Lyumjev چیست و چگونه کار می کند؟

Lyumjev نسل بعدی انسولین فوق العاده سریع (LTLTLT) است که توسط Eli Lilsite تأیید شده توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در ژوئن 2020 برای هر دو نوع 1 و دیابت نوع 2، حاوی مولکول فعال مشابه به عنوان Humalog &mdash؛ insulinulinuls [prot] جذب آنالوگ و نوع 1، اما به طور چشمگیری استفاده می کند.

برخلاف انسولین های سریع و منظم استاندارد (lispro، aspart، glulisine) که نیاز به یک دوره انتظار 20 تا 20 دقیقه دارند، Lyumjev را می توان در ابتدای یک وعده غذایی یا حتی در 2 دقیقه پس از خوردن آن تزریق کرد. نمایه فارماکوکینتیک آن نشان می دهد که یک شروع 2-4 دقیقه، غلظت تقریبا دو بار به عنوان یک برچسب کامل و یا مدت زمان جذاب تر از مصرف اطلاعات است.

مقایسه Lyumjev با سایر انسولین های Ultra-Rapid

اگرچه Lyumjev متعلق به همان دسته فوق العاده سریع به عنوان {{FLT:1 (استئولین به همراه نیاسینamide) و انسولین استنشاقی Technosphere (Afrezza)، تفاوت های قابل توجهی در فرمول، شروع، اوج و نتایج بالینی وجود دارد.

فرمول بندی و مکانیسم های جذب

تفاوت اصلی در انسولین های فوق العاده سریع در چگونگی سرعت جذب هر فرمولی است. Lyumjev از یک سیستم سه گانه و mdash استفاده می کند؛ treprostinil (واشکار)، EDTA (مونم تثبیت کننده) و L-proline &mdash؛ برای ترویج تجزیه سریع انسولین هگزامرها و کشاکیدهای محلی (تقریباً با غلظت خون بالا) و بدون دوزی که تقریباً در آن قرار دارد.

تفاوت های مکانیسم دارای پیامدهای عملی است. Lyumjev’s vasodilation اثر از طریق treprostinil می تواند باعث قرمزی تزریق ترانس در محل، اما همچنین به سریعترین شروع در میان گزینه های تزریقی کمک می کند. Fiasp تنها بر نیاسینamide تکیه می کند، که جذب را تسریع می کند، اما به طور فعال این تمایز ظریف به بیمار و نفوذ می تواند.

Onset، Peak و مدت زمان پروفایل

پارامترهای دارویی این انسولین ها به روش هایی متفاوت است که به طور مستقیم بر تصمیم گیری بالینی تأثیر می گذارد. Lyumjev در 30-60 دقیقه به اوج خود می رسد، در مقایسه با 45-75 دقیقه برای Fiasp و 60 تا 120 دقیقه برای تشخیص انسولین سریع استاندارد، به ویژه حداکثر 5 تا 5 درصد از اصلاح Lyumjev به وضوح موثرتر از افزایش گلوکز پس از قاعدگی، اما همچنین نیاز به توجه دقیق در تمام عوامل اولیه در هر زمان اصلاح دقیق است.

کنترل بالینی در Postprandial Glucose Control

یک کارآزمایی متقاطع 2021 سر به سر در مقایسه Lyumjev با Fiasp در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 با استفاده از پمپ انسولین درمان، شرکت کنندگان هر انسولین را برای 8 هفته استفاده کردند و نتایج نشان داد که Lyumjev به طور قابل توجهی کاهش 2 ساعت پس از سفرهای گلوکز استاندارد، با کاهش معنی 12 mg / dL در مقابل Fspia، و 23٪ غلظت طولانی مدت به طور موثر در کاهش دوز قابل توجه در پایان مطالعه.

یکی دیگر از فازهای اصلی 3 کارآزمایی Lyumjev&rsquo را نشان داد؛ برتری بر Humalog در کنترل گلوکز پروستات در بیماران دیابتی نوع 2 با استفاده از تزریق های روزانه متعدد. Lyumjev کاهش 1 ساعت گلوکز پس از مصرف توسط یک بیمار اضافی 18 mg / dL در مقایسه با Humalog (p <؛ این داده ها تاکید می کند که توانایی Lyumjevrs وید را به طور مداوم افزایش می دهد، حتی برای بیماران سریع ترجمه می شود.

بررسی های عملی و استفاده

از آنجا که Lyumjev به سرعت عمل می کند، بیماران اغلب می توانند زمان انتظار بین تزریق و خوردن را کاهش دهند یا از بین ببرند، بسیاری از کاربران بلافاصله قبل از اولین نیش یا در عرض 2 دقیقه پس از شروع غذا تزریق می کنند؛ این انعطاف پذیری باعث می شود که روال غذا خوردن غذا را ساده کند، به ویژه برای کسانی که برنامه های غیر قابل پیش بینی یا برای کودکان که ممکن است تمام وعده های خود را به پایان برسانند.

برای کاربران پمپ انسولین، Lyumjev برای تزریق مداوم زیر پوستی (CSII) تأیید شده است، اقدام سریع آن اجازه می دهد تا منافذ اصلاح تهاجمی و پنجره های پیش ازبولوس کوتاه تر را بهبود بخشد. بیانیه اجماع از انجمن آمریکایی از اپیدمیولوژی بالینی بالینی توصیه می کند Lyumjev برای بیماران که اغلب از دست دادن زمان قبل از حد و یا تجربه پس از مصرف بیش از حد بالا با وجود رضایت مناسب، به نظر می رسد برخی از حد کاهش سرعت در درمان بیمار به نظر می رسد.

ملاحظات مربوط به مصرف کنندگان: از آنجا که Lyumjev زودتر و بالاتر، خطر هیپوگلیسمی در 1-2 ساعت اول پس از غذا کمی بالا در مقایسه با استاندارد انسولین سریع و سریع است. بیمار باید مشورت کند تا به دقت نظارت و در نظر گرفتن دوز بولوس توسط٪ اگر آنها در اوایل 2 تجربه می کنند، برای مصرف سریع و کاهش سرعت مصرف غذا.

عوارض جانبی، ریسک ها و تشنج ها

Lyumjev مشخصات ایمنی کلی همه انسولین ها را به اشتراک می گذارد: هیپوگلیسمی، واکنش های تزریقی و پاسخ های آلرژیک، با این حال، دو مسئله منحصر به فرد سزاوار توجه ویژه هستند.پروستینیلاتور می تواند باعث قرمزی ترانس، گرما یا ناراحتی در محل تزریق شود.

انسولین های سریع عمل می توانند با رانندگی در سلول ها، پتاسیم سرم را کاهش دهند. بیماران با استفاده از مواد شوینده پتاسیم مانند تیازیدها یا دیورتیک حلقه، یا کسانی که دارای نارسایی آدرنال هستند باید الکترولیت ها را تحت نظارت قرار دهند، به ویژه هنگامی که شروع درمان یا افزایش دوزهای. Lyumjev در طول قسمت های هیپوگلیسمی مورد استفاده قرار می گیرد.

کاندیدهای ایده آل برای Lyumjev Therapy

بر اساس شواهد فعلی، Lyumjev برای بیماران خاص مناسب است. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 با استفاده از پمپ هایی که می خواهند سریعتر اصلاح گلوکز بالا و کنترل پس زمینه تنگ تر نشان دهنده یک گروه اولیه است. داده ها از ارزیابی های سریع گلوکز و ایمنی آن در فاز CSII، با بهبود معیارهای زمان در مقایسه با داروهای ضد انسولین استاندارد 2 و بالاتر، به عنوان عوامل موثر در نتیجه کاهش سریع انسولین یا عوامل سریع، نشان داده شده است.

افرادی که اغلب 15 دقیقه قبل از غذا خوردن و نیاز به یک وردولا را فراموش می کنند؛ برای من و سومولا؛ پنجره 2 دقیقه پس از شروع غذا خوردن Lyumjev به ویژه جذاب است، کودکان و نوجوانانی که با برنامه ریزی زمان غذا سازگار مشکل دارند، همچنین از نیاز به انتظار دقیق بهره مند می شوند، اگرچه داده های ایمنی در بیماران زیر 18 هنوز محدود است و هشدار داده می شود در طول شب و بدون استفاده از وعده های کوتاه مدت.

با این حال، بیماران مبتلا به سابقه قوی هیپوگلیسمی شدید، کسانی که از انسولین های پایه بالا استفاده می کنند، یا افرادی که الگوهای خوردن غیر منتظره دارند ممکن است سایر داروهای فوق العاده سریع یا استاندارد را پیدا کنند که بخشنده تر از بزرگسالان بالای 65 سال هستند، ممکن است نسبت به اوج بالاتر حساس تر باشند و کاهش دوز محتاطانه 10-20٪ توصیه می شود که شروع به درمان و تصمیم گیری ضروری برای بیمار و بیمار برای مطابقت با مصرف و بیمار است.

هزینه، دسترسی و پوشش بیمه

Lyumjev یک انسولین نام تجاری است و به طور معمول هزینه بیش از انسولین سریع در دسترس عموم است.در ایالات متحده، قیمت لیست در حدود 550 دلار در هر اونس بدون بیمه، اما اکثر بیمه گران خصوصی و Medicare Part D پوشش آن را به معنی برنامه کمک به انسولین و یک کارت پرداخت 35- با پرداخت $ برای بیماران واجد شرایط مقایسه این با Fia، در حالی که اغلب موارد نیاز به یک لیست استاندارد برای هر گام و یا £ 80 دلار است، به طور سریع.

برای بیماران بدون بیمه، مرکز راه حل دیابت لیلی می تواند به دسترسی به انسولین مقرون به صرفه کمک کند.بررسی قیمت گذاری فعلی و برنامه های کمک مهم است، زیرا آنها می توانند به طور مکرر تغییر کنند.

سوالات متداول

  • آیا می توانم Lyumjev را با سایر انسولین ها در یک سرنگ مخلوط کنم؟ نه Lyumjev نباید با هیچ انسولین دیگری مخلوط شود زیرا پیش بینی ها ممکن است داروهای دیگر را تغییر دهند.
  • چگونه باید Lyumjev را ذخیره کنم؟ از طریق و قلم باز نشده باید در 2 ° یخچال؛ C تا 8°؛ C (36°؛F به 46 °؛ دستگاه های باز می توانند در دمای اتاق تا 30 و Deg نگهداری شوند؛ C (86 & Deg) برای جلوگیری از نور مستقیم و جلوگیری از نور مستقیم از 28 روز و خاموش.
  • Lyumjev برای استفاده در طول بیماری ایمن است؟ بله، اما قوانین مدیریت بیمار اعمال می شود. نظارت مکرر گلوکز ضروری است و دوزهای ممکن است نیاز به تنظیم در طول بیماری، سطح گلوکز می تواند به طور غیر قابل پیش بینی نوسان باشد، بنابراین ارتباط نزدیک با تیم مراقبت های بهداشتی توصیه می شود.
  • Lyumjev باعث افزایش وزن می شود؟ مانند تمام انسولین، می تواند به افزایش وزن کمک کند اگر دوزهای به طور مداوم از نیازهای کالری تجاوز می کنند. اندازه شبیه به سایر آنالوگ های سریع عمل می کند و استراتژی های مدیریت وزن باید در برنامه مراقبت های کلی دیابت گنجانده شود.
  • آیا می توانم از Lyumjev در پمپ انسولین من استفاده کنم اگر من از Fiasp استفاده کرده ام؟ بله، اما انتقال نیاز به نظارت دقیق با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی قبل از تعویض، به عنوان تنظیمات پمپ مانند نرخ های پایه، عوامل اصلاح و فرم موج بولوس ممکن است نیاز به تنظیم برای حساب مشخصات مختلف خویشاوندی.

خلاصه داستان : تفاوت های کلیدی در یک نگاه

  1. شروع به کار: Lyumjev شروع به کار 2 تا 5 برابر سریعتر از انسولین های سریع استاندارد و تقریبا 1.5 برابر سریعتر از Fiasp.
  2. اوج بالاتر: غلظت انسولین بالاتر و سریعتر افزایش می یابد، که می تواند گلوکز 1 ساعته و 2 ساعته پس از مصرف را به طور موثر بیشتر از هر گونه انسولین تزریقی کاهش دهد.
  3. پیش بینی های غیر طبیعی: Treprostinil و EDTA در هیچ انسولین تزریقی دیگر یافت نمی شود، و Lyumjev مکانیسم متمایزی از عمل برای شتاب جذب است.
  4. سازگاری با مصرف: Lyumjev برای تزریق مداوم زیر پوستی تایید شده است و داده ها نشان می دهد که ممکن است کمتر از Fiasp در مدل های پمپ خاص، بهبود قابلیت اطمینان درمانی تولید کند.
  5. واکنش های موجود در محل: به دلیل واژداسیون، به طور واضح با Lyumjev شایع تر است، اما به طور معمول خفیف و محدود کننده خود.
  6. ملاحظات Cost: قیمت لیست بالاتر از گزینه های عمومی، اما برنامه های کمک سازنده در دسترس برای بهبود دسترسی به بیماران واجد شرایط.

Lyumjev نشان دهنده یک گام معنادار در فن آوری انسولین فوق العاده سریع است.با تسریع جذب فراتر از آنالوگ های قبلی، آن را ارائه می دهد انعطاف پذیری زمان وعده غذایی بیشتر و بهبود کنترل گلوکز پس از پیری و درمان منحصر به فرد آن همیشه با کاهش سرعت درمان به عنوان عوامل درمان سریع تر، ترکیب آنها را با استفاده از درمان های سریع تر از طریق نمونه های درمانی مانند زمان.