مدل های نوآورانه برای حمایت از تحقیقات و توسعه پانکوراس مصنوعی

شکاف صندوق در توسعه پانکوراس مصنوعی

فن آوری پانکراس مصنوعی - یک سیستم حلقه بسته که تحویل انسولین را برای افرادی که دارای دیابت نوع 1 هستند خودکار می کند - نشان می دهد که یکی از امیدوار کننده ترین مرزهای مدیریت دیابت است.با ادغام مانیتورهای مداوم گلوکز (CGM)، پمپ های انسولین و الگوریتم های پیشرفته، این سیستم ها می توانند به طور قابل توجهی کاهش بار نظارت مداوم قند خون و دستورالعمل های دستی با وجود پیشرفت بالینی قابل توجه، راه جلوگیری از دسترسی شدن سرمایه گذاری گسترده با کاهش هزینه های مالی دقیق، ادامه دارد.

اصرار محدودیت های صندوق های سنتی

برای دهه ها، نوآوری دستگاه پزشکی به شدت بر سه منبع اصلی تکیه کرده است: آژانس های تحقیقاتی فدرال (مانند موسسات ملی بهداشت در ایالات متحده)، سهام خصوصی و سرمایه گذاری خصوصی و بنیادهای غیر انتفاعی مبتنی بر بیماری، هر کدام محدودیت های زمانی طولانی را دارند، در حالی که برای علوم پایه اساسی ضروری است، اغلب شامل چرخه های چند ساله، انعطاف پذیری بودجه محدود، و اولویت برای پیشرفت کم خطر، ارائه می دهد که به دنبال کاهش منابع سرمایه گذاری و کاهش زمان دقیق است.

علاوه بر این، پیچیدگی منحصر به فرد سیستم های پانکراس مصنوعی لایه های هزینه را اضافه می کند. Algorithms باید در سراسر جمعیت های مختلف بیمار و سناریوهای دنیای واقعی مورد تأیید قرار گیرد؛ نیازهای امنیت سایبری نیاز به سرمایه گذاری مداوم دارند؛ و ادغام با اکوسیستم های مدیریت دیابت موجود نیازمند آزمایش های همکاری طولانی است، این چالش های تخصصی به راحتی توسط مکانیسم های معمولی که اولویت بندی ساده تر، فن آوری های پایین تر است، تامین نمی شود.

مدل های نوآورانه صندوق سازی چشم انداز را تغییر می دهند

مشارکت عمومی خصوصی (PPPs)

مشارکت های عمومی و خصوصی به عنوان یک وسیله قدرتمند برای پیشبرد تحقیقات پانکراس مصنوعی ظهور کرده اند. [۵] با ترکیب منابع سازمان های دولتی، مراکز پزشکی دانشگاهی و بازیکنان صنعت، PPP می تواند بار مالی و ریسک فنی را به اشتراک بگذارد، به عنوان مثال، موسسات توسعه یافته بهداشت، با تولید کنندگان دستگاه از طریق برنامه دیابت ویژه همکاری کرده اند [FLT 1:3] برای کاهش استفاده از چارچوب های بالینی پیشرفته اروپا، اغلب شامل این همکاری های تخصصی حسابداری مشترک است.

تاثیر گذاری بر سرمایه گذاری و ارتباطات اجتماعی

سرمایه گذاری تاثیر - جایی که سرمایه با هدف تولید مزایای قابل اندازه گیری اجتماعی در کنار بازده مالی - در مراقبت های بهداشتی به دست آورده است، برای تحقیقات پانکراس مصنوعی، سرمایه گذاران بر روی نتایج مانند کاهش عوارض دیابت، بهبود کیفیت زندگی، و کاهش هزینه های سیستم مراقبت های بهداشتی عمومی (همچنین به عنوان قراردادهای پرداخت برای موفقیت) یک ابزار خاص است: سرمایه گذاران خصوصی یک پروژه پیش پرداخت، و یا تکمیل ساختارهای سرمایه گذاری موثر، تنها در صورت عدم پرداخت هزینه های اولیه، می توانند به آنها دسترسی پیدا کنند.

سرمایه گذاری جمعی و اجتماعی-Raated Capital

سیستم عامل های بودجه سازی مانند GoFundMe، Kickstarter و Indiegogo به استارت آپ های اولیه پزشکی کمک کرده اند تا از دروازه بان های سنتی دور شوند. محققان و شرکت های کوچک می توانند مفاهیم مصنوعی خود را مستقیما به جامعه دیابت ارائه دهند، و به عنوان مثال، ما انتظار نداریم که یک جنبش مبتنی بر منابع بالینی کوچک تر شود (برای مثال، ما انتظار نداریم که یک سیستم های پشتیبانی مصنوعی باز را افزایش دهیم).

میلو استون-based Philhumany و Venture Philhumany

انسان شناسی سنتی اغلب کمک های نامحدودی را فراهم می کند، اما کمک های بشردوستانه مبتنی بر نقطه عطف به دستاوردهای فنی یا نظارتی خاص کمک می کند.سازمان هایی مانند JDRF (بنیاد تحقیقات دیابت Juvenile) اغلب پیشگام این رویکرد از طریق Artificial Pancreas Project هستند که وجوه اختصاص داده شده در تکمیل الگوریتم های بهینه سازی سرمایه گذاری های سرمایه گذاری، و یا اطمینان بیشتر را کاهش می دهد.

جایزه های نوآوری دولتی و تعهدات بازار پیشرفته

جوایز رقابتی سابقه طولانی نوآوری تحریک کننده دارند - جایزه Orteig و جایزه X نمونه های مشهور است.در دستگاه های پزشکی، موسسه ملی تصویربرداری زیست پزشکی و مهندسی Bio Engineer (NIBIB) و سایر آژانس ها ارائه داده اند کمک های چالش برای برخی از پیشرفت های مصنوعی، مانند توسعه یک سنسور کامل ایمپلنت یا شکست ساختارهای جایزه امن به جای تلاش موثر، به طور مشابه خرید یک سیستم عامل قیمت گذاری.

مدل نوظهور دیگر، سرمایه گذاری مبتنی بر درآمد یا صندوق های مالی است، که سرمایه گذاران سرمایه را در عوض برای درصد فروش آینده به جای سهام فراهم می کنند، این به ویژه برای استارتاپ های مصنوعی که می خواهند از مالکیت موسس یا کنترل سنسور بهره برداری کنند، برای تشویق منابع مالی اولیه به طور گسترده ای در صنعت دارویی استفاده شده است، جذاب است - اما بودجه های کمتری در مورد استفاده از دستگاه های سرمایه گذاری دیجیتال برای پیش بینی دقیق، برای ذخیره سازی دقیق و پشتیبانی از طریق مشتریان برای تشویق به خوبی از طریق منابع مالی مناسب برای سرمایه گذاری های واقعی برای سرمایه گذاری های بالقوه، برای سرمایه گذاری های پرداخت می شود.

مطالعات موردی از نوآوری صندوق های موفق

پروژه پانکوراس مصنوعی JDRF: مدلی از Milestone Philhumany

یکی از داستان های موفقیت ذکر شده JDRF پروژه Pancreas مصنوعی است که در سال 2006 راه اندازی شد. JDRF بیش از 100 میلیون دلار در یک دهه، به طور استراتژیک ارائه کمک های مبتنی بر گلیکوژن به آزمایشگاه های دانشگاهی و شرکت های کوچک است که از توسعه الگوریتم های کنترل اولیه، سیستم های یکپارچه CGM-prange و کارآزمایی های اصلی که منجر به تایید FDA از همکاری های MedtronicM برآورد شده توسط سیستم های فنی کاهش یافته است.

iLet Bionic Pancreas: ترکیب عمومی و خصوصی

شرکت بتا بیونیک، شرکت پشت پانکراس iLet bionic، نمونه ای از رویکرد سرمایه گذاری ترکیبی است. این شرکت سرمایه اولیه را از طریق NIH Small Business Innovation Research (SBIR) توسعه داد، سپس با سرمایه گذاری های سرمایه گذاری از شرکت هایی مانند JDRF T1D Fund (یک بازوی بشردوستانه) و مشارکت استراتژیک با Novo Nordisk در سال 2023، تخصص آزمایشی Bioval فقط پس از ترکیب بالینی و T1D Corporation، اجازه داد تا به طور خاص، سرمایه گذاری های ترکیبی از آن را دریافت کند.

Open-Source Community and Crowdfunding: پروژه ی حلقه

در سمت بیمار، جنبش پانکراس مصنوعی منبع باز (که توسط پروژه های حلقه و AndroidAPS به طور غیر مستقیم اجرا می شود) تقریبا به طور کامل بر کمک های جمعی و داوطلبانه متکی است، پروژه حلقه، توسعه یافته توسط غیر انتفاعی LoopKit ، بیش از 200،000 دلار از طریق GoFund و Patreon برای تولید اسناد ایمنی سنتی، هنوز هم می تواند هزینه های سیستم عامل را به دست آورد.

مسیر های آینده و فرصت های نوظهور

با نگاهی به آینده، چشم انداز بودجه برای تحقیقات پانکراس مصنوعی احتمالا متنوع تر و به هم پیوسته تر خواهد شد. چندین روند ارزش تماشا کردن دارند:

بازپرداخت مبتنی بر پرداخت کنندگان: به عنوان سیستم های مراقبت های بهداشتی به سمت مراقبت مبتنی بر ارزش تغییر می کنند، بیمه گران و پرداخت کنندگان دولتی ممکن است پرداخت های عطف یا پاداش های عملکردی را برای تولید کنندگان دستگاه در دستیابی به نتایج واقعی مانند کاهش HbA1c یا کمتر بستری شدن بیمارستان ارائه دهند.
] صندوق مرکزی غیرمتمرکز: ابزار جمع آوری پول (به عنوان مثال، پیشنهادات اولیه سکه یا سازمان های خودمختار غیرمتمرکز) می تواند به بیماران و سرمایه گذاران اجازه دهد تا وجوه را برای ویژگی های دستگاه خاص یا کارآزمایی ها جمع آوری کنند، با قراردادهای هوشمند به طور خودکار وجوه را بر روی نقاط عطف تایید شده تخلیه می کنند.
] جهانی Consortia برای سیستم های ایمپلنت: موج بعدی فناوری - به طور کامل سیستم های پانکراس مصنوعی - نیاز به سرمایه بزرگتر از کنسرسیوم های بین المللی مانند کنسرسیوم های بین المللی مانند Closed کنسرسیوم پزشکی حلقه ای در حال بررسی منابع مالی مشترک از چندین دولت و به اشتراک گذاری هزینه های گسترده از ایمپلنت های طولانی مدت است.
] صندوق سرمایه گذاری مبتنی بر مراقبت: گروه های حمایت از بیمار به طور فزاینده ای در حال ایجاد سلاح های سرمایه گذاری اختصاصی هستند. صندوق T1D تلاش های مشابهی در سایر بیماری ها الهام گرفته است؛ یک صندوق اختصاص داده شده بیمار برای دیابت نوع 1 می تواند کمک های کوچک را از میلیون ها بیمار به یک وسیله نقلیه سرمایه گذاری قدرتمند که خواستار بازده پایین تر در ازای توسعه سریع تر است، جمع آوری کند.
Regulatory Sandboxs و Fast-Track Financialing: تنظیم مقررات مانند برنامه دستگاه های پیشرفت FDA در حال حاضر سرعت بررسی؛ اتصال این با تامین مالی سریع از سرمایه گذاران تاثیر می تواند چرخه توسعه از ایده به بازار را چند سال کوتاه.

موانع آینده از طریق مهندسی مالی مشارکتی

تنها مهم ترین انتخاب برای ذینفعان - محققان، کارآفرینان، انسان شناسان و سیاستگذاران - این است که بودجه نوآوری برای سیستم های پانکراس مصنوعی نیاز به حرکت فراتر از یک اندازه ریسک رویکرد همه جانبه دارد، هر مرحله از توسعه، از طراحی الگوریتم اساسی برای نظارت مرحله پس از بازار، خواستار یک ابزار مالی پیشرفته است.

علاوه بر این، پرداختن به شکاف بودجه تنها در مورد پول نیست – بلکه در مورد تشویق های همسو سازی است.هنگامی که سرمایه گذاران، محققان و بیماران تعریف مشترکی از موفقیت را به اشتراک می گذارند (به عنوان مثال، ایمن، موثر و قابل دسترس سیستم های پانکراس مصنوعی)، کل اکوسیستم سریع تر به اشتراک گذاری داده های شفاف، تأیید الگوریتم منبع باز و طراحی آزمایشی بیمار و اعتماد را کاهش می دهد و کنسرسیوم ریسک را برای تقویت می کند، مانند ترازبندی های ضروری است:

نتیجه گیری: آینده ای در رسیدن

پانکراس مصنوعی دیگر یک رویای دور نیست؛ تایید قانونی و مطالعات دنیای واقعی پتانسیل زندگی در حال تغییر را اثبات کرده اند، با این حال داربست مالی مورد نیاز برای آوردن این سیستم ها به هر بیمار که به آنها نیاز دارد هنوز هم ساخته شده است، با در نظر گرفتن مدل های نوآورانه بودجه - از پیوندهای اجتماعی تا سرمایه گذاری بشردوستانه به سرمایه گذاری بیمار-به رهبری جمعیت - دیابت جامعه می تواند سرعت پژوهش از همکاری های روزمره و هزینه های قابل پیشگیری از کاهش یابد، و نه تنها در سال های پایدار در کیفیت زندگی می تواند به کاهش یابد.