Table of Contents

مقدمة: التحدي الاقتصادي المتنامي للسكري

ويُعتبر مرض السكري واحدا من الأمراض المزمنة الأكثر تكلفة في جميع أنحاء العالم، ففي الولايات المتحدة وحدها، تقدر الرابطة الأمريكية لداء السكر أن مرض السكري المشخص يمثل نحو 412.9 بليون دولار من مجموع التكاليف المباشرة وغير المباشرة كل عام، وهو رقم تصاعدي باطراد مع ارتفاع معدلات انتشار المرض، ولا يقع العبء على المرضى والمؤمنين فحسب، بل أيضا على أصحاب العمل، والبرامج الحكومية مثل نقص الدم ومرض الإيدز، ونظام الرعاية الصحية الأوسع نطاقا.

وقد يكون حجر الزاوية في إنتاج الأدوية للأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع 1 والكثيرين المصابين بمرض السكري من النوع 2، من الأنسولين الصالح للشرب، وفي حين أن إنقاذ الحياة، فإن الأنسولين بالحقن يصطدم بحواجز موثقة جيدا: فوبيا الإبر، والوصم الاجتماعي، وعدم إزعاج التوقيت، وعبء الحقن اليومية المتعددة، فإن هذه التحديات يمكن أن تقوض الالتزام بالبودرة وتفضي إلى نتائج أفضل.

Understanding Afrezza: Mechanism, Pharmacokinetics, and Clinical Profile

ما هو أفريزا؟

(أفريزا) عبارة عن تركيبة من الأنسولين البشري المتكبّد الذي يُدار عن طريق الاستنشاق الفموي باستخدام جهاز استنشاق صغير مزود بالنفث، وقد وافقت عليه إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة في عام 2014 كسلين (في وقت قصير) للنوع 1 والنوع 2 من السكري في الكبار، وتحلل الأنسولين في مادة تيكنيفي،

كيف يُشفع من المُحقنات

ويميز هذا الشكل الصيدلي لأفريزا عن الانسولين العادي البشري وأجهزة الحقن ذات الأثر السريع )الليسو، الأساقفة، الغلوسين( ويصل إلى سرعة بدء العمل في ١٢-١٥ دقيقة، ويستغرق ذلك ما يقرب من ٣٠-٦٠ دقيقة، وتكون مدة الفعل زهاء ٩٠-١٨٠ دقيقة، مما يزيد من حدة الفرضية التي تحدث بعد مرور ٦٠ دقيقة.

الكفاءة والسلامة السريريين

وقد أظهرت التجارب المتعددة التي جرت عشوائياً، بما في ذلك المرحلة الثالثة من الدراسة (الهدف 1 و2) أن شركة أفريزا حققت تخفيضات مماثلة في مادة A1C في حالة الإصابة بمرض الإنسولين السريع الذي يمكن حقنه، وذلك بالاقتران مع اختبارات الإصابة بالسكري من النوع 1 أو كجزء من نظام لداء السكري من النوع 2، وإن كان معدل الإصابة بالمرض منخفضاً بالمقارنة مع هذه التجارب.

السعر الثقيل للتحكم في المواقع دون المتوسطة

التكاليف الطبية المباشرة لمضاعفات السكري

وفهماً للكيفية التي يمكن بها للعلاج الجديد أن يقلل من التكاليف، يجب أولاً أن يقدر أين يذهب المال، ووفقاً لـ مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها ، وبدل الإقامة في المستشفيات بنسبة 30 في المائة تقريباً من الإنفاق على الرعاية الصحية المتصلة بالسكري، تليها الأدوية الطبية (بما في ذلك الأسوبين)، وزيارات المكاتب، والرعاية في حالات الطوارئ.

الأحداث الحادة: النفقات المخفية

وبالإضافة إلى التعقيدات المزمنة، تسهم حالات الطوارئ الأيضية الحادة إسهاما كبيرا في تكاليف يمكن تجنبها، إذ يبلغ متوسط تكلفة العلاج في المستشفيات الواحدة للكتاتوكيدو السكري حوالي 000 17 دولار، كما أن معدلات الإصابة بمرض الإيدز في الولايات المتحدة آخذة في الارتفاع، وفي حالات الإصابة بمرض السكري من النوع 2، قد تؤدي حالات التخلف الشديد التي تتطلب خدمات طارئة أو إلى زيادة عدد المصابين بالمستشفى إلى زيادة عدد المليارات في كل سنة.

الالتزام وتأثيره الاقتصادي

إن عدم الالتزام بالنظم المصرح بها في الأنسولين هو أحد العوامل الرئيسية التي تؤدي إلى سوء النتائج وارتفاع الإنفاق، وقد أظهرت الدراسات أن نحو 40 إلى 50 في المائة من المرضى المصابين بمرض السكر لا يتحملون همومهم كما هو منصوص عليه، وغالبا ما يهربون من الجرعات بسبب الخوف من الإبر أو الإزعاج أو القلق إزاء نقص المناعة، وأن الإبرة المستنشقة، نظرا لأن مرضى السكري لا يثقلون عن كاهلهم، يمكن أن تحسنه.

مسارات خفض التكاليف: كيف يمكن لـ(أفريززا) أن تنقذ المال

عدد أقل من المستشفيات من الأحداث الحادة

ونظراً لأن احتمال أن تصل أفريززا إلى ذروتها بسرعة وتتضح بسرعة، فإن خطر حدوث انخفاض في معدلات الإصابة بمرض الاضطرابات بعد الولادة قد يكون أقل من احتمال حدوث انسدادات في الفلزات القابلة للحقن، وقد تبين من تحليل أجري بعد حدوث انخفاض في معدلات الإصابة بالمرض بسبب الاضطرابات الناجمة عن مرض الاضطرابات الناجمة عن الإصابة بالمرض في حالات الإصابة بالمرض.

تحسين الرقابة على المواقع البعيدة المدى

إن أي نظام مثالي للتحكم في الغدد الصماء بعد الصدارة أمر حاسم لتحقيق أهداف عامة للآداب، حيث أن تحليلات فيروس أفريززا تسمح للمرضى بتوقيت جرعتهم في بداية وجبة الطعام، بدلا من الانتظار التقليدي قبل الـ 15-30 دقيقة، وهذا التبسيط قد يشجع على إجراء عمليات تجميلية أكثر اتساقا.

انخفاض الحاجة إلى المؤشرات الإضافية

أما بالنسبة لبعض المرضى المصابين بمرض السكري من النوع 2، فإن القدرة على تحقيق رقابة صارمة بعد الولادة قد تتيح للمستوصفين تبسيط نظام الحكم، فعلى سبيل المثال، يمكن للمريض الذي يُطلق عليه حقن يوميات متعددة، بالإضافة إلى متلقية من نوع GLP-1، أن يوقف أحد المكونات، وفي حين أن أفريزا نفسها هي منتج مصنف بعلامة أعلى من سعر صرف النفايات العام.

رضا المرضى والتقيد بهم

وتبين نتائج المبلّغ عنها من الدراسات الاستقصائية أن أغلبية مستخدمي أفريزا يجدون الجهاز بسهولة لاستخدامه ويشعرون بالارتياح إزاء تجربة الجرعة، وأن تحسين رضا العلاج يرتبط ارتباطاً أفضل بالتقيد به، ويقلل من قيمة التقيد به، وينتج عن ذلك تحليل المطالبات بأثر رجعي نشر في Diabetes Technology & Therapeutics [FLT:za]، حيث يُستخدم مرضى في إطار تحليل المطالبات غير متغيرات.

التحديات والنظر في الاستخدام الحقيقي للعالم

السلامة الرئوية: القلق المستمر

ويحمل أفريززا تحذيراً مكتظاً عن الإصابة بداء برونشوسوم حاد في المرضى المصابين بأمراض رئوية مزمنة وحذراً من استمرار الانخفاض في نسبة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز(1)، ورغم أن متوسط الانخفاض الملحوظ في المحاكمات ضئيل وغير منتج، يوصى برصد السائل قبل وبعد بدء العمل، مما يضيف تكلفة إضافية (اختبارات الوظائف الرئوية، الزيارات المكتبية) يجب أن تُزنها مع ما يمكن تحقيقه من وفورات.

التأمينات

على الرغم من الموافقة على هذا العقد تقريباً، لم يحقق (أفريززا) تغطية واسعة النطاق من المستوى الأول (المفتوح) عبر الخطط التجارية والحكومية، الكثير من شركات التأمين يضعونها على المستوى 3 أو 4، مما يتطلب إذناً مسبقاً أو علاجاً تدريجياً (مثلاً، عدم وجود صولجان سريع المفعول) المرضى الذين لا يستطيعون الحصول على أيّ وفورات في التكاليف

مُسجِّلات تعليم المرضى والمقدِّمين

ويقتضي الاستنشاق الاستنشاق أن يتعرف المستوصفون على اختيار المرضى على النحو السليم، وتقنية الاستنشاق، وتحويل الجرعة من وحدات قابلة للحرق، كما أن العديد من مقدمي الرعاية الأولية بل وحتى علماء الغدد الصماء لديهم خبرة محدودة في المنتج، وقد تبين من دراسة استقصائية أجريت مؤخرا أن 15 في المائة فقط من علماء الغدد الصماء الأمريكيين قد وصفوا أفريزا في السنة السابقة، وبدون اعتماد واسع النطاق، فإن الحجم اللازم لا يولد وفورات سليمة.

تكاليف اقتناء المخدرات المباشرة

سعر قائمة افريزا أعلى من الانسولين العادي العام أو الانسولينات النادلية في حين أن صافي الأسعار بعد إعادة التثبيت يمكن أن يكون أقل، فإن نسبة الارتفاع إلى الخطط الصحية والمرضى يمكن أن تكون رادعاً.

من يستفيد أكثر؟

المرضى الذين لديهم إبدل فوبيان أو باريرز الحقن

وقد يرى الأفراد الذين يتجنبون حقنهم فعليا أو الذين طوروا اللومبيوتري من الحقن المتكررة أكبر مكاسب في الانضمام إلى أفريززا، ويواجه هؤلاء السكان مخاطر كبيرة بسبب سوء السيطرة على الجليد ومضاعفاته، وبالتالي فإن التحسينات المتواضعة في الامتثال يمكن أن تؤدي إلى تخفيضات كبيرة في التكاليف الطويلة الأجل.

المرضى الذين يعانون من ارتفاع معدلات تقلب الغدد الصماء

"مقابلة (أفريززا) السريعة تجعل من خياراً جذاباً للمرضى الذين يعانون من نقص في الدم بعد الوفاة" "أو الذين لديهم قضايا "تعذيب الجرعات" مثلاً، مريض يأكل وجبة عالية الجودة" "التي تؤخر التفرغ من الغاز قد يستفيد من فترة الإبرة القصيرة" "إذا كان مُعدلهم المعتاد يسبب نقصاً في إمدادات العلاج بعد 3-4 ساعات"

أنماط الحياة النشطة والسفر

فالتأشيرات، والاستنشاق القابل للتداول، وعدم وجود متطلبات للتبريد (المستخدمة) تجعل من أفريززا مناسبة للسفر والتمرين، وقد يجد المرضى الذين يتخطىون باستمرار الجرعات التي تُفرَد عن منازلهم أنه من الأسهل أخذ أفريزا، وبالتالي الحفاظ على السيطرة وتجنب فرط الغليظ المتناثر الذي يكلف النظام في نهاية المطاف.

إدماج أفريزا في نموذج للرعاية المُراعاة للتكاليف

الخطوات العملية لنظم الرعاية الصحية

ولكي تقلل أفريقيا من تكاليف السكري على مستوى السكان، يجب أن تعتمد النظم الصحية والجهات المسؤولة عن الدفع عدة استراتيجيات:

  • Develop patient selection algorithms to identify patients most likely to benefit (needle averse, high postprandial variability, frequent hypoglycemia) and exclude those with pulmonary contraindications.
  • تبسيط عمليات الترخيص المسبق ] عن طريق إنشاء الموافقة الآلية للمرضى الذين يستوفون المعايير، والحد من النفايات الإدارية.
  • Invest in education programs] for providers and diabetes educators so that prescribing and follow-up are efficient.
  • Monitor real-world outcomes] such as A1C change, hypoglycemia rates, and total cost of care for Afrezza initiators versus matched controls on injectables.

إمكانية تحقيق التطورات الجديدة

وما زالت شركة مانكيند، وهي شركة تصنيع أفريززا، تستكشف التحسينات، وهناك جيل قادم من الجيل الذي يمتد فترة العمل الطويلة (الطوي) في طور التطوير، وهو ما يمكن أن يكون بديلاً للخلية، وإذا كان نظام وحيد الاستنشاق يحل محل أجهزة الحقن المتعددة، فإن من الممكن إجراء المزيد من التخفيضات في التكاليف والنفايات، بالإضافة إلى الجمع بين أفريززا وجهاز صغير للإستقبال في المستقبل.

الاستنتاج: A Tool, not a Panacea

ولا يمكن أن يؤدي " أفريززا " إلى ثورة الرعاية المتعلقة بمرض السكري إلى حد القضاء على الأنسولين القابل للحقن، ولكنه يوفر بديلاً ذا مغزى سريرياً له مجموعة متميزة من المفاضلات، وتتوقف إمكانياته لخفض تكاليف الرعاية الصحية على تحسين الالتزام، وتخفيض معدلات الحوادث الحادة، وربما تأخير التعقيدات من خلال تحسين الرقابة اللاحقة للجدار، وتدل الأدلة المتاحة، بما في ذلك تحليل فعالية التكاليف لعام 2022، على أن هذه الفوائد غير قابلة للتطبيق.

لمزيد من المعلومات عن اقتصاديات السكري، يرجى الرجوع إلى American Diabetes Association's 2023 Economic Costs Report].