یک Glucose Monitor مستمر چیست؟

یک Glucose Monitor مداوم (CGM) یک دستگاه پوشیدنی پزشکی است که سطح گلوکز را در زمان واقعی اندازه گیری می کند، به طور معمول هر یک تا پنج دقیقه را به روز می کند، بر خلاف متر های معمولی گلوکز خون که نیاز به نمونه خون استیک انگشت است و تنها یک نوع مطالعه همزمان را ارائه می دهد، CGMs یک جریان مداوم داده را ارائه می دهد که روند گلوکز، الگوهای سرعت تغییر، و مدیریت دیابت مدرن را برای هر دو کاربر فعال می کند.

این سیستم شامل سه جزء اصلی است: یک سنسور که فقط در زیر پوست قرار دارد، یک ترانسترم که داده ها را به صورت بی سیم و با سرعت پایین انتقال می دهد و یک دستگاه فرکانس پایین (FLT:4) [F:5 مانند یک برنامه تلفن هوشمند، هوشمند یا گراف اختصاصی برای خواندن یک سنسور واقعی (یا ساعت 7 روز) می تواند یک عدد صفحه نمایش را در صفحه نمایش داده شود.

چگونه CGMs کار می کند: تکنولوژی هسته

درک اینکه چگونه یک CGM کار می کند نیاز به بررسی هر دو اصل بیولوژیکی و طراحی الکترومکانیکی دارد که نظارت مداوم را امکان پذیر می کند، در حالی که تجربه کاربر یکپارچه است، تکنولوژی پشت سنسور به طور شگفت انگیزی پیچیده است.

سنسور: یک آزمایشگاه الکتروشیمیایی کوچک

سنسور یک رشته نازک و انعطاف پذیر (معمولا 5 تا 6 میلی متر طول و کمتر از 0.5 میلی متر عرض) است که در بافت زیر پوستی با استفاده از یک نرم افزار پر از بهار قرار می گیرد.این در مایع بین المللی قرار می گیرد - مایع که سلول ها را حمام می کند - نه در یک رگ خونی، این یک تمایز حیاتی است: گلوکز مایع بین المللی (FIS) که بعدا در مورد جزئیات خون بحث می کند.

در نوک سنسور، یک الکترود کوچک کار با آنزیم (FLT:0) گلیسمی اسیدوئیداز پوشش داده می شود این آنزیم در یک لایه که شامل واسطه (در برخی از طرح ها) یا بر تولید طبیعی هیدروژن پراکسید تکیه می کند، بی حرکت است. سنسور همچنین حاوی یک الکترود ضد و یک الکترود مرجع برای تکمیل سلول الکتروشیمیایی است.

[و] [و] [و [از این رو] [و [از این رو] [و [به]] [و [از این رو] [و [به]] [و [از این رو] [و [از این رو] [و] [و [از این رو] [و [و] [و [به]] [و [و [به]]] [و [و [و [و [و]]]] [و [و [و [به کار] [و [و [و [و [و [و [و [به]]]]]]]]] [به [و [و [و [و [و [و [و [و [به]]]] [و [و [و [و [به [و [و [و [و [و [و [و [و [و [از [از [و]]]]]]]] [از [از [از [از [از [از [از [از [از [از [از [از [و [و [از [و [و [و [و [از [از [از [از [از [از [به]]]]]]

  • از این رو، آب و هوای داخل آن به صورت زیر است و با استفاده از آن، از طریق آن، به صورت زیر به صورت زیر به صورت زیر به صورت زیر به آن می رود.
  • سپس پراکسید هیدروژن در الکترود کار تحت ولتاژ ثابت اعمال شده (~0.6 V)، آزاد کردن دو الکترون در هر مولکول اکسید می شود.
  • این جریان الکترون یک جریان الکتریکی کوچک (نشانه ریز) را ایجاد می کند که در نانوamperes اندازه گیری می شود. جاری به طور مستقیم با غلظت گلوکز در مایع بین المللی متناسب است.

غشای بیرونی سنسور نقش مهمی ایفا می کند: میزان انتشار گلوکز را به لایه آنزیم محدود می کند، دامنه خطی سنسور را گسترش می دهد و مولکول های مداخله کننده مانند استامینوفن را به عنوان اسید کوربیک، و تولید کنندگان غشایی مانند Dexcom را حذف می کند و ابوت از فرمول های غشایی اختصاصی استفاده می کنند که به طور چشمگیری مداخله در مقایسه با مدل های قبلی CGM را کاهش می دهد.[۱]

فرستنده: پردازش و پخش سیگنال

فرستنده به طور مستقیم به مسکن سنسور متصل می شود و شامل الکترونیک مورد نیاز برای اندازه گیری جریان کوچک، تبدیل آن به یک ارزش گلوکز، و ارسال آن داده به طور بی سیم در داخل فرستنده وجود دارد (FLT:0amperometric مدار [FLT 1] که یک ولتاژ دقیق و اندازه گیری جریان فعلی اعمال می کند.

اکثر CGM های مدرن از یک فرآیند کالیبراسیون کارخانه یک مرحله ای استفاده می کنند که حساسیت سنسور در فرستنده در طول تولید ذخیره می شود، این نیاز به کالیبراسیون منظم انگشت است، اگرچه برخی از سیستم های قدیمی یا ایمپلنت هنوز نیاز به مقایسه های دوره ای قند خون برای حفظ دقت دارند.

داده ها به دستگاه نمایش با استفاده از ]Bluetooth Low Energy (BLE) منتقل می شوند که مصرف برق را به حداقل می رساند و به فرستنده اجازه می دهد تا 7 تا 14 روز در یک سلول سکه کوچک یا باتری قابل شارژ اجرا شود. - برخی از سیستم ها هر 5 دقیقه داده ارسال می کنند، در حالی که برخی دیگر هر دقیقه یا تقاضا را در هنگام باز کردن یک برنامه کاربر می کنند.

دستگاه نمایش و نرم افزار

صفحه نمایش به طور معمول یک برنامه تلفن هوشمند است که داده های گلوکز ورودی را دریافت می کند و آن را در یک رابط کاربر پسند ارائه می دهد.برنامه نشان می دهد ارزش گلوکز فعلی، یک فلش روند نشان دهنده جهت و سرعت تغییر (به عنوان مثال، "سرعت" یا "fallLT")، و یک نمودار از 3 تا 24 ساعت گذشته است.

هشدارها یک ویژگی ایمنی حیاتی هستند. کاربر می تواند آستانه برای گلوکز بالا و پایین را تنظیم کند و بسیاری از سیستم ها همچنین (FLT:0) هشدارهای پیش بینی شده را ارائه می دهند که قبل از اینکه گلوکز در واقع از آستانه عبور کند، بر اساس نرخ تغییر، به عنوان مثال، Dexcom G7 می تواند 20 دقیقه قبل از یک کم پیش بینی شده، به شما اجازه دهد تا برخی از مصرف کنندگان در زمان واقعی یا به اشتراک گذاری داده های ایمنی، هشدار دهید.

خون مایع بین المللی: درک Lag

یکی از اغلب جنبه های نادرست فناوری CGM، تاخیر (FLT:0)physiological ( بین گلوکز خون و گلوکز مایع بین المللی است. گلوکز از کلاه برداری به فضای بین رشته ای از طریق انتشار گلوکز پایدار، خون و ISF تقریبا یکسان هستند اما در طول تغییرات سریع - مانند یک تمرین سریع و یا سریع قند خون، می تواند به سرعت 15، و یا مقدار قند خون، در طول یک حرکت کند.

به عنوان مثال، تولیدکنندگان CGM از الگوریتم های پیش بینی شده برای جبران این تاخیر استفاده می کنند، به عنوان مثال، الگوریتم ممکن است تخمین بزند که گلوکز خون احتمالاً در 10 تا 15 دقیقه بر اساس روند اخیر است.این کار در اغلب شرایط خوب است، اما در طول سقوط سریع، گلوکز نمایش داده شده هنوز ممکن است کمی بالاتر از مقدار واقعی خون باشد، که منجر به هشدار هیپوگلیسمی شدید، هنوز هم محتاط است قبل از خواندن یک انگشت است، به خصوص اگر با استفاده از مطابقت با آن، به طور خاص، به طور خاص، به طور دقیق، به طور دقیق باشد.

همچنین شایان ذکر است که محل سنسور اهمیت دارد سنسورهای قرار داده شده در شکم، بازوی بالا یا ران همه کمی نرخ تزریق مختلف دارند و ممکن است ویژگی های مختلف تاخیر را نشان دهند.Betsty Libre توصیه می کند پشت بازوی بالا، در حالی که Dexcom اجازه می دهد چندین سایت جایگزین را مشاهده کند و ممکن است الگوهای جایگزین را مشاهده کند.

انواع سیستم های CGM در بازار

بازار CGM تحت سلطه سه بازیکن بزرگ است، با ارائه چهارم جایگزین قابل ایمپلنت، هر سیستم دارای تعادل منحصر به فرد از زمان، دقت، نیازها کالیبراسیون و قابلیت های ادغام است.

Dexcom G7

Dexcom G7 یک واحد سنسور / ترانستر است که 10 روز طول می کشد. نیازی به کالیبراسیون خودکار انسولین (درجه بندی کارخانه)، خواندن زمان واقعی با هشدار های پیش بینی شده فراهم می کند و به طور مستقیم به یک برنامه تلفن هوشمند و ساعت هوشمند متصل می شود.همچنین با سیستم های تحویل خودکار انسولین مانند Tand tlimm: X2 و Omnip2 شروع به انتقال دقیق آن در بازار مطلق (تقریباً 8G.

دانلود بازی ابوت آزادل لیبستر 3

Libre 3 طولانی ترین زمان سایش را در میان سنسورها در 14 روز ارائه می دهد.این کارخانه کالیبر شده است و نیاز به انگشت بدون انگشت برای استفاده معمول است، همچنین کوچکترین سنسور در بازار است - تقریبا اندازه دو قلم قابل تنظیم است. Libre 3 از داده های خودکار برای اسکن تلفن هوشمند استفاده می کند (بدون هشدار منحصر به فرد است).

Medtronic Guardian 4

سنسور نگهبان Medtronic به طور انحصاری با پمپ های انسولین Medtronic (MiniMed 780G و زودتر) کار می کند و نیاز به twice-daily کالیبراسیون [FLT 1] از طریق خط لوله ای است که قدرت آن در ادغام آن با الگوریتم SmartGuard SmartGuard Medtronics، که رقبای انسولین را به طور خودکار تحویل می دهد، اما مقدار بیشتری را تنظیم می کند.

ویژگی های Eversense E3

Eversense E3 تنها CGM کاملاً قابل کاشت در بازار است. سنسور کوچکی تحت پوست قرار می گیرد (معمولاً در بازوی بالا) توسط یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی در یک روش اداری کوچک، آن را تا 6 ماه ادامه می دهد و یک فرستنده قابل جابجایی که در پوست بالای دو برابر قدرت سنسور قرار دارد و با برنامه تلفن هوشمند ارتباط برقرار می کند، باید در طول ساعت 21، هشدار های خاص و دقیق را برای کاربر فراهم کند.

مزایای بالینی: چه شواهد نشان می دهد

کارآزمایی های بالینی در مقیاس بزرگ به طور محکم مزایای CGM را برای افراد مبتلا به دیابت ایجاد کرده اند. یافته های کلیدی عبارتند از:

  • HbA1c: در کارآزمایی برجسته DIAMOND، بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 با استفاده از CGM کاهش 0.6٪ در HbA1c در مقایسه با مراقبت معمول (چسب انگشت به تنهایی نتایج مشابه در دیابت نوع 2 دیده می شود.
  • هیپوگلیسمی را کاهش می دهد: CGM به طور قابل توجهی زمان صرف شده در هیپوگلیسمی را کاهش می دهد (<70 mg / dL)، به ویژه در افرادی که دارای بی اطلاع بودن هیپوگلیسمی هستند، توانایی دریافت هشدار قبل از کم بودن، مانع بسیاری از قسمت های خطرناک می شود.
  • ] بهبود زمان در محدوده: افزایش 1 تا 3 ساعت در روز در محدوده هدف (70-180 میلی گرم / dL) به طور مداوم مشاهده می شود هر 5٪ بهبود در TIR با کاهش خطر رتینوپاتی و nephropathy مرتبط است.
  • کیفیت زندگی: کاربران اضطراب کمتری در مورد سطح گلوکز، خواب بهتر (اختلال های سوزن انگشت پاسخ) و اعتماد بیشتر به تصمیم گیری های درمانی گزارش می دهند.

محدودیت ها و چالش های فعلی

علی رغم تاثیر تحول آمیز آنها، CGM ها کامل نیستند.

  • عدم موفقیت در افراط: MARD تمایل به افزایش در هیپوگلیسمی و هیپرگلیسمی دارد. FDA نیاز به سیستم های CGM برای دستیابی به MARD کمتر از 20٪ ، اما تغییرات موضعی می تواند رخ دهد.
  • دسترسی به بیمه و هزینه: سنسورهای CGM می توانند 200 تا 400 دلار در ماه بدون بیمه هزینه کنند، در حالی که پوشش در حال گسترش است، هنوز برای دیابت نوع 2، نه استفاده از انسولین و یا برای پیش دیابت.
  • تحریک کننده: چسب مورد نیاز برای نگه داشتن سنسور متصل به روز یا هفته می تواند باعث تماس درماتیت یا واکنش های آلرژیک شود. برخی از کاربران نیاز به محصولات مانع یا چسب های جایگزین.
  • بیشتر سنسورها فقط یک یا دو هفته طول می کشد، که نیاز به جایگزینی مکرر دستی دارد، این می تواند ناخوشایند و فراموش نشدنی باشد و می تواند منجر به شکاف در داده ها شود.
  • تداخل: برخی داروها، به ویژه داروهای بالا دوز acetaminophen (>2000 mg / day) و هیدروکسیورa، می توانند به طور مصنوعی خواندن CGM را افزایش دهند. کاربران باید هشدار تولید کننده را بخوانند و بسته های چک را بررسی کنند.

انتخاب CGM: ملاحظات کلیدی برای کاربران

با گزینه های متعدد در بازار، انتخاب CGM مناسب به عوامل شخصی بستگی دارد.در اینجا نکات اصلی تصمیم گیری وجود دارد:

  • زمان: آیا ترجیح می دهید هر 7 روز یک سنسور را تغییر دهید، 10 روز، 14 روز یا هر 6 ماه، پوشیدن طولانی تر ناراحتی را کاهش می دهد اما ممکن است نیاز به یک فرایند وارد شدن تهاجمی بیشتری داشته باشد.
  • سنسورهای کالیبر کارخانه (Dexcom G7، Libre 3) به طور کامل از بین بردن کیست های انگشت به طور کامل، در حالی که دیگران (Guardian 4, Eversense) نیاز به کالیبراسیون جدول دوره ای.
  • Integration: اگر از پمپ انسولین استفاده می کنید، CGM را انتخاب کنید که با آن ادغام شود (Dexcom با Tandem یا Omnipod؛ Medtronic با پمپ های خود).
  • هشدارهای کم کم کم کم کم کم کم کم کم در Dexcom و Medtronic در دسترس هستند، اما نه در ابوت لیبرتی (فقط زنگ هشدار آستانه) برای کسانی که دارای هیپوگلیسمی هستند، هشدار پیش بینی ضروری است.
  • Cost: هزینه های خارج از جیب به طور گسترده ای متفاوت است، پوشش بیمه را بررسی کنید و برنامه های تخفیف تولید کننده را مقایسه کنید. ابوت اغلب دارای کمترین هزینه سنسور برای Libre 3 است، در حالی که سنسورهای قابل ایمپلنت ممکن است هزینه های بالاتری داشته باشند، اما منابع جایگزین کمتری دارند.

آینده نظارت مداوم Glucose

نوآوری در تکنولوژی CGM به سرعت در حال شتاب است.در اینجا امیدوار کننده ترین پیشرفت هایی است که دهه آینده را شکل می دهد:

آخرین سنسور ها

تحقیقات در مورد پوشش های سازگار با زیست و بهبود ثبات آنزیم با هدف گسترش زندگی سنسور قابل مصرف تا 30 تا 45 روز، سنسورهای قابل کاشت مانند Eversense در حال حاضر به 6 ماه دست می یابند و نسخه های نسل بعدی ممکن است به طور چشمگیری کاهش ضایعات و بار کاربر.

CGM های غیر تهاجمی

بسیاری از شرکت ها در حال رقابت برای توسعه واقعاً مانیتورهای گلوکز غیر تهاجمی هستند که نیازی به نفوذ پوست ندارند، تکنیک هایی که مورد بررسی قرار می گیرند شامل طیفوسکوپی نزدیک مادون قرمز، تصویر برداری Raman، تصویربرداری فوتونی و ترانس پوستی معکوس یونتوفوفروز هستند، در حالی که چندین دستگاه تجاری شده اند (به عنوان مثال GlucoWatch در اوایل سال ۲۰۰۰)، هیچ کدام از آنها به دقت در مورد تغییر روند ساخت یک ماشین بالینی اخیر در فرایند یادگیری نیاز ندارند.

ادغام با سیستم های تحویل انسولین خودکار (AID)

در حال حاضر، داده های CGM ستون فقرات سیستم های بسته هیبریدی است که به طور خودکار تحویل انسولین را تنظیم می کنند. گام بعدی ly خودکار سیستم های دو ونیمهشتیومی خودکار است که همچنین گلوکاگون را برای جلوگیری از هیپوگلیسمی ارائه می دهد. پروژه هایی مانند OpenAPS] پیشگام این رویکرد DIY، و در حال حاضر نیازی به یک الگوریتم های بالینی واقعی تر نیست.

هوش مصنوعی و پیش بینی Analytics

مدل های یادگیری ماشین که در هزاران رد CGM آموزش دیده اند، اکنون می توانند سطح گلوکز را 30 تا 60 دقیقه پیش با دقت بالا پیش بینی کنند.شرکت هایی مانند Dexcom و ابوت این مدل ها را به برنامه های خود اضافه می کنند تا توصیه های فعال ارائه دهند (به عنوان مثال، "در حال حاضر یک اصلاح کربوهیدرات را برای جلوگیری از کم در 25 دقیقه انجام دهید") این ویژگی های پیش بینی شده رایج تر می شوند و ممکن است به زودی بدون تصمیم گیری کاربر، به انسولین برسند.

افزایش دسترسی و هزینه های پایین

از آنجایی که مقیاس های تولیدی و رقابت افزایش می یابد، انتظار می رود قیمت سنسور در حال حاضر کاهش یابد، سنسورهای CGM عمومی و زیستی مشابه CGM توسعه یافته اند.سازمان های غیر انتفاعی و دولت ها نیز در کشورهای با درآمد کم و متوسط، که در آن بار دیابت بالا است اما آزمایش های انگشتی باقی مانده است و نه.

نتیجه گیری

Glucose Monitors مستمر با جایگزینی درد، حدس زدن و نقاط داده جدا شده با یک دیدگاه مداوم و قابل اجرا از پویایی گلوکز انقلابی مدیریت دیابت بین المللی (یک سنسور الکتروشیمیایی مینیاتوری، الگوریتم های پیشرفته و اتصال بی سیم) را بهبود داده اند؛ دهه های تحقیقات سنسور زیستی برای ارائه مزایای زندگی: کمتر و کم گشت و گذار، کاهش Hb1، آخرین الگوهای کیفیت زندگی یکپارچه، و دقیق تر، به عنوان دقت دقیق تر، ادامه می دهد.