اهمیت کالیبراسیون منظم دستگاه برای عملکرد بهینه

آنچه دستگاه واقعا به آن معنی می دهد

کالیبراسیون فرایند سیستماتیک تنظیم و تأیید خروجی یک ابزار اندازه گیری است تا با یک استاندارد مرجع شناخته شده هماهنگ شود.این استاندارد مرجع به طور معمول برای یک موسسه مترولوژی ملی قابل ردیابی است، مانند موسسه ملی استانداردهای تحمل و فناوری (NIST) در ایالات متحده یا استاندارد مرجع فیزیکک-Technische Bundesanstal (PTB) فرایند آلمان شامل مقایسه تنظیمات مرجع در برابر هر دستگاه خواندن، و سپس انتقال قابل قبول نیست.

این یک رویداد یک بار نیست، به دلیل عوامل محیطی، سایش مکانیکی و حرکت الکترونیکی، تمام دستگاه های اندازه گیری به تدریج دقت خود را در طول زمان از دست می دهند. کالیبراسیون منظم تنها راه برای مقابله با این تخریب طبیعی است.این تضمین می کند که داده های شما به آن متکی هستند - چه برای کنترل کیفیت، تشخیص بیمار و یا تحقیقات علمی - قابل اعتماد هستند.

چرا کالیبراسیون منظم غیر قابل مذاکره است

عواقب غفلت از کالیبراسیون به مراتب فراتر از یک خطای اندازه گیری ساده است.آنها بر کیفیت محصول، کارایی عملیاتی، ایستادن نظارتی و حتی امنیت عمومی تأثیر می گذارند.

دقت و دقت، بنیاد اعتماد هستند

هر تجربه ابزار اندازه گیری (FLT:0 – یک تغییر تدریجی در خروجی که حتی زمانی که مقدار اندازه گیری ثابت باقی می ماند، رخ می دهد.در مقایسه با افزایش جزئی، گسترش حرارتی، رطوبت، لرزش، یا آلودگی، به عنوان مثال، یک سلول بار در مقیاس وزن ممکن است خواندن های مختلف در صبح در مقابل بعد از ظهر به دلیل تغییرات دما منظم اندازه گیری شده، یا قطعات مرجع، در دستگاه، که در آن، سرعت دقیق دستگاه، اندازه گیری شده است.

محرک های تکراری نتایج

در محیط های تولیدی، تکرار پذیری ستون فقرات تضمین کیفیت است.یک آچار گشتاور کالیبره شده هفتگی تضمین می کند که هر پیچ به همان مشخصات سفت شده است بدون کالیبراسیون، همان ابزار ممکن است در دوشنبه و بیش از حد ذخیره سازی توسط جمعه، منجر به مجامع معیوب، ادعاهای گارانتی و یادآوری ایمنی به طور مشابه، طیفophotometer مورد استفاده در کیفیت دارویی باید کنترل یکسان برای خواندن همان روز های نمونه، و انتقال همزمان، در طول این دسته بندی و به طور مشابه، جذب کند.

افزایش عمر تجهیزات

کالیبراسیون بیش از یک تنظیم اندازه گیری است - این یک فعالیت تعمیر و نگهداری پیشگیرانه است.در طول کالیبراسیون، تکنسین ها دستگاه را برای پوشیدن، خوردگی، اتصالات شل و ناسازگاری بررسی می کنند.این بازرسی ها قبل از اینکه به تجزیه های عمده افزایش یابند، مسائل جزئی را می گیرند.به عنوان مثال، یک ترمزو که شروع به اکسید می کند هنوز هم ممکن است خواندن در تحمل را تولید کند، اما به زودی علائم هشدار را شناسایی می کند، اجازه می دهد جایگزین فعال برای تعمیر و تعمیرات طولانی مدت طولانی تر است.

صرفه جویی در هزینه از طریق کاهش زباله

تجهیزات نامناسب باعث ایجاد ضایعات، دوباره کار و مواد هدر رفته می شود، یک مطبوعات چاپ رنگی را در نظر بگیرید که از کالیبراسیون رنگ خارج شده است، ممکن است هزاران چاپ از نظر خارج از چشم قبل از شناسایی ابزار خطا، مصرف جوهر، کاغذ و انرژی را تولید کند. کالیبراسیون با نگه داشتن دستگاه در عملکرد حداکثر از شروع، هزینه یک برنامه کالیبراسیون بسیار پایین تر از محاسبات اولیه است که تخمین زده شده است تا محاسبات فیزیکی.

سازگاری تنظیم کننده و شنوایی

بسیاری از صنایع تحت چارچوب های تنظیمی دقیق عمل می کنند که سوابق کالیبراسیون قابل ردیابی را اعمال می کنند. :ISO 9001:2015 کتاب راهنمای 44 و تنظیم سیستم کیفیت FDA (218.08) همه نیاز به این تجهیزات اندازه گیری در فواصل مشخص و سوابق که عدم اطمینان کامل در هنگام ارزیابی دقیق می تواند اثبات دقیق اسناد و یا عدم انطباق را تضمین کند.

تعیین فرکانس کالیبراسیون: عوامل کلیدی

هیچ فاصله کالیبراسیون جهانی وجود ندارد که متناسب با تمام دستگاه ها باشد. فرکانس مناسب به متغیرهای متعدد بستگی دارد.یک برنامه به خوبی طراحی شده خطر حرکت در برابر هزینه کالیبراسیون را متعادل می کند.در اینجا عوامل اصلی در نظر گرفتن:

• توصیه های تولید کنندگان: OEM ها معمولا فواصل کالیبراسیون اولیه را بر اساس استفاده متوسط و شرایط محیطی مشخص می کنند.استفاده از این به عنوان یک پایه، اما تنظیم بر اساس داده های دنیای واقعی خود را.
• شدت بالایی دارد: مقیاسی که روزانه ۵۰۰ بار استفاده می شود، سریعتر از یک بار در هفته است که تجهیزات بالا باید به طور مکرر کالیبره شوند، شاید ماهانه به جای هر سال.
• شرایط محیطی: محیط های هارش (درجه حرارت، رطوبت، گرد و غبار، لرزش) سرعت حرکت دستگاه ها در چنین تنظیمات نیاز به فواصل کوتاه تر.
• معیار اندازه گیری: ابزار مورد استفاده برای برنامه های ایمنی بحرانی یا قانونی نیاز به کالیبراسیون مکرر بیشتر از کسانی که برای نشانه های عمومی استفاده می شود.
• داده های تاریخی پیچ و خم: اگر شما خواندن به عنوان در طول زمان پیدا کنید، می توانید تشخیص دهید که چگونه یک دستگاه به سرعت حرکت می کند، این داده ها به شما اجازه می دهد فواصلی را تنظیم کنید که نه خیلی کوتاه (هزینه) و نه خیلی طولانی (risky).
• [پس از بازگشت] یا Relocation: هر رویداد که می تواند بر هم تراز کردن تاثیر بگذارد - انتقال یک ابزار آزمایشگاه، جایگزینی سنسور - باید یک کالیبراسیون فوری را ایجاد کند.

بسیاری از سازمان ها یک رویکرد کراواتی را اتخاذ می کنند: کالیبراسیون سالانه برای دستگاه های کم خطر، نیمه وقت برای ابزارهای میان بحرانی، و سه ماهه یا ماهانه برای ابزارهای با دقت بالا یا ایمنی بحرانی، برنامه باید سالانه بررسی و تنظیم شده بر اساس داده های پیشرفته اعمال می شود.

فرآیند کالیبراسیون سیستماتیک

در حالی که جزئیات با دستگاه متفاوت است، یک فرآیند کالیبراسیون قوی یک چارچوب ثابت را دنبال می کند. مراحل زیر اطمینان از دقت، ردیابی و تکرار پذیری را تضمین می کند:

1. استانداردهای مرجع معتبر انتخاب شده: [FLT 1] استفاده از استانداردهای است که قابل ردیابی برای یک موسسه مترولوژی ملی است.این ارجاع زنجیره ای از قابلیت ردیابی را فراهم می کند که دقت دستگاه شما را به یک استاندارد بین المللی متصل می کند.
2. دستگاه و محیط را آماده کنید: ابزار را تمیز کنید، اجازه دهید آن را گرم کنید و شرایط محیطی (درجه حرارت، رطوبت، ارتعاشات) را به عنوان مشخصات سازنده تثبیت کنید.
3. بررسی اولیه خواندن (As-Found): استاندارد مرجع را با استفاده از دستگاه تحت آزمون اندازه گیری کنید، خواندن به عنوان شناخته شده بدون هیچ گونه تنظیمات ضروری است.
4. اگر لازم است، پس اگر از آن، از آن استفاده کنید، آن را به صورت زیر تنظیم کنید.
5. [در صورت چپ] و خواندن رکورد نهایی (As-left): اندازه گیری های نهایی را برای تأیید دستگاه در حال حاضر به درستی خوانده می شود. رکورد همه نتایج در یک گواهی کالیبراسیون یا log، از جمله تاریخ، نام تکنسین، استانداردها، تنظیمات و به عنوان ارزش های چپ.
6. یک برچسب کالیبراسیون را به کار گیرید: یک برچسب را با تاریخ کالیبراسیون، تاریخ و شناسه تکنسین تنظیم کنید.این شناسایی بصری فوری در این زمینه را فراهم می کند.

مستندات ستون فقرات قابل ردیابی است بدون سوابق دقیق، کالیبراسیون یک ادعای غیر قابل اطمینان می شود - که ممیزی را رد نمی کند.همیشه سوابق را برای طول عمر دستگاه به همراه هر دوره حفظ نظارتی نگه می دارد.

In-House vs. Foreign کالیبراسیون Services

سازمان ها باید بین انجام کالیبراسیون داخلی یا برون سپاری به یک آزمایشگاه معتبر انتخاب کنند.هر رویکرد دارای مزایای متمایز و اخراج های تجاری است.

آزمایشگاه های کالیبراسیون داخلی

ایجاد یک قابلیت کالیبراسیون داخلی مقرون به صرفه است زمانی که شما دستگاه های زیادی برای کالیبره کردن دارید.این اجازه می دهد تا سریع تر، هزینه های دستگاه پایین تر، و کنترل کامل بر فرایند، با این حال، نیاز به سرمایه گذاری قابل توجهی دارد: پرسنل آموزش دیده، استانداردهای مرجع گواهی، محیط کنترل شده، و تعهد مداوم برای حفظ کالیبراسیون خود آزمایشگاه باید به عنوان مثال حسابرسی بالا و دقیق برای این سازمان های منظم تنظیم شود.

آزمایشگاه های خارجی اعتباربخشی

آزمایشگاه های معتبر، مانند آزمایشگاه های تایید شده تحت ISO / IEC 17025 ، ارائه تخصص، ردیابی و استقلال، آنها ایده آل برای ابزار با دقت بالا، دستگاه های پیچیده، و یا موقعیت که در آن منابع داخلی محدود است. معامله دور از زمان و هزینه های بالاتر هر دستگاه است.

دستگاه هایی که نیاز به کالیبراسیون منظم دارند

تقریبا هر ابزار که اندازه گیری، نشان دادن یا کنترل مزایای فیزیکی از کالیبراسیون در اینجا رایج ترین دسته ها در سراسر صنایع است:

• ابزار صنعتی: اندازه گیری فشار، ترمزوها، متر جریان، آچارهای گشتاور، سلولهای بار و تجزیه و تحلیل کننده های ارتعاش.
• تجهیزات پزشکی: پمپ تزریق، مانیتور فشار خون، تهویه کننده، ماشین های ECG و تجهیزات تصویربرداری تشخیصی.
• تجهیزات آزمایشگاهی: اسپترفتمتر، تعادل تحلیلی، pH متر، لوله، دماسنج و سانتریفوژ.
• Consumer Electronics پرینتر ( کالیبراسیون رنگ)، مانیتور ( کالیبراسیون)، سنسور دوربین و تجهیزات صوتی.
• ابزارهای خودکارسازی: اسکنرهای تشخیصی، سنسورهای فشار تایر، تجهیزات ترازنامه و تجزیه و تحلیل کنندگان انتشار.
• فضا و دفاع: Altimeters، ژیروسکوپ، سیستم های رادار و متر جریان سوخت.

هر دستگاه با روش های خاص و معیارهای تحمل تعریف شده توسط استانداردهای بین المللی یا تولید کننده می آید.همیشه قبل از تلاش برای کالیبراسیون با مستندات مربوطه مشورت کنید.

هزینه بالای پرشلینگ کالیبراسیون

به نظر می رسد که کالیبراسیون غفلت ممکن است زمان و پول را در کوتاه مدت صرفه جویی کند، اما عواقب بلند مدت اغلب شدید است.

• داده های اثبات شده: خواندن خطا منجر به نتیجه گیری نادرست در تحقیق، عملکرد تولید ناامن، و یا تشخیص نادرست در مراقبت های بهداشتی به عنوان مثال، یک غیر کالیبره شده در پمپ تزریق می تواند یک دوز نادرست ارائه دهد.
• شکست کیفیت محصول: محصولات خارج از چشم باعث یادآوری، بازکاری و آسیب به شهرت نام تجاری 2018 بوئینگ 737 MAX سقوط تا حدودی به یک سنسور زاویه معیوب از حمله که به درستی کالیبره نشده است.
• آسیب احتمالی: یک دستگاه برای حرکت ممکن است خارج از محدوده طراحی شده خود، سرعت سایش و یا ایجاد خرابی فاجعه بار عمل کند.
• مجازات های جبرانی: عدم موفقیت برای حفظ سوابق کالیبراسیون اغلب منجر به عدم انطباق حسابرسی، جریمه ها یا از دست دادن گواهینامه در صنعت داروسازی، این می تواند تولید و تاخیر در راه اندازی محصول را متوقف کند.
• افزایش هزینه ها: هزینه تعمیر یک مسئله با کیفیت پس از آن که به مشتری می رسد به طور چشمگیری بالاتر از جلوگیری از آن از طریق کالیبراسیون است.

در صنایع حساس ایمنی، عواقب آن فراتر از زیان مالی است تا شامل خطرات ایمنی عمومی شود. کالیبراسیون هزینه ای نیست - این یک سیاست بیمه در برابر شکست های پر هزینه و خطرناک است.

ایجاد یک برنامه مدیریت کالیبراسیون جامع

برای سازمان هایی که دارای چندین دستگاه هستند، یک برنامه مدیریت کالیبراسیون رسمی ضروری است. اجزای زیر کنترل سیستماتیک را تضمین می کنند:

• ثبت نام: [FLT 1] هر دستگاه که نیاز به کالیبراسیون دارد باید با یک شناسه منحصر به فرد، محل، فاصله کالیبراسیون، مرجع فرآیند و شخص مسئول وارد شود.
• [FLT 1] سیستم مدیریت کامپیوتر (CMMS) یا تقویم ساده برای پیگیری تاریخ های مقرر و ارسال یادآوری های خودکار استفاده کنید.
• روش های عملیاتی استاندارد (SOPs): دستورالعمل های کالیبراسیون گام به گام برای هر نوع دستگاه شامل معیارهای پذیرش، استانداردهای مرجع و الزامات زیست محیطی است.
• نظارت و صلاحیت: [FLT 1] اطمینان حاصل کنید که تمام پرسنل انجام کالیبراسیون آموزش دیده و نشان می دهند شایستگی مداوم استفاده از آزمون مهارت و حسابرسی دوره ای.
• تجزیه و تحلیل داده و بهبود: روند حرکت در هر سال استفاده از داده ها برای بهینه سازی فواصل - آنها را برای دستگاه های پایدار و کوتاه کردن آنها برای کسانی که به سرعت در حال حرکت هستند.
• [FLT 1] تمام گواهینامه ها و سوابق کالیبراسیون را در فرمت امن و قابل برگشت نگه دارید، این برای حسابرسی های نظارتی و بررسی های کیفیت داخلی حیاتی است.

ساخت چنین برنامه ای زمان می برد، اما سود سهام را در سازگاری، ردیابی و صلح ذهن می پردازد. بسیاری از راه حل های نرم افزار به طور خاص برای مدیریت کالیبراسیون در دسترس هستند، از قالب های صفحه گسترده ساده تا سیستم عامل های CMMS سطح شرکت.

روندهای مدرن در تکنولوژی کالیبراسیون

زمینه کالیبراسیون با پیشرفت در اتوماسیون، اتصال و تجزیه و تحلیل داده ها در حال تحول است:

• سیستم های کالیبراسیون خودکار: توالی های آزمایش رباتیک و نرم افزار محور می توانند دستگاه های متعدد را با حداقل دخالت انسانی، کاهش کار و خطای انسانی تنظیم کنند.
• ] مدیریت کالیبراسیون مبتنی بر ابر: پلتفرم هایی که ذخیره سوابق کالیبراسیون در ابر امکان دسترسی به زمان واقعی، نظارت از راه دور و برنامه ریزی خودکار در چندین سایت را فراهم می کند.
• ] پیش بینی کالیبراسیون: با استفاده از داده های حرکت تاریخی و یادگیری ماشین، سیستم ها می توانند پیش بینی کنند که یک دستگاه از تحمل و کالیبراسیون برنامه فقط در زمان سقوط کند - باعث ایجاد کالیبراسیون غیر ضروری در حالی که دقت حفظ می کند.
• سنسور بی سیم و IoT: سنسورهای هوشمند که خود تشخیص داده می شوند و هشدار به یک سیستم مدیریت مرکزی در حال تبدیل شدن به رایج تر است.این دستگاه ها می توانند نیاز به کالیبراسیون را قبل از خطا نشان دهند.
• [blockchain for Traceability]: [FLT 1] برخی از سازمان ها در حال بررسی بلاک چین برای ایجاد سوابق غیر قابل تغییر از رویدادهای کالیبراسیون، افزایش شفافیت و حسابرسی هستند.

در حالی که این تکنولوژی ها امیدوار کننده هستند، اصل اساسی باقی می ماند: کالیبراسیون منظم تنها راه برای اطمینان از دقت اندازه گیری در طول زمان است.تکنولوژی کمک می کند اما جایگزین نیاز به یک برنامه کالیبراسیون منظم نمی شود.

نتیجه گیری

کالیبراسیون منظم دستگاه صرفا یک روش فنی نیست - یک عمل اساسی برای حفظ دقت، اطمینان از کیفیت محصول، گسترش عمر تجهیزات و انطباق با مقررات صنعت است که آیا شما نظارت بر یک طبقه تولیدی، اجرای یک آزمایشگاه تحقیقاتی، و یا مدیریت ناوگان از دستگاه های پزشکی، یک برنامه کالیبراسیون منظم، ابزار خود را در بهترین عملکرد خود نگه می دارد.