בדיקת סוכרת באמצעות חדשנות קהילתית-Driven

ניהול סוכרת מסוג 1 (T1D) כבר זמן רב איזון עדין בין שמירה על רמות גלוקוז בדם יציב ולהימנע מהקיצוניות של היפרגליקמיה ו hypoglycemia. במשך עשרות שנים, חולים הסתמכו על זריקות אינסולין ידניות, בדיקות דם אצבעיות, משאבות מתוחכמות יותר ויותר ומעקבי גלוקוז רצופים (CGMs Open) אך למרות התקדמות זו, השגת משלוח אינסולין אוטומטי באמת נשאר הגביע הקדוש - עד שמהנדסים גלובליים, אשר הוכיחו את חייהם של אנשים פתוחים, אך ורק עם התפתחותם של אנרגיה פתוחה, אך ורק עם זאת, היא יעילה, אך ורק פאן-מערכת פתוחה, אך ורק החידושים, היא עצמה, אך ורק החידושים, למרות התקדמותה, היא לא רק החידושים, למרות התקדמותה, היא החידושים, למרות התקדמותה, אך ורק החידושים, אך ורק החידושים, למרות התקדמותה, למרות התקדמותה, אך ורק החידושים, היא הוכחה עצמה, היא עצמה, היא הוכחה עצמה, אך ורק החידושים, למרות התקדמותה, למרות התקדמותה, אך ורק החידושים, למרות התקדמותה, למרות התקדמותה, למרות התקדמותה, למרות התקדמותה, למרות התקדמותה, למרות התקדמותה, היא הוכחה מחדש של אנרגיה פתוחה, למרות התקדמותה, אך ורק החידושים האלה, אך ורק

OpenAPS מייצג שינוי פרדיגמטי באיך הטכנולוגיה הרפואית מפותחת, נבדקה, ומסומנת במקום לחכות לתאגידים גדולים להביא מערכת סגורה סגורה מסחרית לשוק, קולקטיבית מבוזרת של ממציאים סבלניים יצרה מערכת בטוחה, יעילה, והתאמה אישית של אינסולין אוטומטית באמצעות מערכת העברת אינסולין אוטומטית באמצעות חומרה-שלילה ותוכנות קוד פתוח.

הבנה פתוחה: איך זה עובד

בבסיסו, OpenAPS היא מערכת הלבלב המלאכותית בקוד פתוח שמשתאמת באופן אוטומטי את העברת האינסולין בהתבסס על קריאה בזמן אמת גלוקוז.המערכת מורכבת משלושה מרכיבים עיקריים: צג גלוקוז מתמשך (CGM), משאבת אינסולין ומכשיר מחשוב קטן - לעתים קרובות Raspberry Pi, Intel אדיסון, או טלפון חכם - המפעיל את אלגוריתם OpenAPS.

המונחים: key Components

  • (FLT:0) ניטור גלוקוז נרחב (CGM): מכשירים 1:1 כמו Dexcom G6 או Medtronic Guardian לספק קריאה גלוקוז כל חמש דקות.חיישנים אלה מוכנסים באופן תת-עורי ומעבירים נתונים אלחוטיים ליחידת המחשוב.
  • (FLT:0) Insulin Pump:FLT:1 OpenAPS תומך במספר דגמי משאבה, כולל מדטרוניק 522/7/7, 523/7, ו-554/7/7/7/7, המשאבה מקבלת פקודות מהאלגוריתם כדי להתאים את שיעורי האינסולין הבסטלי או לספק בולוסים נכונים.
  • (FLT:0) חישוב המכשיר: 1FLT 1 מחשב קטן, נמוך כוח פועל האלגוריתם Oref0 (התחילת יישום הפניה) הוא מקבל נתונים CGM, מחשב רגישות אינסולין ולהישאר אינסולין פעיל, ונושא פקודות תקופתיות למשאבה למסירה נוחה.

אלגורית'ם בפעולה

האלגוריתם OpenAPS משתמש בגישה חיזוי מבוססת מודל.זה תמיד צופה רמות גלוקוז עתידיות המבוססות על מגמות נוכחיות, אינסולין על לוח, צריכת פחמימות, וקלטות אחרות.כאשר המערכת צופה כי גלוקוז יעלה מעל יעד של המשתמש, הוא מגביר אינסולין בישבן או מספק מיקרו-בולוס; אם נמוך צפוי, הוא מקטין או מהשהות את האינסולין.

אחת החידושים המרכזיים היא היכולת לפעול כמו לולאה סגורה היברידית – כלומר המשתמש עדיין נכנס לפחמימות ולבעיות בעיטות ידניות עבור ארוחות, אבל המערכת מטפלת בכל ההתאמות הבסטליות בין ארוחות ללילה. גישה זו הוכיחה יעילות להפליא, לעתים קרובות להשיג זמן לטווח ארוך (70-180 מ"ג / L) מעל 80% עבור משתמשים מנוסים.

עבור אלה המעוניינים במפרט הטכני, קוד המקור המלא של האלגוריתם זמין ב-FLT:0 OpenAPS.orgFLT:1, יחד עם פרוטוקולים של תיעוד ובטיחות.

לידה של תנועת הקהילה

מקורות OpenAPS חוזרים ל-2012, כאשר דנה לואיס, אישה שחיה עם T1D, החלה להתנסות עם CGM שלה כדי ליצור מערכת אזעקה נמוכה-קשועה. Dissatisfisfied עם האפשרויות המסחריות הקיימות, היא ושותפתה סקוט ליימבנד - מהנדס תוכנה - הפעילה הפוך את זרם הנתונים של המקלט שלה Dexcom ובנתה מערכת התראה אישית שיכולה לחזות נמוך בין לילה, "מהפכה" ל" תנועה גדולה יותר.

בתחילת 2014, לואיס וליימבראנד, יחד עם תורמים מוקדמים אחרים, החלו לעבוד על מערכת סגורה-לופית.הם פרסמו את ה-FLT:0#We Are Not WaitingFLT:1, אשר תפסה את התסכול של חולים שהיו עייפים מהמתנה לתעשיית הרפואה כדי לספק אלגוריתם בטוח, סביר, מלאכותי בתוך חודשים, קבוצה קטנה של חובבי בנה הוכחה של תפיסה-על-ידי מערכת הפעלה אוטומטית של אינסולין, או טיפולית, אשר יכול היה להתאים אישית, על ידי ד"ר-ידי ד"ר-ידי אדן-ידי מרכז-עצמי, עם אלגוריתם פתוח, או ד"ר.

הפרויקט התרחב במהירות כאנשים עם סוכרת ומומחיות טכנית הצטרפו עכשיו קהילת OpenAPS כוללת אלפי משתמשים ברחבי העולם, עם הטבות פיתוח פעיל כגון AndroidAPS (עבור טלפונים אנדרואיד) ו- Loop (עבור iOS) העקרונות המנחים של הפרויקט נשארים שקיפות, בטיחות והעצמה - כל אחד יכול לבדוק את הקוד, להציע שיפורים, או לבנות מערכת משלהם.

למה עניינים של חדשנות קהילתית-Driven

הצלחת OpenAPS אינה רק סיפור טוב על העצמת המטופל; היא ממחישה מספר יתרונות מבניים של התפתחות מבוססת קהילה על חדשנות רפואית מסורתית.

מהירות ו Agility

בצנרת המכשיר הרפואי המסורתית, זה יכול לקחת 7-10 שנים ומאות מיליוני דולרים כדי להביא מוצר חדש מהרעיון לשוק.OpenAPS השיג את ה-פונקציונליות סגורה בתוך פחות מ -200 שנים, עם שיפורים מהותיים המתרחשים בשבוע.הקהילה יכולה להגיב משוב משתמש, באגים, ופרסום חומרה חדש כמעט מיד - קצב שתאגידים גדולים לא יכולים להתאים.

התאמה אישית ואישיות

מערכות סגורות מסחריות נועדו לחולה "ממוצע", אבל אנשים עם סוכרת הם כל דבר מלבד ממוצע. OpenAPS מאפשר למשתמשים להתאים פרמטרים כגון טווח גלוקוז מטרה, גורמי רגישות לאינסולין, ותוקפנות אלגוריתמית.לדוגמה, ספורטאים יכולים להגדיר מטרות זמניות אגרסיביות יותר במהלך פעילות גופנית, בעוד נשים בהריון יכולות להיות בעלות שליטה הדוקה יותר.

עלויות וגישה

מערכות היברידיות זמינות מסחרית סגורה, כמו מדטרוניקה מיני מ'ד 670G או Tandem Control-IQ, יכול לעלות אלפי דולרים מראש ודורשות הוצאות מתמשכים עבור אספקה. לעומת זאת, ניתן לבנות מערכת OpenAPS באמצעות משאבה מנטרולוגית משומשת (לעתים קרובות נרכשת עבור כמה מאות דולרים על eBay), CGM תואמים, ו-P (סביבה $ 35) בעוד שלא ניתן לקשור את העלות המסחרית באופן משמעותי עבור אנשים לא ניתן לשנות באופן משמעותי.

כוח ובעלות

אולי ההשפעה העמוקה ביותר היא פסיכולוגית.משתמשים של OpenAPS מדווחים על תחושה של סוכנות ושליטה במצבם שקודם לכן נעדר.פעולת הבנייה ושמירה על המערכת מטפח הבנה עמוקה של ניהול הסוכרת. "זה שינה את היחסים שלי עם המחלה שלי", אחד המשתמשים אמר בפורום קהילתי. "אני כבר לא מקבל טיפול פסיבי; אני משתתף פעיל".

הקהילה מספקת תמיכה חזקה באמצעות פורומים מקוונים, קבוצות פייסבוק, ו GitHub מעוקבים אחר נושאים. , נספח 0 spositoryFLT:1 על GitHub מכיל אלפי מבצעים מעשרת תורמים, ואת בעיות קולקטיבית של הקהילה לפתרון יריבים מומחיות כי של רבים שולחנות עזרה.

השפעה אמיתית על ניהול סוכרת

התוצאות הקליניות שהושגו על ידי משתמשי OpenAPS הן מרשימים.מחקר שפורסם ב- (FLT:0Journal of Diabetes Science and TechnologycioFLT:1 ניתח נתונים מ-40 משתמשי OpenAPS ומצא כי המערכת הגדילה את הזמן בטווח של 9 נקודות בהשוואה לטיפול בשומן חנון-מחוספס, ללא עלייה בבקרת גלוקוז חמורים.

מעבר למדדים, משתמשים מדווחים על ירידה בנטל היומי של ניהול סוכרת.התעוררו כדי לבדוק גלוקוז בדם מספר פעמים בלילה הופך מיותר; המערכת באופן אוטומטי לתקן מגמות כלפי מטה. מדי פעם הם פחות מלחיצים כי האוטומציה מטפלת בהתאמות בלסאליות. הורים לילדים עם דו"ח T1D כי OpenAPS מאפשר להם לישון דרך הלילה בפעם הראשונה מאז האבחנה.

מקרה מחקרים בשפע: סטודנט במכללה שנאבק עם hypoglycemia nocturnal במהלך תקופות הבחינה מצא OpenAPS כמעט השמדה את נמוך הלילה; מטייל פעיל שחווה בעבר נדנדה מסוכנת לאחר שטיולים ארוכים יכולים עכשיו לשמור על רמות גלוקוז יציבות עם מצב התרגיל של המערכת; אם צעירה עם T1D אנדרואידAPS בטלפון שלה כדי לנהל את העברת האינסולין תוך טיפול עבור התינוק שלה סיפורים אלה כי הוא רק כלי טכנולוגי הוא לא רק משפר באופן משמעותי.

הדגש של הקהילה על בטיחות היה גם ראוי לציון.אלגוריתם Oref0 כולל מספר רב של עמותות: זה מגביל את משלוח האינסולין המקסימלי לשעה, דורש נתונים CGM להיות נוכחי לפני ביצוע התאמות, והוא יכול באופן אוטומטי להתפורר אם התקשורת עם המשאבה אבדה.שיעור מקרי של hypoglycemia חמורה או קטפידוזיס סוכרת בקרב משתמשי OpenAPS הוא נמוך מאוד, או טוב יותר ממערכות מסחריות, על פי נתוני Fregaggregated: 1.

אתגרים ושיקולים רגולטוריים

למרות הצלחותיה, OpenAPS ומערכות DIY דומות פועלים באזור אפור רגולטורי.הממשל האמריקאי למזון ותרופות (FDA) לא לאשר מכשירים רפואיים בקוד פתוח; טכנית, באמצעות OpenAPS פירושו לבנות מערכת לא רשומה.ה- FDA פרסם הצהרות ההכרה בחדשנות תוך זהירות כי מערכות כאלה לא עברו ביקורות בטיחות ויעילות מסורתיות.

אחריות היא דאגה נוספת.אם מערכת לקויה ומובילה לפגיעה, מי אחראי?הקהילה התייחסה לכך על ידי הדגשת הסכמה מושכלת ומתן תיעוד נרחב על סיכונים.משתמשים חותמים על הסכם "שימוש בסיכון שלך" לפני שהצטרפו לקבוצות התמיכה של הקהילה.

אחריות ותמיכה לטווח ארוך

OpenAPS מסתמך על מפתחים מתנדבים שזמינותם והתעניינותם יכולים להשתנות.בעוד שבסיס הקוד המרכזי יציב, תכונות חדשות והתאמה עם מודלים חדשים של משאבה דורש מאמץ מתמשך.מגמה האחרונה של יצרני משאבה המנעולה פרוטוקולי תקשורת (למשל, דגמי מדטרוניק מאוחר יותר) מציבה אתגר.ה הקהילה הגיבה על ידי הצבת חומרה פתוחה יותר, כגון מערכת ההפעלה Omnipod עם ממשק Bluetooth ו-DASH, אשר תומך ככל הנראה עם מערכת ההפעלה הפתוחה שלה.

שילוב עם בריאות מקצועית

עוד שריד הוא שילוב עם טיפול קליני.רופאי קצה רבים הם שוחקים של מערכות DIY כי הם חסרים פיקוח.יש חולים להסתיר את השימוש שלהם מרופאים מחשש להיות מתוייגים שאינם מתוייגים.עם זאת, מספר גדל והולך של ספקי שירותי בריאות הופכים להיות מודעים על OpenAPS והם מוכנים לעבוד עם מטופלים כדי לפקח על תוצאות.

עתיד ה-OpenAPS ומעבר

תנועת OpenAPS כבר השפיעה על תעשיית הסוכרת באופן עמוק.יצרניות המשאבה הגדולות להאיץ את הפיתוח של מערכות חד-לשוניות היברידיות, חלקית בתגובה ללחץ התחרותי מפתרונות DIY.לדוגמה, ה-Tandem t:slim X2 עם טכנולוגיית הבקרה-IQ מציעה מערכת מסחרית שמשתפת תכונות רבות שקודם לכן החלופות על ידי OpenAPS. חברות אפילו שכרו בעבר , אות מתכנסת של התכנסות של החידושים המסחריים וחדשנות מסחרית.

במבט קדימה, קהילת OpenAPS חוקרת מספר גבולות:

  • (FLT:0) גידול עם משלוח אינסולין אוטומטי לסוכרת מסוג 2:FLT:1 ניסויים מוקדמים הם חוקרים האם עקרונות DIY סגור יכול להועיל לאנשים עם T2D הדורשים טיפול באינסולין.
  • (FLT:0) מערכות מומיות-hormone:03F1) הוספת glucagon ליצירת pancreas מלאכותי דו-hormonal יכול לספק הגנה טובה יותר נגד hypoglycemia.הפרויקט ILet (Beta Bionics) יש כמה חופפים עם הרעיון הזה, אבל קהילות DIY גם ניסויים.
  • (FLT:0) למידה ואנליטיקן חיזוי: FIRLT:1) שילוב זיהוי ארוחות והכרה בפעילות כדי להפחית את הצורך בקלטות ידניות יכול להעביר את המערכת קרוב יותר ל pancreas מלאכותי לחלוטין.
  • (FLT:0) תקני יכולת: FLT:1 , יוזמת ⁇ Tidepool Loop שואפת ליצור יישום קופות סגור של FDA, בין-קשה שיכול לשלב עם כל משאבה מתאימה ו- CGM, פוטנציאל להציע בסיס ביניים בין מערכות DIY ומסחריות.

המודל הקוד הפתוח מתפשט גם לתנאים כרוניים אחרים.פרויקטים מונעים על ידי הקהילה לניהול יתר לחץ דם, עמידות לאינסולין, ואפילו בריאות הנפש מתעוררים, בהשראת הדפסה כחולה OpenAPS. העיקרון הבסיסי - כי חולים ובעלי בריתם יכולים לשתף פעולה כדי לבנות כלים שמערכת הבריאות נכשלה לספק - יש להם פניות אוניברסליות.

מסקנה: הכוח של אנחנו לא מחכים

OpenAPS עומד כעדות למה שניתן להשיג כאשר קהילה נלהבת מסרבת לחכות לאחרים לפתור את הבעיות שלהם.זה שיפר את חייהם של אלפיים, להאיץ את קצב החדשנות הרפואית, ואילץ את התעשייה לחשוב מחדש על גישתה.אבל זה לא פנאצ'ה.האתגר הרגולטורי, הבטיחות והקיימות הם אמיתיים, והמודל עשוי לא להיות מתאים לכל מטופל.

עבור ספקי שירותי הבריאות, החוקרים וקובעי המדיניות, הסיפור של OpenAPS מציע המנדט לאמץ עיצוב שקוף, ממוקד משתמשים וליצור מסלולים לחדשנות בטוחה, מבוזרת (לאנשים עם סוכרת, זה מוכיח כי הם לא רק חולים אלא גם יוצרים.עתיד של טיפול סוכרת יהיה כנראה מעוצב על ידי סינרגיה בין מדע מקצועי לבין העשבים של אלה החיים עם כל יום מתחיל לחכות: לא ניתן לראות את הרעיון הפשוט: לא ניתן יהיה לפתח את זה עם 1F פשוט: אנחנו לא ניתן לראות את זה: לא צריך להיות מעוצב על ידי סינרגיה 1F פשוט: אנחנו לא צריך להיות מופעל על ידי סינרגיה 1F פשוט: 1.

(ב) [ה] [ה]] [ה]] [ה]] [ה]] [ה]]] [ה]]] [ה]]] [ה]]]ה'[ה]'[ה]']'[ה']'[ה']'[ה']'[ה']'[ה']'']'[ה']'''[ה''']'''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''