Table of Contents

چشم انداز مدیریت دیابت در سال های اخیر یک تحول قابل توجه داشته است، با توجه به نوآوری های تکنولوژیکی که نظارت مداوم و زمان واقعی از سطح گلوکز را فعال می کند، مانیتورهای گلوکز مداوم (CGMs) هر 5 دقیقه یک بار خواندن گلوکز بین المللی را جمع آوری می کنند، تولید کنندگان مراقبت های بهداشتی و داده های حساس که بین دستگاه ها، برنامه ها، سیستم عامل های ابر و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی جریان می یابند، فرصت های بی سابقه ای برای بهبود نتایج مراقبت از بیمار و عوامل دقیق و همچنین ارائه دهندگان اطلاعات دقیق و تقاضا از بیماران و مصرف می کنند.

از آنجایی که سیستم های نظارت گلوکز به طور فزاینده ای در اکوسیستم سلامت دیجیتال گسترده تر به هم پیوسته می شوند، درک اینکه چگونه اطلاعات شخصی سلامت جمع آوری، ذخیره، به اشتراک گذاشته شده و محافظت شده است هرگز انتقادی تر نبوده است.این راهنمای جامع ملاحظات حریم خصوصی و امنیتی چند وجهی را در فن آوری نظارت بر گلوکز مدرن، بررسی چارچوب های نظارتی، حفاظت فنی، تهدیدات نوظهور و بهترین شیوه هایی که استفاده مسئولانه از این تکنولوژی در حال تغییر زندگی را شکل می دهد، بررسی می کند.

نقش حیاتی داده ها در نظارت بر Glucose مدرن

مانیتورهای گلوکز مداوم و سیستم عامل ها و برنامه های ارتباطی با CGM کمک به دستیابی به نتایج بهتر و می تواند درک دیابت را پیش ببرد، داده های تولید شده توسط این دستگاه های پیچیده به عنوان پایه ای برای تصمیم گیری بالینی آگاهانه عمل می کند که هر دو بیمار و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی را قادر می سازد تا الگوهای را شناسایی کنند، نوسانات گلوکز خطرناک را پیش بینی کنند و پروتکل های درمانی را با دقت تنظیم کنند که فقط یک دهه پیش غیرممکن بود.

نظارت بر زمان واقعی و قابلیت های پیش بینی

سیستم های مدرن CGM جریان های مداوم داده های گلوکز را فراهم می کنند که بسیار بیشتر از اندازه گیری های ساده در زمان ارائه می دهند، این دستگاه ها روند را پیگیری می کنند، نرخ تغییرات را محاسبه می کنند و می توانند پیش بینی کنند که هیپوگلیسمی قریب الوقوع یا بیش از حدگلیسمی قبل از وقوع آن ها رخ می دهد. CGMs بیماران را از آسیب از قند خون پایین نگه می دارد، با هشدار دادن به آنها هنگامی که گلوکز خطرناک است.

ادغام هوش مصنوعی و یادگیری ماشین در سیستم عامل های نظارت بر گلوکز، این قابلیت های پیش بینی شده را افزایش داده است. الگوریتم های پیشرفته الگوهای تاریخی را در کنار داده های زمان واقعی تجزیه و تحلیل می کنند تا بینش های شخصی در مورد اینکه چگونه غذاهای خاص، فعالیت ها، داروها و سطوح استرس بر پاسخ های گلوکز فردی تأثیر می گذارند، این سطح از مواد مغذی قابل اجرا، هوش به بیماران توانایی می دهد تا تنظیمات فوری برای استراتژی های مدیریت دیابت خود را در طول روز تنظیم کنند.

افزایش مشارکت بیمار و نتایج بالینی

در دسترس بودن داده های گلوکز جامع اساساً رابطه بیمار-ارائه دهنده در مراقبت از دیابت را تغییر داده است، به جای تکیه بر آزمایشات هموگلوبین A1C و اندازه گیری های اسکریک چشم انداز پراکنده، متخصصان مراقبت های بهداشتی می توانند به پروفایل های دقیق گلوکز دسترسی پیدا کنند که الگوهای را در طول روزها، هفته ها و ماه ها نشان می دهد.این ثروت اطلاعات تنظیمات درمانی بیشتر را قادر می سازد و از تصمیم گیری مشترک و تیم های مراقبت از بیماران پشتیبانی می کند.

مطالعات نتیجه گیری می کنند که استفاده از نظارت مستمر گلوکز در نوع 2 ملانومت به طور قابل توجهی HbA1c را در مقایسه با خود نظارت بر گلوکز خون کاهش می دهد، و بهبود قابل اندازه گیری در کنترل گلیسمیک را نشان می دهد. فراتر از معیارهای بالینی، فن آوری CGM با ایجاد مدیریت گلوکز بیشتر، قابل درک و قابل اجرا در زندگی روزمره.

ادغام با سیستم های تحویل انسولین خودکار

شاید تبدیل ترین کاربرد داده های CGM در ادغام آن با سیستم های تحویل انسولین خودکار، که معمولا به عنوان فن آوری پانکراس مصنوعی شناخته می شود، CGMs یکپارچه با پمپ درمانی کنترل گلوکز خون را سفت می کند، ایجاد سیستم های حلقه بسته که به طور خودکار تحویل انسولین را بر اساس خواندن گلوکز زمان واقعی تنظیم می کنند. این سیستم های بسته حلقه بسته نشان دهنده یک تغییر پارادایم در مدیریت دیابت، کاهش بار شناختی در بیماران در حالی که بهبود زمان و کاهش گردش به زمان خطرناک است.

تبادل داده بین سنسورهای CGM، پمپ های انسولین و الگوریتم های کنترل به طور مداوم اتفاق می افتد و باید هم قابل اعتماد و هم ایمن باشد.هر گونه اختلال، فساد یا دسترسی غیر مجاز به این جریان داده می تواند عواقب فوری و بالقوه تهدید کننده زندگی را داشته باشد و اهمیت حیاتی اقدامات امنیتی قوی در این سیستم های متصل را به خود جلب کند.

درک جریان داده ها در سیستم های نظارت بر گلوکز

اکوسیستم نظارت بر گلوکز مدرن شامل جریان داده های پیچیده بین ذینفعان متعدد و اجزای تکنولوژیکی است. درک این Pathways برای شناسایی حریم خصوصی بالقوه و آسیب پذیری های امنیتی و اجرای حفاظتی مناسب ضروری است.

ذینفعان اولیه در اشتراک گذاری داده ها

داده های نظارت بر گلوکز معمولا بین چندین حزب کلیدی جریان می یابد که هر کدام دارای نقش ها و مسئولیت های متمایز هستند:

ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و تیم های بالینی: پزشکان، پزشکان، متخصصان غدد، مربیان دیابت و دیگر متخصصان مراقبت های بهداشتی دسترسی به داده های گلوکز برای ارزیابی اثربخشی درمان، تنظیم داروها و ارائه راهنمایی بالینی. داده ها از دستگاه های دیابت و برنامه ها می توانند ورودی حیاتی برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی ارائه دهند، زمانی که آنها عوامل خطر، برنامه های درمانی و ارزیابی تصمیم گیری مناسب برای دسترسی و تصمیم گیری های آگاهانه تر را ارزیابی می کنند.

اعضای خانواده و مراقبان: بسیاری از سیستم های CGM شامل ویژگی هایی هستند که به اعضای خانواده یا مراقبان اجازه می دهد تا سطح گلوکز را از راه دور نظارت کنند، به ویژه برای والدین کودکان مبتلا به دیابت یا مراقبان بیماران سالخورده ارزشمند است.

تولید کنندگان و ارائه دهندگان خدمات ابری: تولید کنندگان CGM به طور معمول سیستم عامل های مبتنی بر ابر را که دریافت، ذخیره و پردازش داده های گلوکز از دستگاه ها را قادر می سازد هماهنگ سازی داده ها در سراسر دستگاه های متعدد، ارائه تجزیه و تحلیل و گزارش ابزار، و تسهیل به اشتراک گذاری داده ها با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، اما داده های مشابه زمانی که در دست های تولید کننده سنتی ایجاد می کنند، محافظت نمی شوند.

] برنامه های شخص ثالث و موسسات تحقیقاتی: اکوسیستم نظارت گلوکز به طور فزاینده شامل برنامه های شخص ثالث است که با داده های CGM ادغام شده است تا قابلیت های اضافی مانند شمارش کربوهیدرات، ردیابی ورزش یا یادآوری دارو را ارائه دهد. موسسات تحقیقاتی همچنین ممکن است به جمع آوری یا داده های گلوکز غیر شناخته شده برای پیشبرد درک علمی از مدیریت دیابت هر گونه ملاحظات امنیتی اضافی دسترسی داشته باشند.

انواع داده ها جمع آوری و به اشتراک گذاشته شده

دامنه داده های تولید شده توسط سیستم های نظارت بر گلوکز به خوبی فراتر از اندازه گیری های ساده گلوکز گسترش می یابد. درک جامع از انواع داده های درگیر برای ارزیابی خطرات حریم خصوصی ضروری است:

  • اندازه گیری های گلوکز ثابت: خواندن گلوکز زمان جمع آوری شده در فواصل منظم، به طور معمول هر 1-15 دقیقه، ایجاد پروفایل دقیق نوسانات گلوکز در طول روز و شب.
  • Insulin Dosing Information: برای سیستم های یکپارچه با پمپ های انسولین یا قلم های هوشمند، داده ها شامل نرخ های پایه، دوز بولوس، عوامل اصلاح و محاسبات انسولین در صفحه است.
  • ]کاربوهیدراته و داده های تغذیه ای: بسیاری از سیستم ها به کاربران اجازه می دهند تا مصرف مواد غذایی، شمارش کربوهیدرات و زمان غذا را برای ارتباط انتخاب های غذایی با پاسخ های گلوکز وارد کنند.
  • فعالیت بدنی و داده های ورزشی: ادغام با ردیاب تناسب اندام و یا ثبت نام دستی اطلاعات مربوط به نوع ورزش، مدت و شدت، که به طور قابل توجهی بر سطح گلوکز تاثیر می گذارد.
  • ] استخراج و اطلاعات درمانی: فراتر از انسولین، سیستم ها ممکن است سایر داروها، مکمل ها و تنظیمات درمان را ردیابی کنند.
  • داده های مفهومی و رفتاری: برخی از سیستم عامل ها اطلاعات مربوط به الگوهای خواب، سطح استرس، بیماری، چرخه های قاعدگی و عوامل دیگر که بر کنترل گلوکز تأثیر می گذارند را جمع آوری می کنند.
  • [FLT: 1 ] اطلاعات مربوط به شماره های سریال دستگاه، تعداد سنسور، داده های کالیبراسیون، وضعیت اتصال و خطاهای سیستم.
  • شناسه های شخصی: نام، تاریخ تولد، اطلاعات تماس، جزئیات بیمه و سایر اطلاعات شخصی قابل شناسایی لازم برای مدیریت حساب و هماهنگی مراقبت های بهداشتی.

تجمع این انواع داده های متنوع، پروفایل های دیجیتالی جامع ایجاد می کند که جزئیات صمیمی در مورد زندگی روزمره افراد، وضعیت سلامت و الگوهای رفتاری را آشکار می کند و حفاظت از حریم خصوصی قوی را ضروری می کند.

ملاحظات حریم خصوصی در نظارت بر گلوکز

امنیت فیزیکی بیماران نیز در معرض خطر است اگر اقدامات کافی برای امنیت سایبری صورت نگیرد، و نشان می دهد که نگرانی های حریم خصوصی در نظارت بر گلوکز، فراتر از محرمانه بودن داده های محض است تا شامل سوالات اساسی استقلال، کنترل و ایمنی بیمار شود.

ناتوانی و استقلال بیمار

رضایت آگاهانه معنی دار نشان دهنده سنگ بنای اشتراک گذاری داده های اخلاقی در بیماران مراقبت های بهداشتی است، باید درک کند که چه داده هایی جمع آوری می شوند، چگونه استفاده می شود، چه کسی به آن دسترسی خواهد داشت و چه حقوقی آنها بر اساس اطلاعات خود حفظ می کنند، با این حال، پیچیدگی اکوسیستم های نظارت بر گلوکز مدرن اغلب به چالش کشیدن آگاهانه برای دستیابی به.

به اشتراک گذاری داده ها از طریق شرایط خدمات و اسناد سیاست حفظ حریم خصوصی تنظیم می شود که بیماران باید به طور معمول برای استفاده از سیستم های CGM و برنامه های مرتبط قبول کنند، این اسناد اغلب طولانی هستند، نوشته شده در زبان فنی یا حقوقی، و ممکن است به صورت دوره ای بدون اطلاع رسانی صریح بیمار به روز شوند. تحقیقات نشان می دهد که تعداد کمی از بیماران به طور کامل این موافقت نامه ها را می کنند، به طور بالقوه رضایت می دهند تا شیوه های داده ای که به طور کامل مطلع شوند.

رضایت آگاهانه موثر در نظارت بر گلوکز باید به چندین عنصر کلیدی رسیدگی کند: انواع خاصی از داده های جمع آوری شده؛ اهدافی که داده ها مورد استفاده قرار می گیرند (درمان، تحقیق، بهبود محصول، بازاریابی)؛ احزابی که به داده ها دسترسی دارند؛ مدت زمان حفظ داده ها؛ حقوق بیماران برای دسترسی، صحیح یا حذف داده های خود؛ و روش های برای ترک رضایت ارائه دهندگان خدمات بهداشتی و تولید کنندگان دستگاه، مسئولیت اطلاعات لازم برای اطمینان از تصمیم گیری اطلاعات مستقل را دارند.

مالکیت داده ها و کنترل

چه کسی مالک این و سایر داده ها است، چگونه مورد استفاده قرار می گیرد و چگونه امن نگه می دارند، سؤالات باز هستند که در چشم انداز نظارتی فعلی به طور عمده حل نشده باقی می مانند، در حالی که بیماران داده های گلوکز را از طریق بدن و دستگاه های خود تولید می کنند، مالکیت قانونی آن داده ها اغلب با تولید کنندگان دستگاه یا اپراتورهای پلت فرم باقی می ماند، ایجاد تنش بین انتظارات بیمار و واقعیت های تجاری.

این ابهام دارای پیامدهای عملی برای کنترل بیمار بر اطلاعات بهداشتی خود است. بیماران ممکن است هنگام قطع خدمات، صادرات تاریخچه داده های کامل خود را در قالب های قابل استفاده، انتقال داده ها بین پلتفرم های مختلف یا ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی یا اطمینان از حذف دائمی اطلاعات خود را دشوار کند. برخی از تولید کنندگان محدودیت هایی را در مورد چگونگی دسترسی بیماران یا استفاده از داده های خود اعمال شخص ثالث یا پروژه های تحقیقاتی تایید شده توسط تولید کننده اعمال می کنند.

چارچوب های نظارتی نوظهور به طور فزاینده ای حقوق بیمار را به قابلیت حمل و کنترل داده ها تشخیص می دهند. GDPR اتحادیه اروپا به افراد حق دریافت اطلاعات شخصی خود را در قالب ساختاری، که معمولاً استفاده می شود و انتقال داده ها به سایر کنترل کنندگان را می دهد، می دهد.

انحلال داده ها و De-Identification

هنگامی که داده های نظارت بر گلوکز برای تحقیق، بهبود کیفیت و یا سایر اهداف ثانویه استفاده می شود، ناشناس سازی یا تکنیک های شناسایی اغلب برای محافظت از حریم خصوصی بیمار استفاده می شود.

روش های سنتی تخریب هویت یابی، شناسه های مستقیم مبهم مانند نام، آدرس ها و شماره های رکورد پزشکی را حذف یا مبهم می کند، با این حال الگوهای گلوکز می توانند بسیار متمایز باشند، به طور بالقوه به عنوان شناسه های بیومتریک خدمت کنند.ترکیب داده های گلوکز با سایر اطلاعات - مانند الگوهای زمان بندی، داده های موقعیت جغرافیایی از دستگاه های تلفن همراه یا داده های مرتبط - حتی زمانی که شناسه های مستقیم حذف شده اند، ممکن است دوباره شناسایی شوند.

حذف اطلاعات در داخل GDPR به عنوان پردازش اطلاعات شخصی به گونه ای تعریف می شود که داده ها دیگر نمی توانند به یک موضوع داده خاص بدون استفاده از اطلاعات اضافی نسبت داده شوند و زمینه ای متوسط را ارائه دهند که در هنگام ارائه حفاظت از حریم خصوصی موثر، کاربرد داده ها را حفظ می کند.

دسترسی شخص ثالث و استفاده تجاری

ارزش تجاری داده های بهداشتی انگیزه هایی برای شرکت ها برای جمع آوری، تجزیه و تحلیل و جمع آوری اطلاعات نظارت بر گلوکز به روش هایی که ممکن است با انتظارات بیمار یا منافع هماهنگ نیست ایجاد کرده است، مشکلات حریم خصوصی از زمان تولید کنندگان CGM و برنامه های مربوطه و سیستم عامل های آنها داده های بهداشتی بیماران را ذخیره می کنند و اجازه می دهند که این داده ها به اشتراک گذاشته و تجزیه و تحلیل شوند، به طور بالقوه به اشتراک گذاری با تبلیغ کنندگان، کارگزار داده ها، یا سایر نهادهای تجاری.

سیاست های حفظ حریم خصوصی ممکن است به اشتراک گذاری داده ها با اشخاص ثالث برای اهدافی مانند تبلیغات هدفمند، توسعه محصول یا فروش به شرکت های دیگر اجازه دهد، در حالی که چنین شیوه هایی ممکن است از نظر توافقنامه های خدمات افشا شوند، بیماران اغلب از میزان دسترسی شخص ثالث یا توانایی معنی دار برای انتخاب در حالی که هنوز هم استفاده از خدمات نظارت بر گلوکز ضروری است، آگاهی ندارند.

ادغام داده های نظارت بر گلوکز با اکوسیستم های بهداشت دیجیتال گسترده تر و سیستم عامل های فناوری مصرف کننده بیشتر ملاحظات حریم خصوصی را پیچیده می کند، هنگامی که داده های CGM با سیستم عامل های تلفن هوشمند، برنامه های تناسب اندام یا دستگاه های خانگی هوشمند به اشتراک گذاشته می شوند، ممکن است به سیاست های حریم خصوصی و شیوه های داده از این سیستم عامل ها تبدیل شود که به طور معمول محافظت های کمتری نسبت به مقررات خاص مراقبت های بهداشتی ارائه می دهند.

تهدیدات امنیتی و آسیب پذیری ها

چالش های مربوط به امنیت داده، قابلیت پرداخت و آگاهی از دستگاه های CGM باقی مانده است، با نقض داده های مستند و آسیب پذیری در سیستم های بهداشت دیجیتال برجسته اهمیت اقدامات امنیتی قوی است. ماهیت متصل سیستم های نظارت بر گلوکز مدرن چندین بردار بالقوه حمله ایجاد می کند که می تواند داده های بیمار را به خطر اندازد یا به طور نگران کننده تر، ایمنی بیمار.

خطرات امنیت سایبری در دستگاه های پزشکی متصل

سیستم های نظارت گلوکوز به ارتباطات بی سیم بین سنسورها، گیرنده ها، تلفن های هوشمند و سرورهای ابر متکی هستند که هر کدام از آنها یک آسیب پذیری بالقوه را نشان می دهند.اطلاعات حساسی که تولید می کنند باید به طور ایمن منتقل شوند تا از دسترسی غیرمجاز جلوگیری کنند، اطمینان حاصل کنند که این امنیت در حالی است که حفظ ارتباطات یکپارچه یک چالش حیاتی است زیرا این سیستم ها به هم متصل می شوند.

تهدیدات امنیتی بالقوه شامل:

دسترسی غیر مجاز و تفسیر داده: مهاجمان می توانند به طور بالقوه ارتباطات بی سیم بین اجزای CGM را برای دسترسی به داده های گلوکز یا سایر اطلاعات حساس ردیابی کنند، در حالی که سیستم های مدرن رمزگذاری، آسیب پذیری در پیاده سازی یا استانداردهای رمزگذاری منسوخ شده را استفاده می کنند.

Tampering و Manipulation: بیش از سرقت داده ها احتمال مهاجمان دستکاری عملکرد دستگاه یا نمایش داده ها است که می تواند شامل تغییر خواندن گلوکز نشان داده شده به بیماران یا ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، به طور بالقوه منجر به تصمیم گیری های نامناسب برای سیستم های تحویل یکپارچه انسولین، دسترسی غیرمجاز می تواند به لحاظ تئوری دستکاری انسولین را قادر سازد تا خطرات فوری ایجاد کند.

آسیب پذیری های پلتفرم ابری: سیستم عامل های مبتنی بر ابر که ذخیره و پردازش داده های نظارت بر گلوکز نشان دهنده اهداف جذاب برای حملات سایبری به دلیل تمرکز اطلاعات ایمنی شبکه بیمارستان است، می تواند چالش هایی را ایجاد کند اگر داده ها از دستگاه ها به یک پلت فرم مبتنی بر ابر ارسال شوند و آسیب پذیری های مشابه در سیستم عامل های مصرف کننده وجود دارد.

] Mobile Application Security: سیستم های CGM به طور فزاینده ای به برنامه های تلفن هوشمند به عنوان رابط های اولیه برای نمایش داده ها و مدیریت متکی هستند، این برنامه ها ممکن است دارای آسیب پذیری های امنیتی باشند، به ویژه اگر به طور منظم به روز نشوند و گوشی های هوشمند خود را ممکن است از طریق بدافزار یا حملات دیگر به خطر بیندازند.

آسیب پذیری های زنجیره ای احتمالی: خطرات امنیتی را می توان در طول تولید دستگاه، توسعه نرم افزار یا توزیع معرفی کرد. اجزای مجتمع شده یا کد مخرب موجود در طول تولید می تواند درب های پشتی را برای بهره برداری بعدی ایجاد کند.

داده های ریسک و عواقب

نقض داده های بهداشتی به طور فزاینده ای رایج و پر هزینه شده است.از کسانی که از IoT در مراقبت های بهداشتی استفاده می کنند، 89% از آنها از نقض امنیتی مرتبط با IoT رنج برده اند و ماهیت گسترده ای از چالش های امنیتی در دستگاه های بهداشتی متصل را نشان می دهند.هنگامی که داده های نظارت بر گلوکز به خطر می افتد، عواقب آن فراتر از نقض حریم خصوصی برای شامل سرقت هویت بالقوه، تقلب و تبعیض افزایش می یابد.

داده های نظارت بر گلوکز ثابت می کند که افراد به کارفرمایان، بیمه گران یا دیگران افشا نشده اند، به طور بالقوه منجر به تبعیض در اشتغال، پوشش بیمه یا دیگر زمینه ها می شود.اطلاعات دقیق رفتاری و شیوه زندگی که توسط سیستم های CGM به دست آمده اند می تواند برای کلاهبرداری های هدفمند، حملات مهندسی اجتماعی یا سایر اهداف مخرب مورد سوء استفاده قرار گیرد.

برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و تولید کنندگان دستگاه، نقض داده ها هزینه های مالی و اعتباری قابل توجهی را حمل می کند. فراتر از هزینه های مستقیم برای پاسخ نقض، اطلاع رسانی و اصلاح، سازمان ها با مجازات های قانونی بالقوه، دادرسی و از دست دادن اعتماد بیمار مواجه هستند که می توانند اثرات تجاری پایدار داشته باشند.

تهدیدات شخصی و دسترسی غیرمجاز

تقریبا نیمی از تمام نقض های بهداشتی توسط داخل و متوسط زمان برای تشخیص یک نقض 236 روز است، برجسته کردن این است که تهدیدات امنیتی نه تنها از مهاجمان خارجی بلکه از افرادی که دسترسی قانونی به سیستم دارند، کارکنان بهداشتی، پیمانکاران و یا دیگران با دسترسی مجاز به طور عمدی یا ناخواسته داده های بیمار را از طریق کنجکاوی، ماسای، غفلت، و یا مهندسی اجتماعی به خطر می اندازد.

برنامه های امنیتی موثر باید از طریق کنترل دسترسی به تهدیدات داخلی که دسترسی داده ها را محدود به آنچه که برای عملکرد شغلی، نظارت و حسابرسی الگوهای دسترسی به داده ها برای شناسایی رفتار مشکوک، آموزش و برنامه های آگاهی برای کمک به کارکنان برای شناسایی و جلوگیری از خطرات امنیتی، و سیاست های روشن و عواقب برای دسترسی غیرمجاز داده ها ضروری است، به تهدیدات داخلی رسیدگی کنند.

چارچوب های نظارتی Governing Glucose نظارت بر داده ها

چشم انداز نظارتی برای نظارت بر حریم خصوصی و امنیت داده ها پیچیده است، شامل چندین چارچوب همپوشانی است که توسط صلاحیت و نهادهای خاص در حال انجام داده ها متفاوت است.

قانون دسترسی به بیمه درمانی و پاسخگویی (HIPAA)

قانون بیمه درمانی و پاسخگویی به سازمان های بهداشتی نیاز به حفاظت از محرمانه بودن، یکپارچگی و دسترسی به اطلاعات سلامت محافظت شده الکترونیکی دارد. HIPAA استانداردهای جامعی برای محافظت از اطلاعات سلامت بیمار در ایالات متحده ایجاد می کند، اما کاربرد آن برای نظارت بر گلوکز به این بستگی دارد که چه کسی اطلاعات را اداره می کند.

HIPAA در مورد "سازمان های پوشیده شده" - ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، برنامه های بهداشتی و پاکسازی مراقبت های بهداشتی - و "مشاوران کسب و کار" آنها که اطلاعات حفاظت شده سلامت (PHI) را از طرف خود اداره می کنند، هنگامی که داده های نظارت بر گلوکز توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و یا انتقال به آنها برای اهداف درمانی، تحت حفاظت از حریم خصوصی HIPAA، قانون امنیت و اطلاع رسانی B محافظت می شود.

با این حال، داده های مشابه در هنگام دست یک تولید کننده CGM محافظت نمی شوند مگر اینکه این تولید کننده به عنوان یک شریک تجاری یک نهاد تحت پوشش قرار گیرد، این یک شکاف نظارتی قابل توجه ایجاد می کند: داده های گلوکز جمع آوری شده به طور مستقیم توسط تولید کنندگان دستگاه و ذخیره شده بر روی سیستم عامل های خود ممکن است به حفاظت از HIPAA مربوط نباشد، حتی اگر حاوی اطلاعات حساس سلامت باشد.

در قانون امنیت HIPAA، سازمان ها باید از جمله مکانیسم رمزگذاری و رمزگشایی ePHI استفاده کنند، در حالی که رمزگذاری از نظر فنی "مثبت" است، به جای اینکه کاملا تحت HIPAA مورد نیاز باشد، سازمان ها باید ارزیابی های ریسک و اجرای رمزنگاری یا اقدامات جایگزین معادل را انجام دهند و به طور موثر رمزگذاری را در اکثر شرایط اجباری کنند.

قانون اطلاع رسانی HIPAA نیاز به نهادهای تحت پوشش برای اطلاع رسانی به افراد مبتلا، وزارت بهداشت و خدمات انسانی، و در برخی موارد رسانه ها زمانی که نقض PHI ناامن رخ می دهد، Breaches که تاثیر کمتر از ۵۰۰ نفر باید در ۶۰ روز کشف افراد تحت تاثیر قرار گیرد، در حالی که نقض ۵۰۰ یا بیشتر افراد باید گزارش داده شود به HHS، رسانه ها و افراد تحت تاثیر قرار گرفته در عرض ۶۰ روز.

مقررات حفاظت از داده های عمومی (GDPR)

مقررات حفاظت از داده های عمومی در سال 2018 اجرایی شد و هدف اصلی آن ایجاد یک چارچوب حفاظت از داده های منسجم در سراسر اتحادیه اروپا است، درخواست هر شرکت که اطلاعات شخصی را از موضوعات داده اتحادیه اروپا جمع آوری می کند، صرف نظر از اینکه شرکت در آن قرار دارد.این دسترسی اضافی به معنی آن است که نظارت بر تولید کنندگان دستگاه گلوکز و اپراتورهای پلت فرم که به بیماران اروپایی خدمت می کنند، باید با الزامات GDPR مطابقت داشته باشند حتی اگر مقر اصلی خارج از اتحادیه اروپا باشد.

GDPR محافظت گسترده تر از HIPAA را در چندین جنبه فراهم می کند. GDPR نیاز به حفاظت از داده ها از طریق طراحی و به طور پیش فرض دارد، به این معنی که هر سازمانی که با داده های شخصی سروکار دارد باید این اصول حفاظت از داده ها را در هنگام طراحی هر محصول یا خدمات جدید در نظر بگیرد.این اصل نیاز دارد که ملاحظات حریم خصوصی به سیستم های نظارت گلوکز از مراحل اولیه توسعه یکپارچه شود نه به عنوان یک پس از تفکر اضافه شده است.

الزامات GDPR کلیدی مربوط به نظارت بر گلوکز عبارتند از:

قانون اساسی برای پردازش: [FLT 1] سازمان ها باید پایه قانونی برای جمع آوری و پردازش اطلاعات شخصی، به طور معمول رضایت، ضرورت قراردادی یا منافع قانونی را برای داده های بهداشتی حساس مانند اندازه گیری گلوکز، رضایت صریح به طور کلی مورد نیاز است.

] حقوق موضوع داده: GDPR به افراد حقوق گسترده ای را در مورد اطلاعات شخصی خود، از جمله حقوق دسترسی، اصلاح، تنظیم (حق فراموش شدن)، پورتینگ داده ها و محدودیت پردازش کمک می کند.

ماده 33 GDPR نیازمند سازمان هایی است که در 72 ساعت به مقامات نظارتی، یک بازه زمانی کوتاه تر از HIPAA 60 روز مورد نیاز را گزارش دهند.

] ارزیابی های تاثیر حفاظت از داده ها: [FLT 1] سازمان ها باید ارزیابی خطرات حریم خصوصی برای پردازش فعالیت هایی را انجام دهند که احتمالاً منجر به خطرات بالایی برای حقوق و آزادی افراد می شوند، از جمله استفاده از داده های بهداشتی.

مجازات های عدم رعایت HIPAA می تواند تا 1.5 میلیون دلار در سال اجرا شود، در حالی که جریمه GDPR می تواند به 4٪ درآمد جهانی یا تا 20 میلیون یورو برسد، و یک ضرورت تجاری مهم برای نظارت بر گلوکز شرکت های بین المللی را رعایت کند.

مقررات FDA تجهیزات پزشکی

اداره غذا و داروی ایالات متحده سیستم های نظارت بر گلوکز را به عنوان دستگاه های پزشکی تحت رژیم غذایی فدرال، دارو و قانون زیبایی تنظیم می کند. FDA برای بازاریابی اولین بار نظارت مستمر گلوکز بدون نسخه، سیستم سنسور Dxcom Stelo Glucose، که برای هر کسی 18 سال و مسن تر که از انسولین استفاده نمی کند، به نمایندگی از گسترش قابل توجهی از دسترسی به تکنولوژی CGM استفاده می کند.

FDA راهنمایی در مدیریت بازار پس از امنیت سایبری در دستگاه های پزشکی صادر کرد و تاکید کرد که آسیب پذیری های امنیتی خطراتی برای ایمنی و اثربخشی دستگاه های پزشکی دارند.این راهنمایی انتظارات تولیدکنندگان را برای پرداختن به امنیت سایبری در طول چرخه عمر دستگاه، از جمله طراحی، توسعه، استقرار، نگهداری و حذف آن ایجاد می کند.

راهنمای امنیت سایبری FDA به چندین زمینه کلیدی مربوط به سیستم های نظارت بر گلوکز اشاره می کند: مدل سازی تهدید و ارزیابی ریسک در طول توسعه دستگاه؛ کنترل های امنیتی از جمله رمزگذاری، تأیید و مجوز؛ به روز رسانی نرم افزار و مدیریت پچ برای پاسخگویی به آسیب پذیری های کشف شده؛ نظارت و پاسخ به تهدیدات امنیت سایبری؛ و هماهنگی با محققان امنیتی و سایر ذینفعان.

با این حال، FDA ممکن است قانون را علیه سیستم عامل ها یا محصولات خاصی که تنها به کاربران کمک می کند تا بدون ارائه پیشنهادات درمانی خاص، بدون ارائه ابهام در مورد اینکه برنامه های نظارت بر گلوکز تحت نظارت FDA قرار می گیرند و ممکن است به عنوان محصولات مصرف کننده تنظیم شوند، اعمال نشود.

توسعه های نظارتی در حال ظهور

HIPAA برای ارائه دهندگان خدمات بهداشتی و شرکای تجاری خود نوشته شده و هرگز به معنای آن نبوده است که داده های خروجی یک اکوسیستم مدرن بهداشت دیجیتال، از جمله خواندن گلوکز و سیگنال های رفتاری را کنترل کند.

HIPAA از سوابق پزشکی محافظت می کند؛ HIPRA قصد دارد از تمام ردپای سلامت دیجیتال محافظت کند و تحت قانون اصلاح حریم خصوصی سلامت، برنامه های بهداشتی، پوشیدنی ها یا دستگاه های متصل به زودی به همان انتظارات حریم خصوصی و امنیتی مانند نهادهای سنتی بهداشتی منتقل می شوند.

معرفی مقررات تجهیزات پزشکی و مقررات دستگاه های پزشکی تشخیصی Vitro در اتحادیه اروپا قوانینی را برای دستگاه های پزشکی، از جمله نرم افزار، ایجاد الزامات انطباق اضافی برای سیستم های نظارت بر گلوکز در اروپا ایجاد کرده است.

تدابیر امنیتی فنی برای سیستم های نظارت بر گلوکز

محافظت از داده های نظارت بر گلوکز نیازمند اجرای لایه های متعدد کنترل های امنیتی فنی است که داده ها را در طول چرخه عمر خود قرار می دهد – در طول جمع آوری، انتقال، ذخیره سازی، استفاده و حذف نهایی.

تکنولوژی های رمزگذاری

رمزگذاری یک جزء حیاتی از امنیت داده ها در صنعت مراقبت های بهداشتی است و با اجرای روش های رمزگذاری قوی، سازمان های بهداشتی می توانند به اشتراک گذاری داده های امن کمک کنند. Encryption داده های قابل خواندن را به فرم کد شده تبدیل می کند که تنها می تواند با کلید مناسب رمزگشایی شود، محافظت از اطلاعات حتی اگر توسط احزاب غیر مجاز متوقف شده یا به آن دسترسی داشته باشد.

رمزگذاری در حمل و نقل: همه ارتباطات بیش از کانال های امن و رمزگذاری شده با استفاده از پروتکل های استاندارد، مانند TLS، حفاظت از داده ها به عنوان حرکت بین سنسورهای CGM، تلفن های هوشمند و سرورهای ابر باید از نسخه های فعلی امنیت لایه حمل و نقل (TLS 1.3 یا بعد) با سوئیت های قوی برای جلوگیری از رهگیری یا جلوگیری از انتقال در طول انتقال.

رمزگذاری در استراحت: داده های ذخیره شده بر روی دستگاه ها، تلفن های هوشمند، یا سرورهای ابر باید با استفاده از الگوریتم های قوی رمزگذاری شده استاندارد با تبدیل آنها به فرمت های غیر قابل خواندن که نیاز به رمزگذاری تعیین شده است، به طور گسترده استاندارد طلایی برای محافظت از داده های بهداشتی ذخیره شده در نظر گرفته شده است.

رمزگذاری پایان به پایان: رمزگذاری پایان به پایان و لبه داده های امن از دستگاه های متصل مانند پمپ های انسولین و مانیتور پوشیدنی در حالی که حفظ عملکرد، این روش تضمین می کند که داده ها در طول سفر خود را از سنسور به مقصد نهایی رمزگذاری شده است، با کلید های رمزگشایی تنها توسط احزاب مجاز نگه داشته می شود.

توزیع فن آوری های رمزگذاری: تجزیه و تحلیل حریم خصوصی اول با رمزگذاری همومورفی تجزیه و تحلیل داده های رمزگذاری شده برای تحقیق و عملیات بدون افشای اطلاعات بیمار را فعال می کند.این تکنیک پیشرفته اجازه می دهد تا محاسبات در داده های رمزگذاری شده بدون رمزگشایی آن انجام شود، امکان تحقیقات ارزشمند و فعالیت های بهبود کیفیت در حالی که حفظ حفاظت از حریم خصوصی قوی است.

تایید اعتبار و کنترل دسترسی

اطمینان از اینکه تنها افراد مجاز می توانند به داده های نظارت بر گلوکز دسترسی داشته باشند، نیازمند تأیید قوی و مکانیسم های کنترل دسترسی هستند.

احراز هویت چند عاملی لایه اضافی از تأیید را فراهم می کند، که نیاز به اعتبار بیش از یک رمز عبور اساسی دارد. MFA معمولاً چیزی را که کاربر می داند (رمز)، چیزی که آنها (شوک هوشمند یا توکن امنیتی) دارند، ترکیب می کند و گاهی اوقات چیزی است که آنها (اعتبار سنجی اقتصاد) هستند تا به طور قابل توجهی خطر دسترسی غیر مجاز را کاهش دهند حتی اگر کلمات عبور به خطر بیافتد.

کنترل دسترسی مبتنی بر نقش، مجوز را بر اساس عملکرد شغلی، محدود کردن قرار گرفتن در معرض غیر ضروری به اطلاعات بیمار در تنظیمات مراقبت های بهداشتی، RBAC تضمین می کند که پزشکان، پرستاران، کارکنان اداری و سایر پرسنل می توانند تنها به اطلاعات لازم برای نقش های خاص خود دسترسی داشته باشند، اجرای اصل حداقل امتیاز.

ماژول های امنیتی ویژگی هایی مانند رمزگذاری، کنترل دسترسی و داده را برای اطمینان از پردازش مناسب داده های سنسور حساس، ایجاد مسیرهای حسابرسی جامع که به چه اطلاعاتی دسترسی دارند و چه زمانی، از نظارت امنیتی و انطباق قانونی حمایت می کنند، ارائه می دهند.

توسعه نرم افزار امن و تعمیر و نگهداری

امنیت باید در طول چرخه عمر توسعه نرم افزار برای برنامه های نظارت بر گلوکز و سیستم عامل دستگاه یکپارچه شود.

امنیت با طراحی: ملاحظات حریم خصوصی و امنیتی باید از مراحل اولیه طراحی سیستم به جای اضافه شدن به عنوان پس از تفکر، شامل مدل سازی تهدید برای شناسایی آسیب پذیری های بالقوه، شیوه های کد نویسی امن برای جلوگیری از نقص های امنیتی مشترک و آزمایش های امنیتی در سراسر توسعه.

] به روز رسانی های منظم و مدیریت پچ: آسیب پذیری های نرم افزار به طور مداوم کشف شده اند، ساخت سیستم های نظارت Glucose باید شامل مکانیزم هایی برای استقرار به موقع پچ های امنیتی، با توجه دقیق به حفظ قابلیت های دستگاه و تجربه کاربر در طول به روز رسانی.

] مدیریت ظرفیت پذیری: [FLT 1] سازمان ها باید فرآیندهایی برای شناسایی، ارزیابی و اصلاح آسیب پذیری های امنیتی، از جمله هماهنگی با محققان امنیتی که ممکن است مسائل مربوط به افشای مسئولیت پذیر را کشف کنند، ایجاد کنند که به محققان اجازه می دهد تا آسیب پذیری های محرمانه را گزارش دهند، می توانند به شناسایی و حل مسائل امنیتی قبل از بهره برداری آنها کمک کنند.

امنیت شبکه و تقسیم بندی

محافظت از زیرساخت های شبکه که از سیستم های نظارت بر گلوکز پشتیبانی می کند، به جلوگیری از دسترسی غیر مجاز و شامل نقض های بالقوه کمک می کند.

این سیستم شامل یک معماری توزیع شده با دستگاه های CGM، دستگاه های نمایش، سرورهای ابر و یک موتور تجزیه و تحلیل، با داده های طبقه بندی شده توسط حساسیت و به طور انتخابی از طریق معماری برای کنترل دسترسی به داده های محدود شده است، این رویکرد تقسیم بندی تاثیر بالقوه نقض امنیتی را با اطمینان از اینکه سازش یک جزء سیستم به طور خودکار دسترسی به تمام داده ها را فراهم نمی کند، محدود می کند.

فایروال ها، سیستم های تشخیص نفوذ و ابزارهای نظارت بر شبکه به شناسایی و مسدود کردن فعالیت های مشکوک کمک می کنند.برای سازمان های بهداشتی ادغام داده های CGM به سیستم های ضبط سلامت الکترونیکی، امنیت شبکه به ویژه برای جلوگیری از نقض هایی که می تواند بر جمعیت بیمار گسترده تر تاثیر بگذارد، بسیار مهم است.

اطلاعات صداقت و اعتبار

فراتر از محرمانه بودن، اقدامات امنیتی باید اطمینان حاصل کنند که داده های نظارت بر گلوکز دقیق و غیر دقیق باقی مانده است. Encryption به اطمینان از دقیق و بدون نقص داده ها کمک می کند، زیرا هر گونه تلاش برای تغییر سوابق رمزگذاری شده بدون مجوز داده ها را فاسد می کند و به مدیران هشدار می دهد تا دستکاری کنند.

امضاها و چکه های دیجیتال می توانند تأیید کنند که داده ها در هنگام انتقال یا ذخیره سازی اصلاح نشده اند، برای سیستم های تحویل انسولین یکپارچه که در آن یکپارچگی داده ها به طور مستقیم بر ایمنی بیمار تأثیر می گذارد، این مکانیسم های معتبر به ویژه حیاتی هستند.

حمایت های امن سازمانی و اداری

اقدامات امنیتی فنی باید با سیاست های سازمانی، روش ها و شیوه هایی که فرهنگ حریم خصوصی و آگاهی امنیتی را ایجاد می کنند، تکمیل شود.

ارزیابی ریسک و مدیریت

بر اساس قانون امنیت HIPAA، سازمان ها باید ارزیابی های منظم ریسک را برای اطمینان از انطباق با حفاظت اداری، فیزیکی و فنی انجام دهند.این ارزیابی ها باید تهدیدات بالقوه برای نظارت بر داده های گلوکز، ارزیابی احتمال و تاثیر بالقوه این تهدیدات و تعیین اقدامات امنیتی مناسب برای کاهش خطرات شناسایی شده را شناسایی کنند.

ارزیابی ریسک باید به طور منظم انجام شود و هر زمان که تغییرات قابل توجه در تکنولوژی، عملیات یا چشم انداز تهدید رخ دهد، نتایج باید سرمایه گذاری های امنیتی و اولویت ها را مطلع کنند و اطمینان حاصل کنند که منابع به سمت مهم ترین خطرات هدایت می شوند.

ابزارهای مبتنی بر هوش مصنوعی به روز رسانی های رمزگذاری ساده، نظارت بر تهدیدات و اطمینان از انطباق با حداقل مداخله دستی، کمک به سازمان ها حفظ امنیت در مواجهه با تهدیدات در حال تحول و محیط های تکنولوژی به طور فزاینده پیچیده است.

سیاست ها و رویه ها

سیاست ها و روش های کتبی جامع، انتظارات روشنی را برای چگونگی مدیریت داده های نظارت بر گلوکز، دسترسی و محافظت از آنها ایجاد می کند.این ها باید به جمع آوری داده ها و حفظ اطلاعات توجه کنند؛ کنترل دسترسی و الزامات تأیید اعتبار؛ رمزگذاری و استانداردهای امنیتی؛ پاسخ حادثه و اطلاع رسانی نقض؛ مدیریت فروشنده و موافقت نامه های مرتبط با کسب و کار؛ آموزش کارکنان و نظارت و حسابرسی.

سیاست ها باید به طور منظم بررسی و به روز شوند تا تغییرات در فن آوری، مقررات و شیوه های سازمانی را منعکس کنند. مهم تر از همه، سیاست ها تنها در صورت اجرای مداوم و اجرا، نیاز به نظارت مداوم و مکانیسم های پاسخگویی موثر هستند.

آموزش و آگاهی

تحقیقات آینده باید بررسی کنند که چگونه به طور موثر آموزش و آموزش متخصصان مراقبت های بهداشتی در زمینه امنیت داده و حریم خصوصی برای افزایش آگاهی خود، به عنوان HCPs اولویت بندی عملکرد در مورد امنیت و نگرانی های حریم خصوصی در هنگام توصیه این ابزار به بیماران.این مشاهده نیاز به برنامه های آموزشی جامع است که به متخصصان مراقبت های بهداشتی کمک می کند تا هر دو مزایا و خطرات فن آوری های نظارت بر گلوکز را درک کنند.

آموزش باید برای همه افرادی که داده های نظارت بر گلوکز را اداره می کنند، از جمله ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، کارکنان IT و کارکنان تولید کننده دستگاه باید شامل شناسایی و گزارش حوادث امنیتی؛ رسیدگی مناسب داده های بیمار؛ امنیت رمز عبور و تأیید اعتبار؛ مهندسی اجتماعی و آگاهی از فیشینگ؛ و الزامات قانونی و سیاست های سازمانی باشد.

آموزش بیمار به همان اندازه مهم است. بیماران باید اطلاعات روشن و قابل دسترس در مورد حریم خصوصی و ویژگی های امنیتی سیستم های نظارت بر گلوکز خود را دریافت کنند، گام هایی که می توانند برای محافظت از داده های خود و چگونگی تشخیص و گزارش مسائل امنیتی بالقوه انجام دهند.

پاسخ به حوادث و مدیریت BRAN

سیستم های استقرار برای نظارت مستمر امنیتی و تشخیص ناهنجاری برای نظارت بر الگوهای دسترسی داده ها، تولید هشدار برای دسترسی غیر مجاز و پیگیری رفتار غیر معمول، در حالی که حفظ یک طرح پاسخ حادثه که پاسخ سریع و هماهنگ در هنگام وقوع حوادث امنیتی را فعال می کند.

برنامه های پاسخ موثر حوادث باید شامل روش هایی برای شناسایی و گزارش حوادث امنیتی بالقوه؛ ارزیابی دامنه و شدت حوادث؛ شامل و کاهش تهدیدات مداوم؛ بررسی علل ریشه؛ اطلاع رسانی افراد و تنظیم کنندگان تحت تاثیر به عنوان مورد نیاز؛ و اجرای اقدامات اصلاحی برای جلوگیری از عود.

سازمان ها باید تمرینات منظم و تمرینات جدولی را برای آزمایش قابلیت های پاسخ حادثه و شناسایی مناطق برای بهبود قبل از وقوع حوادث واقعی انجام دهند.

مدیریت فروش و توافقنامه های تجاری

اکوسیستم های نظارت گلوت معمولا شامل فروشندگان متعدد و ارائه دهندگان خدمات، هر کدام به طور بالقوه دسترسی به داده های بیمار دارند.سازمان ها باید به دقت شیوه های امنیتی فروشندگان را ارزیابی کرده و الزامات قراردادی شفاف برای حفاظت از داده ها را تعیین کنند.

در HIPAA، موافقت نامه های مربوط به کسب و کار باید با هر فروشنده ای که اطلاعات سلامت محافظت شده را اداره می کند، مشخص کردن استفاده های مجاز از داده ها، الزامات امنیتی، تعهدات اطلاع رسانی نقض و مقررات امنیتی مشابه باید حتی زمانی که HIPAA به طور مستقیم اعمال نمی شود، اطمینان حاصل شود که همه طرف ها در اکوسیستم داده استانداردهای امنیتی مناسب را حفظ می کنند.

امنیت فروشنده باید قبل از تعامل ارزیابی شود و بر اساس مستمر از طریق حسابرسی، پرسشنامه های امنیتی و بررسی گواهینامه های امنیتی و گواهی ها نظارت شود.

قابلیت همکاری و استانداردهای اشتراک گذاری داده ها

چالش های همکاری و موانع در مراقبت های بهداشتی دیابت به طور گسترده ای شناخته شده است و تجزیه و تحلیل داده ها در مدیریت دیابت نشان دهنده نیاز فوری برای یک مدل سازگار با قابلیت همکاری تنظیم شده است. رویکردهای استاندارد شده به اشتراک گذاری داده می تواند هر دو ابزار و امنیت اطلاعات نظارت بر گلوکز را افزایش دهد.

منابع متقابل درمانی سریع (FHIR)

برای ادغام با سیستم های EHR و تنظیمات مراقبت های بهداشتی، پیشنهاد شامل استاندارد سریع بهداشت و درمان Interoperability Resources است که برای اطمینان از تبادل داده های کارآمد در سیستم عامل های مختلف مراقبت های بهداشتی طراحی شده است. FHIR یک چارچوب مدرن و استاندارد برای تبادل اطلاعات مراقبت های بهداشتی فراهم می کند که می تواند به اشتراک گذاری امن و کنترل شده از داده های نظارت بر گلوکز کمک کند.

تصویب یک استاندارد تبادل داده مشترک مانند FHIR ضروری است و می تواند این ابزارها را به سیستم های EHR موجود متصل کند، کار ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی را با حذف نیاز به تعامل با سیستم های اختصاصی متعدد و فرمت های داده ساده کند.

رویکردهای مبتنی بر FHIR برای تبادل داده های نظارت بر گلوکز می تواند ویژگی های امنیتی قوی از جمله OAuth 2.0 برای مجوز، پشتیبانی از رمزگذاری و امضاهای دیجیتال، مدیریت رضایت و ورود حسابرسی دسترسی به داده ها را تسهیل کند.

برنامه نویسی Interfaces (APIs)

رابط های برنامه نویسی کاربردی تبادل داده های کنترل شده را در حالی که استانداردهای تأیید دقیق را حفظ می کنند، امکان دسترسی به برنامه های شخص ثالث برای دسترسی به داده های نظارت گلوکز به روش های امن و استاندارد را فراهم می کند. API های خوب طراحی شده می توانند نوآوری و انتخاب بیمار را افزایش دهند در حالی که امنیت از طریق الزامات تأیید اعتبار، محدود کردن برای جلوگیری از سوء استفاده، مجوز های دامنه که دسترسی به داده های ضروری را محدود می کنند و ورود جامع به API.

در حالی که برخی از API ها، مانند Dexcom، راه حل های ارزشمندی ارائه می دهند، آنها یک استثنا نادر در یک چشم انداز که در آن هنجار دسترسی داده های زمان واقعی محدود است، ارائه می دهند. استفاده از API های امن و استاندارد می تواند به طور قابل توجهی اکوسیستم نظارت گلوکز را افزایش دهد در حالی که حفظ حریم خصوصی مناسب و حفاظت از امنیت.

تعادل باز بودن و امنیت

جامعه دیابت دارای یک سنت قوی از نوآوری مبتنی بر بیمار است، با افراد و جوامع منبع باز که ابزارهایی را برای دسترسی و استفاده از داده های نظارت بر گلوکز خود دارند، به گونه ای که توسط تولیدکنندگان پشتیبانی نمی شود، این تلاش ها نوآوری های مهمی را به همراه داشته اند، از جمله برخی از آنها که متعاقباً توسط محصولات تجاری مورد استفاده قرار گرفته اند.

با این حال، شرایط خدمات و قانون کپی رایت بر نوآوری مبتنی بر بیمار در جوامع منبع باز تاثیر می گذارد، ایجاد تنش بین تمایل تولید کنندگان برای کنترل سیستم عامل ها و تمایل بیماران برای دسترسی و استفاده از داده های بهداشتی خود را. پیدا کردن تعادل مناسب نیاز به شناخت حقوق اساسی بیماران در هنگام حفظ کنترل های امنیتی ضروری و اطمینان از اینکه ادغام های شخص ثالث امنیت یا امنیت را به خطر نمی رسانند.

چارچوب های تنظیم مقررات به طور فزاینده ای از دسترسی به داده ها و دسترسی به بیمار پشتیبانی می کند، به طور بالقوه نیاز به تولید کنندگان برای ارائه مکانیسم های امن برای بیماران برای صادرات داده های خود یا اجازه دسترسی شخص ثالث از طریق API های استاندارد شده است.

بهترین روش ها برای بیماران و ارائه دهندگان خدمات درمانی

در حالی که تولید کنندگان و اپراتورهای پلت فرم مسئولیت اصلی برای اجرای اقدامات امنیتی قوی را دارند، بیماران و ارائه دهندگان خدمات بهداشتی نیز نقش مهمی در محافظت از داده های نظارت بر گلوکز ایفا می کنند.

بهترین تمرین های بیمار

سیاست های حریم خصوصی و تنظیمات را مرور کنید: وقت بگذارید تا درک کنید که چه داده ها جمع آوری شده است، چگونه استفاده می شود و چه کسی دسترسی به تنظیمات حریم خصوصی در برنامه های نظارت بر گلوکز دارد و آنها را برای مطابقت با سطح راحتی و نیازهای شما تنظیم می کند.

از تأیید اعتبار قوی استفاده کنید: احراز هویت چند عاملی را در حساب های نظارت بر گلوکز فعال می کند و از پسوردهای قوی و منحصر به فرد استفاده می کند، مگر اینکه کاملاً ضروری باشد.

نرم افزار را به روز کنید: به روز رسانی برای برنامه های نظارت بر گلوکز و سیستم عامل دستگاه را به سرعت نصب کنید، زیرا این اغلب شامل اصلاحات امنیتی مهم است.

دستگاه های خود را ذخیره کنید: از تلفن های هوشمند و سایر دستگاه های مورد استفاده برای دسترسی به داده های نظارت گلوکز با رمز عبور یا تأیید اعتبار بیومتریک محتاط باشید.

انتخاب در مورد اشتراک گذاری داده ها؛ دقت قبل از اعطای برنامه های شخص ثالث دسترسی به داده های نظارت بر گلوکز، بررسی آنچه که آنها دسترسی دارند و چگونه آنها از آن استفاده می کنند.

Monitor for Suspicious Activity: به طور منظم حساب های نظارت بر گلوکز خود را برای دسترسی غیر منتظره یا تغییرات گزارش هر گونه فعالیت مشکوک به سازنده دستگاه و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود را بررسی کنید.

حقوق خود را زیر نظر بگیرید: [FLT 1] خودتان را با حقوق خود در مورد دسترسی، اصلاح و حذف اطلاعات خود آشنا کنید.

ارائه دهنده خدمات بهداشتی بهترین تمرین ها

Evaluate Security Before Recommending Devices: Consider privacy and security features when recommending glucose monitoring systems to patients. Discuss these considerations as part