כיצד למנוע טעויות ותופעות לוואי דיווח ביעילות

הבנת שגיאות ותופעות לוואי בבריאות

שגיאות התרופות ותגובות התרופות השליליות נותרו איומים מתמידים, יקרים לבטיחות החולה ברחבי העולם.טעות תרופה היא כל אירוע שניתן למנוע כי עלול לגרום לשימוש בתרופות לא הולם או נזק לחולה בעוד התרופה נמצאת תחת שליטתו של רופא מקצועי, מטופל או צרכן. שגיאות אלה יכולות לקרות בכל שלב - מרשם, דלקת יתר, דלקת מפרקים, ניתוק, ניהול או ניטור.

היקף הנזק הוא מזעזע בארצות הברית לבדה, שגיאות התרופות משפיעות על לפחות 1.5 מיליון בני אדם מדי שנה ועלות מיליארדים בהוצאות רפואיות נוספות.Globally, ה-World Health Organization'sFLT:0reaFLT:1Medication ללא HarmreaFLT:2(FLT) 3) שואפת להפחית נזק חמור, בלתי נמנע מ-50% בתוך חמש שנים.

קטגוריות נפוצות של טעויות תרופות

שגיאות תרופות מסווגות מסייעות לארגונים למקד את מאמצי מניעת מטרות ולהקצות משאבים.הקטגוריות השכיחות ביותר כוללות:

(FLT:0) שגיאות מרשם: FLT:1 בחירת סמים לא נכונה, מינון, מסלול, תדירות או משך. כולל כשל לשקול אלרגיות, אינטראקציות סמים, תפקוד איברים או מצב הריון.
(ב) לא ניתן לבצע שגיאות:0 (Omission Error: 1) מנה שנקבעה אינה מנוהלת, לעתים קרובות בשל תיעוד לא ברור, כשלי הפסקת יד או סירוב מטופל בלתי פתור.
(FLT:0) שגיאות במשרה חלקית: FLT:1 מינהל deviates באופן משמעותי מהתוכנית שנקבעה, אשר יכול לשנות רמות טיפוליות עבור תרופות רגישות לזמן (למשל, אנטיביוטיקה, אינסולין, אנטיקוגנים).
(ב) [15] שגיאות סמים בלתי מאוגדות: 1FLT) תרופות שניתנו ללא הזמנה או מרשם.
(FLT:0) שגיאות מנה: FLT:1 מינהל של מנה שונה מהסכום שנקבע, כולל מינונים כפולים של חוסר תקשורת או חיפוש דרך שבילים.
(FLT:0) שגיאות מסלול תוואי: FLT:1hil תרופה שניתנה דרך מסלול לא נכון (למשל, תוך ורידי במקום אוראלי), לעתים קרובות גורמת להרעלת מהיר או כשלון טיפולי.
(FLT:0) שגיאות ממוריינות: כישלון של 1FLT לעיין בתוצאות מעבדה או פרמטרים קליניים לפני המשך השימוש (למשל, לא לבדוק INR for Warfarin, לא לפקח על קריאטין לתרופות נופרות).

הבנת קטגוריות אלה מאפשרת לארגונים לעצב התערבויות ממוקדות – כגון התראות לעצירה קשה עבור שילובים ספציפיים של נתיבי סמים או פרוטוקולים של עשייה חוזרת חובה – אשר מפחיתים את הסיכון לשגיאות הנפוצות ביותר.

צעדים מיידיים כדי למנוע טעות של תרופות

כאשר מתגלה טעות של תרופות, בטיחות המטופל היא העדיפות היחידה. A מובנה, תגובה בזמן ממזערת את הנזק ושומר על ההזדמנות ללמידה מערכתית.

# 1 אסס ו-Stbilize החולה

מיד להעריך את המטופל לתופעות לוואי.בדוק סימנים חיוניים, רמת התודעה, ואת הסימנים האובייקטיביים של נזק (למשל, תגובה אלרגית, דימום, נשימה מצוקה) לספק טיפול חירום כנדרש - נוגדן מנהל, חמצן או החייאה.לטעויות הכרוכות בסמים עם אפקטים מעוכבים, לשקול את מחצית החיים וסידור ניטור מורחב.

2.הבטח את התרופה ומעורבות הצוות

להפסיק את הממשל מיד אם השגיאה נתפסת במהלך או זמן קצר לאחר המעשה.לעדכן את התרופה, האריזה, הסירינג, הגדרות המשאבה, וכל הוכחה פיזית אחרת.אשר את הרופא המטפל, הרוקח, מפקח הנקה וצוותים הקליניים הרלוונטיים (למשל, תגובה מהירה או שליטה רעל).אל תנסה לכסות או להרוס ראיות.

מסמך מדויק ומלא

המסמכים חייבים להיות אובייקטיביים, עובדתיים, ובזמן.מנעו את האלמנטים האלה בתיעוד המטופל ובדו"ח האירוע:

תאריך וזמן של טעות וכאשר התגלה.
שמות של כל התרופות המעורבים (שמות מסחריים וגנריים).
מנה קודמת, מנה אמיתית שניתנה, מסלול ונוסחאות.
המטופל מזהה ומצב נוכחי.
פעולות מיידיות (אינטרו, ניטור, הפסקת).
שמות של ספקי שירותי הבריאות נמסרו.

השתמש במערכת השגיאה המיועדת של הארגון (למשל, כלי ניהול אירועים אלקטרוניים) (FLT:0) ללא שפה סובייקטיבית ויזואלית ⁇ FLT:1 כמו "עשיתי טעות" או "המערכת נכשלה" לדבוק בעובדות בלתי ניתנות לערעור התומכים בניתוח שורש.

לתקשר בכנות עם המטופל והמשפחה

גילוי הוא גם מחויבות אתית ואבן הפינה של תרבות בטיחות המטופל.הכרה בשגיאה, להסביר מה קרה ברמה נאותה של פרטים, לתאר שלבים שנלקחו כדי להפחית את הנזק, ולהציע התנצלות כנה.מחקר מראה כי גילוי שקוף מפחית את הסבירות של ליטיגציה ומחזק את האמון.אם השגיאה הביאה לפגיעה משמעותית, כרוך בניהול סיכונים או שירותי קישורי המטופל לספק מידע בכתב על האירוע והמשך המעקב אחר המסמך הרפואי.

5.לעצב את שורש השורש

כל טעות צריכה לעורר חקירה שיטתית לזהות גורמים תורמים.גורמים שורש משותף כוללים שמות סמים דמויי מראה / sound-alike, אריזה דומה, עייפות והפרעות במהלך הממשל, סקירה רוקחנית לא מספקת, ולא ברור או נעדרים. השתמש מסגרת כגון זיהוי FLT:0 Systems Engineering for Customer Safety (SEIPS)FLT:1 או ReLT2t Reduction (R) כדי לזהות טרנדים לא מספיקים (R) או לתקן את הסימפטומים של מערכת ההפעלה (RIRD)

בניית מערכת דוח של תופעות לוואי יעילות

תגובות סמים שליליות (ADRs) הן גורם מוביל להתייבשה ומוות ברחבי העולם, בעוד ניסויים קליניים ללכוד תופעות לוואי נפוצות לפני תרופה ממוסחרת, נדיר או ארוך טווח השפעות לעתים קרובות רק לאחר שימוש נרחב. Robust pharmacovigilance - המדע של גילוי, הערכה, הבנה, מניעת ADRs - תלוי אנשי מקצוע בתחום הבריאות ודיווח חולים תופעות לוואי באופן מיידי ומדויק.

למה לדווח על דברים

דיווח בזמן מאפשר לסוכנויות רגולטוריות לפעול: עדכון תוויות, הנפקת אזהרות בטיחות, הגבלת השימוש, או ביטול תרופה מהשוק.דוגמאות קלאסיות כוללות את זיהוי של rhabdomyolysis עם cerivastatin (עם נסיגה בשנת 2001), מחלת לב valvular עם תרופות מסוימות (fenramine / פנוליין), ולהגדיל את הסיכון הלב וכלי דם עם feciboxout אלה, עלולים להישאר פגיעה נרחבת עבור שנים, עלולים לגרום נזק נרחב.

דוחות גלובליים

ברוב המדינות יש מרכז פרמקוי-ראיה לאומי הקשור לתוכנית ה-FLT:0 (WHO) של ניטור סמים בינלאומי FLT:1, אשר שומרת על מסד הנתונים העולמי ויג'יבס מערכות לאומיות כוללות:

[ה] [ה]] [ה]: [ה] [ה]] [ה]] [ה]]][ה]]]][ה]]]: [ה][ה]]][ה]]]], [ה'[דרוש מקור], [ה'[דרוש מקור]], ו[ה'[ה'[ה']'[ה']'[ה'[ה']']']'[ה']'[ה'[ה']']'[ה'[ה'[ה'[ה'[ה'[ה'[ה']']'[ה']'[ה']']']']']'[ה']']'[ה'[ה'[ה'[ה']'[ב[ב[ב[ה']'[ה']']'[ה']']']']']']']'[ה']']'[ה'[ה'[ה'[ה']'[ה']']']'[ה'[ה'[ה'[ה'
[ה] [ה]] [ה]] [ה]]: [ה] [ה] [ה]]] [ה']][ה']: [ה'][ה]]]][ה']], [ה'[ה]'[ה']'[ה']'[ה']']'[ה']'[ה']'[ה'[ה']']']'[ה'[ה']']'[ה']'[ה'[ה'[ה'[ה'[ה'[ה'[ה']']']'[ה'[ה'[ה']']']']']'[ה']'[ה'[ה'[ה'[ה']']']']']'[ה'[ה']']'[ה']']'[ה']']'[ה'[ה']']'[ה'[ה'[ה']']'[ה']']']'[ה'[ה'[ה'[ה'[
[הממלכה המאוחדת:] ⁇ [ה]: [ה] [ה]] [ה]: [ה][ה]]][ה]]][ה]]][ה]]]][ה]]]][ה'[ה]'[ה']'[ה']'[ה']'[ה']'[ה']']'[ה'[ה']']'[ה'[ה']']'[ה'[ה']'[ה'[ה'[ה'[ה']'[ה'[ה']']'[ה'[ה'[ה'[ה']']']']'[ה']']'[ה'[ה'[ה'[ה']'[ה']']'[ה'[ה']']'[ה']']'[ה']']']'[ה']']'[ה'[ה'[ה'[ה']'[ה']']'[ה'[ה'[ה'['[ה'[
(ב) ⁇ :0) קנדה: ⁇ 1 (התוכנית לבריאות קנדה:2 קנדידה ויילדנס) 3 מקבל דוחות באינטרנט או בדואר.

היכרות עם מסלול הדיווח המקומי שלך מבטיחה כי אירועים חמורים מגיעים לסמכות האחראית ללא עיכוב.

מה לדווח

לא כל סימפטום קטן קובע דוח ADR רשמי, אך יש לדווח על המצבים הבאים:

(ב) מאורעות שליליים חמורים:0) למוות: מוות של LT:1, מסכני חיים, אשפוז, נכות, אנמליה מולדת או התערבות הנדרשת למניעת נזק קבוע.
(FLT:0) תופעות לוואי בלתי צפויות: FLT:1 תגובות לא נרשמות בנתוני קדם-רישום או תווית מוצר נוכחית.
(FLT:0) תרופות ממוסחרות באופן חדש: FLT:1 משולש שחור תרופות בבריטניה / האיחוד האירופי דורש ניטור מוגבר; דיווח אפילו תגובות קלות.
(ב) ,0) אינטראקציות מרשימות: 1 בין סמים, בין סמים לבין מזון, תוספי מזון, או מכשירים.
(ב) [15] פעולות שהובילו לשינוי או הפסקת אש: 1:1 אלה עשויים להצביע על דאגה רחבה יותר של בטיחות.
(ב) [15] ,[[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]]]], [[1924]]]]]]

כיצד לדווח ביעילות

דוחות שלמים ומדויקים ממקסימים את השימוש בנתונים של רוק-סביבה.עקוב אחר שיטות אלה הטובות ביותר:

(FLT:0) צורות סטנדרטיות סטנדרטיות: FLT:1 רוב המערכות מציעות טופס מובנה באינטרנט או נייר.מנע את כל התחומים הדרושים: דמוגרפים מטופלים (גיל, מין, משקל כאשר רלוונטי), חשדו לסמים (שם מיתוג, מנה, מסלול, התחלה / הפסק תאריכים), תרופות concomitant, תיאור של האירוע השלילי (גיל, חומרה, תוצאה, כל תוצאות מעבדה או ראיות אחרות).
(ב) [15] ⁇ : ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
(FLT:0Be יסודי אך ממוקד:FLT:1) תאר את התגובה במונחים ברורים, קליניים. השתמש ב- MedDRA (מילון רפואי לפעילויות התפטרות) אם זמין.
(ב) אין חשיבות לסיבתיות: FLT:1, מערכת הדיווח נועדה לאסוף חשדות.אין צורך להוכיח את התרופה הנגרמת כתוצאה מהתגובה; רק חשד לקשר מספיק.
(FLT:0) סודיות כוללת: 1) Remove את המזהים של המטופל (שם, מספר שיא רפואי, כתובת, מספר טלפון) מתחומים נרטיביים. השתמש בקוד המטופל או ראשונית אם מותר.

תפקידם של ארגוני הבריאות ב Pharmacovigilance

בתי חולים ומרפאות צריכים להיות מנגנוני דיווח פנימיים של ADR שמזיןים במערכות לאומיות.אם רכזת רוקח או קלינית ייעודית צריכה לבחון דוחות נכנסים, להעריך את יכולת השימוש בכלים מאומתים (למשל, ה-FLT:0:0 Hilliard-Tenney Preventability ScaleFLT:1 או FLT:2Naran Juved 3P-3 for גרימת דמנציה), ולספק משוב על מנת לחזק את הקריטריונים של תקשורת מקומית ללא ענישה.

מינוף טכנולוגיה כדי להפחית שגיאות ולשפר את הדיווח

טכנולוגיה מציעה כלים חזקים הן למניעת שגיאות תרופות והן לייעל את הדיווח על תופעות הלוואי של טכנולוגיות מפתח:

(FLT:0) חישובים Physician Order Entry (CPOE) עם תמיכה בהחלטות קליניות (CDSS): אזהרות FLT:1 עבור אינטראקציות בין-אלרגיות סמים, טיפול כפול, התאמות מינון עבור תפקוד כליות, ואינטראקציות סמים.עם זאת, עייפות ערנית עלולה לגרום לרופאים להתריערות.
(FLT:0) Barcode מינהל תרופות (BCMA): סורק את פרק היד החולה ואת התרופה ברקוד לפני כל מנה מפחית שגיאות הממשל עד 80%.
(FLT:0)EHR-Triggered Reports: ⁇ F1) Algorithms יכול לזהות ADR פוטנציאליים על ידי סריקת ערכי מעבדה (למשל, INR גבוה, עלייה קריאטינינין) או תרופות להפסיק הזמנות.גורמים אלה יכולים לגרום למרפאות להגיש דו"ח רשמי, עלייה בלכידת אירועים שעלולים להיות לא רשומים.
(FLT:0) עיבוד שפה טבעי (NLP): כלים NLP 1 יכול לחלץ אותות ADR מהערות קליניות, סיכומי פריקה ורשומות מחלקת חירום, תוספת דיווח ספונטנית ומספק מעקב אחר זמן קצר-מציאותי.
(FLT:0) פורטלים של טיפול ואפליקציות ניידות:FreaLT:1) חולים לדיווח עצמי תופעות לוואי ישירות למערכת הבריאות או למסד נתונים רגולטוריים (למשל, ה- FDA:2MedWatch Online for ConsumersFLT 3 או אפליקציית הכרטיס הצהוב בבריטניה).

יישום טכנולוגיה בטוחה

טכנולוגיה לבדה אינה פנאצה. ארגונים חייבים לטפל בעייפות ערנית, להבטיח תצורה נכונה, לספק הכשרה, ולעקוב בקביעות אחר שיעורי override. מרפאות קו החזית של עיצוב והתאמה אישית של תמיכה בהחלטות קליניות כדי להבטיח שהיא רלוונטית קלינית ולא פולשנית.שימושיות בדיקה וזיקוקציה הרטוריטיבית הם חיוניים כדי למנוע הצגת מצבי שגיאה חדשים (למשל, בחירה שגויה משמות דומים, סריקה לא נכונה).

יצירת תרבות של בטיחות ושיפור מתמיד

ארגון אינו יכול להתמודד עם שגיאות תרופות ביעילות אם תרבות מוכוונת אשמה מניעה את הדיווח מתחת לאדמה, אימוץ מסגרת תרבות פשוטה:0 (FLT:1 מסגרת), שבה שגיאה אנושית נתפסת כהזדמנות לשיפור המערכת, בעוד שהתנהגות פזיזה נותרה אחראית - צוות החתונות שיבואו מרצון עקרונות מפתח כוללים:

(הפסקה:0) מבדילה את האשמה מלמידה: FIRLT:1 , פוקוס שורש גורם ניתוח על גורמי מערכת (זרימת עבודה, סביבה, אימון) ולא רשלנות אישית אלא אם כן נזק פגום או רשלנות גולמית חשודה.
(FLT:0) קבלת משוב: 1.FLT:1 עיתונאים צריכים לקבל הכרה כי הדוח שלהם נבדק, וכאשר ניתן, נתונים סיכום על שינויים במערכת שבוצעו כתוצאה מכך.זה סוגר את הלולאה ומחזק את הדיווח העתידי.
(FLT:0) הכשרה רגולאלית: כל הצוות הקליני צריך לקבל חינוך שנתי על סוגי טעויות, דיווח מנגנונים, והכשרה מבוססת פרמקויגל לטיפול בטעויות בפועל - כולל שיחות גילוי - בונה אמון ויכולת.
(ב) [ה]השיעורים על פני ארגונים: [ה]מחלוקת] בשותפות לביטחון לאומי או אזורי (למשל, ISMP'sFLT:203FLT 3Medication Safety Alert!FLT:4reaphigital:5, המכון לשיפור רשתות הלמידה של בריאות, או תנועת בטיחות החולה).

שיקולים משפטיים ואתיים

מומחי בריאות חוששים לעתים קרובות מהשלכות משפטיות כאשר יש לדווח על שגיאות.מדינות רבות יש הגנה משפטית על דיווח לארגוני בטיחות המטופל או מערכות דיווח לאומיות. בארצות הברית, חוק בטיחות ואיכות הטיפול בחולה (PSQIA) יוצר זכויות וסודיות למוצר העבודה של המטופל בבריטניה, חובת קנבר דורשת מארגונים לפתוח ולשקוף עם מטופלים שסבלו נזק.

מסקנה

שגיאות התרופות ותופעות הלוואי הלא מאוישות נותרו אחד המקורות הנפוצים ביותר אך עדיין בלתי ניתנים למנוע של פגיעה בחולה.טיפול יעיל דורש יותר מרשימת הסימון; הוא דורש תגובה מובנית, שקופה המעדיפה את המטופל, רותמת את המומחיות הקולקטיבית של צוות הבריאות, ומזין לתוך מערכת אבטחה מקומית ולאומית כאחד.