הפיזיולוגיה של Mealtime Insulin ואת הצורך במהירות

כאשר אדם ללא סוכרת אוכל, הלבלב משחרר פרץ תזמון די ארוך של אינסולין לתוך דליק הפורטל, להגיע הכבד בתוך דקות ודכא במהירות ייצור הגלוקוז hepatic תוך קידום ספיגה היקפית של גלוקוז.עבור אנשים עם סוכרת אשר מסתמכים על אינסולין מוזרק בזמן הארוחה, העתקה של תגובה ראשונית זו כבר אתגר.

מה זה Fiasp?

Fiaspine, acronym for FLT:0Fast-acting Insulin AspartfusionFLT 1, הוא אנלוגית אינסולין מתקדמת שפותחה על ידי נובו נורדיסק לניהול של סוג 1 וסוג סוכרת מסוג 2.זה הוא גם התפתחות ישירה של אינסולין לאחר מכן, המרכיב הפעיל ב-Novopid, החדשנות המרכזית אינה במבנה חדש אלא גם עבור טיפול תרופתי אחד.

מדע ההסתברות המהירה

תפקיד Niacinamide (Vitamin B3)

אבן הפינה של ספיגת מואצת של Fiasp עד שנת 20 היא FLT:0 niacinamide 1 (הנקראת גם Nicotinamide, צורה של מים של ויטמין B3). Niacinamide פועל כמו vasodilator מקומי באתר ההזרקה, עלייה טרנספורמטיבית של 30 דקות) לאחר זרימת דם מוגברת, ובכך מאפשרת למולקולות כדי להיכנס למחזור הדם המהיר יותר מאשר מחקר קליני של דלקת ריאות (pic) ללא ריכוזי דם גבוהה יותר, כלומר, 000 דקות).

תפקיד L-Arginine

בעוד niacinamide משפר את זרימת הדם, FLT:0L-arginineFLT:1 מתייחס גם את ההמולה המולקולרית של ספיגת אינסולין מסחרית, מולקולות אינסולין מייצבות כמו hexamers (clusters של שש) כדי להאריך את חיי המדף ולמנוע הדבקה של אינסולין פעיל.

פרופיל Pharmacokinetic במפורט

מחקרים של אומגה-ראש-ראש-ראש יאוגלימי מאופיין ביסודיות הרוקח של Fiasp. בהשוואה ל-Apart אינסולין:

  • (ב) ⁇ :0) ,00 (בקיצור: ⁇ : ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • אפקט FLT:0 (Peak Effect: 1) ריכוז האינסולין המקסימלי של אינסולין הוא כ 20-30 דקות לאחר ההזרקה (מעבר 45-60 דקות).
  • (FLT:0) חשיפה מוקדמת: ⁇ FLT:1) האזור מתחת לעקומה ב -30 הדקות הראשונות הוא בערך כפול, מתן אפקט עתיר גלוקוז מוקדם מאוד כי מחקה מקרוב את שחרור האינסולין הראשון בphase שניתן לראות אצל אנשים בריאים.
  • (ב) ,0) ,הארכה של פעולה דומה (3-5 שעות), היישר עם עיכול וקליטת ארוחות אופייניות.
  • (ב) [15], ⁇ : ⁇ : ⁇ : ⁇ : ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇

תכונות אלה מאפשרות לחולים להזריק Fiasp מיד לפני הארוחה, או אפילו עד 20 דקות לאחר תחילת הארוחה, ללא אספקת שליטה גליקולמית.גמישות זו היא שיפור איכות משמעותי של החיים, במיוחד עבור אנשים עם לוחות זמנים בלתי צפויים, ילדים צעירים שלא יכולים לאכול באופן עקבי, או אלה חווים בחילה ולא בטוחים התיאבון שלהם.

יעילות קלינית ובטיחות

ניסויים קליניים מרכזיים

(שלב 3 ניסויים הוכיחו באופן עקבי את העליונות של Fiasp בבקרת גלוקוז לאחר הלידה בהשוואה ל- אינסולין רגיל אספרפט.:0onset® 1FLT:1; מחקר מבוקר אקראי בן 52 שבועות בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 1, הראה כי Fiasp השיגה ירידה משמעותית בטיולים גלוקוז לאחר שעה אחת - 2 שעות לאחר בדיקה גבוהה יותר של טיפול תרופתי (Fonic) לאחר טיפול תרופתי גבוה יותר.

סיכון Hypoglycemia

חששות כי אינסולין מהיר יותר יכול להגדיל את שכיחות ההיפגליקמיה מטופלים על ידי נתוני הניסוי. בעוד Fiasp מוריד גלוקוז מהר יותר, השיעור הכולל של hypoglycemia חמורה (החל סיוע של צד שלישי) אינו שונה באופן משמעותי מספק אינסולין אספרסטר (אבל, כמה מחקרים הראו עלייה קטנה של hypoglycemia לאחר שעתיים הראשונות) בסוכרת מסוג 1, במיוחד אם זה היה טיפול תרופתי או נמוך יותר (כלומר, טיפול תרופתי) בסוכרת מסוג זה היה נמוך יותר מאשר סוכרת סוג זה, או ירידה במשקל נמוך יותר מאשר סוכרת).

השוואה עם Insulins

Fiasp תופסת נישה ייחודית בין אינסולין חד פעמי אכילה.כאן איך זה משווה עם חלופות נפוצות:

  • (ב) [המקובל]:0 [המקובל], מדרש: [ה] [ה], [ה], [ה]]], [ההתעלמה] היא [ה], [התחילה], היא] מקדמה לכיסוי לאחר הלידה.
  • (ב) ⁇ :0 (לאבולוג, נובורנט): 1FLT: מולקולה ההורה; תחילת 10-20 דקות. Fiasp מכפיל חשיפה מוקדמת לאינסולין.
  • (FLT:0)Ultra-Rapid Lispro (Lyumjev): גם רפורמה ב- Fiasp; שניהם נחשבים למגרעות של ההנצחה (הסתה ו- citrate) של ליומיג'יב והשיא דומים ל-Fiasp; שניהם נחשבים אולטרה-rapid.
  • (ב) ⁇ :0 (בקיצור:0) ⁇ (Afrezza): כפלה מהירה יותר (עם דקות) אך זמן קצר יותר; פחות גמישות ארוחות גדולות יותר.
  • (ב) [ה]ה'[דרוש מקור]] [ה]]] [ה']'[דרוש מקור] [ב[[המאה ה-20], ו[[1924]], [[1924]]]]]]

עבור חולים נאבקים עם ספייקטים פוסט-מינליים גבוהים או זקוקים לגמישות תזמון גדולה יותר, Fiasp מציעה יתרון ברור.עם זאת, אלה עם רגישות אינסולין קיצונית או דרישות אינסולין נמוכות מאוד עשויים למצוא את ההתחלה מהירה מדי, המוביל ל hypoglycemia מוקדם.

שימוש מעשי: מינון, תזמון, וטיפי מטופלים

הזריקה תזמון

ניתן להזריק באופן תת-עורי בבטן, בירכיים או בזרוע העליונה.בגלל ספיגה מהירה שלה, הוא מנוהל מיד לפני הארוחה או בתוך 20 דקות לאחר החל לאכול – עזיבה גדולה מהמלצת המסורתית של הזרקת 15-30 דקות לפני כן. גמישות זו היא בעלת ערך במיוחד לילדים, קשישים, וכל אחד עם תיאבון בלתי צפוי.

המונחים:

Fiasp מאושר עבור אינסולין תת-עורי מתמשך.מחקרים מאשרים יציבות במאגרים משאבה למשך 7 ימים בטמפרטורת החדר (נמוך 86 °F / 30 ° C) עם זאת, ניסוח מהיר יותר עשוי להיות יותר נוטה למשקעים במערכת ההיתוך, במיוחד אם המערכת משמשת מעבר 2-3 ימים.

חיקוי והדרכה

ארוחות עתירי שומן גבוהים יכולים לעכב ריקנות קיבה וטהור את השיא המוקדם של כל אינסולין מהיר, כולל Fiasp. Carbohydrate ספירה והתאמה של מינון נשאר הכרחי. יותר ניטור גלוקוז תכופים בדם בשעות הראשונות לאחר ארוחות יכול לעזור קנסות מזל טוב לזהות מוקדם hypoglycemia. ניטור גלוקוז רציף (CGM) הוא שימושי במיוחד עם Fspia כי זה יכול להזהיר את המשתמש טיפות גלוקוז מהיר.

אחסון וחיבור

לא פותחים Fiasp דרך שבילים ועטים חייב להיות מחוספס ב 36 °F-46 ° F (2C-8 ° C) לאחר שנפתח, הם יכולים להיות נשמרים בטמפרטורת החדר (נמוך 86 °F / 30 ° C) עד 28 ימים.לעולם אל להקפיא Fiasp או לחשוף אותו כדי לכוון חום.

אוכלוסייה מיוחדת

שימוש ב- Pediatrics

Fiasp נחקרה בילדים כצעירים מגיל שנה.מחקרים הרוקחניים של רפואת ילדים מראים יתרונות דומים בהתפרצות וחשיפה לאינסולין מוקדם. עם זאת, ילדים צעירים עשויים להיות יותר ספיגה משתנה עקב רקמות תת-עורנית.Dosing צריך להיות מעודן בקפידה, ומטפלים צריכים להיות משכילים על הכרה hypoglycemia מוקדם.

הריון הריון הריון

ניסויים אקראיים גדולים של Fiasp בנשים בהריון חסרים, אבל נתונים זמינים ממחקרי בעלי חיים וקבוצת תצפית קטנה אינם מצביעים על נזק. האגודה האמריקנית לסוכרת ממליצה על הפרטת טיפול אינסולין במהלך ההריון, ו Fiasp עשוי להיחשב עבור אלה הזקוקים לשליטה פוסט-משפטית הדוק. ניטור סגור הוא חיוני, כמו הריון משנה רגישות אינסולין ובהירות.

מטופלים מבוגרים

מבוגרים לעתים קרובות עיכבו ריקנות קיבה ועשויים להיות רגישים יותר להיפותגליקמיה.ההתפרצות המהירה של Fiasp עלולה להגביר את הסיכון של hypoglycemia מוקדם באוכלוסייה זו. החל עם מנה שמרנית ושימוש CGM יכול לעזור איזון שליטה גליקוליקמית עם בטיחות.

תופעות לוואי פוטנציאליות והעדפות

כמו כל אינסולין, Fiasp נושאת סיכונים של hypoglycemia, תגובות אלרגיות, תגובות באתר הזריקה, hypokalemia.אפקט הצד הספציפי ביותר הוא מתון עד בינונית של הזרקת האתר, נפיחות, או גירוד, אשר עשוי להיות נבדק מעט יותר תכופות מאשר עם רמות אינסולין סטנדרטיות עקב אפקט דלקת ריאות של דלקת ריאות (למרות ש- Lexicial) של דלקת ריאות (Ricial) או טיפולית טיפולית (Ricial) של טיפולית) הוא בדרך כלל, או טיפול תרופתית טיפולית טיפולית טיפולית טיפולית טיפולית (Ricial) או טיפולית טיפולית) עם סימנים דלקת ריאות (Ricial) או טיפולית טיפולית (Ricial) של טיפולית) או טיפולית (Ricial) או טיפולית) עם דלקת ריאות (Ricial) או טיפולית (Ricial) של טיפולית) של טיפולית) של טיפולית טיפולית (Ricial) של טיפולית (Ricial) או דלקת ריאות (ללא טיפולית) של דלקת ריאות (Ricial) או טיפולית טיפולית) של טיפולית טיפולית (Ricial) היא לעתים קרובות) של טיפולית טיפולית טיפולית טיפולית טיפולית טיפולית טיפולית טיפול

עתידם של אינטגרטיביים

Fiasp ו Lyumjev מייצגים מעמד חדש של אינסולין אולטרה-רפואי שמביא טיפול בזמני הארוחה קרוב יותר לפיזיולוגיה. התפתחויות עתידיות עשויות לכלול אינסולין עם פרופילי ספיגה מהירים יותר (למשל, אינסולין חכם המשחרר את גלוקוז-תלוי באופן עצמאי) או ניסוחים המשלבים יתרונות אולטרה-רפואיים עם השפעה ממושכת כדי להפחית את הזרקה בינתיים, התקדמות במערכות לידה סגורות (פאן מלאכותית) כגון יעילות נמוכה יותר ויותר של אינסולין.

מסקנה

המדע מאחורי ספיגה מהירה של Fiasp הוא ניצחון של הנדסת פורמולה.על ידי שילוב של FLT:0niacinamideFLT 1 כדי לשפר את זרימת הדם המקומית ו FLT:2L-arginineF:3 ל- 3.10 כדי להאיץ את פיזור האינסולין, נובו נורדיסק יצר אינסולין מהיר יותר מאשר כל אנלוגיה בעלת ערך מוסף אפשרי, ותגובה מופחתת של אינסולין לאחר טיפול תרופתי.

לקריאה נוספת על הנתונים הקליניים וההנחיות, להתייעץ עם ה-FLT:0המקוריות של תחילת המחקר הראשון של המחקר (IQ) 1 (ה-FLT:2 FDA אישור סיכום FLT 3:0המקור) , תקן הטיפול ב-Automance for Diabetes (Auto) ב-Automative Treatment FLT:5, ו-FLT:6review מקיפה השווה אינסולין אולטרה-rapsential-Recon לדון תמיד בגישה מקצועית לטיפול ב-Autos.