Mikä on jatkuva glukoosin monitori (CGM)?

Jatkuva glukoosi monitor (CGM) on puettava biosensori, joka tarjoaa reaaliaikaisia glukoosi lukemia 24 tuntia vuorokaudessa. Toisin kuin tavanomaiset sormenpistotestit, jotka vangitsevat vain yhden hetken ajan, CGM toimittaa tasaisen virta dataa.Tyypillisesti joka 1-5 minuuttia.Ennakoivia käyttäjiä tarkkailla glukoosin suuntauksia, havaita nopeita muutoksia ja tehdä ennakoivia muutoksia insuliiniin, ruokavalioon tai toimintaan. Teknologia on kehittynyt nopeasti viimeisten kahden vuosikymmenen aikana, siirtymällä lisälaitteista käytetään sormenpistotarkistusten ohella ei-adjunktiivisiin järjestelmiin, jotka voidaan luottaa hoitoon ilman verikokeita. Ihmisille tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, tai jopa reaktiivista hypoglykemiaa hallinnoiville, CGM tarjoaa tehokkaan ikkunan siihen, miten elimistö vastaa reaalimaailman olosuhteissa.

Miten CGM: t vaikuttavat?

CGM-järjestelmä koostuu kolmesta pääkomponentista: pieni anturihehku, joka on sijoitettu ihon alle, lähettimen kiinnitetty anturi, ja vastaanottimen entsymaattisen älypuhelinsovelluksen tai omistettu näyttölaite. Sensori on ohut, joustava elektrodi sijoitetaan ihonalaisen kudoksen, jossa se mittaa glukoosin konsentraatio interstitiaalinesteeseen. Tämä mittaus suoritetaan entsymaattisen reaktion kautta: glukoosioksidaasi tuottaa sähkövirran verran glukoosipitoisuutta. Lähetin lähettää tämän signaalin langattomasti vastaanottimeen, joka käyttää kalibrointialgoritmia muuntaa raakavirran luettavaksi glukoosi-arvoksi. Useimmat modernit CGM:t käyttävät tehdaskalibrointia, mikä tarkoittaa, että ne eivät vaadi sormenpistokkeen syöttöjä. Muut vaativat edelleen säännöllistä sormenjakonkaltaistamista tarkkuuden ylläpitämiseksi. Vastaanotin myös seuraa trendien, tuottaa hälytyksiä lähestyvälle hypo- tai hyperglykemialle ja tallentaa historiallisia tietoja resortioanalyysia varten.

CGM:n tarkkuuden ymmärtäminen

Tarkkuus on CGM-hyödyllisyyden peruskivi. Laite, joka raportoi virheellisiä arvoja voi johtaa missaa hypoglykemia, liiallinen insuliinin annostelu tai turha ahdistuneisuus. Kliinisessä maailmassa, CGM tarkkuus arvioidaan käyttäen useita tilastollisia mittareita, joista yleisin on keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD). MARD lasketaan vertaamalla jokaista CGM-lukua vertailuveren glukoosin arvoon. . MARD-arvo on yleensä laboratoriotasolla mitattu glukoosin analysaattori tai veren glukoosin korkean tarkkuuden mittari. MARD ilmaistaan prosentteina; pienempi prosenttiosuus osoittaa paremman tarkkuuden. Esimerkiksi MARD-arvolla 9 prosenttia tarkoittaa keskimäärin CGM-lukua, joka poikkeaa 9% todellisesta veren glukoosista. Nykyiset CGM-arvot yleensä saavuttavat MARD-arvot 8% ja 12%:n välillä.

Mutta MARD yksin voi olla harhaanjohtava. Se on keskiarvoa .Kyseinen monet lukemat normaalin alueen.Eikä täysin kaapata suorituskykyä äärirajoilla. Laite voi olla hyvä MARD yleisesti, mutta silti tuottaa kliinisesti merkittäviä virheitä aikana nopeat glukoosin muutokset tai hypoglykemia. Siksi sääntelyelimet ja kliinikot myös arvioida tarkkuutta käyttäen konsensusvirheruudukoita, kuten Clarke virhe Grid tai Parkes virhe Grid. Nämä verkot juontavat CGM-arvoja vastaan ja siirtää kunkin pisteen kliinisen riskin vyöhykkeelle (esim. tarkka lukeminen, hyvänlaatuinen virhe tai mahdollisesti vaarallinen virhe). Ihanteellinen järjestelmä sijoittaa vähintään 95% lukemista vyöhykkeellä A (tarkka) ja enintään pieni fraktio vyöhykkeellä D tai E (vaarallinen).

CGM:n tarkkuuteen vaikuttavat tekijät

Anturien sijainti ja lisäys

Jos asetat anturi asioita. Vatsa ja olkavarsi ovat yleisimpiä sivustoja, mutta tutkimukset osoittavat, että sijoittaminen takana olkavarren (triceps alue) usein tarjoaa paremman yhteisymmärryksen veren glukoosi, varsinkin nukkuessa, kun paine sensori voi olla pienempi. Sensori on työnnettävä puhtaaseen, kuivaan ihoon, jossa on minimaalinen hiukset, pois tatuointeja, arpia, tai alueilla, jotka käyvät usein taivutus. Anturit sijoitettu yli lihas (esim. reisi) voi tuottaa enemmän vaihtelevia lukemia, koska eroja interstitiaalisen nesteen vaihtuvuus aikana.

Lag-aika

Ehkä kaikkein väärin ymmärretty näkökohta CGM tarkkuutta on fysiologinen viive. Veren glukoosin muutokset heijastuvat interstitiaalinesteen vasta viiveen jälkeen.Tyypillisesti 5-15 minuuttia. Tämä viive on pienempi aikana vakaa tila, mutta se korostuu aikana nopea nousu (kuten aterian jälkeen) tai kaatuu (kuten jälkeen insuliinin bolus). Viive koostuu kahdesta osasta: aika se vie glukoosin hajaantua kapillaareista interstitiaalitilaan, ja signaalin käsittelyaika itse. Jotkut modernit algoritmit osittain kompensoivat viiveen soveltamalla ennustavia suodattimia, mutta mikään järjestelmä ei voi poistaa sitä kokonaan, jos on olemassa epäilys trendistä. Käyttäjien täytyy ymmärtää, että CGM lukeminen ei vielä näytä täysi vaikutus viimeaikaisen hiilihydraattien saanti tai insuliiniannos. Kun tekee päätöksiä nopeasti liikkuvissa tilanteissa .

Nesteytys ja paikallinen kudostila

Kuivuus vähentää veren virtausta iholle ja muuttaa koostumus interstitiaalinesteen, mahdollisesti hidastaa glukoosin tasapainottumista ja aiheuttaa lukemia ajelehtia. Toisaalta, liiallinen nesteiden tai tiettyjen lääketieteellisten olosuhteiden voi laimentaa interstitiaalinesteen ja keinotekoisesti alempi lukemia. Ihon lämpötila voi myös vaikuttaa: kylmä iho voi vasokonstruktio kapillaareja, vähentää glukoosin saatavuutta sensori, kun taas kuumat ympäristöt tai kuume voi lisätä veren virtausta ja nopeutta tasapainottamiseen. Lämmintä compress tai ottamalla suihku voi tilapäisesti siirtää lukemat paikallisen perfuusion muutoksia. Tästä syystä CGMs usein sisältää ihon lämpötila-anturi ja käyttää algoritmeja korjata lämpötilaan liittyviä virheitä.

Lääkkeet ja aineet

Tietyt lääkkeet voivat häiritä tarkkuutta CGM lukemat.Asetaminofeeni (parasetamoli) on tunnetuin syyllinen.Vuoden sukupolven anturit olivat alttiita sähkökemiallinen häiriöitä asetaminofeeni metaboliitit, aiheuttaa vääriä koholla glukoosi lukemia. Nykyaikainen anturit käyttävät valikoivia kalvoja tai kehittynyttä elektroniikkaa minimoida tämän häiriön, mutta suuret annokset voivat silti aiheuttaa virheitä. C-vitamiini (askorbiinihappo) otetaan suuri täydentää voi myös vaikuttaa lukemiin, kuten jotkut antibiootit ja diureetit. Vaikutus on tyypillisesti ohimenevä ja annosriippuvainen. Käyttäjien pitäisi tarkistaa pakkaus insertti erityistä CGM järjestelmä ymmärtää tunnettuja interferoneja. Lisäksi erittäin korkea tai alhainen pH veren (kuten diabeettinen ketoasidoosi) voi heikentää sensorin suorituskykyä.

Sensori ikä ja biofouling

Koska anturi pysyy kehossa, elimistön immuunivaste vähitellen tiivistää sen fibrinogeenin ja muiden proteiinien kerroksen. Tämä vähentää anturin herkkyyttä ajan mittaan, aiheuttaa lukemia alaspäin, varsinkin ensimmäisten 24 tunnin kuluttua insertoinnin. Jotkut CGM:t hallita tätä kalibroimalla pois ajelehtimista, kun taas toiset antavat ... sensori lämmittää ... 12.24 tunnin aikana tarkkuus voi olla pienempi. Sen jälkeen anturi pyrkii vakiinnuttamaan useita päiviä ennen kuin hitaasti vähenee jälleen lähellä kulumisajansa loppua (7...14 päivää, riippuen järjestelmästä).

Arvioi CGM Tarkkuus: Mitä Metrics todella tarkoittaa

Kun vertaat CGM-laitteita, katso useita mittareita. Lisäksi MARD, tarkistaa prosenttiosuus lukemia ±15 mg/dl (tai ±15%) viitearvoon.Tarkistaa yhteinen standardi, jonka FDA on asettanut ei-adjunktiivinen merkintä. Parhaat CGM saavuttaa yli 90% lukemia tällä alueella. Myös tutkia järjestelmän. S kyky havaita hypoglykemia (määritelty lukemat alle 70 mg/dl tai 54 mg/dl). Tämä mitataan herkkyys ja spesifisyys hypo-hälytinten. Järjestelmä korkea herkkyys saalista eniten todellisia alhainen, mutta korkea spesifisyys minimoi vääriä hälytyksiä. Väärä hälytysten. Väärä hälytysten hajoa luottamus ja aiheuttaa hälytys väsymystä. Käyttäjille, jotka luottavat voimakkaasti CGM-tietoja päätöksentekoa, erityisesti ne, joilla on hypoglykemia tietämättömyys, laite, joka toimii hyvin matalalla on kriittinen.

Vertaisarvioiduissa lehdissä julkaistut kliiniset tutkimukset tarjoavat luotettavimmat arviot. Etsi tosielämän olosuhteissa tehtyjä tutkimuksia (vapaa-ajan tutkimukset) sekä valvottuja in-klinikkatestejä, joissa on usein verta referenssissä. FDA ja CE-sertifiointilaitokset vaativat valmistajilta kliinistä tietoa ennen kuin ne hyväksyvät järjestelmän muuhun kuin adjunktoivaan käyttöön. Usein on saatavilla yhteenvetoraportteja valmistajan verkkosivuilta tai FDA. Käyttäjän testitulokset foorumeilta tai tuotekatselusivustoilta ovat vähemmän luotettavia valintahajautusten ja hallitsemattomien muuttujien vuoksi.

CGM:n käytön edut Tarkkuushaasteista huolimatta

Käytännön hyödyt CGMs paljon suurempi niiden satunnaisia epätarkkuuksia valtaosalle käyttäjiä. Jatkuva tieto paljastaa glukoosi kuviot mahdollistaa hienosäädämällä insuliini-hiilihydraatti suhde, perusnopeus, ja korjaustekijät. Käyttäjät voivat nähdä tarkalleen, miten aamujuoksu tai viipas pizza vaikuttaa niiden glukoosia seuraavan neljän tunnin aikana. Reaaliaikaiset hälytykset tarjoavat turvallisuutta niille, jotka eivät tunne hypoglykeemisiä oireita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lasten diabetes, CGM etäseurannalla tuo mielenrauhaa. Vähentää sormenpistotaajuus. ... 6... 10 kertaa päivässä lähes nollassa .

Rajoitukset ja milloin olla Skeptinen

Jopa parhaat CGM:t ovat rajoituksia. Tarkkuus heikkenee hyvin alhaisella glukoositasolla; sensorit yleensä lukevat hieman matalalla hypoglykemian aikana, mikä voi aiheuttaa hälytyksen, joka aiheuttaa nukuttaessa arvon, joka on todella 60 mg/dl (CGM) vs. 55 mg/dl (veren glukoosi). Yleensä se on turvallinen, mutta mahdollisesti ärsyttävä. Hyvin korkeilla tasoilla (yli 400 mg/dl) useimmat sensorit eivät ole yhtä tarkkoja. Joidenkin käyttäjien on syytä olla tietoisia tästä ilmiöstä ja välttää nukkumasta suoraan anturin sivustolla.

Kustannukset ovat edelleen merkittävä este. Anturit, lähettimet ja vastaanottajat ovat kalliita, ja vakuutusturva vaihtelee suuresti. Jotkut käyttäjät huomaavat, että heidän copays CGM tarvikkeita enemmän kuin testiliuskaa. Lisäksi iho ärsytystä liima on yleistä; monet käyttäjät kehittävät lievää ihottumaa tai kutinaa muutaman päivän kuluttua. Pyörivät anturi sivustoja ja käyttämällä hypoallergenic este pyyhkiä voi auttaa, mutta pieni osa yksilöistä yksinkertaisesti voi sietää yllään CGM jatkuvasti.

Parhaat käytännöt CGM:n tarkkuuden maksimoimiseksi päivällä

Asennus- ja kiinnitystekniikka

Valitse paikka, joka on puhdas, kuiva ja vapaa voidetta tai antiperspirantti. Vältä sivustoja, jotka käytetään usein (esim. jos teet paljon punnerrus, välttää sijoittamista sensorin yli rintakehän alueella). Käsivarren takaosa on paras. Paina asetin tiukasti ihoa vasten ja noudata valmistajan asennusohjeita tarkasti. Asennuksen jälkeen paina ja pidä anturia 30 sekuntia varmistaa liimasidokset kunnolla. Käytä overtapeidia (tarjotaan tai ostetaan erikseen), jos olet aktiivinen tai unessa ennalta arvaamaton.

Kalibrointistrategia

Jos CGM vaatii sormenpisto kalibrointi, aina kalibroida kun veren glukoosi on vakaa.Päätelmäisesti ennen ateriaa tai useita tunteja aterian jälkeen, kun muutosnopeus on alle 1 mg/dl minuutissa. Vältä kalibrointia aikana nopea nousut tai putoaminen, koska viive saa algoritmin oppia yhteensopimaton arvo. Tehdaskalibroitujen järjestelmien, sinun ei yleensä tarvitse kalibroida, mutta jos epäilet anturi on pois päältä, yksi sormenpisto tarkistus voidaan käyttää päättämään, korvata anturi.

Tulkkaus suuntauksia, ei vain numeroita

Keskity trendi nuoli ja muutosnopeus. Luku 90 mg / dl kanssa kaksoisnuoli (nopeasti putoaa) on hälyttävämpi kuin tasainen 90 mg / dl. Trendi nuoli antaa sinulle ennustavaa voimaa: tasainen yksi nuoli alas ehdottaa, että on turvallista odottaa, kun nopea pudotus vaatii välitöntä toimintaa. Useimmat CGM-sovellukset näyttää kolmen tunnin trendikuvaaja; käyttää muotoa kaavio (lineaarinen, litteä, pudota, nouseva) ennakoida mitä on tulossa. Tämä siirtymä reaktiivinen (tarkista ja käsitellä) ennakoiva (katso nuoli ja linja) on se, mikä tekee CGM vallankumous.

Säännöllinen vertailu sormenotkan kanssa

Vaikka CGM:n käyttö ei olisikaan mahdollista, on viisasta vahvistaa sormenpistolla tietyissä tilanteissa: jos tunnet matalan tai korkean verensokerin oireita, jotka eivät näy CGM:n lukemisessa, jos CGM antaa arvon, joka ei vastaa odotuksiasi (esim. korkea luku pienen aterian jälkeen, joka ei ole aiemmin aiheuttanut piikkiä), tai jos sensori on ollut päällä enemmän kuin sen arvioitu kulumisaika. Tarkista myös sormenpisto, kun teet hoitopäätöksen arvo on alle 70 mg/dl tai yli 300 mg/dl, koska nämä ovat alueita, joilla CGM-virhe on todennäköisimmin kliinisesti merkittävä.

Pysytään ajan tasalla päivityksistä ja tutkimuksesta

CGM-teknologia on yksi nopeimmin kehittyvistä diabeteksen hoitoalueista. Ohjelmistopäivitykset voivat parantaa kalibrointialgoritmeja, vähentää viivettä ja tarkentaa hälytyskynnystä. Esimerkiksi Dexcom. G7 sai FDA-puhdistuman 12 tunnin lämmittelyaikaa[] ja parantaa tarkkuutta hypoglykeemisessä ympäristössä. []Abbott.s FreeStyle Libre 3[] poisti kokonaan skannauksen tarpeen, tarjoten reaaliaikaisen virran alhaisella sensorikustannuksilla. []Medtronic.

CGM:n tulevaisuuden tarkkuus

Next-generation anturit on suunniteltu paremmin kalvot vastustaa biofouling, dual-sähköjärjestelmä peruuttaa sähkökemiallinen häiriöitä, ja tekoäly, joka oppii kunkin käyttäjän yksittäisten viive ominaisuuksia. Tavoitteena on saavuttaa MARD alle 5%. Vastaava tarkkuus korkealaatuinen veren glukoosi mittari. Ei-invasiivista teknologiaa (esim. optinen tai sonografinen menetelmät) tutkitaan, vaikka yksikään ei ole vielä vastannut tarkkuutta entsymaattisen ihonalaisen anturit. Tällä hetkellä käyttäjät voivat luottavat luottavat luottavaisesti nykyisen CGM-teknologian parantaa niiden glyseeminen ohjaus, edellyttäen he ymmärtävät sen rajoituksia ja soveltaa parhaita käytäntöjä tässä oppaassa.