Table of Contents

מבוא ל-Afrezza: A New Paradigm in Insulin Delivery

אבקה של Afrezza (inulin Human) מהווה שינוי מהותי בניהול היפרגליקמיה הפרנדיאלית.התביעה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בשנת 2014 עבור מבוגרים עם סוכרת, היא מספקת את השיקולים הראשונים ללא צורך מהיר טיפול תרופתי כי טיפול תרופתי הפך להיות מנוסד ב- 2007 על ידי מתן אינסולין חוזר ישירות אנושי ל-Afirdicly, ריאות מקבל בדיקה מהירה יותר מאשר תרופה כרונית של תרופות, במהירות גבוהה יותר מאשר תרופה.

« « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « «

מכניזם של פעולה

אינסולין מוריד את הגלוקוז בדם על ידי גירוי ספיגה של גלוקוז היקפית בשרירים השלד ורקמות adipose ו על ידי דיכוי ייצור הגלוקוז hepatic. Afrezza משתמשת ניסוח יבש-powder של מודעות אינסולין אנושי recombinant אשר חרק על pH diketoperazine (FKP) חלקיקים אלה הם haled באמצעות מכשיר קומפקטי, נשימה קומפקטית של חלקיקים קומפקטיים של נוזל אדפטומיים (ה) ברגע מתמוסס במהירות את הרחם של נוזל אלברדדבן).

הריאות & #8217; שטח משטח רחב של אבסרטופטי - בערך 100 m2 - ואת מחסום אפיתאלי הדק שלה מאפשר ספיגה מהירה באופן יוצא דופן, עקיפה את אפקט הפוטפוטרופי כי עיכובים אינסולין בלתי ניתן להזרקת.

מערכת פורמולה ומשלוח

כל מחסנית Afrezza מכילה כמות מדויקת של אבקת אינסולין הזמין ב-4, 8-, ו-12 יחידות חוזקות (מבוססות על מקבילות אינסולין בזמני הארוחה) שאיפת הסירה החלום היא קטנה, ניתנת לחזרה עד 100 מינונים, ואין צורך סוללה, מחט או אסיפה מורכבת.התמרון החילוף לוקח רק כמה שניות - חולים באופן מלא, לשים את הפה בפה, צורה טובה, במיוחד עם טיפול חזק או פשטה.

פרופיל פעולה מהיר: התחלה, שיא ומשך

Afrezza ’ הפרמטרים הרוקחקוקטיים נבדלים מכל מוצרי האינסולין האחרים.הבנת הפרמטרים הללו חיונית לשימוש קליני בטוח ויעיל.

אופיים של זמן

  • (ב) ⁇ (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • (ב) [התוצאה]: 0 [התוצאה]: 1FLT: 1 30 דקות (טווח 20-45 דקות)
  • (ב) ,0) ,5 שעות של פעולה: 1-3 שעות

פרופיל זה משכפל את העלייה האנדרוגנית אינסולין המתרחשת בדרך כלל בתוך 30-60 דקות לאחר אכילת.בהשוואה, אינסולין מהיר-פעמי יש התחלה של 15-30 דקות, שיא של 1–2 שעות, ומשך של 3 עד 5 שעות.82 שעות.הקליטה ממושכת של אינסולין תת-עורנית מובילה לעתים קרובות להתאמה בין שיא האינסולין לבין עלייה לאחר הגלוקוזבת, או ירידה של אינסולין קצר;82.

השוואה עם Injectable Rapid-Acting Analogs

מחקר של euglycemic clamp הראה כי Afrezza יש התחלה מהירה יותר ושיא מוקדם יותר הן אינסולין lispro והן אינסולין אספרפורט אספרסה.הזמן לקצב גלוקוז מחצית-מקסימום - מדד של פעולה אינסולין על ההתחלה - היה נמוך משמעותית עבור Afrezza לאחר בדיקה מהירה יותר, בנוסף משך הכולל של פעילות מופחתת גלוקוז היה בערך 2 שעות יותר מאשר זה אנלוגי זה אומר מאוחר יותר כי הוא נמוך יותר לאחר זמן קצר לאחר מכן של דלקת ריאות לאחר זמן קצר לאחר מכן.

היתרונות הקליניים של Afrezza ’ פרופיל מהיר

שיפור בקרת גלוקוז

היפרגלימיה פוסט-פרונטלית היא תורמת עיקרית לזמינות גליקולמית הכוללת ולעלייה HbA1c. הפעולה האולטרה-אנסית של Afrezza מאפשרת לה להילקח מיד בתחילת הארוחה - או אפילו עד 10 דקות לפני אכילת חולים - ללא רמות הלידות של 15-30 דקות מומלץ עבור אינסולין מהיר.

סיכון מופחת של Hypoglycemia מאוחרת

מכיוון ש-Afrezza ’ אפקט ההפחתה בגלוקוז מסתיים 2-3 שעות לאחר ההשחה, יש מעט אינסולין חיווראלי פעולה לגרום hypoglycemia במהלך תקופת שלאחר הלידה המאוחרת או בין הארוחות.זה יתרון במיוחד לחולים עם hypoglycemia לא מודע, לוחות זמנים של ארוחות לא סדירות, או אלה נוטה לאפלליקמיה לאחר ארוחת ערב.

שביעות רצון גבוהה יותר של המטופל ואושר

משלוח חינם מחט משפר באופן דרמטי את איכות החיים עבור אנשים רבים עם סוכרת. סקרים מדווחים באופן עקבי שביעות רצון גבוהה עם מכונת החלומות אינסטלטור, צטט נוחות, מהירות הממשל, וחופש מזרקות. אחד גדול בעולם האמיתי מצא כי כ 80% מהחולים אשר יזמו את Afrezza נשאר בטיפול ב 12 חודשים, בהשוואה לשיעורי התמדה נמוכים יותר עבור אינסולין.

Pharmacokinetics and Absorption Pathway

סליחות

עם שאיפת, חלקיקי Afrezza להפקיד בעיקר בריאה עמוקה (alveoli) נושאת FDKP מתמוסס במהירות ב pH פיזיולוגי, שחרור אינסולין מונומרי. alveolar-capillary membrane הוא מאוד חד-משמעי חלבונים קטנים, אינסולין (משקל מולקולרי) עובר ישירות לתוך מכסה pulary.

מטבוליזם וחיסול

ברגע במחזור המערכתי, אינסולין Afrezza עוקב אחר אותו נתיבים מטבוליים כמו אינסולין אנדוגניים - בעיקר סלקטיבי והתחדשותי.החצי החיים חיסול מהיר (כ 10-15 דקות), אבל אפקט הרוקח נמשך 2-3 שעות בשל הפעולה המשולבת של אינסולין ובטיחות חינם.אין הוכחה כי חילוף החומרים הכפויים משנה אינסולין & #17; או פעילות משמעותית לא מופיע כאשר הוא אינו מצטבר זמן רב.

הגבלות ושיקולי בטיחות

C ⁇ ו-Precautions

Afrezza היא התווית בחולים עם מחלות ריאות כרוניות כגון אסטמה, מחלה ריאות חסימתית כרונית (COPD), או סרטן ריאות.התווית המוצר נושאת אזהרה מצופה לגבי bronchospasm חריפה בחולים עם COPD, ו רושמים חייבים לבצע ספירומטריה (FEV1) לפני טיפול נמרץ, לאחר שישה חודשים, ולאחר מכן חולים אשר מעשנים או להפסיק לעשן בתוך 6 חודשים לא מומלץ טיפול ריאות, בנוסף לא צריך לשנות טיפול תרופתי.

תופעות לוואי

התגובה השלילית הנפוצה ביותר היא שיעול (הדווחה בכ -10-15% מהחולים), אשר בדרך כלל מתון ו transient, המתרחש זמן קצר לאחר ההשמדה. חלק מהחולים חווים dysgeusia (טעם מחוספס) תגובות pulmonary חמורות יותר, כגון ירידה ב- FEV1, נצפות - למרות שבדרך כלל אלה הם קטנים (ירידה 40-50 מ') ולא פרואקטיבית מעל 2 שנים של מעקב ריאות, יש צורך באופן מיידי של טיפול תרופתי;

הגבלות

עגלות Afrezza זמינות רק בשלוש נקודות כוח (4, 8, 12 יחידות), ואת מנה הארוחה המקסימלית הוא 48 יחידות (ארבע מחסניות 12-ענישה) זה יכול להיות לא מספיק לחולים עם דרישות אינסולין גבוהות מאוד לכל-מינלי (למשל, 48 יחידות) בנוסף, את הניסוח הוא לחות-לחות: מחסניות יש לאחסן בחבילות מחסניות חתומות ומשמשות מיד לאחר מגבלת יכולת, יש לשקול את המטופלים המתאימים.

יישום קליני ושיקולים מעשיים

Initating and Titrating Afrezza

המינון הראשון עבור חולים המעבר אינסולין מהיר מנקה תלוי במשטר הקודם שלהם. בתור מדריך כללי, אחד Afrezza מחסנית (4, 8, או 12 יחידות) שווה בערך 1-2 יחידות של אינסולין מהיר פעולה מהירה, אבל תגובה אישית משתנה באופן משמעותי. פיזיקאים צריכים לפקח על גלוקוז לאחר שעתיים לאחר תחילת הארוחה ולהתאים בהתאם למינימום של טיפול מהיר, כי מומלץ לקחת את התזמון הראשון של טיפול תרופתי או טיפול תרופתי הוא עשוי להיות טיפול תרופתי, כלומר, כדי להתחיל טיפול תרופתי, 10 דקות טיפול מוקדם של טיפול מוקדם של טיפול תרופתי, כדי טיפול תרופתי, כדי טיפול תרופתי, מומלץ להתחיל טיפול תרופתי, מומלץ להתחיל טיפול תרופתי, כלומר, מומלץ להתחיל טיפול תרופתי, לאחר זמן קצר לאחר זמן קצר לאחר זמן קצר לאחר זמן קצר לאחר זמן קצר לאחר זמן קצר לאחר תחילת טיפול תרופתי, מומלץ לאכול חלבון מוקדם של 10.

שילוב עם Basal Insulin

Afrezza מזוהה לשימוש עם אינסולין בזק ארוך בחולים עם סוכרת מסוג 1 או סוכרת מסוג 2 הדורש כיסוי פרנדנטלי. עבור סוג 2 חולים, Afrezza עשויה לשמש מונותרפיה (אם הפונקציה הלבלבית נשמר) או לצד סוכני אוראלי ו-Bsal אינסולין.הפרופיל המהיר הוא מועיל במיוחד לניהול ארוחות עם אינדקס גליקמי גבוה (למשל, חום, חום, חום, סוכריות) לעומת אינסולין מהיר.

חינוך החולה

טיפול מוצלח מתפתל על טכניקת ההנעה הנכונה.הוראות מפתח כוללות: exhale באופן מלא לפני הצבת המכשיר בפה, ליצור חותם טוב, ושאיפת עמוק ויציבות (לא מהר מדי) את ה- inhaler צריך להחליף כל חודש או אחרי 100 משתמשים.יש ללמד גם לזהות ולטיפול hypoglycemia, במיוחד כי השיא המוקדם יכול לגרום טיפות מהירות אם צריכת מזון הוא עיכוב.

כיוונים עתידיים ומקומות בטיפול

Afrezza נותרה האינסולין המהיר היחיד זמין כיום בארצות הברית.מחקר מתמשך חוקר ניסוחים הדור הבא עם ספיגה מהירה יותר, שיפור יציבות בטמפרטורת החדר, וזמינות ביולוגית גבוהה יותר.שלב בלווינים (למשל, אינסולין יחד עם נוסחאות חד-משמעיות כמו peptide-1 אסתמטית) נמצאים תחת חקירה קלינית, במטרה לענות על מחקרים קלים של גלוקוזנדרטה (בנוסף) עם טיפול במתבגרים עם רגישות בינונית ובדיקת רגישות).

בנוף הטיפולי הנוכחי, Afrezza תופסת נישה מסוימת: חולים שרוצים טיפול ללא מחט, אלה עם היפרגליקמיה פוסט-משפטית בעייתית על אינסולין בלתי ניתן להזרקת, ואלה שחווים hypoglycemia מאוחרת עם אינסולין אנלוגי.תפקידו נתמך על ידי נתונים קליניים וראיות בעולם האמיתי של יעילות ובטיחות, בתנאי שהאוכלוסייה נבחרת כראוי ומעקבת.

מסקנה

Afrezza ’ הרוקח הייחודי - ספיגה אולטרה-אנסתית של רפויונאלית, 12-15 דקות התחלה, שיא של 30 דקות, ו 2-3 שעות משך - הופך אותו כלי ייחודי בניהול סוכרת. על ידי חיקוי הדוק של אינסולין פיזיקלי ממשיך באופן משמעותי את רמת הסוכר לאחר טיפול רפואי, כאשר הוא מציע שיפור שליטה פוסט-משפטית עם סיכון מופחת של hypoglycemia חובה יחסית ל אנלוגיה מהירה, טיפול רפואי, דורש טיפול רפואי קפדני, טיפול רפואי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, דורש שיפור טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי יעיל יותר, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי יעיל יותר, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי יעיל יותר, טיפול פסיכולוגי, טיפול תרופתי, טיפול פסיכולוגי יעיל יותר, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, עשוי לשפר באופן משמעותי, טיפול פסיכולוגי יעיל יותר, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי יעיל יותר, טיפול פסיכולוגי, טיפול פסיכולוגי יעיל

(ב) ◄ ⁇ ⁇

  • (ב) ,0) מאן-קיינד (Afrezza Productigle Pageeur PageFLT)
  • (ב) ,0) ,FDA פרסם מידע על Afrezza (2021)FLT:1
  • (FLT:0)Pharmacokinetic ו Pharmacodynamic השוואה של Afrezza לעומת Insulin Lispro (מחקר clamp clamp) ibph:1
  • (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇