Τεχνητό σύστημα Παγκρέατος Ολοκλήρωση με Αντλίες Ινσουλίνης: Καινοτομίες και Προκλήσεις

Καινοτομία στην ενσωμάτωση του συστήματος

Πρόσφατες καινοτομίες έχουν μετατρέψει τεχνητά συστήματα πάγκρεας από πειραματικά πρωτότυπα σε εγκεκριμένα από τον FDA, εμπορικά διαθέσιμα προϊόντα. Αυτές οι εξελίξεις τεχνολογία αισθητήρων κλίμακας, σχεδιασμός αλγορίθμου, ελαχιστοποίηση συσκευών, και διαλειτουργικότητα.

Αλγόριθμοι κλειστού τύπου και προσαρμοστικός έλεγχος

Η καρδιά κάθε τεχνητού παγκρέατος είναι ο αλγόριθμος ελέγχου του. Αναλογικά-ενσωματωτικά-παράγωγα (PID) ελεγκτές, μοντέλο προγνωστικού ελέγχου (MPC), και ασαφή συστήματα λογικής έχουν εξευγενιστεί. Σύγχρονοι αλγόριθμοι είναι προσαρμοστικοί: μαθαίνουν ατομική ευαισθησία της ινσουλίνης, κιρκαδικά πρότυπα, και επίπεδα δραστηριότητας. Για παράδειγμα, το Medtronic 780G χρησιμοποιεί ένα προηγμένο υβριδικό αλγόριθμο κλειστού loop που προσαρμόζει βασικά ποσοστά κάθε 5 λεπτά και μπορεί να παραδώσει αυτόματα boluses διόρθωσης. Tandem ελέγχου-IQ χρησιμοποιεί ένα μοντέλο προγνωστικού ελέγχου που προβλέπει τα επίπεδα γλυκόζης 30 λεπτά μπροστά και προσαρμόζει την παροχή ινσουλίνης προκαταβολικά.

Ακρίβεια και αξιοπιστία αισθητήρων

Συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης έχει βελτιωθεί δραματικά. Οι Dexcom G6 και G7, Abbott FreeStyle Libre 3, και Medtronic Guardian 4 αισθητήρες προσφέρουν τώρα MARD (μέση απόλυτη σχετική διαφορά) τιμές μεταξύ 6% και 10%, καθιστώντας τους αρκετά αξιόπιστους για έλεγχο κλειστού loop. Οι αισθητήρες που έχουν μετρηθεί από το εργοστάσιο εξαλείφουν την ανάγκη για βαθμονόμηση των δακτύλων, μειώνοντας το βάρος του χρήστη. Σε πραγματικό χρόνο CGM παρέχει επίσης ειδοποιήσεις για επικείμενη υπογλυκαιμία ή υπεργλυκαιμία, την οποία ο αλγόριθμος μπορεί να δράσει. Καινοτομίες όπως οι εμφυτεύσιμοι αισθητήρες επόμενης γενιάς (Eversense) και πολυαισθητήρες συστοιχία αποσκοπούν στην περαιτέρω μείωση του χρόνου υστέρησης και βελτίωση της ακρίβειας κατά τη διάρκεια των ταχείες αλλαγές γλυκόζης.

Ελαχιστοποίηση συσκευών και εμπειρία χρήστη

Τα πρώιμα τεχνητά συστήματα παγκρέατος ήταν ογκώδη και απαιτήθηκαν πολλαπλά εξαρτήματα που φοριούνται στο σώμα. Οι σημερινές συσκευές είναι πολύ πιο διακριτικές. Το Omnipod 5 ενσωματώνει μια αντλία ινσουλίνης χωρίς σωληνώσεις με ενσωματωμένο χειριστήριο smartphone, εξαλείφοντας σωληνώσεις και μειώνοντας την ορατότητα. Tandem t:slim X2 έχει μια έγχρωμη οθόνη αφής και μπορεί να ελεγχθεί μέσω μιας εφαρμογής κινητής τηλεφωνίας. Η αντλία Medtronic 780G είναι μικρότερη από τον προκάτοχό της και διαθέτει μια απλοποιημένη διεπαφή χρήστη. Η μικροσωληνοποίηση εκτείνεται στους πομπούς αισθητήρων και τα σύνολα εισαγωγής, καθιστώντας την καθημερινή φθορά πιο άνετη. Ο User-centric design περιλαμβάνει επίσης προσαρμοσμένες ειδοποιήσεις, απλοποιημένες ανακοινώσεις γευμάτων, και εκτεταμένους χρόνους χρόνους φθοράς για τα σύνολα έγχυσης (μέχρι 7 ημέρες για ορισμένα συστήματα).

Διαλειτουργικότητα και συστήματα ανοικτής πηγής

Η διαλειτουργικότητα της συσκευής έχει αποτελέσει ένα σημαντικό επίκεντρο. Η καθοδήγηση διαλειτουργικότητας του FDA έχει ενθαρρύνει τους κατασκευαστές να υιοθετήσουν τυποποιημένα πρωτόκολλα επικοινωνίας. Tandem t:slim X2 λειτουργεί τόσο με τους αισθητήρες Dexcom όσο και με τους αισθητήρες Abbott, ενώ το Omnipod 5 είναι συμβατό με το Dexcom G6. Η εμφάνιση των συστημάτων ανοικτού κώδικα τεχνητού παγκρέατος όπως το OpenAPS και το Loop έχει αποδείξει τη σκοπιμότητα της θεραπείας κλειστού loop DIY χρησιμοποιώντας συσκευές εκτός του ράφιου. Αυτά τα έργα που καθοδηγούνται από την κοινότητα έχουν επιταχύνει την καινοτομία και ωθήσει τους ρυθμιστικούς φορείς να αγκαλιάσουν τα αρθρωτά συστήματα. Ωστόσο, η εμπορική διαλειτουργικότητα εξακολουθεί να εξελίσσεται.

Προκλήσεις Αντιμετωπίζοντας την Ενσωμάτωση

Παρά την εντυπωσιακή πρόοδο, αρκετές τεχνικές, φυσιολογικές και κανονιστικές προκλήσεις εμποδίζουν την ευρεία υιοθέτηση και βέλτιστη απόδοση των συστημάτων του τεχνητού παγκρέατος.

Δυναμικά Lag και Γλυκόζης αισθητήρων

Ένα από τα πιο επίμονα ζητήματα είναι η φυσιολογική υστέρηση μεταξύ γλυκόζης αίματος και διαστήματος γλυκόζης υγρού. Κατά τη διάρκεια ταχείες αλλαγές στη γλυκόζη ⁇ όπως μετά από ένα γεύμα ή κατά τη διάρκεια της άσκησης ⁇ η ανάγνωση αισθητήρων μπορεί να οδηγήσει σε πραγματικό κίνδυνο υπογλυκαιμίας του αίματος κατά 5- 15 λεπτά. Αυτή η υστέρηση μπορεί να προκαλέσει καθυστέρηση στην παροχή ινσουλίνης, οδηγώντας σε μεταγευματική υπεργλυκαιμία, ή υπερβολική παράδοση όταν η γλυκόζη μειώνεται γρήγορα, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Προχωρημένοι αλγόριθμοι προσπαθούν να αντισταθμίσουν προβλέποντας τις τάσεις της γλυκόζης, αλλά η υστέρηση παραμένει ένας περιοριστικός παράγοντας.

Διαχείριση Γαρύων και Άσκησης

Τα υβρίδια συστήματα κλειστού loop απαιτούν από τους χρήστες να ανακοινώνουν γεύματα για τον βέλτιστο έλεγχο, αλλά ακόμα και με τις αριθμομηχανές bolus, μεταγευματικές εκδρομές μπορεί να είναι μεγάλες. Πλήρως κλειστά συστήματα χρησιμοποιούν πιο επιθετικές ρυθμίσεις αλγορίθμου, αλλά μπορεί ακόμα να υπερκαλύπτουν ή να υπολείπονται. Η άσκηση προσθέτει ένα άλλο στρώμα πολυπλοκότητας: η φυσική δραστηριότητα αυξάνει την ευαισθησία της ινσουλίνης και μπορεί να προκαλέσει γρήγορες σταγόνες γλυκόζης. Τα τρέχοντα συστήματα δεν είναι ακόμα επιδέξια στο χειρισμό άσκηση χωρίς χειροκίνητη ανάρτηση ή προσωρινές βασικές μειώσεις.

Αλγόριθμος Ποικιλία και Εξατομίκευση

Κάθε άτομο με διαβήτη έχει μοναδικά πρότυπα ευαισθησίας στην ινσουλίνη, κιρκάδιους ρυθμούς, και ορμονικές διακυμάνσεις (π.χ., εμμηνορρυσιακούς κύκλους, άγχος, ασθένεια). Ένας αλγόριθμος με ένα μέγεθος-fits-all δεν μπορεί να δώσει τον βέλτιστο έλεγχο για όλους τους χρήστες. Οι προσαρμοστικοί αλγόριθμοι μαθαίνουν με το πέρασμα του χρόνου, αλλά οι αρχικές περίοδοι συντονισμού μπορεί να είναι απογοητευτικές. Επιπλέον, αλγόριθμοι μπορεί να αγωνίζονται με ξαφνικές αλλαγές όπως η ασθένεια, η χρήση στεροειδών, ή το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες. Οι παράμετροι εξατομίκευσης (π.χ., αναλογίες ινσουλίνης- προς-carb, διορθωτικοί παράγοντες, ενεργός χρόνος ινσουλίνης) εξακολουθούν να απαιτούν χειροκίνητη προσαρμογή σε πολλά εμπορικά συστήματα.

Διαλειτουργικότητα και τυποποίηση συσκευών

Ενώ έχει σημειωθεί πρόοδος, η επίτευξη απρόσκοπτης διαλειτουργικότητας μεταξύ των CGM, των αντλιών και των ελεγκτών των διαφόρων κατασκευαστών παραμένει προκλητική. Οι ιδιοκτησιακοί μορφότυποι δεδομένων, τα πρωτόκολλα επικοινωνίας (Bluetooth vs. ιδιόκτητο RF), και οι διαφορετικές απαιτήσεις ασφάλειας δημιουργούν κατακερματισμό. Η καθοδήγηση διαλειτουργικότητας του FDA (π.χ., πρότυπα IEEE 11073) ενθαρρύνει τα αρθρωτά σχέδια, αλλά η πλήρης συμμόρφωση δεν είναι ακόμα καθολική. Οι ασθενείς συχνά βρίσκονται κλειδωμένοι σε ένα ενιαίο οικοσύστημα, ανίκανοι να αναμίξουν και να ταιριάξουν τα καλύτερα συστατικά.

Ρυθμιστικά Επείγοντα και Ανησυχίες για την Ασφάλεια

Η απόκτηση ρυθμιστικής έγκρισης για ένα τεχνητό σύστημα παγκρέατος είναι μια αυστηρή διαδικασία που περιλαμβάνει εκτεταμένες κλινικές δοκιμές για να αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα. Ο FDA απαιτεί στοιχεία ότι το σύστημα δεν προκαλεί σοβαρή υπογλυκαιμία ή διαβητική κετοξέωση (DKA) σε παρατεταμένες περιόδους. Υβριδικά συστήματα κλειστού λουτρού έχουν αποκτήσει κάθαρση, αλλά πλήρως αυτοματοποιημένα συστήματα αντιμετωπίζουν υψηλότερο έλεγχο. Οι περιορισμοί ασφάλειας συχνά προκαλούν στους κατασκευαστές να υιοθετήσουν συντηρητικές ρυθμίσεις αλγορίθμου, περιορίζοντας τα πιθανά κέρδη στον γλυκαιμικό έλεγχο. Επιπλέον, οι ευπαθείς στον κυβερνοασφαλιστικό έλεγχο ⁇ όπως ο κίνδυνος μη εξουσιοδοτημένης πρόσβασης στις ρυθμίσεις της αντλίας ⁇ πρέπει να αντιμετωπιστούν.

Βάρος χρήστη και Παράγοντες Συμπεριφοράς

Αν και τα τεχνητά συστήματα παγκρέατος μειώνουν τη χειροκίνητη παρέμβαση, δεν την εξαλείφουν. Οι χρήστες πρέπει ακόμα να αλλάζουν σετ έγχυσης και σημεία αισθητήρων κάθε λίγες ημέρες, να διαβαθμίζουν ορισμένους αισθητήρες, και να διαχειρίζονται δυσλειτουργίες της συσκευής (μπλοκαρισμένα κανουλά, σφάλματα αισθητήρων). Η κόπωση του συναγερμού είναι ένα πραγματικό ζήτημα: συχνές ειδοποιήσεις για εκδρομές γλυκόζης, αποφραγμάτων αντλίας, ή αστοχίες αισθητήρων μπορεί να οδηγήσει σε χρήστες να απενεργοποιήσουν συναγερμούς ή να εγκαταλείψουν το σύστημα.

Σύγκριση των τρεχόντων εμπορικών συστημάτων

Για να κατανοήσουμε την κατάσταση της ολοκλήρωσης, είναι χρήσιμο να συγκρίνουμε τα κορυφαία εμπορικά τεχνητά συστήματα πάγκρεας που είναι διαθέσιμα το 2025.

Μετρονική MiniMed 780G

Το Medtronic 780G σύστημα χρησιμοποιεί έναν αισθητήρα Guardian 4 και έναν αλγόριθμο SmartGuard που ρυθμίζει αυτόματα τη βασική ινσουλίνη και παρέχει την αναμόρφωση εφόδους διόρθωσης κάθε 5 λεπτά. Στοχεύει μια προκαθορισμένη γλυκόζη 100 mg/dL και μπορεί να ρυθμιστεί σε 100, 110, ή 120 mg/dL. Οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει σημαντικές βελτιώσεις στο χρονικό εύρος (TIR) και μειώσεις στο HbA1c. Το σύστημα απαιτεί ανακοινώσεις γευμάτων και περιστασιακές βαθμονόμηση των δαχτύλων.

Tandem t: slim X2 με έλεγχο-IQ

Το σύστημα Tandem ενσωματώνεται με Dexcom G6 (και τώρα G7) και χρησιμοποιεί μια προγνωστική χαμηλής γλυκόζης αναστολή και αυτόματη διόρθωση bolluses. Ο αλγόριθμος Control-IQ έχει ενημερωθεί για να επιτρέψει μια λειτουργία δραστηριότητας ύπνου που σφίγγει τον έλεγχο σε μια νύχτα. Διαθέτει επίσης μια λειτουργία άσκησης που μειώνει την παροχή ινσουλίνης. Η αντλία είναι επαναπλήρωσης και χρησιμοποιεί ένα φυσίγγιο.

Όμνιπο 5

Το Omnipod 5 είναι μια αντλία χωρίς σωληνώσεις, αδιάβροχη που επικοινωνεί ασύρματα με ένα χειριστήριο (ή smartphone) και το Dexcom G6. Χρησιμοποιεί έναν υβριδικό αλγόριθμο κλειστού λοβού που ρυθμίζει τους βασικούς ρυθμούς κάθε 5 λεπτά. Οι χρήστες μπορούν να ορίσουν πολλαπλά επίπεδα γλυκόζης στόχου (110 ⁇ 50 mg/dL) και να προσαρμόσουν προφίλ για διαφορετικές δραστηριότητες. Ο λοβός συγκρατεί έως 200 μονάδες ινσουλίνης και διαρκεί 3 ημέρες. Το σύστημα δεν απαιτεί βαθμονόμηση δακτύλου και έχει απλοποιημένη αριθμομηχανή bolus γεύματος.

Βήτα Βιονικό iLet Bionic Pancreas

Το iLet είναι μοναδικό, επειδή δεν απαιτεί μέτρηση υδατανθράκων. Οι χρήστες απλά εισέρχονται στο μέγεθος του γεύματος (μικρό, μεσαίο, μεγάλο) και το σύστημα υπολογίζει αυτόματα την απαραίτητη bolus με βάση το βάρος του χρήστη και τα προσαρμοστικά μοντέλα. Χρησιμοποιεί το Dexcom G6 και μπορεί να παραδώσει ινσουλίνη μόνο ή και ινσουλίνη και γλυκαγόνη (σε διπλή ορμονική έκδοση). Το iLet έχει επιδείξει εξαιρετικό TIR σε κλινικές δοκιμές με ελάχιστη παρέμβαση του χρήστη. Είναι εγκεκριμένο από την FDA για χρήση μόνο με ινσουλίνη και υποβάλλεται σε περαιτέρω δοκιμές για τη διαμόρφωση διπλής ορμονής.

Μελλοντική προοπτική

Συνεχής έρευνα και ανάπτυξη έχουν ως στόχο να αντιμετωπίσουν τις τρέχουσες προκλήσεις και να ωθήσει την τεχνητή τεχνολογία πάγκρεας προς την πλήρη αυτοματοποίηση, ευρύτερη προσβασιμότητα, και την ενσωμάτωση με άλλα εργαλεία διαχείρισης της υγείας.

Συστήματα διπλής ορθόνης και πολυχορμόνης

Η προσθήκη γλυκαγόνης σε τεχνητό πάγκρεας μπορεί να αποτρέψει και να θεραπεύσει την υπογλυκαιμία, επιτρέποντας αυστηρότερους γλυκαιμικούς στόχους. Το βιονικό πάγκρεας iLet και μελέτες από το Πανεπιστήμιο της Βιρτζίνια και το Πανεπιστήμιο της Βοστώνης έχουν δείξει ότι τα συστήματα διπλής ορμονής μπορούν να αυξήσουν το TIR πάνω από 75% με λιγότερα υπογλυκιμικά επεισόδια. Ωστόσο, η σταθερότητα της γλυκαγόνης, το κόστος και η ανάγκη για μια δεύτερη αντλία (ή μια μόνο αντλία με δύο δεξαμενές) θέτουν πρακτικά εμπόδια.

Τεχνητή Νοημοσύνη και Προληπτική Ανάλυση

Τα μοντέλα αυτά μπορούν να ενσωματωθούν στον αλγόριθμο ελέγχου για τη βελτίωση της ανίχνευσης γευμάτων, του χειρισμού άσκησης και του ελέγχου διανυκτέρευσης. Για παράδειγμα, το DeepMind της Google έχει εργαστεί στην πρόβλεψη γλυκόζης, και ακαδημαϊκές ομάδες διερευνούν επαναλαμβανόμενα νευρωνικά δίκτυα (RNs). AI θα μπορούσε επίσης να επιτρέψει προνοητικές προσαρμογές για το άγχος, ασθένειες, ή αλλαγές εμμηνορρυσιακό κύκλο, κάνοντας το σύστημα πραγματικά εξατομικευμένη.

Ενσωμάτωση με Smartphones και Ψηφιακές Πλατφόρμες Υγείας

Τα σύγχρονα τεχνητά συστήματα πάγκρεας προσφέρουν ήδη σύνδεση με smartphone, αλλά το επόμενο βήμα είναι η βαθύτερη ενσωμάτωση με τα ψηφιακά οικοσυστήματα υγείας. Οι εφαρμογές Smartphone μπορούν να χρησιμεύσουν ως η κύρια διεπαφή χρήστη, να συλλέγουν δεδομένα για απομακρυσμένη παρακολούθηση από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, και να αναλύουν τις τάσεις χρησιμοποιώντας AI. Πλατφόρμες όπως Tidepool και Gloko συγκεντρωτικά δεδομένα από πολλαπλές συσκευές, και μελλοντικά συστήματα μπορεί να ενσωματώνουν βοηθούς φωνής, έξυπνους ελέγχους παρακολούθησης, και ακόμη και ενσωμάτωση με εφαρμογές καταγραφής τροφίμων που χρησιμοποιούν την αναγνώριση εικόνας για την εκτίμηση του περιεχομένου υδατανθράκων.

Εμφύτευση και καταπόσιμες συσκευές

Η μακροχρόνια ανάπτυξη περιλαμβάνει εμφυτεύσιμα τεχνητά συστατικά πάγκρεας. Η εμφυτεύσιμη CGM Eversense διαρκεί έως 180 ημέρες και έχει ενσωματωθεί με αντλίες σε πιλοτικές μελέτες. Πλήρως εμφυτεύσιμες αντλίες ινσουλίνης (π.χ., η σειρά MMT-700 από Medtronic) έχουν χρησιμοποιηθεί για δεκαετίες, αλλά απαιτούν χειρουργική εμφύτευση. Οι ερευνητές διερευνούν επίσης τους χωνευτούς αισθητήρες και τα έμπλαστρα μικροβελονών για ανώδυνη παρακολούθηση της γλυκόζης. Ένα μελλοντικό πλήρως εμφυτεύσιμο σύστημα θα μπορούσε να συνδυάσει ένα CGM, αντλία, και αλγόριθμο σε μια ενιαία συσκευή, εξαλείφοντας εξωτερικά συστατικά και μειώνοντας το βάρος του χρήστη.

Επέκταση σε Διαβήτη τύπου 2 και άλλους πληθυσμούς

Ενώ τα σημερινά τεχνητά συστήματα παγκρέατος έχουν σχεδιαστεί για διαβήτη τύπου 1, υπάρχει αυξανόμενο ενδιαφέρον για την προσαρμογή της τεχνολογίας κλειστού loop για διαβήτη τύπου 2, διαβήτη κύησης, ακόμη και νοσηλευμένους ασθενείς. Μελέτες έχουν δείξει ότι τα υβριδικά συστήματα κλειστού loop μπορούν να βελτιώσουν τον γλυκαιμικό έλεγχο σε νοσηλευμένους ασθενείς με υπεργλυκαιμία, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη συρόμενης κλίμακας. Για διαβήτη τύπου 2, η πρόκληση έγκειται στη διαχείριση της υψηλής αντίστασης στην ινσουλίνη και μεταβλητή λειτουργία των β- κυττάρων. Παρ 'όλα αυτά, οι κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη, και το δυναμικό της αγοράς είναι τεράστιο.

Ρυθμιστική Εξέλιξη και Επιστροφή

Οι ρυθμιστικοί φορείς προσαρμόζονται στον ταχύ ρυθμό της καινοτομίας. Ο FDA έχει εκδώσει καθοδήγηση για διαλειτουργικές συσκευές και διερευνά μια προσέγγιση «συνολικός κύκλος ζωής προϊόντων» για τεχνητά συστήματα πάγκρεας. Ο στόχος είναι να διευκολύνει τις επαναλαμβανόμενες βελτιώσεις χωρίς να απαιτεί μια πλήρη νέα έγκριση για κάθε ενημέρωση λογισμικού. Από την πλευρά της επιστροφής, Medicare και πολλοί ιδιωτικοί ασφαλιστές καλύπτουν τώρα τεχνητά συστήματα πάγκρεας για επιλέξιμους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Η επέκταση της κάλυψης στο διαβήτη τύπου 2 και η μείωση του κόστους εκτός τσέπης παραμένουν σημαντικοί στόχοι για ευρύτερη πρόσβαση.

Συμπέρασμα

Τα τεχνητά συστήματα παγκρέατος έχουν εξελιχθεί από τα εννοιολογικά πρωτότυπα σε πρακτικές συσκευές που αλλάζουν τη ζωή για άτομα με διαβήτη τύπου 1. Η ενσωμάτωση των αντλιών ινσουλίνης με συνεχείς οθόνες γλυκόζης και ευφυείς αλγόριθμους έχει βελτιώσει δραματικά τον γλυκαιμικό έλεγχο, έχει μειώσει το βάρος της σταθερής αυτοδιαχείρισης, και μείωσε τον κίνδυνο της υπογλυκαιμίας. Καινοτομίες όπως υβριδικοί αλγόριθμοι κλειστού loop, κέρδη ακρίβειας αισθητήρων, ελαχιστοποίηση συσκευών και διαλειτουργικότητα έχουν καταστήσει αυτά τα συστήματα πιο προσβάσιμα και φιλικά προς το χρήστη. Ωστόσο, οι προκλήσεις επιμένουν ⁇ αισθητήρας υστέρηση, διαχείριση γευμάτων και άσκησης, εξατομίκευση αλγορίθμων, ρυθμιστικά εμπόδια και φόρτος χρήσης απαιτούν συνεχή έρευνα και ανάπτυξη.

Για περαιτέρω ανάγνωση, βλέπε την καθοδήγηση του FDA σχετικά με Συστήματα Συσκευής Τυπικού Παγκρέατος[, JDRF] επισκόπηση της τεχνολογίας κλειστού λουτρού και Εθνικό Ινστιτούτο Παθήσεων Διαβήτη και Πεθήσεων και Νεφρών για την ενσωμάτωση CGM και αντλιών. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το βιοονικό πάγκρεας iLet μπορούν να βρεθούν στο ClinicalTrials.gov.]