Die Landschaft der klinischen Studien hat sich in den letzten Jahrzehnten erheblich weiterentwickelt, insbesondere was den Zugang von Menschen mit Behinderungen betrifft. Diabetes, eine chronische Erkrankung, von der mehr als 537 Millionen Erwachsene weltweit betroffen sind, gilt oft als Behinderung nach verschiedenen rechtlichen Rahmenbedingungen. Diese Gesetze zielen darauf ab, einen gleichberechtigten Zugang zu innovativen Behandlungen und Forschungsmöglichkeiten für alle zu gewährleisten. Trotz der Fortschritte stoßen Menschen mit Diabetes - insbesondere solche mit Behinderungen im Zusammenhang mit der Erkrankung - immer noch auf Barrieren für die Teilnahme. Dieser Artikel untersucht, wie Behindertengesetze den Zugang von Diabetikern zu klinischen Studien geformt haben und weiterhin beeinflussen, die verbleibenden Lücken und was die Zukunft für die integrative Forschung bereithält.

Diabetes als Behinderung verstehen

Diabetes wird als Behinderung nach dem Americans with Disabilities Act (ADA), dem Rehabilitation Act und vielen anderen nationalen und internationalen Gesetzen anerkannt. Die Bedingung kann wichtige Lebensaktivitäten, einschließlich endokriner Funktion, Vision, Kreislauf und Mobilität, erheblich einschränken. Komplikationen wie Neuropathie, Retinopathie, Nierenerkrankungen und Herz-Kreislauf-Probleme weitere zusammengesetzte Behinderung. Selbst wenn Diabetes gut verwaltet wird, kann eine ständige Überwachung, Medikamentenanpassungen und Ernährungsmanagement erforderlich sein, die alle nach gesetzlichen Definitionen als behindernd angesehen werden können.

Aufgrund dieser rechtlichen Anerkennung haben Personen mit Diabetes Anspruch auf angemessene Unterkünfte in Beschäftigung, öffentlichen Diensten und Gesundheitseinrichtungen, einschließlich klinischer Forschung.

Rechtliche Rahmenbedingungen für den Zugang

Mehrere Gesetze in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt bieten Schutz für Menschen mit Behinderungen, die an klinischen Studien teilnehmen möchten. Während diese Statuten nicht speziell für die Forschung geschrieben wurden, wurden ihre Sprache und Durchsetzung auf klinische Umgebungen ausgedehnt. Die einflussreichsten sind das Americans with Disabilities Act, das Rehabilitation Act, das Affordable Care Act und die FDA-Richtlinien.

Americans with Disabilities Act (ADA)

Die ADA wurde 1990 erlassen und verbietet Diskriminierung aufgrund von Behinderungen in allen Bereichen des öffentlichen Lebens, einschließlich des Gesundheitswesens und der Forschung. Titel II umfasst staatliche und lokale Regierungsstellen, die oft klinische Studien finanzieren oder durchführen. Titel III gilt für private Einrichtungen, die öffentliche Unterkünfte besitzen, leasen oder betreiben - dazu gehören Krankenhäuser, Kliniken und Forschungseinrichtungen.

Für Diabetiker verlangt die ADA, dass Forscher und Sponsoren angemessene Vorkehrungen treffen , es sei denn, dies würde die Art der Studie grundlegend verändern oder eine unangemessene Belastung verursachen.

  • Begehbare Parkplätze und Eingänge für Personen mit Mobilitätsbeeinträchtigungen
  • Gebärdensprachdolmetscher oder Untertitel für Sitzungen zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Materialien in alternativen Formaten (Braille, Großdruck, Audio)
  • Flexible Planung für Insulin-Regime oder Dialyse-Termine
  • Erlaubnis zur Verwendung persönlicher medizinischer Geräte (z. B. kontinuierliche Glukosemonitore oder Insulinpumpen) während der Studie, wenn nicht kontraindiziert

Die ADA verlangt auch, dass die Förderkriterien Menschen mit Behinderungen nicht unnötig ausschließen, z. B. sollte eine Studie für ein neues Diabetiker-Medikament die Teilnehmer, die einen Stock oder Rollstuhl benutzen, nicht automatisch disqualifiziert, es sei denn, der Ausschluss ist für die Sicherheit oder wissenschaftliche Gültigkeit der Studie unerlässlich.

Ein wegweisender Fall, der diese Schutzmaßnahmen illustriert, ist [FLT: 0]Bragdon v. Abbott [FLT: 1] (1998), wo der Oberste Gerichtshof der USA entschied, dass eine asymptomatische HIV-Infektion eine Behinderung im Rahmen der ADA war. Diese Argumentation wurde auf andere chronische Erkrankungen angewendet, einschließlich Diabetes, was einen Präzedenzfall für eine breite Interpretation von Behinderung im Gesundheitswesen schafft.

§ 504 des Rehabilitationsgesetzes

Abschnitt 504 verbietet Diskriminierung aufgrund von Behinderungen in Programmen oder Aktivitäten, die finanzielle Unterstützung des Bundes erhalten. Da viele klinische Studien durch die National Institutes of Health (NIH) oder andere Bundeszuschüsse finanziert werden, ist dieses Gesetz von großer Bedeutung. Es verlangt, dass Forschungssponsoren den gleichberechtigten Zugang zu Personen mit Behinderungen, einschließlich derjenigen mit Diabetes, gewährleisten.

Abschnitt 504 schreibt auch vor, dass Einrichtungen zugänglich sind. Für Diabetiker mit Sehverlust (diabetische Retinopathie) bedeutet dies, dass Beschilderungen lesbar und informierte Zustimmungsdokumente in großen Druck- oder Audioformaten verfügbar sein müssen. Für Personen mit peripherer Neuropathie, die die Mobilität beeinträchtigen, müssen Wege zu Untersuchungsräumen rollstuhlgängig sein. Nichteinhaltung kann zu einem Verlust der Bundesfinanzierung führen, was Institutionen einen starken Anreiz zur Einhaltung gibt.

Affordable Care Act (ACA)

Der ACA, der 2010 in Kraft trat, enthält mehrere Bestimmungen, die den Zugang zu klinischen Studien für Menschen mit Diabetes indirekt verbessern. Abschnitt 1557 verbietet Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter oder Behinderung bei Gesundheitsprogrammen oder -aktivitäten, die Bundesmittel erhalten. Dies erweitert den ADA und Abschnitt 504 Schutz ausdrücklich auf Krankenversicherung und klinische Forschung.

Darüber hinaus verlangt die ACA, dass Gruppengesundheitspläne und Versicherer die routinemäßigen Patientenversorgungskosten für Teilnehmer an genehmigten klinischen Studien decken. Dies beseitigt eine erhebliche finanzielle Barriere für viele Diabetiker, die ansonsten aus Kostengründen auf die Teilnahme verzichten müssten. Das Gesetz erweiterte auch Medicaid und etablierte Krankenversicherungsmärkte, wodurch der allgemeine Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen für Menschen mit Behinderungen verbessert wird, was wiederum die Einschreibung von Studien erleichtern kann.

FDA Regulatory Guidelines

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat zunehmend die Bedeutung inklusiver klinischer Studien betont. Im Jahr 2020 veröffentlichte die Agentur ein endgültiges Leitfadendokument mit dem Titel „Verbesserung der Vielfalt der klinischen Studienpopulationen – Förderkriterien, Einschreibungspraktiken und Studiendesigns, in dem Sponsoren ermutigt werden, Studien zu entwerfen, die die Demografie der Krankheitspopulation widerspiegeln, einschließlich Personen mit Behinderungen.

Die FDA hat auch vorgeschlagen, dass Sponsoren für Phase-3-Studien Pläne für Rassen- und Ethnizitätsdiversität einreichen. Während sich diese Pläne derzeit auf die rassische und ethnische Vielfalt konzentrieren, hat die Agentur Pläne signalisiert, sie auf den Behindertenstatus auszuweiten. Die FDA-Diversitätsleitlinien besagt ausdrücklich, dass die Förderkriterien nicht restriktiver sein sollten als für die Sicherheit der Teilnehmer notwendig und dass Unterkünfte wie Hausbesuche oder Telemedizin in Betracht gezogen werden sollten, um die Teilnahmebarrieren zu verringern.

Darüber hinaus hat die FDA die Regulierungsbehörde, um Post-Market-Studien zu verlangen, die unterrepräsentierte Bevölkerungsgruppen einschließen, was Sponsoren dazu veranlassen kann, Menschen mit Behinderungen früher im Entwicklungsprozess proaktiv einzubeziehen.

Wie Behindertengesetze Diabetikern besonders zugute kommen

Die Schnittstelle von Diabetes und Behinderung ist komplex, da die Bedingung selbst eine Reihe von funktionalen Einschränkungen schaffen kann.

Entfernen von physischen Barrieren

Diabetes betrifft schätzungsweise 10,5% der US-Bevölkerung, und bei Erwachsenen ab 65 Jahren haben mehr als 50% Mobilitätsbeschränkungen im Zusammenhang mit Diabetes. Klinische Studienorte müssen nach den ADA-Standards für barrierefreies Design physisch zugänglich sein. Dazu gehören barrierefreie Parkplätze, Rampen, breite Türen und Prüfungstische, die für Rollstuhlfahrer niedriger sind. Solche Unterkünfte sind nicht optional; sie sind gesetzlich vorgeschrieben.

Bei Diabetikern mit schwerer Neuropathie oder Amputationen kann die Navigation in einer Standardklinik ohne diese Änderungen unmöglich sein.

Zugänglichkeit der Kommunikation

Diabetische Retinopathie ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Erblindung bei Erwachsenen, und viele Diabetiker erleiden auch aufgrund mikrovaskulärer Schäden einen Hörverlust. Eine effektive Kommunikation während des Verfahrens der informierten Zustimmung ist nicht nur eine ethische Notwendigkeit, sondern eine rechtliche Notwendigkeit im Rahmen der ADA. Forschungseinrichtungen müssen Hilfsleistungen und Dienstleistungen bereitstellen, wie z. B.:

  • Qualifizierte Gebärdensprachdolmetscher
  • Echtzeit-Untertitel für Videopräsentationen
  • Dokumente in Brailleschrift oder in elektronischer Fassung
  • Einfachsprachige Zusammenfassungen, um das Verständnis zu gewährleisten

Wenn diese Hilfsmittel nicht zur Verfügung gestellt werden, kann die Einwilligung ungültig werden und Sponsoren der gesetzlichen Haftung aussetzen. Durch die Anordnung einer zugänglichen Kommunikation stellen Behindertengesetze sicher, dass Diabetiker die Risiken und Vorteile einer Studie wirklich verstehen, was sowohl die Sicherheit als auch die Entscheidungsfindung verbessert.

Planung und Reiseunterkünfte

Diabetes-Management beinhaltet strenge Routinen: Insulin-Injektionen zu bestimmten Zeiten, kontinuierliche Glukoseüberwachung und häufige Tests. Starre Studienpläne können mit diesen Routinen kollidieren, insbesondere für Personen, die auch andere Behinderungen wie Gastroparese oder chronische Nierenerkrankungen haben, die eine Dialyse erfordern. Die ADA verlangt, dass Planungsänderungen als angemessene Unterkünfte betrachtet werden, es sei denn, sie verursachen eine übermäßige Belastung.

Zum Beispiel kann eine Studie Besuche am Abend oder am Wochenende anbieten oder den Teilnehmern erlauben, eine örtliche Klinik zu besuchen, anstatt zum Hauptort zu reisen. Gesundheitsbesuche zu Hause für bestimmte Verfahren können ebenfalls arrangiert werden. Diese Unterkünfte reduzieren die Abnutzung und machen die Teilnahme machbarer.

Schutz vor Diskriminierung

Die Behindertengesetze verbieten es Forschern ausdrücklich, Diabetiker nur wegen ihrer Behinderung auszuschließen. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da einige Studiendesigns in der Vergangenheit Personen mit einer "chronischen Erkrankung" oder "dauerhaften Medikamenten" ausgeschlossen haben, die Diabetiker überproportional betreffen würden. Nach ADA und Abschnitt 504 müssen solche pauschalen Ausschlüsse durch eine direkte Bedrohung der Gesundheit oder Sicherheit gerechtfertigt sein. In der Praxis bedeutet dies, dass ein Diabetiker mit Neuropathie nicht von einer Diabetes-Medikamentenstudie ausgeschlossen werden kann, nur weil die Neuropathie vorliegt, es sei denn, die Studie erfordert speziell eine intakte periphere Empfindung für Ergebnismessungen.

Ebenso können Diabetiker, die Insulinpumpen oder kontinuierliche Glukosemonitore verwenden, nicht gezwungen werden, diese Geräte während einer Studie einzustellen, es sei denn, das Protokoll zeigt eindeutig, dass sie die Studienendpunkte beeinträchtigen.

Anhaltende Herausforderungen und Lücken

Trotz dieser gesetzlichen Schutzmaßnahmen stehen viele Diabetiker immer noch vor erheblichen Hindernissen für die Registrierung klinischer Studien. Gesetze allein können nicht jedes Hindernis angehen, und die Durchsetzung bleibt inkonsequent.

Systemische Barrieren

Transport bleibt eine große Herausforderung, vor allem für Diabetiker in ländlichen Gebieten oder solche mit Mobilitätsbeeinträchtigungen. Während die ADA verlangt, dass öffentliche Verkehrsmittel zugänglich sind, müssen sich viele Studienteilnehmer auf Freunde, Familie oder kostenpflichtige Dienstleistungen verlassen, die möglicherweise nicht für Rollstuhlfahrer zugänglich oder erschwinglich sind. Telemedizin-Optionen haben sich erweitert, aber nicht alle Studien ermöglichen Fernbesuche für wichtige Verfahren.

Obwohl die ACA die Deckung der Kosten für die routinemäßige Pflege vorschreibt, haben viele Diabetiker immer noch mit indirekten Ausgaben wie Lohnverlusten, Kinderbetreuung oder Übernachtungen zu kämpfen. Sponsoren decken diese selten ab, so dass die Teilnehmer mit niedrigem Einkommen benachteiligt sind.

Darüber hinaus bleibt die Verweigerung von Versicherungen ein Hindernis. Einige Versicherer klassifizieren die Teilnahme an klinischen Studien als "experimentell" und weigern sich, trotz des Mandats der ACA die damit verbundene Versorgung zu decken. Dies zwingt einige Diabetiker, zwischen einer potenziell lebensrettenden Studienteilnahme und ihrem bestehenden Versicherungsschutz zu wählen.

Mangelndes Bewusstsein unter Forschern

Viele Forscher kennen ihre Verpflichtungen aus dem Behindertenrecht einfach nicht. Eine Umfrage des National Disability Officer Consortium aus dem Jahr 2022 ergab, dass nur 38% der klinischen Studienstandorte formelle Richtlinien für Behindertenunterkünfte hatten. Selbst wenn es Richtlinien gibt, ist das Personal möglicherweise nicht geschult, wie sie umzusetzen sind. Zum Beispiel könnte ein Forscher einen Diabetiker mit einer Amputation unbeabsichtigt ausschließen, indem er annimmt, dass die Person keine Selbstüberwachungsaufgaben ausführen kann, ohne Unterkünfte wie einen Pflegehelfer oder modifizierte Geräte in Betracht zu ziehen.

Dieser Mangel an Bewusstsein kann zu unbeabsichtigten Verstößen führen, die wiederum von einer Beteiligung abhalten und Haftungsrisiken schaffen.

Uneinheitliche Durchsetzung

Die Bundesdurchsetzung von Behindertengesetzen in der klinischen Forschung ist ungleichmäßig. Das Justizministerium hat Leitlinien zu ADA und klinischen Studien herausgegeben, aber Beschwerden werden oft ohne öffentliche Berichterstattung in aller Stille gelöst. Institutionelle Überprüfungsausschüsse (IRBs) sollen sicherstellen, dass die Protokolle den Behindertengesetzen entsprechen, aber IRB-Mitgliedern fehlt es in der Regel an Fachwissen in Bezug auf Zugänglichkeit. Daher werden viele Unterkünfte nur bereitgestellt, nachdem ein Teilnehmer sie ausdrücklich angefordert hat - wenn sie wissen, dass sie fragen sollen.

Darüber hinaus gibt es keine standardisierten Metriken für die Verfolgung der Inklusion von Behinderungen in Studien. Eine Studie von 2021 in JAMA ergab, dass weniger als 5% der registrierten interventionellen Studien Daten zum Invaliditätsstatus unter den Teilnehmern veröffentlichten.

Datenlücken bei der Inklusion von Menschen mit Behinderungen

Der Mangel an gesammelten Daten über den Status einer Behinderung bedeutet, dass das wahre Ausmaß der Unterrepräsentation unbekannt bleibt. Einige Studien fragen nach Behinderung nur im Zusammenhang mit Ausschlusskriterien (z. B. „Haben Sie eine Behinderung, die stören würde?), Anstatt proaktiv Menschen mit Behinderungen zu rekrutieren. Für Diabetiker kann dies zu einer Selbstselektion führen, bei der sich nur die gesündesten und mobilsten Personen einschreiben, was zu einer gesünderen Teilmenge der Diabetes-Population führt.

Die NIH verlangt nun, dass Antragsteller für bestimmte Zuschüsse neben ihren Diversitätsplänen einen "Plan für die Einbeziehung von Menschen mit Behinderungen" einreichen, aber die Umsetzung befindet sich noch in einem frühen Stadium.

Zukünftige Richtungen: Innovationen und politische Updates

Angesichts dieser Lücken entwickeln Interessengruppen im gesamten Forschungsökosystem Strategien, um den Zugang für Diabetiker mit Behinderungen zu verbessern.

Dezentralisierte und virtuelle Tests

Die COVID-19-Pandemie beschleunigte die Einführung dezentraler klinischer Studien (DCTs), die es den Teilnehmern ermöglichen, viele Studienaktivitäten von zu Hause aus abzuschließen. Für Diabetiker mit Mobilitätsbeschränkungen, Sehverlust oder anderen Behinderungen reduzieren DCTs die Notwendigkeit von Reisen und Besuchen vor Ort. Fernzustimmung per E-Signatur, Gesundheitsbesuche zu Hause für Blutentnahmen und Telemedizin-Check-ins können alle als angemessene Unterkünfte arrangiert werden.

Die FDA hat einen Leitfaden für dezentrale Studien herausgegeben, in dem betont wird, dass sie weiterhin die Behindertengesetze einhalten müssen. Zum Beispiel müssen Remote-Einwilligungsplattformen für Bildschirmleser zugänglich sein, und das Personal im Bereich häusliche Gesundheit muss für die Arbeit mit Menschen mit Behinderungen geschult werden.

Digitale Gesundheits-Tools und Fernüberwachung

Tragbare Geräte wie kontinuierliche Glukosemonitore, intelligente Insulinpens und Aktivitätstracker können hochwertige Daten sammeln, ohne dass häufige Klinikbesuche erforderlich sind. Diese Werkzeuge sind besonders für Diabetiker mit Behinderungen von Vorteil, da sie die Belastung durch Selbstberichte verringern. Sponsoren müssen jedoch sicherstellen, dass die Geräte selbst zugänglich sind - Touchscreens müssen von Personen mit begrenzter Fingerfertigkeit bedienbar sein; Schnittstellen müssen mit Sprachsteuerung für Personen mit Sehverlust kompatibel sein.

Sponsoren können den Teilnehmern auch Schulungen und technische Unterstützung anbieten, was eine angemessene Lösung im Rahmen des ADA darstellt.

Überarbeitete FDA-Leitlinien und vorgeschlagene Regeländerungen

Die FDA wird voraussichtlich ihre Diversity-Leitlinien aktualisieren, um den Status von Behinderungen explizit einzubeziehen. Im Jahr 2023 kündigte die Agentur eine umfassendere Initiative zur Förderung der Gesundheitsgerechtigkeit an, die die Bewertung der Eignungskriterien für klinische Studien umfasst, die Menschen mit Behinderungen überproportional ausschließen können. Der Entwurf der Leitlinien der FDA zu Diversitätsplänen für Rasse und ethnische Zugehörigkeit könnte schließlich als Modell für Diversitätspläne für Behinderungen dienen, indem Sponsoren verpflichtet werden, den Prozentsatz der Teilnehmer mit Behinderungen zu melden und Ausschlüsse zu rechtfertigen.

Darüber hinaus haben der 21st Century Cures Act und die nachfolgenden Gesetze die patientenorientierte Arzneimittelentwicklung betont, was Sponsoren dazu ermutigt, Patienteneingaben - auch von Menschen mit Behinderungen - in die Studiengestaltung einzubeziehen.

Rolle der Patienten-Advocacy-Gruppen

Organisationen wie die American Diabetes Association, JDRF und der Disability Rights Education and Defense Fund (DREDF) arbeiten aktiv daran, den Zugang zu Studien zu verbessern. Sie stellen Lehrmaterialien für Forscher bereit, bieten Schulungen für Patienten zu ihren Rechten an und befürworten politische Reformen. Einige Gruppen haben Toolkits für Forscher entwickelt, wie zugängliche Studien gestaltet werden können, einschließlich Checklisten für physische, Kommunikations- und Planungsunterkünfte.

Patientenanwälte sind auch in FDA-Beratungsausschüssen und IRBs tätig und bringen gelebte Erfahrung in den Überprüfungsprozess ein. Ihre Beteiligung stellt sicher, dass bei der Bewertung von Studienprotokollen und -ergebnissen Behinderungsperspektiven berücksichtigt werden.

Warum inklusive Studien für die Diabetesforschung wichtig sind

Über die gesetzliche Einhaltung hinaus hat die Zugänglichkeit klinischer Studien für Diabetiker mit Behinderungen tiefgreifende wissenschaftliche und ethische Implikationen.

Generalisierbarkeit der Befunde

Wenn klinische Studien Diabetiker mit geringem Sehvermögen, Diabetiker mit Mobilitätsbeeinträchtigungen oder solche mit kognitiven Wirkungen aus Hypoglykämie ausschließen, dann trifft die resultierende Evidenzbasis möglicherweise nicht auf diese Populationen zu. So ist eine neue Insulinformulierung, die nur an hochmobilen, sehbehinderten Patienten getestet wurde, möglicherweise nicht sicher oder wirksam für die vielen Diabetiker, die keine Injektionen selbst durchführen können. Inklusive Studien liefern Daten, die die reale Patientenpopulation widerspiegeln, was zu besseren Behandlungsleitlinien und weniger Nebenwirkungen nach dem Inverkehrbringen führt.

Ethischer Imperativ

Die Gerechtigkeit in der Forschung erfordert eine gerechte Verteilung der Belastungen und Vorteile klinischer Studien. Diabetiker mit Behinderungen sind in der Vergangenheit unterrepräsentiert, und ihre Ausgrenzung setzt gesundheitliche Ungleichheiten fort. Bei den Behindertengesetzen geht es nicht nur um die Verhinderung von Diskriminierung, sondern um die Einhaltung der ethischen Grundsätze der Achtung von Personen, Wohltätigkeit und Gerechtigkeit, wie sie im Belmont-Bericht formuliert sind. Durch die proaktive Einbeziehung von Menschen mit Behinderungen zeigen Sponsoren ein Engagement für Fairness.

Real-World Auswirkungen auf Patienten

Für einzelne Diabetiker mit Behinderungen kann der Zugang zu klinischen Studien einen früheren Zugang zu innovativen Therapien bedeuten, wie z. B. fortschrittliche Insulinanaloga, Closed-Loop-Systeme oder Ansätze zur Vermeidung von Komplikationen wie diabetische Retinopathie. Es gibt ihnen auch eine Stimme bei der Gestaltung zukünftiger Behandlungen. Viele Diabetiker berichten, dass die Teilnahme an der Forschung sie befähigt und ihr Verständnis ihres eigenen Zustands verbessert.

Schlussfolgerung

Die Auswirkungen der Behindertengesetze auf den Zugang von Diabetikern zu klinischen Studien waren transformativ, aber unvollständig. Die ADA, das Rehabilitationsgesetz, ACA und die FDA-Richtlinien haben eine solide Grundlage geschaffen, indem sie Diskriminierung verbieten und angemessene Vorkehrungen erfordern. Diese Gesetze haben vielen Diabetikern Türen geöffnet, die zuvor von Forschungsmöglichkeiten ausgeschlossen waren.

In Zukunft sind dezentrale Studien, zugängliche digitale Gesundheitsinstrumente, aktualisierte FDA-Richtlinien und aktive Interessenvertretung vielversprechend, um diese Lücken zu schließen. Forscher und Sponsoren müssen die Inklusion von Behinderungen nicht als Compliance-Bürde, sondern als wissenschaftlichen und moralischen Imperativ betrachten. Nur durch die Entwicklung von Studien, die für alle Diabetiker - auch für Menschen mit Behinderungen - funktionieren, können wir Behandlungen entwickeln, die wirklich der gesamten Bevölkerung dienen. Eine fortgesetzte Zusammenarbeit zwischen Gesetzgebern, Regulierungsbehörden, Gesundheitsdienstleistern und Behindertenschützern wird unerlässlich sein, um sicherzustellen, dass der Buchstabe des Gesetzes zur Realität wird Praxis.