درک مستمر Glucose Monitors

Glucose Monitors مداوم (CGMs) دستگاه های پزشکی هستند که خواندن گلوکز در طول روز و شب را ارائه می دهند، افراد مبتلا به دیابت را قادر می سازد تا سطح گلوکز خود را بدون آزمایش های مکرر علامت گذاری کنند.یک سیستم معمول CGM شامل یک سنسور کوچک و قابل مصرف است که فقط در زیر پوست (معمولا در شکم یا بازوی)، یک فرستنده نیمه قابل استفاده مجدد که به طور بی سیمی به مصرف کننده کمک می کند، هر دو روش پردازش گلوکز، می تواند یک دستگاه پردازش داده های دستی را انجام دهد، به طور دستی، به روز رسانی کند، به طور دستی، به روز رسانی کند، به طور معمول، به طور دستی، به منظور جلوگیری از یک دستگاه های پردازش کند.

تکنولوژی پشت CGMs به سرعت پیشرفت کرده است. دستگاه های پیشرو مانند Dexcom G7، ابوت Freestyle Libre 3، و Medtronic Guardian 4 دقت بهبود یافته، عوامل کوچکتر فرم، مدت زمان های طولانی مدت سایش سنسور (10 تا 15 روز)، و برخی از مدل ها حتی برای استفاده غیر سربین مجاز هستند، به این معنی که کاربران می توانند تصمیم های درمانی را بر اساس خواندن، بدون اطلاع از اینکه چگونه اطلاعات و تجزیه و تحلیل داده ها است.

زیرساخت فنی اشتراک گذاری داده های CGM

جمع آوری داده ها و پروتکل های انتقال

هسته به اشتراک گذاری داده ها با سنسور شروع می شود. سنسور به طور مداوم سطح گلوکز را اندازه گیری می کند و سیگنال های خام را به فرستنده ارسال می کند. فرستنده سپس به طور بی سیم با یک گیرنده ارتباط برقرار می کند - به طور معمول یک گوشی هوشمند یا یک خواننده اختصاصی - با استفاده از فن آوری های رادیویی کوتاه برد مانند بلوتوث کم انرژی (BLE) یا ارتباطات نزدیک (NFC) رایج ترین برای CGM مدرن است، اجازه می دهد تا اطلاعات به طور موقت محدود شود، بنابراین هیچ گونه اطلاعات برای انتقال داده های ذخیره سازی شده است.

هنگامی که گیرنده (برنامه هوشمند یا دستگاه اختصاصی) داده های گلوکز را به دست می آورد، خواندن را پردازش می کند، الگوریتم های کالیبراسیون را اعمال می کند و آنها را به کاربر نشان می دهد. بسیاری از برنامه ها همچنین روند را محاسبه می کنند، هشدارهایی برای آستانه های بالا / پایین تولید می کنند و گزارش های جمع آوری شده را تولید می کنند.اما قدرت واقعی به اشتراک گذاری داده های CGM هنگامی که این داده ها بیشتر منتقل می شوند - به سرورهای ابر، سوابق سلامت الکترونیکی (E شخص ثالث)، و برنامه های بهداشتی و برنامه های شخص ثالث.

بارگذاری Cloud و Synchronization

اکثر سیستم های CGM مدرن دارای پشتیبان اتوماتیک ابر هستند.استفاده از اتصال اینترنت تلفن هوشمند (Wi-Fi یا سلولی)، برنامه CGM به طور دوره ای داده های گلوکز را به پلت فرم امن ابر تولید کننده آپلود می کند، به عنوان مثال، برنامه های اتصال فیبروزبک یا اتصال های کلیدی، اتصال مستقیم به سرور، و مراقبت های بهداشتی Medtronic را ذخیره داده های تاریخی، گزارش های روند و نظارت بر روی سرور (همچنین می تواند از طریق بسیاری از طریق اتصال مستقیم به اشتراک گذاری های سرور دسترسی کاربر) مشاهده کند.

استانداردهای متقابل و API ها

صنعت بهداشت و درمان هیدراته گام هایی را به سمت استاندارد سازی تبادل داده ها برای اطمینان از همکاری نرم بین CGMs و برنامه های بهداشتی، بسیاری از تولید کنندگان CGM ارائه رابط برنامه های برنامه نویسی برنامه (APIs) که اجازه می دهد توسعه دهندگان شخص ثالث به خواندن داده های استاندارد شده از سیستم عامل های بهداشتی خود را.IRView.

علاوه بر این، چارچوب های داده های سلامت سیستم عامل –Apple HealthKit (برای iOS) و Google Health Connect (برای Android) – مخازن سیستم را فراهم می کند که داده های CGM را می توان در سراسر برنامه ها ذخیره و به اشتراک گذاشت. برنامه CGM می تواند خواندن گلوکز را به HealthKit بنویسد و هر برنامه دیگری با مجوز مناسب می تواند داده ها را بخواند که این معماری اتصال را ساده می کند: نیازی به مدیریت بدون درز نیست (مانند سیستم پشتیبانی از طریق نرم افزار پشتیبانی از طریق برنامه های CRM)، به آنها اجازه می دهد.

اتصال CGM به برنامه های بهداشتی: مرحله به مرحله

اتصال CGM به برنامه های بهداشتی به طور کلی کاربر پسند است، اما مراحل دقیق با دستگاه و برنامه متفاوت است.در زیر یک جریان کار عمومی است که برای اکثر سیستم های مدرن اعمال می شود.

1 – انتخاب یک برنامه سازگار

Compatibility اولین دروازه است.نه هر برنامه بهداشتی با هر CGM. App Store توصیف و لیست وب سایت های تولید کننده از دستگاه ها پشتیبانی می کند.برای مثال، برنامه Dexcom G7 به طور بومی با Dexcom CGMs کار می کند، اما برنامه های شخص ثالث مانند Glooko، MySugr و Sugarmate نیز از طریق سازگاری Dexcom برای نرم افزار FreeTouch، زمان اسکن کردن (برای مثال، برنامه های اختصاصی برنامه های برنامه نویسی باید به صورت مستقیم) را بررسی کنند.

۲- نصب و شکل دادن به برنامه بومی CGM

حتی اگر قصد دارید از یک برنامه شخص ثالث به عنوان بیننده اصلی خود استفاده کنید، معمولاً باید ابتدا برنامه سازنده را نصب کنید. برنامه بومی جفت سازی سنسور، کالیبراسیون (در صورت لزوم) و انتقال داده های اولیه را برای Dexcom G7، برنامه Dexcom G7 اجباری است؛ برای Freestyle Libre 3، برنامه فعال سازی برنامه و سپس پردازش داده های کاربردی دیگر، می توانید داده های کاربردی را تنظیم کنید و سپس به اشتراک گذاری داده های دیگر.

3- امکان اشتراک گذاری داده ها

در داخل برنامه بومی، به دنبال تنظیمات مربوط به به به اشتراک گذاری داده ها یا "share" On Dexcom، این بخش "Share" است که در آن شما پیروان را دعوت می کنید و همچنین اجازه می دهد دسترسی برنامه شخص ثالث از طریق " ادغام برنامه آلow" برخی از برنامه ها (مانند Glooko) یک گزینه برای "Connecting a device" و باعث می شود تا شما به حساب ابری CGM (به عنوان مثال، تأیید کننده برنامه، دسترسی به دست آوردن مجوز برنامه، یا دریافت کنید.

۴- چارچوب های سلامت سیستم (اختیاری اما توصیه شده)

برای به حداکثر رساندن سازگاری، اطمینان حاصل کنید که برنامه بومی CGM داده ها را به Apple Health یا Google Health Connect می نویسد.در برنامه iOS Dexcom G7، یک برنامه تحت "Health" برای "Share with Health" وجود دارد. به طور مشابه، LibreLink اجازه می دهد تا به Apple Health صادرات کند، هنگامی که فعال شد، هر برنامه بهداشتی که از HealthKit می تواند بدون نیاز به ادغام مستقیم داده ها دسترسی داشته باشد.

۵- تست و عیب یابی

پس از تنظیم، بررسی کنید که برنامه سلامت، خواندن گلوکز فعلی را نشان می دهد.مسائل رایج شامل داده های تاخیری به دلیل تأخیر در همگام سازی ابری (اغلب 5 تا 15 دقیقه)، قطع بلوتوث یا انکار اجازه است.شروع برنامه، اتصال مجدد بلوتوث، یا دوباره همگام سازی حساب ابر معمولا این مشکلات را حل می کند.

مزایای اشتراک گذاری داده های CGM با برنامه های بهداشتی

داشبوردهای جامع بهداشت

با تثبیت داده های CGM با معیارهای سلامتی دیگر - مانند دوزهای انسولین، ورود مواد غذایی، سطوح فعالیت، خواب و ضربان قلب - برنامه های بهداشتی ارائه می دهند یک دیدگاه جامع از مدیریت دیابت است، این کاربران را قادر می سازد تا همبستگی را مشخص کنند: به عنوان مثال، دیدن اینکه چگونه یک وعده غذایی خاص بر گلوکز برای ساعت ها تاثیر می گذارد، یا چگونه ورزش حساسیت به انسولین را بهبود می بخشد، مانند Glooko نه تنها روند گلوکز را نشان می دهد، بلکه آمار زمان استاندارد شده (AGP1) و گزارش های زمان سنجید.

هشدار های عملی و نظارت از راه دور

هنگامی که یک CGM به یک برنامه بهداشتی متصل می شود، هشدارها می توانند قابل تنظیم تر باشند.برخی از برنامه ها به کاربران اجازه می دهند تا آستانه های متعدد زنگ هشدار فوری، پایین، بالا و نرخ تغییر را تنظیم کنند. قابلیت های نظارت از راه دور به ویژه برای والدین کودکان مبتلا به دیابت یا مراقب بیماران مسن ارزشمند است.برنامه هایی مانند Dexcom و LibreLink داده های زمان واقعی را به اشتراک می گذارند، زمانی که نگرانی از این افزایش می دهد یا جلوگیری از کاهش می کند.

همکاری با ارائه دهندگان خدمات بهداشتی

به اشتراک گذاری داده ها بین CGMs و برنامه های بهداشتی، بازدید های دکتر مولد را تسهیل می کند، به جای تکیه بر حافظه یا کتاب های لاگین اسکن، کاربران می توانند گزارش های جامع پوشش روزها یا هفته های داده را تولید کنند. ارائه دهندگان می توانند رژیم های دارویی را تنظیم کنند، تغییرات شیوه زندگی را توصیه کنند و الگوهای گلیک را شناسایی کنند، از جمله Glooko و Tide، داشبورد های ارائه دهند که به ارائه دهندگان اجازه می دهد تا داده های رضایت بیماران را به طور مستقیم به اشتراک گذاری کنند و نتایج آن را بهبود دهند.

ادغام با تکنولوژی پیشرفته دیابت

به اشتراک گذاری داده ها فراتر از نظارت بر سیستم های تحویل خودکار انسولین (AID) ، همچنین به نام حلقه بسته یا سیستم های حلقه بسته هیبریدی گسترش می یابد.به عنوان مثال سیستم کنترل-IQ ( سازگار با Tandem t:slim X2 پمپ و Dexsource G / G7) از داده های پمپ CGM برای تنظیم خودکار نرخ انسولین سفارشی استفاده می کند. به طور مشابه سیستم عامل x x با De modx برای استفاده از سیستم های تحویل واقعی (c) و یا انتقال داده های پمپ CTP)

برنامه های بهداشت عمومی برای اشتراک گذاری داده های CGM

اکوسیستم برنامه های بهداشتی که با CGM کار می کنند به طور قابل توجهی افزایش یافته است.در زیر برخی از برنامه های به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند، همراه با نقاط قوت منحصر به فرد خود.

  • MySugr: یک برنامه ثبت نام دیابتی کاربر پسند که همگام با Dexcom، Libre و Medtronic CGMs است، دارای یک رابط کاربری بازیگوش، پایگاه داده غذایی، حساب حساب کاربری بولوس و گزارش های جامع است.
  • ]Glooko: داده ها را از بیش از 200 دستگاه، از جمله CGMs، قند خون، پمپ های انسولین و ردیاب های تناسب اندام تولید می کند گزارش های بالینی معتبر (AGP) و پشتیبانی از به اشتراک گذاری با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی از طریق پورتال ارائه دهنده Glooko است.
  • یک پلت فرم باز، غیر انتفاعی است که داده های پمپ CGM و انسولین را جمع آوری می کند و آن را در یک رابط کاربر پسند تجسم می کند. آن "Tidepool" یک سیستم تحویل خودکار FDA برای آیفون است. Tpool همچنین از بارگذاری بسیاری از مارک های CGM پشتیبانی می کند.
  • Sugarmate: یک برنامه محبوب شخص ثالث که با Dexcom CGMs کار می کند (از طریق Dexcom سهم) و ارائه می دهد تصویر سازی داده غنی، نمودار روند و حتی جدول های زمانی در رده بندی. Sugarmate ادغام با اپل بهداشت و می تواند هشدار از طریق تماس های تلفنی برای کم اهمیت ارسال کند.
  • Nightscout: یک پروژه منبع باز که به کاربران اجازه می دهد تا داده های CGM را در یک مرورگر وب یا برنامه تلفن همراه از هر نقطه در جهان مشاهده کنند، آن نیاز به یک سرور ابر و یک آپلود کننده داده (به عنوان مثال، Dexcom Share یا x Drip +) به شدت قابل تنظیم و قابل تنظیم توسط جامعه دیابت DIY استفاده می شود.
  • Diabox: یک برنامه آندروید که به طور مستقیم به سنسورهای آزاد Libre از طریق BLE (استفاده از یک فرستنده خارجی مانند میمیائو) متصل می شود، زنگ های قابل تنظیم، چهره های ساعت هوشمند و ادغام با Google Health Connect را ارائه می دهد.
  • اپل بهداشت و اتصال Google Health: در حالی که خاص دیابت نیست، این داده های سطح سیستم هر برنامه بهداشتی را برای دسترسی به داده های CGM فعال می کند.

حریم خصوصی و ملاحظات امنیتی

اشتراک گذاری اطلاعات حساس سلامت در چندین برنامه خطرات حریم خصوصی را معرفی می کند. کاربران باید مراقب باشند که چگونه داده های آنها ذخیره، انتقال و دسترسی به آن ها می شود.

  • [HIPAA] انطباق: در ایالات متحده، برنامه های بهداشتی که ذخیره و یا انتقال اطلاعات بهداشت محافظت شده (PHI) در معرض مقررات HIPAA هستند.برنامه هایی مانند Glooko و Tidepool سازگار با HIPAA هستند، اما بسیاری از برنامه های شخص ثالث نباید تأیید کنند که آیا یک برنامه ارائه می دهد موافقتنامه کسب و کار (BA) به عنوان استفاده بالینی.
  • رمزگذاری داده: اطمینان حاصل کنید که تمام انتقال داده ها بین CGM، برنامه و استفاده از رمزگذاری نهایی به پایان (TLS /SSL) آسیب پذیر است، با این حال، حتی داده های رمزگذاری شده می توانند آسیب پذیر باشند اگر در یک سرور به خطر افتاده ذخیره شده یا توسط اشخاص ثالث قابل دسترسی باشد.
  • دسترسی شخص ثالث: بسیاری از برنامه ها اجازه دسترسی به داده های CGM برای تجزیه و تحلیل و یا تبلیغات را می دهند، همیشه سیاست حفظ حریم خصوصی برنامه را بررسی کنید تا درک کنند که چه داده ها جمع آوری شده است، چگونه استفاده می شود و آیا آن را با تبلیغ کنندگان یا سایر نهادهای به اشتراک گذاشته شده است.
  • کاربر Consent و Control: کاربران باید قادر به بازیابی دسترسی به داده ها در هر زمان.به عنوان مثال، اگر شما یک برنامه بهداشتی از ابر Dexcom قطع، شما باید اطمینان حاصل کنید که برنامه دیگر داده دریافت نمی کند.
  • ] سرورهای ابر ممکن است در حوزه های مختلف با قوانین حفاظت از داده های مختلف قرار گیرند. بررسی کنید که سرورهای برنامه میزبانی شده اند و آیا آنها مطابق با مقررات مانند GDPR (اروپا) یا PIPEDA (کانادا) هستند.
  • [FLT: 1 ] [FLT 1 ] از پسوردهای قوی و منحصر به فرد برای حساب های ابری CGM استفاده کنید و احراز هویت دو عاملی را که در آن موجود است، فعال کنید.

علی رغم این نگرانی ها، مزایای به اشتراک گذاری داده ها به طور کلی از خطراتی که اقدامات احتیاطی مناسب انجام می شود، بیشتر است. کاربران می توانند از مدیریت دیابت پیشرفته در حالی که کنترل بر داده های سلامت خود را حفظ می کنند، لذت ببرند.

چالش ها و محدودیت های اشتراک گذاری داده های CGM

در حالی که اشتراک گذاری داده ها بین CGMs و برنامه های بهداشتی پیشرفته است، چندین چالش باقی مانده است. درک این محدودیت ها می تواند به کاربران کمک کند تا انتظارات واقعی را تعیین کنند.

  • مقیاس: اشتراک گذاری داده های مبتنی بر ابر تاخیر را معرفی می کند.اطلاعات زمان واقعی از طریق BLE تقریبا فوری است، اما هنگامی که یک برنامه داده ها را از یک API ابری جذب می کند، می تواند یک تاخیر 5 تا 15 دقیقه برای تصمیم گیری های انتقادی، این تاخیر ممکن است مشکل ساز باشد.
  • شکاف های سازگاری: همه CGMها APIهای باز را ارائه نمی دهند، به عنوان مثال، مدل های لیبرتر قدیمی تر (14 روز)، 2) نیاز به اسکن NFC و فاقد جریان قابل انعطاف بومی دارند.این کاربران را مجبور به اتکا به فرستنده های شخص ثالث، که ممکن است به طور رسمی پشتیبانی نشده و می توانند مسائل قابل اطمینان داشته باشند.
  • اتصال بلوتوث می تواند با فاصله، اشیاء فلزی یا سایر دستگاه های بی سیم قطع شود.یک اتصال از دست رفته ممکن است منجر به داده های از دست رفته برای یک دوره شود. برخی از برنامه ها شکاف در نمودار را نشان می دهد که می تواند گمراه کننده در طول تجزیه و تحلیل الگو.
  • دقت داده: CGMs اندازه گیری گلوکز بینسالی، نه گلوکز خون، بنابراین یک تاخیر فیزیولوژیکی پشت سطح گلوکز خون وجود دارد (معمولا 5 تا 15 دقیقه) این می تواند بر دقت پیش بینی های روند و هشدار، به ویژه در طول تغییرات سریع گلوکز تاثیر بگذارد.
  • بارگذاری برنامه: کاربران ممکن است با چندین برنامه نصب شده (برنامه CGM، برنامه شخص ثالث، برنامه پمپ، برنامه تناسب اندام)، هر کدام با اعلان های خود، منجر به هشدار خطرات حریم خصوصی با هر سرویس متصل اضافی.
  • هردز شتاب دهنده: برای برنامه هایی که با سیستم های تحویل انسولین خودکار ادغام می شوند، تصویب قانونی لازم است.سیستم های DIY با استفاده از برنامه های منبع باز ممکن است ترخیص FDA نداشته باشند، به طور بالقوه خطر ایمنی اگر به درستی پیکربندی نشده است.

مسیر های آینده در اشتراک گذاری داده های CGM

چشم انداز اشتراک گذاری داده های CGM همچنان در حال تکامل است. روند نوظهور حتی یکپارچگی و قابلیت استفاده بیشتری را وعده می دهد:

  • ادغام ساعت هوشمند: اکثر برنامه های CGM در حال حاضر برنامه های WatchOS و Wear OS را ارائه می دهند، به کاربران اجازه می دهد تا سطح گلوکز خود را در مچ دست خود مشاهده کنند. تحولات آینده ممکن است شامل جریان مداوم داده ها از ساعت حتی زمانی که تلفن نزدیک نیست، استفاده از اتصال اینترنت خود ساعت (به عنوان مثال، Apple Watch).
  • ] هوش مصنوعی و پیش بینی تجزیه و تحلیل: Apps شروع به استفاده از یادگیری ماشین برای پیش بینی سطح گلوکز آینده بر اساس داده های تاریخی، زمان غذا و فعالیت است.این می تواند کاربران را به رویدادهای بالا یا پایین قریب الوقوع هشدار دهد.
  • گسترش استانداردهای تعامل: تصویب FHIR و توسعه استاندارد "Connected Diabetes" توسط IEEE هدف ساده سازی به اشتراک گذاری داده ها در دستگاه ها و برنامه ها، کاهش اصطکاک برای کاربران و توسعه دهندگان به طور یکسان.
  • CGMs قابل کاشت: شرکت ها در حال توسعه سنسورهای کاملاً ایمپلنت هستند که ماه ها یا بیشتر طول می کشد.این سنسورها هنوز نیاز به انتقال داده به دستگاه های خارجی دارند، به احتمال زیاد از طریق برنامه های اختصاصی، اما ممکن است ویژگی های جدید به اشتراک گذاری داده مانند اتصال ابری جاسازی شده را ارائه دهند.
  • ابزارهای حفظ حریم خصوصی داده ها: به عنوان مقررات سفت، ما ممکن است شاهد برنامه های ارائه کنترل رضایت بیشتر، گزینه های ناشناس سازی داده ها و پردازش دستگاه برای کاهش وابستگی ذخیره سازی ابر.

نتیجه گیری

به اشتراک گذاری داده ها بین مانیتورهای گلوکز مداوم و برنامه های بهداشتی مدیریت دیابت را از یک نظم واکنشی به یک عمل فعال و مبتنی بر داده تبدیل کرده است.با اتصال CGM به برنامه ها، کاربران به دست آوردن بینش زمان واقعی، شناخت الگو بهتر و توانایی همکاری موثرتر با تیم های مراقبت های بهداشتی خود، در حالی که چالش های فنی و ملاحظات حفظ حریم خصوصی باقی مانده، روند به API باز، چارچوب داده های استاندارد شده، و تجزیه و تحلیل های یکپارچه پیشرفته برای درک بهتر از اطلاعات کاربر، حتی به دنبال دستیابی به طور موثر و یا به تجزیه و تحلیل های کاربر هستند، چگونه می شوند، به اشتراک گذاری اطلاعات کاربر، در مورد استفاده از طریق تجزیه و یا به اشتراک گذاری اطلاعات جدید، حتی استفاده از اطلاعات جدید، در مورد استفاده از طریق تجزیه و تحلیل های کاربردی، در مورد چگونگی استفاده از اطلاعات کاربر، حتی استفاده از اطلاعات جدید، در مورد چگونگی استفاده از طریق تجزیه و تحلیل های کاربردی، در مورد چگونگی استفاده از اطلاعات جدید، در مورد چگونگی استفاده از طریق تجزیه و تحلیل های کاربردی، در مورد چگونگی استفاده از طریق تجزیه و تحلیل های کاربردی، در مورد استفاده از طریق تجزیه و یا به اشتراک گذاری اطلاعات جدید، در مورد چگونگی استفاده از اطلاعات مفید تر، در مورد چگونگی استفاده از اطلاعات کاربر و تحلیل دقیق تر، در مورد