ما الجديد في عام 2023؟

وقد شهدت تكنولوجيا الضخ في إنسولين تحولا ملحوظا في عام 2023، إذ اكتسبت عهدا جديدا من إدارة السكري، وتعهدت بزيادة الدقة والسلامة ونوعية الحياة لملايين الأشخاص الذين يعيشون في حالات السكر، وهذه التطورات الأساسية تمثل سنوات من البحث، والمحاكمات السريرية، والابتكار التكنولوجي، وكلها تهدف إلى الحد من العبء اليومي لإدارة مرض السكر، مع تحسين النتائج الصحية.

Understanding Modern Insulin Pump Technology

وقد حولت مضخات الأنسولين طريقة إدارة السكري بتوفير طريقة أكثر دقة وفرداً في توصيل الأنسولين، خلافاً للروتينات التقليدية في الحقن، حيث إن مضخة الأنسولين أداة مدمجة قابلة للذوبان وتدير الأنسولين القصير في العلاوات الصغيرة كل بضع دقائق طوال النهار والليل، وقد تطورت هذه الأجهزة الطبية المتطورة تطوراً كبيراً من نماذجها الأولية المبكرة، وأصبحت إدارة أصغر حجماً.

إن مضخات الإنسولين مصممة وأجهزة آلية تستنسخ إطلاق الإنسولين بالجسد بشكل أكثر دقة عن طريق توصيل الإنسولين السريع بشكل مستمر خلال 24 ساعة، ويتكون النظام من حاوية غير قابلة للتصرف للإندولين ومجموعة قابلة للإبطال، تحتوي على الكانولا للزراعة تحت الجلد ونظام للتربة يربط حاوية الإنسولين بالنوع الكانسوليني أساساً.

ومن المتوقع أن تصل سوق مضخة الأنسولين إلى 10.3 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032، وهو ما يُعزى إلى معدل نمو سنوي مركب يبلغ 8.1 في المائة من عام 2023 إلى عام 2032، ويعكس هذا النمو المتفجر انتشار مرض السكري في جميع أنحاء العالم والاعتراف بتعاطي المضخات الأنسولينية كأسلوب أعلى لإدارة الحالة مقارنة بالحقن اليومية المتعددة التقليدية.

نظم مغلقة ذات طابع ثوري وتكنولوجيا بانكرياس

وكان أهم تقدم في تكنولوجيا مضخة الأنسولين في عام 2023 هو مواصلة تطوير واعتماد نظم مغلقة، معروفة أيضا بنظم البنكرياس الصناعية.() وقد تم تحبب نظم الغلق (البنكري) المغلقة (الثنارية) من أجل توصيل الأنسولين الآلي مع المقدسات المقدسة لإدارة السكري، حيث أن لديها القدرة على تحسين النتائج البدائية والحد من عبء الأمراض.

كيف يعمل نظام "اللووب" المغلقة

ويتكون جهاز الإنذار المبكر من جهاز استشعار للجليد، وجهاز للتشريد الانسولين، وخوارزمية للتحكم، ويتلقى نظام للثغرات المغلقة الهجينة قراءات من جهاز مستمر لرصد الجلوكوز، ويستخدم خوارزمية لإخبار مضخة إنسولين بكمية الأنسولين التي يجب أن تُنجز، ويُستخدم هذا النهج الآلي الذي يمثل تحولاً أساسياً من الديكات الرئوية.

هذه النظم الحديثة المغلقة تستخدم إستشعار الغلوكوس بين الصدر، ومضخات الإنسولين دون المدارية، والخرغاريتمات المتطورة بشكل متزايد، خوارزمية التحكم هي بمثابة دماغ النظام، وتحلل باستمرار بيانات الغلوكوز وتتخذ قرارات في الوقت الحقيقي بشأن تسليم الأنسولين، وخطورة التحكم هي أحد المكونات الحيوية لمعدلات الدم التي تقاس على أساس الدي سيلوجين.

الميجور FDA Approvals in 2023

Beta Bionics iLet Bionic Pancreas

وفي أيار/مايو 2023، قامت إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة بتطهير مضخة بيتا للبيوت الحيوية وبرمجيات قرارات السحب التي تستخدمها الشبكة الدولية للأشخاص الذين يبلغون من العمر ست سنوات ويكبرون مع مرض السكري من النوع 1، وهذه الأجهزة، إلى جانب رصد متوافق مع نظام غلوكوزي مدمج ومتكامل ومحدد من قبل الهيئة، تشكل نظاما جديدا يسمى " البانكرياس الحيوي " .

ما يجعل نظام (آيليت) مبتكراً بشكل خاص هو عملية الاستبدال المبسطة، يستخدم (آيليت بونيك بانكرياس) خوارزمية مُغلقة مُتكيفة مع الأوّل فقط مع وزن الجسم المستخدم، ولا يتطلب معايير إضافية لتدبير الأنسولين، ويزيل هذا الخوارزمي التكيفي الحاجة إلى تعديل يدوي لأماكن ومتغيرات معالجة الضخات غير التقليدية، ويسهل على ذلك.

جهاز الـ(آي ليت) يُستبدل بحسابات الوجبة الجديدة لذا لا مزيد من فرز الكربوهيدرات، يمكن للمستعملين تصنيف عدد الكربوهيدرات التي يأكلونها كصغيرة أو متوسطة أو كبيرة، وسيتكيف البرنامج مع الزمن ويتعلم كيفية الاستجابة لاحتياجات الفرد من الإندوسلين، وهذا يمثل انخفاضاً كبيراً في العبء المعرفي لإدارة السكري، حيث أن معظم جوانب الكاربوهيدرات عادةً

وينفذ هذا الجهاز بواسطة جهاز رصد الغلوكوس، ومضخة ومراقبة الأنسولين، وينفذ البنكرياس الحقيقي عمل البنكرياس، ويؤمّن عملية تسليم الأنسولين، باستثناء إعادة ملء خزان الأنسولين القابل للذوبان أحيانا، يتطلب الجهاز جهدا ضئيلا من المرضى، وقد تمخضت نتائج الاختبارات السريرية عن واعدة، حيث انخفضت مستويات الرعاية الصحية الأولية من 7.9 في المائة إلى 7.3 في المائة في المائة في مجموعة الرعاية الحيوية.

نظام ميدوترونيك مينيميتد 780G

وفي نيسان/أبريل 2023، أعلنت إدارة الأغذية والمخدرات الأمريكية الموافقة على نظامها المصغر 780G مع جهاز الحامي 4 الذي لا يحتاج إلى عصي في تكنولوجيا سمارت غارد، وهذا المعلم يمثل موافقة النظام الوحيد على تكنولوجيا الكشف عن الوجبات التي توفر التعديلات التلقائية والتصويبات على مستويات السكر كل 5 دقائق.

ويميز نظام مين ميد 780 جي أدنى تحديد للهدف (بدون 100 ملغم/د لا) في أي مضخة إمسولين آلية في السوق، ويسمح نظام يتجلى بشكل أوثق متوسط غلوك شخص لا يعيش مع مرض السكري، وفي هذا السياق، ستؤدي المضخة إلى " تحقيق هدف " ، وستؤدي تلقائيا إلى إجراء تعديلات كبيرة في مجال الإقناعات التراكمية وإلى إحداث تغييرات آلية في الهدف المحدد.

ويوفر النظام الانسولين للمساعدة في تحديد الوقت الذي ينسى فيه المستعملون أحياناً أن يضخوا أو يقللوا من تقدير عدد الكاربات في وجبتهم، وتمثل هذه التكنولوجيا في الكشف عن الوجبات تقدماً كبيراً في التصدي لإحدى التحديات الأكثر شيوعاً في إدارة السكر - وهو عامل الخطأ البشري في تقدير الكاربوهيدرات وغسل الوجبات.

وقد كانت النتائج السريرية مثيرة للإعجاب، ففي المحاكمة المحورية للولايات المتحدة التي أجريت على نظام مين ميد 780G، شهد المستعملون 75 في المائة من الوقت في الرنج (السكر المتضخم بين 70 و 180 ملغم/د لام)، حيث بلغ إجمالي معدل الزمان 1.8 في المائة، ووفر النظام حماية أكبر ليلاً تبلغ مداها 80 في المائة، وثبتت طرق الإنجاز بين ليلة وضحاها وضحاها بنسبة 1.5 في المائة.

إنها أيضاً المضخة الوحيدة التي تحتوي على مجموعة من الحشرات والتي يمكن أن تُرتدي لمدة تصل إلى 7 أيام، مضاعفة وقت اللبس مع مواد متقدمة تساعد على الحد من فقدان الحاجز، والحفاظ على تدفق الأنسولين واستقراره، مما يؤدي إلى تقليل خطر الاختلال في النسيج، وهذا تمديد فترة اللبس يقلل من تواتر تغير الموقع، ويحسن الارتباك ويحتمل أن يقلل من تهيج الجلد.

نظام تانديم موبي

في يوليو 2023، التقطت شركة (تانديم ديابي) تصريحاً من وكالة مكافحة المخدرات من أجل نظام توصيل الإنسولين الآلي الدائم الخاص بها، وتانديم يقول أن موبي، الذي يمكن التحكم به بالكامل من جهاز متنقل، هو أصغر نظام دائم في العالم، ويمكن أن يصلح في جيب عملة أو يقطع للملابس أو يصعد على الجسم مع كمّ آلي مُصغّل أيضاً

ويعالج حجم نظام موبي المدمج شاغلاً مشتركاً بين مستخدمي مضخات الأنسولين - زيادة وضوحها وكثرتها، وبإنشاء نظام يمكن أن يرتدى بحزم بطرق مختلفة، وسعت شركة تانديم نطاق نداء التسليم الآلي للمستخدمين الذين ربما كانوا يترددون في اعتماد علاج للمضخات بسبب الشواغل المتعلقة بالتخدير أو نمط الحياة.

Omnipod GO for Type 2 Diabetes

أحدث نظام للكشف عن الأمراض (أومنيبود غو) حصل على تصريح من وكالة مكافحة المخدرات في شهر نيسان 2023، مصممة للأفراد من النوع 2 من مرض السكري الذين يبلغون 18 عاماً أو أكثر، ويغطي (أومنيبود غو) السكان العزل فقط، أول وحدة من نوعها، نظام تقديم الأنسولين الجاهز، يقدم معدلاً ثابتاً من الملامح السريعة المستمرة قبل 72 ساعة

ويمثل هذا النظام توسعاً هاماً في تكنولوجيا الضخ الأنسولين في سوق الداء السكري من النوع 2، مما يوفر بديلاً مبسطاً للحُقن اليومية للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج بالإنسولين البصلي، ويوفر هذا الجهاز تصميماً غير دقيق وغير منصف، ويلغي الحاجة إلى استخدام الضخ التقليدي للفولين، ويمكن للمستعملين أن يطبقوا ويزيلوا الجهاز بسهولة، ويوفروا المرونة في أنشطتهم اليومية.

تعزيز رصد التكامل في غلوكو

وتتوقف فعالية نظم توصيل الأنسولين المغلقة اعتماداً كبيراً على رصد دقيق وموثوق به باستمرار للغلوكوز، وفي عام 2023، أدت التحسينات الكبيرة في تكنولوجيا التصوير المقطعي الشامل إلى تعزيز أداء نظم مضخة الإنسولين المتكاملة، وأصبحت نظم رصد الغلوكوز المتطاولة الآن أقل من غيرها وأكثر دقة.

نظام ميدرونيك ميدنز 780 جي متوافق مع أجهزة الاستشعار الجديدة للحرس الدوائي 4 هذه أجهزة استشعار الحارسة الجديدة لا تحتاج إلى عصيان، هذا تحديث كبير لنظام الاستشعار، ويمثل القضاء على معايرة العصيان تحسنا كبيرا في ملاءمة المستخدمين ويقلل من أحد أكثر الجوانب عبئا في إدارة السكري.

وقد أصبح التكامل بين نظم إدارة المواد الكيميائية ومضخات الأنسولين أكثر هدوءا، ومن خلال الربط اللاسلكي، يمكن ربط المضخة بأجهزة متوافقة، مثل برامجيات التجميل الآلي أو نظم الرصد المستمر للغلوكوز، وهذا الاتصال اللاسلكي يتيح تبادل البيانات في الوقت الحقيقي وتسويات الأنسولين الآلية دون اشتراط تدخل يدوي من المستعملين.

وهناك عدة نظم لمضخات الأنسولين تتيح الآن التوافق مع عدة منابر للنظم العالمية لإدارة المواد الكيميائية، مما يتيح للمستعملين مزيدا من الاختيار والمرونة، ويوفر الأومنيبود 5 سمات متقدمة وتكاملا مع نظام رصد الغلوكوس المستمر التابع لدائرة مكافحة الأمراض غير المعدية التابعة لوكالة ديكسكوم، وهذا التبادل بين أجهزة التصنيع المختلفة يمثل اتجاها هاما نحو النظم الإيكولوجية المفتوحة في مجال تكنولوجيا السكري، مما قد يقلل من التكاليف ويحسن الوصول.

فيتامينات السلامة المتقدمة والوقاية من الأوبئة

وقد كانت السلامة شاغلاً بالغ الأهمية في تطوير نظم توصيل الأنسولين الآلية، ولا سيما فيما يتعلق بمنع الناقص من الإدمان - وهو واحد من أخطر المضاعفات الحادة للعلاج بالإسولين، ويضم توليد مضخات الأنسولين في عام 2023 طبقات متعددة من السمات الآمنة المصممة لمنع حدوث تجاوزات خطيرة في الغلوكوز.

وعند استخدام تكنولوجيا الوصل - ذكور الوصل في أجهزة قياس متوافقة، يمكن أن توقف عملية تسليم الأنسولين استناداً إلى قراءات أجهزة الاستشعار التابعة للجهاز المركزي للكيماوي، وتستخدم هذه الأداة تكنولوجيات التنبؤية لتوليد الأنسولين آلياً استناداً إلى بيانات الغدد الصماء في الوقت الحقيقي، وتساعد المستخدمين على الحفاظ على مستويات الغليون الأمثل، ويمكن أن تتوقع هذه الخوارزميات التنبؤية انخفاض معدل الإصابة بالسكر أو منعها.

ويمكن أن يؤدي استخدام خوارزمية التحكم إلى إعاقة حالة نقص النسيج وانخفاض الوقت في فرط النسيج، ومن خلال الرصد المستمر لاتجاهات الجلوكوز وتعديل تسليم الأنسولين في الوقت الحقيقي، توفر هذه النظم مستوى من الحماية يستحيل تحقيقه مع إدارة الأنسولين اليدوية.

إن نظم الغلق فعالة جدا ومأمونة في الليل عموما، وقد سمحت بتحسين النوم، وقللت من عبء إدارة السكري بين عشية وضحاها، وكانت نفاق الليل من أكثر التعقيدات التي تخشى من العلاج بالإنسولين المكثف، حيث أن المرضى قد لا يستيقظون عندما ينخفض السكر في الدم بشكل خطير، والنظم الآلية التي يمكن أن تكشف عن مستويات غلوكوس وتستجيب لها أثناء النوم توفر قدرا كبيرا من السلام.

كما تشمل مضخات الأنسولين الحديثة نظم إنذار شاملة تخطر المستعملين باختلالات الأجهزة المحتملة، أو باختلالات في مجموعة القذف، أو غير ذلك من المسائل التقنية التي يمكن أن تضر بتوصيل الأنسولين، وترصد هذه النظم باستمرار مستويات الغلوكوس، وتسلم الأنسولين تلقائيا، وتعدل الجرعة حسب الحاجة، وتوفر معلومات عن الاتجاهات في الغلوكوزي في الوقت الحقيقي، وأجهزة الإنذار، وأجهزة الإنذار، مما يتيح للمستعملين اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن الديهم.

أجهزة التحكم المتطورة والمخابرات الفنية

وتكمن المعلومات التي تقوم عليها مضخات الأنسولين الحديثة في نماذجها الرياضية المعقدة التي تحدد كمية الأنسولين التي يمكن أن يتم تقديمها استنادا إلى مستويات الجلوكوز الحالية والمتوقعة، والإسولين على متنها، وغير ذلك من العوامل، وقد أصبحت هذه الخوارزميات أكثر تطورا، حيث تدمج قدرات التعلم الآلاتي والقدرة على التكيف.

ويمكن أن يستهدف جهاز التعدين 780G 100 ملغم/د لام وتصحيح السيارات حسب الحاجة كل 5 دقائق، ويمكن تعديل الوقت الفعلي للإندولين بين ساعتين و8، وينظر إلى أعلى تقرير مرحلي برقم قياسي قدره ساعتين، وهدف يبلغ 100 ملغم/د لال، بالنسبة لأغلبية المستخدمين، وهذه القدرة المتكررة على التكيف تسمح للنظام بالاستجابة بسرعة لتغيير مستويات الجلوكوس، مع الحفاظ على رقابة أشد مما يمكن.

وقد اختلطت الخوارزميات المختلفة للمراقبة بمختلف النهج الرياضية، ففي النظم التجارية، مثل المقياس الطبي 670 زاي، تم الجمع بين الخوارزمية الموحدة لثنائي بيد وبين تقدير من الأنسولين على متن السفينة، وكثيرا ما تستخدم هذه الطريقة لقيد الحد الأقصى من تسليم الأنسولين والحد من الفرضيات.

ويعتمد نموذج الرقابة التنبؤية على النموذج الدينامي المتعدد الأقطار لنظام للتنبؤ بنتيجة بعد فترة محددة من الزمن، وفيما يتعلق بنظم البنكرياس الاصطناعية، فإن الغلوكوز هو النتيجة التي يعتمد عليها يجري وضع النماذج، والتي تتأثر بالمخدرات، وإنتاج الغدد الصمغّي الداخلي، واللوكوز المسبب للتوتر السطحي، وهذه النماذج التنبؤية تتيح للنظام أن يتكيف مع مستويات الجلوكوز مستقبلا.

بعض النظم تتضمّن قدرات تعلمية مُتكيفة تُضفي طابعاً شخصياً على توصيل الأنسولين استناداً إلى أنماط واستجابات فردية، خلافاً لنظم الإنسولين المغلقة القائمة، التي تتطلب مزيجاً من مدخلات توصيل الأنسولين، يستخدم نظام القفل المغلقة جوزاً مُتقدماً يُراقب الغلوكوس باستمرار ويُدير تلقائياً الجرعة الصحيحة من الإنسولين لتلبية احتياجات المرضى.

تحسين الخبرة في مجال التصميم والمستعملين

وبالإضافة إلى القدرات التقنية لمضخات الأنسولين، شدد المصنّعون بشكل متزايد على التصميم، وإمكانية الاستخدام، وعلى الخبرة العامة للمستعملين، وتدرك هذه التحسينات أن التكنولوجيا الأكثر تقدماً ستفشل في تحقيق الفوائد إذا وجد المستخدمون صعوبة أو عبئاً في استخدامها.

Intuitive Interfaces and Smartphone Integration

وتميز المضخات الحديثة بينية من نوع سهل الاستعمال لللون المسكوني، مثل الهاتف الذكي، مما يتيح للمستعملين نقل مختلف المناموس والسياقات، وهذه الوصلة المشابهة للهواتف الذكية تقلل من منحنى التعلم للمستعملين الجدد وتجعل التكنولوجيا أكثر سهولة بالنسبة لمجموعة أوسع من المرضى، بمن فيهم كبار السن الذين قد يكونون أقل راحة بالأجهزة الطبية المعقدة.

وقد أصبح التكامل بين الهواتف الذكية سمة قياسية في أحدث جيل من مضخات الأنسولين، ويمكن للمستعملين رصد مستويات غلوكوسهم، والنظر إلى بيانات توصيل الأنسولين، وفي بعض الحالات التحكم في مضخاتهم مباشرة من هواتفهم، ويتيح هذا الإدماج رصداً دقيقاً وإدارته في الحالات الاجتماعية ويتيح إمكانية الوصول إلى بيانات السكري على مدار اليوم.

كما تحسنت القدرة على تبادل البيانات مع مقدمي الرعاية الصحية وأفراد الأسرة تحسنا كبيرا، إذ توفر نظم كثيرة الآن تبادل البيانات على أساس الغيوم، مما يسمح لأخصائيي أمراض الغدة الدرقية للمرضى، وبتوصيل المرضى عن بعد، مما يتيح إجراء تعديلات أكثر استنارة في العلاج بين الزيارات المكتبية، ويمكن لأبوة الأطفال المصابين بداء السكري رصد مستويات غلوكوز أطفالهم، وتلقي إنذارات بشأن الهواتف الذكية الخاصة بهم، مما يوفر السلام في العقول عندما يكون طفلهم في المدرسة.

تصميمات الاتفاق والتصميمات الوزعية

وقد تحسن حجم مضخات الانسولين وظهورها بشكل كبير، وقد تكون المضخات التقليدية المضخة بالأنابيب، وإن كانت فعالة، كبيرة ومرئية، ويشمل الجيل الأخير المضخات الصغيرة الحجم والمضخات التي لا تصلح للأنبوب والتي توفر قدرا أكبر من التقدير والمرونة.

وتأتي مضخات الإنسولين عموماً في نوعين: الطوابق التقليدية واللانفية، وتلتزم مضخات رقعة التبلس، مثل نظم أومنيبود، مباشرة بالجلد وتزيل الحوض الذي يربط المضخات التقليدية بموقع القذف، ويتيح هذا التصميم للمستعملين ارتداء المضخة تحت الملابس دون أن يُظهروا عليها التنظيف ويسهل عليهم المشاركة في أنشطة مثل السباحة أو الاتصال بالرياضات.

وحتى المضخات التقليدية التي تستخدم الأنابيب أصبحت أكثر حزماً ووزناً خفيفاً، مما يجعل هذه الأجهزة أسهل ارتدائها بشكل مريح طوال النهار والليل، مما يقلل من إحدى الشكاوى المشتركة بشأن معالجة مضخات الأنسولين.

فترات الإجازات الموسعة والنفقة المخفضة

وقد كان تخفيض تواتر صيانة الأجهزة موضع تركيز آخر من الابتكارات الحديثة، إذ يمكن أن تكون التغييرات المتكررة في المواقع واستبدال أجهزة الاستشعار عبئاً وغير مريح بالنسبة للمستعملين، ولا سيما الأطفال، وقد أحرز توليد مضخات الانسولين في عام 2023 تقدماً كبيراً في تمديد فترات ارتداء كل من مجموعات التعبئة والمجسّسات.

وكما ذكر آنفا، يوفر نظام ميمينيميد 780G مجموعة من الالتباس يمكن ارتداؤها لمدة تصل إلى سبعة أيام، مما يضاعف من وقت اللبس المعتاد، وهذا يخفض مدة التمديد عدد التغييرات المطلوبة في الموقع كل شهر، ويقلل من عبء الوقت ومن التناقض المرتبط بالإضافة المتكررة.

كما شهدت أجهزة الاستشعار التابعة للجهاز المركزي للكيماوي تحسينات في وقت الارتداء، حيث تمت الموافقة الآن على بعض النظم للفترات التي ترتدى فيها فترات الارتداء التي تتراوح بين 10 و 14 يوماً، مما أدى إلى تقليص العبء الإجمالي لإدارة السكري وتحسين خبرة المستعملين بدرجة كبيرة.

النتائج السريرية والأدلة الحقيقية على الصعيد العالمي

والمقياس النهائي لأي تكنولوجيا للسكري هو تأثيرها على النتائج السريرية ونوعية الحياة، وقد أظهر توليد مضخات الأنسولين في عام 2023 نتائج مثيرة للإعجاب في كل من التجارب السريرية الخاضعة للرقابة واستخدام العالم الحقيقي.

تحسين الوقت في الرنج

وقد برزت في الرنجي نسبة الوقت التي لا تزال فيها مستويات الجلوكوز بين 70 و18٠ ملغم/دي إل - هس كمقياس رئيسي لتقييم السيطرة على الجليسيوم، ويرتبط ارتفاع معدل الإصابة بالسكري بتقليل خطر حدوث مضاعفات قصيرة الأجل وطويلة الأجل، وقد أظهرت النظم الحديثة المغلقة تحسينات كبيرة في مجال النقل البري الدولي مقارنة بأساليب التسليم التقليدية في سولين.

وأظهرت تجربة تسجيل شركة ميني ميد 780G تحسناً كبيراً في معدل النقل البري إلى 74.5 في المائة، وفي الحالات التي استخدمت فيها الأطر الموصى بها التي تبلغ 78.8 في المائة، تمثل هذه النتائج تحسينات كبيرة على القيم النموذجية للنقل البري الدولي التي تحققت باعتداءات يومية متعددة أو علاج بالضخ التقليدي، التي تتراوح في كثير من الأحيان بين 50 و60 في المائة في بيئات العالم الحقيقي.

وأفاد المستعملون أيضاً بأن نسبة التكنولوجيا في سمارتغارد تبلغ 95 في المائة من الوقت، وهذا المعدل المرتفع للانخراط يشير إلى أن المستعملين يجدون السمات الآلية مفيدة ويشعرون بالارتياح للسماح للنظام بإدارة عملية تسليم الأنسولين بدلاً من الإفراط في التشغيل الآلي.

انخفاض مخاطر الإصابة بمرض الهيبوغليسميا

ومن أهم فوائد نظم توصيل الأنسولين الآلية قدرتها على خفض الناقصات، ولا سيما أثناء النوم، وقد أثبتت الخوارزميات التنبؤية وملامح الانسولين التلقائية فعاليتها الكبيرة في منع حدوث حالات سكر دموية منخفضة.

وتدل معدلات الوقت المنخفضة التي تقل عن النطاق المتحقق في التجارب السريرية على سلامة هذه النظم، فمع وجود فترة تقل عن أسبوعين، تصل إلى نسبة منخفضة تبلغ 1.5 في المائة في بعض الدراسات، توفر هذه النظم الحماية من الناقصات النكهة التي تتجاوز بكثير ما يمكن تحقيقه من إدارة الأنسولين اليدوية.

نوعية تحسين الحياة

بالإضافة إلى القياسات العددية للتحكم في الجليد، أظهرت تكنولوجيا الضخ الأنسولين آثاراً كبيرة على نوعية الحياة، نظام ميميد 780G يقدم تصميماً سهل الاستعمال مع 94 في المائة من المستخدمين يقولون أنهم راضون عن الأثر الذي أحدثه النظام على نوعية حياتهم.

وقد قلل المستعملون من القلق إزاء إدارة السكري، وتحسين نوعية النوم، وزيادة حرية المشاركة في الأنشطة دون قلق مستمر بشأن مستويات الجلوكوز، كما أن انخفاض الأعباء المعرفية - التي لا تحتاج أكثر إلى حساب الجرعات المسببة للسكرات باستمرار، أو عد الكربوهيدرات بدقة، أو إيقاظ عدة مرات في الليل للتحقق من مستويات الجلوكوز - يمثل تحسناً عميقاً في الحياة اليومية للأشخاص المصابين بالسكري.

الآباء الأطفال المصابين بمرض السكري يُبلغون عن فوائد خاصة من هذه التكنولوجيات، حيث يمكنهم رصد مستويات غلوك طفلهم عن بعد، ويثقون بأن النظام الآلي سيساعد على منع حدوث غلوكوز خطير حتى عندما لا يمكن أن يكونوا موجودين جسدياً.

التحديات والنظر في المسألة

وعلى الرغم من التقدم الملحوظ في تكنولوجيا مضخة الأنسولين، لا تزال هناك تحديات واعتبارات عديدة بالنسبة للمستعملين ومقدمي الرعاية الصحية على حد سواء.

التكلفة وإمكانية الوصول

ولا تزال تكلفة شبكات مضخة الأنسولين تشكل عائقا كبيرا أمام وصول الكثير من المصابين بمرض السكري، ففي الولايات المتحدة يمكن أن تبلغ تكلفة مضخة ومرسل جديدين 400 7 دولار من دولارات الولايات المتحدة، لا تشمل 420 دولارا لتوريد أجهزة الاستشعار لمدة 30 يوما، وهذه التكاليف المرتفعة، بالإضافة إلى النفقات الجارية للإمدادات، يمكن أن تجعل العلاج بمضخات الأنسولين أمرا باهظا ماليا بالنسبة للعديد من المرضى، ولا سيما المرضى الذين لا يشملون تغطية تأمينية شاملة.

وتتباين تغطية التأمين على نطاق واسع، بل وحتى مع التأمين، يمكن أن تكون التكاليف غير المباشرة كبيرة، وهذا الحاجز المالي يعني أن فوائد تكنولوجيا الضخ المتقدمة لا تزال بعيدة المنال بالنسبة للكثيرين الذين يمكن أن يستفيدوا منها، مما يسهم في التفاوتات الصحية في الرعاية المتعلقة بمرض السكري.

وقد أحرز بعض التقدم في تحسين الوصول إلى الخدمات، وأُعلن في عام 2023 أن نظماً مقفلة مهجورة ستتاح لمرضى النظام الوطني الموحد للمرضى في المملكة المتحدة خلال السنوات الخمس القادمة، وتمثل هذه المبادرات الرامية إلى تحسين إمكانية الوصول عن طريق نظم الرعاية الصحية العامة خطوات هامة نحو إتاحة هذه التكنولوجيات للسكان الأوسع نطاقاً.

التعقيد التقني وتدريب المستعملين

وفي حين أن مضخات الأنسولين الحديثة أصبحت أكثر سهولة للمستعملين، فإنها لا تزال تمثل أجهزة طبية معقدة تتطلب التدريب المناسب والدعم المستمر، ويجب على المستعملين أن يتعلموا كيفية إدخال مجموعات القذف والمجسات، والمسائل التقنية المتعلقة بالتشويش، وتفسير بيانات الغدد الصماء، وفهم متى يتغلب على السمات الآلية.

ويجب على مقدمي الرعاية الصحية أيضاً أن يستثمروا وقتاً في التدريب ودعم المرضى الذين يستخدمون هذه التكنولوجيات، وليس لدى جميع مقدمي الرعاية من مرضى السكري الخبرة أو الموارد اللازمة لتقديم الدعم الكافي لمستخدمي مضخات الأنسولين، مما يمكن أن يحد من إمكانية الوصول إلى بعض المناطق الجغرافية أو أماكن الرعاية الصحية.

أوجه القصور والقضايا التقنية

وكما هو الحال بالنسبة لأي جهاز طبي الكتروني، يمكن لمضخات الأنسولين أن تعاني من اختلالات تقنية، إذ أن الاختلاط في مجموعات الدخان، وعدم الدقة في أجهزة الاستشعار، أو خلايا البرمجيات، أو فشل البطاريات يمكن أن يؤدي إلى إعاقة عملية تسليم الأنسولين أو رصد الجلوكوز، ويجب أن يكون المستعملون مستعدين للتعرف على هذه المسائل والاستجابة لها، بما في ذلك توافر الإمدادات الاحتياطية وطرق البديلة لإيصال الأنسولين.

ويعني الاعتماد على التكنولوجيا أيضا أن المستعملين يجب أن يكونوا مرتاحين لإثارة المشاكل وحلها عندما تنشأ مشاكل، وبالنسبة لبعض المرضى، ولا سيما كبار السن أو الذين يقلون راحة من التكنولوجيا، فإن هذا الشرط يمكن أن يشكل عائقا كبيرا أمام التبني.

قضايا الجلد وإدارة مواقع الدمج

ويمكن أن تؤدي أجهزة الارتداء على الجلد باستمرار إلى تهيج الجلد، أو ردود الفعل الحساسية تجاه الارتداد، أو الليبوهيبرتروف (المضخات الوراثية) في مواقع القذف التي تستخدم في كثير من الأحيان، وتناوب المواقع الصالحة للشرب ورعاية الجلد أمران أساسيان ولكن يمكن أن يكونا تحديين، ولا سيما بالنسبة للأفراد الذين لديهم مواقع تسلل مناسبة محدودة.

والحاجة إلى ارتداء أجهزة متعددة - مضخة أو حجر الأنسولين وجهاز استشعار للأشعة السينية - يمكن أن تكون صعبة بوجه خاص بالنسبة للأطفال أو الأفراد ذوي أحجام الجسم الأصغر، حيث أن العثور على مواقع مناسبة لا تتدخل في الملابس أو الأنشطة يمكن أن يكون صعبا.

حركة تكنولوجيا السكري

وقد كان التطور الهام في مشهد تكنولوجيا الضخ في الأنسولين ظهور نظم مضخة صناعية تعمل لحسابك، وهناك حاليا آلاف الناس في جميع أنحاء العالم يستخدمون شكلا من أشكال نظام التشغيل المغلقة، وقد وضعت هذه الحركة الشعبية التي تركز على الهتاغ رقم WAreNotWaiting، نماذج ونظما متاحة ذات مصادر مفتوحة تتيح للمستعملين إنشاء نظم إمتلاكية للمضخات.

نظم البنكرياس الصناعية الثلاثة الرئيسية المستخدمة اليوم هي نظام (الإنسبيز) و(لوب) و(أندريوب) هذه النظم لا تستند إلى خوارزميات التحكم المتقدمة، بل مصممة لترسيخ عملية صنع القرار يدوياً للمستعمل عند استخدام مضخة البولو، وقد أفادت بعض الدراسات عن أداء مماثل للمقاييس الرئيسية، مثل الوقت في المدى ودرجة HbA1c، عندما تكون النظم مقفلة.

وقد كان لحركة المعهد تأثير كبير على التطور التجاري لتكنولوجيا مضخات الأنسولين، مما يدل على طلب المستعملين على النظم الآلية ويثبت جدوى بعض النهج، ففي عام 2023، تلقت مؤسسة خيرية غير ربحية، تيدبول، موافقة من هيئة تنمية الأغذية والزراعة التابعة للولايات المتحدة على المضي قدما في استخدام نظام " تيدبول لووب " ، وهو جهد يرمي إلى تيسير استخدام نظام المصادر المفتوحة في الرقابة التنظيمية.

غير أن نظم التعليم العام تأتي بتحذيرات هامة، فهي ليست معتمدة من جانب هيئة تنمية الأسرة، وتتطلب خبرة تقنية لإنشاء وصيانة، ويتحمل المستعملون جميع المسؤولية عن سلامتهم وفعاليتهم، وكثيرا ما يواجه مقدمو الرعاية الصحية معضلات أخلاقية عندما يستخدم المرضى نظماً للطب، حيث قد لا يشعرون بالارتياح لدعم استخدام الأجهزة الطبية غير المعتمدة، بل يدركون أيضاً الفوائد المحتملة للمرضى المدفوعيْن.

الاتجاهات المستقبلية والتكنولوجيات الناشئة

وفي حين شهد عام 2023 تقدما ملحوظا في تكنولوجيا ضخ الأنسولين، لا يزال الميدان يتطور بسرعة مع عدة تطورات واعدة في الأفق.

كامل نظاما مغلقا

النظم الحالية هي نظم مهجورة من الناحية التقنية لأنها لا تزال تحتاج إلى مدخلات من المستعملين للوجبات وغيرها من الأنشطة، وتشمل التحديات المستقبلية في تكنولوجيا الغلق المغلقة تطوير نظم مغلقة تماما لا تتطلب مدخلات من المستعملين في إعلانات الوجبات أو فرز الكاربوهيدرات، ويعمل الباحثون على فرز الوجبات التي يمكن أن تكشف تلقائيا عن الوجبات وتكيف الأنسولين دون الحاجة إلى دفعات يدوية إضافية.

نظام دوال - هورمون

وتستكشف بعض نظم البحوث استخدام الأنسولين والغلوكاغون في نظم البنكرياس الاصطناعية، ويمكن أن توفر هذه النظم ذات الهرمونات المزدوجة حتى رقابة أشد على الغلوكوز، وتوفر حماية أفضل من النادر عن طريق إدارة الغلوكاغون عندما تنخفض مستويات الجلوكوز بدرجة مفرطة من الانخفاض، مما يقلل بشكل أوثق من وظيفة البنكرياس الصحي.

طرق التوصيل البديلة للإنسولين

وفي حين تستخدم النظم الحالية توصيلات إنسولين دون نطاق، يقوم الباحثون بالتحقيق في طرق بديلة يمكن أن توفر إجراءات إنسولين أسرع وأنماط أكثر فيزيولوجية للإنسولين، على سبيل المثال، يوصلون الأنسولين مباشرة إلى التجويف البطني حيث يمكن استيعابه بسرعة أكبر وبصورة مباشرة إلى دورة البواب، على غرار سرية الأنسولين الطبيعية.

تحسين أجهزة الاستشعار والزمن الطويل

ولا تزال تكنولوجيا رصد الجلوكوز مستمرة في التقدم، حيث يحتاج الباحثون الذين يعملون على أجهزة الاستشعار التي يمكن أن تستمر لفترة أطول، إلى معايرة أقل تواترا، وإلى مزيد من الدقة، وتستكشف بعض النظم التجريبية أجهزة الاستشعار التي يمكن أن تستمر لمدة أشهر أو حتى سنوات، مما يزيل الحاجة إلى تغييرات مؤثرة متكررة.

التكامل مع التكنولوجيات الصحية الأخرى

ومن المرجح أن تدمج نظم مضخة الانسولين في المستقبل على نطاق أوسع مع تكنولوجيات الرصد الصحي الأخرى، مثل أجهزة تعقب اللياقة البدنية، والوابات الذكية، والأجهزة الأخرى التي يمكن ارتداؤها، وهذا التكامل يمكن أن يتيح لأجهزة الإيسولين أن تُحسب الأنشطة البدنية، والإجهاد، وأنماط النوم، وغيرها من العوامل التي تؤثر على مستويات الجلوكوز، مما يوفر قدرا أكبر من الشخصية، ويستجيب لانسولين.

الاستخبارات الفنية والتعلم الآتي

الذكاء الصناعي المتقدم و خامات التعلم الآلاتي يبشرون بزيادة تحسين توصيل الأنسولين الآلي هذه النظم يمكن أن تتعلم أنماطاً واستجابات فردية على مر الزمن

الاعتبارات العملية للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية

وبالنسبة للأفراد المصابين بمرض السكر الذين ينظرون في علاج مضخات الأنسولين، ينبغي النظر في عدة عوامل عند تقييم أحدث التكنولوجيات.

اختيار النظام الصحيح

ونظراً لوجود نظم مضخة متعددة متقدمة من الأنسولين، فإن اختيار النظام المناسب يتطلب النظر بعناية في الاحتياجات الفردية والأفضليات والظروف، وتشمل العوامل التالية:

• Tubed vs. tubeless design:] Some users prefer the discretion and flexibility of tubeless patch pumps, while others prefer traditional tubed pumps that can be easily disconnected for activities like touristming or intimate moments.
• CGM compatibility:] Different pump systems work with different CGM platforms. Users who already have a preferred CGM may want to choose a pump system compatible with that sensor.
• Algorithm features:] Different systems use different control algorithms with varying levels of functioning and customization. Some users prefer more automated systems, while others want more manual control.
• User interface: ] The easy of use and intuitiveness of the pump's interface can significantly impact the user experience.
• Insurance coverage:] Coverage and out-of-pocket costs vary significantly between systems and insurance plans.
• Healthalthcare provider support:] Not all providers have experience with all pump systems, so availability of local support and training may influence the choice.

إعداد العلاج بمضخة الرؤوس

ويستلزم العلاج بمضخات الانسولين الإعداد والالتزام، وينبغي للمرضى أن يتوقعوا استثمار الوقت في التدريب والتعلم لاستخدام الجهاز والعمل عن كثب مع فريق الرعاية الصحية خلال الفترة الانتقالية الأولية، ومن المهم أن توفر المضخات الحديثة في الوقت نفسه قدرات ملحوظة، وهي لا تزال بحاجة إلى مشاركة وإدارة نشطة من المستعملين.

ويتطلب العلاج الناجح للمضخات فهما للمبادئ الأساسية لإدارة السكري، بما في ذلك عد الكربوهيدرات (لأغلب النظم)، والعمل بالإسولين، والاعتراف بنمط الجلوكوز، وينبغي أن تكون المرضى على استعداد للتحقق من مستويات غلوكوزهم بصورة أكثر تواترا خلال فترة التكيف الأولية، وللقضايا التقنية التي تثير الاضطرابات عند ظهورها.

الإدارة القائمة والتعظيم

ويتطلب تحقيق الاستفادة القصوى من تكنولوجيا الضخ المتقدمة في الأنسولين اهتماما متواصلا بالبيئات المثلى، واستعراض البيانات، وتعديل العلاج على أساس الأنماط والاتجاهات، والمتابعة المنتظمة مع مقدمي الرعاية الصحية، واستعراض بيانات البلوكوز والإنسولين، والاستعداد لإجراء التعديلات كلها أمور هامة لتحقيق النتائج المثلى.

العديد من أنظمة الضخ تقدم الآن قدرات تبادل البيانات التي تسمح لمقدمي الرعاية الصحية باستعراض أنماط غلوك المرضى و توصيل الأنسولين عن بعد

الأثر على الرعاية الطبية للسكري

وتمثل أوجه التقدم في تكنولوجيا مضخة الأنسولين في عام 2023 أكثر من مجرد تحسينات تدريجية في الأجهزة الطبية - وهي تشير إلى تحول أساسي في كيفية إدارة السكري وكيفية التفكير في الرعاية المتعلقة بمرض السكر.

وقد أدت هذه التطورات إلى تحسين جذري في انتشار مضاعفات السكري الطويلة الأجل، ويعيش الأشخاص المصابين بمرض الداء السلي لمدة أطول، غير أنه، حسب العمر عند التشخيص والجنس، لا يزال الأشخاص الذين يعانون من الداء السلي يفقدون العمر المتوقع 10-17 سنة، وفي حين أحرز تقدم كبير، لا يزال هناك مجال كبير لتحسين نتائج مرض السكري.

إن التحول نحو تسليم الأنسولين الآلي يمثل انتقالا من التعاطي إلى إدارة السكري الاستباقي، بدلا من الاستجابة لمستويات الجلوكوز بعد أن ارتفعت أو سقطت بالفعل، تتوقع هذه النظم حدوث تغييرات وتعديل تسليم الأنسولين لمنع حدوث حالات التجاوز قبل حدوثها، وهذا النهج الاستباقي يمكن أن يقلل بدرجة كبيرة من التعقيدات الحادة مثل الافتراضي والتعقيدات الطويلة الأجل الناجمة عن ارتفاع ضغط الدم المزمن.

إن إدماج مضخات متعددة من التكنولوجيات - الانسولين، ومراقبات الغلوكوز المستمرة، والأجهزة الهاتفية الذكية، ومنابر البيانات القائمة على الغيوم - يخلق نظاماً إيكولوجياً شاملاً لإدارة السكري، وهذا النظام الإيكولوجي لا يتيح التحكم في الغدد الصمغ فحسب، بل يتيح أيضاً تحسين الاتصال بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، واتخاذ قرارات أكثر استنارة، وتوفير رعاية شخصية.

وبالنسبة لنظم الرعاية الصحية، فإن هذه التكنولوجيات تتيح فرصاً وتحديات على السواء، وفي حين أن لديها القدرة على تحسين النتائج والحد من التعقيدات الطويلة الأجل (والتكاليف المرتبطة بها)، فإنها تحتاج أيضاً إلى استثمارات كبيرة في البداية، وإلى هياكل أساسية للتدريب والدعم، وإلى تغييرات في النماذج التقليدية لتقديم الرعاية للسكري.

خاتمة

وقد شهد عام 2023 لحظة من الارتحال في تكنولوجيا الضخ الانسوليني، حيث تتلقى نظم متقدمة متعددة موافقة تنظيمية وتصبح متاحة للمرضى، ومع تزايد عدد النظم الهجينة المغلقة المتاحة تجاريا، فإن هذه النظم تدعم كفاءتها، وهذه النظم تمثل ذروة عقود من البحث والتطوير، مما يجعل رؤية البنكرياس المصطنع أقرب إلى الواقع.

ويوفر أحدث جيل من مضخات الأنسولين قدرات غير مسبوقة على توصيل الأنسولين آليا، وملامح متطورة للسلامة، ووصلات بينية للمستعملين غير الملائمين، وإدماجها بنظم رصد الغلوكوس المستمر.

بيد أن التحديات لا تزال قائمة، فالتكاليف وإمكانية الوصول إلى هذه التكنولوجيات لا تزال تحد من إمكانية الاستفادة منها، فالتعقيد التقني يتطلب التدريب والدعم الكافيين، وفي حين تمثل هذه النظم تقدماً ملحوظاً، فإنها لا تزال بحاجة إلى معالجة - فهي لا تزال بحاجة إلى مشاركة وإدارة نشطة من المستعملين.

وفي المستقبل، لا تزال مسار تكنولوجيا الضخ الأنسولين يشير إلى نظم آلية وشخصية وسهلة الاستعمال، ويعود البحث الجاري في نظم مغلقة تماما، وثنائي الهرمونات، وطرق التوصيل البديلة للإنسولين، وخوارزميات الاستخبارات الاصطناعية المتقدمة بمزيد من التحسينات في السنوات المقبلة.

وبالنسبة للأشخاص الذين يعيشون مع مرض السكر، فإن هذه التطورات توفر الأمل في تحقيق نتائج صحية أفضل، وتقليص عبء إدارة الأمراض، وتحسين نوعية الحياة، فهي توفر أدوات جديدة قوية لمساعدة المرضى على تحقيق الحد الأمثل من الغلوكوس، وبالنسبة لصناعة تكنولوجيا السكري، فإنها تبين إمكانية الابتكار من أجل تحويل إدارة الأمراض المزمنة.

ومع انتقالنا إلى ما بعد عام 2023، فإن التطور المستمر لتكنولوجيا مضخة الأنسولين سيجلب بلا شك ابتكارات وقدرات جديدة، ويوفر التقدم المحرز هذا العام أساسا قويا للتقدم المقبل ويقربنا من الهدف النهائي المتمثل في تزويد الناس بمرض السكري بالأدوات التي يحتاجون إليها للعيش حياة صحية وغير مقيدة.

For more information about diabetes management technologies, visit the American Diabetes Association, ]JDRF, or ]Diabetes Technology Society. Healthcare providers can find clinical guidelines and resources through [FL: