Table of Contents

Разбиране на грешките при лечението и страничните ефекти в здравеопазването

Лекарствата грешки и нежелани лекарствени реакции остават устойчиви, скъпи заплахи за безопасността на пациентите в световен мащаб. А медицинска грешка е всяко предотвратимо събитие, което може да предизвика неподходящо използване на лекарства или увреждане на пациента, докато лекарството е под контрола на медицински специалист, пациент, или потребител. Тези грешки могат да се случат на всеки етап на лечение, транскрибиране, офсет, администриране, или мониторинг. За разлика от това, нежелана лекарствена реакция (страничен ефект) е небрежен, вреден отговор на лекарство в нормални дози, използвани за профилактика, диагностика, или терапия. Някои странични ефекти са предвидими и доза-свързани; други са идиосинкратични или алергични.

В Съединените щати грешките в лечението засягат най-малко 1,5 милиона души годишно и струват милиарди допълнителни медицински разходи. Световната здравна организация е потресаваща. В световен мащаб, Световната здравна организация Медикация без Харм инициативата има за цел да намали тежката, избегната вреда, свързана с лекарства в рамките на 50% в рамките на пет години. Разкриването на предотвратима грешка от очакван страничен ефект е основа за проектиране на стабилни системи за докладване, които защитават пациентите и карат непрекъснатото подобрение.

Общи категории лекарства грешки

Класифицирането на грешки в лечението помага на организациите да се насочват към превантивните усилия и да разпределят ресурси. Най-често категориите включват:

  • Предписващи грешки:[ Грешен избор на лекарства, дозировка, маршрут, честота или продължителност. Включва неуспех да се разгледа алергии, лекарствени взаимодействия, органна функция, или бременност статус.
  • Изпускателни грешки:[ Не се прилага предписана доза, често поради неясна документация, отказ на предаване или неразрешен отказ на пациента.
  • Грешки във времето:[ Администрацията се отклонява значително от предписания график, който може да промени терапевтичните нива за чувствителни във времето лекарства (напр. антибиотици, инсулин, антикоагуланти).
  • Неразрешени грешки при употребата на наркотици: Медикаменти, дадени без валидна поръчка или рецепта.
  • Неправилни грешки в дозата: [[[FLT:]] Прилагането на доза, която се различава от предписаното количество, включително двойни дози от несъгласуваност или подобни на външен вид флакони.
  • Грешки по пътя на въвеждане:[ Медицина, прилагана по неправилен път (напр. интравенозно вместо перорално), често причиняваща бърза токсичност или терапевтична недостатъчност.
  • Изчезнали грешки при мониториране:[ Неуспешно преразглеждане на лабораторните резултати или клиничните параметри преди продължителна употреба (напр. непроверяване на INR за варфарин, не мониториране на креатинина за нефротоксични лекарства).

Разбирането на тези категории позволява на организациите да проектират целеви неосъществени мерки, като например сигнали за трудно спиране на конкретни комбинации от лекарства или задължителни протоколи за дозиране на бъбреците, които намаляват риска от най-често срещаните грешки.

Незабавни стъпки за справяне с медицинска грешка

Когато се открие грешка при лечението, безопасността на пациентите е единственият приоритет. Структурираният, навременен отговор намалява вредите и запазва възможността за системно обучение. Следвайте тези пет стъпки:

1. Оценка и стабилизиране на пациента

Проверете жизнените показатели, нивото на съзнанието и обективните признаци на увреждане (напр. алергична реакция, кървене, респираторен дистрес). Осигурете спешно лечение, когато е необходимо, противоотровата на персонала, кислорода или реанимацията. За грешки, свързани с лекарства със забавени ефекти, помислете за продължителността на полуживота и подредете удължен мониторинг. Никога не допускайте грешка е безобидна[. Дори малки отклонения могат да бъдат катастрофални при уязвими популации: възрастни пациенти, деца, бременни жени, или такива с чернодробно или бъбречно увреждане. Използвайте протоколи, основани на доказателства антидот, където има налични (напр., налоксон за свръхдоза на опиати, флумазинил за бензодиазепинно обръщане с повишено внимание).

2. Обезопасете лекарствата и замесете екипа

Спрете приложението незабавно, ако грешката е била хваната по време или малко след акта. Запазвайте лекарството, опаковката, спринцовката, настройките на помпата и всякакви други физически доказателства. Уведомете лекуващия лекар, фармацевт, медицински специалист и съответните клинични екипи (напр. бърз отговор или контрол на отровата).

3. Документ точно и напълно

Документацията трябва да бъде обективна, фактическа и навременна.

  • Дата и час на грешката и когато е била открита.
  • Имена на всички включени лекарства (търговец и родови имена).
  • Предписани дози, действително приложена доза, път и форма.
  • Идентифициране на пациента и настоящо състояние.
  • Предприемане на незабавни действия (антидот, мониторинг, прекратяване).
  • Имена на нотифицираните доставчици на здравни грижи.

Използвайте избраната система за докладване на грешки (напр. електронен инструмент за управление на инциденти). Избягвайте субективен език като . или . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. Общувайте честно с пациента и семейството

Оповестяването е както етично задължение, така и крайъгълен камък на културата на безопасността на пациентите. Потвърдете грешката, обяснете какво се е случило на подходящо ниво на детайлност, опишете стъпките, предприети за смекчаване на вредата и предложите искрено извинение. Изследванията показват, че прозрачното разкриване намалява вероятността от съдебен процес и укрепва доверието. Ако грешката е довела до значителна вреда, включва управление на риска или услуги за връзка на пациентите.

5. Анализирайте основната причина

Всяка грешка трябва да предизвика системно разследване за идентифициране на допринасящи фактори. Общите причини включват имена на сходни лекарства, подобни опаковки, умора и прекъсвания по време на администрацията, неадекватен преглед на фармацевта и неясни или липсващи протоколи. Използвайте рамка като Системи инженерна инициатива за безопасност на пациентите (SEIPS) или формална Роут причина анализ (RCA), за да преминете отвъд обвиняващата система, за да се установи слабостите на системата, които изискват по-широка намеса.

Изграждане на ефективна система за докладване на странични ефекти

Нежеланите лекарствени реакции (НЛР) са водеща причина за хоспитализация и смърт в световен мащаб. Докато клиничните проучвания улавят общи странични ефекти преди да се предлага на пазара лекарство, рядко или дългосрочно ефекти често се появяват само след широко разпространена употреба.

Защо да се отчитаме?

Навременното докладване позволява на регулаторните агенции да предприемат действия: актуализиране на етикетирането, издаване на предупреждения за безопасност, ограничаване на употребата или изтегляне на лекарство от пазара. Класическите примери включват идентифициране на рабдомиолиза с церивастатин (отменяне през 2001 г.), валвуларно сърдечно заболяване с определени лекарства за диета (фенфлурамин/фентермин) и повишен сърдечно-съдов риск с рофекоксиб. Без доброволно докладване, тези сигнали може да са останали скрити в продължение на години, причинявайки широко разпространени вреди.

Системи за глобално докладване

Повечето страни имат национален център за лекарствена безопасност, свързан с Програма на СЗО за международен мониторинг на наркотиците, която поддържа глобалната база данни VigiBase. Ключовите национални системи включват:

  • Съединени щати: FDA MedWatch] приема доклади от потребители, здравни специалисти и производители.
  • Европейски съюз: EudraVigilance агрегати от всички страни членки на ЕС.
  • Обединено кралство: Схема за карти за по-ниска скорост] събира доклади от 1964 г. насам и сега включва мобилно приложение за директно докладване на пациентите.
  • Канада: Здраве Канада . Канада Бдителност Програма приема доклади онлайн или по пощата.

Запозната с вашия местен път за докладване гарантира, че сериозни събития ще достигнат до отговорния орган незабавно.

Какво да докладваме

Не всеки малък симптом налага формален доклад за АРС. Въпреки това, следните ситуации винаги трябва да се докладват:

  • Сериозни нежелани събития: [ Смърт, животозастрашаваща, хоспитализация, инвалидност, вродена аномалия, или намеса, необходима за предотвратяване на трайни увреждания.
  • Неочаквани нежелани реакции: [[[FLT: 1]] Реакции, които не са изброени в актуалната информация за предписване или етикета на продукта.
  • Нови предлагани лекарства:[ Лекарствата с черен триъгълник в Обединеното кралство/ЕС изискват интензивно наблюдение; съобщават дори незначителни реакции.
  • Предполагаеми взаимодействия:[ Между лекарства, или между лекарства и храна, добавки, или устройства.
  • Реакции, водещи до промяна на дозата или прекъсване: Те могат да сигнализират за по-голяма загриженост за безопасността.
  • Горци, водещи до нежелано събитие:[ Дори ако не е имало вреда, следва да се докладва потенциалът за вреда.

Как да докладваме резултатно

Пълните и точни доклади максимизират ползата от данните за фармакологична бдителност. Следвайте тези най-добри практики:

  • Използвайте стандартни формуляри: Повечето системи предлагат структурирана онлайн или хартиена форма. Включват всички необходими полета: демографска демография на пациента (възраст, пол, тегло, когато е приложимо), подозирано лекарство (марково име, доза, маршрут, начална/стока дати), съпътстващи лекарства, описание на неблагоприятното събитие (настройка, тежест, резултат, всякакви лабораторни резултати или други доказателства).
  • Доклад незабавно: Забавления отслабва асоциацията между наркотици и събития. Файл в рамките на 24 .48 часа за сериозни събития.
  • Бъдете задълбочени, но фокусирани:[ Опиши реакцията в ясни, клинични термини. Използвайте MedDRA (Медицински речник за регулаторни дейности) термини, ако има. Избягвайте неясни фрази. Включете времевата последователност, свързваща прилагането на лекарството с появата на симптомите.
  • Не приписвайте причинно-следствена връзка: Системата за докладване е предназначена да събира подозрения.Не е нужно да доказвате, че лекарството е причинило реакцията; само подозирането за връзка е достатъчно.
  • Освен поверителността: Премахни директните идентификатори на пациентите (име, номер на медицинския запис, адрес, телефонен номер) от полетата на разказване. Използвайте кода на пациента или инициалите, ако е разрешено.

Роля на медицинските организации в фармакологичната бдителност

В болниците и клиниките следва да има вътрешни механизми за докладване на ADR, които се хранят с национални системи. Определен фармацевт или клиничен координатор следва да прегледа входящите доклади, да оцени възможността за използване на валидирани инструменти (напр. ]Hilliard-Tenney степен на превенция или Narjo алгоритъм[ за оценка на причинно-следствената връзка) и да предостави обратна връзка на репортерите. Създаването на ненаказателна отчетна култура насърчава персонала да докладва близо до пропуски и незначителни реакции, без да се страхува от репресия. Редовните групи за безопасност и образователни сесии могат да подчертаят последните местни доклади, да засилят критериите за докладване и да споделят поуки.

Осредняване на технологиите за намаляване на грешки и подобряване на докладването

Технологията предлага мощни инструменти за предотвратяване на грешки в лечението и рационализиране на отчитането на странични ефекти. Ключовите технологии включват:

  • Компютъризиран лекар поръчка Влизане (CPOE) с клинично решение Подкрепа (CDSS): Сигнали за лекарствени взаимодействия, дублира терапия, корекция на дозата за бъбречна функция, и лекарствени взаимодействия. Въпреки това, умората от предупреждение може да доведе до предупреждение. Системите трябва да бъдат калибрирани, за да покаже само висока степен на тежест сигнали, с ясно действие ръководство.
  • Баркод Медицинска администрация (BCMA): Сканиране на пациента гривната и лекарства баркод преди всяка доза намалява административни грешки с до 80%. Уверете се, интеграция с електронния здравен запис за улавяне на документация в реално време.
  • EHR-Triggered Reports: Алгоритъмите могат да идентифицират потенциални НЛР чрез сканиране на лабораторните стойности (напр. повишени INR, нарастващ креатинин) или лекарства спират поръчки. Тези задействания могат да накарат клиниките да попълнят формален доклад, като увеличават улавянето на събития, които иначе биха могли да се разгласят.
  • Естествена обработка на езици (NLP): НОУ инструменти могат да извличат сигнали за НЛР от клинични бележки, резюмета за освобождаване от отговорност и записи на спешни случаи, допълващи спонтанното докладване и осигуряване на наблюдение в реално време.
  • Пациент Портал и мобилни приложения: Включване на пациентите към самопоказване на странични ефекти директно към здравната система или към регулаторни бази данни (напр. FDA . . . Меднаблюдение онлайн за потребителите[ или приложението Жълта карта във Великобритания).

Изпълнение на технологиите безопасно

Организацията трябва да се обърне към умората от предупреждението, да осигури подходяща конфигурация, да осигури обучение и редовно да наблюдава нивата на пренастройване. Ангажирайте се с лицеви клиники в дизайна и персонализирането на подкрепата за клинично решение, за да се гарантира, че е клинично значима и ненатрапчива. Тестването на използваемостта и итеративните подобрения са от съществено значение, за да се избегне въвеждането на нови режими на грешка (напр., грешен избор на пациенти от подобни имена, неправилно баркод сканиране).

Създаване на култура на безопасност и непрекъснато подобряване

Организацията не може да се справи ефективно с медицинските грешки, ако обвиняваната култура се занимава с докладване под земята. Приемането на просто култура рамка, където човешка грешка се разглежда като възможност за подобряване на системата, докато безразсъдно поведение остава отговорност .

  • Отделяне на вината от ученето: Фокусиране на корена причини анализи на системни фактори (работен поток, околна среда, обучение) вместо индивидуална небрежност, освен ако не се подозира умишлено увреждане или груба небрежност.
  • Предоставяне на обратна връзка:[ Репортерите трябва да получат потвърждение, че докладът им е бил преразгледан и когато е възможно, обобщени данни за промените в системата, направени в резултат на това.
  • Регулярно обучение: Всички клинични служители трябва да получават годишно образование по видове грешки, механизми за докладване и основни основи за фармакологична бдителност.
  • Споделяне на уроци в организации: Участва в национални или регионални услуги за безопасност на пациентите (напр., ISMP ...]Медицинска тревога за безопасност!, Институт за обучение на също и в областта на сигурността на пациентите. Прозрачното разпространение на данни не позволява на други организации да повтарят същите грешки.

Правни и етични съображения

В САЩ, Закона за безопасност и подобряване на качеството на пациентите (PSQIA) създава привилегии и поверителност за продукти за работа по безопасността на пациентите. В Обединеното кралство, задължението на Кандур изисква организациите да бъдат открити и прозрачни с пациентите, които са претърпели вреди. Разбирането на тези защитни мерки насърчава доброволното докладване. Винаги се консултирайте с отделите за управление на риска и законната организация, за да се изяснят местните политики.

Заключение

Ефективно третиране изисква повече от контролен списък; изисква структуриран, прозрачен отговор, който приоритизира пациента, впряга колективния опит на здравния екип и се храни както с местни, така и с национални системи за безопасност. Чрез разбиране на категориите грешки, овладяване на протоколите за незабавно реагиране и приемане на надеждни странични ефекти, докладване чрез официални канали като FDA MedWatch, EudraVigilance или схемата за Жълта карта, здравните специалисти трансформират неблагоприятно събитие от момент на неуспех в катализатор за подобряване на системата. Крайната цел е обучение на здравните системи, където всяка грешка става урок, всеки страничен ефект допринася за базата данни за лекарствена безопасност, и всеки пациент получава лекарства колкото е възможно по-безопасно.