Glucose Monitors مداوم (CGM) در مدیریت دیابت مدرن ابزارهای ضروری شده اند، ارائه یک جریان مداوم از داده های گلوکز که کاربران را قادر می سازد تا تصمیمات آگاهانه بگیرند، برای مربیان علوم بهداشتی و دانش آموزان، درک کامل از اجزای CGM، ویژگی ها و توابع ضروری است. این راهنمای گسترش یک تجزیه دقیق از چگونگی کار این دستگاه ها، قطعات کلیدی آنها، بلوک های فن آوری و آنها را به دنبال یک منبع جامع از این است که آیا منابع فنی جدید هستند یا توابع.

یک Glucose Monitor مستمر چیست؟

یک Glucose Monitor مداوم (CGM) یک دستگاه پزشکی است که سطح گلوکز بیناستال را به طور خودکار و به طور مداوم در طول روز و شب ردیابی می کند، بر خلاف متر گلوکز خون سنتی که نیاز به نمونه های خون سوزن سوزن دارند، CGMs از سنسور کوچکی که فقط در زیر پوست قرار دارد، استفاده می کند. اندازه گلوکز در مایع بین المللی - که سلول های مایع احاطه شده - که به طور دقیق با یک نمودار زمان دقیق ارتباط دارند و یا یک فایل های انتقال داده های صوتی.

اجزای کلیدی CGMs

هر سیستم CGM شامل سه جزء سخت افزاری اصلی است که در کنسرت کار می کنند. درک هر بخش نشان می دهد که چگونه سیستم کار می کند و در چه زمانی نوآوری های بالقوه رخ می دهد.

سنسور 1

سنسور کوچکترین جزء در عین حال بحرانی است.این یک رشته استریل، انعطاف پذیر (اغلب از سیم نازک یا یک پلاستیک نرم) پوشیده شده با آنزیم فعال گلوکز است، به طور معمول اکسید گلوکز اضافه شده (معمولا به شکم، بازوی بالا یا ران)، سنسور با گلوکز در مایع بین رحم ارتباط برقرار می کند.

عمق و زاویه قرار دادن سنسور برای به حداقل رساندن درد و تروما بافت طراحی شده است، اکثر سنسورها با یک وارد کننده اتوماتیک اعمال می شوند که عمق ثابت را در مواد سازگار با زیست تضمین می کند و پوشش های آنزیم بهبود یافته در حال انجام برای افزایش دقت و طول عمر است.

۲- فرستنده

فرستنده یک ماژول الکترونیکی قابل استفاده مجدد یا نیمه قابل استفاده است که به پایگاه سنسور متصل می شود.کار اصلی آن تقویت، دیجیتالی شدن و بی سیم سیگنال الکتریکی سنسور را به دستگاه نمایش می دهد. اکثر فرستنده های مدرن از بلوتوث انرژی کم (BLE) برای ارتباطات استفاده می کنند، که قدرت باتری را حفظ می کند و اجازه می دهد تا جفت با تلفن های هوشمند و فرستنده های هوشمند ضد آب و هوشمند، یک مدل شنا معمولی را در برابر برخی از زمان های گرم، مقاومت کنند.

پردازش سیگنال در فرستنده شامل فیلتر سر و صدا، الگوریتم های کالیبراسیون (اگر سیستم از کالیبراسیون خارجی استفاده کند)، و جبران دما. فرستنده همچنین مقادیر مشتق مانند نرخ تغییر را محاسبه می کند و پیش بینی می کند که بالا و پایین های آینده، فرستنده به طور کارخانه ای کالیبره شده و نیاز به کالیبراسیون انگشت دارد؛ در دیگران، کالیبراسیون دوره ای با یک قند خون مورد نیاز است.

۳- گیرنده یا Display Device

گیرنده رابط کاربری است که خواندن گلوکز، روند، هشدارها و داده های تاریخی را نشان می دهد.این می تواند چندین شکل را بگیرد:

  • نظارت دستی تنظیم شده: یک دستگاه کوچک با صفحه نمایش به طور خاص برای سیستم CGM طراحی شده است که اغلب توسط افرادی که ترجیح می دهند از تلفن هوشمند استفاده نکنند و یا CGM آنها بخشی از یک پمپ انسولین بسته است استفاده می شود.
  • برنامه تلفن هوشمند: اکثر CGM های مدرن برنامه های همراه برای iOS و Android ارائه می دهند که داده ها را از فرستنده از طریق BLE دریافت می کنند.برنامه ها نمودارها، هشدارها و قابلیت های به اشتراک گذاری داده ها را ارائه می دهند.
  • ادغام ساعت هوشمند: بسیاری از برنامه ها خواندن گلوکز را به طور مستقیم به چهره های ساعت هوشمند فشار می دهند، و به کاربران نگاه های محرمانه در سطح خود می دهد.
  • پمپ انسولین (hybrid-loop): در سیستم های پیشرفته مانند Medtronic Minimed 780G یا Dexcom G7 با Tandem t:slim X2، داده های CGM به طور مستقیم به پمپ انسولین ارسال می شود، که الگوریتم ها برای تنظیم انسولین بر اساس سطح فعلی و پیش بینی شده استفاده می کنند.

نرم افزار گیرنده داده های خام را به اطلاعات عملی پردازش می کند.این یک عدد گلوکز زمان واقعی را نشان می دهد، یک فلش جهتی که نشان می دهد آیا گلوکز در حال افزایش، سقوط، یا پایدار است و یک نمودار روند نشان می دهد که 3 تا 24 ساعت گذشته است. آستانه های هشدار قابل توجه برای بالا، پایین، و پیش بینی شده قند پایین و یا بالا اجازه می دهد تا کاربران هشدار های اولیه را تا 20 دقیقه قبل از یک سفر خطرناک دریافت کنند.

چگونه CGMs کار می کند: از سنسور تا صفحه نمایش

کل سیستم از طریق یک حلقه مداوم از سنجش، انتقال، پردازش و نمایش عمل می کند. سنسور هر 1 تا 5 دقیقه یک جریان را تولید می کند، بسته به مدل، فرستنده این فعلی را دریافت می کند، آن را به مقدار گلوکز با استفاده از یک کارخانه یا منحنی کالیبراسیون کاربر وارد می کند و آن را به صورت بی سیم ارسال می کند. گیرنده سپس خواندن، به روز رسانی ها، روند و بررسی های هشدار، اگر یک آستانه هشدار عبور می کند، یا یک آستانه هشدار، و یا هشدار، عبور می کند.

دقت بسیار مهم است. دقت CGM به طور معمول به عنوان تفاوت نسبی مطلق (MARD) گزارش می شود، با مقادیر زیر 10٪ عالی در نظر گرفته شده است. سنسورهای جدید در محدوده 8 تا 79٪، نزدیک شدن به دقت انگشت و سوزن در سنسور، کالیبراسیون (در صورت لزوم)، وضعیت آب و بدن، و پاسخ فیزیولوژیکی بدن به تولید کنندگان خارجی به طور مداوم الگوریتم ها را برای فیلتر کردن و حرکت صحیح سنسور بهبود می دهد.

ویژگی های کلیدی CGMs

فراتر از معیارهای اساسی، CGM های مدرن مجموعه ای از ویژگی هایی را ارائه می دهند که قابلیت استفاده و نتایج بالینی را افزایش می دهد.

۱- زمان واقعی ارزش های گلوکز و فلش های روند

ویژگی اصلی - خواندن گلوکز مداوم و زمان واقعی بدون اسکن دستی هر چند دقیقه یک مقدار جدید ظاهر می شود، به کاربران بازخورد فوری در اثر وعده های غذایی، ورزش، استرس یا انسولین. فلش های مشابه مقدار عددی را تکمیل می کنند: یک فلش تک به معنی افزایش آهسته است؛ دو فلش به معنی بیش از 2 mg / dL در دقیقه افزایش؛ فلش های مشابه نشان می دهد که این گلوکز نزدیک به سرعت پیش بینی می شود و در مقایسه با این سرعت، سرعت، این سرعت، سرعت، دو را تنظیم می کند.

۲. تجزیه و تحلیل و گزارش

CGMs ذخیره روزها یا هفته های داده، که می تواند در دستگاه یا در نرم افزار همراه (به عنوان مثال، Dexcom Clarity، LibreView) بررسی شود، این نرم افزار گزارش های استاندارد مانند Ambulatory Glucose Profile (AGP)، که شامل زمان در محدوده (TIR)، زمان بالاتر (TAR)، محدوده (TBR)، به طور متوسط و قابل توجهی برای تنظیم گزارش های دارویی است.

۳- هشدار های قابل توجه و اعلان ها

کاربران می توانند آستانه های بالا و پایین و همچنین هشدار های نرخ تغییر و هشدار پیش بینی را تنظیم کنند، به عنوان مثال، یک هشدار پیش بینی شده می تواند به کاربر 15 دقیقه قبل از اینکه گلوکز زیر 70 میلی گرم / dL کاهش یابد، هشدار هیپوگلیسمی یکی از قوی ترین مزایای بالینی استفاده از CGM هشدار می تواند ارتعاشات خاموش، زنگ هشدار یا اعلان های صوتی باشد که به زودی اجازه می دهد برخی از کاربران کم خواب هشدار دهند.

اشتراک گذاری داده ها و نظارت از راه دور

بسیاری از برنامه های CGM از به اشتراک گذاری داده ها از طریق پلتفرم های ابری پشتیبانی می کنند. کاربران می توانند مراقبان، والدین یا مربیان دیابت را دعوت کنند تا سطح گلوکز خود را در زمان واقعی دنبال کنند، این امر به ویژه برای کودکان، افراد مسن که به تنهایی زندگی می کنند، و افرادی که سابقه هیپوگلیسمی شدید دارند، نشان داده شده است که نظارت از راه دور برای کاهش اضطراب والدین و بهبود نتایج در جمعیت های کودکان، حتی اجازه می دهد که دو پیام رسانی در داخل برنامه پیام رسانی یا ارتباطات اضطراری.

۵- ادغام با پمپ های انسولین و بستر های سلامت دیجیتال

پیشرفته ترین ویژگی قابلیت همکاری با CGMs از Dexcom، Medtronic و دیگران با پمپ های انسولین ارتباط برقرار می کنند تا سیستم های حلقه بسته هیبریدی (همچنین سیستم های پانکراس مصنوعی نامیده می شوند) را به طور خودکار تنظیم نرخ انسولین پایه بر اساس خواندن سنسور، کاهش بار dosing دستی. علاوه بر این، داده های CGM می توانند با سوابق سلامت الکترونیکی (EHR) یکپارچه شده و تنظیمات دیجیتال، اجازه می دهند تا روند های درمانی را مشاهده کنند.

عملکرد بالینی و مزایای

پذیرش CGMs مراقبت از دیابت را تغییر داده است. مطالعات بالینی به طور مداوم بهبود قابل توجهی در نتایج گلیسمی، کیفیت زندگی و صرفه جویی در هزینه نشان می دهد.

۱- بهبود کنترل و زمان در محدوده

زمان در محدوده (TIR) - درصد گلوکز زمان بین 70 تا 180 میلی گرم / dL است - مطالعات نشان می دهد که استفاده از CGM به طور متوسط TIR را 15-20٪ افزایش می دهد، به ویژه هنگامی که همراه با تحویل انسولین خودکار است. برای افرادی که دارای دیابت نوع 1 هستند، هر 10٪ بهبود در TIR با کاهش عوارض مرتبط با دیابت مرتبط است.

۲- کاهش حوادث هیپوگلیسمی

هیپوگلیسمی همچنان یک مانع عمده برای کنترل گلیسمی فشرده است. CGM با هشدار های پیش بینی شده کم کم کم کم کم، نشان داده شده است که قسمت های هیپوگلیسمی شدید را 50 تا 70 درصد کاهش دهد، بازخورد زمان واقعی به کاربران اجازه می دهد تا قبل از رسیدن به کم خطر، کربوهیدرات های سریع را مصرف کنند.

۳- بهبود کیفیت زندگی و بینش رفتاری

کاربران اضطراب کمتری در مورد مدیریت گلوکز، کیفیت خواب بهتر و انعطاف پذیری بیشتر در روال روزانه گزارش می دهند.توانایی تجسم اینکه چگونه غذاهای مختلف، ورزش و استرس بر روی گلوکز تاثیر می گذارد رفتارهای سالم تر را تشویق می کند.برای جوانان مبتلا به دیابت، پوشیدن CGM می تواند بار والدین و بهبود پویایی خانواده را کاهش دهد. بسیاری از کاربران از نیاز به انجام انگشتان مکرر، که درد و ناراحتی را کاهش می دهد، قدردانی می کنند.

۴- تصمیم گیری بالینی مبتنی بر داده-Driven

ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می توانند از داده های CGM برای شخصی سازی رژیم های انسولین، تنظیم نسبت کربوهیدرات، و شناسایی پدیده های صبحگاهی یا جهش های پس از زایمان استفاده کنند. گزارش Ambulatory Glucose Profile (AGP) به سرعت مناطق مورد نیاز برای مداخله را در زنان باردار مبتلا به دیابت، استفاده از CGM با نتایج بهتر نوزادان مرتبط است، کاهش میزان بزرگ برای بارداری، و موارد کمتر از شب قبل از خواب و کمتر.

انواع سیستم های CGM

همه CGM ها یکسان نیستند، درک انواع مختلف سیستم به انتخاب ابزار مناسب برای جمعیت های مختلف بیمار کمک می کند.

حرفه ای در مقابل CGMs

متخصصان CGMs برای استفاده کوتاه مدت (معمولا 7 تا 14 روز) تجویز می شوند و نابینا (داده های قابل مشاهده برای بیمار) یا غیر کور (داده قابل مشاهده) هستند، آنها توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی برای به دست آوردن یک نمایه گلوکز جامع بدون بار روزانه در بیمار استفاده می شوند.

دیدگاه های جدید در مقابل real-Time

برخی از سیستم های قدیمی (مانند Medtronic iPro2) داده های ذخیره شده برای دانلود بعدی و ارائه هیچ بازخورد زنده است. امروز، سیستم های CGM در زمان واقعی (rtCGM) خواندن گلوکز را هر چند دقیقه پخش می کنند، در حالی که به طور متناوب اسکن CGM (isCGM) سیستم، مانند ابوت FreeSty Libre، نیاز به کاربر برای خواندن یک سنسور در حال حاضر در دسترس است.

یکپارچه در مقابل

CGMs یکپارچه (iCGM) به طور خاص برای کار با پمپ های انسولین و سیستم های تحویل خودکار انسولین طراحی شده است. FDA ایالات متحده برخی از CGM ها را به عنوان iCGM طبقه بندی می کند، به این معنی که آنها استانداردهای ویژه همکاری پذیری را برآورده می کنند. Standalone CGMs برای استفاده بدون ادغام پمپ، اغلب با یک برنامه تلفن هوشمند یا گیرنده مستقل طراحی شده است.

ملاحظات مهم برای اتخاذ CGM

در حالی که CGMs مزایای زیادی را ارائه می دهد، آنها بدون محدودیت نیستند. مربیان بهداشت و درمان باید از این عوامل در هنگام تدریس در مورد تکنولوژی آگاه باشند.

دقت سنسور و کالیبراسیون

تمام CGMs نسبت به گلوکز خون کولی، به ویژه در طول تغییرات سریع گلوکز، دقت دقیق دارند. کاربران باید خواندن های غیر معمول را با یک متر کژک انگشت تأیید کنند، به ویژه هنگامی که تصمیم گیری های درمانی را می گیرند، برخی از CGM ها نیاز به کالیبراسیون دوره ای دارند (به عنوان مثال، Medtronic Guardian 4)، در حالی که دیگران در حال کالیبراسیون کارخانه (به عنوان مثال، Dex G7 و Lib 3)، اضافه می کند.

واکنش های پوستی و مسائل مربوط به

سایش سنسور مداوم می تواند باعث تحریک پوست، آلرژی های چسب یا تماس با dermatitis شود، تولید کنندگان در حال حاضر ارائه می دهند انواع مختلف بیش از حد و محصولات مانع پوست.ت.ت.ت.ت.ت.ت.ت.ع.د.ت.ع.د.د.ت.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.ک.

حریم خصوصی داده ها و امنیت

از آنجا که CGMs داده ها را به صورت بی سیم و اغلب ذخیره می کند، نگرانی های حریم خصوصی ایجاد می شود. کاربران باید در مورد استانداردهای رمزگذاری و سیاست های به اشتراک گذاری داده ها مطلع شوند.در بسیاری از حوزه های قضایی، داده های CGM اطلاعات سلامت محافظت شده را در نظر گرفته می شوند و باید بر اساس آن ها به بهترین شیوه ها برای ذخیره سازی داده های امن و کاربران به اشتراک گذاری داده های گلوکز خود بپردازند.

هزینه و پوشش بیمه

سیستم های CGM هزینه های قابل توجهی را حمل می کنند. پوشش بیمه به طور گسترده ای متفاوت است.در ایالات متحده، Medicare پوشش CGM برای بهره مند از مصرف کنندگان در درمان انسولین فشرده است. بسیاری از بیمه گران خصوصی نیاز به مجوز قبلی یا اسناد آزمایش مکرر گلوکز بین المللی دارند، اما هزینه های خارج از جیب همچنان یک مانع در تنظیمات کم منبع باقی می ماند. دانش آموزان باید سلامت از پذیرش اقتصاد و عدم دسترسی به منابع را درک کنند.

مسیر های آینده در تکنولوژی CGM

سرعت نوآوری در تکنولوژی CGM شتاب می یابد، چندین روند در حال ظهور، حتی قابلیت های بیشتری را نیز وعده می دهند.

  • سنسور بلند تر: سنسور 15 روزه و 30 روزه در حال توسعه، کاهش زباله و هزینه هستند. برخی از شرکت ها در حال توسعه سنسورهای کاملاً ایمپلنت هستند که تا 180 روز طول می کشد.
  • اندازه گیری چند-analyte: سنسورهای ترکیبی که گلوکز، کتون، lactate و دیگر نشانگرهای زیستی را اندازه گیری می کنند، می توانند نظارت جامع متابولیک برای ورزشکاران، افراد در رژیم های کتوژنیک و دیابتی در معرض خطر کتوژنیک داشته باشند.
  • CGM های غیر تهاجمی: فن آوری های نوری، مایکروویو و ترانس پوستی هدف از حذف نیاز به سنسورهای زیر پوستی در حالی که هنوز در تحقیقات اولیه، برخی از دستگاه ها وعده داده اند در تنظیمات محدود.
  • ] هوش مصنوعی و الگوریتم های حلقه بسته: الگوریتم های یادگیری ماشین یکپارچه به گیرنده برای تشخیص الگوهای به طور خودکار، پیش بینی هیپوگلیسمی با دقت بالا و نرخ های پایه ریز بدون ورودی کاربر است. هدف یک پانکراس کاملاً مصنوعی است.
  • اتصال قابل اعتماد: آینده CGMs به طور مستقیم با سوابق سلامت الکترونیکی، دستگاه های خانه هوشمند (به عنوان مثال، برای هشدار به مراقبان از طریق دستیاران صوتی)، و حتی با خدمات اضطراری در طول حوادث شدید هیپوگلیسمی ارتباط برقرار می کند.

نتیجه گیری

Glucose Monitors مداوم نشان دهنده یک تغییر پارادایم در مدیریت دیابت است.با درک اجزای اصلی - سنسور، فرستنده و گیرنده - و ویژگی های پیچیده آنها مانند روند زمان واقعی، هشدار، به اشتراک گذاری داده ها و ادغام پمپ، متخصصان مراقبت های بهداشتی و مربیان می توانند بیماران را در استفاده از این تکنولوژی تغییر زندگی هدایت کنند.این شواهد به طور عمده از استفاده از گلیسمی بهبود یافته، کاهش و حتی کیفیت موثر برای مطالعه آن استفاده می کنند.

برای مطالعه بیشتر، با منابع نظارت بر گلوکز مشورت کنید راهنمای CGM و ادبیات بررسی شده در Diabetes Technology andamp؛ درمان [FLT5:UK] مانند [FLT3] بررسی نتایج بالینی بیمار [F7]