מבוא

ניהול סוכרת יעיל הוא אבן הפינה של מניעת סיבוכים ארוכי טווח ולשמור על איכות חיים גבוהה.עבור אנשים עם סוכרת מסוג 1 ורבים עם סוכרת מסוג 2 הדורש טיפול אינסולין אינטנסיבי, הבחירה בין מערכות פתוחות וסגורות יכולות להשפיע באופן משמעותי על שגרות יומיות, בקרה גליקולית, ורווחה פסיכולוגית.שני גישות התפתחו באופן משמעותי במהלך העשור האחרון, עם טכנולוגיה סגורה המציעה כעת תואר של אוטומציה כי היה רק מאמר פתוח, לעומת העבודה שלהם.

מה זה Open Loop Diabetes Management?

ניהול פתוח מציב את המטופל במרכז קבלת ההחלטות עבור משלוח אינסולין.האינדיבידואל חייב למדוד באופן ידני רמות גלוקוז בדם - או על ידי גרוטמטר אצבע או על ידי בדיקת נתונים ממוניטור גלוקוז מתמשך (CGM) - ולאחר מכן לחשב ולקיים את המינון המתאים של אינסולין.זה יכול להיעשות באמצעות זריקות יומיות מרובות (MDI) באמצעות סינינגות, עטים, או משאבת אינסולין המספקת basted עבור טיפול לארוחות פתוחות.

כיצד מערכות השתלות פתוחות עובדות

מערכת פתוחה כוללת בדרך כלל:

  • בדיקת דם של אצבע (בדיקת דם מקל) בתוספת סינינגים או עטים אינסולין; או
  • CGM המספקת נתונים אופנתיים, אך דורשת מהמשתמש לפרש את המספרים ולספק אינסולין באופן ידני.

האחריות לעשיית שקרים לחלוטין עם המשתמש.גורמים כגון צריכת פחמימות, פעילות גופנית, מתח, מחלה וזמן של יום חייב כולם להיות מופקד בכל פעם אינסולין מנוהל. בעוד מטופלים רבים הופכים להיות מיומנים מאוד, המערכת משאירה מקום לשגיאה אנושית, שגיאות חישוב, ועיכוב תגובות כדי לשנות במהירות רמות גלוקוז.

היתרונות של Open Loop Management

(FLT:0) הסריקות ועלויות נמוכות יותר: ההרחבה: ElementFLT:1) ממטר גלוקוז בסיסיים בדם ועט אינסולין זמינים נרחב ומכוסים על ידי רוב תוכניות הביטוח.אין צורך באלגוריתמים מתוחכמת או בחומרה של משאבה.

(FLT:0) שליטה על משתמשים גדולים יותר: 1FLT עבור אנשים מסוימים, היכולת לנקן באופן ידני כל מנה מציעה תחושה של מעורבות ומיומנות עצמית. הם עשויים מעדיפים לא להסתמך על מערכות אוטומטיות שלפעמים יכולות לבצע התאמות בלתי צפויות.

(FLT:0) נקודות פוטנציאליות של כישלון: מערכות Openloop 1 פתוח יש פחות רכיבים שיכולים להיות לקויים (ללא תקלות משאבה, אין התרסקות תוכנה) אם CGM נכשל, המשתמש יכול לחזור למגונים אצבע.

אתגרים של Open Loop Management

(FLT:0) סיכון גבוה יותר של ניידות גליקולמיה: glycemic variability:BuildFLT) 1 מחקרים מראים באופן עקבי כי משתמשים פתוחים-loop מבלים פחות זמן בטווח הגלוקוז היעד (70-180 מ"ג / DL) בהשוואה למשתמשים סגורים. Hypoglycemia ו- Hyperglycemia נפוצים יותר, במיוחד בין לילה.

(FLT:0) זמן רב ונטל קוגניטיבי: חולים צריכים לעתים קרובות להפסיק את מה שהם עושים כדי לבדוק גלוקוז ולחשב מנות.זה יכול להפריע לעבודה, לבית הספר, לשינה ולפעילויות חברתיות.

(FLT:0) תגובתי ולא פרואקטיבי: FLT:1 כי מינון מתעכב עד שהמשתמש מזהה בעיה, ניהול פתיחות-פרלופ הוא פעולה לאין שיעור.

מה נסגר לולא סוכרת ניהול?

משלוח אינסולין סגור - נקרא לעתים קרובות מערכת pancreas מלאכותי - אוטומטי את המשימות הליבה של ניטור גלוקוז והתאמה אינסולין. A CGM שולח קוראי גלוקוז בזמן אמת לאלגוריתם, בדרך כלל פועל על טלפון חכם או ישירות על משאבת אינסולין תואמים.האלגוריתם מחשב את התאמות האינסולין הדרושות (שינויים ותיקון קצבים) ומציל את המשאבה לספק להם.

מערכת של לולאה סגורה

  • (FLT:0) ניטור גלוקוז (CGM): מדדים 1:1 מדדים גלוקוז בין-titial כל 5 דקות, מתן חץ ואזהרות אופנתיות.
  • (ב) ⁇ :0 (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • (FLT:0)Control Algorithm:cioFLT:1) תוכנה קניינית אשר מעבדת נתונים של גלוקוז ומקבלת החלטות (למשל, PID, MPC, לוגיקה סחרחורת).
  • (FLT:0) תקשורת קישורים (ללא חוט): FLT:1 Bluetooth או רדיו ⁇ כדי לחבר CGM, משאבה, ומכשיר תצוגה.

סוגים של מערכות Loted Loop

(FLT:0)Hybrid Closed Loop:FreaLT:1) הסוג המאושר ביותר (למשל, מדטרוניקה 780G, Tandem t:slim X2 עם שליטה-IQ) מערכות אלה מותאמות אישית שיעורי ביסוס ותיקון בולוסים אבל עדיין דורש את המשתמש להיכנס באופן ידני לפחמימות עבור ארוחות.

(FLT:0) Full Closed Loop (Bionic Pancreas): מערכות:1 , כמו iLet Bionic Pancreas שואפת לא צריך ספירת פחמימות בכלל - רק הודעות ארוחות ("ארוחת בוקר", "לונץ", וכו ') אינסולין הוא מבוסס באופן אוטומטי על מגמות גלוקוז ומשקל של המשתמש.

(FLT:0)Hormone Closed Loop:cioFLT:1 עדיין בחקירה, מערכות אלה מספקות אינסולין וגרוטגון (או pramlintide) כדי לייצב עוד גלוקוז ולמנוע hypoglycemia.

היתרונות של ניהול Losted Loop

(FLT:0) שיפור זמן-טווח: ההרחבה:cioFLT:1) ניסויים קליניים מראים באופן עקבי כי משתמשים ב-loop סגורים להשיג 70–80% זמן-טווח בהשוואה ל-50-60% עם פתיחות. HbA1c הפחתות של 0.5-1.0% הם נפוצים.

(FLT:0)העברה של ניהול הסוכרת: FIRLT:1) המערכת מטפלת ברוב המכריע של החלטות ביצוע, שחרור המשתמש להתמקד בהיבטים אחרים של החיים.

(FLT:0) מניעת hypoglycemia hypoglycemia: FLT:1 Algorithms יכול להשעות את העברת אינסולין או להגדיל את שיעורי הבסטל לפני נמוך צפוי, להפחית באופן דרמטי את תדירות ההיפוגליקמיה חמורה.

אתגרים של ניהול Losted Loop

(FLT:0) עלות גבוהה יותר: FLT:1 למערכות של מטבוליזם CGM-algorithm יקרים (לעתים קרובות $5,000- 10,000 upfront בתוספת אספקה מתמשכת).

מורכבות טכנולוגית: 1FLT (המשתמשים חייבים לפתור בעיות קישוריות, כשלי חיישן, וכשלי משאבה.כשל מערכת יכולים להיות חזרה מהירה לניהול ידני.

(FLT:0) למידה עקומה: למרות אוטומטי, ההתקנה דורשת הכשרה בספירת פחמימות, תכנות משאבה ופרש התראות מערכת.לא כל המטופלים נוח עם הטכנולוגיה.

הבדלים מרכזיים בין מערכות פתוחות וסגורות

  • (FLT:0)Control: FLT:1 ,Lowa Open דורש קלט ידני בכל החלטה עושה; לולאות סגורה משלוח אינסולין מבוסס על נתונים בזמן אמת גלוקוז.
  • (FLT:0) אחריות: מערכות הלולאה סגורות יכולות לזהות ולהגיב לשינויים בגלוקוז בתוך דקות, לעתים קרובות לפני שהמשתמש מודע אפילו למגמה.
  • (FLT:0) מורכב: מערכות הלולאה הפתוחות של LT:1 הן פשוטות יותר מבחינה מכנית (מטר וחצי או משאבה), אבל הנטל הקוגניטיבי גבוה יותר.מערכות לולאה סגורות יש חומרה ותוכנה יותר, אבל לפשט את עומס העבודה היומי.
  • (FLT:0) דיוקנות ודעה קדומה: אלגוריתמים הלולאה סגורה יכולים לספק מיקרו-צדקים (למשל, 0.05-עונש) פעמים רבות לשעה, מה שמוביל לשליטה גליקולרית הדוקה יותר.
  • (FLT:0)Ease of Userea: 1FLT) למערכות לולאה סגורות דורשות אינטראקציה פחות תכופה של משתמשים - רק ארוחות, פעילות גופנית, ו calibration חיישן.
  • (FLT:0) אינטגרציה: ElementFLT:1 למערכות לולאה סגורות באופן אוטומטי להזין ערכי גלוקוז, מנות אינסולין ואפילו פעילות, מתן נתונים עשירים לניתוח דפוס.משתמשי לולאה פתוחה חייבים לעקוב אחר הנתונים האלה באופן ידני אלא אם הם משתמשים ב- CGM נפרד שיאים מגמות.

עדויות קליניות ומחקר

(ב) ניסויים מבוקרים רבים השוו את הטיפול ב-Open-loop Therapy. A ציוני דרך 2020 שפורסם ב-FLT:0Diabetes CarecioFLT:1 (ראה:2doi:10.23/dc20-0702670284FLT 3: 3) מצאו כי מתבגרים ומבוגרים באמצעות מערכת היברידית סגורה השיגו זמן ממוצע של 71% לעומת 55 אחוזים עבור הקבוצה בעלת שליטה דומה של 5D5DN) היו פחות מ-D54%.

אנליזה של 20 ניסויים (FLT:0JCI Insightigturei InsightFLT:1) סיכמה כי מערכות loop סגורות מורידות באופן עקבי HbA1c ב-0.5 נקודות אחוז ולהגדיל את הזמן בטווח של 12-15 נקודות אחוז, ללא עלייה משמעותית בקטאבלדוזיס סוכרתית.הראיות תומךות בריפוי חד פעמי חזק כגבוהה להשגה מטרות גליגליקומיות, במיוחד עם סוכרת מסוג 1.

עם זאת, מחקרים אלה נערכים בעיקר באוכלוסיות מוטיבציה, טכנולוגיה-שבבית. תוצאות בעולם האמיתי עשויות להיות שונות, ו-Open-loop נשאר יעיל עבור אנשים רבים שאינם מסוגלים או אינם מוכנים להשתמש במערכות אוטומטיות.

חווית המשתמש ואיכות החיים

ההשפעה הפסיכולוגית של ניהול הסוכרת היא עמוקה.ניהול Open-loop קשור לשיעורים גבוהים יותר של כוויות, חרדה על hypoglycemia, ושינה משבשת עקב בדיקות גלוקוז הלילה.סקר של 1,500 מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 (FLT:0Diabetes Care, 2021FLT:1) דיווח כי משתמשים בגלופים סגורים חוו סוכרת פחות משמעותית וחרדה של hypoglycemia, שביעות רצון גדולה יותר עם טיפול.

הורים לילדים עם סוכרת גם נהנים: מערכות שקיפות סגורות מפחיתות את הדאגה הקבועה לגבי נמוך בין לילה ואת הצורך להתעורר בדיקות.המערכת יכולה באופן אוטומטי להשעות אינסולין כאשר הגלוקוז מנטרף כלפי מטה, נותן למשפחות שקט נפשי. מצד שני, כמה משתמשים מביעים תסכול עם כשלים במערכת, אזעקה כוזבת, ואת הזמן הנדרש לאימון ותחזוקה.

עלויות וגישה

עלויות נשאר מחסום משמעותי לאימוץ ה-APEP הסגור בארה"ב, מערכת היברידית סגורה יכולה לעלות בין 5,000 דולר ל-$5,000 דולר עבור המשאבה והמקבל, בתוספת חיישני CGM המתמשך (200–500 דולר לחודש) ואספקת משאבה (100–300 דולר לחודש) בעוד שלעתים קרובות מדיודות פרטיות ו- Medicare מכסות מערכות אלה, ניכויים ומשלמים יכולים עדיין להיות עלויות ניהול פתוחות משמעותית – 50 דולר בלבד, או 50 דולר בלבד, פחות מ-50 דולר, או יותר מ-50 דולר לחודש).

במדינות עם בריאות אוניברסלית, כגון בריטניה וחלקים של אירופה, מערכות כישרונות סגורות זמינות יותר ויותר באמצעות מערכת הבריאות הלאומית, אם כי רשימות המתנה יכולות להתקיים.ה-FLT:0JDRFirFLT:1 וארגונים אחרים ממשיכים לתמוך בגישה רחבה יותר, במיוחד עבור אוכלוסיות בסיכון גבוה (ילדים, נשים בהריון, ואלה עם היפותליקמיה לא מודע).

מגמות עתידיות בניהול סוכרת

מערכות מרובות-Hormone ו- Multi-Hormone

המחקר מתקדם לעבר מערכות כישרונות סגורות המספקות אינסולין ו glucagon. על ידי ניהול מנות זעירות של glucagon בסימן הראשון של hypoglycemia המתקרב, מערכות אלה יכולות כמעט לחסל את הנמוכים חמורים תוך מתן מטרות גליקוליות הדוקות יותר.

אינטליגנציה מלאכותית ולמידה של מכונות

אלגוריתמים של הדור הבא מתחילים לשלב נתונים ספציפיים לחולה - כגון תזמון ארוחות, דפוסי פעילות גופנית, איכות השינה ואפילו מחזורי הווסת - לחזות סיורים בגלוקוז והתאמה מוקדמת לאינסולין.מערכות הסתגלות אלה יכולות "ללמוד" מההרגלים היומיומיים של המשתמש ולהפוך להיות מותאמים אישית יותר לאורך זמן, פוטנציאל לייעל אלגוריתמים המבוססים על הכלל הנוכחי.

פלטפורמות בריאות דיגיטליות

מערכות Closed-loop מחוברות יותר ויותר לפלטפורמות מבוססות ענן שמאפשרות לספקי שירותי בריאות לבחון נתונים מרחוק, להתאים הגדרות, ולהתערב במידת הצורך.אינטגרציה זו מבטיחה להפחית את ביקורים במרפאה ולשפר את הגישה לטיפול מומחה לחולים באזורים כפריים.

חיישנים בלתי ניתנים להשתלות ואביזרים

משאבות אינסולין והשתלות לטווח ארוך נמצאים בפיתוח.אלה יסלקו את הצורך בשינויים תכופים ולהפחית את הסיכון של תקלות שנקבעו בהיתוך. בשילוב עם שליטה סגורה, הם יכולים להמשיך בניהול סוכרת אוטומטי ולשפר את הנוחות.

בחירת המערכת הנכונה: גורמים לשקול

אין גישה אחת טובה יותר לכולם.ההחלטה בין פתוחה ל-Open-loop צריכה להיעשות בשיתוף פעולה בין המטופל וצוות הבריאות שלהם, בהתחשב:

  • (FLT:0) והיכולת: 1FLT ילדים צעירים וחולים מבוגרים עשויים ליהנות מאוטומציה כדי להפחית את נטל המטפל ולמנוע שגיאות. מתבגרים שהם לעתים קרובות פעילים ומוחים עשויים להיות זקוקים לרשת הבטיחות של לולאה סגורה.
  • (FLT:0) ,Insulin משטר:FLT:1eurs על MDI עשוי לא לרצות לעבור למשאבה בכלל, אבל מערכות loop סגורות מודרניות דורשות משאבה. כמה משאבות תיקון חדשות יותר (למשל, Omnipod 5) מציעים סגורה-loop עם עיצוב ללא צינור, אשר עשוי להיות מושך יותר.
  • (FLT:0 Lifestyle and Activity: FLT:1; Athletes, עובדי משמרת, ואלה עם לוחות זמנים בלתי צפויים מוצאים לעתים קרובות הסתגלות סגורה-loop.
  • (FLT:0Technology מנחם: 1) חולים שאינם חשים בנוח עם טלפונים חכמים או מכשירים מורכבים עשויים להיאבק עם מערכת פתוחה עם CGM ו MDI עדיין יכולים לספק תוצאות טובות עם פחות ביקוש טכני.
  • (FLT:0) פלורנסטי: 1FLT 1 מערכות סגורות נחקרות אצל נשים בהריון עם סוכרת מסוג 1, אך כיום רובן אינן מאושרות על ידי ה- FDA עבור הריון.
  • (FLT:0) הבטחת משאבים כספיים: FLT:1 עולה הוא מחסום אמיתי.עבור חולים עם ניכויים גבוהים או כיסוי מוגבל, פתח-loop עשוי להיות האפשרות היחידה האפשרית.

מסקנה

הן פתוחות-לופ והן ניהול סוכרת היברידית סגורה יש תפקידים בטיפול מודרני.מערכות Open-loop מספקות בסיס זול יותר, פשוט יותר לטיפול באינסולין, אבל הן מציבות נטל כבד על המטופל ולעתים קרובות תוצאה של שליטה גלילופית תת-אופטימית. מערכות Closed-loop מייצגות טכנולוגיות גדולות, ובכך משפרות את ניהול הזמן לטווח ארוך, hypoglycemia מופחתת, ועומס יומיומי קל יותר.