوي كل خرطوشة من طراز Afrezza على كمية دقيقة من مسحوق الأنسولين متاحة بأربعة أو ثمانية أو ١٢ وحدة )على أساس مكافئات وقت الطعام( وجهاز استنشاق القاع صغير ويمكن إعادة استعماله لما يصل إلى ١٠٠ جرعة، ولا يتطلب علاجا بالبطارية أو الإبر أو التجمع المعقد، ولا يُتخذ المناورة الاستنشاق إلا بضع ثوان - يُعد المرضى الذين يُستحلون بشكل كامل.

موجز العمل السريع: أوانست، وبياك، ومدة العمل

أما بارامترات الصيدلة فتختلف عن جميع المنتجات الأخرى للإندولين، فهم هذه البارامترات أمر أساسي للاستخدام السريري الآمن والفعال.

خصائص الزمن

  • Onset action:] 12-15 دقيقة بعد الاستنشاق
  • Peak effect:] approximately 30 minutes (range 20-45 minutes)
  • uration of action:] 2-3 hours

ويكرر هذا التحليل عن كثب الارتفاعات الداخلية التي تحدث عادة في غضون 30 إلى 60 دقيقة بعد تناول الطعام، وبالمقارنة، فإن الاضطرابات السريعة التي يمكن حقنها تصيب في بداية الفترة من 15 إلى 30 دقيقة، وتصل إلى ذروتها في الفترة من 1 إلى 2 ساعة، ومدة 3 إلى 5 ساعات، وكثيرا ما يؤدي الاستيعاب الطويل للإصابة بالأشعة تحت الجلدية إلى حدوث خطأ في ما بين ذروة الانسولين وطول فترة ما بعد الصدارة(21).

مقارنة مع المحاليل المضغية القابلة للحقن

وقد أظهرت دراسة عن المشبكات من الرأس إلى الرأس أن أفريزا لديها ذروة أسرع وأسرع من كل من النسيج الليبرو والإندولين، وأن معدل التوليف من الغلوكوزات النصفي - وهو مقياس للاختزال في الأنسولين - كان أقصر بكثير بالنسبة لأفريزا، بالإضافة إلى أن طول فترة انخفاض التلويث في الغلوكوزا قد بلغ نحو ساعتين.

Clinical Advantages of Afrezza Way#8217;s Rapid Profile

تحسين مراقبة غلوكو بعد انتهاء الخدمة

فنسبة مرضى السكري بعد الولادة هي مساهم رئيسي في التغير الجليسي وارتفاع معدل الإصابة بالسكري، إذ إن العمل الذي يقوم به أفريززا بعد فترة قصيرة من العمر يتيح لها أن تُتخذ فورا عند بداية وجبة الطعام - أو حتى قبل عشر دقائق من تناول الطعام - دون أن يُوصى بخفض متوسط الجسيمات بعد فترة الـ 15-30 دقيقة.

انخفاض مخاطر حدوث انخفاض في نسبة الإصابة بمرض الهيبولجيميا

ونظرا لأن تأثيرات خفض التضليل في أفريزا تنتهي بساعتين إلى ثلاث ساعات بعد الاستنشاق، لا يوجد سوى القليل من الإجراءات المتبقية لإحداث نقص في النسيج خلال فترة ما بعد الولادة أو بين الوجبات، وهذا أمر مفيد بصفة خاصة للمرضى الذين يعانون من نقص في الوعي، أو الجداول العقارية غير القانونية للوجبات، أو الذين يُحتمل أن يزيدوا من نقص العرض.

ارتفاع درجة رضا المرضى والارتباط

ويحسن تقديم العلاج بدون الإبر بشكل كبير نوعية الحياة للعديد من الأشخاص المصابين بمرض السكر، وتُبلغ الدراسات الاستقصائية باستمرار عن رضاهم الشديد عن جهاز الاستنشاق بمركبة الحلم، متذرعةً بذلك بالتوفيق وسرعة الإدارة والتحرر من الحقن، وقد تبين من دراسة واسعة النطاق أجريت على مستوى العالم الحقيقي أن نحو 80 في المائة من المرضى الذين بدأوا في الإفريزا ظلوا في العلاج في 12 شهراً، مقارنةً بمعدلات المنخفضة للثبات في حالة الإصابة بالمرض غير قابل للإصابة بالحقن.

مسارات الصيدلة والاستيعاب

الامتصاص الرئوي

وعند الاستنشاق، تُرسَل الجسيمات الأفريزا أساساً في الرئة العميقة (الفيولي) وتحلل ناقلات الدي بي دي بي سي بيولوجي بسرعة عند الإسطوانات الفيزيائية، وتُطلق نصف قطرة من الأنسولين الأحاديث، وتُعدّل مُعدّل الكبريتات الفوقية إلى درجة عالية من التحلل، وتُعَدُن (ال وزن الجسمي)

الإدمان والقضاء عليه

وبعد التداول المنهجي، يتبع أفريزا إنسولين نفس المسارات الأيضية مثل الانسولين الداخلي - وهو أساساً التصحاح الكبدي والكلوي - ويحدث القضاء على نصف العمر بسرعة (حوالي 10-15 دقيقة)، ولكن الأثر الصيدلي لا يزال قائماً لمدة ساعتين إلى ثلاث ساعات بسبب العمل المشترك المتمثل في الإنسولين المتجمد والحرة، ولا يوجد دليل على أن التركيب الرئوي يتحول في الشكل(12).

اعتبارات الحدود والسلامة

الاحتياطات والاحتياطات

كما أن الإفريزا مُنع في حالة مرضى الرئة المزمنة مثل الربو أو مرض الرئة المزمن أو سرطان الرئة، ويحمل المنتج الذي يُعدّ تحذيراً مُربّطاً بشأن مرضى الرئتين الحادة في مرضى المصابين بمرض التهاب الكبد، ويجب على المصفِّدين أن يؤدوا دور الارتعاش قبل بدء العلاج، بعد ستة أشهر، وبعد ذلك سنوياً.

الآثار الجانبية

أما أكثر حالات الرد السلبية شيوعا فهي السعال (التي تبلغ في نحو 10 إلى 15 في المائة من المرضى)، وهي عادة بسيطة ومتجاوزة، تحدث بعد استنشاقها بفترة وجيزة، وبعض المرضى يعانون من الاضطرابات الرئوية (الذوق المتغير) - ومن الحالات الخطيرة التي لوحظت فيها ردود فعل الرئوية، مثل الانخفاض في معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز - رغم أن هذه الأمراض هي عموما صغيرة (النقصان البالغ 40 إلى 50 ميلا) ونسبة المئوية من الإصابات غير الوعية الدموية) والتي لا تعد متلازمة.

حدود الجرعة

ولا توجد خراطيش أفريزا إلا بثلاثة نقاط قوة (4 و8 و12 وحدة)، كما أن الجرعة الوحيدة القصوى هي 48 وحدة (أربع خراطيش من 12 وحدة) وقد لا يكفي ذلك للمرضى الذين لديهم متطلبات عالية جدا من الإرسال (مثل 48 وحدة)، وبالإضافة إلى ذلك، فإن تركيبة المسحوق تراعي الرطوبة: يجب تخزين الخرطوش في مجموعات مختارة من البطاقات.

التطبيق السريري والنظر في المسائل العملية

بدء وتيتيج أفريزا

وتتوقف جرعة بدء المرضى الذين ينتقلون من الأنسولين السريع الذي يمكن حقنه على نظامهم السابق، وكإرشاد عام، فإن خراطيش أفريزا )٤ أو ٨ أو ١٢ وحدة( يعادل تقريبا وحدات من الإنسولينات السريعة الاصطناعية ذات الأثر الحاد، ولكن الاستجابة الفردية تتباين تباينا كبيرا.

الجمع بين الوصل والإنسولين

ويشار إلى أن الفريززا تستخدم في الإندولين البازائي الطويل المفعول في مرضى من النوع 1 من السكري أو من النوع 2 من السكري الذي يتطلب تغطية تجارية، أما بالنسبة للمرضى من الفئة 2، فيمكن استخدام أفريزا كمقياس للعلاج الأحادي (إذا تم الحفاظ على وظيفة الفلك) أو إلى جانب وكلاء الفم والإنسولين البصلي، ويستفيد بشكل خاص من إدارة الذروة الغذائية العالية.

تعليم المرضى

ويتوقف العلاج الناجح على تقنية الاستنشاق الصحيحة، وتشمل التعليمات الرئيسية ما يلي: الاستنشاق الكامل قبل وضع الجهاز في الفم، وتشكيل ختم جيد، والاستنشاق بعمق وثابت (ليس بسرعة كبيرة) وينبغي استبدال جهاز الاستنشاق كل شهر أو بعد 100 استخدام، كما يجب تعليم المرضى للتعرف على التعبئة الناقصة وعلاجها، خاصة لأن الذروة المبكرة يمكن أن تسبب هبوطا سريعا إذا تأخر تناول الطعام بسرعة.

الاتجاهات المستقبلية ومكان العلاج

ولا تزال أفريززا هي الأنسولين المصاب بالاستنشاق السريع الوحيد المتاح حاليا في الولايات المتحدة، وتستكشف البحوث الجارية التركيبات الجيل القادم التي تستوعب أكثر سرعة، وتحسن الاستقرار في درجة حرارة الغرف، وتزيد من القدرة على التوافر الأحيائي، وتخضع أجهزة الاستنشاق (مثلا، معالجة المخالفات التي تستخدمها البلازما - 1، لدراسات سابقة على الإرسال).

وفي المشهد العلاجي الحالي، يحتل أفريزا مكانا محددا: فالمرضى الذين يرغبون في العلاج المجاني من الإبر، والمصابون بمرض تضخم في الدم بعد الصدارة، والمصابون بمرض النسيج المغناطيسي في الأنسولين الحقن، والذين يعانون من نقص في النسيج مع اضطرابات في الاضطرابات، وقد يدعم دوره البيانات السريرية، ويحصل على أدلة حقيقية على الكفاءة والسلامة، شريطة أن يكون السكان موضع رصد أفضل.

خاتمة

وقد يتطور التبنّي الواسع النطاق إلى 8217؛ ويستمر استخدام التكنولوجيا الفريدـة - الاستيعاب الرئوي - 12-15 دقيقة على التوالي، و30 دقيقة على ذروتها، و2-3 ساعة - في جعلها أداة مميزة في إدارة مرض السكر، ومن خلال الدمج الدقيق في معالجة مرض الداء الفيزيائي، فإنها تتيح تحسينا في تحديد التوقيت الافتراضي للمرض.

External Links:]