ارزش منحصر به فرد ورودی مستقیم کاربر در نوآوری دستگاه انسولین

تکنولوژی پزشکی همچنان در سرعت سریع تکامل می یابد و مناطق کمی تغییر چشمگیرتر از دستگاه های تحویل انسولین - از سرنگ های سنتی گرفته تا قلم های هوشمند و پمپ های خودکار - به مراتب بیشتر از ابزارهای ساده تبدیل شده اند.آنها اکنون سنسورهای دیجیتال، اتصال تلفن همراه و الگوریتم های پیچیده را برای کمک به بیماران برای حفظ کنترل گلیسمی تنگ ادغام می کنند، با این حال پیشرفته ترین مهندسی نمی تواند موفقیت واقعی را تضمین کند.

تقسیم دیدگاه های کاربر در اوایل و اغلب صرفا یک خیرخواه نیست؛ یک استراتژی اثبات شده برای بهبود ایمنی، پایبندی و نتایج طولانی مدت سلامت است.این مقاله نقش چند وجهی بازخورد کاربر در شکل دادن به دستگاه های انسولین هوشمند، از آزمایش مفهومی اولیه تا نظارت بر بازار را بررسی می کند و بحث می کند که چگونه توسعه دهندگان می توانند این اطلاعات را برای ایجاد محصولاتی که به طور واقعی نیازهای دیابت جامعه را برآورده می کنند، مورد بررسی قرار دهند.

تکامل دستگاه های تحویل انسولین و رشد مورد نیاز برای ورودی کاربر

تحویل انسولین از زمان اختراع سرنگ قابل استفاده مجدد در دهه ۱۹۲۰ به طول انجامید.اولین پمپ های انسولین که در دهه 1970 معرفی شدند، بزرگ و مورد نیاز دانش فنی قابل توجه در دهه های بعد، دستگاه ها کوچکتر، قابل اعتماد تر و خودکار تر شدند. معرفی مانیتورهای مداوم گلوکز (CGMs) و سیستم های حلقه بسته در سال ۲۰۱۰، یک دوره جدید از زایمان نیمه طبیعی، مانند پمپ های هوشمند و سیستم های پیشرفته است.

با این حال، با افزایش پیچیدگی نیاز به مهندسی عوامل انسانی (FLT:0) است.یک دستگاه که به طور کامل در آزمایشگاه کار می کند ممکن است در دست کاربر با یک قسمت قند خون پایین در 2.m شکست بخورد یا تلاش برای بو کردن در طول یک شام تجاری بازخورد کاربر زمینه واقعی را فراهم می کند که آزمایشگاه نمی تواند آن را تکرار کند و چگونه کاربر را با یک دستگاه هشدار دهنده ارتباط برقرار می کند، و یا اینکه آنها را به عنوان یک دستگاه ساده، به عنوان یک هشدار دهنده کار می کند.

سازمان های نظارتی مانند اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) در حال حاضر نیاز به تولید کنندگان دستگاه برای انجام مطالعات دقیق عوامل انسانی و تست کاربر به عنوان بخشی از فرآیند تایید پیش از بازار دارند. FDA (FLT:0guidance در مورد استفاده از عوامل انسانی و مهندسی قابلیت استفاده صریحا بیان می کند که "عدم تمایل به در نظر گرفتن عوامل اولیه و اهمیت طراحی دستگاه در طول فرآیند ایمنی، نمی تواند منجر به سوء استفاده از این مشکل جدی از فشار در بازار شود.

چرا بازخورد کاربر اهمیت دارد: بیش از رضایت

اصطلاح " بازخورد کاربر" می تواند مبهم به نظر برسد، اما در زمینه دستگاه های انسولین آن شامل طیف گسترده ای از اطلاعات حیاتی است. بازخورد به توسعه دهندگان کمک می کند تا درک کنند:

  • موانع قابلیت استفاده: منوهای پیچیده، بازخورد ضعیف لمسی، یا پیام های خطای گیج کننده می توانند منجر به خطاهای خطرناک شوند.
  • الگوهای تبلیغاتی: دستگاه هایی که ناراحت کننده، ناخوشایند یا بدنامی اجتماعی هستند، اغلب رها می شوند. بازخورد نشان می دهد که نرخ های واقعی قطع دستگاه و دلایل پشت آنها.
  • Relevanceture: هیچ ویژگی تکنولوژیکی با کاربران طنین انداز خودکار ارزشمند پیدا نمی کند؛ دیگران ممکن است آنها را غیرفعال کنند زیرا آنها فاقد اعتماد هستند.
  • تاثیر عاطفی و روانی: زندگی با دیابت از نظر ذهنی خسته کننده است. دستگاه هایی که بار شناختی را کاهش می دهند یا آرامش ذهن را فراهم می کنند، بازخورد کاربر این مزایای ذهنی اما حیاتی را به خود جذب می کند.

هنگامی که توسعه دهندگان به کاربران گوش می دهند، می توانند بهبود هایی را که به طور واقعی زندگی روزمره را افزایش می دهند، اولویت بندی کنند، به عنوان مثال، مطالعه ای که در مجله علوم و فناوری دیابت منتشر شده است.[۱۰] [۱۰] [۱۰] دریافت که کاربران یک قلم انسولین هوشمند به طور مداوم خواستار ادغام بهتر با داده های CGM خود هستند. سازنده پاسخ داد با انتشار یک نرم افزار که اجازه می دهد تا به طور خودکار دوز بر اساس بهبود روند رضایت کاربر، تنها در صورت مداوم، و بهبود روند بهبود روند مداوم آن را محاسبه کند.

انواع بازخورد جمع آوری شده: طیف جامع

برنامه های بازخورد کاربر موثر هر دو کمی و را ثبت می کند [اطلاعات لیست از مقاله اصلی - سهولت استفاده، راحتی، دقت، اتصال، زندگی باتری - یک نقطه شروع جامد فراهم می کند، اما یک اکوسیستم بازخورد مدرن بسیار عمیق تر می شود.

Quantitative

  • تجزیه و تحلیل: در برنامه ثبت می کند که چگونه اغلب کاربران با ویژگی های خاص ارتباط برقرار می کنند، چقدر طول می کشد تا وظایف کامل را انجام دهند و در آن فرآیندها را رها می کنند، این داده ها نقاط اصطکاک را بدون نیاز به کاربران برای خود گزارش می کنند.
  • امتیازهای شتاب دهنده: ابزارهای استاندارد مانند مقیاس قابلیت استفاده سیستم (SUS) یا شاخص بار کار (NASA-TLX) معیارهای تکرار پذیر را ارائه می دهند که می تواند در نسخه های محصول مورد ارزیابی قرار گیرد.
  • ثبت نام دستگاه تولید شده از زنگ هشدار، قطره اتصال و یا وقفه تحویل شواهد عینی از مسائل قابل اطمینان ارائه می دهد.

بازخورد کیفی

  • مصاحبه های کاربر و گروه های تمرکز: بحث های عمیق نشان می دهد نیازهای نامطلوب و پاسخ های عاطفی که اعداد نمی توانند ثبت نام کنند.به عنوان مثال، والدین کودکان مبتلا به دیابت نوع 1 اغلب اضطراب در مورد مدیریت گلوکز شبانه را بیان می کنند - موضوعی که ممکن است در داده های نظرسنجی ظاهر نشود.
  • سفرهای پاتال: [FLT 1] با استفاده از کاربران روز معمول خود را با دستگاه برجسته چالش های خاص زمینه، مانند دشواری پوشیدن پمپ در طول ورزش یا شنا.
  • ] Forum و Social Media Monitor: بسیاری از کاربران سرخوردگی و کار را در جوامع آنلاین مانند TuDiabetes یا معدن R / دیابت زیرreddit به اشتراک می گذارند.

جمع آوری بازخورد در سراسر این روش ها به توسعه دهندگان یک دیدگاه جامع از عملکرد دستگاه و احساسات کاربر می دهد، به عنوان مثال، اگر تجزیه و تحلیل استفاده نشان می دهد یک افت شیب در تعداد رویدادهای بولوس پس از به روز رسانی نرم افزار، مصاحبه های کیفی ممکن است نشان دهد که کاربران پیدا کردن رابط جدید ماشین حساب بوکولوس جدید بدون هر دو جریان داده، علت ریشه ممکن است پنهان باقی بماند.

چگونه بازخورد رشد را شکل می دهد: از مفهوم تا بازار پست

بازخورد کاربر یک رویداد یک بار نیست؛ آن را در طول چرخه عمر محصول یکپارچه شده است. طراحی انسان محور چارچوب (HCD)، به عنوان تعریف شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO 9242.210)، به صراحت خواستار چرخه های آنی از درک نیازهای کاربر، طراحی راه حل ها و ارزیابی آنها با کاربران واقعی است.

مرحله 1: مفهوم و ایده

قبل از یک خط کد یا چاپ سه بعدی، توسعه دهندگان با کاربران بالقوه برای شناسایی نقاط درد با دستگاه های موجود درگیر می شوند.به عنوان مثال، بازخورد اولیه در مورد ناراحتی پوشیدن لباس های تزریق در شکم باعث شد برخی از تولید کنندگان برای کشف سایت های جایگزین و مواد چسب.این مکالمات اولیه نیازهای طراحی اصلی را شکل می دهند.

مرحله دوم: تست شتاب و قابلیت استفاده

نمونه های کم-فیدلت – حتی طرح های کاغذی یا مسخره سازی های پلاستیکی – در دستان کاربران قرار می گیرند.حافظه کاربر که سعی دارد یک دستگاه شبیه سازی شده را اجرا کند، رفتارهای غریزی و نقاط سردرگمی را نشان می دهد، این مرحله ای است که عبارت “من حتی آن دکمه را نمی بینم” می تواند ماه ها توسعه را نجات دهد.

مرحله 3: کارآزمایی های بالینی و مطالعات پیش از بازار

حتی پس از ورود یک دستگاه به کارآزمایی های بالینی سنتی، بازخورد کاربر همچنان حیاتی است. Trials اغلب شامل پرسشنامه ها و خاطراتی است که رضایت کاربر را در کنار داده های گلیکمی به دست می آورد. دستگاهی که به کنترل گلوکز کامل دست می یابد اما توسط کاربران در بازار شکست می یابد و ممکن است توسط بیماران رها شود، شکست هدف بالینی آن.

مرحله 4: نظارت بر بازار پس از ارسال

هنگامی که یک دستگاه آزاد می شود، جمع آوری بازخورد همچنان ادامه می دهد.تولید کنندگان از سیستم های گزارش اجباری (به عنوان مثال، پایگاه داده MAUDE FDA)، نظرسنجی های کاربر داوطلبانه و کانال های پشتیبانی مشتری اختصاصی برای جمع آوری مشکلات دنیای واقعی استفاده می کنند.این اطلاعات باعث اقدامات اصلاحی مانند به روز رسانی های سیستم عامل، برچسب گذاری، یا حتی یادآوری می شود.

یک مثال قابل توجه از این فرایند جذب از توسعه یک سیستم بسته هیبریدی محبوب است. کاربران اولیه گزارش دادند که الگوریتم سیستم در طول ورزش بسیار محافظه کارانه بوده و منجر به سطوح گلوکز بالا غیر ضروری می شود. سازنده از این بازخورد برای اصلاح الگوریتم در یک به روز رسانی نرم افزاری استفاده کرد که شامل یک "حالت فعال" تست کاربر تایید کرد که حالت جدید کاهش بیش از حد بالا رفتن به طور مستقیم کاهش یافته است.

روش های جمع آوری بازخورد: ابزار تجارت

توسعه دهندگان به یک ابزار در حال رشد برای جمع آوری و تجزیه و تحلیل بازخورد کاربر دسترسی دارند.انتخاب مخلوط مناسب بستگی به مرحله دستگاه، جمعیت کاربر و سوالات خاص پرسیده شده دارد.

  • بازخورد Widgets: دستگاه های انسولین هوشمند مدرن اغلب دارای برنامه های همراه هستند. ترسیم یک دکمه ساده "Send بازخورد" با توانایی متصل کردن تصاویر، آن را آسان برای کاربران برای گزارش مسائل در زمان واقعی است. برخی از برنامه ها حتی یک بازخورد سریع پس از یک کاربر کامل یک کار خاص (به عنوان مثال، چگونه آسان برای تنظیم آن را).
  • تست قابلیت استفاده از راه دور: ابزار مانند UserTesting.com یا Lookback به محققان اجازه می دهد تا تعاملات کاربران را با رابط دستگاه از هر نقطه در جهان ضبط کنند، این به ویژه برای دستیابی به گروه های مختلف کاربر، از جمله کسانی که در مناطق روستایی یا کشورهای مختلف ارزشمند است.
  • ] هیئت های مشاوره راهنمایی: بسیاری از شرکت های دستگاه پزشکی گروه های ایستاده از بیماران را تشکیل می دهند که ورودی مداوم در طول فرایند طراحی ارائه می دهند، این تخته ها اغلب شامل افرادی با انواع مختلف دیابت، سطوح مختلف از فن آوری و سنین و پس زمینه های مختلف است.
  • ] EHR و ادغام داده ها: با رضایت کاربر، توسعه دهندگان می توانند داده های استفاده از دستگاه را با سوابق بهداشت الکترونیک و ادعاهای بیمه درک کنند که چگونه استفاده از دستگاه مربوط به نتایج بلند مدت مانند HbA1 تغییرات و یا بازدید از اتاق اورژانس است.
  • گوش دادن اجتماعی: ابزار خودکار تجزیه و تحلیل مکالمات مربوط به دیابت در رسانه های اجتماعی و انجمن های آنلاین، آنها می توانند مشکلات نوظهور (به عنوان مثال، بسیاری از کاربران شکایت از یک کد خطای خاص) و کمک به تولید کنندگان پاسخ فعالانه.

هر روش دارای نقاط قوت و محدودیت است. نظرسنجی ها می توانند به اعداد بزرگ برسند اما ممکن است از سوگیری پاسخ رنج ببرند. مصاحبه ها بینش عمیقی دارند اما برنامه بازخورد قوی شامل چندین رویکرد برای بیان حقیقت است.

مطالعه موردی: Smart انسولین Pens و Connectivity Breakthroughs

مطالعه موردی مقاله اصلی در مورد خودکارهای هوشمند انسولین یک تصویر کامل از بازخورد کاربر است که باعث بهبود ملموس می شود.Let’s را با جزئیات بیشتر گسترش می دهد. One پیشرو تولید کننده قلم هوشمند اولین دستگاه نسل را با اتصال بلوتوث به یک برنامه همراه راه اندازی کرد.

به جای انتشار یک نسخه کاملا جدید سخت افزاری، شرکت از بازخورد برای ایجاد یک قلم اصلاح شده با مشخصات ضعیف تر، مدیریت باتری بهتر (از جمله یک اطلاع رسانی کم باتری) و یک پشته بلوتوث قوی تر که مداخله از سایر دستگاه های پزشکی را انجام داد، همچنین یک سری از به روز رسانی های برنامه را که قابلیت اطمینان را در شش ماه از تجدید نظر سخت افزار، امتیازات رضایت کاربر (به روز رسانی به کاربران افزایش داده شده) و تعداد کاربران را از 62% از کاربران افزایش داده و گزارش های روزانه افزایش داد.

نوآوری دیگری که از بازخورد به دنیا آمده است توانایی جفت کردن قلم هوشمند با CGM برای پیش بینی پیش بینی کاربرانی بود که هر دو دستگاه را می پوشیدند، اغلب از اینکه مجبور به وارد کردن دستی ارزش های قند خون خود به برنامه قلم شدند، تولیدکنندگان هر دو دستگاه برای ایجاد یک پروتکل اشتراک گذاری داده مستقیم همکاری کردند و قلم اکنون داده های CGM را به صورت خودکار دریافت می کند، این ویژگی، درخواست شده توسط کاربران در پست ها و جلسات مشاوره، یک نقطه ی اصلی را حذف کرد تا یک نقطه ی دقیق تر را انجام دهند.

چالش های جمع آوری و اجرای بازخورد کاربر

در حالی که مزایای بازخورد کاربر روشن است، پیاده سازی یک سیستم موثر بدون موانع نیست.توسعه دهندگان باید به سمت (FLT:0) محدودیت های حریم خصوصی و نظارتی حرکت کنند شرکت های دستگاه پزشکی تحت قوانین حفاظت از داده های دقیق (مانند HIPAA در ایالات متحده و GDPR در اروپا) جمع آوری داده های استفاده یا پاسخ های نظرسنجی نیاز به فرآیندهای قوی و ذخیره سازی مطمئن دارند.

سوگیری اندازه گیری چالش دیگری است. کاربران که بازخورد ارائه می دهند ممکن است بیشتر درگیر، بیشتر فن آوری زرنگ و یا بیشتر در مورد مشکلات نسبت به کاربر معمولی است. شرکت که تنها گوش دادن به فعال ترین کاربران آن ممکن است بیش از حد سواد در موضوعاتی که اکثریت را تحت تاثیر قرار نمی دهد، به طور عمدی، توسعه دهندگان باید یک پایگاه کاربر متنوع را استخدام کنند، از جمله کسانی که احتمالا بازخورد کمتری دارند -

تفسیر بازخورد متناقض همچنین می تواند دشوار باشد.یک کاربر ممکن است یک دستگاه کوچکتر را درخواست کند؛ یکی دیگر ممکن است درخواست یک صفحه نمایش بزرگتر را داشته باشد. توسعه دهندگان باید اولویت های رقابتی را وزن کنند و اغلب به تقسیم بندی تقسیم بندی می شوند - طراحی نسخه های مختلف دستگاه برای پروفایل های مختلف کاربر.

در نهایت، سرعت سرعت تکرار وجود دارد، بر خلاف نرم افزار، تغییرات سخت افزار نیاز به ماه های ابزار، تست و تنظیم مجدد ارزیابی مجدد بازخورد است که خواستار یک شکل فیزیکی جدید می تواند سالها طول بکشد تا پیاده سازی شود.این واقعیت اهمیت اولویت بندی اولویت بندی نرم افزار مبتنی بر بهبود (که می تواند به سرعت از طریق به روز رسانی های سخت افزاری تحویل داده شود) در حالی که برای تغییرات آینده.

آینده دستگاه های انسولین User-Centric

از آنجایی که دستگاه های انسولین به طور فزاینده ای هوشمند می شوند، نقش بازخورد کاربر برای گسترش بیشتر سیستم های آینده به احتمال زیاد شامل الگوریتم های یادگیری ماشین (FLT:1) می شود.[۳] که شخصی سازی درمان بر اساس الگوهای منحصر به فرد هر کاربر، اما این الگوریتم ها تنها به عنوان داده هایی که در آن آموزش داده می شوند، بالا هستند و داده ها باید بازخورد صریح کاربر را شامل شوند، فقط برای مثال بازخورد کاربر، به عنوان یک سیستم آموزش و یا عملکرد "به طور چشمگیری می تواند به عنوان یک سیستم آموزش و یا "به طور قابل توجه باشد.

علاوه بر این، ظهور دوقلوهای دیجیتال [FLT 1] - تکرارهای مجازی فیزیولوژی بیمار که می تواند اثرات تغییرات انسولین را شبیه سازی کند - به ورودی کاربر برای اعتبار سنجی اعتماد می کند.یک دوقلو دیجیتال تنها مفید است اگر آن را به دقت منعکس کننده رفتار روزانه کاربر، مانند برنامه غذایی، سطوح فعالیت و استرس است.

همچنین ممکن است ظهور سیستم عامل های داده باز را ببینیم که کاربران می توانند به طور داوطلبانه داده های دستگاه خود را (ناشناس) برای تحقیق، مانند ابتکارات مانند دانینگ بزرگ داده های بزرگ Tidepool، ایجاد داده های عظیم است که شرکت ها و محققان می توانند برای بینش، همه در حالی که محافظت از حلقه بازخورد کاربر، فقط بر روی یک زمینه دیابت تاثیر نمی گذارند، بلکه کل تکنولوژی را تحت تاثیر قرار می دهد.

در نهایت، با بهبود اتصال دستگاه، بازخورد زمان واقعی می تواند بدون درز شود.تصور کنید که در آن یک دستگاه انسولین تشخیص می دهد که یک کاربر به طور مکرر سرعت خود را در یک زمان خاص از روز تنظیم می کند. این دستگاه می تواند به طور فعال بپرسد: "آیا شما اغلب قند خون پایین را در حدود 3 بعد از ظهر تجربه می کنید؟ من می توانم الگوریتم خود را به طور خودکار تنظیم کنم."

نتیجه گیری: یک مسیر همکاری به جلو

بازخورد کاربر یک الزام استاتیک نیست که در یک چک لیست تنظیمی قرار گیرد، این خون حیاتی نوآوری کاربر محور در دستگاه های انسولین است، از شناسایی نیاز به اجزای کوچکتر برای اصلاح الگوریتم های پیچیده، بینش های ارائه شده توسط بیماران دیابتی ارزشمند است.هنگامی که توسعه دهندگان به طور فعال درخواست، تجزیه و تحلیل و عمل در این بازخورد، آنها دستگاه هایی را ایجاد می کنند که نه تنها به طور بالینی موثر، بلکه همچنین یک لذت واقعی - استفاده از کیفیت زندگی و ترجمه مستقیم به بهبود می کنند.

موفق ترین دستگاه های انسولین در آینده کسانی خواهند بود که کاربران را به عنوان شرکای در فرآیند طراحی درمان می کنند.با حفظ کانال های باز برای ارتباطات، احترام به تنوع نیازهای کاربر و به سرعت در پاسخ به داده های دنیای واقعی، تولید کنندگان می توانند اطمینان حاصل کنند که محصولات آنها به طور مناسب، ایمن و واقعا هوشمند باقی می مانند.