Table of Contents

Εισαγωγή: Ινσουλίνη ταχείας δράσης για παιδιά

Η διαχείριση του διαβήτη στα παιδιά απαιτεί προσεκτική ισορροπία στο χρόνο ινσουλίνης, την παρακολούθηση του σακχάρου του αίματος και τις προσαρμογές του τρόπου ζωής. Ο στόχος είναι να διατηρηθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα όσο το δυνατόν πιο κοντά στο φυσιολογικό, ενώ ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας και μακροπρόθεσμων επιπλοκών.

Το Lyumjev (ινσουλίνη lispro- aabc) είναι μία από τις νεότερες ινσουλίνες ταχείας δράσης που διατίθενται. Προσφέρει μια ταχύτερη έναρξη δράσης σε σύγκριση με ορισμένες παραδοσιακές ινσουλίνες ταχείας δράσης, οι οποίες μπορούν να είναι ιδιαίτερα ωφέλιμες για παιδιά που χρειάζονται ακριβή κάλυψη κατά τη διάρκεια του γεύματος. Ωστόσο, η εισαγωγή νέας ινσουλίνης στα παιδιά απαιτεί πλήρη κατανόηση των ιδιοτήτων, του προφίλ ασφαλείας και των κατευθυντήριων γραμμών που βασίζονται σε στοιχεία.

Τι Είναι ο Λιούμγεφ;

Το Lyumjev είναι μια αναλογική ινσουλίνη ταχείας δράσης, η οποία είναι δομικά πανομοιότυπη με την ινσουλίνη lispro (Humallog) αλλά έχει σχηματιστεί με δύο επιπλέον έκδοχα: την κιτρική και την τρεπροστινίλη.

Μηχανισμός δράσης

Μετά την ένεση, το Lyumjev αρχίζει να μειώνει τη γλυκόζη του αίματος μέσα σε περίπου 15 λεπτά, φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση περίπου 60 λεπτά και συνεχίζει να λειτουργεί για 2 έως 4 ώρες. Η ταχεία έναρξη του επιτρέπει να χορηγείται στην αρχή ενός γεύματος ή ακόμη και αμέσως μετά το φαγητό, δίνοντας ευελιξία στις οικογένειες όταν η όρεξη του παιδιού είναι απρόβλεπτη.

Πώς διαφέρει το Lyumjev από άλλες ινσουλίνες ταχείας δράσης

Η ινσουλίνη Lyumjev προσφέρει ένα ταχύτερο χρόνο για την μέγιστη δράση και το πρότερο τέλος της δράσης, που μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο της καθυστερημένης υπογλυκαιμίας μετά το γεύμα. Κλινικές μελέτες σε ενήλικες έχουν δείξει ότι η Lyumjev παρέχει παρόμοιο ή ελαφρώς καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο χωρίς να αυξάνει το ρυθμό της σοβαρής υπογλυκαιμίας. Για τα παιδιά, αυτά τα φαρμακοκινητικά πλεονεκτήματα μπορεί να μεταφράζονται σε πιο προβλέψιμη κάλυψη του χρόνου του γεύματος, ειδικά για οικογένειες που αγωνίζονται με προβολικό χρόνο.

Το Lyumjev ενδείκνυται τόσο σε φιαλίδιο όσο και σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (μια πένα KwikPen).

Στοχασμοί για την Ασφάλεια των Παιδιών

Κάθε ινσουλινοθεραπεία φέρει εγγενείς κινδύνους και το Lyumjev δεν αποτελεί εξαίρεση. Οι πιο σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια στα παιδιά περιλαμβάνουν υπογλυκαιμία, αλλεργικές αντιδράσεις και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.

Υπογλυκαιμία Κίνδυνος

Η υπογλυκαιμία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της ινσουλινοθεραπείας. Η ταχεία δράση του Lyumjev σημαίνει ότι η γλυκόζη του αίματος μπορεί να μειωθεί γρήγορα μετά από μια δόση εάν το γεύμα παραληφθεί, καθυστερήσει, ή μικρότερη από ό, τι αναμενόταν. Τα παιδιά, ειδικά εκείνα κάτω των 5 ετών, μπορεί να μην αναγνωρίσουν ή να μεταδώσουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας νωρίς. Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να επαγρυπνούν για σημεία όπως ευερεθιστότητα, υπνηλία, αστάθεια, ωχρότητα, ή σύγχυση.

Ωστόσο, επειδή η μέγιστη επίδραση εμφανίζεται νωρίτερα, μπορεί να είναι πιο δύσκολο να διορθωθεί ή να αναμένεται χαμηλό σάκχαρο στο αίμα σε παιδιά με ασυνεπή σχήματα γευμάτων.

Αλλεργικές Αντιδράσεις και Υπερευαισθησία

Το Lyumjev περιέχει τρεπροστινίλη, ένα ανάλογο της προστακυκλίνης που μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, συμπεριλαμβανομένου πόνου, ερυθρότητας, πρήξιμο ή κνησμό. Ενώ οι περισσότερες αντιδράσεις είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες, μερικά παιδιά μπορεί να εμφανίσουν πιο έντονες τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις. Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (όπως γενικευμένη κνίδωση, συριγμός ή αναφυλαξία) είναι σπάνιες αλλά απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα. Τα παιδιά με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Lyumjev δεν πρέπει να το χρησιμοποιούν.

Παιδιατρική κλινική δεδομένα και ρυθμιστικό καθεστώς

Το Lyumjev εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε ενήλικες με διαβήτη το 2020. Η παιδιατρική έγκριση για παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω ακολούθησε το 2023 με βάση φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές μελέτες που έδειξαν παρόμοια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα με την ινσουλίνη lispro. Η ανασκόπηση του FDA περιελάμβανε μελέτη Φάσης 3 στην οποία συμμετείχαν παιδιά και έφηβοι ηλικίας 1 ⁇ 17 ετών με διαβήτη τύπου 1. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Lyumjev δεν ήταν κατώτερη της ινσουλίνης lispro για γλυκαιμικό έλεγχο (όπως μετρήθηκε με HbA1c) χωρίς σημαντικές διαφορές σε σοβαρή υπογλυκαιμία ή άλλα ανεπιθύμητα συμβάματα.

Παρ' όλα αυτά, η εμπειρία στα παιδιά στον πραγματικό κόσμο εξακολουθεί να συσσωρεύεται. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να επανεξετάσουν τις πιο τρέχουσες συνταγογραφούμενες πληροφορίες από αξιόπιστες πηγές, όπως η ]FDA ετικέτα για Lyumjev και κατευθυντήριες γραμμές συναίνεσης από οργανισμούς όπως η ] Αμερικανική Ένωση Διαβήτη.

Εξτομικοποίηση της Θεραπείας στα Παιδιά

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, το εφηβικό στάδιο, την ενδογενή παραγωγή υπολειπόμενης ινσουλίνης και το επίπεδο δραστικότητας. Μια δόση που λειτουργεί για ένα 8χρονο παιδί μπορεί να είναι ακατάλληλη για έναν έφηβο. Η δοσολογία Lyumjev πρέπει πάντα να συνταγογραφείται και να ρυθμίζεται από έναν ειδικό στον παιδιατρικό διαβήτη.

Διαβούλευση με τους φορείς υγειονομικής περίθαλψης

Πριν από την έναρξη ενός παιδιού, η αξιολόγηση από μια διεπιστημονική ομάδα διαβήτη είναι κρίσιμη. Η ομάδα αυτή περιλαμβάνει συνήθως έναν παιδίατρο ενδοκρινολόγο, έναν πιστοποιημένο ειδικό για τη φροντίδα του διαβήτη και την εκπαίδευση (CDCES), έναν διαιτολόγο, και έναν ψυχολόγο ή κοινωνικό λειτουργό.

Ιατρικό Ιστορικό και Αξιολόγηση Κινδύνων

Ο πάροχος θα επανεξετάσει τον τύπο του διαβήτη του παιδιού, το τρέχον ινσουλινικό σχήμα, το ιστορικό υπογλυκαιμίας, την παρουσία αυτόνομων συμπτωμάτων, και οποιεσδήποτε άλλες ιατρικές καταστάσεις όπως επινεφρίδια ανεπάρκεια, γαστροπάρεση, ή νεφρική δυσλειτουργία.

Εκπαίδευση στη Διοίκηση και την Παρακολούθηση

Οι γονείς και τα παιδιά (όπως αρμόζει στην ηλικία) πρέπει να εκπαιδεύονται με σωστή τεχνική ένεσης, με το χρόνο δόσεων σε σχέση με τα γεύματα, με την ανίχνευση και θεραπεία της υπογλυκαιμίας και με τη διαχείριση της ασθένειας. Επειδή ο Lyumjev δρα ταχύτερα από τις συνήθεις ινσουλίνες, ο χρόνος της δόσης είναι στενότερος: πρέπει να χορηγείται όχι περισσότερο από 20 λεπτά πριν από το φαγητό ή αμέσως μετά. Για τα παιδιά που τρώνε αργά ή των οποίων η όρεξη παρουσιάζει διακυμάνσεις, η ευελιξία της χορήγησης της δόσης μετά το γεύμα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό πλεονέκτημα.

Τεχνολογία ενσωμάτωσης

Η χρήση της CGM συνιστάται ιδιαίτερα σε παιδιά που λαμβάνουν Lyumjev, καθώς παρέχει τάσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο και προειδοποιήσεις για επικείμενη υπογλυκαιμία. Ορισμένα συστήματα CGM μπορούν να συνδεθούν με αντλίες ινσουλίνης (αν και το Lyumjev δεν έχει ακόμη εγκριθεί για χρήση σε όλες τις χώρες· ελέγξτε τις τοπικές κατευθυντήριες γραμμές).Αν ένα παιδί χρησιμοποιεί αντλία ινσουλίνης, πρέπει να επαληθεύεται η συμβατότητα του Lyumjev με το δοχείο της αντλίας και τη συσκευή έγχυσης ⁇ πολλοί χρήστες της αντλίας κολλούν σε ινσουλίνες με αποδεδειγμένη σταθερότητα όπως η ινσουλίνη lispro ή ασπαρτ. Από το 2025, το Lyumjev δεν έχει επισημανθεί για χρήση σε συνεχείς υποδόριους αντλίες έγχυσης ινσουλίνης (CSII), αλλά σε κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη.

Οδηγίες για Χρήση στα Παιδιά

Η τήρηση των κατευθυντήριων γραμμών που βασίζονται σε στοιχεία εξασφαλίζει τα ασφαλέστερα και αποτελεσματικότερα αποτελέσματα. Τα ακόλουθα πρωτόκολλα προσαρμόζονται από τις συστάσεις συνταγογράφησης Lyumjev και τις συστάσεις συναίνεσης για την ενδοκρινολογία της παιδιατρικής.

Αρχές χορήγησης

  • Έναρξη:[[[FLT: 1]] Για παιδιά που μεταβαίνουν από άλλη ινσουλίνη ταχείας δράσης, ξεκινήστε με την ίδια δόση ανά μονάδα. Για παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη ινσουλίνη, υπολογίστε τη δόση του γεύματος με βάση το λόγο υδατανθράκων (γραμμάρια υδατανθράκων ανά μονάδα ινσουλίνης) και τον διορθωτικό παράγοντα (ευαισθησία ινσουλίνης).
  • Επιδείνωση: ⁇ των δόσεων με βάση τα προγεύματος και τα μεταγευματικά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Μια αύξηση της γλυκόζης μετά το γεύμα άνω των 50 mg/ dL από το στόχο συχνά υποδεικνύει ανεπαρκή ινσουλίνη, ενώ μια πτώση κάτω από το στόχο εντός 2 ωρών υποδηλώνει υπερβολική ποσότητα ινσουλίνης. Οι αλλαγές δεν πρέπει να υπερβαίνουν το 10 ⁇ 20% ανά προσαρμογή, με επανεξέταση μετά από 3- 5 ημέρες.
  • Δόσεις για τη μείωση: Το Lyumjev μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διόρθωση της υψηλής γλυκόζης του αίματος. Ο διορθωτικός συντελεστής (πόσα mg/dL μία μονάδα μειώνει τη γλυκόζη του αίματος) είναι συνήθως 50 ⁇ 100 mg/dL ανά μονάδα σε παιδιά, αλλά αυτό πρέπει να εξατομικευθεί.

Προσαρμογές Χρονικού Διαλείμματος και Γαρίφων

  • Προγεύμα δοσολογίας: Αν το παιδί φάει μια σταθερή ποσότητα και το χρόνο, το Lyumjev μπορεί να δοθεί 15 ⁇ 20 λεπτά πριν το φαγητό. Λόγω της ταχείας έναρξης του, δεν χρειάζεται μεγαλύτερη αναμονή.
  • Δοσολογία μετά το γεύμα: Αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν η όρεξη του παιδιού είναι αβέβαιη (π. χ. μικρά παιδιά, ασθένεια).
  • Σνακ: Δώστε μόνο μια δόση για σνακ που περιέχουν σημαντικό υδατάνθρακες (10 γραμμάρια ή περισσότερο).
  • Υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά γεύματα: Τα γεύματα με υψηλή περιεκτικότητα σε λίπος μπορούν να καθυστερήσουν τη γαστρική κένωση, προκαλώντας καθυστερημένες μεταγευματικές αιχμές γλυκόζης που συμβαίνουν μετά την επίδραση του Lyumjev έχει μειωθεί. Τα παιδιά μπορεί να χρειάζονται μια διαιρεμένη δόση ή επιπλέον διόρθωση αρκετές ώρες αργότερα. Συζητήστε στρατηγικές με έναν διαιτολόγο.

Τεχνική έγχυσης και περιστροφής του τόπου

  • Αποτελέσματα: Χρησιμοποιήστε περιοχές με επαρκή υποδόριο λίπος: κοιλιά, μηρούς, γλουτούς ή άνω βραχίονα. Η κοιλιά παρέχει την πιο συνεπή απορρόφηση. Περιστροφή των θέσεων εντός της ίδιας περιοχής για την αποφυγή λιποδυστροφίας (σκληρές ογκές ή λιπώδεις αποθέσεις) που μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ινσουλίνης.
  • Εντυπώσεις: [[FLT: 1]] Για παιδιά με χαμηλό σωματικό λίπος, τσιμπήστε απαλά το δέρμα για να αποφύγετε την ενδομυϊκή ένεση, η οποία μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστη και ταχύτερη απορρόφηση.
  • Χρειάζεται μήκος: Χρησιμοποιήστε βελόνες 4 mm για όλα τα παιδιά για να μειώσετε τον κίνδυνο ενδομυϊκής τοκετού. Οι κοντύτερες βελόνες είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές.
  • [[FLT: 0]] Συσκευές πένας:[[FLT: 1]] Η Lyumjev KwikPen παρέχει δόσεις σε αυξήσεις της μισής μονάδας, κάτι που είναι χρήσιμο για μικρά παιδιά που χρειάζονται ακριβείς δόσεις.

Παρακολούθηση και Διαχείριση Υπογλυκαιμίας

  • Παρακολούθηση γλυκόζης αίματος: Ελέγξτε πριν από κάθε γεύμα, 2 ώρες μετά τα γεύματα, κατά την κατάκλιση, και περιστασιακά κατά τη διάρκεια της νύχτας. Για τα παιδιά με CGM, αναθεωρήστε τις τάσεις καθημερινά σε δόσεις λεπτής έντασης.
  • Hypoglycemia treating:[[LFT:1] Χρησιμοποιήστε τον “Κανόνα των 15”: εάν η γλυκόζη του αίματος είναι κάτω από 70 mg/dL, δώστε 15 γραμμάρια υδατανθράκων ταχείας δράσης (π.χ. 4 δισκία γλυκόζης, 4 oz χυμός ή 1 κ.γ. ζάχαρη). Επανεξετάστε σε 15 λεπτά, επαναλάβετε αν εξακολουθεί να είναι χαμηλή. Για παιδιά κάτω των 5, χρησιμοποιήστε μια δόση με βάση το βάρος: 0,15 g/kg γλυκόζης. Μετά την ανάλυση, δώστε ένα μικρό σνακ εάν το επόμενο γεύμα είναι περισσότερο από 1 ώρα μακριά.
  • Severehypoglycemia: Immediately administer glucagon (intramuscular or intranasal) if the child is unconscious, seizing, or unable to swallow. Teach all caregivers how to use glucagon.
  • Ασκηση:[[[FLT: 1]] Η σωματική δραστηριότητα μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη και να μειώσει τη γλυκόζη στο αίμα για ώρες. Μειώστε τη δόση Lyumjev πριν την άσκηση κατά 20 ⁇ 50% ή προσθέστε ένα σνακ.

Αποθήκευση και χειρισμός

  • Μη ανοιγμένα φιαλίδια/ συσκευές:[[FLT: 1]] Φυλάσσετε σε ψυγείο (36°F ⁇ 46°F / 2°C ⁇ 8°C).
  • Σε χρήση στυλό/φιαλίδια:[[LFT:1]] Μπορεί να κρατηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 86°F / 30°C) για έως 28 ημέρες.
  • Ταξίδι:[[FLT: 1]] Χρησιμοποιήστε μονωμένους σάκους και συσκευασίες ψύξης.
  • [[FLT: 0]] Έλεγχοι ασφαλείας: [[FLT: 1]] Πάντα να επιθεωρείτε την ινσουλίνη πριν από τη χρήση. Θα πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη. Να μην χρησιμοποιείται αν φαίνεται θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.

Πρόσθετες Συμβουλές για Γονείς και Φροντιστές

Living with a child who uses Lyumjev requires foresight, education, and flexibility. Below are practical strategies to ensure safety and reduce stress.

Αναγνωρίζοντας και Αποτρέποντας την Υπογλυκαιμία

Τα μικρά παιδιά μπορεί να μην λεκτικής μορφής συμπτώματα. Αναζητήστε για αλλαγές συμπεριφοράς: νωθρότητα, κλάμα χωρίς σαφή αιτία, υπνηλία, υδαρής ομιλία, ζάλη, ή αποπροσανατολισμό. Τα μεγαλύτερα παιδιά μπορούν να διδαχθούν να ελέγχουν τη γλυκόζη του αίματός τους αν αισθάνονται «περίεργες.»

Πάντα να έχετε μια επείγουσα παροχή υδατανθράκων ταχείας δράσης: δισκία γλυκόζης, κουτιά χυμών φρούτων, ή καραμέλα. Στο σχολείο ή την ημερήσια φροντίδα, παρέχουν ένα γραπτό σχέδιο φροντίδας για το προσωπικό και να κρατήσει εφεδρικά σνακ στην τσάντα του παιδιού.

Διαχείριση των Ημερών Ασθένειας

Η ασθένεια συχνά αυξάνει τη γλυκόζη του αίματος λόγω ορμονών που προκαλούν άγχος. Ωστόσο, ο έμετος ή η μειωμένη πρόσληψη τροφής μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία. Ελέγξτε τη γλυκόζη κάθε 2 ⁇ 4 ώρες κατά τη διάρκεια της νόσου. Συνεχίστε να δίνετε βασική ινσουλίνη ακόμα και αν το παιδί τρώει λιγότερο, αλλά ρυθμίστε το χρόνο του γεύματος Lyumjev με βάση την προγραμματισμένη πρόσληψη τροφής. Αν το παιδί δεν μπορεί να φάει, να μειώσει ή να παραλείψει τη δόση του Lyumjev αλλά ποτέ να σταματήσει την μακράς δράσης ινσουλίνη. Συμβουλευτείτε έναν πάροχο για επίμονο εμετό ή υψηλή κετόνη (κίνδυνος διαβητικής κετοξέωσης).

Σχολείο, ημερήσια φροντίδα και κατασκηνώσεις

Δώστε στο σχολείο ένα σχέδιο ιατρικής διαχείρισης του διαβήτη (DMMP) που καθορίζει τη χρήση Lyumjev για γεύματα και διορθώσεις. Εκπαιδεύστε τουλάχιστον δύο μέλη του προσωπικού σχετικά με τη χορήγηση ινσουλίνης, την παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και την υπογλυκαιμία θεραπεία.

Ταξιδεύοντας με τον Lyumjev

Συμβουλευτείτε τον πάροχο να προσαρμόσει το πρόγραμμα: όταν ταξιδεύετε ανατολικά, μπορεί να χρειαστεί να δώσετε μικρότερη δόση νωρίτερα από το συνηθισμένο.

Υποστηρίζοντας το Συναισθηματικό Ευεργετικό Έργο του Παιδιού

Τα παιδιά με διαβήτη αντιμετωπίζουν συναισθηματικές και κοινωνικές προκλήσεις, συμπεριλαμβανομένου του φόβου για ενέσεις, αίσθημα διαφορετικό από τους συνομηλίκους, και εξάντληση μέσω συνεχούς παρακολούθησης. Εμπλεκόμενο το παιδί στη δική του φροντίδα ως κατάλληλη για την ηλικία ⁇ αφήστε ένα 8-year-old να επιλέξει το σημείο της ένεσης ή να πατήσει το κουμπί της πένας.

Συμπέρασμα

Το προφίλ της ταχύτερης απορρόφησης μπορεί να βοηθήσει στην αντιστοίχιση της δράσης της ινσουλίνης με την πρόσληψη υδατανθράκων του παιδιού, μειώνοντας δυνητικά τον κίνδυνο τόσο της υπεργλυκαιμίας όσο και της καθυστερημένης υπογλυκαιμίας. Ωστόσο, το κλειδί της επιτυχίας έγκειται στην προσεκτική ιατρική επίβλεψη, την πλήρη εκπαίδευση του νοσηλευτή και τη συνεπή παρακολούθηση. Με την τήρηση των κατευθυντήριων γραμμών ασφαλείας ⁇ εξατομικευμένη δοσολογία, κατάλληλος συγχρονισμός, εναλλαγή του σημείου ένεσης, προετοιμασία της υπογλυκαιμίας και χρήση προηγμένης τεχνολογίας παρακολούθησης ⁇ τα παιδιά μπορούν να ενσωματώσουν τον Lyumjev με ασφάλεια στο σχέδιο διαχείρισης του διαβήτη τους. Όπως και με οποιαδήποτε ινσουλίνη, ανοιχτή επικοινωνία με την ομάδα ενδοκρινολογίας της παιδιατρικής θεραπείας εξασφαλίζει ότι η θεραπεία εξελίσσεται με το αναπτυσσόμενο σώμα και τις μεταβαλλόμενες ανάγκες του παιδιού, οδηγώντας σε βέλτιστες συνέπειες για την υγεία και μια βελτιωμένη ποιότητα ζωής.

Για περαιτέρω ανάγνωση, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα του κατασκευαστή [[LFT:1]]] και στην [[LFT:2]] JDRF πόρους για οικογένειες[[LFT:3]] για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 1.