مقدمه مقدماتی

مدیریت موثر دیابت بستگی به تنظیم دقیق گلوکز خون، به ویژه در مورد وعده های غذایی هنگامی که مصرف کربوهیدرات می تواند باعث افزایش سریع انسولین شود، آنالوگ سریع انسولین سریع مدت طولانی استاندارد برای پوشش افزایش پس از مصرف قند خون بوده است، اما فرمول های جدیدتر هدف آن را به طور دقیق تقلید بهتر از مواد طبیعی درمان Lyumjev (استولین مارمولک-آکا) ارائه می دهد یک پیشرفت قابل پیش بینی است که در این روش کنترل اولیه است.

Lyumjev چیست؟

Lyumjev یک نام تجاری برای فعالیت های پایین تر (FLT:0) sulin spro-aabc ، یک آنالوگ انسولین سریع عمل شده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای هر دو نوع 1 و 2 دیابت کمک می کند. این ماده فعال به طور ساختاری با لیتوپ انسولین (هورمون تحریک کننده) یکسان است، اما باعث افزایش مصرف اضافی می شود.

این دارو در چندین فرمت موجود است: 10 mL از طریقls، 3 mL کارتریج برای خودکارهای قابل استفاده مجدد و یک قلم قبل از مصرف به نام Lyumjev KwikPen، آن را برای کاهش تزریق زیرکانه تنها و برای استفاده در پمپ های انسولین به دلیل خطر مسدود کردن یا داروهای دارویی تغییر یافته با درمان طولانی مدت در Lyjeum تایید شده است و همچنین برای کودکان 1 سال و استفاده از آن برای کودکان و استفاده از آن برای کودکان 1 سال است.

مزایای کلیدی Lyumjev

فوق العاده سریع Onset of Action

متمایز ترین ویژگی Lyumjev سرعت آن است.در مطالعات دارویی، زمان حداکثر غلظت انسولین تقریبا 5 تا 10 دقیقه است که به طور دقیق منعکس کننده اولین فاز انسولین است که در افراد بدون دیابت دیده می شود، این شروع سریع به Lyumjev برای همگام سازی با افزایش قند خون بعد از یک وعده غذایی، به طور موثر بلافاصله پس از مصرف قند خون در حالی که نمی تواند به معنی کاهش قند در طول ساعت دیگر باشد.

کاهش قند خون پس از زایمان Spikes

آزمایشات بالینی به طور مداوم نشان داده اند که Lyumjev به طور قابل توجهی کاهش گردش گلوکز پس از زایمان در مقایسه با لیتوژن انسولین (Humalog) در PRONTO-T1D [FLT1] و PRONTO-T2D بیماران با استفاده از Lyjeum کاهش مقدار در زمان کلی، و کاهش مقدار قند خون در 13-2 ساعت، و [FLT2] کاهش یافته است.

انعطاف پذیر برای تیمینگ

شروع سریع Lyumjev اجازه می دهد انعطاف پذیری قابل توجهی در زمانی که دوز مصرف می شود. FDA نشان می دهد که می تواند تا 2 دقیقه قبل از شروع غذا یا در 20 دقیقه پس از شروع به خوردن تزریق شود، این توانایی برای دوز قبل از غذا به ویژه برای بیماران با برنامه های غیر قابل پیش بینی، کودکان جوان که ممکن است وعده های غذایی خود را به پایان ندهند، یا افراد مبتلا به گاستروفیلیسم (که برای کاهش انعطاف پذیری روزانه یا مصرف آن ها به تاخیر می افتد) استفاده از مصرف آن ها، استفاده کنید، به تاخیر در زمان مصرف آن نیاز به تأخیر نمی رسد.

جذب قابل پیش بینی و عملکرد مداوم

پیش بینی های تحریک کننده و treprostinil به عنوان وازرهای محلی عمل می کنند، افزایش جریان خون در محل تزریق و ترویج جذب انسولین سازگار تر است.این باعث کاهش تنوع داخل بیمار اغلب با سایر انسولین ها دیده می شود، که جذب Ly می تواند تحت تاثیر قرار گیرد محل تزریق، دما پوست یا فعالیت فیزیکی قابل پیش بینی بیشتر دارو های دارویی که به میزان مصرف زیاد و یا کاهش اعتماد به مصرف مواد غذایی فعلی، می دهد، کاهش می دهد، و یا کاهش می دهد.

  • ] کنترل گلیسمیک بهبود یافته: جذب مداوم از پروفایل گلوکز روزانه پایدار پشتیبانی می کند و تنوع کلی را کاهش می دهد.
  • هیپوگلیسمی مکرر: علی رغم کنترل پس از قاعدگی بهبود یافته، مطالعات هیچ افزایشی در حوادث شدید کم خونی گزارش نشده است و خطر ابتلا به هیپوگلیسمی دیرین ممکن است به دلیل اقدامات اولیه کاهش یابد.
  • تحویل اجباری: KwikPen نیاز به چند ثانیه برای شماره گیری و تزریق، ساده سازی روال روزانه برای بیماران که تزریق متعدد در روز.

چگونه از Lyumjev استفاده کنیم

تکنیک تزریق مناسب

Lyumjev باید به صورت زیردست، ران یا بازوی بالا تزریق شود. شکم برای جذب سریع تر ترجیح داده می شود زیرا جریان خون بیشتر در آن ناحیه است.در هر منطقه محل تزریق را به حالت چرخش چرخانده تا از تزریق لیپوم ( توده های چرب یا تزریق) جلوگیری کند که می تواند انسولین را تغییر دهد.همیشه از یک سوزن جدید برای هر حباب استفاده کنید و تزریق تحریک نمی شود، قبل از اینکه دوز تزریق کامل (برای تمیز کردن پوست) استفاده از تزریق، ابتدا باید با استفاده از تزریق سوزن سوزن سوزن سوزن تزریق، استفاده از آن را انجام دهید.

تنظیم و نظارت

کار با یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی برای ایجاد دوز شروع بر اساس کل نیازهای انسولین روزانه به طور معمول، انسولین پروستات 50 تا 60 درصد از کل انسولین روزانه را تشکیل می دهد، با باقی مانده به عنوان انسولین پایه، زیرا Lyumjev سریع تر عمل می کند، دوزهای اولیه ممکن است نیاز به کمی کمتر از سایر انسولین های سریع برای جلوگیری از پشته و دیرگلیسی قبل از نظارت بر قند خون و دوز فعلی (به طور مداوم تنظیم دوز قند خون، همچنین باید به طور مداوم دوز قند خون، دوز قند خون، دوز نزدیک، دوز قند خون، به طور مداوم، دوز قند خون، دوز قند خون، دوز دوز دوز نزدیک را تنظیم کند.

ذخیره سازی و

قلم های Lyumjev یا از طریقls باید در یخچال (36-46 درجه فارنهایت) ذخیره شوند، هنگامی که باز شد، قلم را می توان در دمای اتاق (تا 86 درجه فارنهایت) نگه داشت تا 28 روز، هرگز یخ نزنید یا در معرض حرارت مستقیم قرار ندهید. محافظت از نور و دور نگه داشتن از کودکان Discard که به نظر می رسد جدا شده یا ذرات قابل مشاهده است - همیشه باید به طور نادرستی از آن استفاده کنند و یا در معرض نور آن قرار بگیرند.

عوارض جانبی احتمالی و ملاحظات احتمالی

فرضیه هیپوگلیسمی

همانند تمام انسولین ها، شایع ترین اثر جانبی Lyumjev (به دلیل اقدامات فوق العاده سریع آن، قند خون پایین ممکن است زودتر از یک وعده غذایی در مقایسه با کاهش انسولین 1 بیمار باید برای تشخیص علائم اولیه (حس، لرزش، بینایی مبهم) و درمان با گلوکز سریع ناشتا (15-20 گرم از نظارت بر قند خون، قندهای شدید نیاز به تشخیص علائم شدید قند خون دارند (مانند تزریق، لرزش، بینایی مداوم یا علائم فوری).

واکنش های سایت تزریقی

درد، قرمزی، تورم یا خارش در محل تزریق شایع است اما معمولا خفیف و گذرا است. سایت های چرخش و استفاده از تکنیک مناسب باعث کاهش تحریک می شود. واکنش های آلرژیک به دستورالعمل های اولیه (تreprostinil یا تحریک) نادر هستند اما ممکن است علائم شامل بثورات عمومی، تنفس یا یک ضد انعقادی در موارد مانند، و استفاده فوری از آلرژی نباید به بیماران مبتلا شوند.

تعامل با مواد مخدر

برخی داروها می توانند حساسیت به انسولین یا متابولیسم گلوکز را تغییر دهند، به عنوان مثال، کورتیکواستروئیدها، سیازیدها، نیاسین و داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است قند خون را افزایش دهند، و نیاز به دوزهای بالاتر انسولین دارند، در مقابل، مهارکننده های ACE، داروهای ضد انعقاد، آنتی بیوتیک ها و الکل می توانند اثر هیپوگلیسمی را تقویت کنند. A بررسی جامع دارو توسط یک متخصص بهداشت و درمان قبل از شروع به پزشک ضروری است.

آموزش

Lyumjev در بیماران مبتلا به hypersensitivity به مارمولک انسولین، treprostinil، و یا هر یک از مادران اولیه شیر نباید در طول قسمت های هیپوگلیسمی استفاده شود. ایمنی در زنان باردار به طور گسترده مورد مطالعه قرار نگرفته است؛ با این حال، بیمار مبتلا به دیابت ضعیف است، بنابراین شیر مادر تنها باید در طول حاملگی کوچک استفاده شود.

شواهد بالینی حمایت از Lyumjev

تایید Lyumjev بر اساس دو مرحله اصلی 3 کارآزمایی است: ]PRONTO-T1D [ (برای دیابت نوع 1) و PRONTO-T2D (برای دیابت نوع 2) هر دو مقایسه مطالعات Lyumvjevjev با مارمولک انسولین (MA) درمان و درمان.

  • این کارآزمایی 26 هفته ای ثبت نام 1,194 بزرگسالان با دیابت نوع 1گلیسمی دریافت یا Lyumjev یا Humalog، هر دو در زمان وعده غذایی تجویز شده است. Lyumjev1 نقطه اصلی عدم تحریک در کاهش A1 و برتری نشان داده شده در 1 ساعت کاهش و 1 / 95٪ افزایش قند مشابه - به معنی CI6.
  • [FLT: 1 ] این کارآزمایی شامل 932 بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 با استفاده از انسولین و عوامل خوراکی است. Lyumjev دوباره کنترل گلوکز پستال برتر را نشان داد، با کاهش بیشتر در 2 ساعت سفر گلوکز (13.3 میلی گرم / dL در مقابل Humloga) کاهش عددی بهتر بود (در مقابل سیگنال های قابل توجه به طور آماری).

یک متاآنالیز بعدی تایید کرد که Lyumjev کنترل قابل توجهی بهتر پس زمینه بدون افزایش خطر هیپوگلیسمی شبانه، حمایت از استفاده از آن به عنوان یک گزینه انسولین اولیه برای بسیاری از بیماران فراهم می کند. شواهد واقعی اضافی از مطالعات سوابق سلامت الکترونیکی نشان داده است که بیماران از سایر انسولین های سریع به بهبود تجربه Lyumvje در کاهش زمان و تنوع گلوکز تغییر می کنند.

مقایسه با دیگر انسولین های سریع

Lyumjev در مقابل Humalog (Insulin Lispro)

Humalog یک شروع معمول از 10 تا 15 دقیقه، اوج در 1 ساعت و مدت 3 تا 4 ساعت است. جذب سریع Lyumjev یک مدت مشابه است، اما یک اوج تیز، زودتر از آن، مزیت عملی: Lyumjev بعدا در رابطه با شروع غذا مصرف می شود، انعطاف پذیری بیشتری را برای بیماران با هیپرگلیسمی بالا، اگر چه Lyum منحنی بهتر از دو روش تشخیص گلوکز را فراهم می کند.

Lyumjev در مقابل Fiasp (Insulin Aspart with Niacinamide)

Fiasp (استولین aspart with نیاسینamide) یکی دیگر از انسولین فوق العاده سریع با شروع حدود 2 تا 4 دقیقه است. هر دو داروها جذب سریعتر از aspart استاندارد یا مارمولک استاندارد دارند در حالی که مقایسه های سر به سر به صورت تدریجی محدود هستند، اما داده های دارویی نشان می دهد که Lyjeumv ممکن است کمی سریع تر (حدود 5 تا 7 دقیقه) باشد در مقایسه با بیماران مبتلا به سرعت کاهش یافته است.

Lyumjev در مقابل NovoLog (Insulin Aspart)

NovoLog یک انسولین سریع با شروع 10-20 دقیقه است. Lyumjev یک مزیت سرعت قابل توجهی را فراهم می کند، اجازه می دهد تا برای کنترل شدید پس از زایمان، برای بیمارانی که اغلب از دست می دهند، توانایی Lyumjev برای مصرف بعد از غذا یک مزیت روشن است، Lyumjev قابل پیش بینی است که نیاز به بهبود سریع نیست، هنوز برای اصلاح گزینه ای قابل پیش بینی است.

بیمار در نظر

چه کسی بیشترین سود را از Lyumjev می برد؟

  • ] نوع 1 بیمار مبتلا به دیابت که نیاز به پوشش دقیق زمان غذا و سطح گلوکز نامنظم پس از خوردن دارند.
  • ] نوع 2 بیمار مبتلا به دیابت با استفاده از درمان شدید انسولین که نیاز به رسیدگی به سفرهای پس از زایمان بالا، به ویژه کسانی که دارای غذاهای با کربوهیدرات بالا هستند.
  • کودکان و نوجوانان: Lyumjev برای استفاده از کودکان از سن 1 سال تایید شده است، اقدام سریع آن کمک می کند تا الگوهای غذایی غیر قابل پیش بینی را مدیریت کند و می تواند استرس تزریق زمان را دقیقا 15 دقیقه قبل از غذا کاهش دهد.
  • افراد فعال: انسولین سریع تر می تواند خطر ابتلا به هیپوگلیسمی دیر یا بعد از ورزش را کاهش دهد، زیرا عمل انسولین زودتر کاهش می یابد.
  • کسانی که دارای تخلیه معده به تأخیر افتاده (gastroparesis): پس از مصرف، عمل انسولین را با جذب واقعی کالری هماهنگ می کند، کاهش خطر هیپوگلیسمی اگر غذا به عنوان انتظار نمی رود جذب شود.

بیمه و هزینه

قیمت لیست Lyumjev با سایر انسولین های نام تجاری قابل مقایسه است، اما بسیاری از برنامه های بیمه آن را پوشش می دهند. بیماران باید فرمول خود را بررسی کنند و برنامه های پس انداز تولید کننده را در نظر بگیرند. چائوپین ممکن است گران تر از از طریق از طریقل باشد، اما راحتی اغلب افزایش می یابد.

نتیجه گیری

Lyumjev (insulin lispro-aabc) نشان دهنده پیشرفت معنی دار در درمان انسولین است، شروع فوق العاده سریع آن، انعطاف پذیر پنجره، و جذب قابل پیش بینی آن را یک گزینه ارزشمند برای افرادی که مبتلا به دیابت هستند که با استفاده از سیستم های پس از زایمان مبارزه می کنند یا نیاز به انعطاف پذیری بالینی دارند، از اثربخشی وگلیسمی آن در سراسر نوع 1 و دیابت نوع جدید، بدون نیاز به طور مناسب همه راهنمایی های خاص، پشتیبانی می کند.

منابع اضافی: به پیش فرض FDA (FLT:1) رجوع کنید به ] [اطلاعات ] [اطلاعات ] ] [pRONTO-T1D ] و PRONTO-T2D در PubMed و دستورالعمل های انجمن دیابت آمریکا [Fpid] برای مطالعه بیشتر در مورد انسولین.