علامة فتح المصدر: تكنولوجيا اللوب المغلقة الرعاية المتعلقة بمرض السكر

ونظرا لأن النظام يستجيب في الوقت الحقيقي، فإنه يمكن أن يعالج بشكل استباقي الارتفاعات أو الانخفاضات الوشيكة، فعلى سبيل المثال، إذا كشفت الخوارزمية ارتفاعا حادا بعد تناول وجبة الطعام، فإنه يمكن أن يزيد من تسليم الأنسولين قبل ارتفاع مستوى الغلوكوز، وعلى العكس من ذلك، إذا كان النظام يشعر باتجاه الهبوط، فإنه يمكن أن يوقف عملية التسليم بالأنسجة أو حتى يوصي بوجبة يدوية لمنع حدوث تجاوزات في مستوى النسيجية.

تخفيض الهيبوغليكيميا وهايبرغليكيميا

إن نقص السكر في الدم هو خوف مستمر بالنسبة للعديد من الأفراد الذين يعتمدون على الانسولين، كما أن نظم فتح المفرقعات المفتوحة تؤدي إلى الحد بدرجة كبيرة من حدوث أحداث غير مقصودة باستخدام سمات التوقيف المنخفضة الكغلوك، ويمكن أن توقف الخوارزمية عملية التسليم عندما تتوقّع انخفاض مستوى الحياة، وفي بعض الحالات، يمكن أن تؤدي أيضا إلى زيادة مؤقتة في معدل الازدحام في الضخ من أجل رد فعل ارتفاع معدل الارتفاع.

كما ينخفض معدل الهيبرغليسميا (سكر الدم العالي) لأن النظام يصحح بشكل أكثر عدناً واتساقاً، وكثيراً ما يبلغ المستعملون عن ارتفاع أقل بين عشية وضحاها، حيث أن الخوارزمية تتحكم في ظاهرة الفجر وغيرها من التباينات الهرمونية، فالأثر الصافي هو أكثر سلاسة في غلوكوز يسهل الحفاظ عليه بأقل جهد ممكن.

نوعية الحياة والأثر النفسي

وقد يكون العبء النفسي للسكري شديدا، مع استمرار صنع القرار، وخز الأصابع، والقلق بشأن المضاعفات، وتخفف نظم الحلقات المفتوحة المصدر من كثير من هذه الإجهادات، وكثيرا ما يصف المستخدمون الشعور " بالإفراج عن النفس " من اليقظة المطلوبة لإدارة حالتهم، ويمكنهم النوم في الليل دون إنذارات، والتمرين دون رصد مستمر، والأكل بشكل أكثر مرونة دون الشعور بالذنب أو الخوف.

وقد تبين من دراسة استقصائية أجرتها منظمة T1D أن ٨٨ في المائة من مستخدمي المصادر المفتوحة أبلغوا عن أثر إيجابي على رفاههم العام، ويقول الكثيرون إنهم يعانون من انخفاض في الحرق والاكتئاب، وإن الشعور بالتمكين - الرفاهية القادرة على بناء وضبط نظامهم - يضاف طبقة من الاستقلالية نادرة في الرعاية التقليدية لداء السكري، وهذه الاستحقاقات الصحية العقلية مهمة كأي مقاييس.

التكلفة - الأثر وإمكانية الوصول

وكثيرا ما تكلف نظم الحلقات المغلقة التجارية آلاف الدولارات، لا تشمل النفقات الجارية لإمدادات أجهزة الاستشعار وأجهزة استهلاك الضخ، ويمكن لنظم المصادر المفتوحة أن تقلل هذه التكاليف بطرق عدة، أولا، أن البرمجيات حرة، وثانيا، يمكن للمستعملين في كثير من الأحيان أن يديروا الخوارزمية على معدات منخفضة التكلفة مثل قرص رزبيري أو هاتفا ذكيا يمتلكونه بالفعل، ثالثا، يمكن أن تعمل نظم المصادر المفتوحة مع مضخات قديمة وأقل تكلفة في سولين لا تقدم الدعم التجاري.

غير أن وفورات التكاليف ليست عالمية، إذ لا يزال المستعملون بحاجة إلى مضخة متوافقة من نوع CGM وضخة الأنسولين، مما قد يتطلب تغطية تأمينية، وفي كثير من البلدان، يضطر الأشخاص المصابين بداء السكري إلى الاختيار بين نظم الملكية الباهظة التكلفة وبدائل المصادر المفتوحة التي تبنى نفسها، ويدعو مجتمع المصدر المفتوح إلى توسيع نطاق التغطية التأمينية والقبول التنظيمي لجعل هذه الخيارات متاحة للجميع، بغض النظر عن الدخل.

التحديات والنظر في المسألة

وعلى الرغم من وعدهم، فإن نظم المعلومات المغلقة المفتوحة المصدر لا تواجه تحديات، إذ يجب على المستعملين ومقدمي الرعاية الصحية أن يُنقّوا الغموض التنظيمي، وشواغل التحقق من السلامة، والحاجة إلى الكفاءة التقنية، فهم هذه القيود أمر حاسم لاتخاذ قرارات مستنيرة.

الشواغل التنظيمية والمتعلقة بالسلامة

وفي معظم البلدان، لم تحصل نظم المعلومات المغلقة المفتوحة المصدر على موافقة رسمية من الوكالات التنظيمية مثل U.S. Food and Drug Administration] أو الوكالة الأوروبية للميديسينيين، وهذا يعني أن المستعملين يتحملون المسؤولية الكاملة عن سلامة الأجهزة وأدائها، وفي حين أن المجتمع قد وضع بروتوكولات اختبار صارمة وآليات أمان (مثلا، الحد الأقصى للأنسولين، والحد الأدنى لضمانات منخفضة الضئية)، هناك.

وكثيرا ما يتردد مقدمو الرعاية الصحية في التوصية بهذه النظم بسبب شواغل المسؤولية القانونية، وقد وضعت بعض عيادات السكري سياسات تتعاطف، ولكن الكثير منهم لا يزالون حذرين، فالمرضى الذين يختارون استخدام نظم المصادر المفتوحة يفعلون ذلك عادة بعد التوقيع على الإعفاءات وتثقيف أنفسهم تعليما دقيقا، فالهيئات التنظيمية تلتقط ببطء، وعلى سبيل المثال، أعربت الهيئة عن اهتمامها بوضع إطار تنظيمي للأجهزة الطبية المتطورة محليا، ولكن ليس هناك أي مسار واضح.

خصوصية البيانات والأمن

ونظراً لأن نظم المصادر المفتوحة تعتمد على الهواتف الذكية والوصلات السحابية لتخزين ونقل بيانات الغدد الصمغ، فإنها تثير مسائل تتعلق بالخصوصية في البيانات وأمن الفضاء الحاسوبي، ويشتمل المجتمع المحلي على الاتصالات بين الأجهزة التي تستخدم معايير مثل نظام HTTPS وأجهزة التشفير بلوتون، ولكن الوضع الأمني العام يتوقف على تشكيلة المستخدم، ولم يُبلغ عن حدوث انتهاكات أمنية كبيرة، ولكن الخطر غير صفري.

كما يجب على المستخدمين أن ينظروا في كيفية التعامل مع بياناتهم من جانب دوائر طرف ثالث (مثلاً، الكشافة، أداة لإدارة البيانات على شبكة الإنترنت) - يشفّر المستكشف بياناته في العبور وفي الراحة، ولكن يتحكم المستخدمون في الاطلاع على بياناتهم، ومع ذلك، فإن عدم وجود تقييم رسمي لأثر حماية البيانات يعني أن على المستعملين أن يختاروا خياراتهم المستنيرة بشأن الخصوصية، ويوفر المجتمع المحلي وثائق واسعة النطاق بشأن نظم تأمين، ولكن ليس جميع المستعملين يتبعون أفضل الممارسات.

تدريب ودعم المستعملين

ويتطلب إنشاء نظام مفتوح للثغرات المغلقة من مصادر مفتوحة مستوى معين من الراحة التقنية، ويجب على المستعملين بناء أو تشكيل معدات، ووضع برامجيات، ووضع برمجيات ذات أعيرة، وقضايا فرز المشاكل، وفي حين يقدم المجتمع المحلي وثائق واسعة، ودروس فيديو، ومنتديات لدعم الأقران، فإن منحنى التعلم يمكن أن يكون حادا بالنسبة للأفراد غير التقنيين، وهذا يمكن أن يخلق دون قصد فجوة رقمية.

وعلاوة على ذلك، فإن الدعم المستمر غير رسمي، وعندما تكسر نسخة جديدة من النظام الدولي للنظم الالكترونية أو أندرويد التطبيق، يجب على المستعملين الانتظار حتى يتمكن المتطوعون المجتمعيون من إصلاحه، فالنظم التجارية تكرس خطوط دعم العملاء؛ ويعتمد مستعملو المصادر المفتوحة على شبكة عالمية من الغرباء الذين يتبرعون بوقتهم، وبالنسبة للمسائل المتعلقة بالأجهزة الحساسة، يمكن أن يكون ذلك مرهقا، وقد استجاب المجتمع المحلي بالاحتفاظ بفروع مستقرة وبتقديم " أدلة مصممة " تسير على نحو كل خطوة، ولكن المسؤولية تقع في نهاية المطاف على عاتق المستعملين.

قابلية التشغيل المتبادل مع الأجهزة الموجودة

ولا يمكن أن تكون نظم المصادر المفتوحة متوافقة مع مجموعة محدودة من الأجهزة، فعلى سبيل المثال، يتطلب نظام لووب مضخة ميدترونية محددة (مثل 522/722 أو نماذج أحدث لها بروتوكولات إذاعية متوافقة)، ورقم Dexcom G6 أو G7 CGM، و إما أيفون أو رايلينك.

وقد كان مصنّعو الأجهزة متردداً في فتح بروتوكولات الاتصالات الخاصة بهم بسبب شواغل تتعلق بالسلامة والمسؤولية، ونتيجة لذلك، كثيراً ما يعتمد مجتمع المصدر المفتوح على الهندسة العكسية، وهي مجازفة من الناحية القانونية والتقنية، وقد وفرت بعض الشركات، مثل شركة ديكسوم، تطبيقات مفتوحة لبياناتها المتعلقة بتدابير إدارة العلاقة بين الجنسين، مما يعزز التكامل، كما أن شركات أخرى، مثل شركة إنسولت، قد ارتبطت بنظم تجارية مغلقة غير معتمدة على نطاق واسع.

مقارنة نظم المصادر المفتوحة والمغلقة التجارية

كما أن نظم الحلقات التجارية المغلقة، مثل نظام ميترونيك المصغر 780 جي، ومراقبة شركة تانديم، وشركة إنسوليت أومنيبود 5، هي نظم معتمدة من جانب هيئة تنمية الأعمال الحرة، وسهلة الاستعمال، ومدعمة بالمحاكمات السريرية، وهي توفر البساطة واللعب، ودعم العملاء، والرقابة التنظيمية، غير أنها كثيرا ما تكون مقفلة في النظم الإيكولوجية الجاهزة، وتحد من التكييف.

وتوفّر نظم المصادر المفتوحة قدراً أكبر من التكييف ووفورات التكاليف، ولكنها تتطلب خبرة تقنية وتتحمل مخاطر قانونية وسلامية أكبر، وبالنسبة للعديد من المستعملين، تستحق المفاضلة ذلك، وتعتمد المقارنة بين النتائج المميزة بين نظم المصادر التجارية ونظم المصادر المفتوحة في نهاية المطاف على صعوبة لأن السكان المستخدمين يختلفون، غير أن بيانات العالم الحقيقي من مشروع OpenAPS تبين أن نظم الأمان يمكن أن تحقق نتائج ممتازة.

الأثر الحقيقي العالمي: قصص من المجتمع

وفهما للأهمية الحقيقية لتكنولوجيات المعلومات المغلقة المفتوحة المصدر، يساعد هذا على الاستماع من المستعملين أنفسهم، فعلى سبيل المثال، قضت سارة، وهي مهندسة برامج عمرها 34 عاما من كاليفورنيا، سنوات في الكفاح مع مرض السكري المكشوف، وبعد أن أنشأت نظاماً للآفات المفتوحة في عام 2016، انخفضت نسبة الـ (A1c) من 8.5 في المائة إلى 6.2 في المائة في غضون ستة أشهر.

وبالمثل، قام والد طفل عمره ست سنوات في المملكة المتحدة ببناء نظام لوث ابنه، وزاد وقت الصبي من 55 إلى 85 في المائة، وأبلغ الوالدان عن عدد أقل من حالات التخلف، ويشعران بأن لدينا ملاكاً للوصي يرصده كل خمس دقائق، " ويشترك الأب في منتدى مجتمعي، وتمثِّل القصص مثل هذه المعالم المشتركة في [الكتاب الخامس عشر].

مستقبل المصدر المفتوح في الرعاية الطبية

ومن المبشر أن تُدرج مسار نظم حلقات المغلقة المفتوحة المصدر، كما أن التقدم في تصميم الخوارزميات، مثل استخدام التعلم الآلي في التنبؤ بالألوكوز الأكثر دقة، في نسخ جديدة، حيث أن البرمجيات الصلبة تصبح أصغر وأكثر تكاملا؛ فعلى سبيل المثال، فإن مشروع لووب سيدعم الآن الاندماج المباشر مع نماذج جديدة من تدابير التخفيف من حدة الجوع دون اشتراط جسر منفصل، نظرا لأن المزيد من المضخات الانسولين تعتمد بروتوكولات المفتوحة للضغط على الاتصالات )مثل(

وتتطور الأطر التنظيمية ببطء، وقد أصدرت الهيئة توجيهات بشأن الأجهزة القابلة للتشغيل المتبادل، وهي تستكشف " المصدر المفتوح " كفئة من الأجهزة الطبية، وفي عام 2022، اعترفت رابطة مرضى السكر الأمريكية رسميا بدور نظم المصادر المفتوحة في معايير الرعاية، وشجعت مقدمي الرعاية الصحية على مناقشتها مع المرضى، مما يمثل خطوة رئيسية نحو إضفاء الشرعية على هذه النظم.

وبالإضافة إلى ذلك، بدأت الشركات التجارية تعتمد بعض المبادئ المفتوحة المصدر، فعلى سبيل المثال، فإن حصة ديكسكوم من البيانات عن طريق تطوير نظام إي بي إي تي وتانديم للتقنية الذكية التي تستند إلى الهاتف يشير إلى مستقبل تتلاقى فيه النظم المفتوحة والملكية، وكل قوة من مصادر الاقتراض من الأخرى، ويمكن تحقيق أفضل حلم في كل شخص مصاب بداء السكري، هو الحلم الذي يجمع بين أفضل المصابون بالشخصية الكاملة، ويمكن تكييفه، والمحتمل.

خاتمة

وقد أدت تكنولوجيات المعلومات المفتوحة عن طريق حلقة الاختراق إلى تحويل الرعاية المتعلقة بمرض السكر إلى آلاف الأفراد، مما أدى إلى تحسين الرقابة على الجليد، ونوعية الحياة، وإمكانية الوصول إلى التكلفة التي لا يمكن أن تضاهيها نظم تجارية كثيرة، وهي تجسد نموذجاً قوياً للابتكار الموجه نحو المرضى، حيث يتعاون المجتمع العالمي على حل مشاكل العالم الحقيقي، ومع ذلك، يجب التصدي للتحديات التي لا تزال قائمة على الرقابة، والحواجز التقنية، وقابلية التشغيل المتبادل بين الأجهزة، وذلك من أجل استكشاف إمكانياتها الكاملة.