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एक सतत ग्लूकोज मॉनिटर (CGM) क्या है?
एक सतत ग्लूकोज मॉनिटर (CGM) एक पहनने योग्य जीव सेंसर है जो वास्तविक समय में ग्लूकोज रीडिंग 24 घंटे प्रति दिन प्रदान करता है। पारंपरिक उंगलियों के परीक्षण के विपरीत, जो समय में केवल एक ही क्षण को कैप्चर करता है, CGM डेटा की एक स्थिर धारा को वितरित करता है -आमतौर पर हर एक से पांच मिनट - उपयोगकर्ताओं को ग्लूकोज के रुझानों का निरीक्षण करने, तेजी से परिवर्तन का पता लगाने और इंसुलिन, आहार या गतिविधि के लिए सक्रिय समायोजन करने में सक्षम बनाता है। प्रौद्योगिकी ने पिछले दो दशकों में तेजी से बढ़कर, अस्थिवादी प्रणालियों के लिए उंगलियों के साथ इस्तेमाल किए जाने वाले उपकरणों से चलती है जो कि उपचार के निर्णयों के लिए प्रतिशोधक रक्त परीक्षण के बिना निर्भर किया जा सकता है।
कैसे काम करते हैं?
एक CGM सटीकता प्रणाली में तीन मुख्य घटक होते हैं: एक छोटे से सेंसर फिलामेंट जो त्वचा के नीचे डाला गया है, सेंसर से जुड़ा एक ट्रांसमीटर और एक रिसीवर-अक्सर एक स्मार्टफोन ऐप या समर्पित डिस्प्ले डिवाइस उत्पन्न करता है। सेंसर का पतला, लचीला इलेक्ट्रोड चमड़े के नीचे के ऊतकों में रखा जाता है, जहां यह अंतर-स्थाई तरल पदार्थ में ग्लूकोज की एकाग्रता को मापता है - जो कोशिकाओं को स्नान करता है। यह माप एक एंजाइमेटिक प्रतिक्रिया के माध्यम से किया जाता है: सेंसर पर ग्लूकोज ऑक्सीडेस ग्लूकोज एकाग्रता के लिए एक विद्युत प्रवाह उत्पन्न करता है। ट्रांसमीटर इस संकेत को वायरलेस रूप से रिसीवर को भेजता है, जो कच्चे वर्तमान को एक पठनीय ग्लूकोज मूल्य में परिवर्तित करने के लिए एक अंशांकन एल्गोरिदम लागू करता है।
CGM सटीकता को समझना
सटीकता CGM उपयोगिता का बेडरॉक है। एक उपकरण जो गलत मानों की रिपोर्ट करता है, वह हाइपोग्लाइसेमिया, अत्यधिक इंसुलिन खुराक या अनावश्यक चिंता को याद कर सकता है। नैदानिक दुनिया में, CGM सटीकता का आकलन कई सांख्यिकीय मीट्रिकों का उपयोग करके किया जाता है, जिसमें सबसे आम अर्थ पूर्ण सापेक्ष अंतर (MARD) होता है। MARD की गणना प्रत्येक CGM की तुलना एक संदर्भ रक्त ग्लूकोज मूल्य के खिलाफ की जाती है - विशेष रूप से एक प्रयोगशाला ग्रेड ग्लूकोज विश्लेषक या उच्च सटीकता रक्त ग्लूकोज मीटर पर मापा जाता है। MARD को एक प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया जाता है; एक कम प्रतिशत बेहतर सटीकता इंगित करता है। उदाहरण के लिए, एक प्रणाली जिसमें MARD की गई है, जो आमतौर पर वर्तमान CGM की गई है।
लेकिन अकेले MARD भ्रामक हो सकता है। यह एक औसत है- सामान्य श्रेणी में कई रीडिंग द्वारा बचाया गया है- और चरम पर पूरी तरह से प्रदर्शन पर कब्जा नहीं करता है। एक उपकरण में एक अच्छा MARD हो सकता है लेकिन फिर भी तेजी से ग्लूकोज परिवर्तन के दौरान नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण त्रुटियों का उत्पादन हो सकता है या hypoglycemic रेंज में। इसलिए, नियामक निकायों और चिकित्सकों ने सर्वसम्मति त्रुटि ग्रिड का उपयोग करके सटीकता का मूल्यांकन किया है, जैसे कि Clarke त्रुटि ग्रिड या पार्क त्रुटि ग्रिड। ये ग्रिड संदर्भ मूल्यों के खिलाफ CGM मूल्यों को साजिश करते हैं और प्रत्येक बिंदु को नैदानिक जोखिम क्षेत्र (जैसे सटीक रीडिंग, सौम्य त्रुटि, या संभावित रूप से खतरनाक त्रुटि) के लिए एक आदर्श स्थान होना चाहिए।
मुख्य कारक CGM सटीकता को प्रभावित करते हैं
सेंसर प्लेसमेंट और सम्मिलन
जहां आप सेंसर के मामले को रखते हैं। पेट और ऊपरी बांह सबसे आम साइट हैं, लेकिन अध्ययनों से पता चलता है कि ऊपरी बांह (ट्राइप्स क्षेत्र) के पीछे की ओर स्थित प्लेसमेंट अक्सर रक्त ग्लूकोज के साथ बेहतर समझौता प्रदान करता है, खासकर जब सेंसर पर दबाव कम हो सकता है। सेंसर को कम से कम बालों के साथ साफ, सूखी त्वचा में डाला जाना चाहिए, टैटू, निशान या उन क्षेत्रों से दूर जो अक्सर झुकने से गुजरते हैं। सेंसरों ने मांसपेशी पर रखा (जैसे, जांघ पर) व्यायाम के दौरान अंतरस्थिस्तरीय द्रव टर्नओवर में अंतर के कारण अधिक परिवर्तनीय रीडिंग उत्पन्न कर सकते हैं।
समय
शायद सीजीएम सटीकता का सबसे गलत पहलू शारीरिक अंतराल है। रक्त ग्लूकोज परिवर्तन केवल देरी के बाद अंतरस्थाई तरल पदार्थ में परिलक्षित होते हैं -आमतौर पर 5 से 15 मिनट। यह अंतराल स्थिर स्थिति के दौरान छोटा होता है लेकिन तेजी से बढ़ने के दौरान अधिक स्पष्ट हो जाता है (जैसे भोजन के बाद) या गिर जाता है (जैसे इंसुलिन बोलस के बाद)। लैग दो हिस्सों से बना है: जब यह ग्लूकोज को अंतरस्थाई अंतरिक्ष में केशिकाओं से फैलने के लिए लेता है, और सेंसर के सिग्नल प्रोसेसिंग टाइम को भी अधिक स्पष्ट किया जाता है। कुछ आधुनिक एल्गोरिदम आंशिक रूप से भविष्यवाणी फिल्टर लगाने से लैग के लिए क्षतिपूर्ति करते हैं, लेकिन कोई प्रणाली पूरी तरह से इंसुलिन का सेवन करने की आवश्यकता नहीं कर सकती है।
जलयोजन और स्थानीय ऊतक की स्थिति
निर्जलीकरण त्वचा के लिए रक्त प्रवाह को कम कर देता है और अंतरस्थैतिक तरल पदार्थ की संरचना को बदल देता है, संभावित रूप से ग्लूकोज के संतुलन को धीमा कर देता है और ड्रीफ्ट को रीडिंग करता है। इसके विपरीत, अत्यधिक तरल पदार्थ या कुछ चिकित्सा स्थितियों से अधिक हाइड्रेशन अंतरस्थैतिक तरल पदार्थ को कम कर सकता है और कृत्रिम रूप से कम रीडिंग को कम कर सकता है। त्वचा का तापमान भी एक भूमिका निभाता है: ठंडी त्वचा संवहनी केशिकाओं को vasoconstrict केशिकाओं को कम कर सकती है, जिससे सेंसर को ग्लूकोज की उपलब्धता को कम किया जा सकता है, जबकि गर्म वातावरण या बुखार रक्त प्रवाह और गति संतुलन बढ़ा सकता है। एक गर्म संपीड़न या स्नान लेने से अस्थायी रूप से पढ़ने को स्थानीय perfusion परिवर्तन के रूप से नियंत्रित किया जा सकता है।
दवाईयां और पदार्थ
कुछ दवाएं CGM रीडिंग की सटीकता में हस्तक्षेप कर सकती हैं। Acetaminophen (paracetamol) सबसे अच्छा ज्ञात culprit-older पीढ़ी सेंसर एसिटामिनोफेन मेटाबोलाइट्स से इलेक्ट्रोकेमिकल हस्तक्षेप के लिए अतिसंवेदनशील थे, जिससे झूठे ऊंचा ग्लूकोज रीडिंग हो गया। आधुनिक सेंसर इस हस्तक्षेप को कम करने के लिए चुनिंदा झिल्ली या उन्नत इलेक्ट्रॉनिक्स का उपयोग करते हैं, लेकिन उच्च खुराक अभी भी त्रुटियां पैदा कर सकती हैं। बड़े पूरक में लिया गया विटामिन सी (ascorbic एसिड) भी रीडिंग को प्रभावित कर सकता है, जैसा कि कुछ एंटीबायोटिक्स और मूत्रवर्धक हो सकता है। प्रभाव आम तौर पर क्षणिक और खुराक-निर्भर होता है। उपयोगकर्ताओं को उनके विशिष्ट CGM प्रणाली के लिए पैकेज डालने की समीक्षा करनी चाहिए जो उच्च डायबिटी स्तर को समझने के लिए अत्यधिक कम डायबिटीज (जैसे उच्च डायबिटीज) के लिए अत्यधिक रक्त स्तर को प्रभावित कर सकता है।
सेंसर आयु और बायोफोलिंग
चूंकि एक सेंसर शरीर में रहता है, शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया धीरे-धीरे इसे फाइब्रिनोजेन और अन्य प्रोटीन की एक परत में encapsulate करती है - एक प्रक्रिया जिसे जैव-आभासी कहा जाता है। इससे सेंसर की संवेदनशीलता को समय के साथ कम कर देता है, जिससे रीडिंग को नीचे की ओर बहाव करने के लिए, विशेष रूप से सम्मिलन के पहले 24 घंटों में। कुछ सीजीएम इस बहाव को कैलिब्रेट करके प्रबंधित करते हैं, जबकि अन्य लोग उस समय 12-24 घंटे की सेंसर वार्म-अप अवधि जारी करते हैं, जिसके दौरान सटीकता कम हो सकती है। उसके बाद, सेंसर कई दिनों तक स्थिर हो जाता है जब धीरे-धीरे इसके अंतिम सेंसर के अंत में फिर से गिरावट हो जाती है।
CGM सटीकता का मूल्यांकन: वास्तव में क्या मेट्रिक्स का मतलब है
जब CGM उपकरणों की तुलना करते हैं, तो कई मीट्रिक देखें। MARD के अलावा, संदर्भ मूल्य के ± 15 मिलीग्राम / डीएल (या ± 15%) के भीतर रीडिंग के प्रतिशत की जांच करें - गैर-adjunctive लेबलिंग के लिए एफडीए द्वारा निर्धारित एक सामान्य मानक। सबसे अच्छा CGM इस सीमा के भीतर 90% से अधिक रीडिंग प्राप्त करते हैं। हाइपोग्लिसेमिया (70 मिलीग्राम / डीएल या 54 मिलीग्राम / डीएल से नीचे पढ़ने के रूप में परिभाषित) का पता लगाने की प्रणाली की क्षमता की जांच भी करते हैं। यह हाइपो अलार्म की संवेदनशीलता और विशिष्टता से मापा जाता है। उच्च संवेदनशीलता वाले एक प्रणाली में अधिकांश वास्तविक कमियां होती हैं, लेकिन उच्च विशिष्टता उन उपयोगकर्ताओं के लिए विशेष रूप से अलार्म बनाने की आवश्यकता होती है।
सहकर्मी-समीक्षा पत्रिकाओं में प्रकाशित नैदानिक अध्ययन सबसे विश्वसनीय आकलन प्रदान करते हैं। वास्तविक दुनिया की स्थितियों (मुक्त रहने वाले अध्ययन) के तहत आयोजित अध्ययनों की तलाश करें और साथ ही साथ अक्सर संदर्भ रक्त ड्रॉ के साथ इन-क्लिनिक परीक्षणों को नियंत्रित करें। एफडीए और सीई प्रमाणन निकायों को निर्माताओं को गैर-आस्थाजनक उपयोग के लिए एक प्रणाली को मंजूरी देने से पहले नैदानिक डेटा जमा करने की आवश्यकता होती है। आप अक्सर निर्माता की वेबसाइट पर या एफडीए के सार्वजनिक डेटाबेस पर सारांश रिपोर्ट पा सकते हैं। चयन पूर्वाग्रह और अनियंत्रित चर के कारण उपयोगकर्ता प्रशंसापत्र कम विश्वसनीय हैं।
CGMs के उपयोग के लाभ के बावजूद सटीकता चुनौतियां
CGM के व्यावहारिक लाभ दूर उपयोगकर्ताओं के विशाल बहुमत के लिए अपने सामयिक अशुद्धियों का वजन करते हैं। सतत डेटा ग्लूकोज पैटर्न का खुलासा इंसुलिन से कार्बोहाइड्रेट अनुपात, बेसल दर और सुधार कारकों के ठीक-ट्यूनिंग को सक्षम बनाता है। उपयोगकर्ता यह देख सकते हैं कि सुबह का रन कितना या पिज़्ज़ा का एक टुकड़ा अगले चार घंटों में अपने ग्लूकोज को प्रभावित करता है। रीयल-टाइम अलार्म उन लोगों के लिए सुरक्षा प्रदान करते हैं जो हाइपोग्लाइसेमिक लक्षणों को नहीं समझते हैं। मधुमेह वाले बच्चों के माता-पिता के लिए, रिमोट मॉनिटरिंग के साथ एक CGM मन की शांति लाता है। उंगली की आवृत्ति में कमी - 6-10 गुना से लेकर शून्य-पास तक की अवधि में कमी और HMC के स्तर पर निर्भर करता है।
सीमाएँ और जब संदेह हो
यहां तक कि सबसे अच्छा सीजीएम की सीमाएं भी हैं। सटीकता बहुत कम ग्लूकोज स्तर पर गिरावट; सेंसर हाइपोग्लाइसीमिया के दौरान थोड़ा कम पढ़ने की कोशिश करते हैं, जो वास्तव में 60 मिलीग्राम / डीएल (सीजीएम) बनाम 55 मिलीग्राम / डीएल (ब्लूड ग्लूकोज) - सामान्य रूप से सुरक्षित, लेकिन संभावित रूप से कष्टप्रद है। बहुत उच्च स्तर पर (400 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर) ज्यादातर सेंसर सीधे सटीक हो जाते हैं। कुछ उपयोगकर्ताओं को नींद के दौरान दबाव प्रेरित सेंसर क्षीणन (पीपीएसए) का अनुभव होता है, जहां सेंसर पर झूठ बोलने वाले स्थानीय ऊतक को संपीड़ित करता है और पढ़ने में झूठी डुबकी का कारण बनता है। यह सीधे बीच की घटना के लिए ट्रिगर नहीं होना चाहिए।
लागत एक महत्वपूर्ण बाधा बनी हुई है। सेंसर, ट्रांसमीटर और रिसीवर महंगे हैं, और बीमा कवरेज व्यापक रूप से बदलता है। कुछ उपयोगकर्ताओं को पता है कि सीजीएम आपूर्ति के लिए उनके सह-भुगतान परीक्षण स्ट्रिप्स के लिए उन से अधिक है। इसके अतिरिक्त, चिपकने वाला से त्वचा की जलन आम है; कई उपयोगकर्ता कुछ दिनों के बाद हल्के चकत्ते या खुजली विकसित करते हैं। सेंसर साइटों को घुमाते हुए और hypoallergenic बाधा पोंछे का उपयोग करके मदद कर सकते हैं, लेकिन व्यक्तियों का एक छोटा प्रतिशत केवल लगातार सीजीएम पहनने को बर्दाश्त नहीं कर सकता है।
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प्लेसमेंट और सम्मिलन तकनीक
एक ऐसी साइट चुनें जो स्वच्छ, सूखा और लोशन या एंटीपर्सेप्टेंट से मुक्त है। उन साइटों से बचें जो अक्सर व्यायाम किए जाते हैं (उदाहरण के लिए, यदि आप पुश-अप का एक बहुत कुछ करते हैं, तो सेंसर को पेक्टोरल क्षेत्र पर रखने से बचें)। हाथ की जगह के लिए, ऊपरी बांह का पिछला सबसे अच्छा है। आवेदक को मजबूती से त्वचा के खिलाफ दबाकर निर्माता के सम्मिलन निर्देशों का पालन करें। सम्मिलन के बाद, चिपकने वाले बंधनों को ठीक से सुनिश्चित करने के लिए सेंसर को 30 सेकंड तक दबाकर रखें। यदि आप सक्रिय हैं या अप्रत्याशित रूप से सोते हैं तो एक ओवरटेप (अलग से प्रस्तुत या खरीदे गए) का उपयोग करें।
अंशांकन रणनीति
यदि आपके CGM को उंगलियों के अंशांकन की आवश्यकता होती है, तो हमेशा कैलिब्रेट करें जब आपका रक्त ग्लूकोज स्थिर होता है-साथ भोजन से पहले या भोजन के कई घंटे बाद, जब परिवर्तन की दर प्रति मिनट 1 mg/dL से कम होती है। तेजी से बढ़ने या गिरने के दौरान कैलिब्रेट से बचें, क्योंकि लैग एक बेजोड़ मूल्य जानने के लिए एल्गोरिथ्म का कारण बन जाएगा। कारखाने के कैलिब्रेटेड सिस्टम के लिए, आपको आम तौर पर कैलिब्रेट करने की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन यदि आपको सेंसर का संदेह है तो सेंसर को प्रतिस्थापित करने के लिए एक एकल उंगली की जांच का इस्तेमाल किया जा सकता है।
इंटरप्रेटिंग ट्रेंड्स, नो जस्ट नंबर
प्रवृत्ति तीर और परिवर्तन की दर पर ध्यान केंद्रित करें। एक डबल डाउन तीर (छिपे हुए गिरने) के साथ 90 मिलीग्राम / डीएल की रीडिंग एक फ्लैट 90 मिलीग्राम / डीएल की तुलना में अधिक खतरनाक है। प्रवृत्ति तीर आपको भविष्य की शक्ति देता है: एक स्थिर एकल तीर नीचे यह सुझाव देता है कि यह प्रतीक्षा करने के लिए सुरक्षित है, जबकि एक तेजी से गिरावट तत्काल कार्रवाई के लिए कहता है। अधिकांश सीजीएम एप्लिकेशन एक तीन घंटे की प्रवृत्ति ग्राफ प्रदर्शित करते हैं; आगे आने वाले क्या है, यह अनुमान लगाने के लिए ग्राफ (रैखिक, सपाट, छोड़ने, बढ़ने) के आकार का उपयोग करते हैं। सक्रिय (चेक और इलाज) से यह बदलाव सक्रिय (यात्रा क्रांति पर दिखता है)।
फिंगरस्टिक के साथ नियमित तुलना
यहां तक कि एक गैर-adjunctive CGM के साथ, कुछ परिदृश्यों में एक उंगलियों के साथ पुष्टि करना बुद्धिमान है: यदि आप कम या उच्च रक्त शर्करा के लक्षण महसूस करते हैं जो CGM रीडिंग में परिलक्षित नहीं होते हैं, यदि CGM एक ऐसा मान देता है जो आपकी अपेक्षाओं से मेल नहीं खाता है (उदाहरण के लिए, एक छोटे से भोजन के बाद एक उच्च रीडिंग जो पहले कभी कभी कभी कभी स्पाइक नहीं हुई), या यदि सेंसर अपने रेटेड पहनने के समय से अधिक समय तक चल रहा है। इसके अलावा, जब भी आप 70 mg/dL से नीचे के मूल्य के लिए उपचार निर्णय लेते हैं या 300 mg/dL से ऊपर, उन श्रेणियों के रूप में जहां CGM त्रुटि नैदानिक रूप में महत्वपूर्ण होने की संभावना है।
अद्यतन और अनुसंधान के बारे में सूचित रहना
CGM प्रौद्योगिकी मधुमेह देखभाल के सबसे तेजी से विकसित क्षेत्रों में से एक है। सॉफ्टवेयर अद्यतन अंशांकन एल्गोरिदम में सुधार कर सकते हैं, अंतराल को कम कर सकते हैं, और अलार्म थ्रेसहोल्ड को परिष्कृत कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, Dexcom's G7 को 12 घंटे के वार्म-अप समय के लिए एफडीए मंजूरी मिली और हाइपोग्लाइसेमिक रेंज में बेहतर सटीकता। Abbott की फ्रीस्टाइल Libre 3 ] पूरी तरह से स्कैनिंग की आवश्यकता को समाप्त कर दिया, जो कम प्रति सेंसर लागत पर वास्तविक समय की पेशकश करता है। [FLT:] नैदानिक
CGM सटीकता का भविष्य
अगली पीढ़ी के सेंसर को बेहतर झिल्ली के साथ डिज़ाइन किया जा रहा है ताकि इलेक्ट्रोकेमिकल हस्तक्षेप को रद्द करने के लिए जैव-आवर्तन, दोहरी-इलेक्ट्रोड सिस्टम का विरोध किया जा सके, और कृत्रिम बुद्धि जो प्रत्येक उपयोगकर्ता की व्यक्तिगत अंतराल विशेषताओं को सीखती है। 5% से कम एक MARD को प्राप्त करने का लक्ष्य - पहुंच के भीतर एक उच्च गुणवत्ता वाले रक्त ग्लूकोज मीटर की सटीकता के बराबर है। गैर-इनवेसिव तकनीक (जैसे ऑप्टिकल या सोनोग्राफिक विधि) का पता लगाया जा रहा है, हालांकि कोई भी अभी तक एंजाइमी उपचर्म सेंसर की सटीकता से मेल नहीं खाता है। अब के लिए, उपयोगकर्ता आत्मविश्वास से वर्तमान CGM प्रौद्योगिकी पर भरोसा कर सकते हैं ताकि उनकी ग्लाइसेमिक नियंत्रण में निर्देशित की गई सीमाओं को समझने और इस पद्धतियों को लागू किया जा सके।