आइलैट सेल प्रत्यारोपण के लिए पात्रता मानदंड को समझना

आइलैट सेल प्रत्यारोपण क्या है?

आइलैट सेल प्रत्यारोपण एक प्रयोगात्मक प्रक्रिया है जिसमें टाइप 1 मधुमेह वाले मरीजों को गहन चिकित्सा चिकित्सा के बावजूद स्थिर रक्त ग्लूकोज नियंत्रण प्राप्त नहीं किया जा सकता है। प्रक्रिया के दौरान, इंसुलिन उत्पादक आइसलेट को कम करने वाले डोनर अग्न्याशय को प्राप्तकर्ता के यकृत में पोर्टल शिरा के माध्यम से संक्रमित किया जाता है। इस प्रकार के पेट यकृत में छोटे रक्त वाहिकाओं से जुड़ जाते हैं और ग्लूकोज के स्तर के जवाब में इंसुलिन जारी करना शुरू करते हैं। यह निकट-सामान्य ग्लूकोज विनियमन को बहाल कर सकता है और एक्सोजेनस इंसुलिन इंजेक्शन की आवश्यकता को कम या समाप्त कर सकता है। हालांकि, प्रक्रिया एक इलाज नहीं है: प्राप्तकर्ताओं को अस्वीकृति को रोकने के लिए आजीवन इम्यूनोसप्रेसिव ड्रग्स लेना चाहिए, जो महत्वपूर्ण जोखिमों को रोकता है।

कौन है एक उम्मीदवार के लिए आइलैट सेल प्रत्यारोपण?

टाइप 1 मधुमेह वाले सभी को आइलेट प्रत्यारोपण के लिए अर्हता नहीं है। यह प्रक्रिया उन रोगियों के लिए आरक्षित है जो इष्टतम चिकित्सा प्रबंधन के बावजूद अपनी बीमारी से जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं का सामना करते हैं। बुनियादी पात्रता ढांचे में निम्नलिखित मुख्य मानदंड शामिल हैं:

• ] कम से कम पांच वर्षों के लिए टाइप 1 मधुमेह का निदान - यह पुष्टि करने में मदद करता है कि रोगी के पास वास्तविक ऑटोइम्यून डायबिटीज है और टाइप 2 या मोनोजेनिक डायबिटीज का एक रूप नहीं है जो अन्य उपचारों का जवाब दे सकता है।
• ]Recurrent गंभीर hypoglycemia – कम रक्त शर्करा के एपिसोड के रूप में परिभाषित किया गया है जिसके लिए तीसरे पक्ष की सहायता की आवश्यकता होती है, चेतना की हानि का कारण बनता है, या दौरे का कारण बनता है। इन घटनाओं को गहन इंसुलिन प्रबंधन और सतत ग्लूकोज निगरानी के बावजूद होना चाहिए।
• ]Hypoglycemia unawareness – कई उम्मीदवारों को कम रक्त ग्लूकोज के कम या अनुपस्थित चेतावनी लक्षणों का प्रदर्शन, उन्हें खतरनाक घटनाओं के लिए उच्च जोखिम पर रखने.
• ]लैबिल ग्लूकोज स्तर - हाइपरग्लिसीमिया और हाइपोग्लिसीमिया के बीच व्यापक झूले जो मानक चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं हैं। यह अक्सर ग्लूकोज रीडिंग में एक उच्च मानक विचलन या खतरनाक कम समय-समय-समय-समय-सीमा के रूप में प्रकट होता है।
• ]18 से 65 वर्ष के बीच में वृद्धि - जबकि कुछ केंद्र ऊपरी या निचले सीमा का विस्तार कर सकते हैं, अधिकांश कार्यक्रम वयस्कों को प्रत्यारोपण को प्रतिबंधित करते हैं क्योंकि प्रतिरक्षा के जोखिम और दीर्घकालिक अनुपालन की आवश्यकता के कारण।

जब अन्य उपचार विफल हो गए हैं

इसलेट सेल प्रत्यारोपण से पहले, रोगियों को अन्य सभी उन्नत मधुमेह प्रबंधन विकल्पों को समाप्त करना चाहिए। इनमें निरंतर उपनिवेश इंसुलिन जलसेक (इन्सुलिन पंप), वास्तविक समय में निरंतर ग्लूकोज निगरानी (CGM), स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली (हाइब्रिड बंद लूप) शामिल हैं, और कुछ मामलों में, आइलेट या अग्न्याशय प्रत्यारोपण। योग्यता आम तौर पर प्रलेखन की आवश्यकता होती है कि इस तरह के उपचार की कोशिश की गई है और गंभीर हाइपोग्लाइसेमिया को समाप्त नहीं किया गया है या स्वीकार्य ग्लाइसेमिक स्थिरता प्राप्त की है।

बॉडी मास इंडेक्स और जनरल हेल्थ

उम्मीदवारों को शल्य चिकित्सा जोखिम को कम करने और आइसलेट ग्रेफ्ट अस्तित्व में सुधार के लिए एक निश्चित सीमा (अक्सर 30 किलो / एम 2) के नीचे एक शरीर द्रव्यमान सूचकांक (BMI) होना चाहिए। उन्हें सक्रिय संक्रमण, घातकता, या अन्य स्थितियों से भी मुक्त होना चाहिए जो इम्यूनोसप्रेशन द्वारा खराब हो सकती है। पूर्व मौजूदा हृदय रोग, स्ट्रोक, या उन्नत मधुमेह जटिलताओं जैसे कि गुर्दे की विफलता एक रोगी को तब तक सीमित कर सकती है जब तक कि उन्हें केस-बाय-केस के आधार पर मूल्यांकन नहीं किया जाता है।

चिकित्सा मूल्यांकन प्रक्रिया

संभावित प्राप्तकर्ताओं कई हफ्तों में एक व्यापक पूर्व प्रत्यारोपण वर्कअप से गुजरते हैं। लक्ष्य किसी भी मतभेद की पहचान करना है और यह सुनिश्चित करना है कि रोगी प्रक्रिया को सहन कर सकता है और आजीवन दवा व्यवस्था कर सकता है। मूल्यांकन में कई घटक शामिल हैं:

रक्त कार्य और प्रयोगशाला परीक्षण

• Kidney function – सीरम क्रिएटिनिन, अनुमानित ग्लोमरुलर निस्पंदन दर (eGFR), और मूत्र एलबमिन-टू-creatinine अनुपात। इम्पीयरेड गुर्दे समारोह एक सापेक्ष contraindication है क्योंकि इम्यूनोसप्रेसिव ड्रग्स (विशेष रूप से कैल्सीन्यूरिन अवरोधक) गुर्दे की क्षति को तेज कर सकते हैं।
• Liver function] – Transaminases (AST, ALT), bilirubin, and coagulation प्रोफाइल. एक स्वस्थ जिगर आवश्यक है क्योंकि जलसेक प्रक्रिया खून बह रहा है या पोर्टल शिरा घनास्त्रता का खतरा होता है।
• ]Infection screening – HIV, हेपेटाइटिस B और C, cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr वायरस (EBV), tuberculosis, और syphilis. सक्रिय संक्रमण प्रत्यारोपण से पहले इलाज किया जाना चाहिए।
• Autoantibody प्रोफ़ाइल – GAD65, IA-2, और इंसुलिन autoantibodies का पता लगाने के लिए टाइप 1 मधुमेह की पुष्टि और रोग गतिविधि का आकलन.
• C-peptide स्तर – दोनों उपवास और एक मिश्रित-meal उत्तेजना परीक्षण के बाद मापा। Undetectable या बहुत कम C-पेप्टाइड पूर्ण इंसुलिन की कमी की पुष्टि करता है, जो प्रत्यारोपण उम्मीदवारों के लिए विशिष्ट है।

हृदय और फेफड़े का आकलन

चूंकि लंबे समय तक मधुमेह वाले रोगियों में अक्सर चुप हृदय रोग होता है, इसलिए एक गहन हृदय मूल्यांकन अनिवार्य है। इसमें एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी), इकोकार्डियोग्राम, तनाव परीक्षण (अवकाश या औषधीय) शामिल है, और, उन लोगों के लिए उच्च जोखिम, कोरोनरी एंजियोग्राफी। पल्मोनरी फंक्शन परीक्षण का आदेश दिया जा सकता है यदि धूम्रपान या फेफड़ों के रोग का इतिहास हो।

इमेजिंग अध्ययन

यकृत का पेट अल्ट्रासाउंड या सीटी स्कैन शरीर रचना का मूल्यांकन करने और वसायुक्त यकृत रोग, हेमांजियोमास या अन्य घावों को रोकने के लिए किया जाता है जो जलसेक को जटिल बना सकता है। पोर्टल नस का एक डोप्लर अध्ययन भी पैटीेंसी और पर्याप्त रक्त प्रवाह की पुष्टि के लिए किया जाता है।

मनोवैज्ञानिक और व्यवहारिक मूल्यांकन

यह एक महत्वपूर्ण घटक है जो अक्सर अनदेखा होता है। एक मनोवैज्ञानिक या मनोचिकित्सक उम्मीदवार के मानसिक स्वास्थ्य, समर्थन नेटवर्क, कॉपलिंग कौशल और एक जटिल आजीवन व्यवस्था का पालन करने की क्षमता का आकलन करता है। फोकस के प्रमुख क्षेत्रों में शामिल हैं:

• पदार्थ के दुरुपयोग (शराब, तंबाकू और अवैध दवाओं सहित) का इतिहास - सक्रिय पदार्थ का उपयोग खराब अनुपालन और संक्रमण के जोखिम में वृद्धि के कारण एक बाधा है।
• मनोरोग विकारों का इतिहास - इलाज अवसाद, चिंता, या व्यक्तित्व विकार जो चिकित्सा अनुवर्ती के साथ हस्तक्षेप करते हैं, पर्याप्त रूप से इलाज तक रोगी को अयोग्य घोषित कर सकते हैं।
• जोखिम और लाभों की समझ - रोगी को प्रक्रिया के बारे में यथार्थवादी उम्मीदों और इम्युनोसप्रेशन की आवश्यकता को प्रदर्शित करना चाहिए।
• सामाजिक समर्थन - वसूली अवधि के दौरान और चल रहे निगरानी के साथ सहायता के लिए एक साथी, परिवार के सदस्य या दोस्त उपलब्ध होना चाहिए।

निष्कर्ष मानदंड: कौन इस प्रक्रिया को नहीं होना चाहिए?

कुछ चिकित्सा और जीवन शैली कारक, आइलेट सेल प्रत्यारोपण के लिए पूर्ण या सापेक्ष मतभेदों के रूप में काम करते हैं। ये मापदंड रोगियों को नुकसान से बचाने और स्कार्फ डोनर अंगों के उपयोग को अनुकूलित करने के लिए जगह पर हैं।

पूर्ण मतभेद

• सक्रिय घातकता (कुछ इलाज त्वचा कैंसर को छोड़कर) - इम्यूनोसप्रेशन कैंसर के विकास और प्रसार में तेजी ला सकता है।
• सक्रिय संक्रमण (HIV, हेपेटाइटिस B या C सक्रिय प्रतिकृति, अनुपचारित तपेदिक के साथ) - प्रत्यारोपण के बाद घातक आनुवांशिक संक्रमण के लिए संभावित।
• गंभीर अंग विफलता (उदाहरण के लिए, अंत चरण गुर्दे, यकृत या हृदय रोग) - रोगी प्रक्रिया या अंग विफलता को इम्युनोसप्रेशन से खराब नहीं कर सकता।
• इम्युनोसप्रेसिव दवाओं (tacrolimus, sirolimus, mycophenolate mofetil, आदि) से ज्ञात एलर्जी।
• अनुवर्ती देखभाल का पालन करने में असमर्थता - इसमें दवाओं को लेने के लिए परिवहन, संज्ञानात्मक हानि, या अनिच्छा की कमी शामिल है।
• वर्तमान गर्भावस्था या योजना एक वर्ष के भीतर गर्भ धारण करने के लिए - इम्युनोसप्रेसिव दवाएं टेराटोजेनिक हैं।

सापेक्ष मतभेद

• वृद्धावस्था (और gt;65 वर्ष) - उच्च शल्य जोखिम और दीर्घकालिक graft अस्तित्व की संभावना कम हो गई।
• मोटापा (BMI & gt; 30 किलो / m2) - जटिलताओं का खतरा बढ़ गया और कम आईलेट वृद्धि हुई है।
• पिछला ठोस अंग प्रत्यारोपण - संभव हो सकता है, लेकिन इम्युनोसप्रेसिव रेजिमेंट्स के सावधानीपूर्वक समन्वय की आवश्यकता होती है।
• उच्च पैनल प्रतिक्रियाशील एंटीबॉडी (पीआरए) - डोनर एंटीजनों के लिए पूर्व-अस्तित्व को इंगित करता है, जिससे क्रॉस-मैचिंग मुश्किल हो जाता है और अधिक संभावना होती है।
• आम तौर पर नियंत्रित ऑटोइम्यून रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, संधिशोथ, आदि) - ये प्रत्यारोपण के बाद उड़ सकते हैं।

हाइपोग्लाइसेमिया की भूमिका अनजानता

इस प्रकार के उपचार के लिए सबसे अधिक पूरक कारणों में से एक है, जो हाइपोग्लाइसेमिया अनजाने की उपस्थिति है। सामान्य शरीर विज्ञान में, रक्त ग्लूकोज गिरते हुए ऑटोनोमिक लक्षणों (स्वीटिंग, शकीनेस, धड़कन, भूख, चिंता) का एक झड़ना शुरू हो जाता है। मधुमेह के वर्षों और बार-बार हाइपोग्लिसमिक एपिसोड के बाद, शरीर के काउंटर-विनियमित प्रतिक्रिया को धुंधला हो सकता है। मरीजों को कम ग्लूकोज स्तर को समझने की क्षमता खो देती है जब तक वे खतरनाक रूप से कम नहीं होते हैं, जिससे दौरे, कोमा, या यहां तक कि मृत्यु हो जाती है। आइलैट प्रत्यारोपण ग्लूकोज को पुनर्जीवित करने के लिए कुछ उन्नत सिंड्रोम को नियंत्रित करने के बावजूद, जो कि रक्त स्राव को नियंत्रित करता है।

आयु विचार और दीर्घकालिक आउटलुक

आयु सीमा कठोर नहीं है, लेकिन उन्हें कई कारकों से निर्देशित किया जाता है। युवा रोगियों (18 के तहत) को शायद ही कभी जीवन भर में इम्यूनोसप्रेशन की आवश्यकता और संक्रमण, घातकता और दवा दुष्प्रभावों के उच्च संचयी जोखिम के कारण माना जाता है। इसके अतिरिक्त, बच्चे अवशिष्ट इंसुलिन स्राव होने की संभावना अधिक होती है, इसलिए जोखिम-लाभ अनुपात प्रत्यारोपण के पक्ष में नहीं है। पुराने वयस्कों (65) से अधिक ध्यान से मूल्यांकन किया जाता है: जबकि उनके पास इम्युनोसप्रेशन एक्सपोजर के कुछ वर्षों हो सकते हैं, वे उच्च शल्य जोखिम का सामना करते हैं और अधिक समरूपता हो सकती है। कुछ केंद्रों ने 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में सफल प्रत्यारोपण किया है, लेकिन केवल जब वे असाधारण रूप से पांच वर्ष तक उपयुक्त हैं।

दाता उपलब्धता और मिलान

यहां तक कि एक पूरी तरह से योग्य उम्मीदवार को एक उपयुक्त दाता अंग के लिए इंतजार करना चाहिए। आमतौर पर इसलेट को एक एकल दाता अग्न्याशय से अलग किया जाता है, लेकिन क्योंकि इसलेट की पैदावार कम हो सकती है, कुछ रोगियों को दो या अधिक दाताओं से अलग-अलग प्राप्त होती है। प्रतीक्षा समय रक्त प्रकार के मिलान (ABO compatibility), क्रॉस-मैच परिणाम और उम्मीदवार की बीमारी की गंभीरता के आधार पर प्राथमिकता की स्थिति पर निर्भर करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इसलेट प्रत्यारोपण को एक जांच न्यू ड्रग (IND) प्रोटोकॉल के तहत या नैदानिक परीक्षण के हिस्से के रूप में प्रदर्शित किया जाता है, इसलिए सभी प्रत्यारोपण केंद्र इसे प्रदान नहीं करते हैं। उम्मीदवार आम तौर पर ऑर्गन प्रोकेशन और प्रत्यारोपण नेटवर्क (OSCtruccessator अभी तक उपलब्ध है।

आइलैट सेल प्रत्यारोपण के जोखिम और लाभ

जोखिम और लाभों के पूर्ण स्पेक्ट्रम को समझना उम्मीदवारों और उनके परिवारों के लिए आवश्यक है। संभावित लाभ महत्वपूर्ण हैं:

• गंभीर हाइपोग्लाइसेमिया से मुक्ति - अधिकांश प्राप्तकर्ताओं को अब खतरनाक कम रक्त ग्लूकोज एपिसोड का अनुभव नहीं होता है।
• बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण - औसत HbA1c स्तर निकट-सामान्य सीमा (अक्सर 7.0% से नीचे) तक गिर जाता है।
• कम इंसुलिन की आवश्यकता - कई रोगियों को एक से पांच साल के लिए इंसुलिन-स्वतंत्र हो जाता है, हालांकि अंततः कुछ इंसुलिन की आवश्यकता फिर से ग्राफ्ट फंक्शन गिरावट के रूप में होती है।
• जीवन की बेहतर गुणवत्ता - दैनिक जीवन में हाइपोग्लाइसेमिया, बेहतर नींद और अधिक लचीलेपन के डर को कम किया।

हालांकि, जोखिम समान रूप से गंभीर हैं:

• ]Immunosuppression साइड इफेक्ट – संक्रमण, कैंसर (विशेष रूप से त्वचा कैंसर और लिंफोमा), गुर्दे विषाक्तता, उच्च रक्तचाप, अतिलिपिमिया, tremor, और दस्त के जोखिम को बढ़ाने सहित।
• ]Procedural जोखिम - Bleeding, थ्रोम्बोसिस, यकृत रक्तस्राव, पित्त लीक, और आसन्न अंगों के पंचर.
• ]Graft loss – आइलैट फंक्शन समय के साथ गिरावट के कारण क्रोनिक अस्वीकृति, थकावट, या आत्मप्रतिमति की पुनरावृत्ति। केवल 30-50% प्राप्तकर्ताओं के पास पांच साल में इंसुलिन निर्भर रहते हैं।
• Cost and access – प्रक्रिया अभी तक ज्यादातर बीमा योजनाओं से ढके नहीं है, और रोगियों को एक विशेष केंद्र की यात्रा करने के लिए पॉकेट लागत से बाहर का सामना करना पड़ सकता है।

यदि आप मुझे उम्मीद है तो कैसे निर्धारित करें

यदि आप या किसी प्रिय व्यक्ति के पास टाइप 1 मधुमेह है और गंभीर हाइपोग्लाइसेमिया या चरम ग्लूकोज परिवर्तनशीलता के साथ संघर्षरत है, तो पहला कदम आपके एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के साथ पूरी तरह से चर्चा करना है। वे यह निर्धारित करने में मदद कर सकते हैं कि आप बुनियादी पात्रता मानदंडों को पूरा करते हैं और आपको प्रत्यारोपण केंद्र में संदर्भित करते हैं। कई रोगी अनजान हैं जो एक विकल्प के रूप में मौजूद हैं, इसलिए वकालत और शिक्षा महत्वपूर्ण है। अमेरिकी मधुमेह एसोसिएशन ] सामान्य मार्गदर्शन प्रदान करता है, और आप JDRF] या [FLT]] पर भाग लेने वाले केंद्रों की खोज कर सकते हैं।

भविष्य निर्देशन और अनुसंधान

आइलेट सेल प्रत्यारोपण विकसित होने के लिए जारी है। नए इम्युनोसप्रेसिव रेजिमेंट्स का लक्ष्य ग्राफ्ट फंक्शन को संरक्षित करते समय विषाक्तता को कम करना है। आइसलेट encapsulation (एक सुरक्षात्मक जेल में कोटिंग आईलेट्स) जैसी तकनीकें एक दिन इम्यूनोसप्रेशन की आवश्यकता को समाप्त कर सकती हैं। इसके अलावा, स्टेम सेल-व्युत्पन्न आईलेट्स (जैसे ViaCyte और Vertex फार्मास्यूटिकल्स) में प्रगति प्रत्यारोपण योग्य कोशिकाओं की असीमित आपूर्ति के लिए वादा रखती है। अब के लिए, पात्रता कसकर नियंत्रित रहती है, और प्रक्रिया को टाइप 1 मधुमेह के सबसे गंभीर मामलों के लिए एक चिकित्सीय विकल्प के रूप में देखा जाता है।

निष्कर्ष

आइलेट सेल प्रत्यारोपण के लिए पात्रता मानदंड को समझना गंभीर प्रकार 1 मधुमेह वाले रोगियों के लिए पहला कदम है जो पारंपरिक चिकित्सा के विकल्प की तलाश कर रहे हैं। मापदंड उन रोगियों को चुनने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जो नुकसान को कम करते समय सबसे बड़ा लाभ प्राप्त करेंगे। एक व्यापक चिकित्सा और मनोसामाजिक मूल्यांकन यह सुनिश्चित करता है कि उम्मीदवार प्रक्रिया और आजीवन इम्यूनोसप्रेशन के रिगर्स के लिए तैयार हैं। जबकि हर किसी के लिए उपयुक्त नहीं है, आइलेट प्रत्यारोपण नाटकीय रूप से बेहतर ग्लूकोज नियंत्रण और जीवन-धमकीले हाइपोग्लाइसीमिया से स्वतंत्रता की संभावना प्रदान करता है। यदि आपको लगता है कि आप योग्यता प्राप्त कर सकते हैं, तो अपने विकल्पों पर चर्चा करने और मूल्यांकन प्रक्रिया शुरू करने के लिए एक विशेष प्रत्यारोपण केंद्र के साथ परामर्श करें।