فهم اقتصاديات الصيدلة في أفريقيا في نظم الرعاية الصحية

Afrezza: A Novel Inhaled Insulin — Pharmacokinetics and Clinical Profile

أما " أفريززا " )مسحوق الاستنشاق المميت( فهو عبارة عن إنسولين سريع المفعول يُعتمد للبالغين المصابين بمرض السكري، ويستخدم نظامه الفريد لتوصيل مسحوق جاف يستنشق عن طريق جهاز مدمج وكهرباء، وخلافاً للمدد الفرعية التي تتطلب الحقن في أنسجة سمينة، فإن " أفريزا " يمت مباشرة من خلال تركيز الرئتيني)١٥(

وهذه الصورة الصيدلانية توفر مزايا سريرية متميزة، إذ أن التجارب السريرية التي تقارن أفريززا بالإسبول والليزبرو أظهرت تخفيضات مماثلة في خط الأساس HbA1c (0.4-0.6 في المائة) مع انخفاض معدل الإصابة بمرض الاكستاري النباتي، وتسمح سرعة ظهور المرضى قبل تناول الطعام مباشرة، وتحسين المرونة، غير أن الدواء يحمل تحذيراً مكمناً عن مرض الرئتين الحادة المختارتين.

التوصيل الرئوي والاستيعاب المنهجي

فالرئة توفر مساحة كبيرة من السطح مع وجود حواجز ملحمية عالية، مما يتيح الامتصاص السريع للمخدرات، وتُعد جزيئات أفريزا بمقياس للهوائيات الهوائية في الوسط الجماهيري يتراوح بين مقياسين و3 ميكرومترين، وهو ما يمكن أن يؤدي إلى الترسب في منطقة القطب، ويتجاوز المسار المستنشق الحاجة إلى أجهزة مرتكزة على الإبر، ويحتمل أن يقلل من نماذج التكسيد ذات الصلة بالحقن.

قبول المرضى والتقيد بهم

ويؤثر رهاب الإبر على ما يصل إلى 20 في المائة من المرضى المصابين بمرض السكري وهو حاجز كبير أمام بدء الانسولين واستمراره، وتظهر الدراسات الاستقصائية باستمرار أن المرضى يفضلون الاستنشاق من هذا النوع من الأنسولين الحقني، متذرعين بما يناسبهم من وقت إداري مخفض، وأن تحسين التقيد به هو المحرك الرئيسي للقيمة الاقتصادية للصيادلة، وأن بيانات العالم الحقيقي من دراسة للمرضى في المستشفيات والألبوماضل (20).

سائقي تكاليف العلاج في أفريززا

ويجب أن يُحسب في تقييم اقتصادي شامل لجميع التكاليف المباشرة وغير المباشرة ذات الصلة على امتداد سلسلة الرعاية، وبالنسبة لأفريززا، تشمل فئات التكاليف الأولية اقتناء المخدرات، والإدارة والرصد، وإدارة التعقيدات، وخسائر الإنتاجية.

تكاليف اقتناء المخدرات

أما تكلفة اقتناء البلازما )الجماعة الأوروبية( في أفريقيا فهي أعلى بكثير من تكلفة الانسولينات البدائية القابلة للحقن، حيث إن نظاما يوميا نموذجيا من أربعة خراطيش )لثلاث وجبات بالإضافة إلى جرعة تصحيحية( قد يتجاوز تقريبا ٧-١٠ دولارات بسعر القائمة، بالمقارنة ب ٢-٤ دولار للالتزام بالبنات غير المباشرة أو السائلة، غير أن الأسعار الصافية بعد أن يعاد المصنعون إلى دفعها.

تكاليف الإدارة والرصد

وبالإضافة إلى ذلك، فإن أجهزة الاستنشاق ذات القدرة الذاتية في أفريزا تقدم كل إمدادات شهرية، وتقضي على نفقات الإبر والحقن، وبالتالي فإن تكاليف الإدارة أقل من تكاليف الوصلات القابلة للحقن، غير أن الدواء يتطلب اختباراً لأداء وظائف الرئوية: اختبارات بسيطة قبل البدء، ثم سنوياً، وأكثر تواتراً إذا تطورت الأعراض، وتتراوح تكلفة التصلب بين 50 و1 دولاراً للاختبار في الولايات المتحدة.

التكاليف ذات الصلة بالتعقيد

وقد تؤدي مضاعفات السكر إلى دفع معظم نفقات الرعاية الصحية للمرضى المصابين بمرض السكري، وفي عام 2022، قدرت الرابطة الأمريكية لداء السكري أن معدل الإصابة بالسكري المشخص قد يصل إلى 412.9 بليون دولار من إجمالي التكاليف في الولايات المتحدة، مع افتراض أن النفقات الطبية المباشرة تبلغ 237 بليون دولار وأن معدل الإصابة بالمرض قد انخفض بنسبة 175 في المائة من الناتج.

التكاليف غير المباشرة وفقدان الإنتاجية

وقد يؤدي سوء الرقابة على اللمعان إلى التغيب والحاضر والإعاقة، وقد تغيب المرضى الذين يعانون من نقص في النسيج عن أيام العمل أو يعانون من انخفاض في الوظائف المعرفية أثناء العمل، ومن بين الانخفاض في الأحداث الافتراضية الشديدة، كما يتبين من التجارب السريرية في أفريزا، أن من الممكن أن يحققوا مكاسب في الإنتاجية، كما أن إزالة الحاجة إلى حقن في الأماكن العامة قد تؤدي إلى تحسين القيمة

الفوائد الاقتصادية والأدلة على التكلفة

وقد قيمت عدة تقييمات للتكنولوجيا الصحية ونماذج اقتصاد الصيدلة قيمة أفريزا مقارنة بالإنسولين الأساسي الموحد، والجزء الأكبر من الأدلة يأتي من دراسات المحاكاة وتحليلات المطالبات الرجعية.

النتائج السريرية ونوعية الحياة

ومن النقاط الرئيسية لتقييم الاقتصاد الصيدلي تغير HbA1c، ومعدلات انخفاض حاد في درجة الحرارة، وسنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALYs) حيث تبلغ نسبة المحركات HbA1c-FICFI) أقل من نسبة التعرض للإصابة بالمرض في مرحلة الاختلال

نسبة التكلفة الإضافية - الأثر

وكان تحليل الفعالية من حيث التكلفة، الذي نُشر في Diabetes Technology ' Therapeutics]، قد استخدم نموذجاً لنموذج ماركوف لتقدير معدل الإصابة بمرض فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز مقابل الإسبدة، حيث أضيف إلى الأنسولين، وكان الالتزام بمقياس التراكم في حالة الإصابة بمرض الإيدز يبلغ نحو 000 45 دولار لكل كيلو متر مربع، وهو ما يمثل انخفاضاً في المتوسط المقبول عموماً.

الأدلة الحقيقية على استخدام الموارد

وقد فحصت بيانات المطالبات بأثر رجعي من قاعدة بيانات أوبستوم التي حللتها [(FLT:0)]Karter et al. (2021)) المرضى الذين تقل معدلات الإصابة بمرض السكري عن المستوى الحقيقي، الذين تقل معدلات الإصابة بمرض السكري إلى أفريزا عن المستوى الذي بلغته نسبة التغطية، خلال 12 في المائة، مقارنة بين تكاليف خفض معدلات الإصابة بالمرض ونسبة 6 في المائة

أثر الميزانية على النظم الصحية

وفي كثير من الأحيان يقوم المدفعون بتحليلات لأثر الميزانية لتقدير الأثر المالي لإضافة علاج جديد إلى صيغهم، ففي حالة أفريززا، كثيرا ما تكون نماذج تقييم الأثر في البوسنة والهرسك قد ترتفع تدريجيا: فاستبدال ٥-١٥ في المائة من سوق الانسولين الفلسفية على مدى ثلاث سنوات وخمس سنوات، وتظهر النتائج النموذجية زيادة قدرها ٣-٥ في المائة في تكاليف الصيدلة، يقابلها انخفاض في التكاليف الطبية )الزيارات المتوقعة(

الفرص التعاقدية القائمة على القيمة

ونظرا لحساسية فعالية التكلفة بالنسبة للالتزام وتكاليف خارج النظام، فإن العقود القائمة على القيمة (مثل الاتفاقات القائمة على النتائج التي تربط بين معدلات خفض الانبعاثات الناجمة عن إزالة الزئبق أو معدلات دخول المستشفيات) يمكن أن تنسق الحوافز، وقد اقترح نموذج نظري من جانب محللي الصناعة أنه إذا خُفض سعر الصرف الصافي لمؤسسة أفريزا بنسبة 20 في المائة من خلال هذا الاتفاق، فإن وحدة التخفيض المتكامل ستنخفض إلى 000 32 دولار لكل مجموعة من فئات الخدمات الطبية، مما يجعلها ذات فائدة حقيقية.

مقارنة بين التكلفة والقابلية: أفريزا ضد الإنسولين بالحقن

ومن الضروري، من أجل وضع إطار اقتصادي لصيدليات أفريزا في السياق الكامل، إجراء مقارنات مع كل من الأناموس القصيرة المفعول والاستراتيجيات البديلة للكتابة.

فيرسوس رابيد - إيسلين آنولج (ليسبرو، أسبارت، غلوليسين)

وقد يكون المميز الرئيسي لمؤسسة أفريزا أسرع في البداية، مما يعطيها ميزة محتملة في التحكم في عمليات الإفراج بعد التبريد، وقد يكون تحليل بيانات الرصد المستمر للغلوكوز من تجربة شاملة، قد أظهر أن مستخدمي أفريزا أمضوا 18 في المائة من الوقت في النطاق (70-180 ملغم/دبلومتر) مقارنة بخيار " إنسولين " ، مع وجود قدر أقل من قابلية الاختراق في فترة ما بعد الحد الأدنى من حيث التكلفة.

فيرسوس قبل ميعاد إنسولين ريجيمين

وفي حالة المرضى المصابين بمرض السكري من النوع 2 الذين يحتاجون إلى حقن يومي متعدد، يمكن لأفريزا أن يحل محل الأنسولين المختلط أو أن يكمل الأنسولين البصلي، وقد وجد نموذج أثر في الميزانية من النظام الصحي الألماني أن استبدال 10 في المائة من الوصفات التي سبقت التثبيت والتي تحمل على الإبريزا زيادة التكاليف التي يتحملها زهاء 45 يورو لكل مريض في السنة، ولكن انخفاض في تقديرات انخفاض معدلات انخفاض معدلات الإصابة بمرض الازا في التكلفة.

التحديات التي تواجه التبني على نطاق واسع

ورغم الإشارات الاقتصادية الصيدلانية المواتية، فإن عدة حواجز تعوق اندماج أفريزا في الرعاية العادية، ومعالجة هذه العوامل حاسمة في تحقيق إمكاناتها الاقتصادية.

التأمينات

ويقود ارتفاع سعر قائمة أفريززا العديد من الخطط التجارية وخطط " ميديكاير " دال إلى وضعه في إطار غير مُتحَقَّد يتطلب الحصول على إذن مسبق، ووفقاً لتحليل أجري في عام 2021 لخمسين صيغة من صيغ الخطط التجارية الكبيرة، يحتاج 60 في المائة إلى علاج تدريجي (إطلاق سراح إشعاعيين قابلين للحقن قبل التغطية)، وهذا التقييد يحد كثيراً من الاستخدام، حتى بين السكان الذين يحتمل أن يستفيدوا من العلاج الإداري الذي صدر عن مُه.

الشواغل المتعلقة بالسلامة الرئوية ورصد عبء

ويقضي نظام الإنذار المكفول للبرونشوسوم الحاد بفرضيات أساسية ورصد دوري، وبالنسبة لمقدمي الرعاية الأولية، فإن ترتيب هذه الاختبارات يضيف تعقيدات في سير العمل، ويدير العديد من المرضى المصابين بمرض السكر في الرعاية الأولية دون الوصول المباشر إلى السائل المنوي، مما يتطلب الإحالة إلى أخصائيين في الرئاس، وهذا ما يضاف إلى ذلك من تأخير في بدء العلاج، ويظهر نماذج الفعالية من حيث التكلفة، بما في ذلك زيادة العي في العيادات(15).

تدريب المرضى وتقنيمهم

ويتطلب أسلوب الاستنشاق السليم مهارات قوية عميقة لا تتقن جميع المرضى بسهولة، ففي دراسة رصدية في العالم الحقيقي، لم يتمكن 22 في المائة من المرضى من تحقيق قوة استنشاق كافية بعد التدريب الأولي، مما أدى إلى وقف التحكم في الغلوكوز دون الأوقيانيد والعلاج في غضون ثلاثة أشهر، وقد يتكبد هؤلاء المرضى تكاليف أعلى من المصابين بالمرضات، وربما يكون هناك المزيد من المشاورات الهاتفية، مما يخفف من بعض الفوائد التي يحصل عليها المستثمرون.

الآثار الأوسع نطاقاً على نظم الرعاية الصحية

ويمتد تقييم الصيدليات في أفريزا إلى ما يتجاوز ميزانيات فرادى المرضى، وبالنسبة للنظم الصحية العاملة في إطار الميزانيات الثابتة أو نماذج الدفع القائمة على السكان، يتيح هذا الدواء فرصة لنقل التكاليف من الرعاية الحادة العالية التكلفة إلى الأدوية المنخفضة التكلفة والرصد، وبالإضافة إلى ذلك، فإن خفض الإصابات بمرض الإبر والتصرف الحادة وحده يمكن أن يعود بالنفع على الاستدامة البيئية والسلامة المهنية.

تصميم التأمينات القائمة على القيمة

وبموجب مبادئ العلاج من فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، ينبغي أن يواجه المرضى الذين يحصلون على أكبر استفادة من العلاج أقل التكاليف غير المباشرة، وهذا يعني بالنسبة لأفريزا، الحد من حالات التكييف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سوء موثق في الامتثال للقابلات بالحقن أو الناقصات المتكررة، وقد اعتمدت بعض الخطط التي ترعاها أرباب العمل برامج صفرية لتعويضات عن الإصابة بالمرض عند اقترانها بالتدريب.

الاتجاهات المستقبلية في مجال الاضطرابات النفسية

وقد يتطور مسار تكنولوجيا السكري بسرعة، ويمكن أن يتسع دور أفريزا مع الاندماج في النظم الإيكولوجية الصحية الرقمية، ويوفر الرصد المستمر للغلوكوز بيانات آنية عن التجاوزات الجلية، وينبغي أن تجمع نماذج الصيدلانية المستقبلية بين قياسات التقلبات الزمنية التي تولدها الحركة العالمية للكيمياء مع نقاط النهاية الاقتصادية الصحية من أجل تحسين قياس قيمة الفوائد التي تحققها شركة أفريزا.

وهذه الأجهزة يمكن أن تغذي البيانات في أجهزة إدارة السكر، مما يتيح التدريب المصمم والمواظبة على التأقلم الآلي، كما أن تحليلات الفعالية من حيث التكلفة التي تتضمن السمات الرقمية ستحتاج إلى حساب تكاليف اقتناء الأجهزة والهياكل الأساسية للبيانات، وفي الأجل الأطول، يمكن أن تؤدي إلى خفض مستويات الإبداع المخفف من آثار الجلوكوز في تركيبات الخلايا السائلة المحتوية على مواد غسيلية.

العقود القائمة على أساس الأداء والملكية الدينامية

ولمواءمة قيمة أفريزا مع سعرها، ينبغي للمدفعين والمصنعين استكشاف نماذج للتسعير الدينامية التي تتكيف على أساس نتائج المرضى، كما أن هناك إطارا نظريا مقترحا يربط بين سداد التكاليف وتخفيض قيمة HbA1c بالمقارنة مع خط الأساس، مع قيام الصانع بتقديم تخفيضات إضافية للمرضى الذين لا يحققون تخفيضا بنسبة 0.5 في المائة، وهذه العقود تتطلب بنية أساسية قوية لجمع البيانات ولكن يمكن أن تعجل بالاستخدام المناسب.

خاتمة

وتظهر اقتصاديات صيدلية أفريزا في نظم الرعاية الصحية اقتراحاً ذا قيمة مطبقة ويمكن تعويض ارتفاع تكاليف المخدرات الأولية عن طريق خفض نفقات الإدارة، وإدارة التعقيد، والتكاليف غير المباشرة، ولا سيما عندما يتحسن الالتزام بالمرضى.