Table of Contents

ويقترب هذا النوع من الداء السكري من مستوى مرض السكري الذي لا يطاق من ملايين الناس في العالم، حيث ترتفع معدلات الإصابة بنسبة 3 في المائة إلى 5 في المائة سنوياً في مناطق عديدة، وينتج عن إيجاد علاج أو حتى لقاح لمنع ظهور مرض غير مسبوق في جهد عالمي منسق.

' 1` المرجع المعني بالتعاون العالمي في البحوث المتعلقة بمكافحة الاتجار بالبشر

فالسكري من النوع الأول ليس من نوع واحد من أنواع الأمراض؛ وهو يختلف اختلافاً كبيراً بين الأفراد وعبر السكان؛ ويختلف الاضطرابات الوراثية بين المجموعات الإثنية، وتختلف المحفزات البيئية حسب الجغرافيا، ويتأثر التاريخ الطبيعي للدمار من الأميونية بعوامل تتراوح بين التعرض للفيلازمين دال والإصابة بالأمراض الفيروسية، ولا يمكن لأية بنية أساسية بحثية واحدة أن تعالج هذا التعقيد وحده.

وعلاوة على ذلك، فإن خط الأنابيب لتنمية المخدرات من أجل T1D طويل ومكلف بشكل ملحوظ، إذ أن جلب عامل جديد منيع أو علاج بديل من الخلايا من مقعد إلى سريري يمكن أن يستغرق 15 عاما أو أكثر، فالشراكات العالمية تتيح إجراء محاكمات متعددة المراكز توظف المشاركين على نحو أسرع، وتقارن الكفاءة بين السكان غير المتجانسين، وتنسق نتائج الاكتشافات ذات النتائج بدرجة أكبر من الوضوح والتعجيل في الحصول على موافقة تنظيمية واحدة على النظام الإيكولوجي.

The search for Environmental Triggers

ومن مجالات التركيز الرئيسية للتعاون الدولي دراسة " العوامل البيئية للسكري " في دراسة الشباب، وهي اتحاد يضم مواقع في الولايات المتحدة وفنلندا وألمانيا والسويد وأستراليا، ومؤسسة التنمية المشتركة هي أحد الممولين الرئيسيين في وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية، التي تتبع آلاف الأطفال منذ الولادة لتحديد العوامل الوراثية والبيئية التي تؤدي إلى ظهور النسيج الآلي، وقد أثرت النتائج المستخلصة من المبادئ التوجيهية للبحث والتطوير في مجال اللقاح على أساس استبدادي.

الشبكة الدولية للنشرة المشتركة: نظام إكولوجي متصل للبحوث

وفي صميم استراتيجية الشراكة التي وضعها الصندوق المشترك للديمقراطية والمساعدة الانتخابية هي الشبكة الدولية للشبكة الدولية للشبكة الدولية للشبكة الدولية للشبكة الدولية للتبادل الالكتروني (FLT:1]) التي تتسع باستمرار لمراكز البحوث والمؤسسات الأكاديمية وحلفاء الصناعة، ولا تقتصر هذه الشبكة على تمويل المشاريع المنعزلة، بل تقوم ببناء روابط متعمدة بين العلماء الذين قد يتنافسون بدلا من التعاون، كما تقوم حلقات عمل منتظمة، وتتقاسم سجلات البيانات، وتؤمن التدريب عبر القارات.

منابر تبادل البيانات

ومن أهم نواتج الشبكة ]T1D Index] ]، وهي منصة بيانات عالمية تتتبع دينامية الإصابة بالسلف الذكري والانتشار والوفيات والنتائج السريرية في جميع أنحاء البلد تقريباً، ويقدم المؤشر أفكاراً سريعة جداً لصانعي السياسات والباحثين وموظفي الصحة العامة الذين يساعدون على تخصيص موارد مختلفة.

المحاكمات السريرية المتعددة القوارير

وقد مولت مؤسسة " JDRF " أو اشتركت في تمويل عشرات من التجارب الطبية الدولية من خلال شبكتها، ومن الأمثلة البارزة على ذلك: Teplizumab Prevention Trial (TN-10) التي أجريت في مواقع في الولايات المتحدة وأوروبا وكندا، وقد أدت هذه التجربة إلى تأخير عملية التصميم السريري التي تستغرق أسبوعين، وهي مجموعة مضادة للإصابة بمرض الاختلال.

مبادرات الشحن التي تقود التقدم

وتمتد الشراكات الدولية التي يقوم بها الصندوق إلى ما يتجاوز منح البحوث التقليدية إلى مبادرات طموحة واسعة النطاق ترمي إلى التصدي لحواجز محددة، وتستحق ثلاثة برامج اهتماما خاصا.

برنامج المنح الدراسية للبحوث العالمية

وتمنح المؤسسة اليابانية لبحوث التنمية الاجتماعية منح البحوث العالمية لمشاريع تشمل محققين من بلدين مختلفين على الأقل، وتُنظم هذه المنح عمداً لتشجيع الموارد المشتركة: يمكن لمختبر في ألمانيا أن يطور عرضاً جديداً من المحصّن، بينما يقدم فريق في الولايات المتحدة العينات السريرية ويتعامل مع 35 من مشاريع التكنولوجيا الحيوية المموَّلة في المملكة المتحدة.

Artificial Pancreas and closed-Loop Systems

ولا توجد شراكة دولية أكثر وضوحا من تلك التي تُنشأ في إطار تطوير نظم إيصال الأنسولين الآلية، وقد اشتركت مؤسسة التنمية المشتركة في تأسيس [المؤسسة الاستئمانية المشتركة] في مجال التنمية، وهي مجموعة عبر المحيط الأطلسي تضم مراكز أكاديمية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وإسرائيل، وقد تطورت أعمال الاتحاد في الخارج(70).

العلاجات المركبة

وربما كان أكثر انجازات التحول في الأفق هو استخدام خلايا البيتا الجذعية التي تستخدمها الخلايا الصلبة لاستعادة إنتاج الأنسولين، وكان الصندوق الدولي لبحوث التنمية الاجتماعية مؤيدا مبكرا لمؤسسة فيا سيتي (التي أصبحت الآن شركة فيرتكس للصيدلة) التي وضعت جهازا يحتوي على خلايا مجهزة بأجهزة حبس غير مأمونة مستمدة من خلايا جذعية من جانب جامعة ميامي.

عمليات إنجاز مترجمة من البحوث التعاونية

وتكمن نتائج النهج الدولي الذي تتبعه المؤسسة في أوجه متعددة، كما أن بعض أهم التطورات التي كان من شأنها أن تكون غير محتملة أو مستحيلة دون التعاون عبر الحدود.

تجديد خلية بيتا وحمايتها

فهم كيفية تجديد أو حماية خلايا بيتا الخاصة بالهيئة هو مكرم مقدس لبحوث T1D، ومن خلال مشاريع متعددة الأقطار، حدد العلماء الممولون من الصندوق المشترك للمعاشات التقاعدية عددا من المسارات القابلة للتداول، بما في ذلك دور نقطة التفتيش PD-1/PD-L1 في الحفاظ على كتلة الخلايا التي تم اختبارها.

العلاجات المتحركة

وفيما عدا قضية تيبروزومب، دعمت المؤسسة المحاكمات الدولية لتدخلات مناعة أخرى، وقد برهنت ATLAS على تراجع (Anti-Thymocyte Globulin and Liraglutide) في موقعي التجارب المثبتة من قبل الدولتين من الهند والبرازيل والولايات المتحدة، على اختبار مجموعة من الباحثين المستقرين().

تحسين أدوات التشخيص والرصد

والكشف المبكر عن مادة T1D أمر حاسم بالنسبة لإجراء التجارب الوقائية والشروع في معالجة الأنسولين قبل إزالة التكتل الأيضي.

توسيع نطاق الاتصال العالمي: الشراكات الإقليمية

ولا يعمل الصندوق بوصفه كياناً أحادي الأهمية، بل أنشأ فروعاً وطنية وإقليمية مكرسة لتكييف الأولويات العالمية للاحتياجات المحلية.

JDRF Europe

وتقوم اللجنة المشتركة بين الوكالات والمعنية بالإحصاءات البيئية والأمنية، بالاشتراك مع مكاتب في المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وبلجيكا وهولندا، بتنسيق اتحاد INNODIA)، وهو شراكة بين القطاعين العام والخاص تمولها مبادرة " ميديتشيز الابتكارية " التي أطلقها الاتحاد الأوروبي، وتجمع بين 31 مؤسسة أكاديمية و11 شركة صيدلانية لتنسيق تصميمات التجارب السريرية التالية، وتضع قاعدة بيانات مشتركة بين الباحثين في مجال علوم الحياة الحيوية(1).

JDRF Australia

وتُعدّ النتائج التي توصلت إليها أستراليا من طائفة كبيرة ومتجانسة جينياً من الفئة T1D موقعاً رئيسياً لإجراء التجارب السريرية.() وتدير الشبكة العالمية لدراسات الحمل من النوع الأول من شبكة البحوث السريرية [FENDT:1] التي تربط أكثر من 60 مستشفياً وعيادة، وقد اضطلعت الشبكة بدور محوري في اختبار نظم الولادة الآلية في إطار الاستراتيجية الدولية().

JDRF India

ولدى الهند واحدة من أسرع فئات السكان نمواً في مجال مكافحة الأوبئة، ومع ذلك لا تزال فرص الحصول على الرعاية والبحث محدودة، فقد أنشأت مؤسسة البحوث المتعلقة بداء السكري في مادراس ومعهد جميع الهند للعلوم الطبية شراكات مع مؤسسة مادراس للبحوث المتعلقة بالأوبئة، وذلك لإجراء دراسات وعلماء مرضى السكر، وبرامج تجريبية للتطبيب عن بعد، وقد أثبت مشروع ممول حديثاً من الصندوق المشترك للبحوث المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية في الهند أن هناك آثاراً مأمونة على الموارد في الأسبوع.

المفاوضون القادمون إلى البحوث الدولية

وعلى الرغم من الفوائد الواضحة، فإن التعاون العالمي في البحوث المتعلقة بالدراسات الاستقصائية عن الأمراض غير المعدية يواجه عقبات هائلة، ويتيح نجاح الصندوق في إزالة هذه الحواجز دروساً لمؤسسات الأمراض الأخرى.

التمويل وسوء الإدارة الحافز

وكثيراً ما تعطي وكالات التمويل الوطنية الأولوية للبحوث المحلية، مما يجعل من الصعب مواصلة المشاريع المتعددة السنوات والمتعددة الأقطار، ويعالج الصندوق المشترك لحقوق الإنسان هذه المسألة من خلال تقديم منح مشتركة مع المنظمات الأجنبية، على سبيل المثال، مع مجلس البحوث الطبية في المملكة المتحدة أو مؤسسة بحوث السكري في كندا، ويكفل نموذج " المطابقة " هذا عدم تحمل أي دولة واحدة التكلفة الكاملة، وأن لجميع الأطراف مصلحة في النتائج.

الاختلافات التنظيمية والمتعلقة بخصوصية البيانات

ويجب أن تمتثل بروتوكولات المحاكمات السريرية لسلطات تنظيمية مختلفة (الهيئة الإنمائية، ووكالة الشؤون الإدارية، ووكالة التجارة الدولية، وغيرها) وقوانين مختلفة لحماية البيانات (GDPR، HIPAAA). وقد استثمرت المؤسسة بشكل كبير في مركز تنظيمي مركزي يساعد المحققين على نقل هذه التعقيدات.() وفيما يتعلق بمؤشر T1D()، تعاونت المؤسسة مع الاتحاد الدولي لأخصائيي الصحة.

الملكية الفكرية وتبادل البيانات

وكثيراً ما تتردد المؤسسات والشركات الأكاديمية في تبادل البيانات المتعلقة بالملكية أو العينات البيولوجية. وقد خابرت المؤسسة هذا الأمر بإنشاء اتحادات سابقة للمنافسة تتجمع فيها الممتلكات الفكرية لفترة محددة، وبطلب من الجهات المتلقية لمنح إيداع جميع البيانات في مستودعات مفتوحة (مثل قاعدة بيانات ImmPort database [FLT، منشور،].

الآفاق المستقبلية: التعجيل بالطريق إلى العكازات

ومن المرجح أن تتحول الشراكات الدولية التي يقوم بها الصندوق إلى التركيز على ثلاث أولويات ناشئة: الطب الدقيق، وتحرير الجينات، والوصول العالمي.

طب الدقّة للدواء

ولا يستجيب جميع مرضى الـ T1D بنفس العلاج، إذ يسخر مصرفاً بيولوجياً متعدد الأقطار وقواعد بيانات جينية لتصنيف المرضى في نماذج فرعية تستند إلى بياناتهم الشخصية، وجهاز HLA Hplotype، وعمر التوقيت، ووظيفتها في الخلايا الفوقية، والهدف هو تطابق استراتيجيات الوقاية التي يتم تقديمها في إطار معظم مشاريع الطب العالمية.

الاستبدال الجنيني والخلية

وتبشر العلاجات القائمة على أساس المبادرة بإنشاء خلايا من الخانات الخبيثة أو حتى تصحيح العملية التي تقوم عليها الآلية، وقد اشتركت مؤسسة تنمية الجينات في معمل لاستصلاحية استعراض نتائج استعراض الأداء الشامل، وهو فريق دولي من الخبراء المحررين من جينات، لوضع مبادئ توجيهية للسلامة ودراسات لإثباتات الحمل في مجال الترجمة غير الإنسانية الأولية.

ضمان الوصول العالمي

ولا يمكن علاجه إلا إذا وصل إلى كل مريض يحتاج إليه، وقد أطلقت المؤسسة مبادرة التلقيح والإنصاف ، التي تعمل مع وزارات الصحة في البلدان المنخفضة الدخل والمتوسطة الدخل لإدماج العلاجات الجديدة في نظم الصحة العامة القائمة، ومن خلال الشراكة مع المؤسسة العالمية للسكري والمبنى الدولي لمؤسسة ميديكين سان فرايدز، وهي بنية أساسية ثبتت وجودها.

خاتمة

ولم تكن مساهمات الصندوق في النهوض ببحوث التجارة والتنمية من خلال الشراكات الدولية مجرد مساهمة مضافة، بل إنها تمثل تحولاً في هذا المجال، إذ إن إنشاء شبكة عالمية من العلماء والمستوصفين ومديري البيانات والمدافعين عن ذلك، فإن الأساس قد عجل من وتيرة الاكتشاف من سنوات إلى أشهر، وكسر الجدران بين البلدان والتخصصات، وساعد على إيجاد حل نهائي للمجال: عالم خال من الحساسية من نوع واحد.