JDRF, הידוע בעבר כקרן המחקר של Juvenile Diabetes, התפתח לאחד הארגונים הלא-ממשלתיים המשפיעים ביותר במערכת האקולוגית של סוכרת, בעוד שעבודתה המוקדמת מתמקדת במחקר בסיסי ובניסויים קליניים, הארגון זיהה יותר ויותר כי תרגום פריצות דרך מדעיות למוצרים בעולם האמיתי דורש תמיכה חזקה עבור סטארט-אפים מוקדמים של שלבים באתר, אך חברות צעירות אלה לעתים קרובות יש את הרגישות והאומץ להתמודד עם בעיות הנדסיות קשות, אך חסרות הון, פיתוח, פיתוח, פיתוח, וגישה אוטומטית של חברות אלה, וקידום של קבוצות קריטיות, עם גישה להורדת הון סיכון, עם גישה לצמצום של 1F, עם גישה פתוחה, אך ורק ל-ידי אנשים קריטי של חברות צעירות, עם גישה להגדלת מספר אחת בלבד.

הבנת JDRF ומשימה

JDRF נוסדה בשנת 1970 על ידי קבוצה של הורים לילדים עם סוכרת מסוג 1 (T1D) שהתוסכלו מחוסר ההתקדמות והמימון למחקר.במשך חמישה עשורים, הארגון צמח לתוך תחנת כוח גלובלית, והשקעה מיליארדי דולרים למחקר, תמיכה ופיתוח מוצר, המשימה שלו היא להאיץ את פריצות הדרך לשינוי החיים לריפוי, למנוע, לטפל בסיבוכים שלה ו-T1D.D.D. ומחלות רבות שלא כמו אלה, כולל פיתוח נתונים קליניים, כולל פיתוח יעיל יותר ויותר, כולל פיתוח חומרים מסחריים.

היסטוריה ואבולוציה

בשנים הראשונות, JDRF מימן בעיקר מדע בסיסי כדי להבין את ההרס אוטואימוני של תאי בטא המייצר אינסולין על ידי שנות ה-90 ו -2000, הקרן עברה למחקר תרגומים, עוזר לגשר על הפער בין גילוי ויישומים קליניים.הההשקה של פרויקט הפנקר מלאכותי ב-2006 מסמנת נקודת מפנה: JDRF לא רק מממנת מחקר אלא גם עובד באופן פעיל עם הממשל האמריקאי והתרופות הקליני.

התמקדות בסוכרת מסוג 1

סוכרת מסוג 1 היא מצב אוטואימוני מורכב וחסר רחמים הדורש ניהול קבוע.אנשים עם T1D חייבים לפקח על רמות הגלוקוז בדם שלהם פעמים רבות ביום ולניהול אינסולין באמצעות זריקות או משאבת אינסולין.גם עם טיפול דיקלגנטי, גבוה מסוכנים ושפלים יכולים להתרחש.הנטל של ניהול יומיומי, הסיכון של טיפול לטווח ארוך, וחוסר טיפול דחוף עבור כלים טובים יותר.

האתגר של סטארט-אפים מוקדמים לסוכרת

פיתוח טכנולוגיית סוכרת חדשה הוא קשה במיוחד.סביבה הרגולטורית היא מחמירה, דרישות הראיות הקליניות גבוהות, והשוק נשלט על ידי שחקנים מבוססים היטב כמו מדטרוניקה, Dexcom, Abbott ו- Insulet. עבור סטארט-אפ עם רעיון חדשני, הדרך למסחריזציה היא בעייתית עם מכשולים שיכולים בקלות לקלקל אפילו את המושגים המבטיחים ביותר הם מימון ומורכבות.

מימון הפערים

סטארט-אפים רפואיים בשלב מוקדם פועלים בדרך כלל ב"סלם מוות" בין מימון הזרע הראשוני לבין הון סיכון בשלב מאוחר יותר. גרנט מסוכנויות ממשלתיות כמו המכון הלאומי לבריאות (NIH) יכול לספק תמיכה ראשונית, אך לעתים קרובות הם אינם מספיקים לכסות את עלויות הפיתוח הרציני, מחקרים קליניים בקנה מידה קטן, ואת התהליך הארוך של חיפוש טיהור רגולטורי. קפיטליסטים מסורתיים עלולים להיות בסיכון - כאשר הוא מגיע להשקעות רפואיות, כלומר, החלות, החלות, החלות, כדי להקלידחות, או תוכניות טכנולוגיות מהירות יותר, כדי להקלידחות, כדי להקלידחות, או יעילות נוספות, כדי להקלידחות, כדי להקלידחות, כדי להקלידחות, כדי להקלידחות את התעשיות טכנולוגיות מתקדמות יותר, וטכנולוגיות טכנולוגיות מתקדמות יותר, כדי להקלידחות, וטכנולוגיות טכנולוגיות מתקדמות יותר, וטכנולוגיות טכנולוגיות מתקדמות יותר, וטכנולוגיות קפיטליסטיות, וטכנולוגיות טכנולוגיות מתקדמות יותר, כדי להקלידחות.

« « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « «

בארצות הברית, ה- FDA מגדיר מכשירים רבים של סוכרת כ- Class II או III, הדורשים הגשתי טרום-שיווק קפדניים.סטארט-אפים צריכים להפגין בטיחות ויעילות באמצעות מחקרים קליניים, לנווט תקנות מערכת מורכבות, ולעתים קרובות לעסוק בפגישות ארוכות לפני ביצוע משימות.עבור מערכות משלוח אינסולין אוטומטיות (סגור-loop), הנתיב הרגולטורי הוא תובעני במיוחד, כולל ניתוח סיכונים, בדיקות אנושיות, דרישות בין-ניתוחיות של JF) יכולות לספק להם מומחיות קלינית, אפילו עם צוותית, עם צוותים צעירים, אשר לא יכול לספק תמיכה מקצועית, כולל, עם צוותית, עם צוותים, כולל, כולל, כולל, טיפול רפואי, טיפול רפואי, עם צוות ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח סיכונים, כולל, כולל, כולל, כולל, עם צוות ניתוח ניתוח סיכונים, עם צוות ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח סיכונים, עם צוות ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח סיכונים, עם צוות ניתוח סיכונים, יש לו, יש לו, עם צוות ניתוח ניתוח קפדני של צוות ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוח ניתוחי אבטחה, דרישות ניתוחי אבטחה, ודרישות ניתוח אחריות, יש תמיכה של ניהולי אבטחה קצרי אבטחה ארגונית טיפול רפואי רב-ידי

כיצד JDRF תומך בסטארטאפים

התמיכה של JDRF בחברות סטארט-אפ בשלבים המוקדמים היא רב-פנים, שילוב משאבים פיננסיים, הדרכה אסטרטגית, וגישה לרשת עצומה של חוקרים, רופאים ושותפים בתעשייה.

הישגים אסטרטגיים

JDRF מציע כמה סוגים של מענקים שנועדו לקדם את טכנולוגיית הסוכרת.הגישה של המחקר והפיתוח של תגליות ופיתוח (FLT:1) מעניקה תמיכה בפיתוח מוצר בשלבים מוקדמים, מהוכחה לתפיסה באמצעות בדיקות קליניות.ה-FLT:2Clinical DevelopmentFLT 3: 3 מענקים תמיכה בסטארט-אפ ובניסויים מרכזיים, אלה אינם פתוחים רק לכל מועמד; הם לעתים קרובות מפתים לסקירה אסטרטגית של מערכות מחקר ספציפיות, אשר זו מזוהות, אשר נועדו לשיפור יעילות, אשר , אשר למערכות מחקר קליניות.

קרן JDRF T1D

הושק בשנת 2017, קרן JDRF T1D היא זרוע philanthropy סיכון שהופך השקעות הון הון בחברות ללא מטרות רווח.זה פועל עם בסיס הון מחויב של $ 45 מיליון משקיעה בזרע, סדרה A, ו-Series B. הקרן לוקחת גישה של 1D, עם חברות ההשקעות שלה עובד בשיתוף פעולה הדוק עם חברות פורטפוליומנט, פיתוח עסקי, ומימון סיכון מסורתי, כמו גם קרן D1, היא יעילה, לעומת זאת, כדי להאיץ את קרנות הון סיכון של החברה, לעומת זאת, היא יעילה יותר, עם פיתוח הון סיכון גבוה יותר, עם פיתוח הון סיכון גבוה יותר, לעומת זאת, עם תוכניות הון סיכון גבוה יותר, לעומת זאת, עם פיתוח של החברה, היא יעילה יותר, עם פיתוח של החברה.

קשרים בין המינים והתעשייה

מעבר לכסף, JDRF מחבר מייסדי סטארט-אפ עם רשת של מנטורים מנוסים אשר בנו חברות מכשירים רפואיות מוצלחות או לנווט את תהליך הרגולציה של ה- FDA. מנטורים אלה עשויים להיות מנהלים לשעבר מחברות סוכרת מובילות, אנדוקרינולוגים קליניים, או מומחים במערכות ייצור ואיכותיות. JDRF מארח גם אירועים וסדנאות שבו סטארט-אפ יכול לעמוד בעסקאות פוטנציאליות, חישה, ומשקיעים.

גישה לרשתות קליניות

ביצוע ניסויים קליניים הוא אחד החלקים היקרים ביותר והזמן של פיתוח מכשיר סוכרת. JDRF ביסס מערכות יחסים עם מרכזי מחקר מובילים ורשתות ניסויים קליניים ברחבי העולם.באמצעות ה-FLT:0Clinical Trials NetworkBuildFLT:1 ו-FLT:2JDRF מחקר קליני מרכזי מחקר LT (FLT) , הארגון יכול לעזור לזהות אתרים מתאימים, 000, בנוסף לכך שלעתים קרובות יש צורך במתן מענה למתן מענה למתן מענה לבדיקות ניתוחי מידע לוגי, כדי לסייע למתן מענה משמעותי של בדיקות רגולטורים.

מחקרים על חידושים JDRF-Backed

ההשפעה של התמיכה של JDRF של סטארט-אפ ניתן לראות במספר טכנולוגיות טרנספורמטיביות שהגיעו או מתקרבות לשוק.

מערכת משלוחים סגורה-Loop Insulin Delivery Systems

הדוגמה הבולטת ביותר היא פיתוח מערכות חד-לשוניות היברידיות, הנקראות לעתים קרובות pancreases מלאכותיים.JDRF של פרויקט Pancreas מלאכותי של פאן-סילב, אשר הושק בשנת 2006, הייתה אינסטרומנטאלית בשיתוף פעולה בין חוקרים אקדמיים, יצרני מכשירים, ו- FDA.com ממומן מחקרים מוקדמים של סוכרת וסייע ליצור מסגרת ניהול פאנקאקטיבית.

ניטור גלוקוז לא פולשני

[העניין] נוסף הוא ניטור גלוקוז לא פולשני, אשר יבטל את הצורך מקלות מחט לחלוטין.כמה סטארט-אפים רדפו אחר סטארט-אפ אופטי, אלקטרומגנטי, וטכנולוגיות חישה מבוססות הזיעה. JDRF מממן מחקר בשלבים המוקדמים באזור זה, במיוחד בהוכחה של שלב ה-DSD-Fin, בעוד שעדיין לא השיגו אישור של גלוקוז מתמשך של ה- FDA, התחום עשה התקדמות של 3DDR1FREDR:

השפעה מרגיעה

קביעת ההשפעה של התמיכה של JDRF היא מאתגרת אך חשובה.הארגון עוקב אחר מגוון של מדדים, כולל מספר החברות במימון, כמות ההשקעה של מעקב עלה, מספר המוצרים שהוגדרו על ידי הרגולטורים, וגישה סבלנית לטכנולוגיות חדשות.

זמן כניסה לשוק

על ידי מתן מימון בשלבים מוקדמים ומומחיות רגולטורית, JDRF עוזר לדחוס את ציר הזמן לפיתוח טיפוסי עבור מכשירי סוכרת.מחקר שפורסם ב-FLT:0Diabetes טכנולוגיה & TherapeuticsFLT:1 ציין כי פרויקטים במימון JDRF יש סיכוי גבוה יותר להגיע ניסויים קליניים בהשוואה לאלה ללא תמיכה כזו.

מינוף שיתופי פעולה

JDRF אינו פועל בבידוד.זה שותף עם ארגונים מונעים על ידי משימה אחרת, כגון Helmsley Charitable Trust ואגודת הסוכרת האמריקאית, כדי להגביר את השפעתה.הוא משתף פעולה עם סוכנויות ממשלתיות כמו המכון הלאומי לסוכרת ומחלות סלקטיביות וקידני (NIDDK) כדי להתאים את סדרי העדיפויות של מימון.על ידי מינוף בעלי העניין במערכת האקולוגית, JDRF עוזר ליצור קוהיביות ויעילות יותר ממעבדה משותפת לאנשים משותפים.

השוואת הגישה של JDRF לארגונים אחרים

כמה יסודות אחרים תומכים בחדשנות של סוכרת, אבל הגישה של JDRF ייחודית להתמקד שלה על סטארט-אפים בשלבים המוקדמים ומודל פילנתרופיה סיכון שלה.הלסלי Charitable Trust, למשל, גם קרנות מחקר מוקדם בשלב T1D ויש לו זרוע סיכון, אבל תיק ההשקעות שלה הוא רחב יותר, כולל סטארט-אפים חקלאיים ואזורים אחרים.אגודת הסוכרת האמריקאית מספקת מענקים מחקר אבל לא בדרך כלל לוקח הון או יותר של קבוצות דומות של JD.

כיוונים עתידיים

במבט קדימה, JDRF צפוי להמשיך לפתח את התמיכה שלה עבור סטארט-אפים.מפת הדרכים של הארגון מדגישה טיפולים חלופיים תאים, כולל תאי הקטרסטרול-דרטיביים שיכולים לחסל את הצורך אינסולין אקסוגנית.כמה סטארט-אפים עובדים על טכנולוגיות encapsulation כדי להגן על תאים אלה מהתקפה חיסונית. JDRF משקיע בתחומים אלה באמצעות מענק ו-TD1 אחר הוא עוזר לארגון הבריאותיפיתקומיים אלה.

מסקנה

תפקידו של JDRF בתמיכה בחברות סטארט-אפ בשלב מוקדם בטכנולוגיית סוכרת הוא דוגמה רבת עוצמה לאופן שבו ארגון מונע משימה יכול להאיץ חדשנות. על ידי הצעת מענקים אסטרטגיים, השקעות סיכון, הדרכה רגולטורית, וגישה לרשתות קליניות, JDRF עוזר לחברות צעירות לנווט את הנתיב המטמון מהרעיון לשיווקי מוצר, התוצאות מדברות בעד עצמן: מערכות סגורות, שיפור גלוקוז, צינורות של הדור הבא של טיפולים מסוג 1F נשארות כדי להפחית את המשאבים החיוניים לכדי להבטיח את אותה גישה חופשית של החברה.