Table of Contents

ניהול רמות הסוכר בדם במהירות וביעילות הוא חיוני במצבים חירום עבור אנשים עם סוכרת. זריקות אינסולין מסורתיות יכול לקחת זמן לפעול, אשר עשוי לא להיות אידיאלי במהלך פרקים דחופים של היפרגליקמיה או קטואידוזיס סוכרתית. לאחרונה, Afrezza, אינסולין inhaled אינסולין, צבר תשומת לב ככלי פוטנציאלי עבור טיפול בסוכרת חירום, בעוד אינסולין injectable נשאר תקן של טיפול, פרופיל הרוקח ייחודי של Afreic של תרופות לקליטה - טיפול תרופתית טיפול תרופתית טיפול תרופתית היא אפשרות טיפול תרופתית טיפול תרופתית טיפול תרופתית טיפול תרופתית טיפול תרופתית טיפול תרופתית טיפול ברזולוציה חריפה.

מה זה Afrezza?

Afrezza היא ניסוח יבש-פוצל של אינסולין אנושי מועבר באמצעות אינסטלטור נשימה מופעל נשימה.בניגוד לאינסולין המסורתית, אשר מנוהלת באופן תת-קרקעי, Afrezza מושרש לתוך הריאות העמוק, שבו הוא נספג במהירות על פני רמות האינסולין הקבועות של alveolar-capry membrane. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , . . , תרופה היא , , , , , כאשר הוא , , , , , , , , , , , , , , , , , , כאשר הוא נמצא בתוך . . , בניגוד אינסולין עובר ,ב. . , בניגוד אינסולין inb. , בניגוד אינסולין intrarezzaAfrezza היא נמצאת בתוך . . , אשר מנוהלתעל פני דלקת ב- HIV , אשר מנוהלת

המוצר מסופק בחבילות של blister בשימוש יחיד המכיל 4, 8, או 12 יחידות אינסולין, אשר תואמים ביוקוויוולנטיות משוערת למינונים תת-קרקעיים של 4, 8, ו 12 יחידות, בהתאמה. כל מחסנית ממוקמת לתוך ה- inhaler, והמטופל לוקח נשימה עמוקה ויציבה כדי לבודד את האבקה.

מכניזם של פעולה: למה מהירות העניינים בצמיחה

במצב חירום, מטרת הטיפול באינסולין היא להוריד את הגלוקוז בדם במהירות כדי למנוע או להפוך סיבוכים כגון היפרגליקמיה חמורה, קטוזיס והפרעות אלקטרוליטיות. הזרקת יתר של אנלוגיות מתקדמות עדיין דורשת 30-60 דקות להגיע לאפקט שיא, עם פעילות מתמשכת עבור 3-5 שעות.משך זה ארוך יכול לסבך ניהול כי האינסולין עשוי להמשיך לפעול גם לאחר המשבר החריף, המולקולות של דלקת ריאות, לאחר אפילפסיה קצרת, לאחר אפילפסיה.

(FLT:0) השלכות קליניות על טיפול חירום:FearLT:1 , כי Afrezza מגיעה לריכוזים שיא מהר יותר, זה יכול להתחיל לתקן היפרגליקמיה בתוך 15-20 דקות - עד פי שניים מהר כמו אנלוגיות תת-קרקעית.מהירות זו קריטית בתרחישים כמו קטוגוזיס סוכרת (DKA), שבו כל דקה של היפרגליקומיה לא מטופל מאיצה את ייצור ה-תזונה ואת חומציות, בנוסף להורדת לחץ דם מהיר, כאשר הם עלולים, לעתים קרובות, כמו גם להורדת לחץ דם, כאשר הם עלולים, כמו גם להפחית את רמת הבטיחות של טיפול בתדירות גבוהה יותר מאשר להורדת לחץ דם, כאשר הם עלולים, כאשר הם עלולים, כאשר הם עלולים להפחית את הפחתת כמות הפחתת כמות גבוהה יותר מאשר טיפול בתדירות גבוהה של טיפול בתדירות גבוהה של טיפול בתדירות גבוהה של טיפול בתדירות גבוהה יותר מאשר טיפול בתדירות גבוהה של טיפול בבטיחות, כאשר הם עלולים להפחית את רמת טיפול בתדירות גבוהה של טיפול בתדירות גבוהה יותר, כאשר הם עלולים להפחית את רמת טיפול בתדירות גבוהה של טיפול בבטיחות, כאשר הם עלולים להפחית את רמת טיפול בתדירות גבוהה יותר מאשר טיפול בתדירות גבוהה יותר מאשר טיפול בתדירות גבוהה יותר מאשר טיפול בתדירות

« « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « «

היפרגליקמיה ללא Acidosis

חולים עם סוכרת לפעמים נוכח עם רמות גלוקוז בדם מעל 300-400 מ"ג / dL אבל ללא קטוזיס משמעותי או חומציות. במקרים אלה, ירידה מהירה של גלוקוז בדם יכול למנוע התקדמות למצב היפרגליקמי (HS). הפעולה המהירה של Afrezza מאפשרת תיקון מהיר או טיפול דחוף בבית עם גישה לרופאה או בבית עם גישה ל- 30 דקות יכול לראות ירידה משמעותית עבור טיפול רפואי.

דיבקטי קיטוצידוזה (DKA) - מייד עד בינוני

DKA הוא סיבוך מסכנ חיים המאופיין על ידי היפרגליקמיה, קטוזיס, וחומצה מטבולית. Standard Management כולל נוזלים תוך ורידי אינסולין בלתי-רידיים, הדורשת כניסה לבית החולים.עם זאת, ב DKA קלה (pH> 7.3, דוקרבונט 15-18 מ"מol/L) כמה פרוטוקולים חקרו אינסולין מהיר מדיט.

משרדי חירום ואמבולנסים

בסביבה טרום-ביתית, פרמדיקים וטכנאים רפואיים חירום (EMTs) נתקלים לעתים קרובות בחולים עם מקרי חירום סוכרתיים.פרוטוקולים הנוכחיים בדרך כלל להסתמך על glucagon intramuscular עבור hypoglycemia ונוזלים בלתי-מסוגים עם אינסולין עבור היפרגליקמיה, אבל גישה תוך ורידית יכולה להיות מאתגרת אצל חלק מהחולים.

שימוש מחוץ לבית החולים על ידי מטופלים או מטפלים

עבור חולים עם היסטוריה של היפרגליקמיה חמורה חוזרת או אלה החיים באזורים מרוחקים, לאחר Afrezza על יד כ"הצלת חירום" אינסולין יכול לגשר על הפער עד לקבלת עזרה רפואית מקצועית מגיע. האגודה האמריקנית לסוכרת (ADA) מציין כי אינסולין נשנית עשוי להיחשב לחולים שאינם יכולים או לא להשתמש זריקות, אבל תפקידו בטיפול נמרץ אינו נתמך באופן רשמי.

היתרונות של Afrezza בניהול סוכר בדם חירום

  • (ב) [15] תחילת הפעולה: FLT1 כפי שצוין, האינסולין מופיע בדם בתוך 12 דקות.מהירות זו יכולה להיות מצילה חיים במשברים היפרגלימיים חריפה.
  • (ב) [ה]ההסברים: [ה] [ה] לא [ה] [ה] [ה]] אין [הזרקות] [הה] [הה] [ה]] [הההההתחילה] [הה] [ה]] [ההההההההחליפה] [הלא] [ה]] [הת]] [הת] [הת]] [הת]] [התחילהההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההה]]]]]]]]] היא] [הההההההההההה[הההההה[ה[ה[ה[ה[ההה[הההה]]] [ההה]]] [ה[ה]]]]]] [ההה[ה[ההההההההההההה]]]]]]]]]]] לא תפלה
  • (FLT:0) ,הסיכון של Hypoglycemia בשל קיצור:FLT:1 כי Afrezza מונקה בתוך 2-3 שעות, הסיכון של hypoglycemia מאוחר נמוך בהשוואה לאינסולין תת-קרקעי שעשוי להמשיך לספוג ללא משפט.
  • (FLT:0) נוחות והתאמה: מטופלים רבים חוששים מזרקות, והפחד הזה יכול לעכב טיפול. Afrezza מקל על מחסום זה.בהגדרות חירום, צמצום חרדה המטופל יכול לשפר את שיתוף הפעולה והתוצאות.
  • (FLT:0) יכולת אחסון: 1FLT 1Afrezza מאוחסנים בטמפרטורת החדר ומגיעה לחפיסות שלפוחית כי הם קלים לשאת בכיס, ערכת מזוודה ראשונה, או תיק אמבולנס.
  • (FLT:0)פונטני עבור Titration:FreaLT:1) עוצמות המינון הזמינות (4, 8, 12 יחידות) מאפשרות התאמות מנה משוערות, ומחסניות מרובות ניתן להינתן במידת הצורך - אם כי זה דורש זהירות להימנע ממחסניות.

מגבלות ו C ⁇

(FLT:0) לא לחולים עם מחלת ריאות: FLT:1 Afrezza הוא התווית באנשים עם תנאי ריאות כרוניים כגון אסטמה, מחלה ריאות חסימתית כרונית (COPD), או סרטן ריאות. זה יכול לגרום ל bronchospasm חריפה ותפקוד ריאות מופחת.לפני הדבקה, בדיקת ספירומטריה נדרשת לאשר תפקוד הולם בריאה, לא יכול להיות סיכון משמעותי זה מיד.

(FLT:0) מבקש מטופל מודע, שותף: ⁇ 1 (החלל דורש חדירה עמוקה ויציבה כדי להפקיד את האבקה ביעילות.לא מודע, פיזור, או חולים קשים לא יכולים להשתמש בה.

(FLT:0) ביצוע מורכבות במקרי חירום: FLT:1 שלא כמו אינסולין intravenous, אשר ניתן לייחס ברציפות, Afrezza ניתנת במינונים דיסקרטיים. Overdose או underdose אפשרי, במיוחד אם הרגישות אינסולין של המטופל משתנה על ידי מחלה, לחץ, או תרופות.

(FLT:0) ראיות מורשות לטיפול חריף: FIRLT:1 עד כה, לא ניסויים מבוקרים אקראיים העריכו את Afrezza במיוחד ב DKA, HHS, או מחלקות חירום. רוב הראיות מגיעות ממחקרים סרטניים קטנים, סדרות מקרים, ותוספת מצריכת ארוחות בשעות הארוחה.ADA ו- European Association for the Study of Diabetes (EASD) ממשיכות להמליץ על אינסולין חד-חמצני כמקרי חירום.

תופעות לוואי:0 (FLT:1) Cough הוא האירוע השלילי הנפוץ ביותר, המתרחש ב 5-10 אחוזים של משתמשים. שיעול כרוני יכול להחמיר את מצוקה הנשימה, גם ירידה קטנה אך לא נחוצה בנפח נשיפה בכפייה (FEV1) נצפתה לאחר חודשים של שימוש; ההשפעות ארוכות הטווח של שימוש חד-פעמי במקרי חירום לא ידועים.

(FLT:0)Cost וכיסוי ביטוח: FLT:1 Afrezza יקר יותר מאשר אינסולין רבים, ולא כל תוכניות ביטוח לכסות אותו.במחלקות חירום, מלאי מוצר נישה עשוי לא להיות יעיל עלות.

עדויות קליניות ומחקרים

[השלב הראשון] ניסויים שהובילו לאישורו של Afrezza (למשל, Affinity 1 ו- 2) התמקדו בחולי חוץ יציבים עם סוכרת מסוג 1 או סוג 2, הם הראו שליטה לא-פרייתורית בהשוואה לסוכרת חד-זמנית של אינסולין חד-זמני, אך לא חקרו באופן משמעותי את השימוש במקרי חירום אלו (Ricronicials) במחקר של היפרגליקודינמיקה של גלוקוז LTemics (לדוגמה, לדוגמה, 3.

בשנת 2021, סקירה שיטתית של אינסולין נשנית על ידי FLT:0Müller et al.FreaLT:1 (FLT:2Diabetes טכנולוגיה & TherapeuticsFLT 3:0) ציינה כי "לא ניתן לקחת בחשבון אינסולין נשנית עבור היפרגליקמיה חריפה בחולים ללא pulmonary c ⁇ , אבל ראיות באיכות גבוהה נשאר ללא ניסויים קליניים מתמשך הם הערכה במחלקת חירום (N04) אך עדיין לא פורסמו.

בסדרת מקרים רטרוספקטיבית של 2023 ממרכז רפואי אקדמי יחיד, כרך:0 [Lee et al.ve et al.FLT:1] דיווח 12 חולים עם סוכרת מסוג 2 שקיבלו את Afrezza עבור היפרגלימיה חמורה (glucose > 400 מ"ג / dL) ביחידת התצפית חירום.ההפחתה של גלוקוז לאחר שעתיים הייתה 125 מ"ג / L, ולא מטופלים שנדרשו ל-IC עם זאת, סופרים, היה זה היה זה היה זה היה זה היה זהיר.

תמיכה חיצונית במושג אינסולין אולטרה-רפואי במקרי חירום מגיעה מהשימוש המוצלח של אספרטה מהירה יותר אינסולין (Fiasp) בפרוטוקולים DKA. Fiasp יש מעט יותר מהיר מאשר אספרטה סטנדרטי (2-5 דקות מהר יותר). Afrezza עולה כי על ידי 10-15 דקות נוספות, מה שהופך אותו לעליון תיאורטית.

השוואה עם חלופות בלתי ניתנות למניעה

Intramuscular Glucagon

Glucagon משמש hypoglycemia חמורה, לא היפרגליקמיה. עבור מקרי חירום היפרגליצריים, glucagon הוא לא רלוונטי.

Intravenous Insulin

אינסולין IV נשאר תקן הזהב.זה מאפשר טיסה מדויקת, משלוח מתמשך, והפסקת מיידי. Afrezza אינה יכולה להתאים את הגמישות של ההיתוך הרביעי.עם זאת, גישה IV לוקח זמן, דורש אנשי צוות מאומן, ואינו זמין מחוץ לבתי חולים. Afrezza יכולה לשמש גשר עד שגישה IV מושגת או בהגדרות קוד נמוך.

אנטפדים (Lispro, Aspart, Glulisine)

אלה סטנדרטיים עבור היפרגליקמיה קלה עד בינונית, אבל יש התחלה של 15-30 דקות, שיא 60-90 דקות, ומשך 3-5 שעות. Afrezza מהירה יותר בתחילתה וקצרה הרבה יותר. עבור אפקט גלוקוז טהור ללא פעילות מתמשכת, Afrezza עשויה להיות בטוחה יותר.

סוכני אנטי-דיפלומטיים אוראליים

סוכנים אוראליים כמו metformin או sulfonylureas לפעול לאט מדי (שעות עד ימים) כדי להיות שימושי במקרי חירום.הם גם לשאת סיכונים של חומצה טקטיקות lactic (metformin) או hypoglycemia (sulfonylureas). Afrezza היא בבירור מעולה במהירות.

שיקולים מעשיים לשימוש חירום: אימון ופיקוח

אם מתקן בריאות או שירות אמבולנס מחליט לשאת את Afrezza למקרי חירום, יש לקבוע פרוטוקולים ספציפיים:

  • (FLT:0) הקרנה עבור c ⁇ :FLT:1 ; היסטוריה קצרה או דגל בריאות אלקטרונית עבור אסטמה, COPD, או מחלה ריאות אחרת. בהיעדר היסטוריה, מדידה זרימה שיא או פולס או מוסטפט יכול לעזור, אבל לא סופי.
  • פרוטוקול:0 (Dosing Protocol:FLT:1 עבור היפרגליקמיה חמורה (למשל, גלוקוז > 400 מ"ג / dL), מנה ראשונית של 8 או 12 יחידות ניתן להינתן, עם מינונים חוזרים על 60-120 דקות בהתבסס על קריאה גלוקוז בשלב טיפול. מנה מקסימלית לא צריך לעלות על 12 יחידות, מנה מצטבר בתוך 4 שעות לא עולה על 24 יחידות, להמלצות.
  • (FLT:0) ממורמרים: 1FLT 1 גלוקוז דם צריך לבדוק כל 30 דקות עבור 2 השעות הראשונות, אז שעה צריך לעקוב אחר קטונים אם יש חשד בחולים יש לראות עבור סימפטומים נשימתיים.
  • (ב) בחירה:0 (החליפה: 1) Afrezza היא רק עבור חולים אשר הם ערניים, מסוגלים לעקוב אחר פקודות, ללא מצוקה נשימתית.
  • (ב) ⁇ :0) ⁇ : 1 כפי עם כל תרופה המשמשת מחוץ לבלי במקרי חירום, התרשים זהירים של אינדיקציה, מנה, מסלול, ותגובה חיונית לשיפור איכות ואחריות.

דרישות מחקר ודרכים לעתיד

התפקיד של אינסולין שאיפת בטיפול בסוכרת חריפה נשאר במידה רבה בלתי נחקר.

  • ניסויים מבוקרים אקראיים, המשווים את Afrezza לאינסולין בעל קצב מהיר במחלקת החירום של היפרגליקמיה קלה עד בינונית.
  • מחקרים Pharmacokinetic בחולים עם DKA כדי לקבוע אם ספיגת אלבואר משתנה על ידי חומצה או התייבשות.
  • פיתוח מודל צפוי עבור מינון מבוסס על משקל גוף, גלוקוז בסיס, רגישות אינסולין - דומה למה נעשה עבור אינסולין IV.
  • שילוב של Afrezza להנחיות של שיטות תרגול קליניות של ADA ושל חברות הסוכרת הבריטיות המשותפת.

מסקנה

Afrezza מציעה אפשרות חדשה, ללא צורך לאספקת אינסולין מהירה שיכולה להיות בעל ערך בניהול סוכר בדם חירום, במיוחד עבור חולים עם היפרגליקמיה חמורה שהם מודעים ואין להם c ⁇ a c.com איטי טווח ארוך טווח ארוך לטפל כמה מגבלות של אינסולין subcutaneous, אך ייתכן כי טיפול מהיר יותר וסיכון נמוך יותר של hypoglycemia מאוחרת.

(ב) ◄ ⁇ ⁇

  • מידע על Afrezza:0.25s: www.accessdata.fda.gov/ Drugssatfda docs/label/2014/022472lbl.pdfFLT 1
  • תקני איגוד הסוכרת האמריקאיים למקרי חירום היפרגליצריים:0.25s:diabetesjournals.org/care/article/47/Supplement 1/S295/153775/17-Diabetes-in-HospitalFLT:1
  • (Müller et al., 2021): ⁇ 0 ,https: www.liebertpub.com/doi/10.1089/dia.2020.04FLT:1
  • רשומות קליניות של Afrezza ב ED:0 ,https:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0424695803FLT:1