Table of Contents

גישה חדשה ל- Meal-Time Insulin

עבור מיליוני מבוגרים החיים עם סוכרת, האתגר היומי של איזון רמות גלוקוז בדם יכול להרגיש כמו מעשה ג'ונגל ללא רחמים.בעוד אינסולין בלתי ניתן להזרקת היו כבר זמן רב אבן הפינה של כיסוי הפרנדיאלי (זמן-מה) הם באים עם חסרונות: חרדה, תזמון, מורכבות, וסטיגמה חברתית. Afrezza® (in Human) אבקת halation מספק תחושה חלופית - מהירה בלחמה מספקת טיפול תרופתי, כולל טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, גם טיפול תרופתי, כולל טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, לאחר טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, גם כן, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, כולל טיפול דיסקרטי.

מאמר זה מספק מדריך מעמיק לשילוב Afrezza לתוכנית ניהול סוכרת מקיפה בארצות הברית.אנו יכסה את מנגנון הפעולה שלה, בחירת המטופל המתאים, אסטרטגיות שילוב מעשי, פרוטוקולים ניטור, ואת היתרונות והשיקולים המבוססים על ראיות.אם אתה מרפאה מחפש להרחיב את ערכת הכלים הממוקדת שלך או בדיקת אפשרויות חדשות לחולה, משאב זה יעזור לך להבין איך Afre מתאים לתרופה ממוקדת, תוכנית טיפול בחולה מודרנית.

הבנה של Afrezza: Mechanism, Pharmacokinetics, and Device

מה זה Afrezza?

Afrezza היא ניסוח יבש-פודר של אינסולין אנושי recombinant מועבר באמצעות קטן, נשימה נשימה נשימה נשימה-משימתי.זה אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בשנת 2014 לטיפול של מבוגרים עם סוכרת עם סוכרת (סוג 1 וסוג 2) כדי לשפר את השליטה הגליקמית באופן משמעותי.

איך פועל ה-Inhaler

מכשיר השאיפת Afrezza הוא אחד לשימוש, חד פעמי, מחסנית פלסטיק.כל מחסנית מכילה מנה קודמת של אינסולין (4, 8, או 12 יחידות) המטופל מכניס את המחסנית לתוך החצא, exhales באופן מלא, חותם את השפתיים סביב הפה, ו inhales עמוק ומהיר.ה המכשיר מספק אבקת אינסולין דק כי הוא מרוכב בתוך התיאום העמוק, שבו הוא צורך במהירות את הנשימה מורכבת, כי הוא לוקח את הדם, הוא רק לתוך הנשימה.

פרופיל Pharmacokinetic

תחילתו המהירה והזמן הקצר של Afrezza מבדילים אותה מכל יתר אינסולין בארוחה. במחקרים קליניים, ההשפעה של Afrezza מגיעה תוך 15 דקות וחוזרת לבסיס על ידי כ-90-180 דקות.זה מחקה את התגובה הטבעית לאינסולין פיזיולוגית לארוחה ומפחית את הסיכון של hypoglycemia לאחר לידה שיכולה להתרחש עם יותר מנקה אנלוגיה, קצר זה גם דורש שילוב משמעותי של טיפול תרופתי (שומן) מאוחר יותר, כלומר, עשוי להיות ארוך יותר, כלומר, טיפול תרופתי, כלומר, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, לאחר מכן, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, עשוי להיות בעל השפעה גבוהה.

אחריות: מי מועמד ל-Afrezza?

שיקולים מפוכחים

מכיוון ש-Afrezza היא שאיפתה של ה-FDA, התווית כוללת אזהרה: bronchospasm חריפה דווח בחולים עם מחלת ריאות כרונית, כגון אסטמה או COPD.לכן, Afrezza היא FLT:0condicated טיפול תרופתי 1 בחולים עם מחלת ריאות פעילה, כולל אסטמה ו- COPD, ומי הם מעשנים או תרופות דלקתיות קודמות (Ricitis) לפני תחילת טיפול תרופתי (Ricitis) יש צורך ב-FLTary) כדי להפחית את ההשפעות של דלקת ריאות (מרפאים) לפני טיפול תרופתית) או ירידה משמעותית).

C ⁇ ו-Precautions

  • (FLT:0) רגישות למניעה: 1FLT:1; Afrezza מוגדרת בחולים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות חמורות לכל אחד מהרכיבים שלה (inulin Human, fumaryl diketopiperazine, או פוליסרבייט 80).
  • (ב) [15] יו"ר היפוגלימיה: 1 כמו בכל אינסולין, לא צריך להשתמש ב-Afrezza במהלך פרקים של hypoglycemia.
  • (FLT:0) פלורנס ו- Lactation:cioFLT:1 אין מחקרים מבוקרים מספיק לנשים בהריון. Afrezza צריכה לשמש רק במהלך ההריון אם יש צורך בבירור.דרישות אינסולין לעתים קרובות להשתנות במהלך ההריון, ואת פרופיל פעולה מהירה עשוי להציע יתרונות, אבל ניטור זהיר הוא חיוני.
  • (ב) ילדים: חליל 1 (Afrezza) לא נחקרו בחולי ילדים; הוא אושר רק למבוגרים בגילאי 18 ומעלה.

אינטראקציות תרופות

תרופות מסוימות יכולות להשפיע על חילוף החומרים של גלוקוז ועל דרישות אינסולין. Agents אשר עשויים להגדיל את הסיכון hypoglycemia כאשר נעשה שימוש עם Afrezza כוללים תרופות נוגדות סוכרת אחרות (במיוחד sulfonylureas, meglitinides), beta-blockers, מעכבי ACE, MAOIs, ו- fibrates.conversely, thiazides, corticosoids, cinnia, נוגדנים, נוגדנים ואנטיפסיכוטיים עשויים להיות צורך בדיקות דם מקיף.

אינטגרציה של Afrezza לתוך היומי שלך

לעשות ותזמון

Afrezza מתבצעת בתחילת כל ארוחה, בדרך כלל בתוך 5 דקות של אכילה.בגלל הופעת האוטטרה-אפודית שלה, ניתן לקחת אותה מיד לפני או אפילו לאחר הנשיכה הראשונה - גמישות כי אינסולין בלתי ניתן להזרקת לא מציעים (יחידות קצבה מהירה במהירות גבוהה של טיפול רפואי דורש 15 דקות לפני הספירה עבור אפקט אופטימלי).

שילוב עם בססל אינסולין וסוכנים אוראליים

Afrezza מיועדת לכסות את טיולי הגלוקוז בזמני הארוחה, אך היא אינה מספקת רקע (בסיס) כיסוי אינסולין (על כן, יש להשתמש בו לצד אינסולין חניכיים ארוך טווח (למשל, בוהק אינסולין אינסולין, detemir או degludec) ו / או טיפולים לא חובה כגון metformin, GLP-1 agonists, כלומר, טיפול תרופתי יחיד, סוג 2GPPs בלבד, הוא טיפול תרופתי, כלומר, הוא טיפול תרופתי, או טיפול בצום, הוא רק סוג 2D2D2D2D2D2D).

תזונה ופעילות גופנית

אין תרופה סוכרת עובדת בבידוד.כדי למקסם את היתרונות של Afrezza, חולים צריכים לדבוק תוכנית ארוחה עקבית כי מאזן צריכת פחמימות עם מינון אינסולין. ספירת Carbohydrate נשאר תקן הזהב עבור קביעת צרכי אינסולין בזמן הארוחה. בעוד הפעולה המהירה של Afrezza מפחיתה את הצורך בתזמון טרום-מינלי אגרסיבי, חולים אשר צורכים ארוחות עתירי שומן גבוהים מאוד עלולים לעכב גלוקוז ויכולים לדרוש מינון מופחתת אחת -2 שעות לאחר מכן, כגון טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, באופן משמעותי, טיפול תרופתי, יש להפחית את האפשרות של אינסולין, באופן משמעותי, באופן משמעותי, באופן משמעותי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, כגון טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, באופן משמעותי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, באופן משמעותי, טיפול תרופתי, באופן משמעותי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, עלול להיות מופחת, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול תרופתי, טיפול

מעקב והתאמות: Achieving Glycemic Targets

ניטור עצמי של Blood Glucose (SMBG) ו- Glutincose Monitoring (CGM)

מכיוון ש-Afrezza פועלת כל כך מהר, בדיקות גלוקוז לאחר-בינוניות הן בעלות ערך עבור מינונים מכוונים בסדר.סטנדרט הטיפול בחולים רבים עכשיו כולל CGM, המספק נתונים בזמן אמת על מגמות גלוקוז.CGM יכול לחשוף את השיא המדויק ואת משך של סיורים שלאחר-meal, המאפשר לחולים ולרופאים להתאים את Afrezza לעשות לרכיבי ארוחות ספציפיות ולזמנים אלה באמצעות גלוקוז, לעתים קרובות, בדיקה של 2 שעות לאחר מכן, היא גבוהה יותר מאשר סימון קצר לאחר זמן קצר לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר זמן קצר לאחר מכן, לאחר זמן קצר לאחר מכן, בדיקה של 2 שעות לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מתן יותר מאשר סממניחתמתיקים של 2 שעות לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר זמן קצר לאחר זמן קצר לאחר מכן, לאחר זמן קצר לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר זמן קצר לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר מכן, לאחר זמן קצר יותר מאשר משככי בדיקות של טיפול תרופתי הוא מקבל יותר מאשר משככי בדיקות של טיפול ב- 2 שעות ספורות לאחר זמן קצר לאחר זמן קצר יותר מאשר ®, לאחר זמן קצר

HbA1c ו-Time-in-Range

מטרת הטיפול ב-Afrezza היא לשפר את השליטה הגליקמית הכוללת כפי שנמדדה על ידי HbA1c ו-Time-in-range (70-180 מ"ג/dL) מחקרים קליניים הראו כי Afrezza מספקת לא-inferior HbA1c הפחתת בהשוואה להפרעות אינסולין מהירות מסוג 1 וסוג 2 סוכרת.

לעשות את זה טיטרציה

יש לבסס את ההתאמות של גלוקוז בדם.אם רמות טרום-מיאליות על מטרה, אבל רמות דואר-מיאלי מעל 180 מ"ג / dL בשעה 1-2 שעות, המינון של Afrezza בארוחה זו צריך להיות גדל על ידי 4 יחידות (או על ידי כוח מחסנית אחת) לעומת זאת, אם כי לאחר טיפול תרופתי (למשל, לאחר אפילגליקומיה (gluc <70 מ"ג) מתרחשת בתוך 2 שעות של מנה מאוחרת של מזון, לעתים רחוקות צריך לקחת את משך השינה שלו.

יתרונות פוטנציאליים ושיקולים

יתרונות

  • (FLT:0) ,Rapid Onset:FLT:1 , Mimics פיזיולוגית First-phase אינסולין , צמצום ספייקות לאחר-meal ביעילות רבה יותר מאשר אינסולין רבים.
  • (ב) ניהול:0 (ב) ; 1 לא צריך להזריק בציבור; הנשפים הקטנים מתאימים בכיס, וניתן להשתמש בהם במהירות ללא תשומת לב.
  • (ב) ⁇ :0) ,(התמדה: לא יפריגה לאחר פתיחת (מחסניות מאוחסנות בטמפרטורת החדר) ואין צורך בצורך.
  • (FLT:0) ,השעריליקמיה הונפקו סיכון: 1.10IRLT:1 נמוך יותר של היפוגליקמיה מאוחרת ו nocturnal בהשוואה להשוואה מהירה של פעולה בניסויים קליניים.
  • (ב) שביעות רצון:0 (החליפה: 1) מטופלים רבים מדווחים על נוחות רבה יותר ונוחות, מה שמוביל לדבקות טובה יותר.

תוצאות ותופעות לוואי

  • (FLT:0) תופעות לוואי מפורמונריות: FLT:1 התגובה השלילית הנפוצה ביותר היא שיעול, אשר בדרך כלל מתון ופתור עם המשך השימוש.עם זאת, אירועים חמורים כגון bronchospasm יכול להתרחש, במיוחד אצל אלה עם מחלת ריאות הבסיסית.
  • (FLT:0) Hypoglycemia: FLT:1 למרות שיעורי נמוך יותר של hypoglycemia מאוחרת, Afrezza עדיין יכולה לגרום hypoglycemia אם המינון גבוה מדי או אם ארוחות דלגו.
  • (FLT:0)Cost וכיסוי ביטוח: FLT:1 Afrezza יכול להיות יקר יותר מאשר אינסולין גנרי בלתי ניתן להזרקת.כיסוי משתנה על ידי תוכנית ביטוח; תוכניות סיוע המטופל זמינים באמצעות היצרן (MannKind Corporation).
  • (FLT:0) טווח המינון של לימיטד: FLT:1 רק שלוש מחסניות (4, 8, 12 יחידות) זמינים.מטופלים הזקוקים למינונים מעל 12 יחידות לארוחה עשויים לדרוש שילוב של שתי מחסניות (למשל, 12 + 4 יחידות) דוס מתחת 4 יחידות לא ניתן להעביר, אשר עשוי למנוע שימוש באינדיבידואל רגיש מאוד לאינסולין.
  • (FLT:0) לא תחליף לאינסולין בלסאל: חולים צריכים להבין ש-Afrezza מכסה רק את צרכי הארוחה; אינסולין רקע נדרש.

תפקידה של Afrezza בתכנית ניהול סוכרת מקיפה

מקום בטיפול לפי הנחיות

איגוד הסוכרת האמריקאי (ADA) תקנים של Care להכיר ב- Afrezza כאלגוריתם מהיר של אינסולין מהיר יחסית עבור סוכרת מסוג 1 וסוג 2, אם כי זה לא נחשב טיפול קו ראשון. האגודה האמריקנית של אנדוקרינולוגיה קלינית (AACE) עבור סוכרת מסוג 2 ממליץ להוסיף אינסולין מהיר פעולה אם גלוקוז לאחר-meal נשאר ללא שליטה למרות basal אינסולין וסוכני אוראלי; Afrezza יכולה לשמש אפשרות סבירה של אינסולין מסוג 1 , אך טיפול תרופתי עשוי להיות שימוש ב-APTALOL.

קבלת החלטות מטופלת-Centered Decision Making

ההחלטה להשתמש ב-Afrezza צריכה להיות משותפת בין המטופל לקליניקה.מועמדים אידיאליים כוללים מבוגרים:

  • הם מונעים להימנע זריקות לאינסולין בזמן הארוחה.
  • יש תפקוד ריאות רגיל ואין היסטוריה של אסטמה, COPD או עישון.
  • יכול לבצע טכניקת שאיפת נכונה (לעתים קרובות נלמדת עם מכשיר פלסבו מתואם נשימה).
  • האם הם מוכנים לבצע ניטור רגיל של גלוקוז בדם (SMBG או CGM).
  • יש ציפיות מציאותיות לגבי גמישות וצורך אינסולין בלסאל.

טיפים מעשיים לאינטגרציה מוצלחת

נסיעות ואחסון

מחסניות Afrezza צריכות להיות מאוחסנים בטמפרטורת החדר (נמוכות 86°F / 30 מעלות צלזיוס) ומוגן מפני לחות.מכשיר ה- inhaler ניתן לחסן עד 30 ימים, אבל המחסניות הן שימוש יחיד.עבור נסיעות, חולים צריכים לשאת את המכשיר ואת המחסניות באריזה המקורית שלהם; בדיקות אבטחה שדה התעופה הן בדרך כלל לא מורכבות, אבל פתקי רופא עשויים להיות מועילים.

ניהול Cough

שיעול יבש מתרחש בערך 15-20% מהחולים.בדרך כלל יורד לאחר השבועות הראשונים.עוות מטופלים לקחת sip של מים לפני ואחרי ההשמדה, ולהימנע מנשימות עמוקות, כוחיות.אם שיעול נמשך או מחמיר, הערכה ריאותית היא מוצדקת.

אסטרטגיות אחריות

מכיוון ש-Afrezza משמשת רק בזמני הארוחה, חולים עשויים לשכוח לקחת אותה לחטיפים או ארוחות קטנות.למליץ על שגרת קבועה - למשל, שמירה על החותבת ליד שולחן האוכל - יכול לעזור.אינטגרציה עם אפליקציית סמארטפון לתזכורת לשעות הארוחה עשויה גם להיות מועילה.

מסקנה: כלי יעיל למטופל הנכון

Afrezza מייצגת התקדמות משמעותית בטכנולוגיית הסוכרת, המציעה אפשרות מהירה, הקלה על ידי מחט עבור משלוח אינסולין פרנדאלי.כאשר משולבים בתכנית ניהול סוכרת מקיפה הכוללת תיאום טיפול הולם, טיפול תזונתי, פעילות גופנית, ו ניטור קפדני, Afrezza יכולה לעזור לחולים להשיג שליטה טובה יותר לאחר סוכרת לאחר טיפול ושיפור איכות החיים.

לפני שבחן את Afrezza, תמיד להתייעץ עם ספק שירותי הבריאות להערכה מלאה.עבור מידע מפורט יותר, מתייחס ל- FDA הרשמי של Afrezza (MannKind Corporation), ה-FLT:0ADA סטנדרטיs of CarereaFLT:1, ו-FLT:2AACE הנחיות קליניות תרגול מיוחדFLT 3, ניתן למצוא במחקרים עמיתים-Fspecerts (ד"ד) ו-DValts: 7LT5FLTs: