סוכרת מסוג 2 היא הפרעה מטבולית מתקדמת המשפיעה על יותר מ- 37 מיליון אמריקאים ומאות מיליוני אנשים ברחבי העולם, בעוד ששינויים באורח החיים - מדע, פעילות גופנית וניהול משקל - על בסיס הטיפול, מטופלים רבים דורשים טיפול תרופתי כדי להשיג ולשמור על מטרות גליגלימות.

מה זה Byetta?

Byetta הוא גרסה סינתטית של exendin-4, peptide מבודד במקור מן הארס של מפלצת גילה (FLT:0 Heloderma החשודumFLT:1), הוא פועל כמו קולטן GLP-1, מחקה את הפעולות של הורמון incretin טבעי GLP-1.

חשוב לציין, המנגנון תלוי בגלוקוז של בייטה מפחית את הסיכון של hypoglycemia, דאגה נפוצה עם אינסולין ו sulfonylureas. כי סודיות אינסולין רק עולה כאשר גלוקוז בדם הוא גבוה, Byetta יש פרופיל בטיחות נוח בהקשר זה. עם זאת, זה לא מסומן עבור סוכרת סוג 1 או סוכרת קטנואידוזיס סוכרת.

(FLT:0) ה- FDA שאושר מראש מידע מפורט של מידע FLT ( 1:1) מספק הוראות מפורטות ואזהרות.

יתרונות לטווח ארוך של Byetta

היתרונות ארוכי הטווח של Byetta הוערכו בניסויים מבוקרים אקראיים, מחקרים, וקבוצת תצפית בעולם האמיתי לאורך תקופות של שנתיים או יותר. להלן הם התחומים המרכזיים שבהם נרשמו יתרונות מתמשכת.

שיפור בקרת הסוכר בדם

Byetta באופן עקבי להפחית את hemoglobin A1C על ידי בערך 0.8% ל 1.0% כאשר נעשה שימוש מונותרפיה או בשילוב עם metformin, sulfonylureas, thiazolidinenes, או אינסולין בלסאל.ההפחתה ב A1C נשמרת במהלך לטווח הארוך, עם הרחבת דוחות עמידות במשך עד שלוש שנים.

מחקר מקיף של שלוש שנים (FLT:0) הראה כי חולים שמרו על ירידה ממוצעת של A1C של 0.8% מקו הבסיס, עם הרוב להשיג A1C מתחת 7%.

ירידה במשקל

בניגוד לתרופות סוכרת רבות שגורמות לעלייה במשקל, Byetta מקדם ירידה משמעותית במשקל באמצעות דיכוי תיאבון ועיכוב ריקנות קיבה. בניסויים קליניים, מטופלים מטופלים מטופלים עם Byetta איבדו בממוצע 2-5 ק"ג (4.4-11 lbs) מעל 12 עד 24 חודשים. הירידה במשקל נוטה להיות תלוי במינון, והוא בולט ביותר בחולים הסובלים מעודף משקל או מעודף משקל בהגדרות אמיתיות בעולם, כמה חולים עם כמות גדולה יותר בשילוב עם מתחמי אורח חיים.

המנגנון המרכזי כולל הפעלה של קולטנים GLP-1 ב hypothalamus, צמצום רעב ורגשות גוברים של מלאות.עיכוב ריקנות קיבה תורמת גם לשקט מוקדם לאחר ארוחות.הפחתה במשקל יש יתרונות במורד הזרם: רגישות מוגברת אינסולין, ירידה במשקל hepatic, לחץ דם נמוך יותר, ופרופילים ליפידים טובים יותר לשמור על ירידה במשקל בטווח הארוך יכול גם להפחית את הסיכון של מחלה לב וכלי דם, אם זה יכול להיות טיפול קבוע, אם זה יכול להיות טיפול תרופתי, אם זהה, אם זה נמשך 2, אם כי הוא נראה טיפול תרופתי, אם זהה, אם זהה, אם זה נמשך טיפול תרופתי, ירידה משמעותית, אם כי הוא נראה כמו טיפול תרופתי, אם זה יכול להיות טיפול תרופתי, ירידה במשקל גבוה יותר, אם זהה, ירידה במשקל, אם כי הוא נראה כמו גם כן, ירידה במשקל גבוה יותר, אם כי הוא נראה כמו גם כן, ירידה במשקל גבוה יותר, אם זה יכול להיות טיפול תרופתי, אם זההתקף טיפול תרופתי, ירידה במשקל גבוה יותר, אם זה יכול להיות טיפול תרופתי, אם כי הוא נראה כמו טיפול תרופתי, אם כי הוא נראה כמו גם כן, ירידה במשקל, אם זה יכול להיות טיפול מוקדם יותר, ירידה במשקל, אם זה יכול להיות טיפול תרופתי, ירידה במשקל, ירידה במשקל, אם זה

בריאות קרדיווסקולרית

מחלת לב וכלי דם נותרה הגורם המוביל לתחלואה ולתמותה אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2.הניסוי של ExSCEL (מחקר Exenatide של אירוע קרדיווסקולרי נמוך יותר) היה מחקר גדול, אקראי, מבוקר פלצבו (Dolp) הכולל מעל 14,000 חולים עם סוכרת מסוג 2, ומבוסס על מחלות לב וכלי סיכון מרובים.

מעבר לנקודות קצה קשות, Byetta משפר מספר גורמי סיכון קרדיווסקולריים: הוא מפחית לחץ דם (systolic על ידי 2-5 מ"מ כספית), מוריד טריגליצרידים, ומקטין סמנים של דלקת כגון חלבון C-reactive רגישות גבוהה.זה גם יש אפקטים נוחים על תפקוד סלקטיבי עשוי לעזור להפחית את ההתקדמות של טרשת עורקים.

(ב) ,0) פרסום משפט ExSCEL: 1FLT מספק סקירה מקיפה של תוצאות לב וכלי דם.

המונחים: Beta Cell function

אובדן פאן מתקדם של הפונקציה תא בטא צלולה ומיסה הוא סימן ההיכר של סוכרת מסוג 2.יש ראיות קליניות כי אגוניסטים קולטן GLP-1 יכולים לקדם את התפשטות תא בטא, לעכב אפופטוזיס, ולשפר את הסינתזה אינסולין.במחקרים אנושיים, Byetta הוכח שיפור סימני תפקוד תא בטא, כגון מודל ה-Homeostasis של betaF (O) לטיפולים קליניים מסוימים, לאחר טיפול תרופתי אחד בלבד.

דרושים תרופות אחרות

השילוב של גלוקוז הפחתת משקל והפחתה לעתים קרובות מאפשר לחולים להפחית מינונים של או אפילו להפסיק סוכנים אחרים של גלוקוז, במיוחד sulfonylureas אינסולין ו אינסולין. בפרקטיקה קלינית, כאשר Byetta הוא הוסיף, sulfonylurea לעתים קרובות מופחת על ידי 30% עד 50% כדי להפחית את הסיכון hypoglycemia, ורבים בסופו של דבר לעצור אותם לחלוטין.

עם זאת, חשוב לציין כי Byetta משמש לעתים קרובות כמו תוספת על כדי metformin, אשר נשאר הטיפול הראשון באינטרנט. בחלק מהחולים, Byetta עשוי לשמש מונותרפיה אם metformin הוא התווית או לא נסבל.

שיקולים והתבוננות

בעוד היתרונות לטווח ארוך של Byetta הם משכנע, טיפול מוצלח דורש בחירה סבלנית זהירה, חינוך, ועקב קבוע.

תופעות לוואי וניהול

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן גססטרון: בחילה (40% עד 50% מהחולים בהקדשה), הקאה, שלשולים ופחות נפוץ dysgeusia וכאב בטן. הסימפטומים האלה הם בדרך כלל קלים עד בינוניים נוטים לרדת לאורך זמן, במיוחד עם מינון מינון.לשפר את צריכת יתר, על ידיטה צריך להתחיל במינון 5 mcg פעמיים ליום במשך ארבעה שבועות, ואז גדל ל 10cg בחולים באופן זמני (אולי) כדי להיות מופחתת לאחר טיפול קצר יותר.

תופעות לוואי אחרות כוללות תגובות של הזריקה (pain, erythema, pruritus), אשר ניתן למזער על ידי אתרי הזריקה רוטטים (abdomen, hip, או הזרוע העליונה) ושימוש בטכניקה נאותה. Byetta נושאת אזהרה מקופסת לגבי הסיכון של pancreatitis חריפה, אם כי הסיכון המוחלט הוא נמוך (פחות מ 0.5%) חולים צריכים להיות משכילים כדי להפסיק את התרופה ולבקש תשומת לב רפואית חמורה אם יש צורך דלקת מפרקים סוג של סוכרת עם סוכרת סוג אחד, בנוסף על ידי דלקת מפרקים חמורה של סוכרת סוג אחד של המחלה או טיפול רפואי אחד, בנוסף על ידי דלקת מפרקים חולה סוכרתית על ידי דלקת מפרקים חמורה על ידי דלקת מפרקים חמורה על ידי דלקת מפרקים חמורה על ידי דלקת מפרקים חמורה על ידי דלקת מפרקים חמורה על ידי דלקת מפרקים חמורה על ידי דלקת מפרקים חמורה על ידי דלקת מפרקים חולה סוכרת סוג 2.

בהתחשב בכך שביטה מעכבת ריקנות קיבה, זהירות נדרשת כאשר היא מעדכנת תרופות אוראליות רגישות לקליטה מאוחרת, כגון Warfarin, אנטיביוטיקה, ואמצעי מניעה אוראליים. ניטור של יחס נורמלי בינלאומי (INR) בחולים על Warfarin מומלץ על יזום ושינויים במינון.

פיקוח יעילות ותיקון

יש לבחון את השליטה Glycemic באופן קבוע על ידי מדידה של A1C כל שלושה עד שישה חודשים, יחד עם צום שגרתי ופוסט-משפטי גלוקוז עצמי-monitoring.Ral פונקציה יש לבדוק בבסיס ופרקטיים כי Byetta הוא בעיקר על ידי הכליה והוא התווית פגיעה חוזרת חמורה (בדיקות glorular filtration) <30L / min.

אם מטופלים אינם משיגים שליטה גליקולמית נאותה לאחר ארבעה עד שישה חודשים על המינון 10 mcg, רופאים צריכים להעריך מחדש דבקות, טכניקת הזריקה, לשקול טיפולים חלופיים, כולל מעבר לנוסחאות exenatide מורחב (Bydureon) או קולטן GLP-1 אחר עם משיכה משלימה או פעם בשבוע שילוב טיפול עם SGGLT2 עשוי לעכב את התסמונת, כמו גם את רמות הפחתת משקל מטבולי, כמו גם עם דינמית וגם אם הוא יכול לקדם.

שילוב סגנון חיים וחינוך המטופל

Byetta הוא יעיל ביותר כאשר מוטבעת בתכנית ניתוח עצמי מקיף סוכרת.מטופלים צריכים לקבל חינוך מובנה על אכילה בריאה, שליטה חלקית, ספירת פחמימות ופעילות גופנית סדירה. כי Byetta משפר את הסאטי, חולים יכולים להיות מעודדים לאמץ תזונה מבוקרת קלוריות התומך מטרות הרזיה.עקב קבוע עם דיאטנית או סוכרת יכול לחזק את ההתנהגות הזו. - הן עמידות אירובית והן עמידות מוגברת, משפרת, רגישות לב וכלי דם, משפרת, שיפור אינסולין.

טיפים מעשיים לזרקה

  • בחר אתרי הזרקת עם רקמת תת-עורית נאותה, לא לתוך שרירים או אזורים צלקות.
  • אל תזרקו בתוך 2 אינץ' של הנבל.
  • אתרי רוטט כדי להימנע מ- lipodystrophy.
  • ניתן לשמור על עטים לא בשימוש במקרר (36 °F עד 46 °F); בעטים בשימוש ניתן לשמור בטמפרטורת החדר מבוקרת (below 77°F) למשך עד 30 ימים.
  • לעולם אל תקפאו בייטה או השתמשו בה אם היא קפואה.
  • בדקו את העט עבור חלקיקים או צבע לפני כל שימוש.

עלויות וגישה

(בייטה) היא תרופה מתוגנת ועשויה להיות יקרה עבור חולים שאינם מבוטחים או underinsured.עם זאת, תוכניות סיוע סבלניים וכרטיסי חיסכון של היצרן יכולים להפחית את ההוצאות מחוץ לכיסוי. Generic exenatide עדיין לא זמין בארה"ב, אם כי כמה תוכניות ביטוח כיסוי Byetta עם אישור מוקדם של טיפול רפואי, לדון עלות בגלוי עם חולים ולבחון agonists או אחר כאשר עלות GLP הוא אסרטיבית עלות היא טיפול תרופתית על ידי סוכרת הוא חשוב: 1.

מסקנה

Byetta (exenatide) הרוויח את מקומו ב- pharmacopeia סוכרת באמצעות יותר מ-15 שנים של שימוש קליני. היתרונות לטווח ארוך שלה להרחיב מעבר לשליטה גליקולמית כדי לכלול ירידה משמעותית במשקל, שיפורים בגורמי סיכון לב וכלי דם, שימור פוטנציאלי של תפקוד תא בטא, וסימולציה של תרופות סוכרת אחרות.

תוצאות אופטיות דורשות בחירה סבלנית זהירה, מינון צמיגים, ניטור של תפקוד כלי, וחינוך מתמשך על תופעות לוואי וטכניקת הזריקה. כאשר נעשה שימוש כחלק מתוכנית טיפול מקיפה - כולל דיאטה, פעילות גופנית, ואולי metformin - Byetta יכול לעזור לחולים להשיג שליטה בגלוקוז עמיד, ירידה במשקל, ולהפחית את פרופיל הסיכון הלב וכלי הדם שלהם.

(FLT:0) סקירה מקיפה של יעילות לטווח ארוך של exenatide ובטיחות של 1LT מספק פרטים נוספים עבור רופאים וחולים שרוצים להתעמק עמוק יותר.