Table of Contents

Какво представлява непрекъснат GlycoM Monitor (CGM)?

За разлика от конвенционалните тестове с палец, които улавят само един момент във времето, CGM предоставят постоянен поток от данни, които обикновено се използват за наблюдение на глюкозата 24 часа на ден. За разлика от конвенционалните тестове с пръстов стик, които улавят само един момент във времето, CGM предоставят постоянен поток от данни, които обикновено се използват в продължение на един до пет минути, за да наблюдават тенденциите на глюкозата, откриват бързи промени и правят проактивни корекции на инсулина, диетата или активността. Технологията бързо се е развила през последните две десетилетия, като се движат от спомагателни устройства, използвани заедно с проверки на пръстите на ръцете, за да се разчита на решения за лечение, без да се потвърди кръвната тестове. За хора с диабет тип 1, диабет тип 2, или дори тези, които управляват неохерметична хипогликемия, CGMs предлагат мощен прозорец в начина, по който тялото реагира в реални условия.

Как действат CGMs?

Системата CGM се състои от три основни компонента: малка сензорна нишка, поставена само под кожата, предавател, прикрепен към сензора, и приемник cecuten приложение смартфон или специално устройство за дисплей. Сензорът . Сензорът тънък, гъвкав електрод се поставя в подкожната тъкан, където измерва концентрацията на глюкоза в също така течността, която вае клетките. Това измерване се извършва чрез ензимна реакция: глюкозооксидаза на сензора произвежда електрически ток пропорционално на концентрацията на глюкоза. Предавателят изпраща този сигнал безжично до приемника, който прилага алгоритъм за калибриране, за да се превърне суровия ток в четяща се стойност на глюкозата. Повечето съвременни CGMs използват фабрично калибриране, което означава, че те са предварително калибрирани по време на производството и не изискват пръста за определяне на точност.

Разбиране на точността на CGM

Точността е основата на CGM полезност. Устройство, което отчита неправилни стойности може да доведе до пропусната хипогликемия, прекомерно дозиране на инсулин, или ненужно тревожност. В клиничния свят точността се оценява чрез няколко статистически показатели, с най-често е средна абсолютна относителна разлика (MARD). MARD се изчислява чрез сравняване на всяка CGM четене с референтна стойност на кръвната глюкоза . CGM обикновено се измерва върху лабораторен-клас глюкозен анализатор или високотехнологичен измерване на кръвната глюкоза. MARD обикновено постига MARD стойности между 8% и 12%, с фабрично калибраирани сензори, които често извършват по-ниска граница на този диапазон, особено в евгликемични и хиперглицетични диапазони.

Това е средно . Това е , издълбани от много четения в нормалния диапазон . И не напълно улов производителност в крайности . Устройство може да има добро MARD общо , но все още произвеждат клинично значими грешки по време на бързи промени в глюкозата или в хипогликемичен диапазон . Следователно, регулаторните органи и клиники също така оценяват точността чрез използване на мрежа за грешка на консенсуса , като например Clarke Grid грешка или на Parkes грешка . Тези мрежи скрояват стойности CGM срещу референтни стойности и присвояват всяка точка на зона на клиничен риск (напр. точно четене, добро четене , или потенциално опасна грешка .

Основни фактори, които влияят върху точността на CGM

Поставяне и вмъкване на сензора

Когато поставите сензора въпроси. Коремът и горната част на ръката са най-често срещаните места, но проучванията показват, че поставянето на гърба на горната част на ръката (трицепс област) често осигурява по-добро съгласие с кръвната захар, особено по време на сън, когато натискът върху сензора може да бъде по-нисък. Сензорът трябва да се вкара в чиста, суха кожа с минимална коса, далеч от татуировки, белези, или области, които преминават често огъване. Сензори, поставени над мускул (напр. на бедрото) може да доведе до по- променливи показания поради разлики в интерстициалния оборот на течността по време на упражнение.

Време за пъргавото движение

Може би най-неразбраният аспект на CGM точност е физиологичен изоставане. Промените в кръвната глюкоза се отразяват в неистинска течност само след забавяне по принцип 5 до 15 минути. Това изоставане е по-малко по време на условия на стационарно състояние, но става по-ясно изразено по време на бързо издигане (като след хранене) или пада (като след инсулинов болус). Lag се състои от две части: времето, необходимо за глюкозата да се разсее от капиляри в интерстициалното пространство, и времето за обработка на сигнала на сензора. Някои съвременни алгоритми частично компенсират изоставането чрез прилагане на предсказуеми филтри, но не е необходимо системата да го елиминира напълно. Потребителите трябва да разберат, че четенето на CGM може все още да не показва пълния ефект на скорошен прием на въглехидрати или доза инсулин. Когато вземане на решения в бързо-неизбирани ситуации като лечение на неоценено ниското е разумно да се потвърди с пръст, ако има съмнение за тенденцията.

Хидратация и локални условия на тъканите

Обезводняването намалява притока на кръв към кожата и променя състава на интерстициалната течност, потенциално забавя уравновесяването на глюкозата и причинява дрифт. Обратно, свръххидратацията от прекомерни течности или определени медицински условия могат да разреждат интерстициалната течност и изкуствено по-ниските стойности. Температурата на кожата също играе роля: студената кожа може да вазоконстриктира капилярите, намалявайки наличието на глюкоза към сензора, докато горещите среди или треската могат да увеличат притока на кръв и да уравновесят скоростта. Прилагането на топъл компрес или вземането на душ може временно да промени в локалните перфузионни показатели. По тази причина CGM често включват сензор за температура на кожата и използват алгоритми за коригиране на свързаните с температурата грешки.

Лекарства и вещества

Някои лекарства могат да се намесват в точността на CGM четения. Ацетаминофен (парацетамол) е най-добре известният виновник генерация сензори са били податливи на електрохимична намеса от ацетаминофен метаболити, причиняващи фалшиво повишени нива на глюкоза. Съвременните сензори използват селективни мембрани или напреднали електроника, за да се сведе до минимум тази намеса, но високи дози все още могат да причинят грешки. Витамин С (аскорбинова киселина), взети в големи добавки може да повлияе на показанията, както може някои антибиотици и диуретици. Ефектът обикновено е преходен и доза-независим. Потребителите трябва да преразгледат пакет вложката за тяхната специфична CGM система, за да се разбере известни интерференти. Освен това, изключително високи или ниски нива на рН в кръвта (като диабетна кетоацидоза) може да се намали ефективността на сензора.

Възраст на сензорите и биофулиране

Тъй като сензор остава в тялото, имунната реакция на тялото постепенно го капсулира в слой от глифоген и други протеини, известен като биофулиране. Това намалява чувствителността на сензора с течение на времето, което води до четене да се носи надолу, особено през първите 24 часа след това. Някои CGM управлява това чрез калибриране на дрейфа, докато други издават готварски период от 12 .24 часа, през които точността може да бъде по-ниска. След това, сензорът има тенденция да се стабилизира в продължение на няколко дни, преди бавно да се намали отново в края на периода на износване (7 .14 дни, в зависимост от системата). Потребителите могат да забележите по-неправилни четения на първия ден и последния ден на сензора.

Оценка на точността на CGM: Какво означават наистина метриците

Освен MARD, проверете процента на показанията в рамките на ±15 mg/dL (или ±15%) на референтната стойност . A общ стандарт, определен от FDA за не-настрояване на етикети. Освен MARD, проверете процента на показанията в рамките на ±15 mg/dL (или ±15%) на референтната стойност . Това се измерва от чувствителността и специфичността на хипо алармитехника. Системата с висока чувствителност улавя най-реални ниски стойности, но високата специфичност намалява фалшивите аларми. Фалшивите аларми, които се доверяват на доверието и водят до умора на алармата. За потребителите, които разчитат на силно CGM данни за вземане на решения, особено тези с хипогликемиемия, устройство, което изпълнява добре в ниския диапазон е критично.

Клинични проучвания, публикувани в партньорски рецензирани списания предлагат най-надеждни оценки. Потърсете проучвания, проведени при реални условия (безплатно-живи проучвания), както и контролирани в клиники тестове с чести референтни кръвни равенства. За сертифициране на FDA и CE органите изискват от производителите да представят клинични данни, преди да одобрят система за ненастрояване на използването. Често можете да намерите обобщени доклади на сайта на производителя готварски или на FDA . Потребителски показания от форуми или сайтове за преглед на продукта са по-малко надеждни поради избор на пристрастни и неконтролирани променливи.

Ползите от използването на CGM въпреки предизвикателствата, свързани с точността

Практичните предимства на CGM далеч надхвърлят техните случайни неточности за по-голямата част от потребителите. Непрекъснатите данни, разкриващи модели на глюкозата, позволяват фино регулиране на съотношението инсулин-въглехидрати, базални темпове и корекционни фактори. Потребителите могат да видят точно как сутрешното бягане или парче пица влияе върху тяхната глюкоза през следващите четири часа. Непрекъснатите аларми осигуряват безопасност за тези, които не чувстват хипогликемични симптоми. За родителите на деца с диабет, CGM с дистанционно наблюдение носи спокойствие на ума. Намаляването на честотата на стиковете за пръст от 610 пъти на ден до почти нула се освобождава от умствени симптоми и намалява болката и стреса. Проучванията показват, че последователната употреба на CGM с по-ниски нива на HbA1c от 0.51.0 процентни точки на средно и намалява времето, прекарано в опасни гликемични диапазони.

Ограничения и кога да бъдем скептични

Дори и най-добрите CGM имат ограничения. Точността се разгражда при много ниски нива на глюкоза; сензорите са склонни да четат леко ниско по време на хипогликемия, което може да предизвика аларма да звучи за стойност, която всъщност е 60 mg/dL (CGM) срещу 55 mg/dL (кръвна глюкоза) . По принцип безопасно, но потенциално дразнещо. На много високи нива (над 400 mg/dL), повечето сензори стават по-малко точни. Някои потребители изпитват натиск-индуциран сензор . (PISA) по време на сън, където лежащ на сензора компресира местната тъкан и причинява фалшив спад в показанията. Това може да предизвика аларма хипогликемия в средата на нощта без причина. Потребителите трябва да бъдат наясно с това явление и да избягват спане директно на сензора.

Някои потребители откриват, че техните copays за CGM доставки надхвърлят тези за тест ленти. Освен това, дразненето на кожата от лепилото е често; много потребители развиват леки обриви или сърбеж след няколко дни. Въртене на сензорни сайтове и използване на хипоалергични бариерни кърпички може да помогне, но малък процент от индивидите просто не могат да толерират носенето на CGM непрекъснато.

Най-добри практики за увеличаване на точността на CGM в ежедневието

Техника на поставяне и вмъкване

Изберете място, което е чисто, сухо и без лосион или антиперспирант. Избягвайте сайтове, които се упражняват често (напр., ако правите много лицеви опори, избягвайте поставянето на сензора над областта на гръдния кош. За поставяне на ръката, задната част на горната част на ръката е най-добре. Натиснете апликатора твърдо срещу кожата и следвайте производителите . Инструкции точно. След като натиснете и задръжте сензора за 30 секунди, за да се гарантира правилно лепило връзки. Използвайте заснемане (предоставено или закупени отделно) ако сте активни или сън непредсказуемо.

Стратегия за калибриране

Ако CGM изисква калибриране на пръстовото палче, винаги се калибрира, когато кръвната захар е стабилна . Идеално преди хранене или няколко часа след хранене, когато скоростта на промяна е по-малко от 1 mg/dL в минута. Избягвайте калибриране по време на бързо издигане или пада, тъй като изоставането ще доведе до алгоритъма да се научи несъответна стойност. За фабрично калибратирани системи, обикновено не е необходимо да се калибрира, но ако подозирате, сензорът е изключен, една проверка пръстодържател може да се използва, за да се реши дали да се замени сензора.

Разглеждане на тенденциите, а не само числа

Приспособяване към тренда стрелка и скоростта на промяната. Отчитането на 90 mg/dL с двойна стрелка (бързо падане) е по-тревожно от плоска 90 mg/dL. Трендът ви дава прогностична сила: постоянна единична стрелка надолу предполага, че е безопасно да се изчака, докато бързо падане призовава за незабавно действие. Повечето приложения CGM показват тричасова графика на тенденция; използвайте формата на графиката (линейни, плоски, падащи, покачващи се), за да се предвиди това, което предстои. Тази промяна от реактив (проверка и лечение) към проактивно (виж стрелката и линията) е това, което прави CGMs революционно.

Редовно сравнение с Пръстов стик

Дори и с ненастройващ CGM, е разумно да се потвърди с пръстов пръст в определени сценарии: ако чувствате симптоми на ниска или висока кръвна захар, които не са отразени в CGM четене, ако CGM дава стойност, която не отговаря на очакванията ви (напр. високо четене след малко хранене, което преди това не е предизвиквало шип), или ако сензорът е бил на повече от допустимото време за износване. Също така, проверете пръстов пръст, когато вземате решение за лечение за стойност под 70 mg/dL или над 300 mg/dL, тъй като това са диапазоните, в които грешката на CGM е най-вероятно да бъде клинично значима.

Останете информирани за актуализациите и изследванията

CGM технологията е една от най-бързо развиващите се области на диабетна грижа. Софтуерните актуализации могат да подобрят алгоритмите за калибриране, да намалят изоставането и да усъвършенстват алармените прагове. Например Dexcom год. G7 получи FDA разрешение за 12-часово време за загряване[ и подобрена точност в хипогликемичния диапазон. Abbotts FreeStyle Liber 3 елиминира необходимостта от сканиране изцяло, предлагайки поток в реално време при ниска цена на сензора. Medtronicas Guardian 4[FLT: [5] е интегрирана с инсулиновите си помпи за автоматично доставка на инсулин. Преглед на последните клинични проучвания на Clinical Trials.gov[ за да видите как вашите глави са били интегрирани с помощта на устройства за измерване на времето.

Бъдещето на точността на ГМ

Сензорите от следващо поколение са проектирани с по-добри мембрани за противодействие на биофулирането, двуелектродните системи за премахване на електрохимичната намеса и изкуствения интелект, който изучава всеки потребител, се изследва индивидуалното изоставане. Целта за постигане на MARD под 5% . , която е еквивалентна на точността на висококачествена кръвна глюкоза . Неинвазивна технология (напр. оптични или сонографски методи) е да се изследва, въпреки че все още не са съвместими с точността на ензимните подкожни сензори. Засега потребителите могат уверено да разчитат на текущата CGM технология за подобряване на гликемичен контрол, при условие че те разбират ограниченията му и прилагат най-добрите практики, очертани в това ръководство.