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Statut réglementaire de l'allulose dans différents pays pour les diabétiques
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L'allulose, un substitut de sucre à faible teneur en calories, a gagné en popularité chez les diabétiques pour ses propriétés édulcorantes sans avoir d'incidence significative sur les taux de sucre dans le sang. Cependant, son statut réglementaire varie selon les pays, ce qui affecte sa disponibilité et son utilisation.
Qu'est-ce qu'Allulose ?
L'allulose, aussi connue sous le nom de D-psicose, est un sucre rare naturellement présent en petites quantités dans des fruits tels que les figues, les raisins secs et les jackfruits, ainsi que dans le sirop d'érable et la mélasse. Chimiquement, il est un épimère de fructose, ce qui signifie qu'il partage la même formule moléculaire (C6H12O6) mais diffère dans la disposition des atomes.
Contrairement au glucose ou au fructose, l'allulose est absorbé par l'intestin grêle mais n'est pas métabolisé en énergie. Il est plutôt excrété dans les urines, mais il n'augmente pas la glycémie ou l'insuline, ce qui en fait un édulcorant pratiquement nul. De plus, des recherches précoces suggèrent que l'allulose peut même améliorer le contrôle glycémique en inhibant l'absorption du glucose et en améliorant la sensibilité à l'insuline, bien que davantage d'études humaines soient nécessaires.
La production commerciale d'allilose implique généralement une conversion enzymatique du maïs ou de l'amidon de blé. L'amidon est divisé en glucose, qui est ensuite isomérisé en allulose à l'aide d'une enzyme spécifique dérivée de micro-organismes. Ce procédé produit une poudre cristalline qui peut être utilisée dans une large gamme d'aliments et de boissons, des produits de boulangerie et de crème glacée aux boissons gazeuses et aux édulcorants de table.
Statut réglementaire aux États-Unis
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a adopté une position relativement progressiste. La FDA n'a pas approuvé l'allulose comme additif alimentaire mais a émis plusieurs notifications généralement reconnues comme sûres (GRAS). Depuis 2012, plusieurs entreprises ont soumis des avis GRAS, et la FDA n'a pas contesté ces décisions, permettant ainsi l'utilisation de l'allulose dans les produits alimentaires sans autorisation préalable de mise sur le marché.
L'une des mesures réglementaires les plus importantes a été prise en 2020, lorsque la FDA a publié un document d'orientation indiquant que l'allulose n'a pas besoin d'être déclarée comme « sucre » sur l'étiquette de la valeur nutritive. Elle peut plutôt être inscrite comme un hydrate de carbone distinct, aidant les consommateurs à le différencier des sucres ajoutés. Cette souplesse d'étiquetage est particulièrement bénéfique pour les diabétiques qui surveillent l'apport en sucre.
Le statut de GRAS de la FDA pour l'allulose s'applique à son utilisation dans une vaste gamme de catégories d'aliments, y compris les produits de boulangerie, les boissons, les bonbons, les produits laitiers, les desserts congelés et les sauces. Les fabricants sont tenus de suivre de bonnes pratiques de fabrication, mais aucune limite d'utilisation spécifique n'a été établie.
Considérations relatives à l'étiquetage des diabétiques de la FDA
Comme l'allulose n'est pas entièrement absorbée, la FDA permet aux fabricants de soustraire la plupart de ses glucides du nombre total de glucides. Pour les diabétiques comptant les glucides nets, c'est un avantage majeur. Cependant, la FDA recommande que les produits contenant de l'allulose l'énumèrent toujours dans les ingrédients et sur le panneau de la valeur nutritive sous « Total gluchydrate ».
Statut réglementaire dans l'Union européenne
L'Union européenne (UE) a adopté une approche beaucoup plus prudente. Règlement sur les aliments nouveaux (règlement de l'UE 2015/2283), tout ingrédient alimentaire non consommé dans une mesure significative avant 1997 doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse de sécurité avant l'autorisation.
Plusieurs entreprises ont présenté des demandes de nouveaux aliments pour l'allulose au cours des cinq dernières années, mais l'EFSA a demandé à plusieurs reprises des données supplémentaires sur l'innocuité, en particulier sur ses effets sur le système gastro-intestinal et les résultats métaboliques. En 2023, l'EFSA a émis un avis scientifique concluant que l'allulose, aux niveaux d'utilisation prévus, n'a pas soulevé de préoccupations importantes en matière de sécurité, mais l'évaluation est toujours en cours.
Pour les résidents de l'UE atteints de diabète, cela signifie que l'allulose est actuellement indisponible dans la plupart des épiceries et des détaillants en ligne dans le bloc. Certains importateurs spécialisés peuvent l'offrir, mais les consommateurs devraient être conscients que de tels produits peuvent fonctionner dans une zone grise légale. Il est conseillé de consulter les fournisseurs de soins de santé et de vérifier auprès de la Commission européenne les mises à jour sur les nouveaux agréments alimentaires.
Perspectives d'avenir dans l'UE
Compte tenu de la demande croissante d'édulcorants à faible teneur en calories et des données d'innocuité positives provenant d'autres régions, il est probable que l'allulose obtiendra l'autorisation de l'UE dans les deux à trois prochaines années.
Statut réglementaire au Japon
Le Japon est depuis longtemps un pionnier de la réglementation sur l'allulose.Le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW) a reconnu l'allulose comme ingrédient alimentaire au début des années 2000, et il est maintenant classé comme édulcorant spécial [. Contrairement à l'UE, le Japon n'a pas besoin d'approbation préalable à la commercialisation pour les aliments nouveaux; il évalue plutôt les ingrédients dans le cadre du système « Food for Specified Health Uses » (FOSHU) et de la réglementation générale sur les aliments.
Les fabricants japonais commercialisent souvent des produits contenant de l'allilose comme « sans sucre » ou « faible glycémie », et l'édulcorant est largement adopté dans les aliments axés sur la santé. En fait, le Japon a été l'un des premiers pays à commercialiser l'allilose comme édulcorant de table sous la marque « Pscose ». Le gouvernement japonais a également financé la recherche sur les avantages métaboliques de l'allilose, soutenant ainsi son utilisation sans danger.
Pour les diabétiques vivant au Japon, l'allulose est facilement accessible dans les supermarchés et les pharmacies. La réglementation d'étiquetage exige que l'allulose soit inscrite dans les ingrédients, mais elle n'est pas comptée comme sucre sur le panneau de nutrition. Comme le cadre réglementaire alimentaire du Japon est moins bureaucratique que celui de l'UE, les produits d'allulose sont disponibles depuis plus d'une décennie, ce qui fournit une riche histoire de consommation sûre.
Statut réglementaire dans d'autres pays
Le paysage réglementaire de l'allulose continue d'évoluer à l'échelle mondiale. Voici un aperçu détaillé de plusieurs pays et régions clés.
Canada
Santé Canada a fait preuve d'ouverture à l'allulose par le biais d'un processus Lettre d'autorisation temporaire de mise en marché (LMT)[. En 2022, Santé Canada a émis une LMT autorisant l'utilisation de l'allulose comme ingrédient alimentaire dans des produits tels que les boissons, les produits de boulangerie et les produits laitiers, en attendant un examen complet de l'innocuité. L'autorisation comprend des exigences d'étiquetage spécifiques : l'allulose doit être déclarée sur la liste des ingrédients et ne peut être étiquetée comme « sucre » ou « sucre ajouté ».
Australie et Nouvelle-Zélande
Normes alimentaires L'Australie Nouvelle-Zélande (FSANZ) a approuvé l'allulose comme nouvel aliment en 2020 par l'amendement 192 du Code des normes alimentaires. L'approbation permet l'allulose dans une gamme d'aliments, y compris les céréales pour le petit déjeuner, la confiserie, les desserts et les boissons gazeuses, à des niveaux d'utilisation maximum. Fait important, FSANZ exige que toute allégation concernant l'impact glycémique soit étayée et l'allulose doit être inscrite comme ingrédient.
Chine
La Commission nationale de la santé (CNS) de la Chine a progressivement reconnu l'allulose comme étant sans danger. En 2019, l'allulose a été approuvée comme additif alimentaire (sweetener) en vertu de la norme nationale de sécurité alimentaire chinoise GB 2760. Elle est autorisée dans diverses catégories d'aliments, y compris les boissons, la crème glacée et les produits laitiers.
Corée du Sud
Le Ministère de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS) a approuvé l'allulose comme ingrédient alimentaire en 2015, la classant comme substitut de sucre. La Corée du Sud permet son utilisation dans les aliments tels que les boissons, les bonbons et les confitures. Comme au Japon, l'allulose est largement disponible et commercialisé pour son indice glycémique faible.
Mexique et Amérique latine
Au Mexique, la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) n'a pas publié de règlement spécifique pour l'allulose, mais elle est généralement autorisée en tant qu'additif alimentaire si elle répond aux normes CODEX. De nombreux produits allolésés des États-Unis sont importés et vendus au Mexique, en particulier dans les zones urbaines. D'autres pays d'Amérique latine comme le Brésil et l'Argentine sont également intéressés; ANVISA du Brésil évalue actuellement l'allulose comme un nouvel aliment.
Incidences sur les diabétiques
Dans les pays où elle est approuvée, l'allulose offre une option d'édulcoration zéro-glycémique qui ne nécessite pas d'insuline pour le métabolisme. Des études cliniques ont montré que l'allulose n'augmente pas les taux de glucose ou d'insuline postprandiale, et certaines données suggèrent qu'elle peut même améliorer la tolérance au glucose au fil du temps.
Comme l'allulose n'est pas complètement absorbée, consommer de grandes quantités (plus de 15-30 grammes par jour) peut causer des effets secondaires gastro-intestinaux tels que ballonnement, gaz et gêne abdominale. Ces effets sont similaires à ceux des alcools sucrés comme l'érythritol et le sorbitol. Diabétiques devraient commencer par de petites quantités pour évaluer la tolérance.
Une autre conséquence pratique est que même dans les pays approuvés, tous les produits étiquetés « sans sucre » ou « faible teneur en calories » utilisent de l'allulose. Certains peuvent combiner l'allulose avec d'autres édulcorants comme la stévia ou le fruit moine pour l'équilibre du goût. Diabétiques doivent lire attentivement la liste des ingrédients et vérifier le panneau de nutrition pour les glucides totaux et les sucres ajoutés.
Conseils pour les diabétiques Choisir des produits d'allilose
- Vérifier le statut de réglementation locale: S'assurer que l'allulose est approuvée dans votre pays avant d'acheter. S'il n'est pas approuvé, envisager des alternatives telles que la stévia, le fruit moine ou l'érythritol.
- Choisissez des produits certifiés: Aux États-Unis, recherchez des produits avec un avis GRAS; en Australie, vérifiez l'approbation de FSANZ; au Japon, faites confiance au sceau FOSHU ou «food for preced health use».
- Mesures de portions de moniteur: Même si l'allulose ne provoque pas de sucre dans le sang, une prise excessive peut entraîner un malaise gastro-intestinal.
- Paire avec une alimentation équilibrée:[ L'allulose n'est pas une balle magique. Il devrait faire partie d'un plan de gestion du diabète complet qui comprend des aliments entiers, des fibres et de l'exercice.
- Consulter un professionnel de la santé :[ Avant d'ajouter de nouveaux édulcorants, surtout si vous avez un diabète de type 1 ou une insulinorésistance, discutez avec votre endocrinologue ou diététiste.
Aperçu comparatif : Allulose par rapport aux autres édulcorants
Pour aider les diabétiques à faire des choix éclairés, le tableau ci-dessous contraste avec les édulcorants alternatifs courants.
| Sweetener | Calories per Gram | Glycemic Impact | Regulatory Status (US/EU/Japan) | Common Side Effects |
|---|---|---|---|---|
| Allulose | 0.2-0.4 | Near zero | GRAS (US), not approved (EU), approved (Japan) | Bloating at high doses |
| Erythritol | 0.24 | Zero | GRAS (US), approved (EU), approved (Japan) | GI upset, digestive discomfort |
| Stevia | 0 | Zero | GRAS (US), approved (EU), approved (Japan) | Bitter aftertaste for some |
| Monk fruit | 0 | Zero | GRAS (US), approved (EU), approved (Japan) | Less common; may have slight aftertaste |
| Aspartame | 4 | Negligible in small amounts | Approved (US, EU, Japan) | Phenylketonuria risk; headache in sensitive individuals |
L'Allulose se distingue par son goût et sa texture comme le sucre sans le goût amer de la stévia ou l'effet de refroidissement de l'érythritol. Cependant, ses limites réglementaires dans l'UE et ses effets secondaires gastro-intestinaux initiaux sont des inconvénients.
Perspectives d'avenir de la réglementation de l'allulose dans le monde
La tendance mondiale vers les édulcorants naturels à faible teneur en calories est susceptible d'entraîner des expansions réglementaires pour l'allulose.
- Recherche clinique en cours:[ Les études continuent d'étudier les avantages métaboliques de l'allulose, y compris son potentiel de réduction des graisses hépatiques et d'amélioration du contrôle glycémique.
- Demande de consommation : Les entreprises alimentaires multinationales investissent dans les gammes de produits d'alliose, ce qui accroît la pression sur les organismes de réglementation comme l'EFSA pour accélérer les approbations.
- Accords commerciaux: Comme plus de pays adoptent des règlements favorables, l'harmonisation par l'intermédiaire d'organismes comme le Codex Alimentarius peut normaliser l'étiquetage et les évaluations de sécurité.
Dans l'UE, une décision sur la nouvelle demande d'aliments d'Allulose pourrait être prise dès 2025. Si l'EFSA émettait un avis positif, la Commission européenne l'autoriserait, ouvrant le marché à des millions de consommateurs diabétiques. De même, Santé Canada devrait finaliser son autorisation temporaire dans les prochaines années.
Conclusion
Aux États-Unis, au Japon, en Australie, en Corée du Sud et au Canada, l'allulose est légalement disponible et largement utilisée comme édulcorant à faible teneur en calories et à glycémie nulle, adapté aux diabétiques.
Pour les diabétiques, la clé est de rester informé des réglementations locales et de choisir des édulcorants à la fois sûrs et efficaces pour la gestion de la glycémie. L'allulose, lorsqu'elle est approuvée, offre une excellente alternative au sucre sans les conséquences métaboliques. Cependant, ce n'est pas une solution magique – la tolérance individuelle varie, et elle doit être utilisée dans le cadre d'un régime équilibré.