השוואת Afrezza לזריקות אינסולין: מה עדיף על סוכרת מסוג 1?

סוג 1 סוכרת (T1D) ניהול התפתח באופן משמעותי מאז גילוי אינסולין.אתגר הליבה נותר קבוע: בדיוק התאמת אינסולין אקסוגניים לצמצום הצרכים הפיזיולוגיים כדי לשמור על אוגלימיה.עבור רוב העידן המודרני, זה נועד זריקות תת-עורניות מספר פעמים ביום, בעוד יעיל, משטר זה מטיל נטל משמעותי על עצמו (inulin) אבקת הנשיפה, שאושר על ידי הערכה רפואית פשוטה עבור אינסולין מסוג 1, אשר מציעה, טיפול תרופתי, ראיות קליניות טיפול תרופתיות, אשר מציעות, אשר מסייעות, אשר מכילות, אשר כרוכות, אשר כרוכות, אשר כרוכות, אשר כרוכות, אשר כרוכות, ראיות ספציפיות, אשר דורשות, אשר דורשות, אשר דורשות, כגון: 1 תרופות נוגדות טיפול תרופתיות, אשר דורשות, אשר מהוות טיפול תרופתיות, ראיות נוגדות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות, ראיות נוגדות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות, ראיות ספציפיות, אשר דורשות, ראיות ספציפיות, ראיות נוגדות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות, אשר דורשות, אשר דורשות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות, אשר דורשות, אשר דורשות, אשר דורשות, אשר דורשות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות, אשר דורשות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול תרופתי

הפיזיולוגיה של סוכרת מסוג 1 ומטרות של Insulin Therapy

כדי להבין את ההבדלים בין Afrezza לבין זריקות, חשוב קודם להבין מה אינסולין אמור לעשות.באדם ללא סוכרת, תאי הבטא של הלבלב משחררים אינסולין באופן מבוקר בדיוק, דו-phasic. השלב הראשון הוא עלייה מהירה המתרחש בתוך דקות של אכילה לרקמות ראשוניות עבור גלוקוז.

הצורך בהחלפת אינסולין אקסוגנית

בסוכרת מסוג 1, הרס אוטואימוני של תאי בטא מבטל את ייצור האינסולין האנרגוני לחלוטין.ללא אינסולין אקסוגניים, קטואידוזיס סוכרת קטלני (DKA) הוא בלתי נמנע.המטרה של טיפול אינסולין אינטנסיבי היא להשוואה בין הפיזיולוגיה של הלבלב הבריא ככל האפשר.

(FLT:0)Basal Insulin:FLT:1 A אספקת אינסולין קבועה, ארוכת טווח כדי לדכא את הפלט הגלוקוז הפטי במהלך צום ולילה.
(FLT:0)Bolus Insulin: FLT:1 מנה מהירה של אינסולין מנוהלת בזמני הארוחה כדי למנוע עלייה מהירה בגלוקוז בדם מקליטת פחמימות.

האתגר של תגובה ראשונה ל-Phase Insulin

התגובה הטבעית של אינסולין ראשון-phase מתרחשת בתוך דקות.סטנדרט מהיר אנלוגי אינסולין (lispro, אספרסה, glulisine) מוזרק באופן תת-עורי לוקח 10-20 דקות להיכנס למחזור הדם, שיא 60-90 דקות, ויכול להימשך עד 4-6 שעות.עיכוב זה זנב מתמשך ליצור לא-התאמה: האינסולין מגיע מאוחר, נכשל לחלוטין כדי לדכא את הספיגלוק הראשוני, לתלות סביב זמן רב לאחר הארוחה הגדלה של טיפול תרופתי.

הזרקת אינסולין: התקן הוקם של טיפול

זריקות יומיות מרובות (MDI) היו התווך של טיפול T1D במשך עשרות שנים.הם מציעים זמן-מבחן, מותאם אישית מאוד, וגישה מאומתת באופן נרחב לאספקת אינסולין.

תרופות רוקחוניות של אינסולין סובטורף

כאשר מוזרק באופן תת-עורי, אינסולין יוצר מחסנית ברקמות המיטות.הקליטה לתוך זרם הדם הוא משתנה מאוד, בהתאם לגורמים כגון אתר הזריקה (abdomen סופג במהירות גבוהה, ואחריו זרועות, ירכיים, ו Buttocks), טמפרטורת העור, פעילות גופנית, לימפוסטרופה (גושים שומניים חוזרים מזריקות חוזרות ונשנות), ועומק של הזרקה זו הוא מקור משמעותי של יכולת לא-דיקה זו בדיוק ל-דאלית ל-אורדמתית, למרות ה-D.

סוגים של Insulins ומשלוח Devs

הנוף של אינסולין injectable הוא רחב. Rapid-acting אנלוגיות (lispro, אספרסה, glulisine) הם תקן עבור דוסינג בולוס. אינסולין קבוע קצר פעולה משמש לעתים, אם כי ההתפרצות איטית יותר שלה עושה את זה פחות אידיאלי עבור טיפול אינטנסיבי אינסולין שלפוחית השתן (בקיצור אינסולין) כולל NPH ו אנלוגיה לטווח ארוך (Garine, dete, demir, degul) המאפשרת אינסולין פשוטה יחסית ל-picoltanced) ⁇ טמפרטורה פשוטה יחסית של אינסולין (pígic) ⁇ טמפרטורה).

יתרונות של הזרקות

(ב) ⁇ :0) ,התמדה: ענישה ומשאבות מאפשרות לבצע ב-0.5 יחידות (ו 0.025-עונשים עם כמה משאבות), קריטיים לחולים רגישים לאינסולין וילדים.
(FLT:0) Comprehensive Formulary:FreaLT:1) מגוון רחב של אינסולין מהיר, קצר, בינוני, וארוך טווח זמין, המאפשר התאמה משטר מורכב (למשל, גל מרובע או גלי כפול על משאבות).
(FLT:0) ,Established Safety: 10s of Real-world Data מספק תמונה ברורה של יעילות וסיכון לטווח ארוך.אפקטים מקומיים (lipodystrophy, זיהומים באתר) הם מובן היטב וניתן לנהל.
(ב) [ה]הבאה: [ה][דרוש מקור]] [ה]] [ה]] [ה]]] [ה][ה]]][ה]]][ה[דרושה]]]] [ה[[המאה ה-20]]],[דרושה] את מחיר האינסולין ל-35 דולר לחודש עבור חולים רבים בארצות הבריתFLT 3, ובכך מוריד באופן משמעותי את המחסום הפיננסי להשוואה.

חסרונות של זריקות

(FLT:0) פולשני וכאב: חרדה מחט 1 היא מחסום אמיתי ונפוץ לדבקות בטיפול, המשפיע על עד 50% מהחולים עם סוכרת.
(FLT:0) אי-יציבות: 1FLT:1hil זריקות יומיות מרובות (בדרך כלל 4-6 עבור T1D) הם משבשים ודורשים אספקה, קירור, ומרחב פרטי עבור הממשל.
(FLT:0) ,Variable Absorption:FreaLT:1) המחסן התת-קרקעי מוביל לתנודות חד-טר-טר-בית משמעותית ובינלאומית בפעולה באינסולין, ותרומתם לחוסן גליגלימי.
(FLT:0) טכניקת ה-Improper: FLT:1 Lipohypertrophy מסיבוב אתר לא תקין מוביל לקליטה לא נכונה.Dosing שגיאות (למשל בלבול בין יחידות סינינגה ועט) הם מקור משמעותי של אירועים שליליים.

Afrezza (הופנה מהדף Insulin): ניתוק מכניסטי

Afrezza מייצגת את מערכת העברת האינסולין החדשה הראשונה באמת מאז כניסת העט לאינסולין. היא משתמשת בטכנולוגיה Technosphere כדי לספק אינסולין מהיר פעולה דרך הריאות, שינוי יסודי פרופיל הרוקחטי של אינסולין פרגנדרי.

מכניזם של פעולה ורוקחות

Afrezza מורכבת מפרסומות אנושיות אינסולין, אשר מוטבעות על אינרציה דיקטופיפאזין (FDKP) מיקרו-חלקיקים.חלקיקים אלה הם אבקה יבשה ועוסקים לתוך קטן בצורת שריקה בצורת haler.כאשר inhaled Deep, המיקרו-חלקיקים להפקיד על אפיתליום אלבור, השטח העצום של אשר מאפשר באופן יוצא דופן למערכת הדם המהירה והמתמוססת.

התוצאה היא פרופיל אינסולין אולטרה-rapid. Afrezza מופיעה בזרם הדם כמעט מיד (עם 5-12 דקות), שיאים בריכוז בסביבות 12-15 דקות, וירידה חדה, עם משך פעולה כולל של רק 1.5 עד 3 שעות.זה מחקה את התגובה הטבעית של אינסולין הראשון-phase.FLT:0Clinical Evidence from the Affinity 1 הוכיח את הפרופיל הייחודי הזה גרוטדינמי ואפקט הגלוקוזמה 1 של 1FPRRateraitrad על התגובה הטבעית שלו לאחר מכן לאחר מכן.

היתרונות של Afrezza

(ב) [15] ,"התעלל-חופשי:"הפסק: 1" מבטל את החרדה והכאב הזריקה.
(FLT:0)Ultra-Rapid Onset:cioFLT:1) שליטה העליונה של היפרגליקמיה פוסט-משפטית מוקדמת.זה נעשה מיד לפני או אפילו מיד לאחר ארוחות ( זריקות לא דומות הדורשות זמן מוביל של 15-30 דקות).
(FLT:0) משך קצר: ההרחבה 1 (FLT:1) מקטין את הסיכון של היפוגליקמיה מאוחרת לאחר הלידה.התועלת "זמן בטווח" היא מבדל מפתח.האינסולין מפסיק לעבוד לפני הארוחה מעוכלת לחלוטין.
(FLT:0) אי-הסכמה ופירוק: ⁇ 1 (החלל הוא קטן, טמפרטורת החדר יציבה (עד 30 ימים נפתח), שקט ודיסקרטי.לא קירור או צורך בצורך נדרש למרכיב ה-Blulus.
(FLT:0) ,Reduced Weight Gainve: 1FLT) כמה מחקרים צפו עלייה במשקל נמוכה יותר עם Afrezza בהשוואה ל אנלוגיה בלתי ניתנת להזרקה, שעלולה להיות בשל פחות "מגביל" אכילה כדי להימנע hypoglycemia.

חסרונות Afrezza

(FLT:0) הגבלות ענישה: FLT:1 Afrezza זמינה רק ב-4 ענישה, 8-ענישה, ו 12 יחידות של מחסניות שימוש יחידי עונש אחד יכול לספק 4, 8, או 12 יחידות.שני נשפים נדרשים ל-16 יחידות (4+12), חוסר זה של מחסניות קנס (0.5 או 1u inements) יכול להיות בעיה עם רגישות גבוהה.
(FLT:0) בטיחות ריאות: FLT:1hil מודרך בחולים עם אסטמה, COPD, או סרטן ריאות פעיל.מעשנים לא יכולים להשתמש בו.מטופלים חייבים לעבור ספירומטריה בסיסית (FEV1 בדיקות) ו מעקב שנתי מעקבים. a מתון, לא אגרסיבי ירידה ב- FEV1 נצפה בשלושת החודשים הראשונים של שימוש בניסויים קליניים.
(FLT:0)ough: ⁇ FLT:1 שיעול יבש מתון מתרחשת באחוז משמעותי של חולים (עד 33% בניסויים מסוימים) זה בדרך כלל transient ולא חמור אבל יכול להיות מטריד.
(FLT:0) Cost:cioFLT:1 למרות ירידות מחירים על מתחרה בלתי ניתן להזרקות, Afrezza נותרה יקרה יחסית, וכיסוי ביטוח יכול להיות לא עקבי, לעתים קרובות דורש אישור קודם.
(FLT:0) לא טיפול מתמשך:FLT:1 חולים עם סוכרת מסוג 1 חייבים עדיין להשתמש אינסולין ביסטל ארוך טווח או משאבת אינסולין. Afrezza רק מחליפה את האינסולין בעיטת הארוחות.

השוואה בין ראש ל-Head: Afrezza לעומת Insulin insulin injectable Prandial

בחירתם של שני אלה דורשת השוואה מפורטת בין מספר ממדים קליניים מרכזיים.

מהירות של Onset and Postprandial control

זהו היתרון החזק ביותר של Afrezza. בניסויים ראשיים, Afrezza מציגה באופן עקבי ירידה משמעותית סטטיסטית ברמות גלוקוז לאחר שעה ו- 2 שעות בהשוואה לשילוב אנלוגיה מהירה.עבור חולים עם היפרגליקמיה פוסט-משפטית גבוהה, זה יכול להיות יתרון טרנספורמטיבי.

מינון גמישות ודעה קדומה

זריקות מנצחות כאן עבור חולים הזקוקים למינונים מדויקים, קטנים.אדם הדורש, למשל, 6.5 יחידות אינסולין לארוחת בוקר גבוהה פחמימות לא יכול לקבוע כי בדיוק עם 4 יחידות הענישה של Afrezza, הם חייבים לבחור בין 4, 8, או 12, אשר יכול להוביל למנה שיטתית של יתר או מתחת ל-Af-dosing, למרות שלעתים קרובות לומדים להתאים את צריכת הפחמימות שלהם בהתאם למטופלים עם מינון גדול יותר (למשל, 12-20 יחידות), הם פחות מטווח של פחות מטווח של פחות מטווח של פחות או יותר, כלומר, פחות מטווח של ארוחות קליני).

סיכון Hypoglycemia

זה nuanced. ניסויים קליניים ב T1D הראו שיעור גבוה יותר של hypoglycemia לא-severe (גלוקוז דם < 60 מ"ג / DL) עם Afrezza בהשוואה אספרסה אינסולין.זה צפוי להיות בשל שיא מהיר וירידה חדה של הפעולה של Afrezza, אשר יכול לגרום "יקר" אם הפחמימות הוא צפוי איטי יותר, הסיכון של טיפול אנרגיקה חמורה היה נמוך יותר.

השפעה על איכות החיים ועל האושר

זהו גורם קריטי.עבור מטופל עם חרדה מחטית משמעותית או נשרף מן הטקס הקבוע של זריקות, Afrezza יכול להיות מחלף משחק.היכולת פשוט לחטוף מנה מיד לפני או אחרי ארוחה, מבלי לצייר, להזריק, להזרק, ולטעון חדים, היא משחררת מאוד עבור רבים.מחקרים מאומתים (למשל, סוכרת טיפול העדפה) עלולים למצוא הפרעות קשות עבור אחרים, או הפרעות קשות, כדי למצוא טיפוליות, או הפרעות קשות, כדי למצוא את התרופה, או לאפסת נשימה.

עלויות וגישה

זהו מחסום משמעותי עבור Afrezza.בעוד שמכסה מחיר של 35 דולר את רוב האינסוליןים הממותגים, Afrezza עדיין יכולה לשאת שכר גבוה יותר או לדרוש אישור מוקדם.ללא ביטוח, העלות יכולה להיות בלתי-מחייבת. MannKind Corporation, היצרן, מציע תוכנית סיוע לחולה, אך היא אינה מגיעה לכולם.

נתונים בטיחותיים לטווח ארוך

זריקות אינסולין יש מעל 100 שנים של נתוני בטיחות. Afrezza כבר בשוק מאז 2014, ובעוד הנתונים הקיימים תומכים פרופיל הבטיחות לטווח ארוך שלה במועמדים מתאימים, הדרישה לבדיקות פונקציה ריאות שנתית היא נטל נוסף.הפוטנציאל לאפקטים ארוכי טווח על רקמת ריאות (למשל, fibrosis) נשאר דאגה תיאורטית המחייבת מעקב מתמשך.

שיקולים מעשיים לבחירת פרוצדורה

ההחלטה נעשית בשיתוף פעולה בין המטופל לבין צוות האנדוקרולוגיה שלו, בהתבסס על הקריטריונים הבאים.

מועמדים אידיאליים ל-Afrezza

(ב) חולים נמנעים מדלקת או מדלפק עקב חרדה הם מועמדים מצוינים.
(ב) ⁇ :0) ⁇ גבוהה: ⁇ 1 (פרטים) אשר הגלוקוז שלו עולה באופן משמעותי לאחר ארוחות למרות שימוש מוקדם עם זריקות.
(ב) ⁇ :0) סגנון חיים משותף: ⁇ 1:1 או עובדי משמרת הזקוקים לגמישות בזמן הארוחה ואינם רוצים לבצע אספקה בלתי ניתנת להזרקה.
(FLT:0) ניהול של סלקציה: 1 חולים שמרגישים מודעים בעצמם בהזרקות בציבור או בעבודה.
(FLT:0) נדחה Hypoglycemia: אלה שחווים נמוך לאחר הלידה (3-5 שעות לאחר ארוחות) עם אנלוגיה מהירה.

מועמדים אידיאליים לזריקות אינסולין

(FLT:0) דרישות עדיפות גבוהה: FLT:1rea חולים הדורשים מנות קטנות מאוד, שבריריות (למשל, ילדים, "honeymoon" תקופת מבוגרים רגישים מאוד לאינסולין).
(ב) [15] , ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
(ב) חולים רגישים: ⁇ 1 (ב) מי שזקוקים לאופציה הזולה ביותר ויש להם שכר נמוך עבור אנלוגיה ממותגת.
<חזק>Stable Regime: חולים מרוצים מהזריקות הנוכחיות שלהם ויש להם שליטה גליקוליקמית מעולה (A1c < 7.0% ללא hypoglycemia משמעותית).
(FLT:0) משתמשים ב-Pump:FLT:1 חולים כבר על משאבת אינסולין שלא רוצים לעבור למשטר היברידי (inhaler + משאבה).

שאיפת Afrezza לתוך משטר T1D

מטופל עם T1D אינו יכול להשתמש ב-Afrezza לבד.הם עדיין צריכים לנהל את האינסולין הבסטיאלי שלהם באמצעות זריקות (למשל, glargine, degludec) או משאבה. זה יוצר משטר "היברידי" הדורש זריקות זהירות.הקצבה מהירה מדי של דלקת ריאות (Afrezza) פירושה כי אינסולין ביש צורך כראוי כדי למנוע היפרמיה בין הארוחות, אם כי לעתים קרובות יש צורך בדלקת שתן ממושכת, הוא צורך בדלקת שתן, הוא לעתים קרובות מדי, הוא צורך לעבור טיפול תרופתי, אם הוא גורם טיפול תרופתי כדי להתאים את רמות טיפול הרחם, לעתים קרובות מדי, הוא לעתים קרובות מדי, אם הוא צורך בדלקת אינסולין.

מסקנה

הבחירה בין אפארצה לבין זריקות אינסולין לסוכרת מסוג 1 אינה עניין של אדם להיות עליון אוניברסלי.במקום, זו החלטה שיש להתאים אישית על בסיס הערכה זהירה של אורח החיים של המטופל, הפיזיולוגיה, ההעדפות וההיסטוריה הרפואית. אינסולין בלתי ניתן לייעל נשאר את הכלים האנרגטיים, אמין, ואמת באופן נרחב של טיפול T1D. Afrezza מספקת חלופה חשובה ומשמעותית כי כתובות ביעילות טיפול פסיכולוגי, במיוחד, אך מספק את התכונות של טיפול תרופתי, באופן חיובי, באופן עצמאי, על ידי טיפול פסיכולוגי, אך הוא מסוגלות, באופן עצמאי, באופן עצמאי, על ידי טיפול פסיכולוגי, אך מספק, באופן משמעותי, באופן משמעותי, על ידי טיפול פסיכולוגי, ומאובטח, על ידי טיפול תרופתי, על ידי טיפול תרופתי, באופן משמעותי, על ידי טיפול פסיכולוגי, באופן משמעותי, באופן משמעותי, ומאובטח, על ידי טיפול פסיכולוגי, על ידי טיפול תרופתי, באופן משמעותי, באופן משמעותי, על ידי טיפול תרופתי, על ידי טיפול תרופתי, באופן משמעותי, באופן משמעותי, באופן משמעותי, על ידי טיפול תרופתי, על ידי טיפול תרופתי, באופן משמעותי, על ידי טיפול תרופתי, באופן משמעותי, אך באופן משמעותי, על ידי טיפול תרופתי, על ידי טיפול תרופתי, על ידי טיפול פסיכולוגי, על ידי טיפול תרופתי, על ידי טיפול תרופתי, אך באופן משמעותי, אך מספק