نقش بازخورد بیمار در طراحی سیستم های مصنوعی پانکراس موثرتر

نقش مرکزی صدای بیمار در تکامل پانکوراس مصنوعی

مراقبت از دیابت وارد یک دوره تحول با ظهور مانیتورهای گلوکز مداوم، پمپ های انسولین و سیستم های حلقه بسته هیبریدی شده است که با هم پایه و اساس فن آوری پانکراس مصنوعی را تشکیل می دهند، این سیستم های تحویل انسولین خودکار داده های گلوکز زمان واقعی را تفسیر می کنند و تزریق انسولین را مطابق با آن تنظیم می کنند، با هدف آزاد کردن افراد با دیابت نوع 1 از بار بی رحم تصمیمات دستی، حتی پیچیده ترین یا دقیق ترین الگوریتم اصلی برای ایجاد بازخورد واقعی بیمار است، به عنوان یک توجه واقعی است.

کارآزمایی های بالینی داده های انتقادی در مورد نتایج گلیسمی مانند کاهش زمان در برد و HbA1c ایجاد می کنند، اما به ندرت واقعیت پیچیده و غیرقابل پیش بینی زندگی با یک ساعت پس از ساعت، روز پس از روز بیمار با مشکلات طراحی کنترل شده مواجه می شوند: چسب های سنسور که باعث تحریک مداوم پوست، زنگ هشدار که خواب، رابط که در طول تمرین گیج کننده یا الگوریتم های ایمنی شدید است، و کاهش می تواند نقاط موثر در نهایت آسیب پذیری واقعی را کاهش دهد.

فراتر از قابلیت استفاده، ترکیب دیدگاه های بیمار در اوایل فرآیند توسعه می تواند سرعت تصویب قانونی (۳) و پذیرش بازار را تسریع کند، سازمان غذا و داروی ایالات متحده به طور فزاینده ای بر نتایج بیمار محور در هدایت دستگاه های پزشکی، از جمله سیستم های پانکراس مصنوعی تاکید کرده است؛ زمانی که تولید کنندگان به طور فعال به دنبال بهبود و عمل بر بازخورد هستند، آنها نه تنها طراحی محصول را بهبود می بخشند بلکه اعتماد در جامعه دیابت ایجاد می کنند - یک جامعه شناخته شده برای اطلاع رسانی مستقیم از نیازهای پشتیبانی بیمار (F).

انتقال بازخورد به بهبود سیستم

دقت سنسور و قابلیت اطمینان واقعی در جهان

سنسورهای گلوکز مداوم به عنوان چشم هر پانکراس مصنوعی عمل می کنند.هنگامی که خواندن سنسور از گلوکز واقعی خون حرکت می کند، سیستم ممکن است انسولین بیش از حد یا خیلی کم را تحویل دهد، گزارش های بیمار از خطاهای کالیبراسیون مداوم، فشرده سازی کم ناشی از دروغ گفتن در سنسور را کاهش دهد، یا از دست دادن سیگنال های غیر قابل توضیح باعث شده است که تولید کنندگان را به بهبود غشای سنسور، طرح های آنتن، و الگوریتم های کالیبراسیون، برای مثال، بازخورد مکرر در مورد کاهش عملکرد مواد مخدر، حتی باعث کاهش اثرات شدید سیگنال بیشتر می شود.

رابط کاربری و مبارزه با خستگی زنگ خطر

یک رابط شهودی بسیار مهم است، زیرا افراد مدیریت دیابت اغلب اولویت های متعدد سلامت را در حالی که استفاده از یک سیستم AP. بازخورد بیمار باعث تغییر از توالی های پیچیده فشار دکمه برای لمس کردن کنترل صفحه، صفحه نمایش قابل تنظیم خانه و ساده سازی تنظیمات نوار هشدار دهنده است، به طور مستقیم یک چالش تشخیص داده شده است: بسیاری از هشدار های اختلال یا آسیب دیده باعث می شود تا کاربران به طور مستقیم از طریق بررسی های هشدار زمان هشدار دهند که فقط به طور مستقیم تنظیم شده است.

راحتی، پوشیدنی و واقعیت بدن

یک پانکراس مصنوعی به طور مداوم، اغلب برای روزها یا هفته ها در یک زمان استفاده می شود. [۱] بازخورد در مورد اندازه دستگاه، شکل، وزن و قرار دادن منجر به بدنه های کوچکتر، روشن تر پمپ، تنظیمات تزریق انعطاف پذیر و مواد چسب جدید که باعث کاهش واکنش های پوستی بالا می شوند، گزارش هایی که مدت زمان تزریق شده در هنگام خواب، که بر طراحی مجموعه های برشی کوتاه تر و سریع تر تأثیر می گذارد، حتی باعث کاهش لبه های برش شدید پوست می شود:

الگوریتم شخصی سازی و کنترل تطبیقی

الگوریتم های مصنوعی پانکراس به مدل های پیش بینی شده که تحویل انسولین را بر اساس روند گلوکز، اعلان های غذایی و گاهی اوقات داده های فعالیت، از پارامترهای یک اندازه-میگلیسمی استفاده می کنند، اما بیماران به سرعت گزارش دادند که بدن آنها بسته به زمان روز، سطوح استرس یا چرخه های قاعدگی، به طور چشمگیری بهبود می یابد.این بازخورد باعث توسعه الگوریتم های سازگار تر می شود که برخی از سیستم های یادگیری فردی را می آموزند.

نوآوری های سلامت پوست و Adhession

یکی از اغلب نقاط درد ذکر شده در بازخورد بیمار، تحریک پوست ناشی از چسب است (دعواظ مداوم سنسور ها و مجموعه های تزریق می تواند منجر به تماس با درماتیت، زخم و حتی انجمن بیمار با بحث در مورد موانع، نوار جایگزین و تکنیک های حذف پاسخ داده است.

عمر باتری و شارژ کردن Convenience

بیماران به طور مداوم گزارش می دهند که عمر باتری یک نگرانی عملی است که بر تمایل آنها برای استفاده از سیستم های AP به طور مداوم تاثیر می گذارد.دستگاه هایی که نیاز به شارژ مکرر دارند یا شاخص های باتری غیر قابل اعتماد دارند، اضطراب در مورد شکست سیستم در طول خواب یا بازخورد سفر ایجاد می کنند، منجر به بهبود در مدیریت سخت افزار، ظرفیت های باتری بزرگتر و راه حل های شارژ کاربر پسند تر مانند شارژ بی سیم و قابلیت های سریع می شوند.

مطالعات موردی در طراحی بیمار-Driven

چندین سیستم پانکراس مصنوعی برجسته نشان دهنده تاثیر ملموس بازخورد بیمار است. Medtronic Minimed 670G، اولین سیستم حلقه بسته هیبریدی که در ایالات متحده تایید شده است، تحت چندین تجدید نظر پس از کاربران اولیه گزارش ناامیدی با معیارهای خروجی خودکار و تعداد بالا از درخواست کالیبراسیون.se مدل های زیرمجموعه مانند سنسور 780G اضافه شده با برنامه اصلاح خودکار و سرعت بخشیدن به کاربران، نشان می دهد که چگونه می تواند از یک بررسی های بالینی ساده شده و تعداد بالا از یک انتقال واقعی کاربر استفاده کند.

جنبش پانکراس مصنوعی منبع باز، که توسط OpenAPS و نمونه برداری شده است، همچنین منتظر جامعه، نشان دهنده یکی از قوی ترین تظاهرات طراحی مبتنی بر بیمار است.مردم زندگی با دیابت سیستم های خود را با استفاده از سخت افزار موجود، الگوریتم های کد مشترک، و ایمنی پیشگام سرعت بخشیدن به کاربران اینترنت سریع مانند موارد رسانه های سرعت گزارش شده است:

داستان موفقیت دیگر Tandem دیابت مراقبت t:slim X2 با تکنولوژی Control-IQ. Tandem حفظ یک جامعه کاربر فعال و به طور منظم بازخورد درخواست شده از طریق نظرسنجی های برنامه تلفن همراه و گروه های متمرکز قوی تر است - این موارد نشان می دهد که نیاز به یک ویژگی بی نظیر، صفحه نمایش انسولین ساده تر، و ادغام بهتر با به روز رسانی های نرم افزار Tlet پاسخ داده شده است که تنها نمونه های ضروری از یک کاربر را نشان می دهد و از بالاترین میزان بازخوردهای ورودی سیستم ورودی کاربر استفاده می کند.

تکامل Dexcom از G4 به مانیتور گلوکز مداوم G7 همچنین نشان دهنده قدرت ورودی بیمار است. کاربران به طور مداوم خواستار سنسور کوچکتر و نازک تر با قرار دادن آسان تر و یک نمونه اولیه کوتاه تر گرم تر هستند. G7 این نگرانی ها را با 60٪ رد پای کوچکتر، یک نرم کننده و یک دوره 30 دقیقه گرم برای جمع آوری بازخوردهای سنتی بیمار و پاسخ مستقیم به بیمار، برای رفع مشکلات مستقیم با استفاده از طریق پاسخ مستقیم به بیمار، و اطمینان از پاسخ مستقیم به کاربران.

• ایجاد ابعاد روانی و عاطفی

بازخورد بیمار همچنین بار روانی زندگی با یک پانکراس مصنوعی را روشن کرده است.[۱] بسیاری از کاربران اضطراب در مورد شکست سیستم، ترس از هیپوگلیسمی را گزارش می دهند و وزن عاطفی توجه دستگاه ثابت باعث شده است که بهبود ویژگی هایی که بار شناختی را کاهش می دهد، مانند نمایش وضعیت ساده، شاخص های اطمینان که نشان می دهد که چگونه سیستم انجام می دهد، و پیگیری خلق و خوی که به کاربران کمک می کند تا الگوهای عاطفی را با استفاده از سیستم های کنترل ذهنی بالا (A سریع تر از جمله تمرین های پشتیبانی از بیمار یا تمرینات صوتی، شامل می شود.

والدین کودکان مبتلا به دیابت نوع 1 به ویژه در مورد نیاز خود برای نظارت از راه دور و اطمینان از آنها به توسعه برنامه های مراقب منجر شده است که داده ها و هشدارهای گلوکز زمان واقعی را ارائه می دهند، کاهش اضطراب ارسال یک کودک به مدرسه یا خواب آلودگی، برخی سیستم ها اکنون "حالت پدر و مادر" را با رابط های ساده و هشدار های اولویت برای رویدادهای بحرانی ارائه می دهند.این رویکرد طراحی خانواده محور تشخیص می دهد که ویژگی های دیابت در این شبکه های ضروری مدیریت نمی شود و پشتیبانی از بیمار و پشتیبانی از انزوای آنها است.

مرزهای نوظهور: بازخورد مستمر و سیستم های هوشمند

همانطور که فن آوری پانکراس مصنوعی بالغ می شود، نقش بازخورد بیمار بیشتر گسترش می یابد. [سیستم های آینده احتمالاً داده های سنسور در حال ظهور را از منابع مختلف ادغام می کنند - CGMs، ردیاب های فعالیت، قلم های هوشمند و حتی کلاه های انسولین هوشمند - برای ساخت یک تصویر جامع از فیزیولوژی گام بعدی، حلقه های بازخورد نیاز به مداوم و خودکار شدن دارند.

یکی دیگر از جهت امیدوار کننده شامل استفاده از نتایج گزارش شده بیمار به عنوان نقطه پایانی رسمی در کارآزمایی های بالینی است.[۱] تنظیم کنندگان و پرداخت کنندگان شروع به تشخیص کیفیت زندگی، کیفیت خواب و ناراحتی دیابت مهم به اندازه دستگاه های اتوماسیون قلب زمان در کنار سرعت خواندن، حتی می توانند بهبود در این مناطق را از طریق ابزارهای بازخورد معتبر بیمار را نشان دهند، مزیت رقابتی را دارند. برخی از سیستم ها در حال حاضر نظرسنجی های کوتاه را به برنامه های کاربر پوشیدنی خود اضافه می کنند، و یا کیفیت یادگیری آنها را اندازه گیری می کنند.

جامعه دیابت به خودی خود تبدیل به یک شریک تحقیقاتی ساختار یافته تر است.سازمان هایی مانند موسسه تحقیقات پانکراس و T1D Exchange فعالیت می کنند که بازخوردهای طولانی مدت را در سیستم های تخصصی رشد می دهند، این registries اجازه می دهد تا تولید کنندگان الگوهایی مانند تمایل کاربران 18-25 ساله را شناسایی کنند تا پس از بهبود اتوماسیون تکراری در هنگام استفاده از سیستم های تخصصی پزشکی، اطمینان حاصل کنند که بازخوردهای خاص را از آنها را از جمع آوری می کنند.

ساخت یک زیرساخت بازخورد برای نسل بعدی

ایجاد سیستم های بازخورد موثر نیاز به زیرساخت های عمدی دارد.توسعه دهندگان باید در کانال های قابل دسترس برای کاربران برای گزارش مسائل، پیشنهاد بهبود و به اشتراک گذاری تجارب مثبت سرمایه گذاری کنند. برنامه های تلفن همراه همراه همراه همراه همراه همراه همراه همراه همراه همراه به عنوان هماهنگ کننده طبیعی برای این اطلاعات، ارائه نظرسنجی های کاربردی در برنامه های کاربردی، ابزار گزارش باگ و به اشتراک گذاری داده های اختیاری برای بهبود محصول، برخی از سازندگان هیئت مدیره های مشاوره ای را ایجاد کرده اند که اغلب شامل یک دیدگاه های مختلف از زمان و اطمینان از زمان های مختلف از زمان های مختلف از زمان و زمان جمع آوری بازخورد از زمان های مختلف از زمان مشاوره و اطمینان از کاربران است.

ملاحظات حریم خصوصی در هنگام جمع آوری بازخورد بیمار، به ویژه هنگامی که شامل داده های بهداشتی است، فرآیندهای رضایت شفاف و پروتکل های ناشناس سازی کمک می کنند تا اعتماد و تشویق مشارکت را ایجاد کنند، هنگامی که کاربران درک می کنند که چگونه ورودی آنها برای بهبود محصولات استفاده می شود، آنها بیشتر مایل به ارائه بازخورد دقیق و صادقانه هستند. موفق ترین شرکت ها داده های کاربر را به عنوان یک منبع مشترک به جای یک کالا، به اشتراک گذاری بینش کلی با کاربران برای نشان دادن بازخوردهای خاص است که نشان می دهد، بازخورد کاربر را هدایت می کند.

چارچوب های تنظیمی نیز برای حمایت از طراحی مبتنی بر بیمار در حال تحول هستند. برنامه ابزارهای توسعه دستگاه پزشکی FDA اجازه می دهد تا اقدامات نتیجه بیمار را برای استفاده در ارزیابی دستگاه مورد استفاده قرار دهد، ایجاد یک مسیر رسمی برای تجربه ذهنی برای تأثیر گذاری بر تصمیمات تاییدیه، این تغییر به رسمیت می شناسد که دستگاه ها باید در دنیای واقعی کار کنند، نه فقط در محیط های بالینی کنترل شده که در سیستم های بازخورد قوی سرمایه گذاری می کنند، فردا بهتر است که با استانداردهای نظارتی برای استفاده از دستگاه های مهندسی بین المللی سازگار شوند.

آدرس بهداشت عدالت از طریق بازخورد بی پایان

بازخورد بیمار باید از جمعیت های مختلف جمع آوری شود تا اطمینان حاصل شود که سیستم های پانکراس مصنوعی به طور تاریخی به همه کاربران خدمت می کنند، کارآزمایی های بالینی و تحقیقات کاربر گروه های اقلیتی را نشان می دهند، جمعیت های کم درآمد و افرادی که دسترسی محدود به فناوری دارند باید به طور فعال به این جوامع از طریق مراکز بهداشت جامعه، برنامه های آموزش دیابت و همکاری با گروه های حمایتی که تحت حفاظت جمعیت خدمت می کنند، دسترسی داشته باشند.[۱۰]

بیمه و بیمه موضوعات تکراری در بازخورد بیمار است که به طور مستقیم بر پذیرش دستگاه و استفاده پایدار تأثیر می گذارد. کاربران گزارش ناامیدی با هزینه های بالا از جیب، اختلالات زنجیره تامین و محدودیت های بیمه که دسترسی به آخرین فن آوری را محدود می کند.اضافه کردن این بازخورد به تلاش های حمایتی و استراتژی های قیمت گذاری ضروری است برای اطمینان از مزایای فن آوری پانکراس مصنوعی به همه کسانی که نیاز به برخی از تولید کنندگان برای پاسخ مستقیم به درمان بیمار دارند و تسهیل مجوز کار می کنند.

حفظ حلقه همکاری

بازخورد بیمار یک رویداد یک بار نیست، بلکه یک فرایند مداوم است که باید در طول چرخه عمر محصول ادامه یابد، حتی پس از اینکه یک سیستم تایید قانونی را دریافت می کند و به بازار می رسد، بازخورد همچنان به روز رسانی نرم افزار، تجدید نظر سخت افزار و مواد آموزش کاربر ادامه می دهد. چابکترین تولید کنندگان دستگاه های مستقر خود را به عنوان سیستم عامل برای یادگیری مداوم، استفاده از داده های واقعی برای اصلاح الگوریتم ها و بهبود تجربه کاربر با برخی از سیستم های آزمایشی جدید، اجازه می دهند.

جامعه دیابت تمایل قابل توجهی برای مشارکت در ایجاد همزمان با ارائه فرصت های معنی دار (انجمن های آنلاین، گروه های رسانه های اجتماعی و کنفرانس های بیمار ارائه می دهد منابع غنی از بینش کیفی است که تکمیل داده های کمی از مطالعات بالینی توسعه دهندگان که به طور فعال در این جوامع شرکت می کنند درک عمیق تر از زمینه که در آن دستگاه های خود استفاده می شود - سرخوردگی، کار و پیروزی که تعریف می کند که به طور منظم بهبود می یابد: [F] بازخوردهای کیفیت واقعی از سیستم های آگاهی از طریق سیستم های یادگیری و آگاهی از طریق سیستم های واقعی از طریق ارتباطات واقعی از طریق ارتباطات وبینید:

به طور خلاصه، بازخورد بیمار یک پس از تفکر در طراحی پانکراس مصنوعی نیست - این یک محرک اساسی نوآوری پانکراس است.از دقت سنسور و رابط کاربری به الگوریتم شخصی سازی و راحتی فیزیکی، هر جزء از یک سیستم AP از تجربه سخت افزاری کاربران آن بهره می برد، اما موفق ترین سیستم ها بیماران را به عنوان طراح، ادغام بینش خود را در هر مرحله از توسعه فن آوری به عنوان پیشرفت های صوتی، نه تنها با کیفیت موثر از آن ها در استفاده می کنند و نه تنها با توجه به آن ها از عوامل مهم ترین عوامل کلیدی از آن ها.