Table of Contents

مقدمة

ويؤثر مرض السكري على أكثر من ٥٣٧ مليون شخص بالغ في جميع أنحاء العالم، كما أن التكنولوجيات المساعدة - مثل رصد الغلوكوس المستمر، ومضخات الانسولين، والأقطاب الذكية، ونظم الإيصال الآلية - التي تحولت إدارة الأمراض، وهذه الأجهزة تمكن المرضى من زيادة الرقابة على أمراض الغدة الدرقية، والحد من الظواهر الناقصة، وتحسين نوعية الحياة، رغم ما ثبت من فوائد.

وتنشأ العقبات القانونية من جبهات متعددة: الأطر التنظيمية الاتحادية والولاية، وسياسات سداد تكاليف التأمين، وحماية البراءات، وقوانين الخصوصية، ويمكن لكل منها أن يؤخر أو يحرم أو يحد من إمكانية الوصول إلى أحدث الأجهزة المساعدة، وتتفاوت المشهد حسب البلد ونوع الأجهزة وخطة التأمين، ولكن الاختباء المشترك هو التعقيد، ويوفر هذه المادة خريطة طريق شاملة لتحديد تلك الحواجز والتغلب عليها، بالاعتماد على توجيهات الخبراء، ودراسات الحالات الإفرادية في العالم الحقيقي، واتجاهات الناشئة في مجال السياسة العامة.

فهم الإطار القانوني والتنظيمي

وقبل معالجة العقبات المحددة، من الضروري فهم القواعد الأساسية التي تحكم الأجهزة المساعدة في مرض السكر في الولايات المتحدة والعديد من الولايات القضائية الأخرى، وفي حين تختلف التفاصيل حسب البلد، فإن مبادئ السلامة والكفاءة وفعالية التكلفة عالمية، ويمكن للمرضى ومقدمي الخدمات الذين يفهمون هذه القواعد أن يتوقعوا حواجز الطرق ويجهزوا وثائق أفضل.

تنظيم وإدارة التنمية الحرجية وتصنيف النـساء

وفي الولايات المتحدة، تصنف إدارة الأغذية والمخدرات الأجهزة الطبية إلى ثلاث فئات قائمة على المخاطر، كما أن تكنولوجيات المساعدة المتصلة بالسكري مثل أجهزة التصوير المقطعي ومضخات الأنسولين هي عادة أجهزة من الفئة الثانية، تخضع لإخطار صارم قبل السوق (510 (ك)) أو متطلبات الموافقة المسبقة عن علم، ويحتاج مسار 510 (ك) إلى مساواة كبيرة مع جهاز تأمين متطور.

التأمين: الميديكاير، وميدوكيد، وحاملي الصفقات الخاصة

وحتى بعد أن يتلقى جهاز من هذه الأجهزة ترخيصاً من المؤسسة، فإن تأمين التغطية من شركات التأمين العامة أو الخاصة هو معركة منفصلة، كما أن الميديكاير، التي تغطي الأفراد الذين تتجاوز أعمارهم 65 عاماً والذين يعانون من إعاقة معينة، قد تكون بطيئة في تاريخها في اعتماد تكنولوجيا جديدة للسكري، ومن ذلك مثلاً أن معايير التأمين التي تتطلب من الدولة إجراء معايرة للمرض ضد المرض، وهي شروط غير مرخص بها من قبل هيئة تنمية الأعمال الطبية(24).

قوانين الدولة وشروط الوصف

كما أن القوانين التي تُطبق على مستوى الدولة تُنشئ حواجز قانونية، إذ تُقيِّد بعض الولايات سلطة التلقيح المُسجَّل للحمى الغذائية أو الممرضين فيما يتعلق بأجهزة السكر، وتُجبر المرضى على طلب وصفات طبية، وتفرض ولايات أخرى لمنح تراخيص للمربين الذين يقدمون التدريب على الأجهزة، بالإضافة إلى أن ولايات التأمين الحكومية - مثل القوانين التي تتطلب تغطية لمعدات السكري والإمدادات - المقبوضة على نطاق واسع.

المفاوضون القانونيون المشتركون والتحديات

وبالإضافة إلى الإطار الشامل، فإن التحديات القانونية المحددة تُحبط المرضى والمقدمين بشكل متكرر، والاعتراف بهذه الأنماط هو الخطوة الأولى نحو الدعوة الفعالة، وتمثل القضايا التالية أكثر النقاط تواترا في رحلة الوصول.

منح الإذن على سبيل الأولوية والضرورة الطبية

وتحتاج معظم خطط التأمين إلى إذن مسبق قبل أن تشمل مادة الـ CGM أو مضخة الأنسولين أو جهازا آخر مساعدا للسكري، وتطلب الشركة تقديم وثائق طبية واسعة النطاق تثبت الضرورة الطبية، بما في ذلك نتائج المختبرات الأخيرة، وتاريخ مرض السكري، ورسالة من مقدم الطلب الذي يقدم طلبات للحصول على شهادة التلقيم، واسم الرفض شائع لأسباب مثل عدم استيفاء شروط التأمين، أو عدم استيفاء نماذج التغطية(23).

استخدام الألوان وتطهيرها

فبعض تكنولوجيات المساعدة في حالات السكر تستخدم خارج نطاق العلامات، على سبيل المثال، باستخدام جهاز الأشعة السينية المصمم للنوع 1 من مرضى السكري في مريض لا يوجد فيه علاج مكثف من مرض السكر، ويمكن أن يكون استخدام جهاز الوسم غير قابل للاختبار قانونيا ومشتركا في الطب، وقد يرفض المؤمنون التغطية على أساس أن الجهاز غير مجهز في إطار البوليسترا من أجل هذا الدلائل.

قوانين خصوصية البيانات (هيفا ولوائح الدولة)

كما أن أجهزة التشخيص التي تجمع كميات كبيرة من البيانات المتعلقة بالصحة الشخصية، بما في ذلك قراءة الجلوكوز، والجرعة المبرومة، والأنماط المتعلقة بحياة الأشخاص، ويفرض قانون سلامة التأمين الصحي والمساءلة قواعد صارمة بشأن كيفية استخدام هذه البيانات، وتقاسمها، وتخزينها من قبل شركات تصنيع الأجهزة، ومنابر السحب، ومقدمي الرعاية الصحية، غير أن العديد من المرضى يتقاسمون طوعا بيانات الأجهزة مع مطوري المقاييس أو منابر اجتماعية لإشعارات الشخصية.

قضايا البراءات والملكية الفكرية

ويمكن أن تحد سميكات المرضى من اختيار المرضى عن طريق منع المصانع المتنافسة من دخول السوق، فعلى سبيل المثال، فإن براءات الاختراع بشأن خوارزميات الضخ الانسولين أو تكنولوجيا الاستشعار التي تستخدمها هذه المادة يمكن أن تحافظ على الأسعار وتخفض من توافر البدائل المعقولة التكلفة، كما أن التقاضي بشأن البراءات بين شركات الأجهزة الرئيسية للسكري، بينما لا تؤثر هذه المنازعات تأثيرا مباشرا على فرادى المرضى، فإنها يمكن أن تؤخر إطلاق أجهزة جديدة أو تؤدي إلى نقص في المنتجات.

استراتيجيات حواجز الملاحة

ويتطلب التغلب بنجاح على العقبات القانونية اتباع نهج استباقي متعدد الجوانب، وتستمد الاستراتيجيات التالية من تجربة المدافعين عن مرضى السكر، والخبراء القانونيين، ومقدمي الرعاية الصحية الذين ساعدوا آلاف المرضى على تأمين التكنولوجيا المساعدة.

الدعوة إلى المرضى والتثقيف الذاتي

كما أن المعارف هي أقوى الأدوات، وينبغي للمرضى أن يستثمروا وقتاً في فهم صيغهم المتعلقة بسياسة التأمين، ومعايير التغطية، وعملية الطعون، كما أن المجتمعات المحلية على الإنترنت (مثل Diabetes Advocacy Alliance تقدم تقارير منتظمة عن تغيرات السياسات وبقايا الاضطرابات.

التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والمستشار القانوني

وفي إطار هذا الإطار، يمكن أن يُعدّ مقدمو الرعاية الصحية - أخصائيو الرعاية الصحية - وأطباء أمراض السكر - وأطباء الرعاية الأولية حلفاء أساسياً، ويمكنهم كتابة رسائل مقنعة تتعلق بالضرورة الطبية، وتستشهد ببيانات ومبادئ توجيهية سريرية محددة، ولا سيما حالات الحرمان من الرعاية، التي تشمل محامياً متخصصاً في مجال التأمين أو حقوق الإعاقات، وتقدم بعض المنظمات غير الربحية مساعدة قانونية مجانية للمرضى الذين يواجهون حالات حرمان.

تحرير عملية الاستئناف

كما أن حالات رفض التأمين هي نادراً ما تكون الكلمة النهائية، ومعظم الخطط تقدم ثلاثة مستويات على الأقل من الاستئناف: الاستعراض الداخلي، والاستعراض الخارجي المستقل، وفي بعض الحالات، جلسة استماع أمام قاض في القانون الإداري، وكل مرحلة لها مواعيد نهائية صارمة؛ ويمكن أن يخسر المريض مهلة نهائية، ويتمثل السبب في تقديم وثائق واضحة ومقتضبة تبين مدى استيفاء الجهاز المطلوب لمعايير الضرورة الطبية، وفي بعض الولايات، يكون الاستعراض الخارجي ملزماً بشأن حججج " شركة التأمين " .

التماس المساعدة المالية والمنح

(ب) إذا كانت برامج المساعدة المقدمة من مؤسسة " غلوب " (CFet) تقدم، على وجه التحديد، برامج مساعدة مالية محدودة، مثل برامج " Dexcom " و " Medtronic " ، و " Tandem Diabetefunds " ، تكون ذات أهلية قائمة على الدخل.

الاتجاهات المستقبلية والتغييرات في السياسات

إن المشهد القانوني للتكنولوجيا المساعدة في حالات السكر ليس ثابتا، وهناك اتجاهات عديدة تعيد تشكيل البيئة، مما يوفر الأمل في أن تكون إمكانية الوصول إلى هذه التكنولوجيا أبسط، ويقلل من الحواجز.

أنظمة الصحة عن بعد والرصد عن بعد

وقد أدى وباء فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز إلى التعجيل باعتماد خدمات الرعاية الصحية عن بعد، وقد أصبح العديد من الإعفاءات المؤقتة دائمة، وهذا يعني أن عدد الحالات التي تُفرض فيها قيود جغرافية أقل على تلقي التدريب على الأجهزة وتقديم الرعاية في إطار المتابعة، غير أن قوانين الرقابة الحكومية على مقدمي الخدمات الصحية عن بعد، وتُبقي التكافؤ في سداد تكاليف خدمات الرعاية الصحية عن بعد غير متكافئة، وتحتاج بعض الولايات الآن إلى شركات تأمين خاصة لتغطية زيارات الرعاية الصحية عن بعد للحصول على خدمات العلاج عن بعد بنفس المعدل الذي تعتمده في الزيارات الشخصية.

إصلاح سداد التكاليف والرعاية القائمة على أساس القيمة

وقد يتحول المؤمنون ببطء من نماذج السداد القائمة على الحجم إلى نماذج القيمة، مما يكافئ النتائج على الخدمات، وبالنسبة للتكنولوجيا المساعدة المتعلقة بمرض السكر، فإن ذلك قد يعني أن الأجهزة التي ثبتت الحاجة إليها لخفض مستويات A1c والتجهيزات في المستشفيات ستتلقى تغطية أفضل، وأن برنامج الوقاية من مرض السكري الذي وضعته دائرة إدارة الأمراض العقلية، وتوسيع برنامج المدخرات الميديكية المشتركة، هي أمثلة مبكرة.

الدعوة إلى وضع السياسات والتطورات التشريعية

وقد عملت منظمات الدعوة إلى مرض السكر بلا كلل من أجل خفض الحواجز القانونية، وقد يهدف قانون الوصول إلى العلاج من مرضى الداء الجنسي الشامل (المقترح في الدورات السابقة) إلى توسيع نطاق التغطية التي يقدمها الجهاز المركزي للسكري لجميع المرضى المصابين بمرض السكري بصرف النظر عن استخدام الأنسولين، وفي الوقت نفسه، أصدرت عدة ولايات قوانين تشترط على شركات خاصة أن تُعنى بالإنذار ضد مرضى من النوع 1 والنوع 2 من مرض السكري.

خاتمة

إن إزالة الحواجز القانونية أمام الحصول على التكنولوجيا المعينة ذات الصلة بالسكري هي تحدي، ولكن بعيدا عن المستحيل، فالإطار التنظيمي - من موافقة هيئة تنمية الحراجة إلى شركات التأمين - من أجل حماية المرضى، وإن كان ذلك يخلق في كثير من الأحيان عقبات غير ضرورية، فبفهم العقبات القانونية المحددة، وبناء شبكة دعم قوية من مقدمي الرعاية الصحية والمدافعين عنها، والاستعانة بصورة استباقية ببرامج الطعون والمساعدة المتاحة، يمكن للأفراد أن يحافظوا على سبل الوصول إلى المستقبل المنصف.