Lantus, conosciuta genericamente come insulin glargine, è un'insulina a lungo in azione utilizzata per gestire i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1 e tipo 2. La sua formulazione unica fornisce un profilo stabile e senza picchi di attività insulina su circa 24 ore, mimicking strettamente la secrezione di insulina basale negli individui.

Cos'è Lantus?

Lantus è un analogo dell'insulina umana ricombinante prodotto dai batteri (E. coli) che utilizza la tecnologia del DNA ricombinante. La modifica chiave del glargine insulino è la sostituzione di asparagine con glicina in posizione A21 e l'aggiunta di due residui di diabete arginina al C-terminus della catena B-C. Questi cambiamenti cambiano il punto isoelettrico, rendendo l'insulina meno solubile forma di iniezione fisiologica

Componenti chiave dell'etichettatura

Indicazioni e utilizzo

Le indicazioni approvate per Lantus sono chiaramente definite nelle informazioni di prescrizione. È indicato per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito. Per il diabete di tipo 1, Lantus deve essere utilizzato in combinazione con l'insulina rapida azione o breve durata di azione a pasti. Per il diabete di tipo 2, può essere utilizzato come monoterapia o in combinazione con gli agenti antidiabetici orali, GLP‐1 farmaci a stato di recettore.

Dosaggio e Amministrazione

Il dosaggio di Lantus è altamente individualizzato in base alle esigenze metaboliche del paziente, ai risultati del monitoraggio del glucosio nel sangue e alla terapia con l'insulina precedente. Le informazioni prescrittive forniscono una dose iniziale di 0,2–0.4 unità/kg o, per i pazienti affetti da insulino-naïve con diabete di tipo 2, 10 unità una volta al giorno, con successiva titolazione ogni 3–4 giorni.

Controindicazioni

Lantus è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota a insulina glargine o uno dei suoi eccipienti, come metacriolo e glicerolo. Un'altra controindicazione assoluta è durante episodi di ipoglicemia, come somministrare insulina supplementare in tale stato sarebbe ulteriormente abbassare il glucosio nel sangue e rischiare gravi eventi avversi. Anche se rare, reazioni allergiche a insulina glargine può variare da reazioni locali del sito di iniezione al sistema analitico.

Avvertenze e Precauzioni

La sezione di avvertimenti dell'etichettatura è completa e comprende i seguenti punti chiave:

  • Hypoglycemia:[ L'effetto negativo più comune e grave. Il rischio è aumentato da pasti mancati, esercizio eccessivo, consumo di alcol, renale o epatico, e l'uso concomitante di altri agenti di riduzione del glucosio-basso. I pazienti devono essere istruiti a riconoscere i sintomi iniziali (sweating, tremore, palpitazioni, confusione complessa) e essere preparati a carse
  • Non c'è mai una penna comune dispositivi:[ Le penne di Lantus SoloStar sono solo per uso singolo-paziente. La condivisione comporta il rischio di trasmissione di agenti patogeni, compresi i virus dell'epatite e l'HIV.
  • Modifiche nel Regime dell'Insulina:[ Qualsiasi cambiamento nella resistenza all'insulina, produttore, tipo (ad esempio, da NPH a glargine), o metodo di somministrazione richiede un monitoraggio e una regolazione della dose ravvicinata per evitare l'ipoglicemia o la perdita del controllo glicemico.
  • L'insufficienza renale ed epatica:[ La funzione renale o epatica diminuita può ridurre l'insulina, aumentando il rischio di ipoglicemia prolungata.
  • Hypokalemia:[ Tutte le insuline, tra cui Lantus, possono causare un cambiamento di potassio dallo spazio extracellulare all'intracellulare, potenzialmente inducendo l'ipokalemia. Ciò è particolarmente rilevante nei pazienti che assumono farmaci a basso livello di potassio o quelli con alterazione renale.
  • Errori di medicazione:[] I mix-up accidentali tra Lantus e altre insuline hanno portato a una grave ipoglicemia. L'etichetta sottolinea l'attenta etichettatura e la verifica prima di ogni iniezione.

Reazioni avverse

I pazienti con disturbi epocalicetici comuni hanno effetti collaterali negativi riportati nelle prove cliniche e nell'esperienza post-marketing includono l'ipoglicemia (incidenza >1%), reazioni del sito di iniezione (paina, rossore, gonfiore, prurito, lipodistrofia), aumento di peso (tipicamente 1-3 kg), edema periferico.

Istruzioni di stoccaggio

Lantus flaconi e le penne SoloStar devono essere conservate in frigorifero a 2°C a 8°C (da 36°F a 46°F) e protette dalla luce. Una volta aperta, le fiale o le penne possono essere tenute a temperatura ambiente (oltre 30°C / 86°F) per un massimo di 28 giorni. L'etichetta mette in guardia esplicitamente contro il congelamento o l'esposizione del prodotto a calore eccessivo.

Farmacologia clinica del glinge di insulina

La farmacodinamica e la farmacocinetica dell’insulina sono distinte da altre insuline basali. Dopo l’iniezione sottocutanea, l’effetto di riduzione del glucosio inizia entro circa 1-2 ore, raggiunge uno stato costante senza un picco chiaro e persiste per 24–30 ore. La media emivita dopo la somministrazione di un solo dosaggio è di circa 12 ore, e lo stato costante è raggiunto dopo 2–4 giorni di formazione extra-da-deimmacolata

Popolazione speciale

Gravidanza e Lattazione

Lantus è classificato dalla FDA come Categoria C di gravidanza (sistema precedente-2015) e non è stato studiato in adeguate prove controllate nelle donne in gravidanza. Tuttavia, i dati di post-marketing e un registro di gravidanza di grandi dimensioni non suggeriscono alcun rischio aumentato di malformazioni congenite principali rispetto ad altre formulazioni di insulina.

Uso pediatrico

Lantus è approvato per i bambini di età superiore ai 6 anni con diabete di tipo 1. Le prove cliniche hanno dimostrato efficacia e sicurezza simili a insulina NPH, con un rischio paragonabile di ipoglicemia. Dosare nei bambini segue gli stessi principi di individualizzazione, e i genitori o caregiver devono essere addestrati in una corretta tecnica di iniezione e gestione dell'ipoglicemia.

Uso geriatrico e impatto renale/epatico

I pazienti anziani sono a maggior rischio per l'ipoglicemia a causa di risposte e polifarmacie agli ormoni contro-regolatori ridotti. L'etichetta raccomanda di avviare Lantus all'estremità inferiore della gamma di dosaggio e di titolare in modo conservativo.

Interazioni di droga

Una varietà di farmaci può alterare l'effetto di riduzione del glucosio di Lantus. Le informazioni di prescrizione includono una tabella di interazioni classificate per effetto sull'azione dell'insulina:

  • Affetto ipoglicemico aumentato:[ Altri agenti antidiabetici (sulfonylureas, metformin, DPP‐4 inibitori, GLP‐1 inibitori del recettore, SGLT2 inibitori), inibitori di ossidasi monoamina, beta-bloccanti non selettivi, inibitori di enzimi di conversione di angiotensina, salicilati enzi.
  • Effetto ipoglicemico: Corticosteroidi, niacina, danazolo, diuretici, agenti simpatici (ad esempio, epinefrina, albuterolo), contraccettivi orali, fenotiazina, ormoni tiroidei, inibitori proteasi e antipsico.
  • Effetto vendibile o imprevedibile:[ Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio e pentamidina possono o sfumare i sintomi dell'ipoglicemia o alterare i livelli di glucosio in entrambe le direzioni.

I fornitori di assistenza sanitaria sono invitati a eseguire frequenti controlli di glucosio nel sangue quando inizia, regola, o discontinuing qualsiasi di questi farmaci interagenti.

Monitoraggio e regolazione della terapia

Per la maggior parte dei pazienti, l'obiettivo primario è quello di digiunare il glucosio al plasma, con l'intervallo di obiettivo tipicamente 80–130 mg/dL (4.4–7.2 mmol/L) per gli adulti, anche se gli obiettivi possono essere individualizzati in base all'età, alla durata del diabete e alla comorbidità.

Punti di consulenza paziente

L'emanazione di pazienti con conoscenza pratica è fondamentale per un uso sicuro di Lantus. I seguenti punti dovrebbero essere esaminati in ogni incontro clinico:

  • Tenaggio costante:[] Prendere Lantus allo stesso tempo ogni giorno. Se una dose viene persa, prendere non appena si ricorda, ma mai raddoppiare una dose. Se più di 12 ore sono passate, saltare la dose mancata e riprendere il programma regolare il giorno successivo.
  • Proper Iniezione Tecnica:[] Usare un nuovo ago sterile per ogni iniezione. Inserire la pelle (per individui sottili) e iniettare ad un angolo di 45-90 gradi in tessuto sottocutaneo pulito e secco. Non massaggiare il sito di iniezione dopo l'amministrazione.
  • Rotazione dei Siti di iniezione:[ Siti di iniezione alternativi all'interno della stessa regione anatomica (addome, coscia o deltoide) per evitare la lipoipertrofia, che può ritardare l'assorbimento e causare livelli di glucosio imprevedibili.
  • Riconoscimento e gestione dell'ipoglicemia: Continuare a leggere fonti di glucosio ad azione rapida, come compresse di glucosio, succo o caramelle dure, prontamente disponibili. Se si verificano sintomi, consumare 15-20 grammi di carboidrati e ritirare la cura dopo 15 minuti. Ripetere se necessario.
  • Storaggio e viaggio:[ Carry Lantus in un sacchetto isolato durante il viaggio, ma evitare il contatto diretto con i pacchetti di ghiaccio. Non usare l'insulina che è stata congelata o esposta a calore estremo.
  • Verifica di medicazione:[] Controlla sempre l'etichetta prima di ogni iniezione per confermare che stai usando Lantus, non un'insulina ad azione rapida. La forma a fiala simile a penicillina e il design a penna Solostar distinto aiutano a differenziarla.

Errori comuni su Lantus

Un mito comune è che Lantus può essere utilizzato per correggere gli alti zuccheri del sangue post-meal. In realtà, Lantus fornisce solo copertura basale; l'insulina di tempo pasto (o GLP‐1 RAs nel diabete di tipo 2) è necessario per gestire le punte di viscosa post-pratico. Un'altra idea sbagliata è che Lantus dovrebbe essere scosso prima dell'uso.

Conclusioni

Lantus rimane un'insulina basale ampiamente utilizzata e ben studiata con un profilo di sicurezza ed efficacia robusto quando utilizzata secondo le sue istruzioni etichettate. I fornitori di servizi sanitari devono essere approfonditi nel rivedere le informazioni prescrittive, soprattutto dosando, somministrando, monitorando e segnalando le interazioni, per ottimizzare il controllo glicemico, minimizzando gli eventi negativi.

Risorse esterne: Per ulteriori informazioni, consultare il completo FDA prescrivendo informazioni per Lantus[, il American Diabetes Association Clinical Practice Guidelines, e il ]]