مقدمه مقدماتی

مدیریت گلوکز خون در بزرگسالان مسن با دیابت چالش های منحصر به فرد را ارائه می دهد تغییرات فیزیولوژیکی مربوط به سن، پلی دارو و ظرفیت های عملکردی مختلف به این معنی است که رژیم های انسولین باید به دقت طراحی شده باشند. Lyumjev (نسخه های اولیه بهبود یافته، شواهد سریع و دقیق از اثرات انسولین را پوشش می دهد که توجه به شروع فوق العاده سریع و بالقوه برای بهبود پس از درمان گلیسمی برای بیماران مسن نیاز به بهبود دقیق تر از آن دارد.

درک Lyumjev: مکانیسم و فارماکوکینتیک

Lyumjev را چه تفاوتی می کند؟

Lyumjev یک فرمول از مارمولک انسولین است که شامل دو منبع است: تحریک و تحریک کننده پوست.citrate.citrate.cit.cit.r.oxy باعث افزایش وسیلۀ جذب انسولین از یک غلظت گلوکز در حال حاضر، یک آنالوگ پروستات، بیشتر جذب خون محلی را با ترویج جریان خون پایین تر می کند (این اجازه می دهد تا به سرعت به حداکثر 10 کاهش غلظت گلوکز برسد.

تایید FDA و Indications

اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) Lyumjev را در سال 2020 برای بهبود کنترل گلیک در بزرگسالان با نوع 1 و دیابت نوع 2 تایید کرد.اطلاعات پیش فرض آن بر اهمیت مدیریت تزریق در 0 تا 2 دقیقه قبل از غذا یا در 20 دقیقه پس از شروع غذا می تواند مفید باشد به ویژه برای برنامه های قدیمی که ممکن است به طور دقیق مصرف مواد غذایی یا زمان بندی شده باشد.

fficacy of Lyumjev در بیماران مبتلا به دیابت

کنترل Glucose Control

چندین کارآزمایی کنترل شده تصادفی نشان داده اند که Lyumjev گلوکز پس زمینه ای برتر (PPG) در مقایسه با مارمولک های معمولی انسولین را فراهم می کند، با زمان قبلی برای تأثیر حداکثری برای بزرگسالان مسن تر، کنترل PPG بسیار مهم است زیرا مقاومت به انسولین مرتبط با آن و تخلیه به تأخیر می تواند منجر به سفرهای طولانی مدت بیش از حدگلیسمی شود.در تجزیه و تحلیل زیر گروه از 65 سال و ایمنی سریع تر از PP2T در مقایسه با کاهش قابل توجه به کاهش میزان مصرف انسولین.

مزایای سالمندان

  • رپید Onset فرضیه اواخر هیپوگلیسمی را کاهش می دهد: از آنجا که Lyumjev جریان خون را سریعتر روشن می کند، کمتر و #8220؛tail & #8221؛ از فعالیت مداوم انسولین، این ویژگی به ویژه در بیماران مسن ارزشمند است، که اغلب پاسخ های هورمون ضد پیری را کاهش داده و بیشتر به هیپوگلیسمی طولانی مدت آسیب پذیر هستند.
  • دوز قابل تنظیم ویندوز: سالمندان ممکن است همیشه قادر به تزریق دقیقا 15 دقیقه قبل از غذا نباشد. Lyumjev می تواند بلافاصله قبل از خوردن یا حتی در 20 دقیقه پس از اولین نیش، ارائه انعطاف پذیری عملی برای کسانی که با روتین های متغیر روزانه یا کاهش شناختی کاهش می یابد.
  • کیفیت بهبود زندگی: کنترل پس زمینه بهتر می تواند خستگی، خواب آلودگی و مه شناختی پس از وعده های غذایی را کاهش دهد، که شکایات رایج در میان بزرگسالان مسن تر مبتلا به دیابت است.

چالش ها و ملاحظات

  • خطر هیپوگلیسمی (Hypoگلیسمی) : در حالی که Lyumjev & #8217؛ جبران سریع می تواند هیپوگلیسمی دیرهنگام را کاهش دهد، اقدام سریع آن ممکن است خطر ابتلا به هیپوگلیسمی زودرس را افزایش دهد اگر غذا به تأخیر افتاده یا کوچکتر از حد انتظار باشد.
  • عملکرد رنال را مختل می کند: ترخیص انسولین عمدتا آدرنالین است. بسیاری از بزرگسالان مسن تر نرخ فیلتراسیون کروی را کاهش داده اند. Lyumjev، مانند سایر انسولین ها، می تواند در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه تجمع یابد، به طور بالقوه طولانی تر اثر هیپوگلیسمی آن است.
  • تداخلات دارویی و دارویی: سالمندان اغلب داروهایی را مصرف می کنند که متابولیسم گلوکز را تحت تاثیر قرار می دهند، مانند مسدود کننده های بتا، کورتیکواستروئیدها یا دیورتیک های سیازید، استفاده همزمان از سایر عوامل کاهش گلوکز مانند سولفات یا مهارکننده های SGLT2، ممکن است در هنگام ترکیب با خطر بیشتر شود.
  • اختلال و بینایی انسان: دستگاه قلم Lyumjev (به عنوان مثال، KwikPen) نیاز به قدرت دست کافی و نشانه بصری برای شمارش دوز صحیح و تزریق. Frail سالمندان یا کسانی که با آرتریت، لرزش، یا رتینوپاتی دیابتی ممکن است با چالش هایی مواجه شود که مراقب یا روش های تحویل جایگزین نیاز دارند.

شواهد بالینی: مطالعات کلیدی و Analyss زیر گروه

PRONTO-T2D و Elderly Subgroup

مطالعه فاز 3 PRONTO-T2D بیش از 1200 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 دریافت انسولین پایه با یا بدون عوامل خوراکی. بیماران به طور تصادفی به Lyumjevگلیسمی یا لیتز انسولین معمولی، هر کدام در زمان وعده غذایی به طور مناسب تجویز شده بودند. نتایج کلی نشان داد که Lyumjev1c برتر را ارائه داد و 1 ساعت کنترل PPG را بهبود بخشید.

PRONTO-T1D در بزرگسالان مسن با دیابت نوع 1

داده های کمتر برای افراد مسن مبتلا به دیابت نوع 1 در دسترس هستند، اما مطالعه PRONTO-T1D شامل بیماران تا 75 سال است که در آن کارآزمایی، Lyumjev احتمال دارد کاهش بیشتر در 1 ساعت PPG در مقایسه با Humalog، با نرخ پایین تر هیپوگلیسمی شبانه. ترخیص سریعتر Lyumjev به احتمال زیاد کاهش خطر ابتلا به انسولین در طول یک بیمار مسن تر، به تنهایی.

شواهد واقعی جهانی

مطالعات مشاهده ای و نظارت بر بازار پس از آن یافته های کارآزمایی بالینی را تقویت کرده است.یک بررسی نمودار به گذشته از بیماران 60 ساله و مسن تر در Lyumjev نشان داد که کاهش HbA1c 0.8٪ در طول شش ماه، با نرخ هیپوگلیسمی قابل مقایسه با دیگر انسولین های سریع.

بررسی برای بیماران مسن

شروع Dose و Titration

برای سالمندان، به ویژه کسانی که دارای عملکرد کلیوی یا وزن کم بدن هستند، دوز شروع محافظه کارانه توصیه می شود. رویکرد کلی این است که با 2 تا 4 واحد در هر وعده غذایی برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 شروع کنید یا برای استفاده از 50٪ کاهش دوز انسولین سریع قبل از عمل کنید، اگر از محصول دیگر تغییر کند، Titration باید به طور تدریجی افزایش یابد، توسط واحد های هر 2-3 روز بر اساس اهداف مصرف شده، اما برای بیماران باید از آن استفاده شود.

تنظیم برای اختلال رنال

از آنجا که عملکرد کلیه کاهش می یابد، ترخیص انسولین کاهش می یابد.انجمن دیابت آمریکا (ADA) توصیه می کند که عملکرد آدرنالین را در هر بازدید از بیماران در انسولین ارزیابی کنید، برای کسانی که دارای eGFR زیر 30 mL /min/1.73 m2 هستند، دوزهای انسولین ممکن است نیاز به کاهش 20 تا 20٪ داشته باشد. Lyumjev، که یک آنالوگ OXpro است، اما مدت زمان فعال آن هنوز هم می تواند در حد خود را افزایش دهد.

تنظیمات زمان غذا با قابلیت تنوع Appetite

بیماران مسن اغلب دارای اندازه غذایی متغیر و مصرف کالری هستند.یک استراتژی عملی استفاده از یک روش انعطاف پذیر است: تزریق انسولین پس از تعیین بخش غذا.به عنوان مثال، اگر بیمار فقط نیم وعده غذایی مصرف کند، باید دستور داده شود که دوز مربوطه را کاهش دهد. برخی از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی توصیه می کنند که یک انسولین ساده و #8 220؛ دوز ثابت شده با اصلاح و #8؛ الگوریتم استاندارد: دوز به طور قابل توجهی تنظیم شده توسط واحد وعده غذایی کوچکتر یا کوچکتر است.

مشخصات ایمنی و حوادث ناگوار

فرضیه هیپوگلیسمی

هیپوگلیسمی شایع ترین رویداد جانبی با هر انسولین است.در سالمندان، علائم هشدار خودکار (تمور، عرق کردن، چاشنی) ممکن است به وضوح آشکار شود، منجر به هیپوزیگلیسمی ناشناخته شناخته شده است. A مطالعه مقایسه Lyumjev با Humalog در بیماران 65 ساله گزارش شده است میزان کلی هیپوگلیسمی (تقریبا 2-3 رویداد در هر ماه بیمار، با این حال بیمار) به طور خاص با علائم گفتار و بیماران آموزش دیده می شود.

واکنش های سایت تزریقی

Lyumjev’s excipients می تواند واکنش های سایت تزریقی بیشتری نسبت به انسولین های معمولی، از جمله درد، قرمز بودن، تورم، یا لیپوodystrophy ایجاد کند. شیوع در کارآزمایی های بالینی حدود 5٪ برای Lyumjev در مقابل 3٪ برای Humalog توصیه می شود.برای سالمندان با پوست شکننده یا گردش ضعیف، محل های چرخش و استفاده از ناراحتی کوتاه تر (4) باید به حداقل رساندن ضد عفونی کننده توصیه شود.

واکنش های آلرژیک و تعامل با مواد مخدر

اگرچه واکنش های آلرژیک نادر و سیستمیک (urticaria، بثورات، دیپنها) گزارش شده است. سالمندان با حساسیت بیش از حد شناخته شده به پیش بینی هایی مانند متوacresol یا گلایسین باید از تعاملات دارویی Lyumjev از یادداشت شامل تیازین، که می تواند حفظ مایعات و تشدید نارسایی قلبی، و مسدود کننده های بتای را افزایش دهد، که ممکن است علائم دقیق و دقیق را بررسی کند؛

نظارت و مدیریت عملی

خود-تحریم خون (SMBG)

برای سالمندانی که از Lyumjev استفاده می کنند، SMBG ساختار یافته ضروری است. ADA توصیه می کند قبل از غذا و 2 ساعت پس از شروع غذا، حداقل چند بار در هفته، تست را انجام دهید تا دوزهای را تنظیم کنید.برای بیمارانی که با آزمایش مبارزه می کنند، نظارت مداوم گلوکز (CGM) دستگاه ها می توانند هشدار های زمان واقعی را ارائه دهند و بار چک های آگیک را کاهش دهند.

مدیریت بیمار-روز

در طول بیماری، سالمندان در Lyumjev نیاز به دستورالعمل های روزانه بیمار دارند. Appetite ممکن است ضعیف باشد، بنابراین باید به آنها دستور داده شود تا کتون ها را بررسی کنند (در صورت نوع 1) و ادامه مصرف انسولین پایه اما کاهش یا نگه داشتن دوز زمان غذا در صورت عدم خوردن، بسیار مهم است.

انتقال از سایر انسولین ها

هنگام تغییر از انسولین سریع دیگر به Lyumjev، بیماران باید برای هفته اول به دقت مورد بررسی قرار گیرند، زیرا Lyumjev سریعتر کار می کند، اما اثر کاهش سریع گلوکز قبلی ممکن است نیاز به کاهش جزئی در دوز زمان غذا برای جلوگیری از هیپوگلیسمی اولیه داشته باشد: با همان دوز واحد شروع کنید، اما به بیمار آموزش دهید تا بلافاصله بعد از شروع غذا یا تزریق بلافاصله غذا خوردن را انجام دهد.

نقش ارائه دهندگان خدمات بهداشتی و مراقبان

آموزش بیمار

استفاده موفق از Lyumjev در سالمندان وابسته به آموزش و پرورش است. موضوعات باید شامل تکنیک تزریق مناسب (pinching پوست، زاویه 90 درجه، 5 ثانیه پس از تزریق)، زمان نسبت به وعده های غذایی، تشخیص و درمان هیپوگلیسمی و قوانین بیمار روزانه استفاده از Lyumjev ikPen نیاز به آموزش بیمار به دستگاه اول قبل از هر واحد تزریق (2 برای آنها تست).

کمک های مالی

اعضای خانواده یا مراقبان حرفه ای باید آموزش داده شوند تا تزریق و تفسیر قرائت گلوکز را انجام دهند.یک نمودار ساده رنگی که نشان دهنده محدوده های هدف و آستانه های عمل است می تواند در خانه ارسال شود.برای بیماران مبتلا به زوال عقل، یک رژیم تزریق روزانه که Lyumjev در وعده های غذایی با انسولین بلند مدت ممکن است بسیار پیچیده باشد؛ در چنین مواردی، یک رژیم قبل از مخلوط یا ساده تر، هر چند که یک رژیم تجویز شده است.

چشم انداز آینده و تحقیقات مداوم

به عنوان سن جمعیت، نیاز به درمان انسولین مناسب رشد می کند. محققان در حال بررسی این موضوع هستند که آیا تکنولوژی اولیه مورد استفاده در Lyumjev می تواند به سایر انسولین ها یا حتی فرمول های غیر صرع استفاده شود یا خیر؛ آزمایشات بالینی همچنین در حال بررسی استفاده از Lyumjev در بسیار قدیمی (≥75) و در کسانی که با نتایج اولیه نشان می دهد که به طور گسترده ای برای کاهش یافته های کنترل سریع نیاز دارند، اما ممکن است به سرعت افزایش یافته های ساده تر شدن زمان استفاده شوند.

نتیجه گیری

Lyumjev نشان دهنده پیشرفت معنی دار در درمان انسولین زمان وعده، ارائه شروع سریع تر و جبران در مقایسه با آنالوگ های سریع سنتی Lyng، با این حال، این خواص دارویی می تواند به بهبود ابزار کنترل پس زمینه، استفاده از انعطاف پذیری بیشتر، و خطر پایین تر هیپوگلیسمی شبانه تبدیل شود، با این حال، جمعیت geriatric همگن نیست؛ مراقبت های مرتبط با مراقبت های بهداشتی و کاهش عملکرد ضروری، و کاهش حضور نزدیک به بیمار نیاز به کاهش قابل توجه دارند.

[[ویرایش] [۱] [۱] [۱]