blood-sugar-management
درک فرآیند کالیبراسیون: چرا برای خواندن دقیق مهم است
Table of Contents
کالیبراسیون یک عمل بنیادی در علم، مهندسی، تولید و بسیاری از زمینه های دیگر است که در آن اندازه گیری دقیق کیفیت، ایمنی و نوآوری را هدایت می کند، در حالی که مفهوم اساسی - مقایسه یک ابزار در برابر یک استاندارد شناخته شده - ممکن است ساده به نظر برسد، فرایند کالیبراسیون شامل مجموعه دقیق از روش ها، زنجیره های ردیابی و کنترل کیفیت است که اطمینان از هر خواندن می تواند مورد اعتماد باشد.
کالیبراسیون چیست؟
کالیبراسیون یک مقایسه کنترل شده بین یک دستگاه تحت آزمون (DUT) و یک استاندارد مرجع از دقت شناخته شده است.هدف این است که انحراف خواندن ابزار را از ارزش واقعی و در صورت لزوم تنظیم ابزار به طوری که خروجی آن در محدوده تحمل قابل قبول قرار می گیرد، به جای اینکه به سادگی یک تنظیم یک بار، کالیبراسیون تضمین کیفیت مداوم است که یک رابطه مستند شده بین اندازه گیری و نتایج استاندارد را ایجاد می کند.
دو مفهوم ضروری، کالیبراسیون مدرن را زیر پا می گذارند: و عدم قطعیت اندازه گیری . [۳] ردیابی بدان معنی است که هر گام کالیبراسیون می تواند به یک استاندارد ملی یا بین المللی از طریق یک زنجیره ای از مقایسه ها، هر یک با عدم اطمینان بیان شده، یک فشار سنجنده شده در یک موسسه داده های کامل (NIST) و یا استاندارد بین المللی (به نظر می رسد به ردیابی واقعی از طریق دیگر سازمان فناوری اطلاعات استاندارد بین المللی (N) و تجزیه و تجزیه و تجزیه و تجزیه و تحلیل از طریق یک موسسه فناوری بین المللی (N) از طریق یک موسسه فناوری بین المللی (وضرصند.
چرا کالیبراسیون اهمیت دارد
اهمیت کالیبراسیون بسیار فراتر از آزمایشگاه است.در صنایع تنظیم شده، این یک الزام قانونی و قراردادی است.در برنامه های ایمنی بحرانی، می تواند به معنای تفاوت بین یک عملیات موفق و یک شکست فاجعه بار باشد.
دقت و قابلیت اطمینان
کالیبراسیون به طور مستقیم دقت اندازه گیری را تعیین می کند. یک دماسنج بدون کالیبر ممکن است 37.0 ° C را بخواند زمانی که دمای واقعی 38.5 درجه سانتیگراد است که منجر به تصمیم گیری های بالینی نادرست می شود.
تنظیم مقررات
بسیاری از صنایع باید مطابق با استانداردهایی مانند ISO 9001، ISO 17025 و سیستم کیفیت FDA تنظیم کنند، این استانداردها تصریح می کنند که تجهیزات اندازه گیری در فواصل مشخص با استفاده از ارجاعات قابل ردیابی کالیبره می شوند.
ایمنی و ریسک پذیری
در صنایع فرایندی مانند نفت و گاز، دریچه های تسکین فشار، متر جریان و آشکارسازهای گاز باید کالیبره شوند تا اطمینان حاصل شود که آنها در محدوده امن عمل می کنند. کالیبراسیون ضعیف می تواند باعث ایجاد فشار، نشت یا قرار گرفتن سمی در مراقبت های بهداشتی، تزریق، تهویه کننده ها و دستگاه های تصویربرداری تشخیصی بر کالیبراسیون دقیق برای جلوگیری از آسیب بیمار شود.
هزینه و کیفیت محصول
اندازه گیری دقیق زباله های مواد، کار مجدد و ضایعات را کاهش می دهد.یک تولید کننده که به طور منظم ابزار اندازه گیری بعدی خود را کالیبره می کند، قطعاتی را تولید می کند که به درستی مناسب هستند، صرفه جویی در زمان و پول در مقابل، کمبود کالیبراسیون می تواند منجر به محصولات معیوب شود که باید دور انداخته یا دوباره کار شود، افزایش هزینه ها و تاخیر تحویل.
اعتبار داده ها و تحقیقات
در تحقیق و توسعه، کالیبراسیون تضمین می کند که داده های تجربی در آزمایشگاه های مختلف قابل تکثیر و قابل مقایسه هستند بدون آن، نتایج علمی ممکن است بی اعتبار باشد و برنامه های ثبت اختراع یا بودجه می توانند با اندازه گیری های غیر قابل اعتماد تضعیف شوند.
برای یک شیرجه عمیق تر به دلیل اهمیت اندازه گیری، به برنامه کالیبراسیون مراجعه کنید.
فرآیند کالیبراسیون
در حالی که مراحل خاص می تواند بسته به نوع ابزار و صنعت متفاوت باشد، یک فرآیند کالیبراسیون استاندارد به طور کلی این مراحل را دنبال می کند:
- [FLT 1:] تنظیم و برنامه ریزی [FLT 1] - شناسایی ابزار برای کالیبره، جمع آوری استانداردهای مرجع مناسب (که باید خود را کالیبره و قابل ردیابی)، و بررسی مشخصات تولید کننده و یا استانداردهای قابل اجرا. محیط باید کنترل برای درجه حرارت، رطوبت و ارتعاش در صورت لزوم مورد نیاز.
- ] پیش از کالیبر چک [FLT 1 ] - بررسی ابزار برای آسیب، سایش و یا آلودگی.اگر آن یک دستگاه مکانیکی است، بررسی حرکت صفر یا هیستریس.این مرحله کمک می کند تا تعیین کنید که آیا ابزار نیاز به تعمیر قبل از کالیبراسیون دارد.
- اندازه گیری مقایسهاریسون - با استفاده از استاندارد مرجع، یک سری اندازه گیری در چندین نقطه در سراسر محدوده ابزار را انجام دهید.به عنوان مثال، سنسور دما ممکن است در 0 ° C ( حمام)، 100 ° C (آب جوش)، و چندین نقطه متوسط تست شود.
- [در صورت امکان] [FLT 1] - اگر ابزار کنترل های قابل تنظیم (به عنوان مثال، صفر و طول قوی سنج)، تکنسین می تواند خطا را برای آوردن خواندن در تحمل برخی از ابزارها، مانند برخی از مولتی متر های دیجیتال، قابل تنظیم نیست؛ به جای آن، عوامل کالیبراسیون در نرم افزار ذخیره می شوند.
- - پس از اصلاح، ابزار دوباره اندازه گیری می شود تا تأیید کند که خطا در حال حاضر در محدوده قابل قبول است، این مرحله، گاهی اوقات به عنوان "به عنوان داده های "به عنوان / به عنوان چپ"، وضعیت قبل و بعد از کالیبراسیون.
- [FLT: 1 ] - نتایج کالیبراسیون در یک گواهی کالیبراسیون ثبت شده است. گواهی شامل شناسایی ابزار، تاریخ، استانداردهای مرجع مورد استفاده، نتایج اندازه گیری، عدم اطمینان و امضای تکنسین است.
- Labeling و Traceability [FLT 1] - برچسب کالیبراسیون یا برچسب به ابزار اعمال می شود، نشان دادن تاریخ کالیبراسیون، تاریخ انقضا و هر شناسایی مربوطه، این برچسب فیزیکی به کاربران کمک می کند تا به سرعت ارزیابی کنند که آیا ابزار فعلی است.
مهم است که توجه داشته باشید که [adjustment] همانند کالیبراسیون نیست کالیبراسیون مقایسه و مستندات خطا است؛ تنظیم یک اقدام اصلاحی است که ممکن است یا ممکن است انجام نشود. برخی از ابزارها عمدا پس از کالیبراسیون باقی مانده اند تا کاربر بتواند یک اصلاح در نرم افزار عامل اعمال کند.
مثال: محاسبه یک فشار دیجیتال
یک سنج فشار دیجیتال با طیف وسیعی از 0-100 psi با استفاده از یک تست کننده وزن مرده (یک استاندارد اولیه که فشار را با بارگیری وزنه های دقیق تولید می کند) کالیبره های 0، 20، 40، 60، 80 و 100 psi 60٪ را به کار می گیرد، سنج 59.8 psi را می خواند - خطای 0.01 - psi اندازه گیری صفر است، بنابراین خواندن یک برش کامل، به خوبی اندازه گیری، پس از اندازه گیری دقیق، اندازه گیری دقیق، به خوبی اندازه گیری، به خوبی اندازه گیری دقیق، به طور خلاصه، به طور خلاصه، به طور کامل، و 100، به طور خلاصه، به طور دقیق، به طور خلاصه، به طور دقیق، به طور دقیق، به طور خلاصه، به طور دقیق، به طور خلاصه، به طور دقیق، 59.8، به طور دقیق، به طور دقیق، به طور دقیق، به طور دقیق، به طور خلاصه، به طور دقیق، به طور خلاصه، 59.8، به طور خلاصه، مقدار دقیق، مقدار دقیق، به طور خلاصه، به طور دقیق، به طور خلاصه، به طور دقیق، به طور دقیق، به طور خلاصه، 59.8 psi، مقدار دقیق، مقدار دقیق، مقدار 6 psi، به طور خلاصه، به طور خلاصه،
انواع کالیبراسیون
خدمات کالیبراسیون معمولاً توسط پارامتر فیزیکی یا الکتریکی اندازه گیری می شوند.در اینجا رایج ترین نوع است:
| Type | Parameters Measured | Common Instruments |
|---|---|---|
| Dimensional | Length, width, height, diameter, roundness, surface roughness | Calipers, micrometers, CMMs, height gauges, ring gauges |
| Electrical | Voltage, current, resistance, capacitance, inductance, frequency | Multimeters, oscilloscopes, power supplies, signal generators |
| Pressure | Gauge pressure, absolute pressure, differential pressure | Pressure gauges, transducers, barometers, manometers |
| Temperature | Temperature in °C, °F, K | Thermocouples, RTDs, thermistors, infrared pyrometers, liquid‑in‑glass thermometers |
| Flow | Volumetric flow rate, mass flow rate | Rotameters, turbine meters, Coriolis meters, ultrasonic flowmeters |
| Mass and Weight | Mass, force, torque | Analytical balances, load cells, torque wrenches, dynamometers |
| Time and Frequency | Time intervals, frequency, phase | Stopwatches, frequency counters, atomic clocks |
بسیاری از آزمایشگاه های کالیبراسیون در رشته های مختلف تخصص دارند، اما برخی از آنها تنها برای پارامترهای خاص معتبر هستند.در هنگام انتخاب یک ارائه دهنده کالیبراسیون، اطمینان حاصل کنید که آنها محدوده مناسب اعتباربخشی تحت استانداردهای مانند ISO / IEC 17025 [FLT 1] را دارند.
استانداردهای کالیبراسیون و ردیابی
ستون فقرات تمام کالیبراسیون معتبر (FLT:0) رقابت پذیری به یک استاندارد ملی یا بین المللی بدون آن، یک گواهی کالیبراسیون صرفا یک تکه کاغذ است.سازمان ها و استانداردهای زیر به طور گسترده ای شناخته شده اند:
- [موسسه ملی استانداردها و فناوری، ایالات متحده آمریکا]: NIST استانداردهای اولیه برای ایالات متحده را حفظ می کند و خدمات کالیبراسیون را از طریق آزمایشگاه های خود و یا از طریق آزمایشگاه های ثانویه معتبر ارائه می دهد.
- ISO (سازمان بین المللی استاندارد): ISO 17025 استاندارد کیفیت جهانی برای تست و آزمایشگاه های کالیبراسیون است که به ISO 17025 معتبر هستند، صلاحیت فنی و پایبندی به کنترل کیفیت دقیق را نشان داده اند.
- موسسات ملی مترولوژی (NMIs): هر کشور دارای NMI خود (به عنوان مثال NPL در انگلستان، PTB در آلمان، NIM در چین) است. این موسسات قابل ردیابی در کشورهای خود و شرکت در مقایسه های بین المللی برای اطمینان از سازگاری جهانی است.
- سیستم بین المللی واحدها (SI): SI، که توسط اداره بین المللی وزن و اندازه (BIPM) حفظ شده است، مرجع نهایی برای تمام واحدهای اندازه گیری مانند دوم بر اساس اتم cesium، متر بر اساس سرعت نور، و کیلوگرم بر اساس ثابت پلانک توسط استانداردهای اولیه تحقق یافته است.
برای درک عملی از قابلیت ردیابی، سیاست ردیابی (FLT:0) را ببینید.
فرکانس کالیبراسیون فرکانس
اغلب یک ابزار باید کالیبره شود؟ هیچ پاسخ کامل یک اندازه نیست. فاصله بهینه بستگی به چندین عامل دارد:
- فرکانس و شدت: یک ابزار که روزانه در یک محیط سخت کارخانه استفاده می شود، سریع تر از یک ماه در یک آزمایشگاه تمیز حرکت می کند.
- توصیه های تولید: بسیاری از سازندگان ابزار یک بازه زمانی توصیه شده (به عنوان مثال، هر شش ماه یا هر 5000 استفاده).
- انتقاد از کاربرد: ابزار مورد استفاده در سیستم های ایمنی و یا برای پذیرش محصول نهایی ممکن است نیاز به فواصل کوتاه تر - گاهی اوقات پس از هر دسته یا قبل از هر گونه استفاده.
- ] داده های تاریخی: اگر سوابق کالیبراسیون نشان می دهد چرخش مداوم در طول چندین چرخه، فاصله می تواند گسترش یابد (یا اگر حرکت نامنظم است، کوتاه شده است) این به عنوان "برنامه ریزی کالیبراسیون مبتنی بر ریسک" شناخته می شود.
- شرایط محیطی: [FLT 1] قرار گرفتن در معرض دمای شدید، رطوبت، لرزش، یا آلودگی می تواند سرعت حرکت را افزایش دهد.
یک عمل مشترک این است که با فاصله توصیه شده تولید کننده شروع کنید، سپس بر اساس تاریخ عملکرد ابزار تنظیم کنید. آزمایشگاه های معتبر اغلب راهنمایی در مورد توصیه های فاصله به عنوان بخشی از گزارش کالیبراسیون خود را ارائه می دهند.
عواقب ضعیف کالیبراسیون
کالیبراسیون غفلت، یا استفاده از شیوه های کالیبراسیون نامناسب، می تواند عواقب جدی داشته باشد. مثال های دنیای واقعی نشان دهنده ی سهام هستند:
- ] تولید آسیب پذیری: یک متر pH ضعیف کالیبره باعث ایجاد یک دسته از راه حل داخل وریدی برای تولید در pH اشتباه، منجر به عوارض بیمار و یادآوری هزینه.
- تولید فضای: یک آچار گشتاور که پس از استفاده سنگین کالیبره نشده بود منجر به پیچ در زیر مشخصات سخت تر شد.
- صنعت انرژی: در یک خط لوله گاز طبیعی، یک جریان فشار متقابل که از کالیبراسیون تحت نرخ جریان گزارش شده است، این منجر به صورتحساب نادرست و یک اختلاف قانونی بین تامین کننده و مشتری شد.
- ]تحقیقات: یک ایستگاه تحقیقاتی آب و هوا از سنسور تابش بدون کالیبر برای شش ماه استفاده کرد، داده های حاصل از آن، هنگامی که بعدا تجزیه و تحلیل، روند افزایش پوشش ابر را نشان داد که در واقع یک اثر از حرکت سنسور بود.
علاوه بر این عواقب مستقیم، کالیبراسیون ضعیف اعتبار کل سیستم اندازه گیری را تضعیف می کند.این می تواند اعتماد مشتری را از بین ببرد، تحریم های نظارتی را تحریک کند و خطرات ایمنی ایجاد کند که کارگران و عموم مردم را به خطر می اندازد.
بهترین روش ها برای کالیبراسیون
برای ساخت یک برنامه کالیبراسیون قوی، سازمان ها باید بهترین شیوه های زیر را اتخاذ کنند:
استفاده از ارائه دهندگان کالیبراسیون معتبر
هر زمان که امکان دارد، ابزارهایی را به آزمایشگاه هایی ارسال کنید که توسط یک بدنه اعتباربخشی شناخته شده به ISO 17025 تأیید شده اند (به عنوان مثال A2LA، UKAS، DAKkS) این آزمایشگاه ها تحت حسابرسی منظم قرار می گیرند و گواهینامه هایی با اظهارات قابل ردیابی و بودجه های عدم اطمینان ارائه می دهند.
ایجاد سیستم مدیریت کالیبراسیون
یک سیستم مدیریت تعمیر و نگهداری کامپیوتری (CMMS) یا نرم افزار کالیبراسیون اختصاصی می تواند تاریخ های مربوط به آن را ردیابی کند، هشدارها، گواهینامه های فروشگاه را ارسال کند و گزارش ها را تولید کند.این کار حدس های مبتنی بر کاغذ را حذف می کند و هیچ ابزار را از طریق ترک ها رد نمی کند.
آموزش کارکنان
اپراتورهای و تکنسین ها باید اهمیت کالیبراسیون را درک کنند و چگونگی رسیدگی به ابزارهای برای جلوگیری از آسیب یا حرکت را نیز باید بدانند که چگونه برچسب های کالیبراسیون را بخوانند و تشخیص دهند که یک ابزار به تعویق افتاده است.
شرایط زیست محیطی را در Check نگه دارید
بسیاری از ابزارها به دما، رطوبت و ارتعاشات حساس هستند و آنها را در محیط های کنترل شده ذخیره می کنند و اگر در این زمینه استفاده شوند، به آنها اجازه می دهد قبل از انجام اندازه گیری های انتقادی، ثبات داشته باشند.
حفظ یک استخر
برای جلوگیری از خرابی در طول کالیبراسیون، ابزارهای یدکی که در حال حاضر کالیبره شده و آماده برای مبادله هستند، این به ویژه برای تجهیزات که بخشی از خط تولید یا سیستم ایمنی است، مهم است.
روش های مرور و به روز رسانی به طور منظم
استانداردهای صنعت تکامل می یابد و بنابراین باید روش های داخلی شما به طور دوره ای فواصل کالیبراسیون شما را بررسی کند، بررسی کنید که استانداردهای مرجع شما هنوز معتبر هستند و بازخورد از یافته های حسابرسی یا گزارش های کالیبراسیون را شامل می شوند.
نتیجه گیری
کالیبراسیون بسیار بیشتر از یک رسمی فنی است - یک فعالیت تضمین کیفیت حیاتی است که دقت، ایمنی و اطمینان از هر اندازه گیری را زیر می گذارد.با درک فرآیند کالیبراسیون، به رسمیت شناختن اهمیت قابلیت ردیابی و عدم اطمینان، و اجرای یک برنامه منظم که از بهترین شیوه ها پیروی می کند، سازمان ها می توانند از خطاهای گران قیمت، تنظیم غیر انطباق، و خطراتی که شما در یک برنامه اندازه گیری دقیق در یک فرآیند پردازش دقیق کار می کنید، به عنوان یک سیستم پردازش داده های دقیق و تنظیم دقیق نفت، به عنوان یک سیستم پردازش دقیق و تنظیم دقیق و یا مقایسه داده های دقیق و تنظیم دقیق، محافظت کنند.