Table of Contents

עבור מיליוני אנשים החיים עם סוכרת מסוג 1 (T1D), חיי היומיום כרוכים הליכה הדוקה בין יותר מדי לבין מעט מדי סוכר בדם, ניהול זה דורש מעקב קבוע: בדיקת רמות גלוקוז, ספירת פחמימות, חישוב מינון אינסולין, והתאמה עבור פעילות גופנית או מחלה.הנטל הנפשי והרגשי שלו הוא כבד, ואת הסיכון של hypoglycemia חמורה (סוכר נמוך) הוא פחד מתמשך, אבל המכשיר הרפואי המואץ היה חזק יותר, אך ורק טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול פסיכולוגי מופעל על ידי טיפול תרופתי, הוא חזק יותר, לחץ דם איטי יותר, לחץ דם יעיל יותר, הוא חזק יותר, לחץ דם מופעל על ידי טיפול פסיכולוגי, לחץ דם מתמשך, הוא חזק יותר, אך ורק לאחר טיפול פסיכולוגי, הוא חזק יותר, לחץ דם איטי יותר, לחץ דם מופעל על ידי טיפול פסיכולוגי, לחץ דם מופעל על ידי טיפול פסיכולוגי, לחץ דם חזק יותר, אך ורק לאחר טיפול פסיכולוגי, הוא חזק, הוא חזק, לחץ דם איטי יותר, הוא חזק יותר, הוא חזק, לחץ דם מופעלת טיפול פסיכולוגי, לחץ דם חזק יותר, הוא חזק יותר, לחץ דם חזק יותר, הוא חזק יותר, לחץ דם מופעלת, הוא חזק, הוא חזק יותר, הוא חזק יותר, לחץ דם מופעלת, לחץ דם מופעלת טיפול פסיכולוגי מופעלת, לחץ דם מופעל

The Genesis of OpenAPS: חולים שמצילים את דרכם

בורדן של ניהול ידני

תקן הטיפול עבור T1D, אפילו עם משאבות אינסולין מתקדמות ו CGMs, מציב עומס קוגניטיבי משמעותי על המטופל.אדם יכול לבדוק את CGM שלהם, לראות רמת הגלוקוז העולה, להעריך את פחמימות בארוחה, לחשב מנה אינסולין, ולהורות את המשאבה כדי לספק לולאה באופן ידני - כל הזמן אם הם החליטו שלא כהלכה או לא חשבו על אינסולין מינון קודם, הם יכולים לחכות ללקות סוכר אמיתי, אבל זה היה יעיל.

#We Are Not Waiting Movement

OpenAPS נולד ישירות מתנועת #We Are Not Waiting, מרד של המטופלת עממית שהשתמשה במדיה החברתית כדי לארגן סביב הנחה פשוטה: סוכרת לא השתפרה מספיק מהר.מבוסס על ידי חלוצים כמו דנה לואיס, סקוט לייבר, ובן מערב, הפרויקט נועד ליצור מערכת הפעלה בטוחה, יעילה ופתוחה של שירותי אינסולין אוטומטיים.

איך המערכת עובדת: ה- Loop בפירוט

מערכת OpenAPS היא דוגמה מבריקה של טיהור חומרה קיימת.זה בדרך כלל מורכב משלושה מרכיבים:

  • (FLT:0) A Continuous Glucose Monitor (CGM): ibph:1 בדרך כלל מודל Dexcom, המספק קריאה בזמן אמת גלוקוז כל 5 דקות.
  • (ב) ⁇ :0) , 000 ⁇ : ⁇ 1 (בדומה ל-722 או 723), אשר יכול להיות הפוך כדי לקבל פקודות רדיו ⁇ .
  • (FLT:0) A Controller:BuildFLT:1) מחשב קטן, בעל כוח נמוך (Raspberry Pi, Intel אדיסון) או מכשיר ייעודי הפועל בתוכנות OpenAPS.

התוכנה מפעילה אלגוריתמים מורכבים – בעיקר FLT:0 (oref0irFLT):1 (ההצעה להפעלה פתוחה של עיצוב ההתייחסות, גירסה 0) ומאוחר יותר FLT:2oref1FLT:3 אלגוריתמים אלה לא רק מגיבים לסיבוכים גבוהים בדם; הם צופים רמות גלוקוז עתידיות של המשתמש עלולות לרדת נמוך, באופן אוטומטי להפחית או לעצור את האינסולין אם זה רק מנבא את רמת הניהול של זמן גבוהה יותר; הם מנבאים של זמן גבוהה יותר;

היתרונות הקלים של שיתוף פעולה פתוח בטכנולוגיה רפואית

חידוש מעבר למחזורים המסורתיים

מחזור הפיתוח של המכשיר הרפואי המסורתי נמדד בשנים.זה כרוך בניסויי R&D, רב-phase קליני, סקירת ה- FDA, ייצור בקנה מידה, ושחרור שוק.מודל זה מעדכנת בטיחות ויעילות, אבל לעתים קרובות ממריץ את ההסרה מהירה.OpenAPS, לעומת זאת, פועל במחזור פיתוח של שבועות וחודשים.

חוסר יכולת ויציבות המידע

אחד התסכולים הגדולים ביותר עם מכשירים רפואיים מסחריים הוא "גן ממושמע" (החולה) עשוי להיות משאבה מדטרוניקה, Dexcom CGM, ו- Fitbit, אבל מכשירים אלה לעתים רחוקות מתקשרים בצורה חלקה אחד עם השני. Open-source פרויקטים לפני תקנים פתוחים וגישה נתונים. כי הקוד הוא שקוף, כל אחד יכול לכתוב תסריט כדי לחלץ נתונים, ליצור דוחות מותאמים אישית, או לשלב את המערכת עם פלטפורמות בריאות אחרות: FLT מאפשר לך לפתח את זה באופן מלא כדי לספק מידע ארגוני אחר.

ההרחבה Cost Reduction and Extended Device Life

מערכות היברידיות מתקדמות של יצרנים מסחריים יכולות לעלות אלפי דולרים, אפילו עם ביטוח.OpenAPS יכול להפחית באופן משמעותי את המחסום הזה.על ידי טיהור משאבות אינסולין ישנות, פחות יקרות (pur רדוף יד שנייה או תרם) ושימוש במיחשוב זול בעלות נמוכה, העלות הכוללת של המערכת יכולה להיות חלק של מערכת מסחר חדשה, יתר על כן, מרחיבה את החיים השימושיים של מכשירים רפואיים.

אבטחה באמצעות שקיפות, לא מחויבויות

ביקורת נפוצה על תוכנת קוד פתוח ביישומים קריטיים בטיחותיים היא כי "אם מישהו יכול לראות את הקוד, האקרים יכולים למצוא פרצות" ("הנגד-ההתנגדות, מוכח שוב ושוב, הוא שקוד פתוח מאפשר סקירה קפדנית, גלובלית של עמיתים, באמצעות obscurity הוא הגנה חלשה. בקהילה הפתוחה, מאות עיניים בודקות כל הזמן את הקוד לשגיאות אבטחה פוטנציאליות ופגמים אבטחה יכולים לעתים קרובות לבדוק את האלגוריתם האבטחה של זה לא ניתן למצוא.

ניווט המורכבות של בטיחות ותקנות

אזור אפור מילואים

האתגר המשמעותי ביותר העומד בפני מכשירים רפואיים בקוד פתוח הוא הסביבה הרגולטורית בארה"ב, ה-FDA אינו מאשר או מסדיר מערכות DIY כמו OpenAPS, הצבת משתמשים ומניעה רופאים במצב משפטי מזעזע.מרפאות לעתים קרובות הן מהססות להמליץ או לתמוך במערכת שחסרה אלגוריתמים רשמיים של ה-FDA, מחשש כי חולים בונים ופועלים מערכות אלה בסיכון שלהם, להסתמך על מסלול פתוח באופן יעיל עבור קוד פתוח, כמו קוד פתוח למניעה של מערכת המבוססת אבטחה, מאשר תמיכה של מערכת שאינה פועלת באופן רשמי של מערכת ההפעלה של מערכות אבטחה, אשר אינה פועלת באופן רשמי של מערכת שאינה פועלת על ידי מערכת הפעלה של מערכת הפעלה של אבטחה, הדורשת על ידי מערכת אבטחה, הדורשת על ידי מערכת אבטחה של מערכת הפעלה של מערכות אבטחה פורמלית על ידי מערכת הפעלה של אבטחה פורמלית על ידי מערכת הפעלה של HIV, הדורשת על ידי מערכת אבטחה פורמלית על ידי מערכת אבטחה, הדורשת על ידי מערכת אבטחה יעילה על ידי מערכת אבטחה יעילה על ידי מערכת ההפעלה של ה-ידי מערכת ללא הגבלת אבטחה יעילה על ידי מערכת שאינה מספקת של ה-ידי מערכת שאינה מספקת של אבטחה יעילה על ידי מערכת שאינה מספקת של ה-ידי מערכת שאינה מספקת של ה-ידי מערכת שאינה מספקת של אבטחה פתוחה של ה-ידי מערכת שאינה מספקת של ה-ידי מערכת הפעלה מחדש

בטיחות ואמינות ב- Scale

בעוד שבדיקות קהילתיות חזקות, זה לא אותו הדבר כמו בדיקות קפדניות ומתוקן הנדרש על ידי ה- FDA למכשירים מסחריים.ההתאמה של מערכת DIY תלויה לחלוטין ביכולת של המשתמש להרכיב ולהגדיר כראוי את החומרה והתוכנה. כתובת רופפת, כרטיס SD מושחת, או הגדרה לא מוגדרת יכול להוביל לכישלון המערכת.

הון דיגיטלי ובריאות

מערכות קוד פתוח דורשות רמה גבוהה של אוריינות טכנית, מיומנות שפה אנגלית, וזמן חופשי להגדיר ולשמור. זה יוצר באופן טבעי מחסום כניסה.משתמש OpenAPS טיפוסי נוטה להיות משכיל מאוד, רב משאבים, ומקושר היטב בתוך קהילת הסוכרת המקוונת.יש סיכון אמיתי כי כלים חזקים אלה יכולים להרחיב את פער הבריאות, לשרת רק את החולים המועצמת ביותר תוך השארת מאחורי משאבים ידידותיים אלה, או שיתוף פעולה יעילה יותר, כדי שיפור מיומנויות דיגיטליות, אך ורק כדי שיפור יעיל יותר, עם זאת, כדי שיפור יעיל יותר, עם זאת, עם זאת, עם זאת, עבודה דיגיטלית, כדי שיפור יעיל יותר, עם זאת, עם זאת, כדי שיפור מיומנויות ידידותיות יותר, כדי שיפור מיומנויות ידידותיות יותר, כדי שיפור יעיל יותר, כדי שיפור יעיל יותר, עם זאת, כדי שיפור יעיל יותר, עם זאת, עם זאת, עם זאת, עם זאת, עם זאת, עם זאת, עם זאת, עם זאת, עובד יעיל יותר, עובד יעיל יותר, עובד יעיל יותר, עם זאת, כדי לשפר את המחסומים ידידותיות יותר, עם זאת, כדי שיפור יעיל יותר, עם זאת, עם זאת, כדי לשפר את הממשקים אלה, עם זאת, עם זאת, כדי לשפר את המחסומים ידידותי יותר, כדי לשפר את הממשק הדיגיטלי יותר, כדי לשפר את ה

Beyond Diabetes: The Ripple Effect Overs Medicine

קוד פתוח ונווטרים במהלך ה- COVID-19 Pandemic

עקרונות OpenAPS הוכיחו בלתי נסבלים במהלך המחסור העולמי של ventilators בתחילת 2020. קבוצות של מהנדסים ומרפאות יצרו פרויקטים משותפים לתכנון, לבנות, לאמת את קוד פתוח ventilators. פרויקטים אלה, כמו פרויקט Open Source Ventilator ו-Volator Challenge, למשוך רבות על חוברת המשחקים OpenAPS: שיתוף פעולה מהיר באמצעות Slack ו- GitHub, שיכול להגיב לקבצי מהירות גלובלית, אשר לא יכול להגיב על ידי פיתוח, תכונות אבטחה.

Open-Source Medical Records and Laboratory Systems

מגמת השקיפות אינה מוגבלת למכשירים הפונים לחולה:0.ExEMRIRLT:1 ו-FLT:2 OpenMRSIRFLT 3 (מערכת רישום רפואי) משמשים באופן נרחב בהגדרות קוד נמוך ובמרפאות המבקשות להימנע מעלויות גבוהות של קוד פתוח וספק מנעול-במקלטי בריאות קנייניים (EHRs) אלה מאפשרים מערכות בריאות להתאים אישית את הרשומות שלהם לאוכלוסייה המקיפה את עצמה (כגון:

חיזוק המחקר של המטופל

OpenAPS גם חשפה מודל חדש של מחקר מטופל-ניטרי. כי המערכת מייצרת נתונים ברזולוציה גבוהה על גלוקוז, אינסולין ופעילות, היא מספקת נתונים עשירים למחקרים תצפיתיים.הקהילה עצמה ביצעה ניתוחים משלה כמו זמן בטווח, HbA1c הפחתה, והפחתה hypoglycemia, פרסום תוצאות של בדיקות עמיתים בראי עתים מבוקרים זה "מודלים" אבל לא מעודדים את המטופלים האקדמיים הטובים ביותר, אבל הם רק שאלות של מחקר אמיתי.

מבט לאחור: עתידה של טכנולוגיית בריאות החולה-Driven

מודלים היברידיים: מערכות מסחריות עם שורשים פתוחים

אחת ההצלחות הגדולות ביותר של OpenAPS היא שהיא הכריחה את תעשיית המכשיר הרפואי להשתנות.כל יצרן משאבת אינסולין גדול מתפתח כעת או שיווק מערכת היברידית סגורה-loop-loop.מכשירים כמו 780G, Tandem t:slim X2 עם בקרת אינסולין (אשר עצמו ללוות רעיונות מהקהילה בקוד פתוח), ו- Omnipod 5 הם תגובות ישירות לדרישה שנוצרה על ידי מסלול הפיתוח של הקהילה החל את האלגוריתם הראשון של אלגוריתם פתוח: t.

הזכות לתקן ולבעלות נתונים

OpenAPS יש השפעה על תנועת הצרכנים הרחבה יותר עבור "זכות לתיקון" חולים דורשים יותר ויותר את היכולת להבין, לשנות ולתקן את המכשירים הרפואיים שלהם.זה הולך יד ביד עם בעלות נתונים. Activists לטעון כי הנתונים שנוצרו על ידי גוף המטופל שייך למטופל, לא את עסקי Open-source לאכוף את העיקרון הזה על ידי מתן כלים כדי לחלץ, להציג ולשתף נתונים באופן חופשי כמו אוטונומיה, כגון אבטחה באינטרנט, כגון אבטחה, כלומר, סמארטפונים, כגון אבטחה, כגון אבטחה, אינטימיות, לינוקס, לינוקס, .

מערכת Ecosystem ו- Modular Medicine

העתיד מצביע על גישה "פלטפורמה" למכשירים רפואיים.במקום לרכוש משאבה מונוליטית המשלבת CGM ספציפית ואלגוריתם, חולים עשויים לבחור רכיבים הטובים ביותר מסוג A, משאבה מחברת B, אלגוריתם מקהילת קוד פתוח - ולחבר אותם באמצעות פרוטוקול תקשורת סטנדרטי, מאובטח.זה יטפח על היתרונות של כל רכיב, תוך כדי לאפשר לחולים מסוימים לפתח מערכת יחסים ייחודית זו, אך לא ניתן לספק את הפיזיולוגיה של החברה, אלא גם לא פשוטה, אלא גם היא מספקת, אלא גם כן, אלא גם לספק את מערכת הפעלה ייחודית, אלא גם את סביבת עבודה זו.

מסקנה: תקן חדש לחדשנות ולאמון

OpenAPS הוא הרבה יותר מפיסת טכנולוגיה של DIY; זה הפגנה חזקה של מה חולים יכולים להשיג כאשר הם מארגנים, משתפים ידע, לסרב לקבל את הסטטוס קוו.זה שיפר את הבריאות ואיכות החיים עבור אלפי אנשים עם סוכרת, ובכך, הוא הגדיר מחדש את מה אפשרי בפיתוח רפואי פתוח.