درک خطاهای دارویی و عوارض جانبی در بهداشت و درمان

خطاهای دارویی و واکنش های نامطلوب دارو همچنان ادامه دارد، تهدیدات پر هزینه برای ایمنی بیمار در سراسر جهان است.یک خطای دارویی هر گونه رویداد قابل پیشگیری است که ممکن است باعث سوء استفاده از دارو یا آسیب بیمار شود در حالی که دارو تحت کنترل یک متخصص مراقبت های بهداشتی، بیمار یا مصرف کننده است، این خطاها می توانند در هر مرحله اتفاق بیفتند - تجویز، تجویز، تجویز، تجویز، تجویز، تجویز، عدم تجویز، تجویز، تجویز، یا نظارت، در مقایسه با داروهای غیر قابل پیش بینی (اثر واکنش غیر قابل پیش بینی)

دامنه آسیب به تنهایی در ایالات متحده، خطاهای دارویی حداقل 1.5 میلیون نفر را در سال تحت تاثیر قرار می دهد و هزینه های اضافی پزشکی را به طور جهانی، سازمان بهداشت جهانی (FLT:0) کاهش می دهد.[۱۰] Medication بدون Harm ابتکار عمل به کاهش شدید، جلوگیری از درمان قوی در پنج سال پیش بینی می شود.

دسته های رایج خطاهای دارویی

طبقه بندی خطاهای دارویی به سازمان ها کمک می کند تا تلاش های پیشگیری و تخصیص منابع را هدف قرار دهند.

  • پیش نویس خطاهای: انتخاب نادرست مواد مخدر، دوز، مسیر، فرکانس یا مدت زمان شامل عدم در نظر گرفتن آلرژی، تعاملات دارویی، عملکرد اندام و یا وضعیت حاملگی.
  • خطای جبرانی: دوز تجویز شده اغلب به دلیل اسناد نامشخص، شکست دست، یا امتناع از بیمار حل نشده تجویز نمی شود.
  • ] خطاهای زمان بر: مدیریت به طور قابل توجهی از برنامه تجویز شده منحرف می شود، که می تواند سطوح درمانی را برای داروهای حساس به زمان (به عنوان مثال، آنتی بیوتیک ها، انسولین، آنتی بیوتیک ها، آنتی بیوتیک ها، آنتیکومولرها تغییر دهد.
  • خطای دارویی مجاز: [FLT 1] داروهای بدون سفارش یا نسخه معتبر داده می شود.
  • خطای دوزی را اثبات می کند: مدیریت دوزی که از مقدار تجویز شده متفاوت است، از جمله دوزهای دوگانه از ارتباطات غلط یا از طریق ظاهر شبیه به آن.
  • ] خطاهای مسیر: دارو از طریق مسیر نادرست (به عنوان مثال، داخل وریدی به جای خوراکی)، اغلب باعث سمیت سریع یا شکست درمانی می شود.
  • خطاهای سنجش کننده: عدم بررسی نتایج آزمایشگاه یا پارامترهای بالینی قبل از ادامه استفاده (به عنوان مثال، چک کردن INR برای وارفارین، نه نظارت بر کراتینین برای داروهای سمی).

درک این دسته ها به سازمان ها اجازه می دهد تا مداخلات هدفمند را طراحی کنند – مانند هشدارهای سخت برای ترکیبات خاص دارویی یا پروتکل های اجباری آدرنالین – که خطر رایج ترین خطا ها را کاهش می دهد.

گام های فوری برای مقابله با یک خطای دارویی

هنگامی که یک خطای دارویی کشف می شود، ایمنی بیمار تنها اولویت است.پاسخ ساختار یافته و به موقع آسیب را به حداقل می رساند و فرصت یادگیری سیستمیک را حفظ می کند.

۱- ارزیابی و بی ثبات کردن بیمار

بلافاصله بیمار را برای عوارض جانبی ارزیابی کنید. علائم حیاتی، سطح آگاهی و نشانه های عینی آسیب (به عنوان مثال، واکنش آلرژیک، خونریزی، ناراحتی تنفسی) ارائه درمان اضطراری به عنوان مورد نیاز - هشدار فوری، اکسیژن، یا نقل مجدد از مواد مخدر شامل مواد مخدر، در نظر گرفتن نیمه عمر و ترتیب نظارت گسترده است. [F] هرگز نمی تواند با بیماران آسیب پذیر یا معکوس شود.

۲- دارو را ایمن کنید و تیم را درگیر کنید

بلافاصله دولت را متوقف کنید اگر خطا در طول یا مدت کوتاهی پس از عمل گرفتار شود. دارو، بسته بندی، سرنگ، تنظیمات پمپ و هر گونه شواهد فیزیکی دیگر را نگه دارید.پزشک، داروساز، سرپرست پرستاری و تیم های بالینی مربوطه (به عنوان مثال، پاسخ سریع یا کنترل سم) سعی نکنید شواهد را پوشش دهید و یا از شفافیت محافظت کنید.

۳- مستند دقیق و کامل

مستندات باید عینی، واقعی و به موقع باشند که شامل این عناصر در سوابق بیمار و گزارش حادثه باشد:

  • تاریخ و زمان خطا و زمانی که آن را کشف شد.
  • نام تمام داروها (نام تجاری و عمومی)
  • دوز تجویزی، دوز واقعی داده شده، مسیر و فرمول بندی.
  • شناسه بیمار و وضعیت فعلی
  • اقدامات فوری انجام شده (antidote، نظارت، توقف).
  • نام های ارائه دهندگان خدمات بهداشتی اطلاع داده شده است.

از سیستم گزارش خطا (به عنوان مثال ابزار مدیریت حوادث الکترونیکی) سازمان استفاده کنید (FLT:0 [FLT: 1) زبان ذهنی ( مانند "من یک اشتباه کردم" یا "سیستم شکست خورده است" به حقایق قابل مشاهده که از تجزیه و تحلیل ریشه حمایت می کنند، اطمینان حاصل کنید که اسناد به صورت همزمان و اعتبار کامل است.

۴- با بیمار و خانواده صادق باشید

Disclosure هر دو یک تعهد اخلاقی و یک پایه فرهنگ ایمنی بیمار است که خطا را تایید می کند، توضیح می دهد که در سطح مناسب جزئیات چه اتفاقی افتاده است، مراحلی را که برای کاهش آسیب و ارائه یک عذرخواهی صادقانه انجام شده است، تحقیقات نشان می دهد که افشای شفاف احتمال دادخواهی را کاهش می دهد و اعتماد را تقویت می کند.اگر خطا منجر به آسیب قابل توجه، شامل مدیریت ریسک یا خدمات نوشته شده بیمار در مورد مراقبت از جمله اسناد و افشای پزشکی فعلی است.

۵- تحلیل ریشه علت

هر خطا باید یک تحقیق سیستماتیک برای شناسایی عوامل موثر ایجاد کند (علامت مشترک شامل نام های مواد مخدر مانند نگاه / صدا مانند، بسته بندی های مشابه، خستگی و وقفه در طول دولت، بررسی ناکافی داروساز و بازطراحی مجدد دقیق تر یا از دست رفته پروتکل های تجزیه و تحلیل داده های سنگین مانند [FLT چک:0 سیستم مهندسی برای ایمنی بیمار (SEIPS) [F1] یا سیستم تجزیه و تحلیل رسمی (F1) است.

ایجاد یک سیستم گزارش موثر در سمت چپ

واکنش های دارویی نامطلوب (ADRs) یک علت اصلی بستری شدن و مرگ در سراسر جهان است، در حالی که آزمایشات بالینی عوارض جانبی مشترک را قبل از اینکه یک دارو به بازار عرضه شود، اثرات نادر یا طولانی مدت اغلب تنها پس از استفاده گسترده از مواد مخدر قوی - علم تشخیص، ارزیابی، درک و جلوگیری از ADRs - وابستگی به متخصصان مراقبت های بهداشتی و گزارش عوارض جانبی دقیق و بلافاصله ظاهر می شوند.

چرا گزارش ها اهمیت دارند

گزارش زمان اجازه می دهد تا سازمان های نظارتی اقدام کنند: به روز رسانی برچسب، صدور هشدارهای ایمنی، محدود کردن استفاده یا برداشتن دارو از بازار. نمونه های کلاسیک شامل شناسایی کشمش با cerivastatin (با استفاده از سال 2001)، بیماری قلبی با داروهای خاص (فن فلوئوم / مین) و افزایش خطر بیماری قلبی و عروقی بدون گزارش داوطلبانه، ممکن است باقی بماند.

سیستم های جهانی گزارش

اکثر کشورها دارای یک مرکز تغذیه ملی مرتبط با برنامه (FLT:0) برنامه نظارت بین المللی مواد مخدر هستند که دارای پایگاه داده جهانی VigiBase می باشد:

  • ایالات متحده: [FLT3] گزارش از مصرف کنندگان، متخصصان مراقبت های بهداشتی و تولید کنندگان را می پذیرد.
  • [[۱] [۱۰] [[۱] [۱۰] [[۱۰]] [[۱۰]] [[۱۰]] [[۱۰]] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۲] [۲] [۲] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۲] [۲] [۲] [۲] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۲] [۱۰] [۱۰]]] [۱۰] [۱۰] [۲] [۱۰] [۱۰] [۲] [۱۰] [۳] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۱۰] [۳] [۱۰] [۲] [۲] [۱۰] [۳] [۲] [۲] [۲] [۱۰] [
  • [[۱] [۱۰] [[۱]] [۱۰] [[۱۰]] [۱۰]] [[۳]] [FLT: ۴] [FLT: ۵] گزارش ها را از سال ۱۹۶۴ جمع آوری کرده و در حال حاضر شامل یک برنامه تلفن همراه برای گزارش مستقیم بیمار است.
  • کانادا: [FLT 2: کانادا برنامه Vigilance [ گزارش های آنلاین یا با پست الکترونیکی را می پذیرد.

آشنایی با مسیر گزارش محلی شما تضمین می کند که حوادث جدی بدون تاخیر به اقتدار مسئول می رسند.

گزارش چه

هر علامت کوچک یک گزارش رسمی ADR را تضمین نمی کند، با این حال، شرایط زیر باید همیشه گزارش شود:

  • حوادث ناگوار: [FLT 1] مرگ، تهدید کننده زندگی، بستری، ناتوانی، بی نظیر، یا مداخله لازم برای جلوگیری از آسیب دائمی.
  • عوارض جانبی غیر قابل پیش بینی: [FLT 1] واکنش های ذکر شده در پیش نویس فعلی اطلاعات یا برچسب محصول.
  • داروهای تازه وارد بازار: داروهای مثلث سیاه در انگلستان / اتحادیه اروپا نیاز به نظارت قوی؛ گزارش حتی واکنش های کوچک.
  • تعاملات مشکوک: بین داروها، یا بین مواد مخدر و مواد غذایی، مکمل ها یا دستگاه ها.
  • جبران خسارت منجر به اصلاح دوز یا قطع آن می شود؛ این ممکن است یک نگرانی گسترده تر از ایمنی باشد.
  • و اگر کسی در این باره تردید کند، در این صورت، به آن ها آسیب وارد می کند.

چگونه به طور موثر گزارش کنیم

گزارش های کامل و دقیق، به حداکثر رساندن بهره مند از داده های دارویی می پردازد.

  • از اشکال استاندارد استفاده کنید: اکثر سیستم ها یک فرم آنلاین یا کاغذی ساختار یافته را ارائه می دهند، شامل تمام زمینه های مورد نیاز: جمعیت شناسی بیمار (ج، جنس، وزن در زمان مربوطه)، مواد مخدر مشکوک (نام تجاری، دوز، مسیر، تاریخ شروع / توقف)، داروهای مصرفی، توصیف رویداد نامطلوب (onset، شدت، نتیجه، یا سایر شواهد آزمایشگاهی).
  • ] گزارش فوری: تاخیرها ارتباط بین مواد مخدر و رویداد را تضعیف می کند.
  • کامل اما متمرکز: واکنش را در شرایط روشن و بالینی توصیف کنید.استفاده از مدDRA ( Dictionary for تنظیم مقررات) شرایط در صورت در دسترس اجتناب از عبارات مبهم.
  • از لحاظ علت و معلولی به حساب نمی آید؛ [FLT 1] سیستم گزارش برای جمع آوری سوء ظن طراحی شده است، شما نیازی به اثبات دارو ایجاد واکنش نیست؛ صرفاً مشکوک به یک اتصال کافی است.
  • محرمانه نگه داشتن: شناسه مستقیم بیمار (نام، شماره رکورد پزشکی، آدرس، شماره تلفن) را از زمینه های روایت حذف کنید. استفاده از کد بیمار یا مراحل اولیه در صورت اجازه.

نقش سازمان های بهداشت و درمان در فارماکوانس

بیمارستان ها و کلینیک ها باید مکانیسم های گزارش ADR داخلی داشته باشند که به سیستم های ملی تغذیه می کنند. [۱] داروساز یا هماهنگ کننده بالینی باید گزارش های ورودی را بررسی کنند، قابلیت پیشگیری از استفاده از ابزارهای معتبر (به عنوان مثال، Hilliard-Tenney] و گزارش های پیشگیری از قابلیت اطمینان را تشویق کند.[۱۰] یا Njoaran الگوریتم

کاهش تکنولوژی برای کاهش خطا و بهبود گزارش

تکنولوژی ابزار قدرتمندی برای جلوگیری از خطاهای دارویی و گزارش عوارض جانبی ساده ارائه می دهد.تکنولوژی های کلیدی شامل:

  • تزریق سفارش فیزیولوژیک (CPOE) با پشتیبانی تصمیم گیری بالینی (CDSS): هشدار برای تعاملات دارویی، درمان تکراری، تنظیمات دوز برای عملکرد کلیه و تعاملات دارویی را تنظیم می کند.
  • اداره دارو بار کد (BCMA): اسکن مچ بند بیمار و بارکد دارو قبل از هر دوز کاهش خطاهای مدیریت تا 80٪.
  • [FLT: 1 ] الگوریتم ها می توانند ADR های بالقوه را با اسکن مقادیر آزمایشگاهی (به عنوان مثال، افزایش INR، افزایش کراتینین) یا سفارشات توقف دارو شناسایی کنند.این محرک ها می توانند پزشکان را به پرونده یک گزارش رسمی، افزایش ثبت حوادث که ممکن است غیر قابل گزارش باشد.
  • ] پردازش زبان طبیعی (NLP): [ ابزار NLP می تواند سیگنال های ADR را از یادداشت های بالینی استخراج کند، خلاصه ها و سوابق بخش اورژانس، تکمیل گزارش خود به خودی خود و ارائه نظارت نزدیک به زمان واقعی.
  • پورتال های پاتال و برنامه های تلفن همراه: بیماران را به خود جذب کنید تا به طور مستقیم به سیستم مراقبت های بهداشتی یا پایگاه های داده تنظیم شده (به عنوان مثال، FDA MedWatch Online برای مصرف کنندگان [LT:3 یا برنامه کارت زرد در بیمار انگلستان] گزارش داده های اولیه و سیگنال های ارزشمند را به دست آورند.

پیاده سازی تکنولوژی امن

تکنولوژی به تنهایی یک پاناس نیست.سازمان ها باید خستگی هشدار را رعایت کنند، پیکربندی مناسب را تضمین کنند، آموزش دهند و به طور منظم نظارت بر نرخ های لغو. Engage Frontline پزشکان در طراحی و سفارشی سازی پشتیبانی تصمیم گیری بالینی برای اطمینان از اینکه آن را به صورت بالینی مرتبط است و نه غیر مزاحم.

ایجاد فرهنگ ایمنی و بهبود مستمر

یک سازمان نمی تواند به طور موثر خطاهای دارویی را کنترل کند اگر یک فرهنگ سرزنش گرا گزارش زیرزمینی را صادر کند، و یک فرهنگ (FLT: 1) را به طور داوطلبانه در نظر بگیرد؛ در حالی که خطای انسانی به عنوان فرصتی برای بهبود سیستم محسوب می شود، در حالی که رفتار بی پروا پاسخگو باقی می ماند - کارکنان را به جلو می برد اصول کلیدی:

ملاحظات حقوقی و اخلاقی

متخصصان بهداشت و درمان اغلب از عواقب قانونی در هنگام گزارش خطا می ترسند. بسیاری از کشورها از حمایت قانونی برای گزارش به سازمان های ایمنی بیمار یا سیستم های گزارش ملی برخوردار هستند.در ایالات متحده، قانون ایمنی بیمار و بهبود کیفیت (PSQIA) امتیازات و محرمانه بودن برای امنیت بیمار را ایجاد می کند.در انگلستان، وظیفه Candour نیاز به سازمان ها برای باز و شفاف با بیمارانی که از درک این بخش های مسئول و سازمان های مدیریت ریسکی رنج می برند.

نتیجه گیری

خطاهای دارویی و عوارض جانبی مدیریت نشده یکی از اغلب منابع قابل پیشگیری از آسیب بیمار باقی مانده است.دستگیری موثر نیاز به بیش از چک لیست دارد؛ آن را نیاز به یک پاسخ ساختاری، شفاف که اولویت بیمار، بهره برداری از تخصص جمعی تیم مراقبت های بهداشتی پزشکی، و تغذیه به هر دو سیستم ایمنی محلی و ملی دریافت می کند، با درک دسته از خطا، پاسخ فوری، متخصصان پاسخ فوری، و پذیرش قوی از طریق گزارش خطا از طریق کانال های اثر دکتر آیزن، و یا سیستم عامل آسیب پذیری لحظه ای که به طور دقیق آن تبدیل می شود، هدف نهایی.