diabetes-gear
چگونه برای اطمینان از Hygiene مناسب و نگهداری دستگاه های حلقه بسته
Table of Contents
درک دستگاه های حلقه بسته و چرا نگهداری اهمیت دارد
دستگاه های حلقه بسته به صنعت مدرن و مراقبت های بهداشتی، عمل به عنوان سیستم های مهر و موم شده است که مایعات، گازها یا رسانه های دیگر را بدون قرار گرفتن در معرض محیط خارجی، نمونه های رایج شامل پمپ های تزریق پزشکی، ماشین های دیالیز، برج های خنک کننده صنعتی، چیلرهای تهویه مطبوع، سیستم های تصفیه شیمیایی و تصفیه آب، هنگامی که به درستی حفظ، این دستگاه ها عملکرد ثابت، جلوگیری از آلودگی، و خدمات اجزای سازگار با آلودگی زیست، بهترین روش های منظم، جلوگیری از پردازش آلودگی، و کنترل دقیق، و کنترل دقیق از فرآیندهای مراقبت از روش های طبیعی عفونت، و کنترل دقیق، و کنترل دقیق، و کنترل دقیق، جلوگیری از آسیب پذیری، و سیستم های منظم، و کنترل دقیق، و کنترل دقیق، جلوگیری از پردازش دقیق، و سیستم های تصفیه های دقیق از آسیب پذیری، جلوگیری از آسیب پذیری، و کنترل دقیق از آسیب پذیری، جلوگیری از پردازش های منظم، و کنترل دقیق از پردازش های دقیق، و سیستم های فرآیند های دقیق، و کنترل های پردازش های منظم، و کنترل دقیق، جلوگیری از آسیب پذیری، و سیستم های تصفیه های تصفیه های تصفیه مواد مخدر، و مطمئن، و کنترل دقیق، و کنترل دقیق، و کنترل دقیق، جلوگیری از پردازش های فرآیند های فرآیند های فرآیند های فرآیند های فرآیند های تعمیر
اصول اصلی حلقه Hygiene
Hygiene در سیستم های حلقه بسته بسیار فراتر از تمیز کردن سطح است، زیرا سیستم مهر و موم شده است، هر گونه آلاینده معرفی شده می تواند به سرعت از طریق کل حلقه پخش، جلوگیری و مراقبت بحرانی. اصول زیر پایه و اساس یک برنامه تعمیر و نگهداری موثر را تشکیل می دهند:
- یکپارچگی بازداشت: سیستم باید مهر و موم باقی بماند تا خاک خارجی، میکروب ها و مواد شیمیایی را حذف کند، این نیاز به بازرسی منظم از مهرها، مخازن گاز، O-rings، و نقاط اتصال - حتی یک میکرو-کلاک - می تواند کل چرخه را به خطر اندازد.
- ] کنترل کیفیت کیفی: مایع رقیق شده - چه آب، خنک کننده، محلول دارویی، و یا روغن هیدرولیک - باید به صورت دوره ای برای پارامترهای مانند pH، هدایت، بار میکروبی (به عنوان مثال، کل قابل اجرا)، اریانس، و ترکیب شیمیایی مورد آزمایش قرار گیرد، اغلب قبل از تشخیص روند پایه و روند تدریجی آن، آزمایش می شود.
- ltting و بهره وری تنظیم مجدد: فیلترها و میکروب ها را حذف می کند؛ پمپ ها و دریچه ها جریان مناسب را تضمین می کنند.هر دو نیاز به تأیید منظم فشار در سراسر فیلترها برای شناسایی clogging دارند و نرخ جریان پمپ را در برابر مشخصات طراحی تأیید می کنند، از فیلترهای با رتبه بندی های نگهداری مستند (به عنوان مثال 0.2 میکرون برای تست یکپارچگی و تشخیص آن ها) استفاده می کنند.
- سازگاری مواد: همه مواد در حلقه - وان، مخازن، غشای سنسور و مسکن - باید با شیمی مایع، دما و مواد تمیز کننده سازگار باشد.در مواد سازگار می تواند مواد افزودنی، تورم، یا کرک، معرفی مشخصات مواد مستند و همیشه قبل از تمیز کردن یک عامل یا نوع مایع، تأیید شود.
- مستندسازی و ردیابی: هر تمیزکاری، عمل تعمیر و نگهداری و تغییر مایع باید برای انطباق، تجزیه و تحلیل روند و تحقیقات ریشه ثبت شود.در محیط های تنظیم شده (دستگاه های پزشکی، داروها، پردازش مواد)، سوابق کامل با تاریخ، تکنسین، مواد مورد استفاده قرار می گیرد و مشاهدات سیستم های دیجیتال اجباری با ردیابی (به عنوان مثال 21، ساده سازی) و ساده سازی خطا هستند.
این اصول به ویژه در مراقبت های بهداشتی، که در آن دستگاه های حلقه بسته مانند دستگاه های دیالیز، مانیتورهای گلوکز مداوم و مدارهای تهویه کننده به طور مستقیم بر نتایج بیمار تاثیر می گذارد، در تولید، حلقه های خنک کننده و سیستم های هیدرولیک که پاکیزگی را از دست می دهند می توانند کل خطوط تولید را خاموش کنند. برنامه بهداشت ساختاری مانع از خرابی های پر هزینه، نقض مقررات و حوادث ایمنی می شود.
مراحل تعمیر و نگهداری مرحله به مرحله
۱- ایمنی و حل
قبل از هر گونه کار بر روی یک سیستم حلقه بسته، قفل کردن / تگ (LOTO) را برای تمام منابع انرژی - الکتریکی، پنوماتیک، و ذخیره انرژی مکانیکی انجام دهید. اطمینان حاصل کنید که قطعات متحرک متوقف شده و تحت فشار قرار می گیرند. Wear PPE مناسب: دستکش، عینک، و پیش بینی های مقاوم در برابر مواد شیمیایی اگر مایع خطرناک است.
۲- سرکوب و تخلیه
فشار سیستم آزاد به آرامی با استفاده از دریچه های تهویه اختصاصی.هرگز یک سیستم تحت فشار را باز نکنید. تخلیه مایع به ظروف تایید شده، برچسب زده شده برای دستگاه های پزشکی حاوی بیوهازاردها، درمان مایع تخلیه شده به عنوان زباله های تنظیم شده و دفع هر گونه مقررات نهادی و محلی. حلقه های صنعتی با مواد شیمیایی خطرناک (به عنوان مثال، خنک کننده با بیوcides، اسیدهای قوی) نیاز به خنثی سازی یا دفع قبل از جمع آوری تجزیه و یا تجزیه و تحلیل نمونه های بیولوژیکی مانند این نمونه های زیرین.
3- بازرسی یکپارچه و جزئی
دقت سیستم را در یک منطقه تمیز و سازمان یافته جدا کنید. اجزای موجود در سطح تمیز را بررسی کنید.همه قسمت ها را برای پوشیدن، ترک ها، تغییر شکل یا سپرده ها بررسی کنید. توجه ویژه به مهر و موم ها، گلوله ها، مخازن، صندلی های دریچه و خم های دیافراگم را بررسی کنید.
۴ تمیز کردن و تنظیم حلقه
گزینه های تمیز کردن تایید شده تولید کننده را برای جلوگیری از آسیب رساندن به مهر، پوشش ها یا سنسورها انتخاب کنید.
- پاک کننده های آلکا خط: موثر برای حذف رسوبات ارگانیک، بیوفیلم و بقایای پروتئین باقی مانده است.استفاده در غلظت توصیه شده و دما محلول های قلیایی چربی را خنثی می کند و به آسانسور بیوفیلم کمک می کند.
- پاک کننده های مرتبط: برای مقیاس معدنی (calcium، Limescale) و حذف زنگ استفاده از یک گام خنثی سازی با استفاده از یک راه حل قلیایی ملایم برای جلوگیری از خوردگی باقی مانده اسید.
- مصرف کننده های سمی (FLT:1) (به عنوان مثال پراکسید هیدروژن، اسید Peracetic): ارائه کنترل گسترده میکروبی، به ویژه در مراقبت های بهداشتی و دارویی آنها را به محصولات بی ضرر تجزیه می کنند، اما نیاز به کپسول کامل دارند.
- تمیزکننده های آنزیمی: طراحی شده برای هضم زباله های مبتنی بر پروتئین در دستگاه های پزشکی مانند Endoscopes و مدارهای تهویه کننده.آنها بهترین کار را با آب گرم و زمان تماس کافی است.
راه حل تمیز کردن را از طریق کل حلقه برای مدت مشخص شده توسط سازنده - معمولا 15 تا 60 دقیقه بسته به سطح آلودگی استفاده از یک مخزن تمیز نگه داشتن یا برش زدن اسکی اگر دستگاه یک چرخه تمیز کننده یکپارچه ندارد، اطمینان حاصل کنید که راه حل به تمام پاها و پورت های سنسور مرده می رسد، راه حل تخلیه و شستشو با آب تصفیه شده تا زمانی که eff بی سیم تست های تصفیه آب را تمیز کند (اگر نوار های شستشوی لازم باشد) و بسته بندی شده است.
۵- جایگزین کردن انواع و قطعات Worn
فیلترها، غشایها، O-rings، واشرها، و و دریچه ها دارای طول عمر محدود هستند. جایگزین آنها در فواصل توصیه شده توسط سازنده - یا دیر اگر بازرسی نشان دهنده آسیب است. برای برنامه های خرید بالا، استفاده از فیلتر با رتبه بندی ثابت حفظ (به عنوان مثال 0.2 میکرون برای حلقه) و جایگزین آنها پس از هر چرخه تمیز کردن رکورد و تاریخ جایگزین برای جلوگیری از قطعات ثابت شده (برای جلوگیری از 1 سال های اولیه)
۶- کالیبراسیون سنسور و Verification
فشار، دما، جریان، pH، اکسیژن حل شده و سنسورهای هدایت به دلیل پیری، کج کردن و دوچرخه سواری دما، با استفاده از استانداردهای گواهی در فواصل بر اساس بحرانی بودن و شرایط عملیاتی - حداقل هر 3 تا 6 ماه برخی از دستگاه های مدرن شامل روال های autoc طالبان، اما تأیید مستقل با یک ابزار مرجع هنوز توصیه می شود کالیبراسیون و اگر برای تشخیص آسیب های تماس یا کنترل مایع، تنظیم می شود.
Resembly، تست نشت و بررسی کاربردی
سیستم را با دست ها و ابزار تمیز جمع آوری کنید. Tighten به مشخصات گشتاور تولید کننده - بیش از حد برش و نشت، در حالی که کم کردن منجر به از دست دادن مهار کننده های شبیه سازی شده است، استفاده از یک گشتاور برای اتصالات فشار تست فشار: فشار حلقه با گاز بی اثر (به عنوان مثال، نیتروژن) یا استفاده از دستگاه های تست آب دقیق برای چک کردن سرعت نشتی الکترونیکی در چک کردن کامل آب، در هنگام بررسی دقیق.
۸- تخلیه مایع و سیستم مشروط
حلقه را با مایع صحیح (آب سرد، مخلوط خنک کننده، saline استریل، و غیره) و اضافه کردن هر گونه مواد افزودنی مورد نیاز - biocides، مهار کننده های خوردگی، بافر pH، سیستم را در حالت گردش برای تمیز کردن جیب های هوا و اطمینان از مخلوط کامل پارامترهای مایع و مقادیر پایه: دما، فشار، میزان جریان، pH، و ظاهر هدایت قبل از اینکه به درستی تنظیم شود، تنظیم مجدد (30 دقیقه).
ملاحظات ویژه برای صنایع مختلف
بهداشت و درمان و تجهیزات پزشکی
دستگاه های حلقه بسته مورد استفاده در مراقبت از بیمار نیاز به بالاترین استانداردهای بهداشت دارند:
- دستگاه های دیالیز: باید چرخه های ضد عفونی معتبر بین بیماران را - به طور معمول استفاده از گرما (85 درجه سانتیگراد برای 20 + دقیقه) یا عوامل شیمیایی (به عنوان مثال، اسید Peracetic) که می کشد پاتوژن های منتقل شده خون، از جمله پورت های dialyzer و و و وان، باید در معرض استانداردهای AAMI و پروتکل تایید شده دستگاه قرار بگیرند.
- پمپ های تزریق: مسیر مایع باید با محلول استریل و جایگزین هر پروتکل برای جلوگیری از رشد باکتری در نظر گرفتن با استفاده از مجموعه با فیلترهای خارجی تمیز با پاک کننده های ضدعفونی کننده پس از هر استفاده.
- اجزای مصرف کننده تک تک استفاده می شوند؛ قطعات قابل استفاده مجدد (به عنوان مثال، اتاق های مرطوب، مدارهای قابل استفاده مجدد) نیاز به ضد عفونی سطح بالا یا استریل کردن بخار دارند، در غیر این صورت، استریل کننده های شیمیایی مایع را به عنوان راهنمایی CDC اعمال کنید.
دستورالعمل های CDC برای اختلال و استریل کردن پروتکل های دقیق ارائه می دهد.همیشه دستورالعمل های تمیز کننده معتبر تولید کننده دستگاه را بررسی کنید - انحرافات می توانند ضمانت های باطل و ایمنی بیمار را به خطر بیندازند.علاوه، استریل کردن یا جلوگیری از هر ابزار مورد استفاده برای تعمیر و نگهداری.
سیستم های صنعتی و تولیدی
برج های خنک کننده حلقه بسته، فشار هیدرولیک و حلقه های پردازش شیمیایی با چالش هایی مانند مقیاس، زنگ و باریکی میکروبی مواجه می شوند.
- نظارت بر pH، سطح مهار کننده خوردگی و غلظت بیوکلید هفتگی. تنظیم کننده بر اساس ساعت های عمل و از دست دادن مایع انجام می دهد.
- مبدل های حرارتی تمیز و کولرهای متراکم در سال، یا زمانی که بهره وری بیش از 10٪ کاهش می یابد، از تمیز کردن مکانیکی (پیاده روی، برس زدن) همراه با مواد شیمیایی استفاده کنید.
- تنفس های بیکنت را در مخازن هیدرولیک جایگزین کنید تا از بروز رطوبت و ذرات جلوگیری شود. تنفس کنندگان باید هر بار که مایع به صورت سالانه یا هر سال به تعویق می افتد، تغییر کنند.
- مایع نمونه برای شمارش ذرات (پر از ISO 4406) و تجزیه و تحلیل عنصری برای تشخیص فلزات پوشیدن.داده های روند برای پیش بینی خرابی پمپ یا سایش سیلندر.
استانداردهای صنعت مانند ISO 4406 برای تمیزی مایع کمک می کند تا اهداف آلودگی ذرات را تنظیم کند، برای سیستم های هیدرولیک، حفظ پاکیزگی در ISO 4406 18/16 / 13 یا بهتر است برای عملیات قابل اعتماد رایج است.
سیستم های درمان محیط زیست و آب
سیستم های بازیافت آب حلقه بسته، واحدهای اسمز معکوس و حلقه های تصفیه فاضلاب نیاز به کنترل بیولوژیکی و شیمیایی متعادل دارند.
- تمیز کردن غشای منظم با استفاده از چرخه های کمپل یا بالا-pH که توسط سازنده غشای توصیه می شود، اگر سیستم بیش از 48 ساعت بیکار باشد، غشایی را با یک راه حل بیوکوکید حفظ کنید (به عنوان مثال، metabisulfite).
- لوله کشی توزیع به صورت دوره ای (تقریبا یا دو برابر) با استفاده از دی اکسید کلر یا اسید Peracetic برای جلوگیری از تنگی فیلم زیستی به طور کامل قبل از بازگشت به خدمات.
- ظرفیت کالیبر، TDS و سنسورهای کلر با توجه به برنامه تولید کننده، با نمونه های برداشت تجزیه و تحلیل شده در آزمایشگاه بررسی می شود.
- نظارت بر تشکیل مقیاس با ردیابی فشار قطره در سراسر غشای و مقایسه با پایه.
پردازش غذا و نوشیدنی
سیستم های حلقه بسته در پردازش مواد غذایی - مانند CIP (در محل تمیز) مدارهای، مبدل های حرارتی و کتری های آبجو - باید با مقررات ایمنی مواد غذایی سخت (FSMA، HACCP) مطابقت داشته باشند که معمولاً یک توالی را دنبال می کنند: قبل از شستشو، شستشوی مغزی، شستشوی اسید، شستشوی نهایی و گاهی اوقات ایمن سازی با اسید Pertic یا آب گرم مطمئن هستند که بلافاصله از هر گونه تست تمیز کردن مواد پاک کننده و یا بازرسی دقیق استفاده می کنند.
ایجاد سیستم تعمیر و نگهداری و مستندسازی
یک برنامه مستند مانع از فراموش کردن وظایف می شود و مبنایی برای بهبود مستمر فراهم می کند.در نظر بگیرید که یک رویکرد بسته بر اساس اولویت و ساعات کاری:
- بررسی بصری برای نشت، سطح مایع، تست های زنگ دار و قرائت سنسور.
- سطوح خارجی تمیز با پاک کردن تایید شده؛ بررسی فشار فیلتر؛ ثبت دمای مایع و pH در تنظیمات پزشکی، انجام یک آزمایش سریع عملکردی.
- ماهانه: جایگزین پیش فیلتر؛ بازرسی مهرها، مخازن و شیلنگ برای ترک یا سایش؛ خاموش کردن ایمنی تست و دکمه های توقف اضطراری؛ بررسی کنید که اجزای پشتیبان آماده هستند.
- چهارجانبه: سیستم کامل (در صورت لزوم)؛ کالیبراسیون سنسور داخلی با استفاده از استانداردهای گواهی؛ تجزیه و تحلیل نمونه مایع برای پارامترهای میکروبی و شیمیایی؛ بازرسی فروشندگان پمپ و فولات.
- آن را به طور خلاصه: جایگزین تمام elastomers (O-rings، واشرها)؛ پمپ حلقه و بازسازی در صورت لزوم؛ بازسازی یا جایگزینی دریچه که نشان می دهد؛ کل حلقه با تمیز کردن کامل و انجام تست فشار کامل؛ بررسی و به روز رسانی اسناد و اسناد و اسناد آموزش.
یک کتاب کاغذی را حفظ کنید – یا یک کتاب کاغذی محدود یا یک سیستم الکترونیکی با مسیرهای حسابرسی.هر ورودی باید شامل تاریخ، کار انجام شده، مواد مورد استفاده (با اعداد زیاد)، خواندن قبل و بعد از آن، مراحل اولیه اپراتور و اظهارات برای محیط های تنظیم شده (FDA، GMP)، استفاده از یک سیستم سازگار است که 21 CFR Part 11 را برای سوابق الکترونیکی مطابقت می دهد.
آموزش کارکنان و حفظ محیط کار تمیز
حتی بهترین برنامه تعمیر و نگهداری بدون پرسنل صالح شکست می خورد و اطمینان حاصل می کند که هر اپراتور و تکنسین درک می کند:
- اصول اصلی عملیاتی دستگاه حلقه بسته و هدف هر جزء.
- چگونه نشانه های اولیه آلودگی را تشخیص دهیم (به عنوان مثال، مایع رنگ آمیزی، جریان جریان، نویز غیر معمول از پمپ ها).
- استفاده صحیح از عوامل تمیز کننده، از جمله زمان مناسب برای دیفینگ و زمان تماس و PPE مناسب.
- مراحل اضطراری خاموش کردن و پاسخ دادن به نشت
حداقل هر ساله آموزش های دستی را انجام دهید، با تازه کاران هر زمان که یک دستگاه جدید یا روش تمیز کردن معرفی می شود. کارکنان پشتیبان گیری از طریق صلیب به طوری که تعمیر و نگهداری به یک فرد واحد وابسته نیست، منطقه تعمیر و نگهداری را تمیز و منظم نگه دارید: برچسب تمام ابزار، قطعات یدکی و تمیز کردن وسایل؛ سیستم های پوشش کار بر روی؛ استفاده از پاک کردن و ظروف اختصاص داده شده برای تعمیرات زباله های زباله در طول تعمیرات زباله های خارجی.
اشتباهات رایج و چگونگی اجتناب از این
- تمیزکننده های ناسازگار: برخی از حلالها به پلاستیک، لاستیک درجه حمله می کنند، یا روان کننده های ضروری را از مهر و موم ها حذف می کنند، همیشه سازگاری با مواد ساخت و ساز قبل از معرفی یک نمودار مقاومت شیمیایی جدید را تأیید می کنند.
- گام های شستشوی مغزی: عوامل تمیز کننده روزانه می توانند فلزات را تجزیه کنند، غشای سنسور را تجزیه کنند، یا مایع را به طور کامل آلوده کنند تا زمانی که pH قابل اعتماد با آب شستشو ورودی مطابقت داشته باشد و هدایت در محدوده قابل قبول باشد.
- (فَلَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُوا وَهُمَهُوا وَهُمَهُواً وَهُمَهُوا وَهُمَهُمَهُمَهُوا وَهُمَهُوا مَهُمَهُمَهُوا مَهُوا وَهُمَهُوا مَهُوا مَهُوا بِهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُوا بِهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُوا بِهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُمَهُوَهُوا مَ
- ] به روز رسانی های تولید کننده را تشخیص دهید: گلوله های خدمات ممکن است روش های جدید، قطعات جایگزین یا عوامل تمیز کننده ارتقا یافته را توصیه کنند.
- تغییر رنگ فیلتر: یک فیلتر مسدود شده فشار برگشت، کاهش جریان، و می تواند به پمپ آسیب برساند یا باعث ایجاد گرما در یک برنامه شود، نه تنها زمانی که زنگ خطر صدا می شود.
- تمیز کردن سنسور و کالیبراسیون: سنسورهای کثیف حرکت می کنند، سنسورهای تمیز با توجه به دستورالعمل های تولید کننده (به عنوان مثال، ساینده ملایم برای الکترودهای pH) و به طور منظم جایگزین سنسورهایی که نمی توانند کالیبره شوند یا نشانه های خطا غیر قابل برگشت را نشان دهند.
- بدون سوابق دقیق، شما نمی توانید انطباق یا شناسایی روند استاندارد استفاده از فرم های استاندارد شده یا نرم افزار را ثابت کنید و سوابق را به صورت دوره ای برای تکمیل بررسی کنید.
روندهای آینده در تعمیر و نگهداری حلقه بسته
سنسورهای هوشمند و اتصال IoT در حال تبدیل تعمیر حلقه بسته هستند. الگوریتم های پیش بینی شده داده های زمان واقعی را از فشار، دما، جریان و سنسور کیفیت مایع تجزیه و تحلیل می کنند تا فقط در صورت لزوم تمیز کردن زمان را تنظیم کنند - کاهش خرابی و گسترش عمر جزء در حال حاضر برخی از سیستم های پردازش خودکار UV-C یا ژنراتورهای اوزون برای ضدعفونی بدون مواد شیمیایی، هر چند که هنوز نیاز به تمیز کردن دوره ای از لامپ UV و نظارت بر خطا دارند (همچنین قادر به اطمینان از کنترل کننده های کنترل کننده های پردازش دقیق تر از کنترل کننده های پردازش خودکار است که می باشد.
نتیجه گیری
بهداشت مناسب و نگهداری دستگاه های حلقه بسته از تجهیزات محافظت می کنند، ایمنی را تضمین می کنند و انطباق تنظیمی در مورد مراقبت های بهداشتی، صنعتی، زیست محیطی و برنامه های پردازش مواد غذایی را حفظ می کنند.با اجرای بهبود سیستماتیک بر اساس پروتکل های معتبر، انجام بازرسی منظم و کالیبراسیون، حفظ مستندات کامل و کارکنان آموزش به طور موثر، سازمان ها می توانند از آلودگی، خرابی های مکانیکی و خرابی های درمانی جلوگیری کنند.