مقدمه مقدماتی

مدیریت موثر دیابت سنگ بنای جلوگیری از عوارض طولانی مدت و حفظ کیفیت بالای زندگی است.برای افرادی که دارای دیابت نوع 1 هستند و بسیاری از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 نیاز به درمان انسولین فشرده دارند، انتخاب حلقه بین باز حلقه و سیستم های حلقه بسته می تواند به طور قابل توجهی بر روال روزانه، کنترل گلیسمی و رفاه روان شناختی تأثیر بگذارد.

مدیریت دیابت حلقه باز چیست؟

مدیریت حلقه باز بیمار را در مرکز تصمیم گیری برای تحویل انسولین قرار می دهد. فرد باید به صورت دستی سطح گلوکز خون را اندازه گیری کند – چه با گلوکومتر انگشت یا با بررسی داده ها از یک مانیتور گلوکز مداوم (CGM) – و سپس دوز مناسب انسولین را محاسبه و مدیریت کند، این می تواند از طریق چندین تزریق روزانه (MDI) با استفاده از سرنگ، قلم، یا دستور انسولین به طور خودکار تنظیم کند و یا تنظیم دوز مناسب برای اصلاح پمپ های باز، اما دستور می تواند به عنوان یک سیستم دستور باز را تنظیم کند.

چگونه سیستم های باز حلقه کار

یک سیستم حلقه باز معمولا شامل موارد زیر است:

  • گلوکومتر (آزمون خون انگشت) به علاوه سرنگ های انسولین یا قلم؛ یا
  • CGM که داده های روند را فراهم می کند اما نیاز به کاربر برای تفسیر اعداد و تحویل انسولین به صورت دستی دارد.

مسئولیت انجام دادن به طور کامل با عوامل مصرف کربوهیدرات، فعالیت فیزیکی، استرس، بیماری و زمان روز باید در هر زمان که انسولین تجویز می شود، عامل باشد، در حالی که بسیاری از بیماران بسیار ماهر می شوند، سیستم به طور ذاتی اتاق را برای خطای انسانی، اشتباهات محاسبه و پاسخ های به سرعت در حال تغییر سطح گلوکز ترک می کند.

مزایای مدیریت حلقه باز

هزینه و هزینه پایین تر: پایه قند خون و قلم انسولین به طور گسترده ای در دسترس و تحت پوشش اکثر برنامه های بیمه وجود دارد.

کنترل کاربر بزرگ تر: برای برخی از افراد، توانایی به صورت دستی تنظیم هر دوز یک حس تعامل و خودمدیریتی را ارائه می دهد، آنها ممکن است ترجیح می دهند به سیستم های خودکار تکیه کنند که گاهی اوقات می توانند تنظیمات غیر منتظره ای را انجام دهند.

نقاط بالقوه شکست را مختل می کند: سیستم های حلقه باز اجزای کمتری دارند که می توانند معیوب باشند (بدون شکست پمپ، هیچ تصادف نرم افزاری).

چالش های مدیریت حلقه باز

] خطر ابتلا به گلیسمیک (گلیسمی): مطالعات به طور مداوم نشان می دهد که کاربران حلقه باز زمان کمتری را در محدوده گلوکز هدف (70-180 میلی گرم / dL) در مقایسه با کاربران حلقه بسته مصرف می کنند.

] زمان و بار شناختی قابل اعتماد: بیماران باید اغلب آنچه را که برای چک کردن گلوکز و محاسبه دوز انجام می دهند متوقف کنند، این می تواند با کار، مدرسه، خواب و فعالیت های اجتماعی تداخل داشته باشد.

فعال به جای فعال: [FLT 1] از آنجا که dosing تاخیر تا کاربر به رسمیت شناختن یک مشکل، مدیریت حلقه باز به طور ذاتی واکنش پذیر است.

مدیریت دیابت حلقه بسته چیست؟

تحویل انسولین بسته – اغلب به عنوان یک سیستم پانکراس مصنوعی – وظایف اصلی نظارت بر گلوکز و تنظیم انسولین را به طور خودکار به ارمغان می آورد. AGM خواندن گلوکز واقعی را به یک الگوریتم ارسال می کند، به طور معمول در حال اجرا بر روی تلفن هوشمند یا به طور مستقیم در یک پمپ انسولین سازگار است. الگوریتم تنظیمات انسولین لازم (تغییرات نرخ و اصلاح بولوس) و دستورات پمپ را به طور خودکار اعلام می کند، اما هنوز هم ممکن است سیستم غذایی را انجام دهد.

اجزای یک سیستم حلقه بسته

  • فعال Glucose Monitor (CGM): گلوکز بین ترم هر 5 دقیقه اندازه گیری می کند، ارائه فلش و زنگ هشدار.
  • Insulin Pump Infuss سریع عمل به انسولین زیر پوستی، قادر به جبران میکرو.
  • ] الگوریتم کنترل: نرم افزار تبلیغاتی که داده های گلوکز را پردازش می کند و تصمیمات را می گیرد (به عنوان مثال، PID، MPC، منطق فازی).
  • اتصال لینک (Wireless): [FLT 1] بلوتوث یا فرکانس رادیویی برای اتصال CGM، پمپ و دستگاه نمایش.

انواع سیستم های حلقه بسته

[FLT: 1 ] حلقه بسته: گسترده ترین نوع تایید شده (به عنوان مثال Medtronic 780G، Tandem t:slim X2 با Control-IQ) این سیستم ها به طور خودکار نرخ های پایه و اصلاح بولوس، اما هنوز نیاز به کاربر به وارد کردن کربوهیدرات برای وعده های غذایی.

حلقه کامل بسته (Bionic Pancreas): سیستم هایی مانند iLet Bionic Pancreas قصد دارند هیچ کربوهیدرات شمارش در همه - فقط اعلان های غذایی ("Ffast"، "lunch"، و غیره. انسولین به طور خودکار بر اساس روند گلوکز و وزن کاربر دوز می شود.

حلقه بسته شده ( هنوز هم عمدتاً تحقیق، این سیستم ها انسولین و گلوکاگون (یا pramlintide) را برای تثبیت گلوکز بیشتر و جلوگیری از هیپوگلیسمی ارائه می دهند.

مزایای مدیریت حلقه بسته

بهبود زمان در محدوده: کارآزمایی بالینی به طور مداوم نشان می دهد که کاربران حلقه بسته 70-80٪ زمان در برد در مقایسه با 50-60٪ با حلقه باز است. HbA1c کاهش 0.5 - ⁇ رایج است.

بار کاهش یافته از مدیریت دیابت: سیستم اکثر تصمیمات مربوط به مصرف را اداره می کند، آزاد کردن کاربر برای تمرکز بر جنبه های دیگر زندگی.

پیشگیری از هیپوگلیسمی فعال: الگوریتم ها می توانند تحویل انسولین را متوقف کنند یا ساعت های پایه را قبل از پیش بینی پایین افزایش دهند، به طور چشمگیری کاهش فرکانس هیپوگلیسمی شدید.

چالش های مدیریت حلقه بسته

هزینه بالا: سیستم های پمپ-CGM-algorithm گران هستند (اغلب 5000 دلار - 100.000 دلار به علاوه پوشش بیمه در حال انجام است اما جهانی نیست.

پیچیدگی فنی: [ [FLT 1] کاربران باید مسائل اتصال عیب یابی، خرابی سنسور و انحصار پمپ را به معنای بازگشت سریع به مدیریت دستی است.

منحنی یادگیری: اگر چه خودکار، تنظیم نیاز به آموزش در شمارش کربوهیدرات، برنامه ریزی پمپ و تفسیر هشدار سیستم است.

تفاوت های کلیدی بین سیستم های باز و بسته

  • کنترل: حلقه باز نیاز به ورودی دستی در هر تصمیم گیری؛ حلقه های خودکار تحویل انسولین بر اساس داده های گلوکز زمان واقعی تغییر می کند.
  • مسئولیت پذیری: سیستم های حلقه بسته می توانند در عرض چند دقیقه به تغییرات گلوکز پاسخ دهند، اغلب قبل از اینکه کاربر حتی از روند آگاه باشد، پاسخ حلقه باز توسط زمان واکنش کاربر و تصمیم گیری به تعویق می افتد.
  • سیستم حلقه باز به طور مکانیکی ساده تر است (یک متر و قلم یا پمپ)، اما بار شناختی بالاتر است.سیستم های حلقه بسته سخت تر و نرم افزار بیشتری دارند، اما کار روزانه تصمیم گیری را ساده می کنند.
  • [Accuracy and Precision: الگوریتم های حلقه بسته می توانند ریزه سازی (به عنوان مثال، 0.05-واحد) را در هر ساعت انجام دهند که منجر به کنترل گلیسمی شدید می شود.
  • از استفاده: پس از پیکربندی، سیستم های حلقه بسته نیاز به تعامل کاربر کمتری دارند - فقط برای وعده های غذایی، ورزش و کالیبراسیون سنسور. مدیریت حلقه باز نیاز به توجه مداوم در طول روز.
  • ادغام داده ها: سیستم های حلقه به طور خودکار مقادیر گلوکز، دوز انسولین و حتی فعالیت را وارد می کنند، ارائه داده های غنی برای تجزیه و تحلیل الگو کاربران حلقه باز باید این داده ها را به صورت دستی ردیابی کنند مگر اینکه آنها از یک CGM جداگانه استفاده کنند که روند رکورد.

نتایج بالینی و شواهد تحقیقاتی

آزمایش های کنترل شده متعدد، درمان حلقه بسته را با استاندارد باز (Pala-loop Therapy) مقایسه کرده اند.[۱] یک مطالعه برجسته ۲۰۲۰ که در Diabetes Care loop] منتشر شده است [[FLT-۲] [F2] مطالعه ای که در سال ۲۰۱۵ منتشر شده است، نشان داد که نوجوانان و بزرگسالان با استفاده از یک سیستم آزمایشی بسته شده اند (۱) به معنی بسته شدن زمان برای کنترل مشابه در گروه ۷۱٪ در پمپ ۵۵٪.

تجزیه و تحلیل 20 کارآزمایی ( ] نتیجه گرفت که سیستم های حلقه بسته به طور مداوم HbA1c را با 0.5 درصد کاهش می دهند و افزایش زمان در فاصله زمانی توسط 12 تا 15 درصد، بدون هیچ افزایش قابل توجهی در کتواس دیابتی.

با این حال، این مطالعات عمدتا در جمعیت های با انگیزه انجام می شود، نتایج دنیای واقعی ممکن است متفاوت باشد و حلقه باز برای بسیاری از افرادی که قادر به استفاده از سیستم های خودکار نیستند یا تمایل به استفاده از سیستم های خودکار ندارند، موثر است.

تجربه کاربری و کیفیت زندگی

تاثیر روانشناختی مدیریت دیابت عمیق است.مدیریت حلقه باز با نرخ بالاتر فرسودگی، اضطراب در مورد هیپوگلیسمی همراه است و خواب را به دلیل زنگ هشدار و چک های گلوکز نیمه شب مختل می کند. نظرسنجی از 1500 بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 1 ( دیابتیbets مراقبت، 2021 گزارش داد که کاربران حلقه به طور قابل توجهی کاهش اضطراب و ترس بیشتر از درمان و بیشتر را تجربه کرده اند.

والدین کودکان مبتلا به دیابت نیز سود می برند: سیستم های حلقه بسته نگرانی مداوم در مورد کم شدن شبانه و نیاز به بیدار شدن برای چک ها را کاهش می دهد.این سیستم می تواند به طور خودکار انسولین را متوقف کند، زمانی که گلوکز به سمت پایین حرکت می کند، به خانواده ها آرامش ذهن را می دهد، اما برخی از کاربران ناامید شدن با شکست سیستم، هشدارهای کاذب و زمان مورد نیاز برای آموزش و نگهداری به طور کلی، فن آوری بسته با کیفیت زندگی جهانی بهبود نمی یابد، اما اثر زندگی جهانی بهبود نمی یابد.

هزینه و دسترسی

سرنگ همچنان یک مانع قابل توجه برای پذیرش حلقه بسته است.در ایالات متحده، یک سیستم حلقه بسته هیبریدی می تواند بین 5000 تا 15،000 دلار برای پمپ و گیرنده هزینه کند، به علاوه سنسورهای مداوم CGMloop (200 تا 500 دلار در ماه) و پمپ (100 تا 300 دلار در ماه) هزینه دارد، در حالی که بسیاری از بیمه گران خصوصی و Medicare این سیستم ها را پوشش می دهند، برش های غیر قابل قبول و copay هنوز هم می توانند هزینه های قابل توجهی داشته باشند.

در کشورهایی که دارای مراقبت های بهداشتی جهانی هستند، مانند انگلستان و بخش های اروپا، سیستم های حلقه بسته به طور فزاینده ای از طریق سیستم بهداشت ملی در دسترس هستند، اگرچه لیست های انتظار ممکن است وجود داشته باشد. JDRF [FLT 1] و دیگر سازمان ها همچنان به حمایت از دسترسی گسترده تر، به ویژه برای جمعیت های پرخطر (کودکان، زنان باردار و کسانی که دارای هیپوگلیسمی هستند، ادامه می دهند).

روند آینده در مدیریت دیابت

سیستم های دوگانه و چند نفره

تحقیقات در حال پیشرفت به سمت سیستم های حلقه بسته است که هر دو انسولین و گلوکاگون را با تجویز دوزهای کوچک گلوکاگون در اولین نشانه هیپوگلیسمی قریب الوقوع، این سیستم ها می توانند تقریباً کاهش شدید را از بین ببرند در حالی که اجازه می دهد تا اهداف گلیسمی شدید تر با i اجازه دهد پمپ هورمون دوگانه نتایج امیدوار کننده ای را در کاهش هیپوگلیسمی بدون افزایش بیش از حد نشان دهد.

هوش مصنوعی و یادگیری ماشین

الگوریتم های نسل بعدی شروع به ترکیب داده های خاص بیمار می کنند – مانند زمان غذا، الگوهای ورزشی، کیفیت خواب و حتی چرخه های قاعدگی – برای پیش بینی گردش گلوکز و تنظیم انسولین پیش از آن، این سیستم های سازگار می توانند از عادت های روزانه کاربر "یادگیری" کنند و در طول زمان شخصی تر شوند، به طور بالقوه عملکرد الگوریتم های مبتنی بر قانون فعلی را مشخص می کنند.

پلتفرم های بهداشتی یکپارچه دیجیتال

سیستم های حلقه بسته به طور فزاینده ای به سیستم عامل های مبتنی بر ابر متصل هستند که به ارائه دهندگان خدمات بهداشتی اجازه می دهد داده ها را از راه دور بررسی کنند، تنظیمات را تنظیم کنند و در صورت لزوم مداخله کنند.این ادغام وعده می دهد تا بازدید های کلینیک را کاهش دهد و دسترسی به مراقبت های تخصصی برای بیماران در مناطق روستایی را بهبود بخشد.

سنسور های ایمپلنت و پمپ ها

CGM ها و پمپ های انسولین طولانی مدت در حال توسعه هستند، این ها نیاز به تغییرات مکرر سنسور را از بین می برند و خطر بروز نقص های ایجاد تزریق را کاهش می دهند. همراه با کنترل حلقه بسته، آنها می توانند مدیریت دیابت را خودکار تر کنند و راحتی را بهبود بخشند.

انتخاب سیستم مناسب: عوامل در نظر گرفتن

هیچ رویکرد واحدی برای همه بهتر نیست، تصمیم بین حلقه باز و حلقه بسته باید به طور مشترک بین بیمار و تیم مراقبت های بهداشتی آنها صورت گیرد، با توجه به:

  • ]Age و توانایی: کودکان و بیماران مسن ممکن است از اتوماسیون برای کاهش بار مراقب بهره مند شوند و از خطاهای نوجوانانی که اغلب فعال و پریشان هستند، ممکن است به شبکه ایمنی یک حلقه بسته نیاز داشته باشند.
  • رژیم Insulin: بیماران در MDI ممکن است نمی خواهند به پمپ تبدیل شوند، اما سیستم های حلقه بسته مدرن نیاز به پمپ دارند. برخی از پمپ های پچ جدید (به عنوان مثال، Omnipod 5) حلقه بسته با یک طراحی بدون لوله، که ممکن است جذاب تر باشد.
  • سبک زندگی و فعالیت: ورزشکاران، کارگران شیفت و کسانی که برنامه های غیر قابل پیش بینی اغلب یک سازگاری حلقه بسته پیدا می کنند، با این حال، برخی از ورزشکاران ترجیح می دهند کنترل دستی برای انجام دقیق در اطراف ورزش.
  • راحتی تکنولوژی: بیماران که با تلفن های هوشمند یا دستگاه های پیچیده ناراحت هستند ممکن است با نصب حلقه باز با CGM و MDI هنوز هم می توانند نتایج خوبی با تقاضای فنی کمتر ارائه دهند.
  • ] پیش بینی: سیستم های حلقه بسته در زنان باردار با دیابت نوع 1 مورد مطالعه قرار می گیرند، اما در حال حاضر بیشتر آنها FDA برای بارداری تایید نمی شوند.
  • [FLT: 1] هزینه یک مانع واقعی است برای بیماران با تخفیف بالا یا پوشش محدود، حلقه باز ممکن است تنها گزینه ممکن باشد.

نتیجه گیری

هر دو باز حلقه و مدیریت دیابت حلقه بسته نقش در مراقبت های مدرن دارند. سیستم های حلقه باز یک پایه ارزان تر، ساده تر برای درمان انسولین را فراهم می کنند، اما بار سنگین بر بیمار قرار می دهند و اغلب منجر به کنترل گلیسمیک در سطح پایین تر می شود و سیستم های حلقه بسته به احتمال زیاد یک جهش عمده تکنولوژیکی را نشان می دهند، تحویل زمان بهبود یافته، هیپوگلیسمی را کاهش می دهند و یک سیستم های استاندارد روزانه را به طور کامل تر می کنند.