Table of Contents

הצגת אבקת השאיפתם של Afrezza (inulin Human) מייצגת שינוי משמעותי בטיפול בסוכרת, המציעה למבוגרים סוכרת מסוג 1 או סוג 2 חלופה ללא מחט לטיפול באינסולין הפרנדיאלי. על ידי מתן אינסולין מהיר ישירות לריאות באמצעות פרוטוקול טיפול נשימתי קבוע, אך Afrezza מחקה את שיא האינסולין הטבעי המתרחש לאחר האכילה, עם התחלה של לעתים קרובות בלתי מוגבלת של אינסולין, אך לא ניתן להחליף את רמת הנשימה של טיפול תרופתית, אך ורק לאחר מכן, אך היא יעילה יותר, אך היא מאפשרת טיפול תרופתית, אך ורק להחלמה מהירה יותר, אך ורק לדלקת ריאות.

מדוע מעקב אחר תפקודים עם Afrezza

Afrezza קיבלה אישור FDA בשנת 2014 עבור סוכרת מסוג 1 וסוג 2, מלווה באזהרה מצופה על הסיכון של bronchospasm חריפה בחולים עם מחלת ריאות כרונית כגון אסטמה או COPD.זהה זו אינה רק תגובה רוטורית רגולטורית - זה משקף סיכון אמיתי כי כבר תועדו בניסויים קליניים ולאחר מעקב אחרי שוק.

מערכת המשלוח הסגולה הייחודית

Afrezza משתמשת בנוסחת אבקה יבשה המכילה מודעות גבישי אינסולין על טבולל diketopiperazine (FDKP) חלקיקים נושאות נושאות (FDKP) המכילה חלקיקים מובילים (FDKP) ו-FDKP) אשר יכולים לשלב במהירות את ה- pH הניטרלי של פני השטח אלברואר, שחרור אינסולין לקליטה מהירה, אך גם לאפקטיביטיסציה חוזרת של אינסולין, אך מאפשרת את ההשפעות האפשריות נשימה מהירה יותר, אך גם ללקות חוזרת של אינסולין, אך היא מאפשרת את ההשפעות האפשריות נשימה מהירה של חומרת נשימה, אך ורקמותרפיון, אך מאפשרת, אך היא מאפשרת גם לאפקטיביות של אינסולין, אך ורק לאחר מכן, אך ורק לאחר מכן, אך ורק לאחר מכן, עם רמות האינסולין הגיעו בתוך 12-15 דקות ספורות לאחר מכן, אך יעילות גבוהה יותר, אך מאפשרת, אך מאפשרת, אך מאפשרת טיפול תרופתית משקל חוזר על פני דלקתיות יעילות גבוהה יותר, אך מאפשרת, עם רמות האינסולין, אך מאפשרת, עם רמות האינסולין, עם רמות האינסולין, אך ורקמות גבוהות יותר, אך ניתן לייצר חשיפה מהירה יותר, אך ניתן לייצר את ההשפעות האפשריות נשימה מהירה של אינסולין, אך ורקמות גבוהות יותר, אך ורקמות גבוהות יותר

הבנת האזהרה הבוקשה ו-C ⁇

Afrezza מוגדרת במפורש בחולים עם אסטמה או COPD.האזהרה המצופה גם מציין כי bronchospaspasm חריפה דווח בחולים ללא מחלת ריאות מוקדמת, במיוחד עם המינון הראשון. מסיבה זו, הממשל הראשוני צריך להתרחש תחת פיקוח רפואי, עם ספירומטריה מתאימה זמין. Clinicians חייב לאשר את היעדר מחלת ריאות פעילה לפני prescribing ו לחנך את החולים על זה כמו סימנים כגון דלקת ריאות, או הדבקה חמורה, כי לא כל אחד מהם הוא תזכורת רצינית של טיפול דחוף.

איך Inhaled Insulin משפיע על הריאות

הריאות הן איברים פעילים מטבולית עם מערכות מעקב חיסוניות משלהם.כאשר גבישי אינסולין וחלקיקי FDKP מופקדים שוב ושוב, מערכת הנשימה עשויה להגיב בכמה דרכים.הבנת תגובות אלה מסייעת להבהיר מדוע בדיקות תפקוד ריאות רגישות מספיק כדי לזהות שינויים מוקדמים לפני שהסימפטומים מתפתחים.

מכניזם של השפעה ulmonary

שלושה מנגנונים עיקריים לתרום לשינויים הכפויים הקשורים לאפרצה. ראשית, גירוי ישיר של אפיתליום הbronchial על ידי אבקה יבשה יכול לגרום שיעול ו Bronchoconua, במיוחד אצל אנשים עם רגישות אווירית מוגברת.שני, נושאת FDKP עשויה להפעיל במסלולים חיסוניים מולדים, המוביל לגיוס מקרופילים ו- netrolss to the alveolic Space Studies, בדרך כלל נחשב לאפקטים דלקתיים קטנים דלקתיים.

שינויים חדים לעומת שינויים כרוניים

שינויים אקוטיים לאחר הפסקת אש כוללים שיעול (הדווח בכ-30% מהמשתמשים), אשר לעתים קרובות מצטמצם עם המשך השימוש כמו דרכי האוויר להסתגל.יותר בנוגע הם bronchospasm חריפה, wheezing, או חזה חזק המתרחש בתוך דקות של מעקב אינטנסיביים, אירועים אלה יכולים לקרות גם בחולים ללא היסטוריה קודמת של המחלה, למרות שהם נפוצים יותר עם אלה שאינם מאובחנים במשך 12 שבועות מוקדם יותר מאשר בדיקות קליניות לטווח ארוך של פחות.

תפקיד מבחן הפונקציה Lung

בדיקות תפקוד pulmonary סטנדרטי (PFTs) לספק אמצעים אובייקטיביים, הניתנים לשיפוץ של בריאות ריאות. עבור משתמשי Afrezza, בדיקות אלה משרתות תפקידים כפולים: הערכת סיכון בסיסית לפני תחילת הטיפול ופיקוח בטיחותי ותיק במהלך הטיפול.

Spirometry: תקן הזהב למעקב

מדדי ה-FEV1, יכולת חיונית מאולצת (FVC), ויחס FEV1/FVC (FEV1) הוא נקודת הקצה הרגישה ביותר לגילוי שינויים הקשורים לאפרצה, משום שהוא משקף את זרימת האוויר במסלולי האוויר הגדולים והקטנטניים, ירידה של 20% או יותר מתקני בסיס, שאושרה על ידי בדיקות חוזרות ונשנות, הפסקת התרופה והפניה לבדיקות של רופאי נשימה (לפחות) לפני ש-ה של 2 חודשים (מערכת הנשימה) צריכה לעבור לפחות ל-תגובה ל-תגובה ל-רפומטריה) על ידי טיפוליתים של לפחות ל-או-רפומטריה רפואית (אופטיבית) על ידי ארבעה שבועות לפני תחילת טיפול תרופתית אבטחה מוקדמת (מערכת הנשימה) על ידי טיפולית) על ידי טיפולית) על ידי ארבעה שבועות לפני ארבע שעות טיפול תרופתיתרפיון (מערכת הנשימה) או יותר מ-ידי טיפול תרופתית-רפומטרוניים).

פסגות זרם ל-Daily Self Assessment

פסגות זרימת פיראטיות (PEF) צגים זולים, מכשירים ניידים המדאימים את המהירות המקסימלית של נשיפה. בעוד פחות רגיש מ- FEV1, PEF הוא שימושי עבור מדי יום עצמי, במיוחד בחולים אשר מפתחים סימפטומים משתנים או שנמצאים בסיכון גבוה יותר עבור bronchospasm. ירידה של יותר מ 20% מבסיס או דיווריום עודף של 20% צריך לבצע שיחה מהירה לרופא כדי לקבל את הסימפטומים הבאים כדי לזהות את הסימפטומים מוקדם כדי לתפוס את רמות טיפול.

בדיקות מתקדמות: DLCO ו- Impulse Oscillometry

יכולת ההיתוך של פחמן חד תחמוצת (DLCO) מעריכה העברת גז על פני אלבוואר-capillary membrane, בעוד שלא נדרש באופן שגרתי, DLCO עשוי להיות הורה אם ספירומטריה היא נורמלית אבל דוחות המטופל לא מוסברים dyspnea, או לעתים רחוקות מחלה ריאות הדדית אינה אחראית יותר, אך ורק לעתים קרובות הוא לא משפיע על DLCO, אבל FDKDKNUMSTOLS הוא יעיל יותר עבור השפעות דלקתיות טיפוליות טיפוליות קטנות יותר.

ביקורת על הראיות הקליניות

פרופיל הבטיחות של Afrezza ביחס לתפקוד הריאות נתמך על ידי נתונים מניסויי שלב 3, מחקרים, מעקב אחרי שוק.הבנת מה המחקרים האלה מראים - ומה הם לא - חשוב עבור רופאים וחולים כאחד.

תוצאות חיפוש: שלב 3 ניסויים ופוסט-Market Data

בניסויים המרכזיים, משתמשי Afrezza הראו ירידה קטנה אך משמעותית סטטיסטית ב-FEV1 בהשוואה לשילובים של אינסולין בלתי ניתנים להזרקת אינסולין.הירידה הממוצעת הייתה צנועה – באופן זמני פחות מ-50 מ"ל בשנה – ולעתים קרובות עולה לאחר 12 שבועות של טיפול.הרמה הזו הובילה כמה מומחים להציע מנגנון אדפטימי, בעוד אחרים מזהירים כי דלקת תת-קלינית עשויה להתקדם לאט במהלך השנים שלאחר ניתוח דלקת ריאות משמעותית, אפילו לאחר טיפול תרופתי, אפילו לאחר טיפול תרופתי, או טיפול תרופתי, יש צורך במקרים חמורים.

משתנים אישיים וגורמי סיכון

לא כל מי שמשתמש ב-Afrezza חווה ירידה בתפקוד הריאות.יש מטופלים ששומרים על FEV1 יציב במשך שנים של שימוש, בעוד אחרים מראים ירידה הדרגתית.זיהוי מי נמצא בסיכון גבוה יותר הוא תחום פעיל של מחקר.גורמי סיכון ידועים כוללים עישון (אפילו עישון לשעבר), היסטוריה של טיפול חוזר בדלקת ריאות אישית, אסטמה קלה בהחזרות, ותגובה אווירית מוגברת של סוכרת עצמה תורמת לתפקוד מופחת באמצעות תפקוד דלקת ריאות מסוג זה.

פרוטוקולים והנחיות

המידע המרשם של Afrezza מפורש: "הספיריאומטריה צריכה להתבצע לפני הטיפול בהתאמת, לאחר שישה חודשים של טיפול, ולאחר שנה", המלצה זו מהדהדת על ידי ה-FLT:0 American Diabetes Association Standards of Medical CarereaFLT:1 ו- The Endocrine Society.

לוח זמנים בדיקות

  • (FLT:0) בסיס הבסיס למניעה: FEV1, FVC, FEV1/FVC) בתוך 30 ימים לפני תחילת Afrezza.
  • (FLT:0) פיקוח מנה ראשונה: 1FLT 1 (Administer) מנה ראשונה בהגדרה שבה ספירומטריה זמינה וחריף bronchospasm ניתן לנהל. Measure FEV1 15 ו -30 דקות לאחר dose.
  • (FLT:0) מעקב אחר 3-6 חודשים: ⁇ 1) חוזר ספירומטריה כדי ללכוד שינויים מוקדמים.יותר בדיקות תכופות אם החולה מעשן, יש היסטוריה של סימפטומים נשימתיים, או מראה ירידה של יותר מ 10% מבסיס.
  • בדיקה אחרונה ב-6 ביולי 2010. ^ FLT:0Annual Testing after: FLT:1 at aמינימום, שנתי spirometry for all Afrezza use.

לוח הזמנים הזה הוא נקודת התחלה; כמה רופאים בוחרים בדיקות תכופות יותר במהלך השנה הראשונה, במיוחד עבור חולים חדשים לטיפול בשאיפה או שיש להם תפקוד ריאות קו גבולי בקו הבסיס.כל מרפאה צריכה להיות פרוטוקול ברור עבור מתי לחזור על בדיקות ומתי להתייחס לפולמונולוג.

שלב-בי-שלב ניהול FEV1

כאשר ירידה ב-FEV1 מזוהה, גישה שיטתית מסייעת לקבוע סיבתיות ופעולה מתאימה:

  1. (FLT:0) אישר את הירידה: 1FLT) חזור על ספירומטריה בתוך שבועיים עד שבועיים כדי לאמת מגמה מתמשכת.
  2. (FLT:0 אסאס לתסמינים ולמייסדים:BuildFLT:1) Inquire About new שיעול, wheeze, עישון מצב, טכניקת אשפה, זיהומים אחרונים וחשיפה לטרגנטים נשימתיים.
  3. (FLT:0) נחשב חג סמים: FLT:1 (הפסקה הראשונה של Afrezza) תוך מעקב אחר שיקום תפקוד ריאות.
  4. (FLT:0) סיבתיות סיבתיות: FLT:1 אם FEV1 חוזר לבסיס לאחר חופשה בסמים, הקישור לאפרצה צפוי, וניתן יהיה לרדוף אחר טיפול אינסולין חלופי אם FEV1 נשאר נמוך למרות הפסקת, להעריך את ה- COPD, ההדבקה, הפחתת דלקת תל-אביבית, או מחלות ריאות אחרות.
  5. (FLT:0) קולופארורט עם pulmonology:cioFLT:1 הפניה מוקדמת לפולמונולוג מתאים כאשר הירידה גדולה מ-20%, כאשר הסימפטומים חמורים, או כאשר יש אי ודאות אבחון.

חשוב לציין כי ירידה זמנית ב FEV1 לא תמיד פירושה נזק קבוע.במקרים רבים, תפקוד ריאות מייצב או חוזר לבסיס לאחר התאמות מנה או חופשת סמים.המטרה של ניטור היא לתפוס שינויים מוקדם כך שההתערבות יכולה לשמור על בריאות הנשימה ללא צורך להגביל באופן בלתי נמנע אפשרויות טיפול בסוכרת.

מתי להגות Afrezza

יש לשקול את זה כאשר FEV1 יורד על ידי 20% או יותר מבסיס ולא התאושש לאחר חופשה בסמים, או כאשר bronchospasm חריפה מתרחשת לאחר כל מינון. חולים שחווים הדבקה חמורה, חזה חזק, או dyspnea הדורש טיפול ברונזופטריטיס לא צריך לחזור על Afrezza. במקרים שבהם ירידה של 101 בין 15% ל תסמינים שונים עלולים להמשיך לשקול את הסיכון הקלוש ללקות במקרים מסוימים, או ירידה קלה יותר, עלולים, אם הם עלולים להיות מטופלים עם סיכון נמוך יותר, או ירידה קלה, אם הם עלולים להיות מטופלים עם סיכון נמוך יותר, או ירידה של טיפול תרופתי, אם הם עלולים להיות מטופלים עם סיכון נמוך יותר, אם הם עלולים להיות מטופלים עם סיכון נמוך יותר, או ירידה קלה יותר, או ירידה של טיפול תרופתי, או ירידה של טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך לשקול טיפול תרופתי, או ירידה של טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, או ירידה של טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי, אם הם יכולים להמשיך טיפול תרופתי

בניית אסטרטגיית ניהול עצמי של המטופל

העצמה של חולים עם ידע על בריאות ריאות שלהם היא המפתח לדבקות ובטיחות.מטופלים שמבינים מה מספרים הספירות שלהם אומר, כיצד להשתמש בשאיפתם נכונה, וכאשר הם מחפשים עזרה הם יותר סיכוי להישאר בטיפול בבטחה.

זיהוי סימני אזהרה

יש להורות למטופלים לדווח על שיעול חדש או מחמיר, גילוח, לחץ חזה או קצר נשימה - במיוחד אם הסימפטומים האלה מתרחשים בתוך דקות עד שעות לאחר נטילת מנה.הם צריכים גם להיות אומרים כי שיעול מתון מיד לאחר ההשמצה הוא נפוץ ולעתים קרובות משתפר עם שימוש מתמשך, אבל שיעול כי מחמיר עם הזמן או מלווה סימפטומים אחרים לא צריך להתעלם חומרים כתובים ולאחר מכן יש לבדוק את מספר הנשימה שלך: "לבקר על ידי צוות שלך" לאחר שינויים קלים.

טכניקת Inhaler

טכניקת ה-Alveolar מצמצם את ההנחה העליונה ואת הממקסימה את המשלוח alveolar, אשר עשוי להפחית גירוי מקומי ולשפר את ספיגת אינסולין.מטופלים צריכים להיות נצפה באמצעות המכשיר במהלך הביקור הראשוני ובמינוי מעקב. שגיאות נפוצות כוללות שאיפת לתוך המכשיר, לא להחזיק את הנשימה למשך חמש שניות לאחר ההשמנה, ולחסום את אולמות האוויר עם השיניים או השפתיים.

  1. הכנס מחסנית אחת לתוך ה-Inhaler.
  2. התרחק לגמרי מהמכשיר.
  3. חסם את השפתיים סביב הפה, שמירה על אוורור אוויר ברור.
  4. עמוק וקבוע דרך הפה.
  5. החזק את הנשימה למשך חמש שניות, ואז נשמט כרגיל.
  6. הורידו את המחסנית לאחר השימוש.

אימון והדרכה בכל ביקור עוזר לשמור על טכניקה.מטופלים אשר נאבקים עם תיאום עשויים ליהנות וידאו הפגנה או הפגנה חוזרת במהלך ביקור המשרד. במקרים מסוימים, הפניה למחנך סוכרת או מטפל נשימה יכול לשפר את הטכניקה ואת הביטחון.

עישון Cessation and Lifestyle Factors

עישון הוא אמצעי מניעה מוחלטים עבור משתמשי Afrezza.סיגריות סיגריות סיגריות מעשנות את דרכי האוויר ומזרז את הירידה במערכת FEV1, המורכב כל השפעה הקשורה לסמים. ייעוץ הפסקת עישון ותרופה - כגון טיפול חלופי ניקוטין, varenicline או bupropion - צריך להיות הציע לכל החולים המשתמשים ב-Afrezza ועשן.

תוכניות פעולה לבית עבור בריאות ריאות

יומן סימפטום פשוט בשילוב עם מעקב על זרימת שיא הביתה יכול לעזור לחולים להיות שותפים פעילים בטיפול שלהם.תוכנית פעולה לדוגמה המבוססת על קריאה בזרימה שיא ותסמינים מספקת הדרכה ברורה:

  • (ב) אזור ירוק (FEV1 > 90% מהטובים האישיים, ללא תסמינים): פיתוי 1: המשך Afrezza כמפורט.
  • (FLT:0) אזור צהוב (FEV1 80–90% מהטובים האישיים, או שיעול מתון / שיעול): ibFLT:1 צור קשר עם ספק שירותי בריאות בתוך 24 עד 48 שעות.אל תתאים אינסולין ללא הדרכה.
  • (ב) אזור אדום (FEV1 < 80% מהטובים האישיים, או בינוני עד severe dyspnea, wheeze atמנוחה, או חזה חזק): irFLT:1 disntinue Afrezza מיד.

חולים צריכים גם לדעת שאם הם חווים bronchospasm חריפה לאחר כל מנה, הם לא צריכים לקחת את המינון הבא צריך לשאת את החוטף הצלה אם prescribed.המינו הראשון צריך תמיד להיות מנוהל תחת פיקוח רפואי, כמו גם חולים ללא מחלה ריאות ידועה יכול להיות תגובה חמורה. תוכנית פעולה נותנת לחולים מסלול ברור של גירוי עצמי להערכה מקצועית, צמצום הסיכון של עיכוב בהכרה בבעיה רצינית.

שיתוף פעולה בין מומחים

ניהול המטופל על Afrezza הוא מאמץ צוות.ה אנדוקרינולוג או ספק הטיפול העיקרי בדרך כלל רושמים ומעקב אחר טיפול באינסולין ובקרת גליגליצרית.הפולולוג מספק מומחיות בפרשת בדיקות תפקוד ריאות, ניהול bronchospasm, והערכה של מקרים חדשים של בקרת נשימה - כאשר ירידה ב- FEV1 מזוהה, תקשורת בין מומחים אלה היא קריטית גישה רב תחומית המבטיחה כי טיפול תרופתי אינו יכול למנוע בדיקות נשימה קצרות (או טיפול תרופתיות) אבטחה משותפת) או טיפול תרופתיות, אך טיפול תרופתיות, אם טיפול תרופתיות, כאשר טיפול תרופתיות, אם טיפול תרופתיות, כאשר טיפול תרופתיות, כאשר טיפול תרופתיות, כאשר טיפול תרופתיות אבטחה משותפת (או טיפול תרופתיות, כאשר ירידה בתסמונת אבטחה משותפת).

ה- CDC מציע הדרכה כללית על בריאות הציבור עם סוכרת מסוג 1, אשר ניתן לשתף עם מטופלים כנקודת התחלה להבנת הצומת של סוכרת ותפקוד נשימתי.שלב זה עם חינוך ספציפי לסמים מאתר המטופל FLT:2 רשמי Afrezza (MannKind)FLT 3 נותן לחולים נקודת מבט מקיפה על הטיפול שלהם.

מחשבות אחרונות על שימוש בטוח ב-Afrezza

Afrezza מציעה אלטרנטיבה חשובה לאינסולין ברדלי, במיוחד עבור חולים שהם מחטים-averse או הזקוקים לתנוחת האינסולין המהירה ביותר האפשרית לשליטה בגלוקוז לאחר הלידה, אך המסלול הכפופתי דורש כבוד.בדיקות תפקוד שגרתיות מונעות טיפול תרופתי - בעיקר ספירומטריה יעילה - בתנאי בטיחותי, מדידה יעילה של בריאות שיכולה לזהות השפעות שליליות לפני שהם הופכים לתסמינים רגילים או לבדיקות טיפוליות על בסיס קבועות לאחר מכן, לאחר מכן, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, לאחר מכן, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, אשר אינן ניתנות, לאחר מכן, אשר מסייעות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות, לאחר מכן, אשר מסייעות, על ידי בדיקות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות, בתנאי טיפול תרופתיות גבוהה יותר, בתנאי טיפול תרופתיות, בתנאי טיפול תרופתיות, בתנאי טיפול תרופתיות, בתנאי טיפול תרופתיות, בתנאי טיפול תרופתיות, אשר מסייעות, אשר מסייעות, אשר מסייעות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול