Table of Contents

مقدمة

ويؤثر مرض السكري في أكثر من 530 مليون شخص بالغ في جميع أنحاء العالم، وفقاً لـ الاتحاد الدولي لداء السكري (FLT:1])، ويستمر ارتفاع عدد الحالات، إذ إن الأشخاص الذين يحتاجون إلى علاج بالإسواء، والجرعة المحددة والتوقيت، هم من الأمور الحاسمة للحفاظ على السيطرة على الجليد ومنع حدوث تعقيدات طويلة الأجل.

ما هي (سمارت إنسولين بينز)؟

(أ) إنسولين ذكي، وجهاز توصيل الأنسولين قابل للتداول، وجهاز إرسال متطور، وأجهزة نقل الأسطوانات، وأجهزة التصنيع ذات القدرة على استخدام الجرعات الإلكترونية، والوقت الذي يستخدم فيه الحقن، وحجم الخراطين، وحجم الخراطيش المصاحب للدموع، وأجهزة الترميز ذات الصلبة، التي تستخدم في إنتاج أقل من عام 2016.

أهم صور (إينسولين بينز)

ويمكن تجميع السمات التي تميز بين الأقدام الأنسولين الذكية وبين نظرائهم التقليديين في عدة قدرات أساسية.

تعقب البيانات الآلية

وفي كل مرة يتم فيها تسليم الجرعة، يسجل قلم المحكمة الذكية تلقائيا عدد الوحدات وتاريخها وزمانها، وفي بعض النماذج نوع الانسولين )مثل البصل أو البولوز( مما يلغي الحاجة إلى كتب يدوية ويقلل من الأخطاء في الوصف، وتخزن البيانات على الذاكرة الداخلية للقلم وترسل إلى جهاز المرافقة، حيث يمكن استعراضها في الوقت الحقيقي أو تصديرها.

التواصل اللاسلكي والدمج في تطبيقات المتنقل

ويسمح هذا الجهاز للقلم باستخدام جهاز هاتف ذكي في نطاق نموذجي يتراوح بين ٥ و ١٠ مترات، وهو بمثابة لوحة مركزية، تجمع بين بيانات الحقن وقراءات غلوكوز الدم التي يتم إدخالها يدويا أو البيانات المستوردة تلقائيا من مراقب غلوكوز مستمر، كما يتضمن بعض الأجهزة عوامل فرز الكربوهيدرات، وأجهزة حاسبة مسببة للتوترات، وهي عوامل تستأثر بمستويات الجرس.

حكام السحب والأسلحة

Missed doses are a common cause of poor glycemic control. Smart pens allow users to set customizable reminders for missed basal injections, upcoming boluses, or when it is time to change the insulin cartridge or needle. Alerts can be programmed to repeat until acknowledged, and some apps can send notifications to a caregiver or family member if doses are repeatedly missed.

البصريات والتحليلات الشخصية

ويمكن للتطبيق، من خلال تجميع بيانات الحقن بأنماط الغلوكوس، أن يُصدر تقارير تسلط الضوء على اتجاهات مثل الجرعات التي كثيرا ما تفوت، أو إساءة استخدام الحقن البازغة، أو أنماط الأشعة فوق البنفسجية بعد الوفاة، وهذه البصيرة تمكن المستعملين من تعديل سلوكهم وتزويد العيادات ببيانات قابلة للتطبيق أثناء الزيارات السريرية، وقد تقترح النماذج المسبقة للجرعات تعديلات على أساس بيانات الرعاية الصحية التاريخية، وإن كانت هذه التوصيات.

مذكرات الجرعات ودعم حسابها

وهناك العديد من القلم الذكي الذي يظهر الجرعة الأخيرة والوقت الذي يستغرقه ذلك منذ تلك الجرعة، وهو أمر مفيد بصفة خاصة لمنع الجرعات المزدوجة، ومن بين النماذج التي تحتوي على حاسبة للجرعة التي تنطوي على عوامل في مستوى الغلوكوز، والمقبوض المتوقع، والمدخلات الكاربوهيدراتي، وعوامل الإصلاح، وقد يقدم هذا الطلب أيضا تأكيدا بصريا أو جديرا بالثناء على أن الجرعة قد تم تسليمها بالكامل، مع معالجة مسألة مشتركة مع الأقلام التقليدية التي لا تكتمل فيها.

كيف يعمل ذكاء (إنسولين بين)

ويساعد فهم الهيكل التقني لقلم إنسولين ذكي على توضيح موثوقيته وحدوده، وفي حين أن التصميمات تختلف باختلاف الصانع، فإن المكونات الأساسية متسقة.

إنسولين كارتريدج وسائق ميكانيكي

ومثلما هو الحال بالنسبة للأقلام التقليدية، تستخدم أقلام الذكية خراطيش الأنسولين القابلة للاستبدال )٣ مللي( التي تخترق جسدا قابلا للإستعمال، أو في نماذج قابلة للتصريف، يتم ملء الخرطوشة قبل الرش، ويُحذف القلم بأكمله بعد الاستخدام، وتقوم آلية الدافع الآلي بإنتاج دهن دقيق - ٥,٥ أو وحدة واحدة حسب نوع التناوب.

أجهزة الاستشعار الذكية والذاكرة

وفي داخل القلم، تكتشف النظم الميكانيكية الدقيقة أو أجهزة التشفير البصرية زاوية التناوب في آلية استخدام الجرعة، وتحويلها إلى قيمة وحدة رقمية، وتُستخدم هذه الإشارة في شكل ملوثات صغيرة، وتُسجل الجرعة إلى جانب مرّة من ساعة في الوقت الحقيقي، وتخزن البيانات في الذاكرة غير المُلتوية، ويمكن أن تُحتفظ القدرة على الذاكرة التقليدية بعد عدة أشهر من الحقن.

نقل البيانات اللاسلكية

وعندما يكون القلم في نطاق هاتف ذكي مختلط، يرسل نموذج BLE بيانات الحقن إلى التطبيق، ولحفظ البطارية، لا يجوز للقلم أن ينقل إلا عندما تسجل جرعة جديدة أو تصحب بصورة دورية للتزامن، ويستخدم التشفير (التي غالبا ما يكون AES-128) لتأمين البيانات أثناء النقل والتخزين، ويمكن للمستعملين أن يوثقوا من خلال القياس البيولوجي أو قفل PIN على جهاز حماية الخصوصية.

Mobile Application and Cloud Integration

ويجمع هذا البرنامج الفرعي بين المستعملين، ويجمع بيانات الحقن الخام ويدمجه مع قراءات الجلوكوز من جهاز التصوير المركزي أو المقيد يدوياً، ويحسب منحنىات الانسولين على متن السفينة، كما يتيح العديد من الأجهزة للمستعملين وضع علامات على الوجبات أو التدريبات، ويمكن تحميل البيانات تلقائياً على منصة إدارة الصبغة السحابية، مما يتيح رصد الأسر عن بعد.

فوائد استخدام ذكور إنسولين بينز

وقد أظهرت الدراسات المراقبة والاستخدام الحقيقي للعالم المميزات السريرية والعملية لقلم الإنسولين الذكي.

تحسين الالتزام بالعلاج

وقد أدت دراسة عام 2020 المنشورة في Journal of Diabetes Science and Technology إلى خفض كبير في عدد حالات الحقن المفقودة. وتبين الدراسة التي أجريت في عام 2020 أن مستخدمي القلم الذكيين لديهم معدل أعلى بنسبة 22 في المائة من حالات الحقن البصلية مقارنة بمن يستخدمون الأقدام التقليدية (]([يساعد أيضاً في استعراض التاريخ]).

انخفاض عدد المخالفات

وتُعد حسابات الجرعة اليدوية عرضة للأخطاء، لا سيما عندما يشتت انتباه المستخدمين أو يُشدَّد عليهم.() وتشتمل أجهزة قلم الذكاء على أجهزة حاسبة تمنع الإفراط العرضي في تعاطي الجرعات الفعلية من جرعات سابقة() وقد أظهر تحليل رجعي لمستعملي " إن بين " انخفاضاً بنسبة 32 في المائة في الأحداث الناقصة التي تتطلب التدخل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الاستخدام ([FLT:] Ciabe]).

تعزيز الاتصال مع مقدمي الرعاية الصحية

وبدلا من الاعتماد على سجلات خط اليد أو التذكر أثناء التعيينات، يمكن للمستوصفين أن ينظروا إلى سجلات دقيقة لحقن وبيانات عن الجلوكوز جانبا، مما يتيح زيادة دقة تدوية الأنسولين وتحديد الأنماط التي قد تضيع، ويوفر العديد من النظم الصحية الآن زيارات صحية عن بعد يجري فيها استعراض بيانات قلم المحكمة عن بعد، وإتاحة وقت السفر وتحسين إمكانية الحصول على الرعاية.

إدارة أفضل للمجمعين

ويختلف الأفراد الذين يرتدون أجساماً مكثفة للعلاج بالإندولين - البسالة التي تحتوي على حقن يومي متعدد - فائدة هائلة من الأدوات التي تتبع كلا النوعين من الأنسولين، ويفرق بين الجرعات البصلية والفولوز (على أساس نوع الخراطيش المستخدم أو الملصق المستخدم) ويعرضون جداول زمنية منفصلة، وهذا يساعد المستعملين على تجنب الخلط بين فعل واحد شائع طويل وسريع.

تطبيقات الأطفال والمراهقين

ويستفيد الأطفال والمراهقين من الذكور ذكوراً، الذين كثيراً ما يدير آباؤهم أو مقدمي الرعاية حقنهم، ويتيح تبادل البيانات عن طريق الربط السحابي للآباء رصد الجرعات من بعيد، كما أن سمات المقامرة في بعض الأجهزة تشجع صغار المستخدمين على البقاء في العمل، كما يمكن للممرضات في المدارس أن يحصلن على سجلات الجرعات، مما يقلل من القلق حول إدارة الإنسولين في المدارس.

التكامل مع تكنولوجيات رصد غلوكو

ولا يقصد بقلائل الأنسولين الذكية أن تحل محل رصد الغلوكوز بل أن تكمله، وتبرز القوة الحقيقية لهذه الأجهزة عندما تقترن بشاشة مستمرة من الغلوكوس أو بمتر غلوكوز الدم، وهي تشكل مجتمعة نظاماً إيكولوجياً شاملاً للبيانات.

الجمع بين بيانات التصوير المقطعي الشامل والكيميائي والتاريخ بالحقن

وعندما تنقل هذه المادة مستويات غلوكوز كل 5 إلى 15 دقيقة إلى نفس التطبيق الذي يتلقى بيانات الحقن، يمكن للمستعملين أن يروا كيف تؤثر كل جرعة على منحنى غلوكوز، مثلاً إذا أعطيت وجبات الطعام مبكراً أو متأخراً جداً، فإن أثر الكيماويات سيظهر التسرع أو الانقطاع الناتج عن ذلك، وهذا التآزر يتيح تحسين توقيت الجرعات ونسب التزحلق على النسيج.

Smart Pens as part of a Hybrid MDI System

وبالنسبة للمرضى الذين لا يستخدمون مضخة إنسولين، فإن قلما ذكيا مقترنا بجهاز التصوير بالأشعة السينية يقدم الكثير من نفس الفوائد التي يجنيها العلاج باللووب المغلقة، ويمكن للجهاز أن يقترح التصويب عندما يرتفع أو يحذر من الفرضية الوشيكة على أساس الاتجاهات المتوقعة، وعلى الرغم من أن هذه التوصيات تتطلب إجراء من جانب المستخدمين، فإنها تخفف من العبء اليدوي للتفكير من خلال كل جرعة.

التحديات والنظر في المسألة

ورغم وعدهم، يواجه قلما الإنسولين الذكي عدة حواجز عملية تحد من انتشار التبني.

التغطية بالتكاليف والتأمين

والأقلام الذكية أكثر تكلفة من الأقلام التقليدية القابلة للتصريف، فعلى سبيل المثال، تُكلف مجموعة المواد الأولية في إنبين حوالي 300 دولار، بالإضافة إلى التكلفة المستمرة للخراطيش والإبر الانسولينية، وفي حين أن العديد من خطط التأمين في الولايات المتحدة تغطي إنبين كاستحقاق صيدلي، فإن التغطية تختلف اختلافا كبيرا، ويمكن أن تجعلها مرتفعة الفعالية بعيدة عن بعض المرضى.

الإلمام بالتكنولوجيا وإمكانية الوصول إليها

وتفترض هذه الأجهزة مستوى معين من الراحة مع الهواتف الذكية والأجهزة، وقد يجد كبار المرضى، أو الأشخاص ذوي الإعاقة البصرية، أو الأشخاص الذين لديهم إلمام رقمي محدود، صعوبة في الإنشاء والاستخدام اليومي، وقد بدأت المصانع تعالج هذا الأمر بوصلات بينية أبسط للمستعملين، وبواعٍ أكبر، وبواسطة إرشادية للصوت، ولكن الفجوة لا تزال قائمة.

خصوصية البيانات والأمن

وتخضع البيانات الصحية المرسلة من قلم ذكى إلى منصة سحابية لأنظمة مثل برنامج العمل الإنساني في الولايات المتحدة والناتج المحلي الإجمالي في أوروبا، ويجب على المستعملين أن يثقوا في أن المصنعين ينفذون ضوابط صارمة في مجال التشفير والوصول، وقد كانت هناك شواغل بشأن تقاسم البيانات من جانب أطراف ثالثة للإعلان أو البحث دون موافقة صريحة، وينبغي للمرضى أن يستعرضوا سياسات الخصوصية ويختاروا منتجات من شركات جديرة بالثقة تخضع لمراجعة أمنية منتظمة.

حياة البطارية وصيانتها

وبما أن الأجهزة الإلكترونية تُستخدم ببطارية غير قابلة للشحن، فإن القلم له فترة زمنية محدودة (عادة سنة واحدة) وبعد أن تُقتل البطارية، يجب استبدال القلم بأكمله، مما يخلق نفايات إلكترونية وتكاليف متكررة، وبعض النماذج الجديدة قابلة للشحن عن طريق شحنة ملكية، ولكن ذلك يضيف مدخلا آخر للشحن.

التوافق والقابلية للتشغيل المتبادل

ولا يعمل كل قلم من الأقطاب الذكية مع جميع علامات التشويش على أساس نوع الجنس، فعلى سبيل المثال، يدمج برنامج إنبين بشكل جيد مع شركة ديكسوم وأبوت ليبر، ولكن أقلام أخرى قد تقتصر على نظام إيكولوجي واحد، وقد طالبت دوائر تكنولوجيا السكري بصيغ بيانات موحدة (مثل نظام HL7 لمعلومات السكري) للتمكين من الاندماج دون رحمة، ولكن التقدم كان بطيئا.

الأدلة السريرية والنتائج الحقيقية للعالم

In growing body of literature supports the clinical utility ofelli insulin pens. Beyond the studies already cited, a multicenter pilot trial published in Diabetes Technology & Therapeutics[Feutics:] in 2022 examined the use of the NovoPen Echo Plus apprape plus appevbete plus appivator

ثانيا - رأس المال التنظيمي والمصانع

وقد فرغ الاتحاد من عدة أقلام انسولين ذكية كأجهزة طبية من الفئة الثانية، وكان الإنبين أول من يتلقى تصنيفاً لل novo، ووضع مسار تنظيمي للأجهزة المستقبلية، كما أن الصانعين - فرع الرعاية الطبية (الجزء الآن من برنامج " ميترونيك " )، ونوفو نورديسك، وإلي ليلي، وغيرهما من الأجهزة التي تستوفي شروط التصفية من أجل التوافق الكهرومغناطيسي، وقائمة البيانات، والأمن الإلكتروني.

مستقبل (إنسولين) الذكي

ويتواصل الابتكار في هذا المجال بسرعة، ومن المرجح أن تشكل عدة اتجاهات الجيل القادم من أقلام الإنسولين الذكية.

دمج أكثر صرامة مع تسليم الإنسولين الآلي

وتستخدم النظم الهجينة المغلقة الحالية )مثل الميدترونيك ٧٨٠ جي أو مضخة مراقبة التانديم( مضخات الانسولين، غير أن الباحثين يستكشفون نظماً مطاطية اصطناعية " تفصل بين القلم " ، حيث يعدل الخوارزمي توصيات الجرعة البصلية المرسلة إلى المستخدم عن طريق التطبيق، بدلاً من قيادة المضخة مباشرة، مما قد يؤدي إلى غالبية المرضى الذين يتجنبون تكاليفها.

الاستخبارات الفنية والتحليلات الجاهزة

وقد تتوقّع نماذج التعلم من الآلات التي تتعلم حساسية كل مستخدم وأنماط النشاط ومستويات الإجهاد يوما ما احتياجات الفولوز قبل تناول الوجبات أو تنبيه المستخدمين إلى التناقص في ساعات النسيج قبل ذلك، وقد أظهرت النماذج الأولية من المجموعات الأكاديمية دقة بنسبة 90 في المائة في التنبؤ بانخفاض النسيج النباتي باستخدام بيانات ذكاء من أقل إلى أقل من ذلك ودرجة الارتحال من نوع الجنس.

تحسين عوامل الإنتاج وخبرة المستعملين

وقد يكون للأقلام المقبلة عرض لون مبني، ووضع الجرعة المثبطة للصوت، والاندماج مع المواخير الذكية، ويمكن للمجسات الأمبيرتية أن تكتشف تناوب مواقع الحقن ودرجة حرارة الجلد لتحسين تقدير الامتصاص، والهدف هو جعل التكنولوجيا غير متجانسة بقدر الإمكان تتحول إلى خلفية الحياة اليومية.

Smart Pen Adapters for Existing Pens

وبالنسبة للمستعملين الذين يفضلون قلم الإنسولين الحالي أو يريدون تجنب شراء جهاز جديد تماما، يجري تطوير مكيفين من طرف ثالث، وهذه الكبسولات الصغيرة من بلوتون أو وحدات منصات على مقطع قياسي وتناوب على الرقم، وفي حين أنها لا تقدم نقطة دخول معقولة التكلفة على وجه الدقة كمجس متكامل، ومن الأمثلة على ذلك كبسولة تايمسولين وقبط سيرن سمارت.

خاتمة

ويُعدّ عدد المرضى الذين يُستشفون من أمراض السكر، وينطوي على زيادة القدرة على استيعاب البيانات الرقمية، والوصل اللاسلكي، والمحللين الذكيين، ويعالجون العديد من أوجه القصور في العلاج التقليدي بالحقن، ويستخدمون كتكملة لا تقدر بثمن لرصد الغلوكوس المستمر، مما يتيح إمكانية اتباع نهج قائم على البيانات، ويزيد من درجة إلمام المستخدمين بالخصوصية.