فتحات وفوائد التعاون المفتوح المصدر في الأجهزة الطبية

ألف - الجوانب الواضحة للتعاون المفتوح في مجال التكنولوجيا الطبية

التعجيل بالابتكارات فيما وراء الدورات التقليدية

وتقاس الدورة التقليدية لتطوير الأجهزة الطبية في السنوات، وتشمل إجراء اختبارات طبية واسعة النطاق، وإجراء محاكمات سريرية متعددة المراحل، واستعراض هيئة تنمية الحراجة، وتوسيع نطاق التصنيع، وإطلاق الأسواق، ويعطي هذا النموذج الأولوية للسلامة والفعالية، ولكنه كثيرا ما يخنق سرعة التكرار، وتمارس الدائرة المفتوحة، على النقيض، دورتين إنمائيتين تستغرقان أسابيع وشهورا، وتقترح مجموعة من المئات من المهندسين، وعلماء البيانات، وتجارب مستمرة.

قابلية التشغيل المتبادل الحقيقي وحرية البيانات

ومن أكبر حالات الإحباط التي تكتنف الأجهزة الطبية التجارية، " الحدائق المشوية " ، وقد يكون للمريض مضخة ميدترونية، وجهاز ديكس كومي، وجهاز فيتبيت، ولكن هذه الأجهزة نادرا ما تتواصل مع بعضها البعض دون هوادة، كما أن المشاريع المفتوحة المصدر تعطي الأولوية للمعايير المفتوحة والحصول على البيانات، ولأن المدونة شفافة، يمكن لأي شخص أن يكتب نصا لاستخراج البيانات المقفلة، أو يورد تقارير عن طريق العرف، أو يدمج النظام مع برامج صحية أخرى.

تخفيض التكاليف وطول العمر

ويمكن أن تُكلّف النظم الهجينة المغلقة المتطورة من المصنعين التجاريين آلاف الدولارات، حتى مع التأمين، ويمكن أن تقلل هذه المنظومات بدرجة كبيرة من هذا الحاجز، إذ أن إعادة استخدام مضخات الأنسولين القديمة الأقل تكلفة (المشترية من اليد الثانية أو المتبرع بها) واستخدام معدات حاسوبية منخفضة التكلفة، فإن التكلفة الإجمالية للنظام يمكن أن تكون جزءا من نظام تجاري جديد، علاوة على ذلك، فإنها تتيح فرصة مفيدة للبرمجيات الطبية.

الأمن من خلال الشفافية، وليس انعدام الأمن

ومن الانتقادات المشتركة للبرامج المفتوحة المصدر في التطبيقات الحيوية للسلامة أن " إذا كان بإمكان أي شخص أن يرى الرمز، فإن القراصنة يجدون نقاط ضعف " ، والدليل المضاد، والوقت المثبت، ومرة أخرى، هو أن المدونة المفتوحة تسمح بإجراء استعراض دقيق وعالمي للأقران، والأمن من خلال الغموض هو دفاع ضعيف، وفي مجتمع " فوندز " ، فإن مئات العيون تقوم باستمرار باستعراض مدونة الأخطاء المنطقية والعيوب الأمنية المحتملة.

دال - التخفيف من تعقيدات السلامة والتنظيم

المنطقة الرمادية

إن أهم تحد يواجه الأجهزة الطبية المفتوحة المصدر هو البيئة التنظيمية، ففي الولايات المتحدة لا توافق الهيئة على نظم المبادرة أو تنظمها مثل نظام " نب " ، مما يضع المستعملين والأطباء الذين يُعَرضون على وضع قانوني غير مستقر، وكثيرا ما يتردد العيادات في التوصية بنظام غير معتمد رسميا على هيئة تنمية الأعمال، ويخشى أن يكون مسؤولا، ويبني المرضى هذه النظم ويديرونها في خطرهم، ويعتمدون على قيود الرقابة الرسمية على الموارد.

السلامة والاعتماد في سكال

في حين أن اختبار المجتمع المحلي قوي، فإنه ليس نفس الاختبار الدقيق والموحد الذي تحتاجه هيئة تنمية الأعمال التجارية، فإن إعادة إنتاج نظام إدارة المعلومات الاقتصادية والاجتماعية يعتمد كليا على قدرة المستخدم على التجمع بشكل صحيح وتفسير المعدات والبرامجيات، فالربط غير المستقر، أو بطاقة الفاسدين، أو وضع غير مثقف يمكن أن يؤدي إلى فشل النظام.

الفجوة الرقمية والإنصاف الصحي

وتتطلب نظم المصادر المفتوحة درجة عالية من الإلمام التقني، وقلة اللغة الإنكليزية، وإتاحة وقت الفراغ لإنشاء وصيانة، مما يخلق في جوهره حاجزاً أمام الدخول، ويميل المستخدم العادي لنظام " البُنيعة المفتوحة " إلى أن يكون متعلماً بدرجة عالية، ومزوداً بالموارد، ومرتبطاً ارتباطاً جيداً داخل مجتمع الداء الرئوي المباشر، ويحتمل أن تؤدي هذه الأدوات القوية إلى توسيع الفجوة في مجال المساواة الصحية، بحيث لا يُخدم إلا أكثر المرضى قدرة على المشاركة في الوقت الذي يترك فيه أولئك الذين لا تتوفر لديهم الموارد.

ما بعد مرض السكري: أثر الأريبول في جميع الطب

المصانع المفتوحة خلال فترة انعقاد مؤتمر الكومنولث الدولي للسلامة الكيميائية - 19

وقد أثبتت مبادئ نظام " سبات " أنها قيمة خلال النقص العالمي في أجهزة التهوية في أوائل عام 2020، وقد شكلت مجموعات من المهندسين والمستوصفين مشاريع تعاونية لتصميم وبناء وتثبيت المفاتيح المفتوحة المصدر، وهذه المشاريع، مثل مشروع المصانع المفتوحة المصدر ودليل المصانع على أن الجهود المبذولة في إطار برنامج " سبات " ، هي: التعاون السريع عن طريق " سلاك " و " غيت هوب " ، والرد على ملفات استعراض التصميمات و " ، و " ، و " ، و " ، و " ، و " ملامسو " .

السجلات الطبية ونظم المختبرات المفتوحة

ولا يقتصر اتجاه الشفافية على أجهزة تصعيد المرضى. كما أن هذه البيانات المتعلقة بتطوير القدرات المؤسسية (نظام السجلات الطبية) تستخدم على نطاق واسع في البيئات ذات الموارد، وفي العيادات التي تبحث عن التكاليف العالية ونظم حفظ البيانات المتعلقة بالشركات التجارية المفتوحة.

التمكين من إجراء بحوث للمرضى

كما حفزت دائرة خدمات الاتصالات المفتوحة نموذجا جديدا للبحوث التي بدأها المرضى، لأن النظام يولد بيانات عالية الاستبانة عن الغلوكوس والإسولين والنشاط، ويوفر مجموعة بيانات غنية لدراسات المراقبة، وقد أجرى المجتمع نفسه تحليلات خاصة به بشأن نتائج مثل الوقت في الرنج، وتخفيض درجة الحرارة، وخفض نسبة الإصابة بالمرض، ونشر نتائج في المجلات التي تخضع لاستعراض الأقران.

النظر إلى الرأس: مستقبل تكنولوجيا الرعاية الصحية للمرضى - الدريفن

النماذج الهجينة: النظم التجارية ذات الروتات المفتوحة

ومن أكبر النجاحات التي حققتها دائرة خدمات الرقابة الداخلية أنها أجبرت صناعة الأجهزة الطبية على التغيير، حيث يقوم كل منتج رئيسي لمضخات الأنسولين بتطوير أو تسويق نظام هجين مغلق، كما أن أجهزة مثل مسار الميدترونيك 780G، وشركة تانديم إكس 2 التي استعارت نفسها أفكاراً من مجتمع المصادر المفتوحة، وشركة Omnipod 5 هي ردود مباشرة على الطلب الذي أحدثته.

الحق في الإصلاح وممتلكات البيانات

إن نظام " البرمجيات المفتوحة " قد زاد من اتساع حركة المستهلكين من أجل " الحق في الإصلاح " ، ويطالب المرضى بشكل متزايد بالقدرة على فهم وتعديل وإصلاح أجهزةهم الطبية الخاصة، ويذهب ذلك جنبا إلى جنب مع ملكية البيانات، ويدفع الناشطات بأن البيانات التي تنتجها هيئة المريض تعود للمريض وليس إلى الصانع الذي يعمل على الأجهزة.

النظام الإيكولوجي والمعالجة النموذجية

والمستقبل يتجه إلى نهج " نموذجي " في الأجهزة الطبية، فبدلاً من شراء مضخة أحادية المصدر تدمج نظاماً محدداً من تدابير التصويب والتصوير، قد يختار المرضى من أفضل المستويات عناصرها من الشركة ألف، وهي مضخة من الشركة باء، وهي خوارزمية من مجتمع مفتوح المصدر، وتربطهم من خلال بروتوكول موحد ومأمون للاتصال.

الاستنتاج: معيار جديد للابتكار والثقة

إنّه دليل قويّ على ما يمكن للمرضى أن يحققوه عندما ينظّمون ويتشاركون المعرفة ويرفضون قبول الوضع الراهن، وقد حسّن صحة ونوعية حياة آلاف الأشخاص المصابين بمرض السكر، وفي القيام بذلك، أعاد تحديد ما يمكن أن يحدث في تطوير الأجهزة الطبية، ويعرض نموذج المصدر المفتوح بديلاً مقنعاً لمسار الأمان التقليدي البطيء والمتسم بالخطورة.